Nurix Therapeutics(NRIX)

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Nurix Therapeutics Presents Positive Results from Ongoing Clinical Trial of NX-5948 in Patients with Relapsed Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) at the European Hematology Association Congress (EHA2024)
Newsfilter· 2024-06-16 09:30
文章核心观点 - 公司公布了在研药物NX - 5948的更新临床数据,该药物在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中展现出良好疗效和安全性,公司计划2025年推进其进入关键试验 [2][4][7] 公司介绍 - Nurix是临床阶段生物制药公司,专注基于细胞蛋白水平调节的创新小分子和抗体疗法研发,利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库构建DELigase平台,其临床阶段管线包括BTK靶向蛋白降解剂和Cbl - B抑制剂,总部位于旧金山 [5] 药物介绍 - NX - 5948是口服生物可利用、能穿透血脑屏障的BTK小分子降解剂,正处于复发或难治性B细胞恶性肿瘤的1期临床试验中,包括CLL / SLL、DLBCL等多种癌症类型 [16] 临床数据 安全性 - 1a期剂量递增研究中所有患者(n = 79)的安全性结果显示,NX - 5948在各剂量下耐受性良好,最常见治疗突发不良事件为紫癜/挫伤、血小板减少和中性粒细胞减少 [13] 有效性 - 复发或难治性CLL患者(n = 31)的疗效结果显示,可评估疗效的患者(n = 26)中,NX - 5948治疗的客观缓解率(ORR)达69.2%,最早在第8周扫描时就观察到缓解,且许多患者缓解程度随治疗时间延长而加深,截至4月17日数据截止时所有缓解仍在持续 [2][13] - 该CLL患者群体经过大量前期治疗,中位接受过4线治疗(范围2 - 14),包括共价BTK抑制剂(96.8%)、BCL2抑制剂(90.3%)和非共价BTK抑制剂(25.8%),基线时大量患者有BTK抑制剂耐药相关突变,不良预后特征常见,且有患者存在中枢神经系统(CNS)受累,但在所有人群中均观察到缓解 [13] - 公司还展示了两个病例报告,一个患者接受11线前期治疗后,每日服用200mg NX - 5948,第8周出现缓解且随时间加深,随访超6个月仍在持续;另一个CLL伴CNS受累患者,先后服用100mg和300mg NX - 5948,36周时接近完全缓解标准,24周时脑脊液中恶性细胞消除 [3][8] - 虽本次未涵盖NHL各亚型临床活性数据,但已观察到各亚型的缓解情况,包括晚期DLBCL、MCL、MZL和PCNSL患者的完全缓解,以及WM患者的持续缓解 [14] 公司计划 - 下一步将扩大1b期试验至一系列CLL亚群,为2025年启动关键注册导向临床评估做准备 [14] - 期待随着研究成熟,公布CLL和NHL的更多数据,并提供NX - 5948下一阶段开发计划的更多细节 [9] 会议安排 - 公司将于2024年6月16日上午9点(美国东部时间,即下午3点欧洲中部夏令时间)举行电话会议和网络直播,讨论NX - 5948临床试验数据和项目计划,直播及相关演示可在公司网站投资者板块的活动和演示页面访问,可提前在线注册参加电话会议,直播和电话会议回放将在活动后约30天内存档于公司网站 [9]
Nurix Therapeutics to Host a Webcast and Conference Call to Discuss Data from the Ongoing Phase 1 Clinical Trial of NX-5948 Being Presented at the European Hematology Association Congress (EHA2024)
Newsfilter· 2024-06-10 11:00
文章核心观点 Nurix Therapeutics宣布将于2024年6月16日上午9点举办网络直播和电话会议,讨论在西班牙马德里欧洲血液学协会大会口头会议上展示的NX - 5948正在进行的1期临床试验数据 [10] 分组1:NX - 5948介绍 - NX - 5948是一种研究性、口服生物可利用、能穿透血脑屏障的BTK小分子降解剂,正在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行1期临床试验 [1] - Nurix曾报告,NX - 5948对一系列对当前BTK抑制剂疗法耐药的肿瘤细胞系具有高效力,这对经过大量预处理的CLL/SLL患者群体很重要 [1] 分组2:EHA2024相关信息 - 2024年EHA的口头报告将总结NX - 5948正在进行的1a/b期研究的更新数据,研究对象为经过大量预处理的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤患者,包括有BTK抑制剂耐药突变和中枢神经系统受累的患者 [4] - 口头报告的日期和时间为6月16日11:30 a.m. – 12:45 p.m. CEST,地点在Hall Velasquez,演讲者是Dr. Kim