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MP0712
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Molecular Partners Forms Scientific Advisory Board to Accelerate Development of Targeted Radiotherapeutics
Globenewswire· 2025-12-11 12:00
公司战略与治理 - 公司宣布成立放射性药物科学顾问委员会,由全球知名核医学专家Ken Herrmann教授担任主席,旨在指导其放射性DARPin疗法的开发[1] - 科学顾问委员会的成立旨在指导公司从早期临床验证阶段向战略性临床开发决策过渡,以充分实现其技术平台的潜力[3] - 科学顾问委员会将提供关于候选药物开发、从早期临床验证向后期试验过渡、平台扩展(如探索其他同位素和新靶向机制)以及跨学科创新的关键意见[5][7] 技术平台与产品管线 - 公司的Radio-DARPins技术平台旨在开发精准放射性药物,作为高效递送强效α发射同位素至肿瘤病灶的理想载体,有潜力解锁针对广泛肿瘤靶点的靶向放射性药物[2][8] - 主导项目MP0712是一种靶向DLL3的铅基Radio-DARPin候选药物,用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌,已与战略合作伙伴Orano Med共同开发,并于上月首次公布人体成像数据,预计将启动1期临床试验[2][8] - 第二个进入临床开发阶段的放射性药物项目是MP0726,靶向在卵巢癌等多种高未满足需求癌症中过度表达的肿瘤靶点间皮素[8] - 公司的专有技术持续产生针对新靶点的有前景的Radio-DARPins,致力于解决靶向放疗的关键挑战,即在向肿瘤精准递送强效放射性有效载荷的同时保护健康组织[8] 核心团队与专家背景 - 科学顾问委员会主席Ken Herrmann教授是德国埃森大学医院核医学科主任,在诊疗学和核医学领域拥有超过20年的全球公认专业经验,并在临床开发和转化研究方面经验丰富[1][4] - 委员会其他成员包括:放射性药物行业高管James Cook,曾创立并担任Evergreen Theragnostics首席执行官,并在Advanced Accelerator Applications担任美国首席运营官,其团队曾商业推出Lutathera和Netspot[5][6] - 委员会成员还包括:放射化学家Jason Lewis博士,纪念斯隆凯特琳癌症中心Emily Tow肿瘤学主席、斯隆凯特琳研究所副主任;以及肿瘤内科医生兼核医学专家Michael Morris教授,纪念斯隆凯特琳癌症中心Steven A. Greenberg前列腺癌研究主席兼前列腺癌科主任[5][6] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于设计和开发用于解决其他药物模式难以应对的医学挑战的DARPin疗法,主要聚焦于肿瘤学领域[9] - 公司拥有多个处于临床前和临床不同开发阶段的项目,并通过其专有项目以及与领先制药公司的合作,利用DARPin的优势为患者提供独特的解决方案[9]
Molecular Partners (NasdaqGS:MOLN) Update / Briefing Transcript
2025-11-12 16:00
公司及行业 * **公司**:Molecular Partners (MOLN) 及其合作伙伴 Orano Med [2][4] * **行业**:生物技术/制药 专注于靶向放射性疗法(特别是靶向α疗法)和小细胞肺癌(SCLC)治疗领域 [4][23][24] 核心观点和论据 MP0712项目进展与数据 * 公司公布了其放射性DARPin候选药物MP0712的首批人体成像数据 该药物靶向DLL3 并使用铅-212(²¹²Pb)同位素 [2][4][5] * 临床前数据显示良好的肿瘤积累和低肾脏摄取 在4小时和24小时时间点均观察到肿瘤积累 [6] * 关键机制发现:DLL3靶点具有极快速的内化特性(20分钟内超过50%的细胞结合DARPin被内化)和快速补充能力 这使得即使在每个细胞仅有数百个受体的低表达情况下 也能实现高肿瘤摄取(约60%的注射剂量) [8][10][11] * 首例人类成像数据来自南非一项研究者发起的研究 一名69岁小细胞肺癌患者接受了铅-203(²⁰³Pb)标记的MP0712进行SPECT-CT成像 结果显示在原发性病灶和肝转移灶中有特异性摄取 且在健康器官(如肾脏、肝脏)中摄取很低或没有 [13][14][15][16] * 该成像数据成功将患者从III期重新分期为IV期 证明了其诊断价值 [19] * 