NeurAxis Achieves Medical Coverage Policy Milestone, Expanding Access to Approximately 45 million additional Covered Lives
核心观点 - 公司NeurAxis宣布其核心产品IB-Stim(一种经皮电神经场刺激技术)获得一家大型国家健康保险商的医疗政策覆盖,覆盖约4500万医保成员,使该疗法的全国覆盖总人数达到约1亿人[1] - 此次覆盖被公司视为一个重要的里程碑,结合即将生效的I类CPT代码和被纳入主要国家学会临床实践指南,公司认为其已为显著的营收增长和利润率扩张做好了准备[3] 产品技术与市场定位 - 公司的专有技术PENFS(产品名IB-Stim)已获得FDA批准,用于治疗与肠易激综合征和功能性消化不良相关的功能性腹痛(包括相关的恶心症状),适用患者为8岁及以上[2][4] - IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备,通过温和刺激耳部的颅神经束来帮助调节肠道与大脑之间的疼痛信号传递[2] - 目前,针对儿科患者功能性消化不良相关的腹痛,尚无FDA批准的药物疗法,存在巨大的未满足医疗需求,而IB-Stim是唯一一个专门针对这一庞大且服务不足的患者群体获得FDA批准的疗法[2] 商业进展与战略 - 此次获得一家主要国家保险商的覆盖,标志着IB-Stim作为一种必要的、基于证据的儿科胃肠道疾病疗法,正获得越来越多的临床和支付方认可[3] - 公司正在积极争取获得其他大型国家保险商的覆盖[3] - 一个I类CPT代码将于2026年1月1日生效,这将进一步支持产品的商业推广[3] - 公司资产负债表得到加强,为把握未来加速增长的需求做好了准备[3] - 公司正在进行PENFS技术针对其他多种存在巨大未满足需求的儿科和成人适应症的临床试验[4]