Workflow
Molecular Partners AG(MOLN)
icon
搜索文档
Molecular Partners presents additional preclinical proof-of-concept data on logic-gated CD3 Switch-DARPin at SITC 2025
Globenewswire· 2025-11-03 06:00
新闻核心事件 - Molecular Partners AG将于2025年11月5日至9日在美国国家港举行的SITC 2025会议上,以海报形式公布其逻辑门控CD3 Switch-DARPin T细胞衔接器(TCE)的临床前概念验证数据 [1] 技术平台与机制 - 公司开发的新型蛋白药物平台称为DARPin(设计锚蛋白重复蛋白)疗法,其特点是架构灵活、具有高亲和力、特异性、体积小、稳定性高,可作为单一或多特异性候选药物 [5] - 针对实体瘤的TCE开发面临系统性毒性和T细胞活性不足的挑战,公司设计了逻辑门控Switch-DARPin TCE,采用“与门”条件激活机制,只有当其同时结合间皮素(MSLN)和上皮细胞粘附分子(EpCAM)这两种在卵巢癌等实体瘤中高共表达的抗原时,才会激活T细胞 [2] - 该Switch-DARPin TCE整合了CD2共刺激信号,与仅使用CD3相比,能显著改善T细胞的激活和增殖特征,有潜力克服T细胞耗竭 [3][4] 临床前数据亮点 - 临床前数据显示,Switch-DARPin能选择性杀伤共表达MSLN和EpCAM的肿瘤细胞,而对只表达单一抗原的健康组织细胞活性减弱 [3] - 在表达MSLN和EpCAM的异种移植小鼠模型中,Switch-DARPin诱导了显著的肿瘤消退,且未引起系统性细胞因子释放,显示出良好的安全性 [3] - 该技术通过逻辑门控、肿瘤定向的免疫激活,提供了比针对单一肿瘤抗原的模式更高的疗效和安全性机会 [4] 公司背景 - Molecular Partners AG(SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN)是一家临床阶段的生物技术公司,成立于2004年,专注于开发DARPin疗法,主要研究领域为肿瘤学 [8]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-10-30 20:00
收入和利润(同比环比) - 2025年前九个月总营业收入为零瑞士法郎,而2024年同期来自研发合作的收入为497万瑞士法郎[11] - 2025年前九个月净亏损为4900.2万瑞士法郎,较2024年同期的4281.1万瑞士法郎亏损扩大14.5%[11][12] - 2025年第三季度净亏损为1183.6万瑞士法郎,较2024年同期的1640.4万瑞士法郎亏损收窄27.8%[13] - 2025年前九个月基本及摊薄每股净亏损为1.32瑞士法郎,较2024年同期的1.29瑞士法郎亏损扩大2.3%[12] 成本和费用(同比环比) - 2025年前九个月研发费用为3095.4万瑞士法郎,较2024年同期的3805.5万瑞士法郎下降18.7%[11] - 2025年前九个月重组费用为273.3万瑞士法郎,而2024年同期为零瑞士法郎[11] - 2025年前九个月金融费用为479万瑞士法郎,较2024年同期的2.9万瑞士法郎大幅增加[12] - 2025年前九个月,公司确认的基于股份的薪酬费用为344.6万瑞士法郎(2024年同期为304.5万瑞士法郎)[34] 现金流和流动性 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为8235.9万瑞士法郎,较2024年底的6387.4万瑞士法郎增长28.9%[10][14] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为4010.6万瑞士法郎,较2024年同期的4605.3万瑞士法郎减少12.9%[14] 合作与业务线表现 - 2025年前九个月及第三季度,公司未从与诺华的许可与合作协议中获得任何收入,而2024年同期收入分别为497万瑞士法郎和68.1万瑞士法郎[25][27][28] - 2025年第三季度,公司从Orano Med获得费用报销63.3万瑞士法郎,而2024年同期是向Orano Med支付报销42.5万瑞士法郎[24] - 2025年前九个月,公司从Orano Med获得费用报销总计203万瑞士法郎,而2024年同期是向Orano Med支付报销85.4万瑞士法郎[24] 金融与投资活动 - 2025年前九个月,公司金融净收入为128.8万瑞士法郎,金融净费用为479万瑞士法郎,主要受477万瑞士法郎的未实现汇兑损失影响[35] - 2025年前九个月,公司利息收入为128.8万瑞士法郎(2024年同期为364.1万瑞士法郎)[35] 