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MacroGenics to Present at the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference 2025
Globenewswire· 2025-06-03 20:30
文章核心观点 - 公司管理层将在2025年6月10日于迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议上进行展示,展示内容可在公司网站观看且会存档30天 [1][2] 公司信息 - 公司是专注于发现、开发、制造和商业化创新抗体疗法治疗癌症的生物制药公司 [1][3] - 公司产品候选管线主要来自其专有的下一代抗体技术平台,该平台适用于广泛治疗领域 [3] - 公司凭借技术平台和蛋白质工程专业知识产生有前景的产品候选药物,并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作 [3] 展示信息 - 公司管理层将于2025年6月10日上午8点在迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示的网络直播可在公司投资者关系板块“活动与展示”中访问,公司将在网站上保存30天的存档回放 [2] 联系方式 - 高级副总裁兼首席财务官Jim Karrels联系电话1 - 301 - 251 - 5172,邮箱info@macrogenics.com [4] - Argot Partners联系电话1 - 212 - 600 - 1902,邮箱macrogenics@argotpartners.com [4]
4 Medical Product Stocks to Watch From a Challenging Industry
ZACKS· 2025-05-21 16:41
行业概述 - 医疗产品行业涵盖提供医疗产品和尖端技术的公司,专注于研发并服务于心血管、肾脏和泌尿设备等关键治疗领域[4] - 手术量增加推动销售增长,同时成本削减措施有助于改善公司盈利表现[4] - 供应链中断、通胀压力和劳动力短缺持续影响行业毛利率和运营利润率,预计这些挑战将持续到2025年[5] 关税影响 - 美国对医疗设备组件征收的关税从10%提高到30%,可能扰乱美国医疗科技经济,尤其是受固定价格医院合同约束的制造商[1] - 美国个人防护装备(PPE)生产商可能受益于与中国补贴企业的竞争减少,但供应商可能将组装转移到墨西哥或加拿大等免税国家[2] - 低利润率设备制造商面临供应链和成本压力上升,医院可能面临价格上涨和设备短缺的双重压力[2] 主要趋势 - AI、医疗机电一体化和机器人技术推动行业创新,机器人手术平台减少侵入性手术和患者创伤[6] - 3D打印技术用于生产干细胞、血管、心脏组织、假体和皮肤,推动行业向精准化和个性化转变[7] - COVID-19大流行导致体外诊断(IVD)需求激增,快速诊断测试设备开发加速,未来需求预计持续强劲[8] - 新兴市场因医疗意识增强和经济繁荣,对医疗产品需求旺盛,成为全球医疗设备公司的吸引力市场[9] 行业表现 - 医疗产品行业在过去一年中表现优于其所属的医疗板块(上涨10% vs 医疗板块下跌15.6%),但落后于标普500指数(上涨11.6%)[13] - 行业当前远期市盈率为20.3倍,高于标普500的19.9倍和医疗板块的19.4倍,五年中位数市盈率为22.1倍[16] 重点公司 Insulet (PODD) - 开发Omnipod胰岛素管理系统,包括无管Omnipod设备和手持式个人糖尿病管理器[21] - 2025年收入预计同比增长18.1%,盈利预计增长32.1%,过去四个季度平均盈利超预期27.52%[25] - 面临来自大公司和初创企业的激烈竞争,以及供应链和地缘政治风险[24] MacroGenics (MGNX) - 专注于单克隆抗体疗法,2024年总收入从5870万美元增至1.5亿美元,主要得益于与Incyte的合作收入[29] - 2025年收入共识预期为9630万美元,每股亏损预期为2.21美元,过去四个季度平均盈利超预期76.50%[32] - 研发和行政成本上升导致净亏损扩大至6700万美元[31] Cellectar Biosciences (CLRB) - 开发癌症检测和治疗药物,主导产品iopofosine I-131在Waldenstrom巨球蛋白血症中显示98.2%临床获益率[36] - 2025年每股亏损预期为0.67美元,过去四个季度平均盈利超预期20.08%[38] - 面临NDA延迟和资金挑战,现金储备预计维持至2025年第四季度[37] Allurion Technologies (ALUR) - 提供Allurion胃气球减肥平台,结合AI驱动的虚拟护理套件[41] - 2025年收入预期为2860万美元,每股亏损预期为4.19美元,过去四个季度平均盈利低于预期11.118%[43] - 2024年第四季度收入同比下降32%,主要因法国业务暂停和宏观经济挑战[42]
MacroGenics (MGNX) Reports Q1 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2025-05-13 22:20