Linton,摘要编号为S155 [11] 分组3:网络直播和电话会议详情 - 网络直播和电话会议时间为6月16日上午9点ET / 下午3点CEST [10][11] - 直播可在公司网站投资者板块的活动和演示页面访问,参加电话会议需在此处预注册,活动结束后网络直播和电话会议回放将在Nurix网站存档约30天 [5] 分组4:Nurix Therapeutics介绍 - Nurix是一家临床阶段生物制药公司,专注于基于调节细胞蛋白水平的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化,用于治疗癌症、炎症性疾病和其他挑战性疾病 [7] - 公司利用在E3连接酶方面的专业知识和专有DNA编码文库,建立了DELigase集成发现平台,以识别和推进针对E3连接酶的新型候选药物 [7] - 公司全资拥有的临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂,总部位于加利福尼亚州旧金山 [7] 分组5:联系方式 - Elizabeth Wolffe, Ph.D.,Wheelhouse Life Science Advisors,lwolffe@wheelhouselsa.com [3] - Jason Kantor, Ph.D.,Nurix Therapeutics,ir@nurixtx.com [9] - Aljanae Reynolds,Wheelhouse Life Science Advisors,areynolds@wheelhouselsa.com [9]
Nurix Therapeutics Announces Board Chair Transition
globenewswire.com· 2024-05-20 20:00
公司管理层变动 - David L. Lacey卸任董事会主席一职 仍担任董事会成员并保留委员会领导角色 [1][2] - 现任董事会成员Julia P. Gregory被一致推选为新的董事会主席 [1] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Arthur T. Sands肯定David L. Lacey过去五年的卓越指导 期待Julia P. Gregory带领公司加速药物项目开发 [3] - David L. Lacey对公司发展成果表示满意 对Julia P. Gregory充满信心并将权力移交给她 [3] - Julia P. Gregory感谢David L. Lacey的领导 期待与团队继续合作开发突破性药物 [3] 新主席履历 - Julia P. Gregory于2019年加入公司董事会 现任审计委员会主席等职 [3] - 她现任Isometry Advisors公司主席兼首席执行官 曾在多家生物技术公司任职 有20年投资银行经验 [3] 公司概况 - Nurix Therapeutics是临床阶段生物制药公司 专注癌症等疾病创新疗法的发现、开发和商业化 [4] - 公司利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库建立DELigase发现平台 [4] - 公司全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂和Casitas B系淋巴瘤原癌基因B抑制剂 [5]
Nurix Therapeutics Announces Board Chair Transition
Newsfilter· 2024-05-20 20:00
公司管理层变动 - David L. Lacey卸任董事会主席一职 仍将担任董事会成员并保留委员会领导角色 [1][2] - 现任董事会成员Julia P. Gregory被一致推选为新的董事会主席 [1] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Arthur T. Sands肯定David L. Lacey过去五年的卓越指导 对Julia P. Gregory担任新主席表示期待 [3] - David L. Lacey对公司发展成果表示满意 对Julia P. Gregory充满信心并将主席职责交予她 [3] - Julia P. Gregory对担任董事会主席表示荣幸 感谢David L. Lacey的领导并期待与团队继续合作 [3] 新主席履历 - Julia P. Gregory于2019年加入公司董事会 目前担任审计委员会主席及提名与公司治理委员会成员 [3] - 她现任Isometry Advisors公司主席兼首席执行官 曾在多家生物技术公司担任重要职位 [3] - 她拥有20年投资银行经验 目前还担任Biohaven公司董事会成员 [3] 公司概况 - Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对癌症和炎症疾病的靶向蛋白调节药物 [1][4] - 公司利用E3连接酶专业知识和专有DNA编码文库 建立DELigase集成发现平台 [4] - 公司全资临床阶段产品线包括Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂和Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B抑制剂 [5]
Nurix Therapeutics (NRIX) Moves 7.7% Higher: Will This Strength Last?