美国FDA的研究用新药(IND)申请已提交并正在审查中 公司预计在2025年底前启动I期临床试验 并预计在2026年获得初步数据 [11][20][26] 临床开发策略与市场定位 * I期临床试验设计为针对小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的多中心美国研究 采用剂量递增方案 起始剂量为75兆贝克勒尔(MBq) 计划进行1至4次给药 [20][21] * 初始开发策略聚焦于二线及以后的小细胞肺癌治疗领域 该领域存在高度未满足的医疗需求且标准护理效果不佳 旨在寻求快速上市路径 [32][33][34] * 长期目标是探索与免疫检查点抑制剂(IO)联合用于一线治疗或维持治疗 认为α疗法与IO具有理想的协同机制 [22][24][35] * 计划在获得有效剂量信号后 将开发扩展至其他表达DLL3的神经内分泌癌适应症 [20][22][35] 技术平台与竞争优势 * MP0712结合了公司的DARPin技术(工程化半衰期以匹配疾病和目标)和Orano Med的靶向α疗法技术(使用²¹²Pb) 创造了一种新治疗模式 [4][5] * 与竞争对手(如Mariana的肽类方法、Abdera的Fc融合方法)相比 公司声称其基于HSA(人血清白蛋白)的半衰期延长技术能实现更高的肿瘤摄取(约60%注射剂量 vs 据估计Mariana为15%)和更清洁的血液分布及更低的肝脏摄取 从而具有差异化优势 [51][52] * 该平台适用于低拷贝数、快速内化的靶点(如ADC已验证的靶点) 公司已基于从DLL3项目中获得的经验 启动了针对其他3-4个靶点的后续管线开发 [37][38][39][40] 合作与供应链 * 与Orano Med的合作始于2024年1月 使得项目能在约两年内快速进入临床阶段 [2][4] * 公司对Orano Med的²¹²Pb供应链能力充满信心 认为其足以支持未来的注册和商业发布 [64] 其他重要内容 潜在风险与挑战 * 关于达到治疗有效所需的α粒子辐射剂量以及对健康组织(特别是肾脏)的剂量限制 仍存在不确定性 需要在I期试验中探索 [43][44][45][46] * 公司承认美国监管机构的潜在行政延迟(如政府停摆的影响)是启动I期试验的一个风险 但表示正在密切监控并与FDA保持良好沟通 目前供应链位于美国境内 避免了跨境问题 [58][59] 未来里程碑与预期 * 南非团队(Mike Sathekge)将于2026年1月底在开普敦的诊断世界大会上展示完整的系列患者成像和剂量测定数据 [12][25] * 如果试验入组和数据配合 公司认为有可能在约两年内(而非18个月)准备好注册申报资料 加速审批路径是可行的 [63][64] * 公司展望将MP0712打造为小细胞肺癌领域的领先α疗法 并基于该平台构建更广泛的管线 [27][28][70]
Molecular Partners Presents New Data for DLL3 Targeting Radiotherapy MP0712 at TRP Summit Europe 2025, Highlighting Initial Human Images and Mechanism of Action
Globenewswire· 2025-11-12 06:00
文章核心观点 - Molecular Partners公司宣布其主导的放射性DARPin疗法MP0712在靶向放射药物峰会上展示了首批人体成像数据,数据显示MP0712能靶向递送至肿瘤且在健康器官中暴露有限,这标志着该疗法的一个重要里程碑[1][2] - MP0712与战略合作伙伴Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌,其新药临床试验申请已提交,预计2025年底前在美国启动一期临床试验,初步临床数据预计在2026年获得[1][7][8] MP0712临床前数据与作用机制 - 展示的病例研究显示,患者在接受203Pb-MP0712后,肿瘤病灶在24小时出现特异性摄取并持续超过4天,健康器官积累有限,符合预期[3] - MP0712经过半衰期工程化改造,旨在通过内化作用随时间推移促进肿瘤摄取,早期成像时间点可见血液中维持足够药物量[3] - 临床前数据表明,MP0712能在体外表达DLL3的细胞中快速内化并在细胞内积累,即使DLL3表达水平很低也能实现高肿瘤摄取,这利用了DLL3的内化和补充途径以及优化的结合特性[6] MP0712临床试验进展与计划 - MP0712的一期新药临床试验申请已提交,用于治疗小细胞肺癌和其他表达DLL3的神经内分泌癌,与FDA的对话正在进行中[7] - pending监管批准,一期试验预计在2025年底前启动,一期/二期a研究为美国多中心研究,旨在评估安全性并确定推荐二期剂量,研究包含使用203Pb标记的MP0712进行成像和剂量测定步骤[7] - 