疫苗有效性数据 - Moderna Inc 的疫苗在感染后出现两种以上症状的有效性为50.3% 出现三种以上症状的有效性为49.9% [3] - GSK Plc 的 Arexvy 疫苗在两年内的有效性为73.3% 在严重感染中的有效性为78.6% [4] - Pfizer Inc 的 Abrysvo 疫苗在第二季度的总体有效性为77.8% 在两个季度内的总体有效性为81.5% [13] 疫苗市场动态 - GSK 的 Arexvy 和 Pfizer 的 Abrysvo 去年在60岁以上成人市场中竞争激烈 [5] - GSK 赢得了三分之二的市场份额 主要得益于与零售药房的合同 包括 CVS Health Inc [14] - Pfizer 与英国签订了一份大合同 将在未来两年内供应数百万剂 Abrysvo 疫苗 击败了本地制药巨头 GSK [16] 疫苗批准与试验 - Moderna Inc 的 mRESVIA 疫苗上个月获得 FDA 批准 用于保护60岁及以上的成年人 [6] - Moderna 的 mRNA-1345 试验数据显示 其 RSV 疫苗的有效性下降速度比 GSK 和 Pfizer 的疫苗更快 [7][15] - 美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会本周将开会 讨论并推荐谁应该接种 RSV 流感和 COVID-19 疫苗 [10] 疫苗有效性随时间变化 - 数据显示 疫苗有效性在18个月后下降到约50% 针对60岁及以上的参与者 [11] - 在3.7个月的中位随访期内 疫苗有效性分别为78.7% 和80.9% 在8.6个月的中位随访期内 分别下降到62.5% 和61.1% [12] 公司股价变动 - Moderna Inc 的股价在周三的最后一次检查中下跌了6.98% 至128.08美元 [17]

公司概况 - Moderna 是一家专注于 mRNA 技术的生物技术公司 以其 COVID-19 疫苗在疫情期间广为人知 [1] - 公司致力于开发创新疗法 涵盖心血管疾病 癌症和其他罕见疾病 [1] - Moderna 正在开发个性化癌症疫苗 帮助患者的免疫系统识别并消灭特定癌细胞 [1] mRNA 技术 - mRNA 疫苗通过向人体传递指令 使其产生病毒的无害版本 从而训练免疫系统识别并产生抗体 [2] - 该技术最初用于癌症治疗 而非 COVID-19 疫苗 [3] - 个性化 mRNA 癌症疫苗的开发周期长达 14 周 [3] 癌症疫苗进展 - Moderna 的 mRNA-4157 新抗原疫苗与默克公司的 Keytruda 联合使用 在黑色素瘤患者中显示出 44% 的复发或死亡减少率 [3] - 公司通过测序每位癌症患者的肿瘤 DNA 并匹配 34 种新抗原 定制个性化治疗方案 [4] - Moderna 正在建设位于马萨诸塞州马尔堡的癌症治疗设施 并致力于将个性化 mRNA 癌症疫苗的开发时间从 75 天缩短至 60 天以下 [4] 疫苗研发 - Moderna 已提交针对 JN 1 变种的 COVID-19 疫苗的 FDA 申请 计划用于 2024-2025 流感季节 [18] - 公司报告其流感与 COVID-19 联合疫苗 mRNA-1083 在 3 种流感病毒株和 Omicron 变种上显示出更高的免疫反应 [15][19] - mRNA-1083 的 III 期临床试验数据将在即将召开的医学会议上公布 并提交发表 [8] 市场表现 - Moderna 股价近期形成下降三角形突破模式 日相对强弱指数从 87 降至 45 [14] - 公司股价在过去 7 个交易日中持续走低 测试 138 17 美元的支撑位 [14] - Moderna 的 52 周股价范围为 62 55 美元至 170 47 美元 [12] 行业竞争 - Moderna 在医疗领域与 Biogen 辉瑞和安进等生物技术公司竞争 [12] - 尽管 Moderna 目前获得分析师“持有”评级 但市场上有其他更具吸引力的股票选择 [21]

