文章核心观点 Nuwellis公司将于2024年8月13日发布2024年第二季度财务结果，并于美国东部时间上午9点举行电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司是专注通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司 [2] - 公司致力于将Aquadex SmartFlow®系统用于超滤疗法商业化 [2] - 公司总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [2] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，疗法经临床验证 [4] - 该系统适用于体重20公斤以上、体液过载对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或长期（住院患者超过8小时）使用 [4] - 所有治疗必须由接受过体外疗法培训的医疗保健提供者，在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [4] 投资者信息 - 投资者联系人为Vivian Cervantes，所属Gilmartin Group LLC，邮箱为ir@nuwellis.com [5] - 可通过https://ir.nuwellis.com访问网络直播，也可拨打1 - 800 - 267 - 6316（美国）或1 - 203 - 518 - 9783（国际）并使用会议ID: NUWEQ2参加电话会议 [5] - 网络直播音频存档将在会议结束后在https://ir.nuwellis.com的投资者页面提供 [5]

文章核心观点 Nuwellis公司将于2024年8月13日发布2024年第二季度财务结果，并于上午9点举办电话会议和网络直播讨论财务结果及提供业务更新 [1] 公司信息 - 公司是专注通过科学、协作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司，致力于Aquadex SmartFlow系统超滤疗法商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [6] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、体液过载对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用，所有治疗须由接受体外疗法培训的医护人员在门诊或住院临床环境下按医生处方进行 [3] 会议信息 - 可通过访问公司投资者页面https://ir.nuwellis.com观看网络直播，也可拨打1 - 800 - 267 - 6316（美国）或1 - 203 - 518 - 9783（国际）并使用会议ID: NUWEQ2参加电话会议，会议结束后网络直播音频存档将在投资者页面提供 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Vivian Cervantes，所属Gilmartin Group LLC，邮箱为ir@nuwellis.com [6]

文章核心观点 - Nuwellis宣布向辛辛那提儿童医院首次商业销售SeaStar Medical开发的QUELIMMUNE疗法，这是儿科重症监护的重大进展，体现了Nuwellis改善儿科患者治疗效果的承诺 [1] 关于QUELIMMUNE - QUELIMMUNE是针对儿科患者的选择性细胞清除装置，适用于因败血症或脓毒症接受抗生素治疗且需肾脏替代疗法的急性肾损伤患儿 [2] - 早期临床数据显示该疗法治疗患者的生存率达77% [2] - 该疗法通过Nuwellis与SeaStar Medical的独家美国许可和分销协议，在FDA人道主义设备豁免下可供医疗结构使用 [2] - 它是专利的细胞导向体外设备，采用免疫调节技术，在肾脏替代疗法中选择性靶向促炎中性粒细胞和单核细胞，减少促炎环境，促进器官长期恢复，消除未来肾脏替代疗法需求 [3] 关于Nuwellis - Nuwellis是致力于通过科学、合作和创新改善体液过载患者生活的医疗技术公司，专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [4] - 公司总裁兼首席执行官强调QUELIMMUNE首次商业销售是儿科业务发展战略的重大成就，体现公司通过战略合作和创新解决方案推动儿科医疗进步的决心 [3] 关于SeaStar Medical - SeaStar Medical是商业阶段的医疗技术公司，重新定义体外疗法减少过度炎症对重要器官影响的方式，其新技术依靠科学和创新为重症患者提供救生解决方案 [5] - 公司正在开发和商业化针对驱动全身炎症效应细胞的细胞导向体外疗法 [5] 相关人员观点 - 辛辛那提儿童医院急性护理肾病中心主任对将QUELIMMUNE纳入治疗手段表示兴奋，认为该创新疗法为过去20年治疗效果未改善的患者带来新希望 [8]