公司预计在2026年获得该研究的初步临床数据,完整的成像和剂量测定数据计划于2026年1月在治疗诊断世界大会上报告[1][7] 放射性DARPin平台技术 - 公司放射性DARPin平台旨在为放射性有效载荷提供创新递送系统,结合了DARPin的精确定位能力与212Pb的最佳平衡安全性和肿瘤杀伤效果[11] - DARPins因其小尺寸、高特异性和高亲和力,是向实体瘤高效递送治疗性放射性核素的理想载体,可克服放射性配体疗法的一些历史局限性[11] - Molecular Partners与Orano Med正在针对多达十个靶点开发靶向α放射疗法,包括肿瘤相关蛋白DLL3和间皮素[11]
Molecular Partners Presents New Data for DLL3 Targeting Radiotherapy MP0712 at TRP Summit Europe 2025, Highlighting Initial Human Images and Mechanism of Action
Globenewswire· 2025-11-12 06:00
药物研发进展 - 公司宣布其主导的放射性DARPin药物MP0712在靶向放射药物欧洲峰会上公布了新数据,包括首批令人鼓舞的人体影像和作用机制支持数据[1] - MP0712是与战略合作伙伴Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌[1] - 影像显示MP0712能靶向递送至肿瘤,并在肾脏和肝脏等关注的健康器官中暴露有限,这是该药物的重要里程碑[2] - 患者案例研究显示,注射Pb212-MP0712后24小时肿瘤病灶有特异性摄取,并持续超过4天,同时在健康器官中的积累有限[3] - 除人体影像外,数据显示MP0712在体外能快速内化并在表达DLL3的细胞内积累,尽管DLL3表达水平极低,仍能实现高肿瘤摄取[6] 临床开发计划 - MP0712用于治疗小细胞肺癌和其他表达DLL3的神经内分泌癌的1期新药临床试验申请已提交,与美国FDA的对话正在进行中[7] - 在获得监管批准的前提下,1期临床试验预计将于2025年底前启动,该研究为美国的多中心研究,旨在评估安全性并确定推荐2期剂量[7] - 研究包含一个使用Pb203标记的MP0712进行影像学和剂量测定的步骤,公司预计在2026年获得该研究的初步临床数据[7] - 完整的MP0712影像学和剂量测定数据计划于2026年1月在治疗诊断学世界大会上报告[1] 技术平台优势 - 放射性DARPin平台旨在为放射性有效载荷提供独特创新的递送系统,结合了DARPin的精确定位能力与Pb212的最佳平衡的安全性和肿瘤杀伤效果[11] - DARPins因其体积小、高特异性和高亲和力,是向实体瘤高效递送治疗性放射性核素的理想载体,可克服放射性配体疗法的一些历史局限性[11] - DARPin疗法是一类新型定制蛋白质药物,基于天然结合蛋白,在药物设计上开启了多功能性和多靶点特异性的新维度[12] - DARPin候选药物可以非常简单,也可以是多特异性的,能够结合五个以上靶点,并在一个独特的DARPin候选药物中组合多种条件性功能[12] - DARPin平台旨在成为一个快速且具成本效益的药物发现引擎,能产生具有优化特性和高生产产量的候选药物[12]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-30 20:00
资金状况 - 截至2025年9月30日,公司现金余额为1.05亿瑞士法郎,预计资金可支持运营至2028年[15] - 目前公司现金及短期存款约为1.05亿瑞士法郎,确保资金支持至2028年[85] 产品研发与临床试验 - MP0712(212Pb x DLL3)已完成IND启用研究并提交IND申请[15] - MP0533在低疾病负担患者中显示出改善的反应率和抗肿瘤活性,正在进行的1/2a期研究结果已在EHA 2025上报告[15] - MP0712的临床开发策略包括1/2a期研究,主要目标为安全性和有效性信号[30] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中实现了完全和持久的肿瘤退缩[27] - MP0726针对卵巢癌的临床前数据已在AACR和SNMMI 2025上展示[15] - 公司预计在2025年启动MP0712的首次人体I期研究[85] - 在DR 1-7的评估中,33名可评估患者中有12%(4名)实现了响应,而在DR 8中,8名可评估患者中有37.5%(3名)实现了响应[69] - 公司在DR 8中实现了60%的患者在治疗后有超过50%的细胞减少[69] 合作与市场扩张 - 与Orano Med的战略合作已扩展至10个212Pb项目,包括MP0712和MP0726[15] - 