财务数据和关键指标变化 - 剔除去年第二季度约1200万美元的期外收入调整后，总营收同比增长10%，连续三个季度实现两位数营收增长 [5][18] - 第二季度调整后运营现金流为590万美元，显著降低了现金消耗 [6] - 调整后运营费用为1.334亿美元，较上一季度减少1100万美元 [19] - 截至季度末，公司现金余额为1.278亿美元，其中包括从新的资产抵押信贷安排中提取的约4000万美元 [19] - 公司同意以7750万美元和解一起股东诉讼，本季度支付2000万美元现金，剩余5750万美元将于2024年初以现金或股权支付 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第二季度收入为8070万美元，报告测试量约为5.2万次 [10] - 遗传性癌症测试量同比增长18%，Prolaris测试量同比增长13% [10] 女性健康业务 - 遗传性癌症测试量同比增长21%，连续四个季度实现正增长 [12] - 产前测试量同比增长12%（不包括近期收购的Gateway Genomics的贡献） [12] - Prequel无创产前筛查测试已惠及超过100万名患者 [12] 心理健康和GeneSight业务 - 第二季度处理测试量达11.7万次，同比增长23%，创下历史新高 [12] - 本季度新增约4000名临床医生 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为在行业中取胜需具备最佳科学和产品、自动化且具成本效益的实验室运营、强大的商业平台以及一流的监管和收入周期管理能力 [7] - 公司正在推进“未来实验室”战略，以提高工作流程、测试周转时间并降低成本 [7] - 公司持续投资现代化IT平台，以更好地服务患者和合作伙伴，同时降低成本 [7] - 公司商业团队通过组织变革有效执行商业策略，实现了强劲的业务增长 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管本季度面临支付方相关的短期逆风，但公司仍实现了营收和业务量的增长 [5][6] - 公司有信心在今年第四季度实现盈利，并在2024年及以后实现可持续增长和盈利 [4][6][21][22] - 公司各业务线增长势头良好，市场份额有望进一步扩大 [6][10][12] 其他重要信息 - 公司将于9月19日举办投资者日活动，展示位于旧金山的新设施“沃尔特·吉尔伯特博士创新中心” [4] - 公司新的资产抵押信贷安排已到位，提供了额外的流动性和财务灵活性 [6][19] - 公司盐湖城实验室成功通过FDA检查，无任何缺陷 [14][15] - 公司与ClinVar共享数据，得到了提供者和遗传咨询师的积极反馈 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈女性健康市场的份额动态以及市场份额增长的可持续性 - 公司对女性健康业务的进展感到满意，认为该市场的采用率仍然较低，有很大的增长空间 [25] - 公司在女性健康领域接近盈利，随着业务的增长，杠杆效应将更加显著 [25] 问题2: 请量化行政变更对第三季度的溢出影响，并谈谈“未来实验室”成本降低的阶段 - 行政变更的影响在第二季度约为400万美元，目前处理问题已基本恢复正常，第三季度的影响将显著小于400万美元 [27] - 公司对“未来实验室”的成本降低和效率提升充满期待，但目前难以具体量化成本降低的阶段 [28] 问题3: 如何看待本季度的毛利率以及下半年的变化因素 - 公司认为毛利率会在全年有所波动，仍对维持在70%左右的毛利率感到满意 [31] - 下半年毛利率的关键驱动因素是业务量增长和成本管理，支付方问题虽有挑战，但公司有信心应对 [32] 问题4: 新产品的推出时间是否有更新，FirstGene MRD RUO等产品是否按计划进行 - 公司将在投资者日详细讨论新产品计划，目前各项工作进展顺利，总体按计划进行 [34] - 公司正在进行载体筛查面板扩展和myRisk面板的优化，MRD项目也在积极推进 [34] 问题5: GeneSight业务在今年剩余时间的表现如何，近期是否有支付方公告和支持性出版物 - GeneSight业务预计将继续保持强劲的业务量增长，新的临床数据预计在今年年底和明年年初公布 [37][38] - 公司预计在年底前宣布多项商业保险覆盖和更多医疗补助计划覆盖，下半年GeneSight的平均销售价格有望提升 [39] 问题6: 下半年的自由现金流消耗预期如何，有哪些一次性费用 - 公司在报告和幻灯片中提供了流动性、法律和解支付、资本支出和现金流预期的相关信息 [41] - 公司有足够的财务灵活性来完成法律和解，具体支付方式将根据情况进行评估 [42] 问题7: 是否预计在2024年向Gateway支付3200万美元的里程碑款项 - 目前Gateway的业务量持平，公司预计不会在2024年支付该款项，但将在投资者日宣布一些加速SneakPeek业务的计划 [44] 问题8: FDA即将发布的LDT新规对GeneSight有何影响 - 自2019年以来，公司与FDA没有就GeneSight进行过交流，也预计FDA不会对其进行询问 [46] - FDA的讨论主要集中在家庭检测等高危领域，公司对GeneSight不受新规影响表示不担忧 [46]

测试量和收入 - 2023年第二季度测试量同比增长38%，不包括 SneakPeek 早期性别 DNA 测试的贡献，MyRisk 遗传癌症测试量同比增长20%，GeneSight 测试量同比增长23%[90] - 测试收入同比增加420万美元，主要由于大部分产品的测试量增加，部分抵消了每次测试的平均收入下降[93] - 遗传癌症测试收入同比下降2.7%，占总收入的42%；肿瘤分析收入同比增长2.5%，占总收入的19%；产前收入同比增长2.3%，占总收入的19%；药物基因组学收入同比增长2.1%，占总收入的19%[93] 成本和费用 - 测试收入成本占收入比例从27.7%增至31.5%，主要由于产品组合的转变和每名员工的平均成本增加[95] - 研发费用占总收入的比例为11.6%，同比增加0.9百万美元，主要由于员工人数增加[96] - 销售、一般和管理费用占总收入的比例为76.7%，同比增加13.6百万美元，主要由于员工人数和每名员工成本增加[97] 其他财务数据 - 