财务表现 - 季度每股亏损0.65美元 低于Zacks共识预期的0.61美元亏损 但较去年同期0.84美元亏损有所改善 [1] - 营收达1319万美元 低于共识预期5.45% 但同比增长44.9% [2] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过EPS共识预期 营收共识预期也仅超过一次 [2] 市场表现与展望 - 年初至今股价下跌51.1% 显著跑输同期标普500指数0.6%的跌幅 [3] - 当前Zacks评级为2级(买入) 预计短期内将跑赢大盘 [6] - 下季度共识预期为每股亏损0.5美元 营收1813万美元 本财年预期每股亏损2.21美元 营收7851万美元 [7] 行业比较 - 所属医疗产品行业在Zacks行业排名中处于后32%分位 [8] - 同业公司Allurion Technologies预计季度每股亏损1.53美元 同比恶化155.6% 营收预计570万美元 同比下滑39.3% [9][10] 关键影响因素 - 股价短期走势将取决于管理层在财报电话会中的指引 [3] - 盈利预期修正趋势显示近期呈正面态势 与Zacks买入评级相关 [5][6]
MacroGenics(MGNX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-13 20:01
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为13,192美元,高于2024年同期的9,104美元,同比增长约44.9%[13] - 2025年第一季度净亏损为41,036美元,较2024年同期的52,190美元有所收窄[13] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.65美元,2024年同期为0.84美元[13] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为46,890美元,2024年同期为45,643美元[17] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金为9,902美元,2024年同期为24,794美元[17] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为282美元,2024年同期提供净现金248美元[17] - 2025年第一季度研发费用为39,698美元,低于2024年同期的46,029美元[13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为10,718美元,低于2024年同期的14,709美元[13] - 截至2025年3月31日,公司总资产为224,565美元,较2024年12月31日的261,655美元有所下降[12] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为145,570美元,较2024年12月31日的182,840美元减少[12][17] - 截至2025年3月31日,按公允价值计量的总资产为10.3505亿美元,其中约9490万美元列报为现金及现金等价物;2024年12月31日为10.2428亿美元,其中约8360万美元列报为现金及现金等价物[33][34] - 2025年第一季度基于股票的薪酬总费用为438.6万美元,2024年同期为555.3万美元[62] - 2025年第一季度授予期权的预期波动率为110.7% - 115.6%,2024年同期为94.9% - 95.5%[63] - 2025年和2024年第一季度,公司根据许可协议分别记录费用130万美元和240万美元[66] - 2025年第一季度公司总营收为1319.2万美元,2024年同期为910.4万美元[70] - 2025年第一季度公司净亏损4103.6万美元,2024年同期为5219万美元[70] 各条业务线表现 - 公司目前有三个临床开发阶段的自有产品候选药物,还在积极开发多个临床前阶段的ADC和下一代T细胞衔接器项目[20] - 公司及其合作伙伴正在开发或商业化公司保留一定经济权利的产品候选药物,其中包括三款获FDA批准的产品[21] - 2017年,公司与因塞特签订独家全球合作和许可协议,因塞特支付1.5亿美元预付款[38] - 截至2025年3月31日,公司根据因塞特许可协议确认了2.15亿美元的开发和监管里程碑款项,其中2024年8月收到1亿美元[39] - 假设因塞特成功开发和商业化,公司有资格获得最高2.1亿美元的开发和监管里程碑款项以及最高3.3亿美元的商业里程碑款项[39] - 公司有资格获得因塞特全球净销售额15% - 24%的分级特许权使用费[39] - 英赛特许可协议初始交易价格为1.54亿美元,2024年因协议修订确认收入1亿美元,2018年至2025年3月31日,因开发里程碑增加预计交易价格并确认收入2.15亿美元[40][41] - 2017年转让许可时确认分配给许可的1.5亿美元收入,2017 - 2018年执行临床活动时按比例确认分配给临床活动的400万美元收入,2025年和2024年第一季度分别确认收入40万美元和20万美元[42] - 英赛特商业供应协议下,2025年和2024年第一季度各确认收入40万美元[43] - 吉利德科学公司协议初始交易价格为6000万美元,若行使选择权并成功开发商业化,公司最多可获17亿美元[45][48] - 2025年第一季度未确认吉利德协议收入,2024年第一季度确认收入30万美元,截至2025年3月31日,递延收入5710万美元,其中120万美元为流动递延收入,5590万美元为非流动递延收入[50] - 