资本结构与权益 - 截至2025年9月30日,股东权益为9552.9万瑞士法郎,较2024年底的1.416亿瑞士法郎下降32.6%[10] - 截至2025年9月30日,公司已发行股本增至40,374,641股,库存股为2,975,489股(2024年12月31日为40,363,095股,库存股3,500,000股)[29] - 2025年前九个月,公司用于计算每股收益的加权平均股数为37,223,971股(2024年同期为33,082,140股)[37] 运营与重组活动 - 2025年6月,公司启动运营效率计划,涉及34个岗位重组,截至2025年9月30日已确认273.3万瑞士法郎重组费用,其中174.1万瑞士法郎已计提[40][41] 税务状况 - 截至2024年12月31日,公司在瑞士拥有可结转的税务亏损累计1.95126亿瑞士法郎,但未确认任何递延所得税资产[36]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-30 20:00
资金状况 - 截至2025年9月30日,公司现金余额为1.05亿瑞士法郎,预计资金可支持运营至2028年[15] - 目前公司现金及短期存款约为1.05亿瑞士法郎,确保资金支持至2028年[85] 产品研发与临床试验 - MP0712(212Pb x DLL3)已完成IND启用研究并提交IND申请[15] - MP0533在低疾病负担患者中显示出改善的反应率和抗肿瘤活性,正在进行的1/2a期研究结果已在EHA 2025上报告[15] - MP0712的临床开发策略包括1/2a期研究,主要目标为安全性和有效性信号[30] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中实现了完全和持久的肿瘤退缩[27] - MP0726针对卵巢癌的临床前数据已在AACR和SNMMI 2025上展示[15] - 公司预计在2025年启动MP0712的首次人体I期研究[85] - 在DR 1-7的评估中,33名可评估患者中有12%(4名)实现了响应,而在DR 8中,8名可评估患者中有37.5%(3名)实现了响应[69] - 公司在DR 8中实现了60%的患者在治疗后有超过50%的细胞减少[69] 合作与市场扩张 - 与Orano Med的战略合作已扩展至10个212Pb项目,包括MP0712和MP0726[15] - 公司与Orano Med的合作,致力于开发212Pb靶向α疗法,形成50:50的成本和收益分配[48] - 公司已获得南非核医学研究基础设施的请求,提供MP0712用于成像用途[31] 新技术与产品管线 - 212Pb的半衰期约为11小时,适合门诊给药,便于废物管理[51] - 212Pb放射性DARPin治疗产品的管线包括10个项目,其中4个为Radio-DARPin项目[48] - 公司在hMSLN-MC38肿瘤模型中观察到良好的生物分布,4小时和24小时的肿瘤细胞%ID/g分别为32.2和25.8[41] - 预计在2026年启动与Aza/Ven的联合试验,前提是9-10组的决策数据[85] 负面信息 - MSLN在卵巢癌患者中表现出超过80%的表达率,且在转移中保持表达[39] - MP0712的212Pb载荷具有高能量α辐射,能够在短时间内释放[24]
Molecular Partners Reports Q3 2025 Financial Results and Clinical Progress, with DLL3-Targeting Radio-DARPin MP0712 Phase 1 Launch Expected in 2025
Globenewswire· 2025-10-30 20:00
公司研发管线进展 - 公司已提交其领先的放射性DARPin候选药物MP0712(靶向DLL3)的新药临床试验申请,与Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他DLL3表达神经内分泌癌,预计I期试验将在2025年底前启动[3] - 公司将于2025年11月在靶向放射性药物欧盟峰会上展示来自南非同情用药项目的首批MP0712患者影像数据,完整的影像和剂量测定数据计划于2026年1月在诊疗世界大会上报告[5] - 第二个放射性DARPin项目MP0726靶向间皮素,计划于2026年进入临床开发,临床前数据显示其能选择性结合膜结合型MSLN而不受脱落型MSLN的影响[9] - MP0533(靶向CD33xCD123xCD70xCD3)在复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的I/IIa期试验中,队列8的8名可评估患者中有3名(>30%)在第一个周期后达到临床反应,两名患者反应维持超过三个月,其中一名仍在治疗中(反应持续时间>12个月)[10] - 