2023年6月30日的其他收入（费用）净额为-2.4百万美元，同比增加2.3百万美元，主要由于外汇波动和投资证券销售造成的损失[99] - 2023年6月30日的所得税费用为0美元，有效税率为0%，主要由于评估准备金和不确定的税务立场[100] - 2023年6月30日，公司总收入为364.7百万美元，较去年同期增长20.5百万美元，主要由于大部分产品的测试量增加，部分抵消了每次测试的平均收入下降[103]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收1.812亿美元，同比增长10%，连续第二个季度实现两位数增长，增长受强劲的销量增长推动，但部分被产品组合和具有挑战性的同比比较所抵消 [28] - 第一季度总调整后运营费用为1.445亿美元，高于此前预期，主要是由于基于绩效的佣金高于预期以及某些销售和营销成本的时间安排 [30] - 公司更新2023年指引，将营收区间低端提高1000万美元，达到7.3 - 7.5亿美元，同比增长8% - 11%；毛利润率保持在68% - 70%不变；将调整后运营费用指引提高500万美元，至5.35 - 5.55亿美元；将2023年非GAAP每股亏损区间缩小至0.24 - 0.36美元，重申在第四季度实现正调整后运营现金流和盈利的目标 [30][31] - 第一季度末现金为1.09亿美元，无债务，现有信贷安排将于7月31日到期，公司打算用新的有担保信贷安排取代它 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第一季度收入7760万美元，报告测试量约5万份 [12] - Prolaris前列腺癌测试量同比增长22%，是唯一在诊断时有两个经过验证阈值的测试，第三方研究显示其使用主动监测阈值确定的可安全进行主动监测的患者数量几乎是同行的两倍 [13] - 遗传性癌症测试量同比增长16%，增加了经验丰富的领导者，肿瘤测试周转时间较去年第一季度减少15%，肿瘤供应商净推荐值为73% [13][14] 女性健康业务 - 遗传性癌症测试量同比增长32%，连续三个季度实现正增长，反映了现有客户的深入渗透、新客户的赢得以及在解决有癌症家族史的未受影响患者方面的持续进展 [14] - 推出了统一订购门户，计划在年底前将所有现有女性健康客户转换到新门户 [15] - 产前测试量同比增长12%，不包括Gateway Genomics的贡献，且来自加利福尼亚州的贡献极小 [16] 心理健康业务（GeneSight） - 第一季度测试量同比增长31%，新增约4000名临床医生，使活跃订购医生超过26000名 [17] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是最大化现有产品（MyRisk、GeneSight、Prequel、Foresight、MyChoice CDx、Precise Tumor和Prolaris）的潜力，这些产品得到NCCN等组织指南的支持，被广泛视为标准治疗方法 [20][21] - 运营举措旨在改善客户体验和创造创新环境，包括增加MyRisk测试的基因、与ClinVar合作、推出统一提供商门户和统一订单管理系统、进行EMR集成等 [22][23] - 推进“未来实验室”战略，位于西盐湖城的新总部和中央实验室运营以及南旧金山的Walter Gilbert研究与创新中心将于6月准备好搬迁，现有总部大楼将退出使用 [24] - 本季度宣布了多项战略合作伙伴关系，包括与Illumina的扩展合作以扩大新兴生物制药业务和拓宽HRD测试在美国的获取途径，以及与SimonMed Imaging的合作以改善MyRisk遗传性癌症测试的获取 [6][25][26] - 公司认为要在行业中获胜，需要拥有最好的客户和产品、自动化可扩展且具有成本效益的实验室运营、强大的商业平台以及一流的监管和收入周期能力 [8][9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对实现全年财务指引以及在第四季度实现盈利和正运营现金流充满信心，持续的商业执行、强大的产品管道和顶尖人才将进一步推动长期增长 [5] - 公司各业务的销量持续增长，产品定价稳定，有成本管理结构，致力于有效资本部署，增长催化剂明确，将巩固其作为值得信赖的差异化实验室的地位 [33][34] 其他重要信息 - 公司数字平台取得显著成果，2022年网站总流量增长超过10%，合格潜在客户数量增长超过50%，潜在客户转化为订单测试的数量增长超过30%，计划在2023年利用这些数字能力进一步推动增长 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 产品管道的时间表以及Precise、FirstGene等测试的更新情况 - 公司继续对产品组合进行管理，包括新产品推出和现有产品增强，预计FirstGene将在第四季度软启动，对Foresight的增强将有助于FirstGene的推出，Precise Liquid的推出将在改进后进行，生物制药业务的发展对Precise MRD的研究有积极影响，目前管道和时间表没有重大变化 [40] 问题2: 运营费用增加的原因以及已计划的成本削减和新出现的成本情况 - 第一季度由于销量从第四季度到第一季度大幅增长，销售职能产生了一些增量成本，公司计划中的一些项目和举措将在年内逐步结束，成本控制计划将发挥作用，运营费用预算反映了推出FirstGene、推进MRD临床验证工作等所需的投资，投资者无需担心新产品推出带来的运营费用意外增加 [42][43][44] 问题3: EPIC EMR集成预计带来的生产力提升如何衡量 - 公司通过观察现有客户在集成后的业务提升情况来衡量，在一些临床流程不完善的诊所，业务量可能保持平稳，但在临床认可度高的诊所，集成将使员工操作更便捷，从而提升业务量；更重要的是，在尚未合作的诊所，集成将有助于获取新客户，提升业务量的速度会更快，公司还提到在各种EMR集成中看到了约25%的业务量和钱包份额提升，同时集成有助于减少与支付方的摩擦，加快收款速度 [48][49] 问题4: 本季度的增长有多少是由于去年COVID导致的低基数，是否有一次性项目或新代码生效带来的追赶性付款 - 公司克服了去年第一季度1200万美元的前期收款影响，本季度各产品表现良好，季度环比增长10%，而通常该季度会下降4% - 