zacks.com· 2024-05-20 15:26
文章核心观点 - Nurix Therapeutics股价因创新管线进展获投资者看好而上涨 虽预计季度亏损且营收下降 但盈利预期上调或推动后续股价 同时提及同行业CollPlant Biotechnologies情况 [1][2][3][4] Nurix Therapeutics情况 股价表现 - 上一交易日股价上涨7.7% 收于16.59美元 过去四周累计涨幅6.7% [1] 上涨原因 - 投资者看好公司创新管线进展 管线包含三个内部发现并完全拥有的临床阶段候选药物 用于治疗血液恶性肿瘤 实体瘤和炎症性疾病 公司还与其他生物技术公司合作开发更多药物 [2] 业绩预期 - 即将发布的报告预计季度每股亏损0.72美元 同比变化-60% 营收预计为1935万美元 较去年同期下降36.9% [3] 盈利预期 - 过去30天 本季度的共识每股收益预期上调3.3%至当前水平 盈利预期上调通常会推动股价上涨 [4] 评级情况 - 目前Zacks评级为3(持有) [4] CollPlant Biotechnologies情况 股价表现 - 上一交易日股价下跌0.9% 收于6.34美元 过去一个月回报率为22.6% [4] 盈利预期 - 即将发布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在-0.35美元不变 与去年同期每股收益相比变化为-6.1% [5] 评级情况 - 目前Zacks评级为3(持有) [5]
Nurix Therapeutics Announces Upcoming Oral Presentation of New Data from Ongoing Clinical Trial of NX-5948, a Selective Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Degrader, at the European Hematology Association Congress (EHA2024)
Newsfilter· 2024-05-14 14:00
文章核心观点 - 诺里克斯疗法公司将在欧洲血液学协会大会上公布口服BTK降解剂NX - 5948的新临床数据,10例可评估的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者总体缓解率达70% [1][2] 会议信息 - 会议名称为欧洲血液学协会大会,时间是2024年6月13 - 16日,地点在西班牙马德里并线上举行 [1] - 演讲标题为“正在进行的选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂NX - 5948在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤患者中的首次人体1a/b期研究的最新结果” [3] - 演讲场次为s445复发和难治性慢性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病的新疗法,时间是6月16日周日11:30 a.m. – 12:45 p.m. CEST,地点在Hall Velasquez,演讲者是Kim Linton博士,摘要编号为S155,摘要可在EHA2024网站和国会网站获取 [3] 研究数据 - 研究是对NX - 5948在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中进行的1a/b期研究,包括有BTK抑制剂耐药突变和中枢神经系统受累的患者 [2] - 截至2024年1月数据截止,10例可评估缓解的慢性淋巴细胞白血病患者总体缓解率为70%,显示随着治疗和随访时间延长缓解加深,且截至该数据截止所有缓解仍在持续 [2] - 6月EHA2024会议将展示更高剂量水平和更长治疗持续时间的额外数据 [1][2] 药物信息 - NX - 5948是一种研究性、口服生物可利用的布鲁顿酪氨酸激酶小分子降解剂,正在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中进行1期临床试验 [4] - 诺里克斯此前报告NX - 