公司与Orano Med的合作,致力于开发212Pb靶向α疗法,形成50:50的成本和收益分配[48] - 公司已获得南非核医学研究基础设施的请求,提供MP0712用于成像用途[31] 新技术与产品管线 - 212Pb的半衰期约为11小时,适合门诊给药,便于废物管理[51] - 212Pb放射性DARPin治疗产品的管线包括10个项目,其中4个为Radio-DARPin项目[48] - 公司在hMSLN-MC38肿瘤模型中观察到良好的生物分布,4小时和24小时的肿瘤细胞%ID/g分别为32.2和25.8[41] - 预计在2026年启动与Aza/Ven的联合试验,前提是9-10组的决策数据[85] 负面信息 - MSLN在卵巢癌患者中表现出超过80%的表达率,且在转移中保持表达[39] - MP0712的212Pb载荷具有高能量α辐射,能够在短时间内释放[24]
Molecular Partners Reports Q3 2025 Financial Results and Clinical Progress, with DLL3-Targeting Radio-DARPin MP0712 Phase 1 Launch Expected in 2025
Globenewswire· 2025-10-30 20:00
公司研发管线进展 - 公司已提交其领先的放射性DARPin候选药物MP0712(靶向DLL3)的新药临床试验申请,与Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他DLL3表达神经内分泌癌,预计I期试验将在2025年底前启动[3] - 公司将于2025年11月在靶向放射性药物欧盟峰会上展示来自南非同情用药项目的首批MP0712患者影像数据,完整的影像和剂量测定数据计划于2026年1月在诊疗世界大会上报告[5] - 第二个放射性DARPin项目MP0726靶向间皮素,计划于2026年进入临床开发,临床前数据显示其能选择性结合膜结合型MSLN而不受脱落型MSLN的影响[9] - MP0533(靶向CD33xCD123xCD70xCD3)在复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的I/IIa期试验中,队列8的8名可评估患者中有3名(>30%)在第一个周期后达到临床反应,两名患者反应维持超过三个月,其中一名仍在治疗中(反应持续时间>12个月)[10] - 基于MP0533的积极结果,公司修订了队列9和10的给药方案,包括进一步加速递增给药、增加给药频率及引入抗CD20预用药,队列9的数据将于2025年12月在美国血液学会年会上公布,队列10已开始入组[11] - 公司支持的MP0317(FAP x CD40)研究者发起试验方案已获批准,这是一项在法国进行的随机II期概念验证研究,旨在评估MP0317联合抗PD-L1疗法和化疗治疗晚期胆管癌患者的12个月无进展生存期[13] - 公司将于2025年11月在癌症免疫治疗学会年会上公布其新型CD3 Switch-DARPin T细胞衔接器的更新数据,临床前概念验证数据显示其可在共表达MSLN和EpCAM的肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞[15][16] 公司合作与治理 - 公司与Orano Med在2025年1月扩大了合作协议,共同开发多达十个放射治疗项目,Orano Med将确保基于212Pb的放射性DARPin药物的生产和供应[7][8] - 公司于2025年10月1日任命Martin Steegmaier博士为首席科学官兼执行委员会成员,其拥有丰富的肿瘤药物开发经验[17] 公司财务与运营 - 公司预计2025年全年(按固定汇率计算)总运营费用为5.5亿至6亿瑞士法郎,其中约600万瑞士法郎为非现金有效成本[18] - 截至2025年9月30日,公司的现金及现金等价物和短期定期存款为10.5亿瑞士法郎,基于当前运营假设,该资金足以支持其运营至2028年[19]
Molecular Partners reports financial results and highlights recent clinical pipeline progress for H1 2025
Globenewswire· 2025-08-25 20:00