5%，增长主要来自现有客户的钱包份额，新客户的影响尚未显现 [53] 问题5: 预计GeneSight全年增长超过20%，MyChoice、Prolaris和产前产品如何为增长做出贡献 - 公司未细分各产品的贡献，但强调过去一年专注于成熟产品，这些产品有明确的报销政策和指南，目前各产品线都实现了两位数增长且采用率仍然较低，例如Prolaris和遗传性癌症领域的渗透率仅为25%，有很大的增长机会 [55] 问题6: GeneSight平均销售价格（ASP）在本季度的变化情况以及顺序下降的驱动因素 - 计算得出的ASP约为290美元，较上一季度下降13%，其中超过一半的变化是由正常季节性因素和季度后期才解决的临时性计费问题导致的，PLA代码带来了一定的下行压力，但从长期来看，该代码对GeneSight是积极的 [57][58] 问题7: 应收账款（AR）较上一季度增加1750万美元，高于过去的增长幅度，原因是什么 - 应收账款的增加主要是由于收入同比大幅增长，同时3月是季度中最大的收入月份，且没有足够时间收款，DSO仍在预期范围内，这种增长具有季节性一致性 [61][62] 问题8: 本季度MRD业务是否有研究贡献，产品推出的最新情况以及对市场的看法 - 本季度MRD业务没有收入，预计下半年会有收入，目前与制药公司在研究MRD方面的讨论进展顺利，生物制药研究业务有增长但并非来自MRD，公司对MRD检测的差异化有信心，认为进入市场后能从研究中获得收入，并能更快地在实验室中建立和商业化该检测 [64] 问题9: 今年剩余时间的重点是否仍在产品推出上，何时适合进行更多的资产收购 - 公司认为应先挖掘现有领先产品的盈利潜力，目前专注于GeneSight、MyChoice、Prolaris、MyRisk等核心成熟产品，同时会继续寻找机会进行针对性的小规模收购 [66] 问题10: 公司在跨渠道交叉销售测试方面的成功经验和最具吸引力的机会 - 公司在交叉销售方面处于早期阶段，各渠道之间有商业规模且相互沟通，通过数字能力和统一订购门户使提供商更容易进行交叉购买，目前在女性健康领域已开始看到不同细分市场的提供商使用公司的多种产品 [69] 问题11: 介绍新推出的UroSuite产品 - UroSuite使公司能够为提供商提供解决方案，公司在女性健康领域也有类似的能力，未来可能会将GeneSight引入女性健康领域 [71] 问题12: 遗传性癌症业务在组织变革和商业优化方面，未来还有哪些商业举措和关键优先事项以确保市场份额和钱包份额的持续增长 - 包括更好的目标定位、细分、目标设定、佣金和培训等基本措施，同时通过提供更便捷的解决方案、更好的定价和更多选择，重新吸引曾经离开的客户，并开拓新客户 [73]

测试量和营收 - 2023年第一季度测试量同比增长45%，其中MyRisk遗传癌症测试量同比增长24%，GeneSight药物基因组学测试量同比增长31%[81] - 2023年第一季度营收同比增长10%[82] 合作与战略 - 2023年4月，与Illumina, Inc.扩大战略合作伙伴关系，拓宽了在美国肿瘤同源重组缺陷（HRD）测试的访问和可用性，建立了独特的伴随诊断（CDx）联盟，为制药行业提供更多基于基因的靶向疗法的临床研究[83] 流动性和借款 - 公司主要的流动性来源是现金、现金等价物和可市场交易的投资证券，以及未来预期的经营现金流量[97] - 公司于2021年7月30日偿还了所有之前未偿还的Amended Facility借款，目前没有未偿还的借款[98] - 公司相信截至2023年3月31日的现金、现金等价物和可市场交易的证券总额为1.091亿美元，以及预期的经营现金流量将足以满足未来至少12个月的现金需求[99] - Amended Facility限制了公司在未受限制的现金、现金等价物和可市场交易的证券超过1.5亿美元时进行未来借款，除非这些借款与某些允许的收购有关[100] - 公司在2023年3月31日的现金、现金等价物和可市场交易的证券总额为1.091亿美元，较上一年底减少了6,060万美元[103] - 截至2023年3月31日，公司的现金、现金等价物和受限现金净减少了1.025亿美元[104] 投资组合和汇率风险 - 公司在2023年3月31日的投资组合中有150万美元的未实现损失[112] - 公司的营收中约10%是以日元计价，如果日元相对美元价值变化10%，将导致公司营收变化1%[113]

业绩总结 - Myriad Genetics在2022年实现了强劲的收入增长，其中MyRisk Hereditary Cancer Testing (HCT)和GeneSight表现尤为突出[16] - 2023年第一季度总收入预计为170 - 172百万美元，全年预计为720 - 750百万美元[32] - 调整后的每股收益预计会比2022年第四季度更高，由于持续投资和季节性因素，预计为0.40 - 0.20美元[33] 商业能力提升 - Myriad Genetics的商业能力得到了提升，通过吸引顶尖人才、部署新的商业销售和营销能力以及加强产品信息传达，将推动未来增长[20] 费用预测 - 调整后的运营费用预计与2022年第四季度相比保持不变，约为530 - 550百万美元[33]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收6.78亿美元，较2021年增长6%，核心产品类别全年测试量增长率为14%，第四季度测试量同比增长约26% [29] - 预计2023年全年调整后每股收益在亏损0.40美元至亏损0.20美元之间，计划在第四季度实现盈利 [31] - 进入2023年第一季度，预计调整后的运营费用与2022年第四季度持平 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 精神健康业务（GeneSight） - 第四季度测试量同比增长23%，新增超3000名临床医生 [18] - 预计长期保持20%以上的增长，2023年1 - 2月测试量增长超20% [42][59] 女性健康业务 - 第四季度每位销售人员的生产力提高10%，季度测试量较2021年第四季度增长35% [20] - 产前检测业务面临逆风，但因收购Gateway Genomics和即将推出FirstGene产品而感到兴奋 [21] 肿瘤业务 - 第四季度营收7590万美元，测试量约5万份 [22] - Prolaris前列腺癌检测产品第四季度测试量同比增长17% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 去年公司网站总流量增长超10%，来自患者和医疗保健提供者的合格潜在客户数量增长超50%，潜在客户转化为订单测试的数量较2021年增长超30% [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 继续寻找SneakPeek与其他产品的交叉销售机会，提高其与NIPS测试的关联率 [9] - 将GeneSight和SneakPeek的直接面向消费者的商业模式扩展到其他业务，主要是女性健康领域 [10] - 计划在2023年第四季度推出FirstGene下一代产前检测产品，下半年推出肿瘤液体活检检测，2023年下半年以研究用途推出Precise MRD，预计2025年商业推出 [27][28] 行业竞争 - GeneSight在精神健康精神药物测试市场占据超50%的市场份额，领先于LabCorp、Quest等竞争对手 [46] - 遗传性癌症检测（MyRisk）因技术优势获得特定代码，且有风险评分，认为竞争环境变得更有利，有机会在未受影响女性市场和受影响患者市场继续增长 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第四季度表现强劲，总营收同比增长11%，相信能够实现财务指引，在今年第四季度实现盈利和正运营现金流 [8] - 持续的商业执行、强大的产品线、良好的资本结构和顶尖人才将推动公司长期增长 [9] - 认为市场对公司商业举措的反应积极，各业务呈现积极趋势，对2023年和2024年充满信心 [23][34] 其他重要信息 - 公司收购了Gateway Genomics并成功整合，SneakPeek早期性别DNA测试在各商业渠道表现良好 [9] - 公司采取开源数据策略与ClinVar合作，增加了与患者和医疗保健提供者的互动，改善了客户对公司的看法 [10][24] - 公司推出新的提供商订购门户和统一订单管理系统，与EPIC等进行电子病历集成，简化了业务流程 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明2023年财务指引的影响因素，哪些方面可能较为保守？ - 公司关注指引范围的上限，即同比增长11%，与长期计划一致，主要由MyRisk和GeneSight的持续增长推动，同时MyChoice、Prolaris和产前产品也有贡献，加上严格的成本管理有望实现指引 [40][41][42] 问题2: 2023年财务指引中是否考虑了新产品的影响？ - 2023年新指引中未考虑新产品的重大贡献，新产品将在下半年进行软启动和beta测试，预算约2000万美元，2024年有上升空间 [44] 问题3: 请介绍精神健康精神药物测试的竞争格局，GeneSight的市场份额如何？ - GeneSight是市场领导者，占据超50%的市场份额，竞争对手包括LabCorp、Quest等，但公司持续执行策略，使GeneSight成为市场上最好用的测试产品 [46] 问题4: 请预测FirstGene在2023年下半年推出后的收入贡献，以及2024年和2025年的发展趋势？ - 2023年第四季度软启动时贡献较小，且有前期投资，预计2024 - 2025年有贡献，但2024年贡献不大，2025年可能更显著 [48] 问题5: 如何应对遗传性癌症检测市场的竞争压力，以及PLA代码在2023年的影响？ - MyRisk因技术优势有特定代码和风险评分，竞争环境变得更有利，有机会在未受影响女性市场和受影响患者市场继续增长，第四季度和第一季度的增长来自所有三个细分市场，包括深化现有客户关系和获取新客户 [51][52] 问题6: 请比较Precise MRD与竞争对手的商业推出时间？ - 公司认为Precise MRD是精准医学的重大机遇，分析验证工作进展顺利，临床验证工作即将公布，2023年开始研究，2024年有更有意义的贡献，2025年商业推出，认为竞争对手的工作为公司获得报销铺平了道路，市场空间大，公司注重产品在临床实践中的整合和向支付方证明价值 [54][55][56] 问题7: 请说明GeneSight在本季度的环比趋势，以及20%以上的长期增长是否包括2023年？ - 季度数据有波动，2023年1 - 2月测试量增长超20%，第一季度受免赔额等因素影响，实验室工作量大，但GeneSight有上升势头，在覆盖范围方面也有进展 [59] 问题8: PLA代码在非医保方面对收款有何影响？ - 无影响，支持公司的支付方市场策略，与联合健康等支付方沟通良好，对平均销售价格有3% - 5%的可见性，对10%的营收增长更有信心，有望在第四季度实现盈利和正运营现金流 [61] 问题9: 请分享今年资本支出的预测？ - 去年下半年资本支出增加，预计年中完成未来实验室建设，2023年基本完成，2024年回归正常资本支出水平，2024 - 2025年租金将下降，通过自动化和流程改进维持70%的毛利率 [63][64] 问题10: GeneSight收入增长中，来自测试量增长和平均销售价格提高（扩大覆盖范围或降低无支付率）的比例如何？ - 预计测试量继续增长20%，随着覆盖范围扩大，平均销售价格有望提高，目前尚未细分，未来几个季度可能提供更多细节，实验室效率高，成本控制严格，客户获取成本下降，注重降低无支付率以提高利润 [67]