5948对一系列对当前BTK抑制剂疗法耐药的肿瘤细胞系具有高效力,这对经过大量预处理的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者群体很重要,临床试验更多信息可在clinicaltrials.gov(NCT05131022)查询 [4] 公司信息 - 诺里克斯疗法公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于基于调节细胞蛋白水平的创新小分子和抗体疗法的发现、开发和商业化,用于治疗癌症、炎症疾病和其他疑难病症 [5] - 公司利用在E3连接酶方面的专业知识和专有DNA编码文库建立了DELigase集成发现平台,以识别和推进针对E3连接酶的新型候选药物 [5] - 公司全资拥有的临床阶段产品线包括布鲁顿酪氨酸激酶的靶向蛋白降解剂和Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B的抑制剂,总部位于加利福尼亚州旧金山,更多信息可访问http://www.nurixtx.com [5] 联系方式 - 投资者联系:Jason Kantor博士,邮箱ir@nurixtx.com;Elizabeth Wolffe博士,邮箱lwolffe@wheelhouselsa.com [7] - 媒体联系:Aljanae Reynolds,邮箱areynolds@wheelhouselsa.com [7]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-04-10 11:06
公司业务及合作 - 我们是一家专注于发现、开发和商业化基于细胞蛋白水平调节的创新小分子和抗体疗法的临床阶段生物制药公司[64] - 我们的临床阶段药物候选包括针对BTK的靶向蛋白降解剂,如NX-5948和NX-2127,以及针对CBL-B的靶向蛋白升高剂NX-1607[65][66] - 我们与吉利德、赛诺菲和西达根等大型生物制药公司签订了合作协议,已获得4.13亿美元的非稀释性融资,并有望获得高达76亿美元的未来费用和里程碑付款,以及未来产品销售的版税[67] - 公司自成立以来主要通过与Celgene Corporation、Gilead、Sanofi和Pfizer等公司的合作协议以及发行和销售股票等方式筹集资金[doc id='78'] - 2024年2月,公司与Sanofi签署的合作协议带来了830万美元和530万美元的合作收入[doc id='75'] - 2024年2月,公司与Pfizer签署的合作协议带来了370万美元的合作收入[doc id='76'] 财务状况 - 公司截至2024年2月拥有2.543亿美元的现金、现金等价物和可市场交易证券,预计足以支持至少未来12个月的运营[doc id='78'] - 公司预计研发支出将继续增加,尤其是在进行临床试验、扩大药物候选品管线等方面[doc id='84'] - 公司预计一直依赖于公开或私人股本发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排等方式来融资运营[doc id='78'] - 全球商业、政治和宏观经济环境的不确定性对公司业务构成重大风险,公司正在密切监测这些因素对业务的影响[doc id='79'] - 公司的研发支出主要包括内部和外部研发支出,预计将继续投入研发活动以推进药物候选品的发展[doc id='81'] - 公司的管理和行政支出主要包括薪资、人员费用、设施相关费用和专业费用等,预计将在未来继续增加以支持公司的研发活动[doc id='85'] - 公司的利息和其他收入主要包括存款、货币市场基金和可市场交易证券的利息收入,预计利息收入将根据各个报告期间的平均银行存款、货币市场基金和可市场交易证券余额以及市场利率的变化而有所不同[doc id='86'] 现金流及投资 - 2024年2月29日的经营活动中,现金净流出为41,951,000美元[99] - 2024年2月29日的投资活动中,现金净流入为35,513,000美元[100] - 2024年2月29日的融资活动中,现金净流入为1,624,000美元[101] - 公司的总经营租赁承诺截至2024年2月29日约为40,500,000美元[98] 法律及合规 - 作为“小型报告公司”,公司不需要提供关于市场风险的定量和定性披露[103]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-04-10 11:02