基于MP0533的积极结果,公司修订了队列9和10的给药方案,包括进一步加速递增给药、增加给药频率及引入抗CD20预用药,队列9的数据将于2025年12月在美国血液学会年会上公布,队列10已开始入组[11] - 公司支持的MP0317(FAP x CD40)研究者发起试验方案已获批准,这是一项在法国进行的随机II期概念验证研究,旨在评估MP0317联合抗PD-L1疗法和化疗治疗晚期胆管癌患者的12个月无进展生存期[13] - 公司将于2025年11月在癌症免疫治疗学会年会上公布其新型CD3 Switch-DARPin T细胞衔接器的更新数据,临床前概念验证数据显示其可在共表达MSLN和EpCAM的肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞[15][16] 公司合作与治理 - 公司与Orano Med在2025年1月扩大了合作协议,共同开发多达十个放射治疗项目,Orano Med将确保基于212Pb的放射性DARPin药物的生产和供应[7][8] - 公司于2025年10月1日任命Martin Steegmaier博士为首席科学官兼执行委员会成员,其拥有丰富的肿瘤药物开发经验[17] 公司财务与运营 - 公司预计2025年全年(按固定汇率计算)总运营费用为5.5亿至6亿瑞士法郎,其中约600万瑞士法郎为非现金有效成本[18] - 截至2025年9月30日,公司的现金及现金等价物和短期定期存款为10.5亿瑞士法郎,基于当前运营假设,该资金足以支持其运营至2028年[19]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-25 20:01
根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一主题进行了分组。归类结果如下: 财务表现:收入与利润 - 2025年上半年总收入为0瑞士法郎,相比2024年同期的430万瑞士法郎下降430万瑞士法郎(100%)[36][37] - 2025年上半年营业收入降至0瑞士法郎,而2024年同期为428.9万瑞士法郎,同比减少100%[61][76] - 2025年上半年净亏损为3720万瑞士法郎,每股亏损1.00瑞士法郎[28] - 2025年上半年净亏损3720万瑞士法郎,相比2024年同期的2640万瑞士法郎亏损扩大1080万瑞士法郎(41%)[36][47] - 2025年上半年净亏损扩大至3716.7万瑞士法郎,较2024年同期的2640.7万瑞士法郎增加40.7%[61] - 2025年第二季度净亏损为2039.8万瑞士法郎,较2024年同期的1508.2万瑞士法郎增加35.2%[63] - 2025年上半年运营亏损为3350万瑞士法郎[28][29] - 2025年上半年运营亏损3350万瑞士法郎,相比2024年同期的3180万瑞士法郎亏损扩大160万瑞士法郎(5%)[36][43] 财务表现:成本与费用 - 2025年上半年总运营费用为3350万瑞士法郎,相比2024年同期的3610万瑞士法郎下降270万瑞士法郎(7%)[36][40] - 2025年上半年研发费用为2260万瑞士法郎,相比2024年同期的2720万瑞士法郎下降460万瑞士法郎(17%)[36][41] - 2025年上半年研发费用为2262.7万瑞士法郎,较2024年同期的2719.1万瑞士法郎下降16.8%[61] - 2025年上半年以股份为基础的薪酬支出为237万瑞士法郎,较2024年同期的198.3万瑞士法郎增长19.5%[85] - 2025年第二季度确认重组费用261.7万瑞士法郎,而2024年同期无此项费用[63] - 2025年上半年金融费用激增至463.3万瑞士法郎,而2024年同期仅为2万瑞士法郎[61] - 2025年上半年金融费用总额为463.3万瑞士法郎,主要由于未实现外汇损失461.7万瑞士法郎,而2024年同期金融费用仅为2万瑞士法郎[86] - 2025年上半年金融收入为92.2万瑞士法郎,较2024年同期的544.7万瑞士法郎下降83.1%[86] 现金流状况 - 2025年上半年运营活动所用现金净额为3020万瑞士法郎[28] - 2025年上半年运营现金净流出为3020万瑞士法郎,相比2024年同期的3280万瑞士法郎流出减少260万瑞士法郎(8%)[36][50] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为3018万瑞士法郎,较2024年同期的3277.1万瑞士法郎改善7.9%[64] - 2025年上半年投资活动现金净流入为4990万瑞士法郎,主要受短期定期存款变动驱动[36][51] 财务状况:现金与资产 - 