财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收约88万美元，较2018年第二季度增长39%；2019年上半年总营收约171万美元，较2018年同期增长81%，主要受销量增加影响，但ASP降低部分抵消了增长 [21] - 2019年第二季度销售38台设备，较2018年第二季度的22台增长73% [22] - 2019年第二季度末有50台设备处于积压状态，预计大部分积压订单将在六个月内转化为收入 [22] - 2019年第二季度和上半年毛利率分别为72%和75%，2018年同期分别为68%和67%，增长主要源于成本降低 [23] - 2019年第二季度和上半年运营费用分别约为333.6万美元和667.3万美元，较2018年同期分别增长7%和17%，主要因人员薪酬成本增加 [23] - 2019年第二季度净亏损约256.5万美元，合每股0.15美元；上半年净亏损约516.3万美元，合每股0.32美元 [24] - 2019年第二季度调整后EBITDA亏损248.6万美元，2018年同期亏损251.2万美元 [25] - 2019年6月30日现金约666.9万美元，2018年12月31日约为654.1万美元；2019年第二季度现金消耗降至260万美元，第一季度为300万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直接计费计划贡献了约30%的总管道和40%的新增管道 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场持续扩大直接面向患者的营销工作，预计下半年管道新增数量将增加 [11] - 欧洲市场O&P合作伙伴计划在下半年进行50天的筛查活动 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 扩大销售和营销活动，建立全国销售团队，招募和培训矫形和假肢机构，开展筛查活动，推出直接面向患者的在线营销 [7] - 与CMS就MyoPro的医疗保险覆盖和报销进行讨论，目标是获得合理的覆盖政策和公平的报销额度 [14] - 引入新指标“积压患者”以提供未来收入的可见性 [12] - 开展儿科MyoPro的原型测试，预计今年晚些时候开始营销 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司从受控引入向扩大商业运营的过渡正在带来强劲的收入增长，预计2019年下半年收入将超过上半年，全年实现显著增长 [27] - 尽管上半年运营亏损略高于去年同期，但预计随着收入增加，2019年将实现运营杠杆 [27] - 2019年现金余额足以支持运营和资本支出需求，但2019年后需要筹集额外资金以实现盈亏平衡 [28] 其他重要信息 - 公司在新国家市场获得了初步报销，如丹麦和德国 [17] - 公司与多家儿童医院合作，为即将推出的儿科MyoPro做准备 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1: 与CMS的讨论是否有时间表，预计何时得到回复 - 公司与CMS的讨论仍在进行中，由于该部门人员变动，部分讨论需要重新开始，希望在年底前做出决定，但CMS没有具体时间表，预计在年底前解决问题 [34] 问题2: 本季度筛查天数是多少，预计下半年会怎样 - 第二季度有138天筛查活动，较第一季度增加 公司正在积极扩大广告和数字营销，加速筛查周期，预计下半年筛查活动会更多 [35] 问题3: 通过Ottobock销售的设备主要在美国还是其他地区 - 通过Ottobock的北美业务销售，主要面向美国VA客户或加拿大的O&Ps，Ottobock大约一年半前购买了库存，目前正在补充库存 [36] 问题4: 国际市场是否加速了筛查天数，是公司还是经销商在做 - 年初公司招募了经销商并进行培训和初步评估筛查，经销商看到了良好效果，目前他们根据公司的社交媒体、数字营销和搜索引擎广告模式自行设计筛查活动，计划下半年进行50天的筛查活动 [37] 问题5: 国际筛查活动由谁支付费用 - 由各国的O&P提供商（即经销商）支付广告费用和人员成本 [41] 问题6: 是否针对欧洲特定地区，英国脱欧是否有影响 - 公司已在德国、意大利、丹麦和英国建立了分销网络，与英国的Dorset Orthopaedics和Hobbs神经康复医院合作，认为英国脱欧不会产生实际影响，还在与其他国家的领先O&Ps进行讨论 [42]