文章核心观点 - 医疗技术公司Nuwellis宣布进行1比35的普通股反向拆分，拆分后公司普通股将在纳斯达克资本市场以调整后的基础进行交易 [3] 公司信息 - Nuwellis是一家专注于改善体液过载患者生活的医疗技术公司，致力于将Aquadex SmartFlow®系统商业化用于超滤治疗，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [7] - 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场以“NUWE”为代码交易，反向拆分后普通股新的CUSIP编号为67113Y603 [1] 反向拆分相关 - 2024年6月6日公司年度股东大会上股东批准修订公司第四次修订和重述的公司章程，以进行1比5至1比70范围内的反向拆分，具体比例由董事会决定 [4] - 2024年6月26日公司宣布对普通股进行1比35的反向拆分，于6月27日下午5点生效，6月28日起公司普通股将以调整后的基础在纳斯达克资本市场交易 [3] - 反向拆分后每35股授权普通股将自动合并为1股，授权股数仍为1亿股，流通股数将相应减少，拆分产生的零碎股份将向下取整为整数股，股东将获得零碎股份市值的现金补偿 [5] - 有关反向拆分的更多信息可在公司2024年5月17日提交给美国证券交易委员会的最终委托书以及公司网站投资者关系页面找到 [6]

文章核心观点 公司宣布进行1比35的普通股反向股票分割，于2024年6月27日下午5点生效，28日起在纳斯达克资本市场以分割调整后的基础进行交易 [2] 分组1：反向股票分割决策 - 2024年6月6日公司年度股东大会上股东批准修订公司注册证书以进行反向股票分割，比例在1比5至1比70之间，由董事会决定 [1] - 2024年6月26日公司宣布进行1比35的反向股票分割，于6月27日下午5点生效 [2] 分组2：反向股票分割影响 - 每35股授权普通股将自动合并为1股，授权股数仍为1亿股，流通股数将按比例减少 [4] - 反向股票分割产生的零碎股份将向下取整为整数股，股东将获得零碎股份市值的现金补偿 [4] 分组3：股票交易信息 - 2024年6月28日起公司普通股将在纳斯达克资本市场以分割调整后的基础进行交易 [2] - 公司普通股继续以“NUWE”为代码交易，反向分割后的新CUSIP编号为67113Y603 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改善体液过载患者的生活 [6] - 公司专注于Aquadex SmartFlow®系统的超滤疗法商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [6]

文章核心观点 - 公司宣布其儿科连续肾脏替代疗法Vivian获美国专利商标局新专利，该专利涵盖关键进展，将显著提升Vivian性能和用户体验，体现公司对开发新技术、改善危重症儿童治疗选择的承诺 [3] 公司介绍 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改善体液超负荷患者生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [8] 产品介绍 Aquadex SmartFlow®系统 - 采用简单、灵活和智能方法为体液超负荷患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、体液超负荷对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用，所有治疗须由接受体外疗法培训的医护人员在门诊或住院临床环境中按医生处方进行 [9] Vivian - 是一款全新、完全集成的儿科连续肾脏替代疗法设备，旨在为肾功能有限或无肾功能的婴幼儿和儿童提供护理，尚未获FDA批准，开发工作部分由美国国立卫生研究院170万美元赠款资助，公司与明尼阿波利斯研发公司Koronis Biomedical Technologies Corporation合作设计和开发 [7] 专利情况 - 新专利涵盖自定心流体袋吊架和密度补偿机制以提高流体管理准确性，自密封接入端口增加使用便利性，温度调节自动夹增强可靠性，这是Vivian即将获得的多项专利中的第二项 [1][3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示，专利颁发是Vivian开发的重要里程碑，创新巩固公司在流体管理解决方案领域的领先地位，体现对改善美国数千名儿科患者生活的技术的投入，关注准确性、易用性和可靠性将确保重症儿童获得最佳治疗选择 [7]

文章核心观点 - Nuwellis宣布与DaVita的试点阶段延长至2024年8月31日，试点结束后DaVita可能延长供应协议长达10年，双方致力于通过创新医疗解决方案推进患者护理 [6][10] 公司信息 Nuwellis - 是一家医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改变体液过载患者的生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法的商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [2] DaVita - 是一家医疗保健提供商，专注于改变医疗服务模式以提高全球患者的生活质量，是美国最大的肾脏护理服务提供商之一，在临床质量和创新方面处于领先地位超20年，截至2022年12月31日，在美国2724个门诊透析中心为20万患者提供服务，在全球11个其他国家运营350个门诊透析中心 [7] 项目情况 - 项目旨在在美国部分市场为充血性心力衰竭及相关疾病的成年患者试点Aquadex®超滤疗法，试点延长可让医院有更多时间评估使用Aquadex SmartFlow系统对高需求患者进行超滤疗法 [1] - 试点结束后，DaVita可能与Nuwellis延长供应协议，继续提供住院和门诊超滤服务长达10年 [10] 产品信息 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为体液过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上、体液过载对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿童患者，可临时（长达8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用，所有治疗必须由接受过体外疗法培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [12]

