COVID-19疫苗销售情况 - 公司首个商业产品为COVID-19疫苗，销售额为1.67亿美元，较2023年同期的18.28亿美元大幅下降[94] - 公司2024年第一季度总收入为1.67亿美元，较2023年同期的18.62亿美元减少了16.95亿美元，降幅达91%[110] - 公司2024年第一季度净产品销售额按地理位置分布为美国1亿美元，欧洲0美元，其余地区6,700万美元[110] - 公司2024年第一季度销售额主要受到COVID-19疫苗市场商业模式向季节性转变的影响，预计2024年全年COVID-19疫苗的净产品销售额将进一步下降[114] 财务状况 - 公司2024年第一季度每股稀释亏损为3.07美元，较2023年同期每股稀释收益0.19美元下降[94] - 公司2024年第一季度其他收入减少3,400万美元，主要是由于与BARDA的协议中的补助收入减少[118] - 公司2024年第一季度销售成本为9600万美元，其中包括第三方版税800万美元、存货减值3000万美元和未利用的制造能力及关闭成本2700万美元[119] - 公司2024年第一季度销售成本占净产品销售额的比例为58%，较2023年同期的43%增加，主要是由于销售量减少和未利用的制造能力、存货减值和损失增加[120] - 2024年第一季度，销售成本占净产品销售额的比例较2023年同期有所增加，但预计2024年全年销售成本占净产品销售额的比例将低于2023年的70%[121] - 2024年第一季度，研发费用减少了6%，主要是由于预付许可费用减少了8500万美元[122] - 预计2024年研发费用将略有减少，继续推进COVID-19疫苗候选疫苗的开发，以及推进后期开发的产品候选药物[123] - 2024年第一季度，销售、一般和管理费用减少了10%，主要是由于所有职能中咨询和外部服务减少了8000万美元[124] - 预计2024年销售、一般和管理费用将略低于2023年的水平，以支持全球商业、监管、销售和营销基础设施的扩展[125] - 利息收入在2024年第一季度增加了1000万美元，主要是由于市场证券投资的利率上升[126] - 其他费用净额在2024年第一季度减少了6000万美元，主要是由于可供出售债务证券和股权投资的损失减少[128] - 2024年第一季度，所得税费用增加了1.03亿美元，主要是由于某些外国子公司具有应纳税所得，而我们在合并基础上出现税前净亏损[129] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和投资减少了11亿美元，主要是由于运营活动的净现金流出和购买设备的支出[130] - 截至2024年3月31日，工作资本较2023年12月31日减少了9000万美元，主要是由于应收账款减少和其他流动负债增加[131]

文章核心观点 - 2024年第一季度Moderna每股收益3.07美元，营收1.67亿美元，均超Zacks共识预期，股价上涨，公司重申2024年产品营收指引，有多款候选药物处于不同临床阶段 [1][2][7] 季度详情 - 本季度总营收全部来自新冠疫苗产品销售，为1.67亿美元，较去年同期的18.3亿美元大幅下降，无赠款和合作收入，去年同期为3400万美元 [2][3][4] - 销售、一般和行政费用为2.74亿美元，同比下降10%，研发费用为11亿美元，同比下降6% [5][6] 2024年指引 - 重申2024年产品营收指引，预计约40亿美元，主要由新冠疫苗销售和RSV疫苗推出推动，预计上半年产品销售约3亿美元 [7] - 维持全年研发费用约45亿美元、销售及行政费用约13亿美元，预计资本支出约9亿美元，年底现金余额约90亿美元 [8] 近期更新 - 超40个mRNA候选药物处于不同临床阶段，mRNA - 1083和mRNA - 1647预计年底前有数据读出 [10] - RSV疫苗mRNA - 1345正接受FDA审查，预计5月12日前出最终决定，若结果积极，6月CDC咨询委员会可能推荐使用 [11] - 流感疫苗mRNA - 1010前期研究数据良好，公司正与监管机构讨论，计划今年晚些时候寻求监管批准 [12] - 三款疫苗mRNA - 1189、mRNA - 1468和mRNA - 1405进入关键后期开发阶段 [13] - 与默克合作开发mRNA - 