公司股权发行情况 - 2017年6月9日公司完成首次公开募股，出售665,498股普通股，发行价7.50美元/股，净收益465.9万美元[92] - 2017年6月9日公司在首次公开募股同时进行私募，出售557,216个单位，现金收益292.5385万美元，每个单位含一股普通股和三年期认股权证[93] - 2017年12月4日公司完成后续公开发行，出售480.125万股普通股及认股权证，筹集1152.3万美元，2018年上半年120.5556万份认股权证行权获额外收益355.6万美元[95] - 2019年2月12日公司完成包销公开发行，出售454.25万股普通股，发行价1.40美元/股，毛收益约640万美元，净收益约560万美元[96] - 2018年7月2日公司向美国证券交易委员会提交注册声明，注册证券总价高达7500万美元，同时与销售代理签订协议，可在“市价”发行中出售最多1500万美元普通股，2019年2月7日暂停该普通股发行[98] 公司认股权证发行情况 - 2019年2月12日公司向承销商发行认股权证，可购买36.34万股普通股，行权价1.75美元/股，发行六个月后可行权，四年后到期[97] 公司收入情况 - 2019年第二季度收入88.0349万美元，较2018年同期增加24.798万美元，增幅39%；2019年上半年收入171.0415万美元，较2018年同期增加76.4867万美元，增幅81%[101] 公司毛利率情况 - 2019年第二季度毛利率72%，较2018年同期增加4%；2019年上半年毛利率75%，较2018年同期增加8%[101] 公司研发费用情况 - 2019年第二季度研发费用53.5898万美元，较2018年同期增加4.8916万美元，增幅10%；2019年上半年研发费用107.1152万美元，较2018年同期增加21.1811万美元，增幅25%[108] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2019年第二季度销售、一般和行政费用280.0119万美元，较2018年同期增加17.3114万美元，增幅7%；2019年上半年销售、一般和行政费用560.154万美元，较2018年同期增加73.8898万美元，增幅15%[108] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用较2018年同期增加约17.3万美元，增幅7%；上半年较2018年同期增加约73.9万美元，增幅15%[113] 公司衍生负债公允价值变动收益情况 - 2019年第二季度衍生负债公允价值变动收益增加主要因公司股价下跌，导致出售代理认股权证衍生负债公允价值下降；上半年衍生负债公允价值变动收益较2018年同期增加12.3452万美元，增幅687%[116] 公司利息（收入）费用及其他费用净额情况 - 2019年第二季度利息（收入）费用及其他费用净额较2018年同期减少4.9842万美元；上半年较2018年同期减少7697美元，降幅8%[116] 公司总利息（收入）费用及其他费用（收入）情况 - 2019年第二季度总利息（收入）费用及其他费用（收入）较2018年同期增加8.8514万美元；上半年较2018年同期增加11.5755万美元，增幅105%[116] 公司调整后EBITDA情况 - 2019年第二季度调整后EBITDA为亏损248.5867万美元，2018年同期为亏损251.2039万美元；上半年调整后EBITDA为亏损475.0711万美元，2018年同期为亏损456.3981万美元[120] 公司现金及营运资金情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为666.8871万美元，营运资金为673.0593万美元；2019年上半年经营活动使用现金约540.7万美元[121] 公司经营活动净现金使用情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用为540.7421万美元，主要用于弥补净亏损约516.3万美元、调整非现金费用约51.2万美元及运营资产和负债净变化约75.6万美元[123] - 2018年上半年经营活动净现金使用为461.0348万美元，主要用于弥补净亏损约497.5万美元、调整非现金费用约53.2万美元及运营资产和负债变化约16.7万美元[124] 公司投资活动和融资活动现金情况 - 2019年上半年投资活动现金使用为3.4903万美元，用于购买设备；融资活动现金流入为557.0401万美元，主要来自2019年2月公开发行股票所得564.9万美元[123][125] - 2018年上半年融资活动现金流入为343.9万美元，主要来自认股权证行权所得355.6万美元[126]

公司股权发行情况 - 2017年6月9日公司完成首次公开募股，出售665,498股普通股，发行价7.50美元/股，净收益465.9万美元[92] - 2017年6月9日公司在首次公开募股同时进行私募，出售557,216个单位，现金收益292.5385万美元，每个单位含一股普通股和三年期认股权证[93] - 2017年12月4日公司完成后续公开发行，出售480.125万股普通股及认股权证，筹集1152.3万美元，2018年第一季度120.5556万份认股权证行权获额外收益355.6万美元[95] - 2019年2月12日公司完成承销公开发行，出售454.25万股普通股，发行价1.40美元/股，毛收益约640万美元[96] - 2018年7月2日公司提交S - 3表格注册声明，可注册总价达7500万美元证券，同时与销售代理达成协议，可“按市价”发售最多1500万美元普通股，2019年2月7日暂停发售[98] 公司产品市场准入情况 - 2017年7月31日公司获得MyoPro的CE认证，可在欧盟销售；10月24日获得加拿大医疗器械许可证，可在加拿大销售[90] - 