现金及短期存款余额为1.145亿瑞士法郎,较去年同期减少4460万瑞士法郎[28][29] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物加短期定期存款为1.145亿瑞士法郎,相比2024年底的1.591亿瑞士法郎减少4460万瑞士法郎(28%)[36][48] - 2025年上半年现金及现金等价物增至8197.5万瑞士法郎,较2024年同期增长28.0%[64] - 截至2025年6月30日,公司股东权益总额下降至1.0666亿瑞士法郎,较2024年同期的1.5557亿瑞士法郎减少31.4%[66] 业务进展:研发管线 - MP0533在8名可评估患者中,3名(>30%)在第一个周期后出现临床缓解[15] - MP0712的新药临床试验申请预计在2025年第三季度提交,首次人体临床数据预计在2026年上半年公布[8][9] - 2025年上半年与Orano Med的合作带来研发费用补偿139.7万瑞士法郎,而2024年同期为向Orano Med补偿42.9万瑞士法郎[75] 组织与人员 - 截至2025年6月30日,公司共有153.0名全职员工,同比下降5%[28][31] - 截至2025年6月30日,公司拥有153.0名全职员工,其中126.0名(82%)在研发部门[36][42] - 公司计划裁员最多40个职位,约占员工总数的24%[24] - 2025年6月10日,公司宣布重组计划,削减34个职位,并在上半年确认重组费用261.7万瑞士法郎[92][93] 重组措施与影响 - 裁员等重组措施产生260万瑞士法郎费用,预计将使现金跑道延长至2028年[24][28][29] 未来指引 - 2025年全年总支出预期为5500万至6500万瑞士法郎,其中约700万为非现金成本[30] - 公司预计2025年全年总支出为5500-6500万瑞士法郎,其中约700万瑞士法郎为非现金成本[57] 其他重要事项 - 截至2025年6月30日,库存股数量为2,982,286股,平均价格为0.38瑞士法郎,总价值为112.7万瑞士法郎[81] - 截至2025年6月30日,已授予但未归属的绩效股票单位(PSU)和限制性股票单位(RSU)总计3,365,845份,较2024年12月31日的2,593,065份增长29.8%[84][85] - 2025年上半年计算每股收益所用的加权平均股数为37,134,928股,较2024年同期的33,025,576股增长12.4%[89] - 截至2024年12月31日,公司在瑞士有未使用的税务亏损结转额为19.5126亿瑞士法郎,但未确认任何相关递延所得税资产[88]
Molecular Partners reports financial results and highlights recent clinical pipeline progress for H1 2025
Globenewswire· 2025-08-25 20:00
核心观点 - 公司2025年上半年在临床项目取得显著进展 主要资产MP0533和MP0712均按计划推进 并通过战略合作与人员优化实现资金可持续性至2028年 [1][2][16][19] 临床项目进展 - MP0533在复发/难治性AML和MDS/AML的1/2a期试验中显示积极数据 队列8中8名可评估患者有3名(>30%)出现临床反应 包括1例完全缓解和2例部分血液学恢复的完全缓解 其中2名患者反应持续超3个月 [3][4] - 基于队列8结果 公司修订研究方案 加速队列9和10的剂量递增 增加给药频率并引入抗CD20预用药 以提升反应深度和持续时间 队列9已完成招募 初始数据预计2025年第四季度公布 [5] - MP0533在低疾病负荷患者中显示更高反应率和抗肿瘤活性 公司计划探索联合治疗方案 并与FDA讨论后续开发路径 [6][7] 放射性药物合作 - 与Orano Med共同开发的Pb基放射性DARPin疗法MP0712针对DLL3靶点 临床前数据显示高肿瘤摄取和良好安全性 IND申请预计2025年第三季度提交 首次人体试验计划2025年启动 初始临床数据预计2026年上半年公布 [8] - 第二项放射性药物项目MP0726针对MSLN靶点 临床前数据已在AACR和SNMMI会议上展示 初始临床数据预计2026年公布 [10] - 2025年1月扩大与Orano Med的合作 共同开发最多10个放疗项目 Orano Med将负责Pb基放射性DARPin的临床和商业化生产 [11] - 南非NuMeRI机构已获准在同情使用框架下使用MP0712进行成像研究 公司预计2025年下半年更新相关数据 [9] 技术平台创新 - Switch-DARPin平台展示新型CD3 T细胞衔接器在实体瘤模型中的概念验证 可实现条件性T细胞激活 公司计划在2025年第四季度SITC年会上更新进展 [12] - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317已完成1期剂量递增试验 