首个研究项目协议初始交易价格为1570万美元,2024年6月因里程碑获可变对价330万美元,2025年和2024年第一季度分别确认收入540万美元和70万美元,截至2025年3月31日,递延收入560万美元[51][52][54] - 英赛特制造和临床供应协议交易价格为4170万美元,2025年和2024年第一季度分别确认收入500万美元和210万美元,截至2025年3月31日,递延收入180万美元[55][56][57] 管理层讨论和指引 - 基于公司最新现金流预测,当前资源足以支持其运营计划至少12个月[24] 其他没有覆盖的重要内容 - 自2000年成立以来,公司通过合作获得超14亿美元非稀释资金[19] - 2025年3月31日,公司库存包括为合同制造客户采购的价值940万美元的材料和用品[37] - 2016年员工股票购买计划预留80万股普通股,员工可按不超过10%的合格薪酬通过工资扣除购买,以85%的公平市场价值购买,2025年和2024年第一季度均未购买[58] - 2013年股权奖励计划于2023年5月终止,未完全行使的期权、被没收的受限股等对应的股份将可用于2023年股权奖励计划[59][60] - 公司根据ASC 606评估各项协议,识别履约义务并分配交易价格,定期重新评估交易价格[40][41][46][48] - 2023年计划最初授权发行最多485万股普通股,2024年5月修订后增至685万股[61] - 截至2025年3月31日,未行使股票期权的总未确认薪酬费用约为2320万美元,预计在约1.4年内确认[63] - 截至2025年3月31日,受限股票单位(RSUs)的总未确认薪酬成本为690万美元,预计在约1.4年内确认[65] - 若七个目标产品成功开发并商业化,公司需支付高达28亿美元的开发、监管和销售里程碑款项[66] - 截至2025年3月31日,公司与制造相关的供应商安排的合同承诺总额为520万美元,将于2025年12月到期[67]
MacroGenics Provides Update on Corporate Progress and First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-13 20:01
公司进展更新 - 公司在2025年第一季度推进了创新临床产品管线,包括在LINNET Phase 2研究中首次对lorigerlimab(一种双特异性检查点抑制剂)进行患者给药,用于治疗铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症 [2] - LORIKEET Phase 2试验(150名患者随机研究)正在进行中,预计2025年下半年提供临床更新,该研究评估lorigerlimab联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的效果 [6][7] - 公司预计在2025年下半年分享临床进展,包括LORIKEET Phase 2研究的更新 [2] 专有研究项目 - Lorigerlimab是一种双特异性、四价PD-1 × CTLA-4 DART分子,旨在增强对双表达肿瘤浸润淋巴细胞的CTLA-4阻断,同时保持对所有PD-1表达细胞的最大PD-1阻断 [3] - LINNET Phase 2研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DoR),计划招募40名铂耐药卵巢癌患者和20名透明细胞妇科癌症患者 [7] - 公司正在开发三种抗体药物偶联物(ADC)候选药物(MGC026、MGC028、MGC030),均采用新型糖链连接拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)有效载荷 [4][7] 合作伙伴项目 - MGD024(CD123 × CD3 DART分子)正在CD123阳性肿瘤(包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征)患者中进行Phase 1剂量递增研究,吉利德有权在Phase 1研究期间预定义决策点许可该药物 [11] - ZYNYZ(retifanlimab-dlwr)的补充生物制品许可申请(sBLA)已于2024年12月提交给FDA,用于治疗晚期/转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC),预计2025年下半年获批,公司仍有资格获得高达5.4亿美元的额外里程碑付款 [11] - TZIELD(teplizumab-mzwv)已获FDA批准用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病(T1D)患者进展至3期,预计2025年下半年在欧盟和中国获得监管决定,公司仍有资格获得高达3.795亿美元的额外里程碑付款 [11] 财务业绩 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和可售证券余额为1.541亿美元,较2024年12月31日的2.017亿美元有所下降 [6][11] - 2025年第一季度总收入为1320万美元,较2024年同期的910万美元增长45%,主要由于合作和其他协议收入增加以及合同制造收入增加 [11][13] - 研发费用为3970万美元,较2024年同期的4600万美元下降14%,主要由于margetuximab和MGC028相关成本减少 [11][13] - 销售、一般和管理费用为1070万美元,较2024年同期的1470万美元下降27%,主要由于股票薪酬费用和专业费用减少 [11][13] - 净亏损为4100万美元,较2024年同期的5220万美元有所改善 [11][13] - 公司预计当前现金余额和未来合作伙伴付款将支持其运营至2026年下半年 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日,总资产为2.246亿美元,较2024年12月31日的2.617亿美元有所下降 [12] - 递延收入为7156万美元,股东权益为7912万美元 [12]
