MacroGenics (NasdaqGS:MGNX) FY Conference September 08, 2025 11:30 AM ET Company ParticipantsEduardo Martinez-Montes - Biotechnology Equity Research AssociateEric Risser - President, CEO & DirectorEduardo Martinez-MontesHello, everyone. Thank you for joining us for another session of HC Wainwright's twenty seventh global investment conference. My name is Eduardo Martinez, and I'm a biotechnology equity research associate at Wainwright. And it is my pleasure to introduce mister Eric Risser, CEO of MacroGenic ...

ROCKVILLE, MD, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (Nasdaq: MGNX), a biopharmaceutical company focused on developing innovative antibody-based therapeutics for the treatment of cancer, today announced that MacroGenics’ President & Chief Executive Officer, Eric Risser, will present at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on Monday, September 8, 2025, at 11:30am ET in New York, NY. A webcast of the above presentation may be accessed under "Events & Presentations" in th ...

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.57美元，低于Zacks共识预期的0.59美元亏损，去年同期每股亏损0.89美元 [1] - 季度营收2224万美元，超出Zacks共识预期4.73%，去年同期营收1080万美元 [2] - 过去四个季度中，公司两次超出每股收益预期，两次超出营收预期 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌48.9%，同期标普500指数上涨10% [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计短期内表现与市场持平 [6] 未来业绩展望 - 下一季度共识预期为每股亏损0.40美元，营收2677万美元；本财年预期每股亏损2.04美元，营收9212万美元 [7] - 业绩电话会议中管理层的评论将影响股价短期走势 [3] 行业对比 - 所属医疗产品行业在Zacks行业排名中处于后39% [8] - 同业公司Ayr Wellness预计季度每股亏损0.29美元（同比改善14.7%），营收1.1105亿美元（同比下降5.3%） [9]