主要收入来源及成就 - 公司在2022年度报告中指出，主要收入来源于子公司的测试销售，2022年度总收入为6.784亿美元[331] - 公司在2022年度取得了一系列重要成就，包括收购Gateway Genomics, LLC，推出Precise Oncology Solutions，任命新的管理团队领导，并实现了总收入同比增长6%[332] 测试收入情况 - 公司2022年度的测试收入中，Pharmacogenomics收入同比增长了33.9%，Prenatal收入增长了9.6%，Tumor Profiling和Hereditary Cancer收入有所下降[342] 成本情况 - 公司2022年度的测试成本占收入比例从27.9%上升至29.8%，主要受产品组合变化和员工成本增加影响[345] 研发支出 - 研发支出占总收入的比例为12.6%，2022年度研发支出同比增加3.5百万美元[347] 销售、总务和行政支出 - 销售、总务和行政支出占总收入的比例为75.9%，2022年度支出同比减少23.1百万美元，主要受法律费用减少和战略转型计划成本减少影响[348] 法律费用及商誉损失 - 公司2022年度的法律费用待解决金额为0，较上年度减少62百万美元[349] - 公司2022年度的商誉和长期资产减值损失为16.9百万美元，占总收入的比例为2.5%，较上年度增加15.1百万美元[350] 其他收入及税务情况 - 2022年，其他收入（费用）中，利息收入为2.6百万美元，利息支出为3.2百万美元，其他收入为0.6百万美元[1] - 2022年，所得税减免为28.6百万美元，有效税率为-20.3%[2] 资产负债表情况 - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和可交易证券总额为169.7百万美元，较2021年底减少228.1百万美元，主要由于运营中使用了106.3百万美元现金[3] 商誉及财务假设 - 我们截至2022年12月31日在资产负债表上记录的商誉为2.868亿美元[373] - 商誉评估测试需要我们对未来的收入增长水平、运营利润率和其他财务假设进行估计[374] 可识别无形资产及税务情况 - 我们在收购中获取的可识别无形资产和负债是根据其估计的公允价值记录的[375] - 我们的所得税负债是根据资产和负债的财务报表和税基之间的差异确定的[377] - 我们的所得税预备金是基于税法和法规的解释或未来税务审查的预期结果等估计[378] 风险管理 - 我们暴露于利率和外汇风险[380] - 我们的投资组合的主要目标是保持本金、保持适当的流动性以满足运营需求并最大化收益[381] - 我们的可供出售证券按公允市场价值记录在资产负债表上，未实现的收益或损失作为累积其他综合损失的一部分[382] - 我们的投资政策指南旨在确保本金的保全，市场条件可能导致高度不确定性[383] - 我们可能会受到与服务提供商的协议有关的外汇波动的影响[384]

财务数据和关键指标变化 - 2022年前九个月，排除国内业务收入后，公司总收入约5亿美元，增长5%，受700万美元货币换算影响和去年400万美元非经常性里程碑付款影响，对年初至今的收入增长产生约2%的不利影响 [22] - 年初至今，估计变化对收入产生了2000万美元的积极影响 [22] - 公司更新了2022财年财务指引，预计收入在6.68亿 - 6.72亿美元之间，毛利率为70%，将调整后的运营费用指引提高了约1000万美元 [26] - 本季度末，公司现金、现金等价物和投资约为2.58亿美元，较季度初的2.84亿美元减少了约3600万美元，主要是由于对未来实验室和其他技术的投资 [27] - 本季度经营现金流为负200万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 心理健康业务 - 本季度GeneSight测试量达到约9.7万次，创历史新高，全球测试患者超过200万，季度测试量同比增长34%，连续两年实现季度测试量增长 [16][17] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心初步同意将GeneSight交叉引用到PLA代码00175U [17] 女性健康业务 - 第三季度收入为5430万美元，测试量约为10.9万次，遗传性癌症测试量同比增长4%，产前测试量在第三季度保持稳定 [18] - MolDx计划为MyRisk遗传性癌症测试分配了CPT代码81479，并提供了每次测试1743美元的有利定价 [9][18] 肿瘤业务 - 第三季度收入为6920万美元，测试量约为4.5万次，精确肿瘤测试量持续增长，带动了其他肿瘤产品的订单增加 [19] - myChoice CDx在美国的季度测试量达到历史最高水平，Prolaris前列腺癌预后测试与2021年第三季度相比增长了15% - 20% [20] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位自身实现9% - 12%的有机收入增长，将继续执行转型工作，通过对技术和创新的谨慎投资来加强核心商业组织 [12] - 计划在2023年下半年推出First Gene下一代产前产品、液体活检技术用于肿瘤分析，以及与制药和肿瘤合作伙伴推出专有MRD产品的资源使用仅介绍，并在2024年下半年进行商业发布 [13][14] - 公司收购了Gateway Genomics，其核心业务预计在未来三到五年内以超过20%的复合年增长率增长，预计在2023年对公司收益和运营现金流保持中性，在2024年对公司的增长率、收益和运营现金流产生增值作用 [11] - 在遗传性癌症市场，公司与大客户进行了积极的沟通，但市场份额增长未达预期，不过第四季度市场活动加速，有望在明年取得更好的成绩 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是战略投资年，公司面临外部逆风，包括美元走强和商业战略推进不如预期，但在业务的许多领域表现良好，尽管面临工资、供应链和运费等成本压力，公司仍保持约70%的强劲毛利率 [8][10] - 公司认为自己有能力成为精准医学领域的高增长、盈利和自由现金流产生的领导者，为医疗保健提供者提供重要的医疗信息，以改善患者护理 [28] 其他重要信息 - 公司发布了收购Gateway Genomics的新闻稿，这是公司利用强大资产负债表支持长期增长的资本部署战略的体现 [10] - Gateway Genomics的领先产品已帮助75万父母在家中尽早了解胎儿性别，预计2022年全年收入约为2000万美元，其网站今年迄今已有超过400万次独特访问量 [11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新MyRisk代码对遗传性癌症业务定价的影响 - 公司认为这是在定价稳定性和透明度方面的重要进展，支持长期3% - 5%的定价压力指导，MyRisk代码定价略低于历史水平，处于下降5%的范围，避免了更大幅度的降价 [34][35][38] 问题2: GeneSight的编码更新及VA研究对业务的影响 - GeneSight最终的医疗保险定价流程仍在进行中，已知费率为1336美元，预计1月1日生效，代码特定消除了杂项代码的混淆，有助于与商业付款人进行更好的沟通，公司正在利用VA研究和其他临床及健康经济研究与商业付款人进行积极讨论，并努力减少无付款情况 [40][41] 问题3: 遗传性癌症业务的竞争格局 - 公司对市场份额增长未达预期感到失望，但近期与大客户的沟通增加，市场活动加速，有望在未来几个季度取得进展，同时公司在MyRisk方面的改进也有助于提升竞争力 [44][45] 问题4: 如何平衡运营费用和业务增长以实现盈利 - 公司希望将业务和成本结构定位为长期可持续，并支持业务发展和产生自由现金流，同时在困难的运营环境中寻找节约成本的方法，并将资金重新分配到有助于推动增长的领域 [48] 问题5: Gateway收购的背景、价值主张及增长可持续性 - 公司欢迎Gateway团队加入，认为他们在客户参与方面表现出色，与公司在女性健康业务的目标一致，Gateway的核心业务和协同效应有望为公司带来增长机会，其业务具有直接面向消费者、无报销风险、毛利率55%和可扩展的运营费用平台等特点 [55][56][76] 问题6: 遗传性编码的迁移情况及MyRisk新代码的应用比例 - 公司计划使用杂项代码，而不是81432和81433代码，BRACA CDx等有不同的代码，公司在遗传性癌症定价方面的多元化和编码透明度的提高，增强了对3% - 5%定价压力范围的信心 [58][59] 问题7: GeneSight的医疗补助机会及PLA代码和PRIME研究的影响 - 医疗补助是GeneSight无付款的主要来源，公司正在与多个州进行积极讨论，包括基于价值的合同，希望在2023年宣布一些医疗补助方面的胜利，VA研究和代码透明度将有助于推动业务发展 [63][64] 问题8: Prolaris测试量增长的驱动因素及未来的顺风因素 - 公司在赢得大客户方面表现更好，与欧洲病理组织的合作提供了更便捷的测试订购体验，泌尿科医生认可测试的价值，同时门户将于明年初上线，与MyRisk的交叉销售机会也开始显现 [67][68] 问题9: 产前业务的新运行率及增长乏力的原因 - 公司对产前业务进展未达预期感到失望，加利福尼亚州的项目干扰和门户推出延迟是主要原因，公司希望与加州合作，并在未来几个季度改善执行情况以实现增长 [69][70][71] 问题10: 2023年下半年新产品推出是否会增加运营费用或扩大销售团队 - 公司不会增加销售团队，而是将利用和转换现有业务模式，提高销售团队的执行效率和工具使用，以实现商业扩展 [73] 问题11: Gateway业务是否有COVID受益、增长情况及损益情况 - Gateway业务增长超过20%，公司将在明年进行投资以加速增长，该业务具有直接面向消费者、无报销风险、毛利率55%和可扩展的运营费用平台等特点 [76] 问题12: 第三季度是否有前期收入调整 - 第二季度收入估计变化约为正1200万美元，当前季度约为负530万美元，净变化为2000万美元 [79] 问题13: 销售和营销举措及收入协同机会的实施时间框架 - 实施这些举措需要几个季度的时间，预计到明年年中80%的举措将到位，公司将在新产品推出中执行这些举措 [84][85] 问题14: 产前测试和遗传性癌症交叉销售的增量收入协同和目标客户比例 - 公司目前无法提供具体的增量收入协同和目标客户比例，但目标是在明年能够有效地销售两种产品，通过推出门户和改善客户体验来促进交叉销售 [87] 问题15: MRD产品的定位、应对MolDX要求及竞争情况 - 公司认为Liquid和MRD仍处于早期阶段，自投资者日以来在临床试验和内部分析验证方面取得了进展，正在与多个学术医疗中心和大型肿瘤组织合作，公司有成功应对监管和报销路径的历史，将从竞争对手的经验中学习 [94][95] 问题16: MyRisk是否会受到PAMA的影响 - 81479代码的MyRisk测试将不受到PAMA的影响 [96]

业绩总结 - 第三季度核心业务量增长12%[5] - 第三季度总收入为$33.0百万，GeneSight贡献约97,000个样本[10] - 第三季度Women's Health业务收入为$54.3百万，样本量约112,000[11] - 第三季度Oncology业务收入为$69.2百万，样本量约47,000[13] - Myriad Genetics在2022年的总收入为3.25亿美元，同比增长了12%[27] - 2022财年收入指导更新为$668百万至$672百万，较之前的$670百万至$700百万有所下降[21] - 预计2022财年每股收益（EPS）为$(1.35)至$(1.30)，较之前的$(1.10)至$(1.00)有所下降[24] 用户数据 - GeneSight业务量同比增长40%[15] - myChoice CDx业务量同比增长47%[15] - Prolaris业务量实现两位数增长[15] - 公司在基因检测服务领域的收入达到了2.1亿美元，占总收入的64.6%[27] - Myriad Genetics的客户数量增长至15万，同比增长了10%[27] 毛利率与支出 - 毛利率预计为70%，较之前的70%-72%下调[22] - Myriad Genetics的毛利率为75%，较上年提高了3个百分点[27] - 公司的研发支出为5000万美元，占总收入的15.4%[27] - 2022年，Myriad Genetics的销售和市场推广费用为8000万美元，占总收入的24.6%[27] - 公司计划在未来三年内将研发投入增加至总收入的20%[27] 未来展望 - 预计2023年的收入将达到3.5亿美元，增长幅度为7.7%[27] - 2022年，Myriad Genetics的净利润为6000万美元，净利率为18.5%[27] - 公司在2022年实现了现金流入1.2亿美元，较上年增长了20%[27]