核心观点 - 公司2025年上半年在临床项目取得显著进展 主要资产MP0533和MP0712均按计划推进 并通过战略合作与人员优化实现资金可持续性至2028年 [1][2][16][19] 临床项目进展 - MP0533在复发/难治性AML和MDS/AML的1/2a期试验中显示积极数据 队列8中8名可评估患者有3名(>30%)出现临床反应 包括1例完全缓解和2例部分血液学恢复的完全缓解 其中2名患者反应持续超3个月 [3][4] - 基于队列8结果 公司修订研究方案 加速队列9和10的剂量递增 增加给药频率并引入抗CD20预用药 以提升反应深度和持续时间 队列9已完成招募 初始数据预计2025年第四季度公布 [5] - MP0533在低疾病负荷患者中显示更高反应率和抗肿瘤活性 公司计划探索联合治疗方案 并与FDA讨论后续开发路径 [6][7] 放射性药物合作 - 与Orano Med共同开发的Pb基放射性DARPin疗法MP0712针对DLL3靶点 临床前数据显示高肿瘤摄取和良好安全性 IND申请预计2025年第三季度提交 首次人体试验计划2025年启动 初始临床数据预计2026年上半年公布 [8] - 第二项放射性药物项目MP0726针对MSLN靶点 临床前数据已在AACR和SNMMI会议上展示 初始临床数据预计2026年公布 [10] - 2025年1月扩大与Orano Med的合作 共同开发最多10个放疗项目 Orano Med将负责Pb基放射性DARPin的临床和商业化生产 [11] - 南非NuMeRI机构已获准在同情使用框架下使用MP0712进行成像研究 公司预计2025年下半年更新相关数据 [9] 技术平台创新 - Switch-DARPin平台展示新型CD3 T细胞衔接器在实体瘤模型中的概念验证 可实现条件性T细胞激活 公司计划在2025年第四季度SITC年会上更新进展 [12] - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317已完成1期剂量递增试验 公司支持研究者发起的胆管癌联合治疗试验 方案已提交 预计2025年启动 [13][14] 公司治理与财务 - 任命Martin Steegmaier博士为首席科学官 2025年10月1日生效 其在肿瘤药物开发领域拥有丰富经验 [15] - 2025年上半年实施战略重组 裁员不超过40个岗位(约24%) 使现金储备可持续至2028年 [16] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期定期存款总额为1.14亿瑞士法郎 [19] - 2025年全年预计总运营支出为5500-6500万瑞士法郎 其中约700万瑞士法郎为非现金支出 [18] - 2025年4月年度股东大会所有议案均获高票通过 [17]
Molecular Partners AG(MOLN) - 2025 FY - Earnings Call Presentation
2025-07-03 10:47
现金流与资金状况 - 公司在2024年的现金预计使用量为CHF ~149百万,预计资金充足可持续到2027年[8] - 预计2025年将有现金流约1.49亿瑞士法郎,确保资金支持至2027年[110] 产品研发与临床试验 - MP0712是针对小细胞肺癌(SCLC)的首个212Pb-DLL3靶向放射治疗药物,针对SCLC的临床需求迫切,现有治疗选择有限[36] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中,注射4 x 10μCi后,63天时约70%的小鼠实现完全肿瘤消退[45] - MP0712的中位无进展生存期(mPFS)约为3个月,5年总生存率(OS)约为3%[39] - MP0712在DLL3表达的肿瘤中显示出高选择性,目标特异性强[42] - 公司目前有7个临床阶段的化合物,已治疗超过2500名患者[13] - MP0712的临床开发策略包括针对小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌前列腺癌(NEPC)的研究[53] - 计划在2025年下半年启动生物分布和剂量学的Phase 0和Phase 1研究[54] - 预计2025年上半年提交MP0712和212Pb x DLL3 RDT的IND申请,进行0期和1期研究[110] - 2025年下半年开始首次人体研究,预计同年下半年获得初步临床数据[110] - 预计2025年上半年将获得MP0533第1期第8组的全面临床数据[110] 合作与市场扩张 - 公司与Orano Med的共同开发协议包括多达10个RDT项目,其中包括MP0712[17] - 公司在全球范围内建立了强大的合作伙伴关系,以获取技术和能力[8] - 公司在放射性药物制造方面具备大规模GMP生产能力,确保快速候选药物测试和循环[35] 安全性与耐受性 - MP0712治疗在30 µCi / 1.11 MBq剂量下良好耐受[49] - 经过10天的治疗,体重损失完全恢复[49] - 血液学指标在28天后完全恢复[49] - MP0533在DR 1-7阶段报告了4名应答者,安全性可控[92] - DR 8阶段至少报告了3名应答者,安全性可控,评估和给药仍在进行中[92] 其他重要信息 - 80%的卵巢癌患者在诊断后5年内死亡,且复发率约为80%[58] - MSLN在卵巢癌中的表达率超过80%,并在转移中保持表达[58] - EpCAM-MSLN-CD2/CD3 Switch的肿瘤回归效率高于MSLN-CD3结合剂Tritac[107] - 数据截止日期为2024年12月16日,初步数据仍在验证中[93] - OVCAR-3小鼠模型中,每组10只小鼠,PBMC供体以100mm³的剂量移植,平均值±标准误差,采用双向方差分析[107] - DARPin治疗剂量为3.8mg/kg,Tritac治疗剂量为0.25mg/kg,均为每日静脉注射[107]