4157，今年启动三项新临床研究，还在两项关键后期研究中评估该药物，并计划在多种癌症适应症中进行评估 [14][15] Zacks排名及关键选股 - Moderna目前Zacks排名为3（持有），医疗保健行业中ANI Pharmaceuticals和Ligand Pharmaceuticals排名为1（强力买入） [16] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预估上调，年初至今股价上涨20.6%，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为109.06% [17][18] - 过去60天，Ligand Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预估上调，年初至今股价持平，过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为84.81% [19][20]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净产品销售额为1.67亿美元,同比下降91%,主要由于COVID-19疫苗在美国以外地区的销量下降 [11][12] - 第一季度成本销售额为9600万美元,占净产品销售额的58%,高于去年同期的43%,主要由于本季度销量最低 [12] - 公司预计全年成本销售额约占产品销售额的35% [20] - 第一季度研发费用为11亿美元,同比下降6%,主要由于去年同期有更多的合作支付 [13] - 第一季度销售、一般及管理费用为2.74亿美元,同比下降10%,主要由于公司在各职能部门实施了成本纪律和提高生产效率 [13][19] - 第一季度净亏损12亿美元,上年同期净利润0.79亿美元 [14] - 公司预计2024年全年净销售额约40亿美元,为低点,预计2025年将恢复增长 [20] - 公司预计2024年研发费用约45亿美元,销售及管理费用约13亿美元 [21] - 公司预计2024年底现金及投资余额约90亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司COVID-19疫苗在美国以外地区的销量大幅下降,导致第一季度总体销售额大幅下降 [11] - 公司预计第二季度销售额约1亿美元,上半年总销售额约3亿美元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度销售主要来自美国和拉丁美洲市场 [11] - 公司与巴西卫生部签订合同,提供1250万剂COVID-19疫苗 [8] - 公司正积极参与2024年欧洲COVID-19疫苗招标,每年最高可获3600万美元 [29] - 公司正重新调整商业团队,优先关注更有商业影响力的市场 [29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发多种呼吸道疫苗,包括RSV、流感和COVID-19疫苗组合,以满足不同地区的需求 [24][25][29][32][33] - 公司正在开发多种潜伏病毒疫苗,如巨细胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和水痘带状疱疹病毒(VZV)疫苗 [26][27] - 公司与默克公司合作开发个体化新抗原疗法(INT),正在启动多项III期和II期临床试验 [6][7][27] - 公司正在开发一种新型诺如病毒疫苗,计划启动III期临床试验 [26] - 公司与Blackstone达成最高7.5亿美元的融资协议,用于开发流感疫苗项目 [22] - 公司与OpenAI合作,利用人工智能提高公司的效率和生产力 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示,COVID-19疫苗已影响了数亿人,公司管线有望影响更多人 [5] - 公司CEO表示,公司正在努力提高COVID-19疫苗的接种率,因为COVID-19住院人数仍然很高,长期COVID-19也是一个严重问题 [30][31] - 公司CEO表示,公司正在与监管机构合作,希望能够尽早获得COVID-19疫苗的批准,以便在流感疫苗之前上市 [32] - 公司CEO对公司的研发管线和商业前景表示乐观 [5][35][36][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Salveen Richter 提问** 询问公司在RSV疫苗上的商业策略,以及PFS制剂对大型零售药店的重要性 [40] **Stéphane Bancel 和 Stephen Hoge 回答** - 公司正在与大型零售药店和医疗机构积极沟通,介绍RSV疫苗的临床数据和PFS制剂的优势 - 公司将在获得监管批准后开始签订合同 [40][41] 问题2 **Michael Yee 提问** 询问公司对RSV疫苗的销售预测,以及INT项目加速审批的进展情况 [44][45] **Jamey Mock 和 Stephen Hoge 回答** - 公司尚未对RSV疫苗的销售额进行具体预测,但将其包括在总体COVID-19疫苗销售预测中 - 公司正在积极推进INT项目的III期临床试验,待完成后将与监管机构讨论加速审批的可能性 [45][46][47] 问题3 **Eliana Merle 提问** 询问公司是否考虑对CMV疫苗进行加强免疫,以及如果中期分析未达预期是否会披露 [54][55] **Stephen Hoge 回答** - 目前公司CMV疫苗的免疫原性数据显示持久性很好,但仍需要等待III期临床试验的最终结果 - 公司将根据中期分析的结果和距离最终结果的时间来决定是否披露,以确保提供最有价值的信息 [55][56]

业绩总结 - 2024年第一季度收入为1.67亿美元，同比下降91%[48] - 2024年第一季度净亏损为11.75亿美元，亏损每股为3.07美元[48] - 预计2024年净销售额约为40亿美元[50] - 2024年第一季度总运营费用为14.33亿美元，同比下降36%[48] - 2024年第一季度研发费用为10.63亿美元，同比下降6%[48] - 现金及投资总额为122亿美元[31] 用户数据 - 2023年COVID-19疫苗接种率为11%[78] - 2023年流感疫苗接种率为44%[78] - 2023年RSV疫苗销售约为25亿美元[110] 新产品和新技术研发 - 预计2024年RSV疫苗将在美国市场推出，目标为高风险成年人[95] - 预计Spikevax 2024-2025配方将获得批准并上市[114] - 个性化新抗原疗法（mRNA-4157）在辅助性黑色素瘤方面有加速批准的潜力[140] - 正在进行的临床试验包括皮肤鳞状细胞癌和辅助性膀胱癌、辅助性肾细胞癌的2/3期研究[148] 市场扩张和并购 - 与巴西卫生部达成协议，供应1250万剂COVID-19疫苗[11] - 宣布与黑石集团融资，流感项目研发资金最高可达7.5亿美元[149] - 与Blackstone Life Sciences达成7.5亿美元的融资协议，用于流感疫苗的开发[11] 未来展望 - 预计2024年将发布新招标，提供最多3600万剂疫苗，持续4年[76] - 预计2024年将与监管机构讨论流感疫苗的相关事宜[114] - 预计COVID-19和流感的联合疫苗将在2024年进行临床试验[114] - 预计2024年上半年产品销售约为2.67亿美元[16]

文章核心观点 - 生物技术行业具有高增长潜力，但投资相关股票风险高，投资者需谨慎考虑公司情况并进行多元化投资，还介绍了两只生物技术股票 [1][2][4] 生物技术行业介绍 - 生物技术行业公司利用生物过程为医疗、农业和环境管理等行业开发技术和产品，专注创新疗法、医疗诊断和基因研究 [1] - 生物技术股票因产品创新性和医疗需求增长有高增长潜力，但投资风险高，受临床试验结果、监管批准、资金获取、市场波动和科研进展影响 [1][2][3] 诺和诺德（NVO）公司情况 - 诺和诺德是全球医疗保健公司，专注糖尿病护理产品和服务，在肥胖治疗、血友病护理等领域也有业务 [5] - 2024年第一季度公司每股收益0.83美元，收入95.2亿美元，超市场预期，收入同比增长23.71% [6] - 2024年至今NVO股票涨幅23.59%，周四早盘股价下跌2.21%，报每股126.35美元 [7] 莫德纳（MRNA）公司情况 - 莫德纳是生物技术公司，在信使核糖核酸（mRNA）疗法和疫苗领域领先，因新冠疫苗闻名，其研发管线有针对多种疾病的候选药物 [9] - 2024年第一季度公司每股亏损3.07美元，收入1.67亿美元，好于分析师预期 [10] - 2024年至今莫德纳股票涨幅5.42%，周四早盘股价上涨6.92%，报每股119.17美元 [11]