文章核心观点 - 公司正在努力将业务拓展到新冠疫苗以外的领域,最近获批了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,并宣布了新冠/流感联合疫苗的积极临床试验结果[1][2][7] - 公司的mRNA技术平台在过去几年里取得了重要进展,不仅成功开发了新冠疫苗,还有其他多个候选药物处于临床试验阶段,包括巨细胞病毒疫苗和个体化癌症疫苗[8][9][10] - 尽管公司股价在过去几年有所下跌,但凭借丰富的管线和创新的技术平台,公司未来前景看好,值得投资者关注[6][11] 关键要点总结 公司业务拓展 - 公司正在努力将业务拓展到新冠疫苗以外的领域,最近获批了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗[7] - 公司开发了新冠/流感联合疫苗,在临床三期试验中取得积极结果,有望在未来一年内获批[3][4][5] 公司技术平台 - 公司的mRNA技术平台在过去几年里取得了重要进展,不仅成功开发了新冠疫苗,还有其他多个候选药物处于临床试验阶段[9][10] - 公司正在开发巨细胞病毒疫苗和个体化癌症疫苗等其他重要产品[8] 公司前景展望 - 尽管公司股价在过去几年有所下跌,但凭借丰富的管线和创新的技术平台,公司未来前景看好,值得投资者关注[6][11]

文章核心观点 - Moderna公司宣布其新一代冰箱稳定的COVID-19疫苗mRNA-1283在12岁及以上人群中的III期临床试验取得积极结果 [1][2][3] - mRNA-1283与Moderna之前批准的针对Omicron BA.4/BA.5的双价疫苗mRNA-1273.222相比,具有更高的疫苗有效性 [2][3] - mRNA-1283能够产生更强的针对Omicron BA.4/BA.5和原始毒株的免疫应答,并具有更长的保质期和储存优势 [3] - Moderna还报告了其将mRNA-1283与流感疫苗mRNA-1010结合的mRNA-1083在50岁及以上人群中的III期临床试验取得积极结果 [4][5] - 如果获批,这种组合疫苗有助于提高疫苗接种率和方便性,从而降低COVID-19住院率 [5][6] - Moderna还计划今年晚些时候向FDA提交mRNA-1010作为独立流感疫苗的申请,该疫苗在临床试验中显示优于GSK和赛诺菲的现有流感疫苗 [7] - 这些新产品的上市是Moderna到2028年推出15种新产品的计划的一部分 [8] - 与竞争对手Novavax和辉瑞/BioNTech相比,Moderna是首家报告COVID-19/流感组合疫苗III期试验阳性数据的公司 [9][10][11]

公司动态 - Moderna计划与监管机构合作提交mRNA-1083的监管申请，并计划在2025年上市该疫苗 [1] - 公司宣布mRNA-1083在针对50岁及以上成年人的后期研究中取得积极结果，该疫苗在流感和COVID-19方面的免疫反应优于已上市的单独疫苗 [4] - mRNA-1083结合了公司的流感疫苗mRNA-1010和下一代冷藏稳定的COVID-19疫苗mRNA-1283，两者在单独的后期研究中均取得积极结果 [7] - 公司计划到2028年推出15款新产品，其中包括已获FDA批准的RSV疫苗mRNA-1345，该疫苗将用于预防60岁及以上成年人的RSV相关下呼吸道疾病 [13] 研究进展 - mRNA-1010在针对老年人的III期免疫原性研究（P303）中显示出对四种A和B型流感病毒的免疫反应优于GSK的Fluarix，并在I/II期头对头研究中优于Sanofi的Fluzone HD [3] - mRNA-1283在针对12岁及以上个体的后期研究中达到主要终点，显示出比公司此前获批的双价疫苗更高的免疫反应 [11] - mRNA-1083在约8000名成年人的研究中分为两个独立年龄组，结果显示其在65岁及以上和50至64岁年龄组中均优于对照疫苗 [5] 市场竞争 - Moderna在COVID-19/流感联合疫苗的后期研究中率先报告积极数据，领先于Novavax和BioNTech/Pfizer [6] - Novavax计划在今年年底前启动其COVID-19/流感联合疫苗的后期研究，并计划在2026年上市 [9] - Pfizer/BioNTech报告了其mRNA基流感/COVID-19联合疫苗的I/II期研究积极结果，目前正在评估其后期开发 [14] 市场表现 - 今年以来，Moderna的股价上涨了49.4%，而行业整体下跌了5.9% [2] 疫苗推广与需求 - 联合疫苗如mRNA-1083的批准可能有助于提高COVID-19疫苗接种率，并降低住院率 [8] - 根据CDC数据，2023/2024年度美国成年人的流感疫苗接种率为48.4%，而更新的COVID-19疫苗接种率仅为22.4%，且COVID-19住院率高于流感 [12]