MacroGenics (MGNX) 2025 Conference Transcript
2025-05-08 15:30
纪要涉及的行业和公司 - 行业:精准医疗、医疗保健 - 公司:MacroGenics 纪要提到的核心观点和论据 公司研发资产情况 - 公司有四个临床资产,均为自主研发,涵盖三种不同机制,包括双特异性分子Lorigirlimab、两个ADC项目、基于T细胞衔接机制的双特异性分子CD3 by CD123,还有早期研究实验室正在推进的ADC项目MGC030 [3][4][5][6] - 公司采用投资组合方式,不依赖单一资产,认为今年投资组合会表现良好 [6] Lorigirlimab相关情况 - 该分子是双特异性分子,可阻断PD - one和CTLA - four,已完成随机2期研究的患者招募,今年晚些时候会有数据 [4] - 在晚期去势抵抗性前列腺癌群体的单药治疗数据中,报告了26%的确认客观缓解率(ORR),约29%的PSA显著降低,且与PSA 90及应答者有良好相关性,部分患者持续应答超两年,这促使开展LORA KEET研究 [11][12] - LORA KEET研究是一项150名患者的随机2期研究,以2:1随机分组,将其与多西他赛联合用于二线人群,并与多西他赛单药治疗对比,以中位无进展生存期(PFS)为主要终点,去年底已完成招募,今年有望更新进展 [12][13] Lynette研究相关情况 - 该研究针对卵巢癌和其他妇科癌症,这些癌症历史上对免疫疗法不敏感,传统PD - one单药治疗的基准是个位数缓解率,PD one + CTLA four联合疗法虽有25 - 30%的缓解率,但存在安全隐患 [19] - 公司采用四价形式实现双阳性肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的共同参与,可能具有更好的整体安全性,有望提高缓解率和持久性,与一些ADC方法相比,可提供更持久的疗效 [19][20] - 研究共约60名患者,包括铂耐药卵巢癌患者和透明细胞妇科恶性肿瘤患者,前者是mirvetuximab获批的人群,后者历史上对化疗不敏感,但检查点疗法有更令人鼓舞的活性 [23] MGC026相关情况 - MGC026及后续的MGC028和MGC030均采用Sinefix平台,公司是该平台的早期采用者,对其潜力感到兴奋 [25] - 与其他拓扑异构酶I(topo - one)ADC相比,MGC026的有效载荷基于exoticon,比Daiichi Sankyo的diruxatecan强2 - 5倍,具有更好的细胞渗透性和旁观者杀伤作用,且不易受多药耐药和外排泵逃逸机制影响 [26] - 采用位点特异性结合方法(glyco connect),可结合天然聚糖,使产品更均匀,可能改善治疗窗口和耐受性,还可消除Fc受体功能和抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)潜在风险,减少肺毒性 [27][28] MGD024相关情况 - MGD024是靶向CD123和CD3的第二代分子,通过调整CD3结合域,降低了细胞因子释放,且是带有Fc的构建体,第一代分子需要持续输注,而该分子有更多数据可用于改进 [38][39] - 正在进行剂量递增试验,是与吉利德的基于选择权的协议的一部分,吉利德主导数据披露时间表 [39] - 试验招募的患者为血液系统恶性肿瘤,主要是急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),初始人群为复发后或晚期患者,该分子设计目标使其给药更方便、耐受性更好,有机会用于早期治疗和联合治疗 [42] 公司运营和财务情况 - 2024年底公司有2亿美元现金,资金可维持到2026年下半年,公司过去三年通过非稀释性资本引入约4.75亿美元,自2019年2月以来未进行正式的公开募股,未来将继续探索非稀释性资本来源以延长资金使用期 [34][35][37] 其他重要但是可能被忽略的内容 - B7 H3靶点在多种实体瘤中广泛表达,除小细胞肺癌、食管癌、前列腺癌外,还有约十几种肿瘤类型,包括胃肠道癌、妇科癌、胸癌等,市场竞争激烈,但有多个参与者可获得有意义的市场机会 [29][30] - 公司正在进行CEO全国范围的搜索,目前没有具体时间表披露,Scott Koenig继续担任CEO,确保公司平稳过渡 [45]
MacroGenics Announces Date of First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-06 20:30
公司财务报告发布时间 - 公司将于2025年5月13日市场收盘后发布2025年第一季度财务业绩 [1] 公司财务报告沟通安排 - 公司不会举行电话会议讨论截至2025年3月31日的季度财务业绩或公司进展 [2] - 公司未来可能恢复举行季度业绩电话会议的做法 [2] 公司业务概述 - 公司专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新单克隆抗体疗法 [3] - 公司主要通过其专有的下一代抗体技术平台生成候选产品管线 [3] - 公司的技术平台和蛋白质工程专业知识使其能够生成有前景的候选产品并与全球制药和生物技术公司建立战略合作 [3]