财务表现 - Moderna (MRNA)在本季度每股亏损3.07美元，超过了Zacks Consensus Estimate的每股亏损3.59美元[1] - Moderna在过去四个季度中四次超过了市场预期的每股收益[2] - Moderna本季度的营收为1.67亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate的1.33亿美元[3] 股价走势 - Moderna股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[4]

Moderna Inc (NASDAQ: MRNA)第一季度业绩 - Moderna Inc在第一季度报告中，亏损幅度小于预期，为即将在今年下半年推出第二款产品进入美国市场奠定了积极基调[1] - 尽管年度净收入大幅下降，但公司第一季度的收入达到1.67亿美元，远超FactSet预期的9300万美元[2] - Moderna重申了2024年全年指导，预计产品销售额将达到40亿美元[4]

财务表现 - Moderna第一季度的营收为1.67亿美元，较去年同期下降约90%[3] - Moderna第一季度净亏损达11.8亿美元，每股亏损3.07美元[6] - 公司重申2024年全年销售预期约40亿美元，其中包括RSV疫苗的收入[7] 疫苗市场 - Moderna预计其针对呼吸道合胞病毒的疫苗将于5月12日获得美国批准，并计划在第三季度推出[2] - Moderna表示营收下降部分原因是预期转向季节性Covid疫苗市场[5] - Moderna计划在2025年恢复销售增长，并在2026年实现盈亏平衡，通过推出新产品来实现[8] 成本控制 - Moderna的销售成本为第四季度9600万美元，较去年同期下降88%[10] - 研发费用第一季度同比减少6%，主要是由于2024年向合作伙伴支付较少和临床开发和制造费用减少[11] - 销售、总务和行政费用同比下降10%，主要是由于公司在数字商业能力和使用AI技术优化运营方面的投资[12]

财务业绩 - 2024年第一季度总营收1.67亿美元，净产品销售额同比下降91%，GAAP净亏损12亿美元，GAAP摊薄后每股亏损3.07美元[1][10][18][19] - 公司重申2024年产品销售预期约40亿美元，预计上半年净销售额约3亿美元，全年销售成本约占产品销售额的35%[22] - 2024年研发费用预计约45亿美元，销售、一般和行政费用预计约13亿美元，资本支出预计约9亿美元，年末现金和投资预计约90亿美元[23][24][25] - 2024年第一季度净产品销售额为1.67亿美元，去年同期为18.28亿美元；总营收为1.67亿美元，去年同期为18.62亿美元[50] - 2024年第一季度运营亏损为12.66亿美元，去年同期为3.66亿美元；净亏损为11.75亿美元，去年同期净利润为0.79亿美元[50] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为20.51亿美元，去年底为29.07亿美元；总资产为167.29亿美元，去年底为184.26亿美元[51] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为9.89亿美元，去年同期为12.25亿美元；投资活动提供净现金1.18亿美元，去年同期为20.11亿美元；融资活动提供净现金0.14亿美元，去年同期使用净现金5.42亿美元[52] 产品进展 - 公司预计RSV疫苗（mRNA - 1345）于2024年上半年获得初步监管批准，目标于2024年秋季在美国推出该疫苗[7][8] - 公司有10个后期项目，其中8个进入3期临床试验，2个罕见病项目正迈向注册研究，预计2024年在疫苗和治疗产品组合方面有众多产品里程碑[26] - 公司启动三项新临床研究，评估Moderna的个体化新抗原疗法与默克的Keytruda®联合治疗膀胱癌、肾癌和皮肤鳞状细胞癌患者的效果[1] - 公司推进三项新疫苗计划（爱泼斯坦 - 巴尔病毒、水痘 - 带状疱疹病毒、诺如病毒）进入3期临床试验[1] 