疫苗行业动态 - 美国FDA批准针对JN 1变种的新冠疫苗上市 作为2024-2025年防疫计划的一部分 该疫苗可提供对KP 2 KP 3等衍生变种的广泛保护 [1][2] - 制药公司将加快生产 计划在9月初推出新疫苗 [14] 辉瑞(PFE) - 辉瑞将推出针对JN 1变种的疫苗 并可能推出KP 2变种疫苗 预计将提升公司疫苗业务价值 [3] - 2023年第一季度财报显示 尽管每股收益和收入超出预期 但收入同比下降19% [5] - 公司采取成本削减措施 预计到2025年可节省40亿美元 并通过收购癌症制药公司Seagen提升未来收入 [6] Moderna(MRNA) - Moderna在美国新冠疫苗市场份额从2022年的37%上升至48% [8] - 5月初至6月7日收盘 Moderna股价上涨36% 表现优于同期仅上涨5%的辉瑞 [17] - 公司已准备好针对JN 1变种的疫苗 若KP 2变种持续存在 预计将带来收入和股价增长 [18] Novavax(NVAX) - Novavax已针对JN 1变种进行疫苗测试 准备大规模生产今年秋季加强针 [10] - 公司将与辉瑞和Moderna展开竞争 后两者因使用mRNA技术而在2021年领先 [11] - FDA消息公布后 Novavax股价在周三盘中上涨24% 此前与法国制药公司Sanofi达成12亿美元联合销售协议 [12]

公司表现 - 公司股价在过去一个月内上涨了28.73%，远超医疗行业的3.06%和标普500指数的3.25%涨幅 [1] - 公司最新收盘价为148.59美元，较前一交易日下跌1.6%，表现落后于标普500指数的0.26%涨幅 [6] - 分析师预计公司全年每股亏损7.46美元，营收为40.5亿美元，分别较去年增长39.5%和下降40.83% [2] 财务预期 - 分析师预计公司下一季度每股亏损3.46美元，同比增长4.42%，营收预计为1.1296亿美元，同比下降67.16% [7] - 过去一个月内，Zacks一致EPS预期上调了0.85% [9] 行业分析 - 医疗-生物医学和遗传学行业目前Zacks行业排名为85，处于所有250多个行业的前34% [4] - 研究显示，排名前50%的行业表现优于后50%的行业，优势比为2:1 [10] 投资评级 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [9] - Zacks排名系统自1988年以来，1评级股票平均年回报率为+25% [9]

会议主要讨论的核心内容 - 公司有超过40个在研项目,在管理研发投入方面的策略是根据4大治疗领域(呼吸疫苗、其他病毒疫苗、肿瘤、罕见病)来优先推进5-10个药物 [4][5][6][7] - 公司与Blackstone Life Sciences合作,通过项目融资的方式来支持流感疫苗项目的开发,以腾出资金投入其他项目 [9][10][11][12] - 公司正在关注禽流感病毒的演化,并与政府就疫苗开发和供应进行讨论 [14][15][16][17][18][19][20][21] - 公司发布了流感-新冠联合疫苗三期临床数据,显示该疫苗在流感和新冠两个方面都优于市场领先产品,有望提高接种率并带来经济效益 [23][24][25][26][27][28][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Salveen Richter 提问** 公司如何看待mRNA疫苗与传统蛋白疫苗在流感疫苗市场的竞争 [33] **Stephen Hoge 回答** mRNA疫苗已有大量安全性数据,随着时间推移,人们会更关注疫苗的推荐和好处,而不是疫苗技术本身 [34][35][36] 问题2 **Salveen Richter 提问** 公司在欧盟新冠疫苗招标中的进展如何 [37][38][39][40][41] **Stephen Hoge 回答** 公司正在与欧盟就今年供应新冠疫苗的事宜进行谈判,具体结果还需等待欧盟的决定 [38][39][40] 问题3 **Salveen Richter 提问** 公司RSV疫苗的上市情况如何,与竞争对手相比的优势在哪里 [44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57] **Stephen Hoge 回答** 公司RSV疫苗已获批上市,在疗效和安全性方面优于竞争对手,正在积极与各方进行商务谈判,希望在未来几年内获得较大市场份额 [44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57]