文章核心观点 - Nuwellis公司宣布在佛罗里达州一个大型医疗综合服务网络推出新的儿科超滤项目，利用Aquadex SmartFlow System®，这标志着该网络扩大超滤服务至儿科患者，体现公司儿科客户类别增长战略的成功执行 [1][3] 公司合作情况 - Nuwellis与佛罗里达州某大型医疗综合服务网络有长期合作，目前该网络内7家医院在成人心脏和重症监护中使用Nuwellis技术，此次合作扩展至儿科领域 [1][2] 产品优势及适用范围 - Aquadex能简单、安全、精确地为对常规治疗无反应的体液过载患者去除多余液体，可定制液体去除率，内置可定制血细胞比容监测技术，适用于体重20公斤及以上的成人和儿科患者 [3][5] 公司简介 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改善体液过载患者生活，专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法的商业化，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [4]

文章核心观点 Nuwellis公司与美国前25大综合医疗服务网络（IDN）之一达成新采购协议 将为其50家医院系统提供先进超滤技术 近期临床数据显示Aquadex疗法有显著效果 公司致力于通过创新改善液体过载患者生活 [1][2][3] 公司合作 - Nuwellis与美国前25大IDN之一达成新采购协议 此前已与该IDN内成员医院在Aquadex使用上有成功合作经验 新协议将为整个50家医院系统提供先进超滤技术 [1] 公司高管观点 - 公司总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo, Jr.表示很高兴与该领先医院网络合作 扩大Aquadex疗法适用范围 Aquadex为利尿剂无反应的液体过载患者提供安全有效超滤选择 此协议体现该IDN为患者提供创新治疗方案及为医院带来经济效益的决心 [2] 临床数据 - 3月初技术与心力衰竭治疗（THT）会议上公布的数据显示 Aquadex治疗患者30天住院率和心力衰竭事件有临床和统计学意义上的显著降低 这一临床数据里程碑符合公司为Aquadex治疗液体过载建立临床和经济证据的承诺 [2] Aquadex SmartFlow®系统介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单灵活智能方法为高血容量（液体过载）患者去除多余液体 适用于体重20公斤以上对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者 可临时（最多8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用 所有治疗须由接受体外疗法培训的医护人员在门诊或住院临床环境下按医生处方进行 [2] 公司概况 - Nuwellis是一家医疗技术公司 致力于通过科学、合作和创新改善液体过载患者生活 专注于Aquadex SmartFlow®系统超滤疗法的商业化 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰有全资子公司 [3]