2018年11月CMS根据公司申请发布两个新的HCPCS代码，2019年初生效，若有合适付款条款，将使医保受益人更易获得MyoPro[91] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度与2018年同期相比，收入从31.3179万美元增至83.0066万美元，增长165%；成本从10.808万美元增至17.6187万美元，增长63%；毛利润从20.5099万美元增至65.3879万美元，增长219%；毛利率从65%增至79%[101] - 2019年第一季度研发费用从37.2359万美元增至53.5254万美元，增长44%，主要因员工数量和相关人员成本增加[108][110] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用从223.5637万美元增至280.142万美元，增长25%，主要因员工数量和相关人员成本增加[108][113] - 2019年第一季度GAAP净亏损为259.806万美元，2018年同期为234.5402万美元；调整后EBITDA分别为245.3563万美元和205.1943万美元[119] - 2019年3月31日现金及现金等价物为923.3559万美元，2018年12月31日为654.0794万美元；营运资金分别为914.1138万美元和601.879万美元[120] - 2019年3月31日营运资金约为914.1万美元，股东权益约为952.1万美元；第一季度经营活动使用现金约310万美元[123] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为311.9882万美元，2018年同期为226.536万美元[125] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为5404美元，2018年同期为6.4924万美元[125] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为581.8051万美元，2018年同期为348.7341万美元[125] - 2019年第一季度经营活动净现金主要用于弥补约259.8万美元净亏损，调整非现金费用约20.4万美元，以及约72.6万美元运营资产和负债净变化[125] - 2018年第一季度经营活动净现金主要用于弥补约234.5万美元净亏损，调整非现金费用约33.5万美元，以及约25.5万美元运营资产和负债变化[126] - 2019年第一季度融资活动现金主要来自2月公开发行股票所得564.9万美元[127] - 2018年第一季度融资活动现金主要来自行使认股权证所得约355万美元[128]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收约83万美元，较2018年同期增长165%，销量和平均售价均有所提高 [8][18] - 2019年第一季度销售35台设备，较2018年第一季度的14台增长150% [18] - 2019年第一季度毛利润率为79%，2018年同期为65%，主要因平均售价提高和成本降低 [14][19] - 2019年第一季度运营费用约333.7万美元，较2018年同期增加72.9万美元，增幅28%，主要因人员增加 [20] - 2019年第一季度净亏损约259.8万美元，合每股亏损0.17美元；2018年同期净亏损234.5万美元，合每股亏损0.20美元 [20] - 2019年第一季度调整后EBITDA亏损245.4万美元，2018年同期亏损205.2万美元 [21] - 2019年3月31日现金约923.4万美元，2018年12月31日约654.1万美元；2019年2月完成普通股后续公开发行，净收益约560万美元，排除发行收益，第一季度现金消耗近300万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 直接计费业务在2019年第一季度贡献22%的营收，对毛利润率产生积极影响 [14][19] - 截至2019年3月31日，报销管道有354台设备，较2018年底的306台增加15%；第一季度新增111台，因开展超100场筛查日活动 [10] - 截至2019年3月31日，203台设备已提交预授权申请，较季度初的112台增长81% [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司扩大美国分销网络，新增O&P渠道合作伙伴，覆盖前50大城市统计区 [13] - 公司继续国际扩张，与意大利、智利和澳大利亚的O&P供应商签约，澳大利亚NMO开展临床培训和患者筛查活动，增加多台MyoPro设备进入报销管道评估和预提交阶段，但国际销售营收目前较少 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2018年投资扩大销售和营销活动，建立全国销售团队，招募和培训O&P从业者，开展筛查日活动，推出直接面向患者的在线营销活动 [9] - 