文章核心观点 Moderna提交针对新冠变种JN.1的Spikevax 2024 - 2025配方申请，行业内其他公司也有相应计划，但疫苗市场因疫情变化面临挑战 [1][2][11] 疫苗申请情况 - Moderna向FDA提交针对新冠变种JN.1的Spikevax 2024 - 2025配方申请，同时在全球提交监管申请 [1][7] - Novavax计划用更新的基于JN.1的蛋白新冠疫苗迎接2024 - 2025接种季，预计9月交付 [8] 监管指导依据 - FDA建议Moderna、Novavax和辉瑞等更新新冠疫苗为针对JN.1的单价疫苗，依据是现有疫苗对流行变种效果不佳 [2][3] - FDA的Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee在6月5日会议上一致投票推荐单价JN.1谱系疫苗，WHO和欧洲药品管理局也有相关建议 [3] 新冠变种情况 - 6月初以来，KP.3和KP.2等JN.1衍生子变种成为美国主要毒株，病毒持续进化或偏离JN.1变种 [4] - 截至6月8日，KP.3毒株在美国新冠病例中占比25%，KP.2和LB.1子变种分别占22.5%和14.9% [5] 公司表现与市场情况 - 年初至今，Moderna股价上涨51.8%，行业下跌5.3% [7] - 疫苗制造商产品销售和市值受疫情影响下滑，虽感染病例增加或提振需求，但难达疫情高峰时盈利水平 [11] 公司优劣势分析 - Moderna提交申请有望获“先发优势” [7] - Novavax此前因疫苗推出延迟未从疫情中获利，此次提前参与接种季或带来机会，但传统蛋白疫苗生产慢，毒株变化是挑战 [8][9][10] 其他公司信息 - ALX Oncology目前Zacks排名为2（买入），过去30天2024和2025年每股亏损共识估计收窄，年初至今股价下跌39.5%，过去四个季度平均负惊喜8.83% [12][13]

文章核心观点 - 公司宣布组合新冠 - 流感疫苗有前景数据，该疫苗引发的免疫反应强于市场上已获批疫苗，有望助力公司业务多元化 [1][7] 试验情况 - 试验在约4000名成年人的两组中测试组合疫苗，一组65岁及以上，另一组50 - 64岁，用血液测试评估同时接种两种不同病毒疫苗产生的免疫反应强度 [2] - 公司未公布试验数据或接受外部审查，计划在即将召开的医学会议上展示数据并提交发表，还将与监管机构讨论下一步计划 [3] 对比情况 - 在老年组，公司将候选疫苗mRNA - 1083与自家已获批的新冠疫苗Spikevax和赛诺菲巴斯德的流感疫苗Fluzone HD进行对比；在年轻组，将组合疫苗与Spikevax和葛兰素史克的疫苗Fluarix进行对比 [6] 疫苗情况 - 组合疫苗由公司另外两种针对季节性流感和新冠的实验性疫苗的成分组成，这两种疫苗在单独进行的后期临床试验中均显示出前景 [8] - 组合疫苗的副作用情况与试验中使用的获批疫苗相似，常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳和头痛 [9] 公司表态 - 公司CEO称组合疫苗有利于公共抗击呼吸道疾病的努力，可减轻年度疫苗接种给医疗系统带来的负担，还能为人们提供更便捷的接种选择，提高接种依从性并提供更强的季节性疾病防护，公司是唯一拥有积极3期流感和新冠组合疫苗的公司 [10] - 公司表示3期临床试验正在进行中，随着试验结束，整体研究结果可能会略有变化 [10] 免疫反应 - 在两个年龄组中，接受组合疫苗的参与者在单剂接种后，对多种流感毒株以及导致新冠的SARS - CoV - 2病毒产生了“显著更高的免疫反应” [14] 公司发展 - 公司希望拓展mRNA技术的其他应用，特别是个性化癌症治疗，已与制药巨头默克合作开发针对黑色素瘤的治疗方法，并在临床试验中取得早期成功，但这些治疗方法距离进入主流临床实践还有很长的路要走 [11] - 组合新冠 - 流感疫苗以及针对每种感染的单独疫苗是公司充实mRNA技术产品管线的一部分，公司在新冠疫情期间获利丰厚，但新冠疫苗仍是其唯一上市产品，随着需求减少和新竞争对手进入市场，公司未来面临疑问 [16]