公司财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为666.2万美元，较2023年12月31日的977万美元有所下降[3] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计未来仍会亏损[113][119] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为140万美元和380万美元[133] - 截至2024年3月31日，公司无重大资本支出承诺[137] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.92亿美元，预计近期仍会亏损[11] - 2024年第一季度末现金及现金等价物为140万美元，2023年同期为1151.5万美元[6] 公司经营业绩 - 2024年第一季度净销售额为185.7万美元，略高于2023年同期的182.6万美元[4] - 2024年第一季度净亏损为433万美元，小于2023年同期的648.5万美元[4] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为286.2万美元，少于2023年同期的610.6万美元[6] - 2024年第一季度，一位客户占净销售额的22%；2023年第一季度，两位客户分别占净销售额的14%和13%[27] - 截至2024年3月31日，一位客户占应收账款余额的29%；截至2023年12月31日，两位客户分别占应收账款余额的14%和15%[28] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为213.1万美元和199.7万美元[29] - 2024年和2023年第一季度，国际收入分别占净销售额的6%和4%[32] - 2024年和2023年第一季度，延长服务计划收入均占净销售额不到1%[34] - 2024年第一季度净亏损433万美元，每股基本和摊薄亏损0.6美元；2023年第一季度净亏损648.5万美元，每股基本和摊薄亏损5.76美元[31] - 2024年第一季度净销售额为185.7万美元，较2023年同期增长1.7%，主要因电路销售增长11%和国际销售增加[120] - 2024年第一季度商品销售成本为66.6万美元，较2023年同期下降12.3%，主要因电路制造量增加[121] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为460.6万美元，较2023年同期下降16.1%，主要因员工人数和薪酬相关费用减少及公司行政费用降低[121][122] - 2024年第一季度研发费用为133.4万美元，较2023年同期下降6.6%，主要因员工人数和薪酬相关费用减少[121][123] - 2024年和2023年第一季度，经营活动净现金使用量分别为290万美元和610万美元[134] - 2024年和2023年第一季度，投资活动净现金使用量分别为2.9万美元和9.8万美元[135] - 2024年和2023年第一季度，融资活动净现金分别为50万美元和 - 1.1万美元[136] - 2024年和2023年第一季度，净销售额分别为185.7万美元和182.6万美元，净亏损分别为433万美元和648.5万美元[4] - 2024年第一季度，J系列可转换优先股的视同股息为54.1万美元[4] - 2024年第一季度净亏损433万美元，2023年同期为648.5万美元[6] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为286.2万美元，2023年同期为610.6万美元[6] - 2024年第一季度，一个客户占净销售额的22%；2023年同期，两个客户分别占净销售额的14%和13%[27] - 截至2024年3月31日，一名客户占应收账款余额的29%；截至2023年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的14%和15%[28] - 2024年3月31日和2023年12月31日存货分别为213.1万美元和199.7万美元，其中产成品分别为65.1万美元和39.3万美元，在产品分别为19.8万美元和20.7万美元，原材料分别为134.2万美元和147.2万美元，存货储备分别为-6万美元和-7.5万美元[29] - 2024年3月31日和2023年3月31日，不纳入摊薄每股净亏损计算的潜在普通股分别为241.2526万股和12.9566万股[31] - 2024年和2023年第一季度三个月净亏损分别为433万美元和648.5万美元，扣除视为股息后净亏损分别为378.9万美元和648.5万美元，基本和摊薄每股亏损分别为0.6美元和5.76美元[31] - 2024年和2023年第一季度三个月国际收入分别占净销售额的6%和4%[32] - 2024年和2023年第一季度三个月，与客户签订的扩展服务计划相关收入均占净销售额不到1%[34] 公司业务与战略 - 公司专注于开发、制造和商业化Aquadex系统用于超滤治疗[7] - 2016年8月，公司从百特国际子公司收购Aquadex业务并调整战略[8] - 2021年4月27日，公司更名为Nuwellis以反映客户群的扩大[8] - 公司专注于商业化Aquadex SmartFlow系统用于超滤治疗[88] - 2016年8月公司收购Aquadex业务后开始产生收入[13] 公司股权发行与融资 - 2023年公司通过市价发行计划发行股票，扣除相关成本后净收益约210万美元[15] - 公司与Ladenburg签订销售协议，可发售总价最高达1000万美元的普通股[15] - 2023年10月12日公司与券商签订协议，发售15万个单位，每个单位含1股J系列可转换优先股和1份认购权证，公开发行价15美元/单位，含40%原始发行折扣，总收益225万美元，净收益约150万美元[16][21] - 权证行使价7.5美元/0.5股J系列可转换优先股，发行日起3年到期，首日估值超发行总收益，产生270万美元融资费用[19][23] - 2017年11月27日，公司发售F系列可转换优先股和认股权证，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[38] - 2021年3月，公司完成37,958股普通股的包销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[44] - 