财务表现 - 公司第一季度收入为1660万美元,相比去年同期的1270万美元有所增加[12] - 研究与开发费用为5000万美元,相比去年同期的4580万美元有所增加[13] - 一般与行政费用为1180万美元,相比去年同期的980万美元有所增加[14] - 净亏损为4150万美元,每股亏损0.76美元,相比去年同期的4070万美元和每股0.75美元有所增加[15] - 现金、现金等价物和有价证券为2.543亿美元,相比上一季度的2.953亿美元有所减少[16] - 公司总资产从2023年11月30日的355,598千美元减少至2024年2月29日的312,674千美元[23] - 现金及现金等价物从2023年11月30日的54,627千美元减少至2024年2月29日的49,813千美元[23] - 流动资产从2023年11月30日的295,503千美元减少至2024年2月29日的250,969千美元[23] - 流动负债从2023年11月30日的86,958千美元增加至2024年2月29日的87,623千美元[23] - 股东权益从2023年11月30日的200,493千美元减少至2024年2月29日的168,748千美元[23] - 流动市场证券从2023年11月30日的233,281千美元减少至2024年2月29日的194,180千美元[23] - 非流动市场证券从2023年11月30日的7,421千美元增加至2024年2月29日的10,292千美元[23] - 累计亏损从2023年11月30日的545,200千美元增加至2024年2月29日的586,718千美元[23] - 预付费用及其他流动资产从2023年11月30日的7,595千美元减少至2024年2月29日的6,976千美元[23] - 其他资产从2023年11月30日的3,823千美元减少至2024年2月29日的3,342千美元[23] 合作与研究 - 公司与吉利德科学的合作研究期限延长两年,获得1500万美元的延期费用[2] - 公司与赛诺菲的合作研究项目STAT6延长,预计在未来12个月内提名临床候选药物[3] 研发计划 - 公司计划在2024年中期展示NX-5948在更高剂量和更长治疗时间下的额外临床数据[6] - 公司计划在2024年完成NX-5948在自身免疫性疾病中的临床前研究,以支持IND申请[6] - 公司计划在2024年重新启动NX-2127的临床试验,使用新的手性控制药物物质[7]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-15 21:04
公司财务状况和运营风险 - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2023年11月30日,累计亏损达到5.452亿美元[149] - 公司预计未来几年将继续承担重大支出和不断增加的运营亏损[150] - 公司需要大量资金支持,如果无法及时筹集资金,可能会延迟、限制、减少或终止研究或产品开发项目[155] - 公司需要筹集大量额外资金来完成药物候选品的开发和商业化,如果无法获得足够的资金,业务目标可能无法实现[157] - 公司可能需要通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟或营销、分销或许可安排等方式筹集资金,但目前没有任何承诺的外部资金来源[158] - 公司的财务状况和运营结果可能会因多种因素而显著波动,让人难以准确评估未来的运营绩效[158] 药物研发和临床试验风险 - 公司的主要药物候选品处于早期临床开发阶段,如果无法顺利推进临床开发、获得监管批准并商业化,业务可能会受到重大影响[159] - 公司已在英国获得NX-1607的创新护照称号,但这并不意味着临床试验的进行会加速,也不保证NX-1607的营销授权申请会被批准[160] - 公司在开发基于靶向蛋白降解平台的药物候选品时面临着不确定性,包括开发时间、成本和成功开发产品的可能性[161] - 目前公司的主要药物候选品NX-5948和NX-2127正在进行早期临床试验,初步数据显示可能对患有耐药突变的患者产生临床益处[162] - 公司目前在人类中对NX-5948和NX-2127的安全性数据有限,且新药候选品的研发和获批过程可能更昂贵、更耗时[163] - 