Molecular Partners (MOLN) Earnings Call Presentation
2025-07-03 10:43
资金状况 - 公司预计2024年现金使用和支出为约1.49亿瑞士法郎,资金充足可持续到2027年[8] - 公司现金约为1.31亿瑞士法郎,确保资金充足至2027年[95] 产品研发与临床进展 - MP0712(212Pb-DLL3)针对小细胞肺癌的临床开发策略包括1-2线与免疫治疗的联合研究,预计2025年下半年开始第一阶段研究[33] - MP0712在NCI-H82肿瘤模型中显示出超过2的T:K比率,能够诱导肿瘤完全和持久的退缩[28] - 预计MP0712的初步安全性和有效性数据将在2026年获得[33] - 预计到2025年底将提供MP0712的成像数据更新[32] - MP0533在DR 1-7阶段报告了4名应答者,安全性可控[73] - 在DR 8阶段,报告了3名应答者,安全性可控,评估仍在进行中[73] - MP0533的初步数据截止日期为2024年12月16日,研究仍在进行中[74] - 在基线时,低疾病负担患者的反应率和深度有所改善[77] - MP0533的DR 8阶段通过更陡峭和更密集的递增剂量方案改善了药物暴露[78] 技术与市场前景 - 212Pb作为治疗同位素,具有理想的废物管理特性,适合用于放射性药物[50] - 212Pb负载的高能α辐射在短时间内释放,适合低靶向拷贝数的肿瘤[25] - 212Pb的半衰期约为11小时,便于门诊给药和废物管理[57] - 212Pb作为α发射治疗同位素,具有独特的独立供应能力[57] - 公司的管线包括10个212Pb放射治疗产品,其中4个为Radio-DARPin项目[46] - 公司的DARPin平台包括Radio-DARPin和Switch-T细胞激活剂,专注于肿瘤学领域[8] 合作与授权 - AlphaMedixTM项目已于2024年9月授权给赛诺菲,现处于二期临床阶段[57] - 公司计划在2025年EHA会议上发布MP0533第1/2a阶段的全面临床数据[87]
Molecular Partners and Orano Med present preclinical data on mesothelin-targeting Radio-DARPin candidate MP0726 at SNMMI 2025
Globenewswire· 2025-06-22 20:00
文章核心观点 临床阶段的生物技术公司Molecular Partners与临床阶段的放射性药物公司Orano Med联合宣布其靶向间皮素(MSLN)的放射性DARPin候选药物MP0726亮相,并将在会议上展示临床前数据,该药物在临床前研究中展现出良好前景 [1] 合作进展 - 两家公司合作在短时间内取得重大进展,凸显联合研发工作的有效性,有助于开发满足未满足医疗需求的差异化临床候选药物 [4] MP0726药物情况 - MP0726是与Orano Med战略合作共同开发的,旨在治疗卵巢癌,是第二个进入临床前开发的放射性DARPin项目 [3][6][8] - 临床前概念验证数据显示MP0726能高亲和力和选择性结合MSLN膜近端结构域,不受可溶性MSLN影响;在MSLN肿瘤模型体内结果显示其生物分布良好,在MSLN阳性肿瘤中有大量摄取,其他器官积累有限;注射24小时后,肿瘤积累高达34%,肿瘤与肾脏的比率高达4.5 [2] - MP0726利用DARPins独特性质选择性结合膜结合型MSLN,高可溶性MSLN曾阻碍MSLN靶向疗法的开发 [3] 其他项目进展 - 首个放射性DARPin项目MP0712靶向DLL3,预计2025年下半年在美国进行1期研究的首例患者给药 [6] 公司介绍 - Molecular Partners是临床阶段的生物技术公司,专注DARPin疗法设计和开发,有多个处于临床前和临床开发阶段的项目,主要聚焦肿瘤学 [9] - Orano Med是临床阶段的生物技术公司,利用铅 - 212开发新一代癌症靶向疗法,其最先进资产AlphaMedix在2024年获FDA突破性疗法认定,公司在法国和美国有制造设施、实验室和研发中心 [10]