2021年9月，公司完成40,056股普通股的包销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[46] - 2022年10月，公司完成209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股的包销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[48] - 2023年，公司通过市价发行计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[55][56] - 2023年6月，公司与DaVita签订供应合作协议，发行认股权证可购买最多1,289,081股普通股，行使价为每股3.2996美元，截至2024年3月31日未归属[57][58] - 2023年10月，公司发行150,000个单位，总收益225万美元，净收益约150万美元，用于营运资金和一般公司用途[60][65] - F系列可转换优先股转换价格多次调整，从最初的1650美元降至2023年10月发行时的1.01美元[42][45][47][54][68] - 2020年1月发行的普通股认股权证行使价多次调整，从900美元降至2022年10月发行时的25美元[42][45][47][54] - 各发行项目中，除市价发行计划的配售费为总收益的3%外，承销商或配售代理的现金费用为总收益的8%[69] - 4月30日公司完成公开发行，发行11,250,000股普通股及认股权证，总收益约270万美元，净收益约210万美元[83][85] - 公司发行普通股认股权证，行使价重置及反摊薄调整有相关规定，最低不低于0.06美元[95] - 此次发行所得总收益约270万美元[96] - 2021年至2024年3月31日，股权发行净收益约4140万美元，公司需额外资金支持业务增长[115] - 2022年10月18日，公司完成公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[125] - 2023年，公司通过“按市价发售证券”计划发行657,333股普通股，总收益约230万美元，净收益约210万美元[126] - 2023年10月17日，公司完成公开发行150,000个单位，总收益约225万美元，公司计划将净收益用于营运资金和一般公司用途[127][132] - 2023年按市价发行股票获得约210万美元净收益[15] - 2023年10月公开发行获得225万美元毛收益，约150万美元净收益[21] - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[38] - 2021年3月19日，公司完成37958股普通股承销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[44] - 2021年9月17日，公司完成40056股普通股承销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[46] - 2022年10月18日，公司完成209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股承销公开发行，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[48] - 截至2023年6月30日，660,046份普通股认股权证以零美元行使价转换为660,046股普通股，公司未收到任何收益[53] - 2022年10月发行的F系列可转换优先股的转换价格从250美元降至25美元，2020年1月发行的普通股认股权证的行使价格也从250美元降至25美元[54] - 2023年，公司通过“按市价发行计划”发行657,333股普通股，总收益约230万美元，扣除相关费用后净收益约210万美元[55][56] - 2023年6月19日，公司与DaVita公司达成供应合作协议，DaVita将在美国部分市场试点Aquadex超滤治疗系统，试点计划预计2023年第四季度末启动，至2024年5月31日结束[57] - 公司向DaVita发行认股权证，可购买最多1,289,081股普通股，行使价格为每股3.2996美元，认股权证预计分四期归属，截至2024年3月31日尚未归属[58] - 2023年10月12日，公司与相关机构达成协议，以每股15美元的价格发行并出售150,000个单位，每个单位包括一股J系列可转换可赎回优先股和一份购买0.5股J系列可转换优先股的认股权证，发行有40%的原始发行折扣[60] - 每份认股权证的行使价格为7.5美元/0.5股J系列可转换优先股，发行后即可行使，有效期为3年[63] 公司成本控制与资金安排 - 公司采取措施降低每月现金消耗率，包括裁员、降薪、停发奖金等，现有资金预计可支持运营至2024年8月31日，但仍将寻求额外融资[24][25][26] - 公司近期将月现金消耗率降低约40%，现有资金预计可支持运营至2024年8月31日[116][117] - 公司将通过债务、股权或两者结合的方式筹集额外资金[26] 公司股票期权与薪酬 - 2024年第一季度基于股票的薪酬总费用为15.8万美元，2023年同期为18.1万美元[71] - 2024年和2023年第一季度分别授予44,330和95,113份股票期权，加权平均授予日公允价值分别为每股0.63美元和7.50美元[71] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，流通在外的股票期权总数分别为147,316和105,296[71] - 2024年和2023年第一季度分别有31,520和1,268份股票期权归属，7,930和302份股票期权到期或被没收[73] 公司其他事项 - 截至2024年3月31日，3级认股权证公允价值余额为96.4万美元[78] - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的23,000平方英尺设施作为总部，月租金和相关费用约3.4万美元[80] - 公司与SeaStar Medical的协议中，需在其获得HDE批准后支付45万美元里程碑付款，该款项截至2024年3月31日未支付[82] - 新冠疫情虽影响减弱，但仍可能对公司业务、运营结果和财务表现产生不利影响[91]