药物开发是一个漫长且昂贵的过程,临床试验结果可能不确定,失败风险高,可能导致进一步的临床试验或产品开发限制[164] - 临床试验可能面临多种未预料事件,可能导致试验延迟或失败[165] - 临床试验结果可能存在差异,初期成功并不代表后续试验结果也会成功,药物候选品的安全性和有效性可能无法获得市场批准[166] 知识产权风险 - 公司可能会面临第三方在美国和国外专利局对专利的挑战,即使已经授予专利,也可能会被认定为无效或不可执行,这可能会显著损害公司业务和运营结果[1] - 公司的专利申请即使获得专利,也可能无法提供足够的保护来阻止竞争产品或流程,从而影响公司的商业目标[1] - 美国和其他国家的专利法律变化可能会增加专利申请的不确定性和成本,降低公司专利的价值或限制专利保护的范围,对公司业务和前景产生重大不利影响[2] - 公司获得的专利保护期有限,专利权到期后,第三方可能开发和商业化与公司类似或相同的产品和技术,直接竞争,对公司商业化产品或技术的成功可能产生重大不利影响[3] - 制造商可能挑战公司专利的范围、有效性或可执行性,公司可能无法成功维护知识产权,导致无法独家开发或市场相关产品,从而严重影响产品的销售[4] 市场准入和监管风险 - FDA和其他监管机构的审批过程漫长、不确定,未来临床试验结果不确定性大,可能导致公司未能获得药物候选品的市场批准[230] - 通过加速批准计划获得批准后,公司将面临严格的后市场要求,包括完成一项或多项确认性后市场试验,以验证产品的临床益处[237] - 公司需要在国外获得独立的市场批准,以便在美国以外的地区销售药品[239] - 英国脱欧导致政治和经济不确定性,对公司的药品销售和供应链带来影响[239] - 获得市场批准后,公司和合作伙伴需要遵守广泛的监管要求,包括广告宣传和质量控制[240] - 药品获得市场批准后仍需持续遵守监管要求,否则可能导致产品撤回市场和限制未来产品的营销[240] - 药品获得市场批准后可能面临后续监管限制或市场撤回,公司可能面临巨额罚款[241] - 未遵守监管要求可能导致产品限制、撤回、罚款等严重后果,对公司运营和声誉造成负面影响[242] 公司治理和法律合规风险 - 公司高度依赖管理和科学人员,包括总裁兼首席执行官Arthur T. Sands, M.D., Ph.D.和首席科学官Gwenn Hansen, Ph.D.[264] - 公司需要扩大组织规模,可能在管理增长方面遇到困难,可能会干扰公司运营[266] - 公司的信息技术系统存在风险,任何系统故障或安全漏洞可能损害业务[268] - 美国加州于2020年1月1日实施的CCPA,经2023年1月1日修订和扩展为CPRA,为加州居民提供了扩展的隐私权利[273] - 欧盟GDPR对个人数据的收集、使用、披露、转移或其他处理进行了规范,英国实施了UK GDPR[274] - 我们公司已经投入并预计将继续投入大量时间和资源用于GDPR合规计划[274]
Nurix Therapeutics(NRIX) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-10-12 20:06
公司业务与研发管线 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注癌症等疾病药物研发,有自有和合作药物研发管线[65] - 公司BTK靶向蛋白降解剂组合包括NX - 2127和NX - 5948,均在进行1期试验患者招募[66] - 公司CBL - B抑制剂组合包括NX - 1607和DeTIL - 0255,前者在英美进行1a期试验,后者完成1期试验安全导入部分后被降优先级[67] - 公司主要药物候选物NX - 2127、NX - 1607和NX - 5948正在进行1期临床试验,长期运营受多项因素影响,包括临床试验进展、合作情况等[100] 公司合作与收入 - 2023年3月,吉利德行使独家许可公司分子NX - 0479的选择权,公司获2000万美元许可费,还有望获最高4.25亿美元里程碑付款及一定比例特许权使用费[68] - 与吉利德合作,公司已获多项付款,截至2023年8月31日有望获总计约23亿美元额外付款及一定比例特许权使用费[72] - 2023年3 - 