公司支持研究者发起的胆管癌联合治疗试验 方案已提交 预计2025年启动 [13][14] 公司治理与财务 - 任命Martin Steegmaier博士为首席科学官 2025年10月1日生效 其在肿瘤药物开发领域拥有丰富经验 [15] - 2025年上半年实施战略重组 裁员不超过40个岗位(约24%) 使现金储备可持续至2028年 [16] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期定期存款总额为1.14亿瑞士法郎 [19] - 2025年全年预计总运营支出为5500-6500万瑞士法郎 其中约700万瑞士法郎为非现金支出 [18] - 2025年4月年度股东大会所有议案均获高票通过 [17]
Molecular Partners appoints Martin Steegmaier as Chief Scientific Officer to drive discovery of next-gen DARPin therapeutics
Globenewswire· 2025-08-21 05:00
公司管理层变动 - 任命Martin Steegmaier为首席科学官及执行委员会成员 自2025年10月1日起生效 [1] - 新首席科学官在罗氏 莫菲斯 勃林格殷格翰及SOTIO生物科技等企业拥有资深肿瘤研发经验 [1][3] 新任高管专业背景 - 曾任SOTIO生物科技首席科学官 主导肿瘤免疫疗法管线开发 [2] - 在莫菲斯担任研究负责人 专注于免疫肿瘤学及血液肿瘤学抗体疗法 [3] - 在罗氏创新中心担任大分子研究组织发现负责人 参与肿瘤药物发现 [3] - 持有北亚利桑那大学学士 巴塞尔大学生物化学博士及爱丁堡商学院MBA学位 [4] 技术平台与管线发展 - 公司专注于开发DARPin疗法平台 包含放射性DARPin及逻辑门控免疫细胞激活的Switch-DARPin技术 [2] - 管线涵盖临床前及临床阶段项目 主要聚焦肿瘤治疗领域 [6] - 通过自有项目及与领先药企合作提供独特治疗方案 [6] 战略发展导向 - 新任首席科学官将推动肿瘤靶向治疗管线的创新与进展 [2] - 其在大分子药物开发经验与DARPin平台技术具有直接协同效应 [5] - 公司致力于为未满足医疗需求的癌症患者开发新一代疗法 [5]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 FY - Earnings Call Presentation
2025-07-03 10:47
现金流与资金状况 - 公司在2024年的现金预计使用量为CHF ~149百万,预计资金充足可持续到2027年[8] - 预计2025年将有现金流约1.49亿瑞士法郎,确保资金支持至2027年[110] 产品研发与临床试验 - MP0712是针对小细胞肺癌(SCLC)的首个212Pb-DLL3靶向放射治疗药物,针对SCLC的临床需求迫切,现有治疗选择有限[36] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中,注射4 x 10μCi后,63天时约70%的小鼠实现完全肿瘤消退[45] - MP0712的中位无进展生存期(mPFS)约为3个月,5年总生存率(OS)约为3%[39] - MP0712在DLL3表达的肿瘤中显示出高选择性,目标特异性强[42] - 公司目前有7个临床阶段的化合物,已治疗超过2500名患者[13] - MP0712的临床开发策略包括针对小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌前列腺癌(NEPC)的研究[53] - 计划在2025年下半年启动生物分布和剂量学的Phase 0和Phase 1研究[54] - 预计2025年上半年提交MP0712和212Pb x DLL3 RDT的IND申请,进行0期和1期研究[110] - 2025年下半年开始首次人体研究,预计同年下半年获得初步临床数据[110] - 预计2025年上半年将获得MP0533第1期第8组的全面临床数据[110] 合作与市场扩张 - 公司与Orano Med的共同开发协议包括多达10个RDT项目,其中包括MP0712[17] - 公司在全球范围内建立了强大的合作伙伴关系,以获取技术和能力[8] - 公司在放射性药物制造方面具备大规模GMP生产能力,确保快速候选药物测试和循环[35] 安全性与耐受性 - MP0712治疗在30 µCi / 1.11 MBq剂量下良好耐受[49] - 经过10天的治疗,体重损失完全恢复[49] - 血液学指标在28天后完全恢复[49] - MP0533在DR 1-7阶段报告了4名应答者,安全性可控[92] - DR 8阶段至少报告了3名应答者,安全性可控,评估和给药仍在进行中[92] 其他重要信息 - 80%的卵巢癌患者在诊断后5年内死亡,且复发率约为80%[58] - MSLN在卵巢癌中的表达率超过80%,并在转移中保持表达[58] - EpCAM-MSLN-CD2/CD3 Switch的肿瘤回归效率高于MSLN-CD3结合剂Tritac[107] - 数据截止日期为2024年12月16日,初步数据仍在验证中[93] - OVCAR-3小鼠模型中,每组10只小鼠,PBMC供体以100mm³的剂量移植,平均值±标准误差,采用双向方差分析[107] - DARPin治疗剂量为3.8mg/kg,Tritac治疗剂量为0.25mg/kg,均为每日静脉注射[107]