财务总体情况 - 截至2022年9月30日，公司总资产为12.12亿美元，较2021年12月31日的13.207亿美元有所下降[7] - 2022年前三季度总营收为5.006亿美元，较2021年同期的5.298亿美元有所下降；总成本和费用为5.89亿美元，较2021年同期的6.772亿美元有所下降[9] - 2022年前三季度经营亏损为8840万美元，较2021年同期的1.474亿美元有所收窄；净亏损为6970万美元，较2021年同期的1960万美元有所扩大[9] - 2022年前三季度综合亏损为7590万美元，较2021年同期的2170万美元有所扩大[11] - 2022年前九个月净亏损69.7万美元，2021年同期为19.6万美元[16] - 2022年9月30日公司股东权益为916.6万美元，较2020年12月31日的881.0万美元有所变化[15] 收入情况 - 2022年前三季度分子诊断测试收入为5.006亿美元，较2021年同期的5.056亿美元略有下降[9] - 2022年前九个月，遗传性癌症检测营收2.206亿美元，肿瘤分析检测营收9690万美元，产前检测营收8730万美元，药物基因组学检测营收9550万美元[23] - 2022年第三季度总营收1.564亿美元，2021年同期为1.673亿美元；2022年前九个月总营收5.006亿美元，2021年同期为5.298亿美元[22][23] - 2022年第三季度和前九个月，公司分别确认 - 530万美元和2010万美元的收入，分别对每股收益产生 - 0.05和0.19的影响[29] - 2022年第三季度和前九个月，来自医疗保险的收入分别占总收入的15%和14%；2021年同期均为17%[34] - 公司主要通过分子诊断测试产生收入，产品包括遗传性癌症、肿瘤分析、产前和药物基因组学检测等[21] - 2022年第三季度分子诊断收入为1.564亿美元，较去年同期减少1090万美元，主要因遗传性癌症、自身免疫性疾病等业务收入下降，药物基因组学业务收入增加890万美元，增幅34%[116] - 2022年前三季度分子诊断收入为5.006亿美元，较去年同期减少500万美元，主要因自身免疫性疾病业务出售及遗传性癌症业务收入下降，药物基因组学业务收入增加3120万美元，增幅40%，产前诊断业务收入增加1060万美元，增幅15%[125] 成本与费用情况 - 2022年前三季度研发费用为6200万美元，较2021年同期的6140万美元略有增加[9] - 2022年前九个月折旧和摊销为39.0万美元，2021年同期为49.5万美元[16] - 2022年前九个月非现金租赁费用为8.6万美元，2021年同期为9.8万美元[16] - 2022年前九个月基于股票的薪酬费用为29.9万美元，2021年同期为27.9万美元[16] - 2022年第三季度分子诊断测试成本占收入比例从28.6%升至32.2%，主要因产品组合变化和员工薪酬成本增加[117] - 2022年前三季度分子诊断测试成本占收入比例从27.7%升至29.6%，主要因产品组合变化和员工数量增加[127] - 2022年第三季度研发费用为2050万美元，占总收入13.1%，较去年同期增加170万美元，主要因员工数量增加[119] - 2022年前三季度研发费用为6200万美元，占总收入12.4%，较去年同期增加60万美元，主要因薪酬、计算机软硬件成本增加，部分被临床成本和战略转型成本减少抵消[128] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1.305亿美元，占总收入83.4%，较去年同期减少5010万美元，主要因法律费用、奖金费用和战略转型成本减少，部分被销售和营销费用增加抵消[120] - 2022年前9个月销售、一般和行政费用为3.682亿美元，较上年同期减少9400万美元，占总收入比例从87.2%降至73.6%[129] - 2022年前9个月商誉和长期资产减值费用为1070万美元，较上年同期增加890万美元，占总收入比例从0.3%升至2.1%[130] - 2022年第三季度其他收入（支出）净额为80万美元，较去年同期减少1.189亿美元，主要因去年出售Myriad RBM, Inc.获得1.21亿美元净收益[121] - 2022年前9个月其他收入（支出）净额为 - 10万美元，较上年同期减少1.339亿美元[132] 现金流情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用为98.6万美元，2021年同期为提供28.1万美元[16] - 2022年前九个月投资活动净现金使用为41.9万美元，2021年同期为提供300.3万美元[16] - 2022年前九个月融资活动净现金使用为5.9万美元，2021年同期为149.5万美元[16] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少147.7万美元，2021年同期为增加178.2万美元[16] - 2022年9月30日现金及现金等价物为110.7万美元，2021年同期为295.2万美元[16] - 2022年前9个月经营活动现金流为 - 9860万美元，较上年同期减少1.267亿美元[144] - 2022年前9个月投资活动现金流为 - 4190万美元，较上年同期减少3.422亿美元[144] - 2022年前9个月融资活动现金流为 - 590万美元，较上年同期减少1.436亿美元[144] 资产情况 - 截至2022年9月30日，公司普通股流通股数为8090万股，较2021年12月31日的8000万股有所增加[7] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1.107亿美元，较2021年12月31日的2.584亿美元大幅减少[7] - 截至2022年9月30日，公司无形资产净值为3.708亿美元，较2021年12月31日的4.041亿美元有所下降[7] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物摊销成本为1.107亿美元，公允价值估计为1.107亿美元；可供出售金融资产摊销成本为2.624亿美元，公允价值估计为2.592亿美元[36] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物摊销成本为2.584亿美元，可供出售金融资产摊销成本为3.989亿美元，公允价值估计为3.988亿美元[37] - 截至2022年9月30日，金融资产和负债按公允价值计量，Level 1为5290万美元，Level 2为1.485亿美元，Level 3为 - 720万美元，总计1.942亿美元[43] - 截至2021年12月31日，金融资产和负债按公允价值计量，Level 1为6320万美元，Level 2为1.404亿美元，Level 3为 - 860万美元，总计1.95亿美元[43] - 