公司采用混合模式，与现有O&P提供商保持合作关系，在新市场以直接计费模式开拓业务 [35] - 公司计划今年推出儿科设备 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CMS最终确定合适政策持谨慎乐观态度，但无保证，将继续为商业保险、工人补偿和VA医疗系统的患者提交报销申请 [15] - 公司重申2019年指导，预计营收显著增长，实现经营杠杆，现金余额足以支持全年运营，2019年后需筹集额外资金实现盈亏平衡 [23][26] 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性陈述不保证未来表现，可能涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，公司明确放弃更新这些陈述的意图和义务 [3][4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: O&P中心是否偏好公司直接向患者保险公司计费，这样做对他们有无优势 - 不同O&P提供商偏好不同，部分倾向传统模式，招募患者后以批发价从公司购买设备，自行提供临床服务并向保险公司计费；部分倾向与公司合作，公司按服务付费，公司负责营销和报销支持，可获更高利润率，O&P中心风险和投资较小 [33] 问题2: 在上述后一种情况下，O&P中心如何从患者处获利 - 公司向保险公司收款后，会向O&P提供商支付临床服务费用，包括参与筛查日、测量患者、适配设备和提供当地临床支持等服务费用 [34] 问题3: 未来这种模式是否会更普遍，对毛利润率有何影响 - 公司采用混合模式，与现有O&P提供商保持合作，在新市场以直接计费模式开拓业务，寻找合适O&P临床合作伙伴按服务付费合作，很多合作伙伴对此感兴趣 [35] 问题4: R&D费用同比显著增加，是否与人员有关，该数据能否作为今年剩余时间的参考 - 费用增加主要因人员增加，公司正在为今年晚些时候推出儿科设备进行研发投入；预计2019年运营费用增幅低于2018年，除正常通胀因素外，第一季度的50万美元可作为后续参考 [36] 问题5: 公司直接报销时向O&P中心支付的费用，属于营收成本还是SG&A费用 - 应属于营收成本 [37] 问题6: 本季度与CMS有无沟通，是否需向其提供信息，是否处于等待其决定报销金额的状态 - CMS正在审议设备的覆盖政策和指南，公司已提交推荐的纳入标准；年初政府停摆一个月，CMS目前正在评估下一轮代码申请，准备6月的公开听证会，工作积压较多 [38] 问题7: 是否仍预计今年能得到CMS的某种决定 - 最佳估计是今年某个时间，但无具体时间表；CMS已发布代码，预计会跟进覆盖政策和可支付金额 [39] 问题8: 提交预授权的203台和新增的111台中，直接计费和通过提供商的比例分别是多少 - 公司暂不提供该详细数据，未来可能会考虑 [41][42] 问题9: 第一季度22%的直接计费比例是否可作为参考，该比例未来会上升还是下降 - 直接计费对公司有经济利益，公司希望随着时间推移提高该比例 [43] 问题10: 行业第一季度通常因报销重置而业务缓慢，生成线索是否也如此，还是仅体现在设备安置方面 - 第四季度因患者免赔额达到上限，自付成本可能为零，O&P提供商和公司会努力完成年终订单，行业普遍存在业务量大幅下降情况；公司本季度未出现大幅下降，新增111台，第四季度新增139台，部分原因可能是北方冬季影响筛查日活动，但每周仍新增近10名患者进入管道；随着广告效果显现，预计新增患者速度将加快 [44] 问题11: 管道中因各种原因退出的28台设备，公司是否会跟进，能否获取新保险信息等，这是否是个损失的机会 - 公司有客户体验团队管理呼叫中心，会跟进这些患者；部分患者可能因意外情况暂停，公司会在3 - 6个月后重新评估；若患者感兴趣，公司会尽力让其继续参与流程 [45]

财务报表编制风险 - 公司财务报表编制涉及估计、判断和假设，若不准确可能产生重大影响[191] 证券市场影响因素 - 证券行业分析师若不发布或发布不利报告，公司普通股市场价格和交易量可能受负面影响[192] 上市合规成本 - 作为上市公司，公司将产生重大法律、会计等费用，管理层需投入大量时间合规[193] 股权与股价影响 - 未来发行普通股或股权相关证券可能导致股价下跌和股权稀释[195] - 未来发行债务或优先股可能对普通股价格产生不利影响[196] - 公司普通股若成为低价股，交易将更困难[197] 反收购条款影响 - 公司章程和特拉华州法律的反收购条款可能使收购变难，限制股东行动和股价[198] 税法变化 - 美国税法变化，企业所得税最高边际税率从35%降至21%，利息费用扣除限制为调整后收益的30%，净营业亏损扣除限制为年度应纳税所得额的80% [202] 净营业亏损情况 - 截至2018年12月31日，公司美国联邦和州净营业亏损结转额分别为3550万美元和2640万美元，部分将分别于2028年和2019 - 2027年开始到期[203] 现金及现金等价物情况 - 截至2018年12月31日，公司无限制现金及现金等价物约为650万美元，存于银行账户用于营运资金[318]