Molecular Partners (MOLN) Earnings Call Presentation
2025-07-03 10:43
资金状况 - 公司预计2024年现金使用和支出为约1.49亿瑞士法郎,资金充足可持续到2027年[8] - 公司现金约为1.31亿瑞士法郎,确保资金充足至2027年[95] 产品研发与临床进展 - MP0712(212Pb-DLL3)针对小细胞肺癌的临床开发策略包括1-2线与免疫治疗的联合研究,预计2025年下半年开始第一阶段研究[33] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中显示出超过2的T:K比率,能够诱导肿瘤完全和持久的退缩[28] - 预计MP0712的初步安全性和有效性数据将在2026年获得[33] - 预计到2025年底将提供MP0712的成像数据更新[32] - MP0533在DR 1-7阶段报告了4名应答者,安全性可控[73] - 在DR 8阶段,报告了3名应答者,安全性可控,评估仍在进行中[73] - MP0533的初步数据截止日期为2024年12月16日,研究仍在进行中[74] - 在基线时,低疾病负担患者的反应率和深度有所改善[77] - MP0533的DR 8阶段通过更陡峭和更密集的递增剂量方案改善了药物暴露[78] 技术与市场前景 - 212Pb作为治疗同位素,具有理想的废物管理特性,适合用于放射性药物[50] - 212Pb负载的高能α辐射在短时间内释放,适合低靶向拷贝数的肿瘤[25] - 212Pb的半衰期约为11小时,便于门诊给药和废物管理[57] - 212Pb作为α发射治疗同位素,具有独特的独立供应能力[57] - 公司的管线包括10个212Pb放射治疗产品,其中4个为Radio-DARPin项目[46] - 公司的DARPin平台包括Radio-DARPin和Switch-T细胞激活剂,专注于肿瘤学领域[8] 合作与授权 - AlphaMedixTM项目已于2024年9月授权给赛诺菲,现处于二期临床阶段[57] - 公司计划在2025年EHA会议上发布MP0533第1/2a阶段的全面临床数据[87]
Molecular Partners and Orano Med present preclinical data on mesothelin-targeting Radio-DARPin candidate MP0726 at SNMMI 2025
Globenewswire· 2025-06-22 20:00
文章核心观点 临床阶段的生物技术公司Molecular Partners与临床阶段的放射性药物公司Orano Med联合宣布其靶向间皮素(MSLN)的放射性DARPin候选药物MP0726亮相,并将在会议上展示临床前数据,该药物在临床前研究中展现出良好前景 [1] 合作进展 - 两家公司合作在短时间内取得重大进展,凸显联合研发工作的有效性,有助于开发满足未满足医疗需求的差异化临床候选药物 [4] MP0726药物情况 - MP0726是与Orano Med战略合作共同开发的,旨在治疗卵巢癌,是第二个进入临床前开发的放射性DARPin项目 [3][6][8] - 临床前概念验证数据显示MP0726能高亲和力和选择性结合MSLN膜近端结构域,不受可溶性MSLN影响;在MSLN肿瘤模型体内结果显示其生物分布良好,在MSLN阳性肿瘤中有大量摄取,其他器官积累有限;注射24小时后,肿瘤积累高达34%,肿瘤与肾脏的比率高达4.5 [2] - MP0726利用DARPins独特性质选择性结合膜结合型MSLN,高可溶性MSLN曾阻碍MSLN靶向疗法的开发 [3] 其他项目进展 - 首个放射性DARPin项目MP0712靶向DLL3,预计2025年下半年在美国进行1期研究的首例患者给药 [6] 公司介绍 - Molecular Partners是临床阶段的生物技术公司,专注DARPin疗法设计和开发,有多个处于临床前和临床开发阶段的项目,主要聚焦肿瘤学 [9] - Orano Med是临床阶段的生物技术公司,利用铅 - 212开发新一代癌症靶向疗法,其最先进资产AlphaMedix在2024年获FDA突破性疗法认定,公司在法国和美国有制造设施、实验室和研发中心 [10]