或有对价公允价值从2021年12月31日的860万美元变为2022年9月30日的720万美元，变动包括运营表中确认的公允价值变动 - 20万美元和其他综合收益（损失）中确认的汇兑调整 - 120万美元[45] - 截至2022年9月30日，物业、厂房及设备净值为6750万美元，2021年12月31日为4350万美元[45] - 2022年第一季度，公司停止使用盐湖城一处租赁设施，确认210万美元物业、厂房及设备减值[45] - 2022年第三季度折旧费用为290万美元，2021年同期为260万美元；2022年前三季度折旧费用为850万美元，2021年同期为890万美元[46] - 截至2022年9月30日的九个月，商誉期初余额为2.392亿美元，汇兑调整 - 270万美元，期末余额为2.365亿美元[49] - 无形资产包括购买的许可证和技术[50] - 2022年9月30日，购买的许可证和技术的账面总值为6.124亿美元，累计摊销2.416亿美元，净值3.708亿美元；2021年12月31日，对应数值分别为6.166亿、2.125亿和4.041亿美元[51] - 2022年第三季度无形资产摊销费用为1020万美元，2021年同期为1160万美元[52] - 2022年前9个月无形资产摊销费用为3050万美元[53] 负债情况 - 递延收入方面，2022年9月期初余额520万美元，期末余额20万美元；2021年9月期初余额3270万美元，期末余额1150万美元[26] - 2022年9月30日，应计负债总计8530万美元，2021年12月31日为1.565亿美元[54] - 2016年12月23日公司签订高级有担保循环信贷安排，初始最大本金承诺为3亿美元，经多次修订，截至2022年7月26日，最大本金承诺降至2亿美元，并将在2022年12月31日进一步降至1.5亿美元[55] - 修订后的信贷安排将修改期延长至到期日，豁免了杠杆比率和利息覆盖率契约至到期日[55] - 修订后的信贷安排对公司运营和财务施加限制，可能限制公司产生额外债务、设立某些类型留置权等能力[56] - 修订后的信贷安排包含惯常贷款条款、利率等，第4号修订案将欧元美元借款替换为定期基准贷款，利率固定为SOFR加350个基点，未使用费用为50个基点，SOFR下限修订为0.0%[57] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司在修订后的信贷安排下无未偿还余额，2021年偿还本金总计2.264亿美元[58] - 2022年9月30日，其他长期负债总计460万美元，2021年12月31日为560万美元[59] 股权与薪酬情况 - 公司有权发行最多500万股优先股，截至2022年9月30日无优先股流通；有权发行最多1.5亿股普通股，截至2022年9月30日，已发行和流通的普通股为8090万股[61] - 截至2022年9月30日，公司当前股票回购授权下剩余1.107亿美元，2022年和2021年前九个月均未回购股票[66] - 截至2022年9月30日，公司根据2017年计划有200万股普通股可供授予[68] - 截至2022年9月30日，与股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用为140万美元，将在1.2年的加权平均期限内确认，2022年前九个月未授予期权[71] - 截至2022年9月30日，期权流通数量为0800万股，平均行使价格为1562美元；可行使期权数量为0500万股，平均行使价格为1699美元[72] - 截至2022年9月30日，受限股票单位（RSU）流通数量为3700万股，加权平均授予日公允价值为2475美元；未确认的基于股票的薪酬费用为7080万美元，将在24年的加权平均期间内确认[75] - 经修订和重述的2012年员工股票购买计划获股东批准，额外授权200万股普通股，有效期延长至2032年11月30日；截至2022年9月30日，有180万股普通股可供发行[76] - 2022年第三季度和前九个月的基于股票的薪酬总费用分别为940万美元和2990万美元，2021年同期分别为1000万美元和2790万美元[77] 税务情况 - 2022年第三季度所得税收益为910万美元，约占税前亏损的206%；前九个月所得税收益为1880万美元，约占税前亏损的212%；2021年同期所得税费用分别为1520万美元和600万美元，分别约占税前亏损的382%和441%[79] - 公司目前正接受加利福尼亚州、新泽西州和瑞士的税务审计，涉及不同财年[80] - 2022年前九个月所得税现金支出为160万美元，2021年为240万美元[94] 法律诉讼情况 - 2019年9月27日，公司面临证券集体诉讼，目前双方正在进行证据开示[86] - 2021年8月至2022年1月期间，公司面临多起股东派生诉讼，部分诉讼已合并并中止，等待证券集体诉讼的解决[87][88][89][90] - 2020年12月21日，Ravgen公司起诉公司及其子公司专利侵权，案件于2022年3月14日中止，等待专利有效性挑战的结果[91] - 2022年2月3日，公司面临一起集体诉讼，原告指控公司关于Prequel产前筛查测试的准确性作出虚假陈述，公司多次提出驳回诉讼的动议[92] 租赁情况 - 2022年前九个月公司停止使用盐湖城一处租赁设施，记录使用权资产减值860万美元和相关租赁改良减值210万美元[95] - 2022年第一季度公司签订犹他州盐湖城约23万平方英尺的15年不可撤销经营租赁，截至2022年9月30日已确认约1390万美元使用权资产及相应租赁负债，未来租金约7780万美元[96] - 2022年第三季度公司取得加州南旧金山约6.3万平方英尺的10年租赁权，截至2022年9月30日确认相关使用权资产和租赁负债3070万美元，未来租金约5880万美元[97] - 2022年2月和12月分别签订两项不可撤销经营租赁协议，预计2023年第三季度开始支付租金，总未来租金支付约为1.366亿美元[139] 资产交易情况 - 2021年公司完成多项资产剥离，出售Myriad myPath实验室获3250万美元，确认净收益3120万美元；出售自身免疫业务资产获1.5亿美元，确认损失60万美元；出售Myriad RBM公司获1.97亿美元，确认收益1.21亿美元[100] - 2021年前九个月公司因资产剥离交易，不可撤销库存采购承诺和库存分别确认损失