商业合作 - 公司参与欧盟卫生应急和响应局招标，每年最多供应3600万剂mRNA新冠疫苗，为期最长四年；与巴西卫生部签订供应1250万剂mRNA新冠疫苗的合同[4][5] - 公司宣布与黑石生命科学达成高达7.5亿美元的开发和商业化融资协议，以推进流感项目[42] - 公司宣布与OpenAI建立新合作，利用生成式AI推进mRNA药物研发[43] - 公司与Metagenomi终止基因编辑合作，继续战略性地优先考虑研发投资[44] 公司活动安排 - 2024年股东年会将于5月6日上午8点（美国东部时间）举行[44] - 2024年ASCO投资者活动将于6月3日举行，研发日定于9月12日[45] - 公司将于2024年5月2日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播[45] 公司荣誉 - 公司首次入选LinkedIn美国最佳职业发展公司榜单[45] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及RSV疫苗获批和推出、2024年财务框架和预期业绩等内容[54]

文章核心观点 全球癌症患者年轻化趋势明显，预计到2050年患癌人数将增加77%，生物技术行业正积极研发新的癌症治疗方法和防护措施，多家公司取得进展 [2][3] 癌症现状与趋势 - 全球有大量年轻人被诊断出癌症，预计到2050年，患癌人数将增加77% [2] - 专家认为，一种鲜为人知的细菌、高加工饮食和大量饮酒等不良习惯可能是40岁以下人群癌症发病率上升的原因 [2] 生物技术公司动态 BioVaxys Technology Corp. - 战略收购广泛临床开发管线和先进免疫治疗平台技术DPX™，并将其整合到自身管线中 [4] - 宣布DPX的配方专利在美国和日本获批，在欧盟的专利正在申请中，DPX™ - survivin/MAGE A9专利申请在加拿大和澳大利亚进入国家阶段 [6] - 计划通过DPX™和HapTenix©平台寻求多个许可和合作机会，以推动有机增长 [5] Moderna, Inc. - 基于mRNA疗法开发新的治疗方法，4月下旬，针对黑色素瘤的“个性化”mRNA疫苗进入三期临床试验 [10] - 2023年12月中期试验数据显示，其实验性癌症疫苗与默克的Keytruda联合使用，可降低患者死亡或复发风险 [11] - 与默克合作，测试该疫苗与Keytruda针对其他肿瘤类型的效果，包括非小细胞肺癌 [12] Boundless Bio, Inc. - 首次公开募股筹集了1亿美元，在AACR 2024年会上展示了其领先的染色体外DNA定向疗法BBI - 355的临床前和药效学数据 [14] - 宣布BBI - 825在癌症耐药基因扩增患者的首次人体1/2期临床试验中完成首例患者给药 [14] ImmunityBio, Inc. - 癌症疫苗试验前两阶段在林奇综合征参与者中完成全部入组，并启动随机对照阶段试验 [15] - 4月，其ANKTIVA资产获FDA批准用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌，与检查点抑制剂联合治疗非小细胞肺癌有积极的总生存结果 [15] - 计划与FDA讨论PD - L1阴性和阳性患者的总生存结果以及二线和三线非小细胞肺癌患者的注册计划 [17] MacroGenics, Inc. - 更新了其资产vobramitamab duocarmazine在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的2期TAMARACK研究进展 [18] - 计划在5月底分享TAMARACK研究的进一步中期数据，预计在2024年秋季公布更新的临床数据 [19] - 另一项lorigerlimab在转移性去势抵抗性前列腺癌中的2期LORIKEET研究预计将分享数据，并将开始vobra duo和lorigerlimab联合研究的剂量扩展部分患者入组 [20] DPX™平台特点 - 是一种基于脂质的专有递送平台，无水性成分，可与多种抗原、蛋白质、肽、mRNA或小分子结合 [7] - 独特的“无释放”作用机制可吸引抗原呈递细胞到注射部位，促进强大而持久的免疫反应 [7] - 低剂量DPX™配方的B细胞表位设计为单剂量低至50µL - 90µL [8]