8月和前9个月,公司从吉利德协议确认的合作收入分别为1160万美元和2470万美元,2022年同期分别为720万美元和1950万美元[72] - 与赛诺菲合作,赛诺菲支付了5500万美元预付款,2021年又支付2200万美元扩大靶点数量,截至2023年8月31日公司获500万美元研究里程碑付款[74] - 截至2023年8月31日和2022年11月30日,公司与吉利德协议相关的递延收入分别为920万美元和2740万美元[72] - 2023财年第四季度公司因研究里程碑获200万美元付款,截至2023年8月31日,基于特定条件最多可获约25亿美元付款[75] - 2023年9月公司与Seagen达成战略合作,获6000万美元预付款,最多可获约34亿美元或有付款[76] - 2023年8月31日止三个月和九个月,公司合作收入分别为1846.7万美元和4182.8万美元,较2022年同期分别增加767.6万美元和998.4万美元[92][93] - 2023年8月31日止九个月,公司许可收入为2000万美元,与吉利德许可期权行使有关[92][94] - 公司预计未来合作收入会因前期、里程碑及其他合作协议付款的时间和金额等因素而波动[78] 公司财务状况 - 2023年和2022年前9个月,公司净亏损分别为1.02亿美元和1.336亿美元,截至2023年8月31日累计亏损5.032亿美元[69] - 截至2023年8月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.687亿美元,预计可支撑至少12个月运营[69] - 2023年8月31日止三个月和九个月,公司研发费用分别为4785.6万美元和1.39435亿美元,较2022年同期分别增加9.5万美元和104.4万美元[92][95] - 2023年8月31日止三个月和九个月,公司经营亏损分别为4001.2万美元和1.09729亿美元,较2022年同期分别减少670.6万美元和2544.8万美元[92] - 2023年8月31日止三个月和九个月,公司净亏损分别为3698.2万美元和1.01992亿美元,较2022年同期分别减少872.7万美元和3165.1万美元[92] - 2023年8月31日止三个月,公司一般及行政费用增加90万美元;九个月增加350万美元,主要因非现金股份薪酬费用和专业服务成本增加,部分被外部咨询成本减少抵消[97] - 2023年8月31日止九个月,经营活动使用现金1.081亿美元,主要因净亏损和净资产增加;投资活动提供现金8270万美元,主要因有价证券到期;融资活动提供现金320万美元,主要来自员工股票购买计划[102][104][105] - 2022年8月31日止九个月,经营活动使用现金1.219亿美元;投资活动使用现金2780万美元;融资活动提供现金1.173亿美元,主要来自预融资认股权证发行和普通股发行[102][104][105] - 截至2023年8月31日,公司总经营租赁承诺约4160万美元,其中760万美元预计在未来12个月支付[101] - 2023年8月31日止九个月,经营活动中净资产增加3870万美元,包括递延收入减少3130万美元等;非现金调整主要为股份薪酬费用2560万美元等[102][103] - 2022年8月31日止九个月,经营活动中净资产增加1710万美元,包括递延收入减少2230万美元等;非现金调整主要为股份薪酬费用1980万美元等[103] 公司资金与融资 - 公司通过多次股权融资获得资金,包括2020年7月IPO净得2.181亿美元、2021年3月后续发行净得1.502亿美元等,截至2023年8月31日,股权发行净收益6.505亿美元,合作协议收入3.41亿美元[98][99] - 截至2023年8月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.687亿美元,预计现有资金至少可满足未来12个月运营需求,但长期需大量额外资金[99][100] - 若无法获得足够资金,公司可能削减运营费用、延迟或缩减项目,或通过不利安排获取资金,股权融资会稀释现有股东权益,债务融资可能受限[101] 公司费用预测 - 公司预计未来研发费用将大幅增加,因开展临床试验、投资研发活动等[83] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,因改善基础设施和作为上市公司运营[84]