MacroGenics (MGNX) Loses -48.74% in 4 Weeks, Here's Why a Trend Reversal May be Around the Corner
ZACKS· 2025-04-03 14:35
文章核心观点 - MacroGenics公司股票近期因抛售压力下跌48.7%,处于超卖区域,有望趋势反转,华尔街分析师认为公司盈利将好于预期 [1] 超卖股票识别方法 - 使用相对强弱指数(RSI)识别股票是否超卖,RSI是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器,在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - 股票无论基本面如何都会在超买和超卖之间波动,RSI可帮助快速检查股价是否接近反转点,因不合理抛售压力远低于公允价值的股票,投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性,不应单独用于投资决策 [4] 公司股票可能反转原因 - 公司股票RSI读数为15.85,表明大量抛售可能即将耗尽,股票可能反弹以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师上调公司本年度盈利预期,过去30天公司共识每股收益(EPS)预期提高10.2%,盈利预期上调通常会在短期内推动股价上涨 [7] - 公司目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%,这更能表明股票短期内可能反转 [8]
MacroGenics (MGNX) Q4 Earnings: How Key Metrics Compare to Wall Street Estimates
ZACKS· 2025-03-21 00:01
文章核心观点 - 介绍MacroGenics 2024年第四季度财报情况,包括营收、每股收益与预期对比,还提及关键指标对判断公司财务健康的作用及公司近期股价表现 [1][2][3] 财务数据 - 2024年第四季度营收1935万美元,同比增长80.5%,但低于Zacks共识预期的4526万美元,差异率为 -57.24% [1] - 同期每股收益为 -0.25美元,去年同期为 -0.75美元,低于共识预期的 -0.23美元,差异率为 -8.70% [1] 关键指标 - 产品净销售额为216万美元,三位分析师平均预期为 -239万美元,同比变化 -54.1% [4] - 合作及其他协议收入为1368万美元,两位分析师平均预期为4300万美元,同比变化 +153.4% [4] - 政府协议收入为21万美元,两位分析师平均预期为35万美元,同比变化 -55.4% [4] 股价表现 - 过去一个月MacroGenics股价回报率为 -25.1%,而Zacks标准普尔500综合指数变化为 -7.5% [3] - 该股目前Zacks排名为3(持有),表明短期内表现可能与大盘一致 [3]
MacroGenics (MGNX) Reports Q4 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2025-03-20 23:51
文章核心观点 - 文章分析MacroGenics季度财报表现及股价走势,指出其业绩有喜有忧,股价年初以来表现不佳,未来走势取决于管理层表态和盈利预期变化,还提及同行业Abbott的业绩预期 [1][3][9] 公司业绩表现 - MacroGenics本季度每股亏损0.25美元,较Zacks共识预期多亏损0.02美元,去年同期每股亏损0.75美元,本季度盈利意外为 -8.70% [1] - 上一季度公司预期每股盈利0.17美元,实际盈利0.90美元,盈利意外为429.41% [1] - 过去四个季度公司仅一次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度公司营收1935万美元,未达Zacks共识预期57.24%,去年同期营收1072万美元,过去四个季度仅一次超越共识营收预期 [2] 公司股价表现 - MacroGenics股价自年初以来下跌约32.9%,而标准普尔500指数下跌3.5% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利展望判断股票走向,盈利展望包括未来季度当前共识盈利预期及预期近期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前MacroGenics预估修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年盈利预估变化值得关注,未来季度当前共识每股收益预估为 -0.70美元,营收2150万美元,本财年每股收益预估为 -2.46美元,营收9114万美元 [7] 行业情况及同行业公司表现 - Zacks行业排名中医疗产品行业目前处于250多个Zacks行业后49%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] - 同行业Abbott尚未公布2025年3月季度财报,预计季度每股收益1.07美元,同比增长9.2%,过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - Abbott预计季度营收103.9亿美元,较去年同期增长4.3% [9]