收入和利润表现 - 2025年第二季度总收入为2224.1万美元，较2024年同期的1079.7万美元增长106.0%[13] - 2025年第二季度净亏损为3625.1万美元，较2024年同期的5566.4万美元改善34.9%[13] - 2025年上半年净亏损为7728.7万美元，较2024年同期的1.0785亿美元改善28.3%[13] - 净亏损为7728.7万美元，相比2024年同期的1.07854亿美元亏损收窄28.4%[18] - 2025年二季度Incyte合作协议确认收入130万美元，上半年确认180万美元[48] - Incyte商业供应协议2025年上半年确认收入40万美元，同比下降50%[49] - 2025年第二季度第一研究项目确认收入560万美元，2024年同期为130万美元[61] - 2025年第二季度Incyte制造服务确认收入1330万美元，2024年同期为210万美元[64] - 2025年第二季度总收入2224.1万美元，较2024年同期1079.7万美元增长106%[77] - 2025年第二季度净亏损3625.1万美元，较2024年同期5566.4万美元改善35%[77] - 2025年上半年净亏损7728.7万美元，较2024年同期10785.4万美元改善28%[77] 成本和费用情况 - 2025年第二季度研发费用为4079.1万美元，较2024年同期的5173.2万美元下降21.1%[13] - 股票薪酬支出为807.6万美元，较2024年同期的1220.4万美元下降33.8%[18] - 2025年上半年基于股票的薪酬支出总额为807.6万美元，研发部门532万美元[68] - 2025年第二季度研发费用总额4079.1万美元，较2024年同期5173.2万美元下降21%[77] 现金流和投资活动 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的1.828亿美元下降至2025年6月30日的1.307亿美元，降幅为28.5%[12] - 经营活动净现金流出为9387.5万美元，较2024年同期的9012.8万美元增加4.2%[18] - 投资活动净现金流出为2773.6万美元，而2024年同期为净流入7223.1万美元[18] - 融资活动净现金流入为6945.7万美元，主要来自未来特许权销售收益6936.7万美元[18] - 现金及等价物期末余额为1.30686亿美元，较期初1.8284亿美元减少28.5%[18] - 应收账款增加822.3万美元，而2024年同期减少417.6万美元[18] - 存货增加927.5万美元，较2024年同期增加106万美元显著扩大[18] 资产和负债变动 - 有价证券从2024年12月31日的1882.7万美元大幅增加至2025年6月30日的4580万美元，增幅为143.2%[12] - 累计赤字从2024年12月31日的11.697亿美元扩大至2025年6月30日的12.470亿美元[12] - 股东权益从2024年12月31日的1.1606亿美元下降至2025年6月30日的4661.8万美元，降幅为59.8%[12] - 与未来特许权使用费相关的负债在2025年6月30日为7026万美元，而2024年12月31日该项为0[12] - 市场性证券公允价值为1.04716亿美元，其中Level 1资产3299.3万美元[35] - 公司持有可出售债务证券总摊余成本为4580.7万美元，公允价值为4580万美元，未实现损失7万美元[37] - 库存净值为930万美元，全部为生产原料及耗材[38] - 公司因特许权出售确认负债7026万美元，包含7000万美元收益及58.7万美元利息费用[43] - 截至2025年6月30日，公司递延收入为5670万美元，其中流动部分90万美元，非流动部分5580万美元[57] - 未归属股票期权相关未确认薪酬成本约1810万美元，预计摊销期1.3年[70] - 未归属限制性股票单位相关未确认薪酬成本510万美元，预计摊销期1.2年[71] - 截至2025年6月30日，公司制造相关供应商安排合同承诺总额480万美元[75] 合作协议与特许权安排 - 公司与Sagard签订特许权货币化协议，获得7000万美元现金付款，交易成本30万美元[39][40][41] - 特许权货币化协议产生非现金利息费用58.7万美元，有效利率约为14.6%[42][43] - Incyte合作协议累计确认里程碑付款2.15亿美元，含2024年修正案确认的1亿美元[44][45][47] - 与Gilead合作协议获6000万美元预付款，潜在里程碑付款最高达17亿美元[50][52] - Gilead合作协议包含CD123选项和两个研究项目选项，可能产生分层特许权使用费[52][53] - 公司与吉利德协议初始交易价格为6000万美元，包括预付款项[55] - 2023年9月吉利德支付第一研究项目提名费1570万美元[58] - 2024年6月公司因达成研究里程碑从吉利德获得可变对价330万美元[60] - 与Incyte制造协议总对价包括1000万美元预付款及4170万美元固定款项[63] - 公司与Synaffix B.V.签订许可协议，潜在开发和商业化里程碑付款总额高达28亿美元[72] - 公司需支付Synaffix净销售额低个位数百分点的分层特许权使用费[74] - 2025年第二季度公司记录Synaffix协议费用120万美元，2024年同期为100万美元[74] - 2025年上半年公司记录Synaffix协议费用240万美元，2024年同期为340万美元[74] 其他重要事项 - 公司获得合作方超过16亿美元非稀释性资金支持研发[20] - 公司所有重要长期资产均位于美国[78]

公司财务表现 - 2025年第二季度总收入为2220万美元 较2024年同期的1080万美元增长105% [12][14] - 合同制造收入为1540万美元 较2024年同期的290万美元增长431% [12][14] - 研发费用为4080万美元 较2024年同期的5170万美元下降21% [12][14] - 净亏损为3630万美元 较2024年同期的5570万美元收窄35% [12][15] - 现金及等价物为1.765亿美元 较2023年底的2.017亿美元下降13% [12][13] - 每股基本及摊薄净亏损为0.57美元 较2024年同期的0.89美元改善 [16] 现金状况与资金规划 - 现金跑道预计可支持运营至2027年上半年 [7][15] - 从Sagard Healthcare Partners获得7000万美元前期付款 [7] - 过去三年通过企业发展努力筹集超过5.5亿美元非稀释性资本 [4] 领导层变动 - Eric Risser被任命为总裁、首席执行官兼董事 接替任职24年的Scott Koenig博士 [4] 核心研发管线进展 - Lorigerlimab（PD-1×CTLA-4双特异性抗体）正在进行两项二期研究： - LORIKEET研究（150例mCRPC患者）已完成入组 预计2025年下半年公布数据 [9] - LINNET研究（60例卵巢癌或妇科透明细胞癌患者）进行中 [9] - 三大ADC项目进展： - MGC026（靶向B7-H3）一期剂量递增研究进行中 2025年下半年启动扩展队列 [12] - MGC028（靶向ADAM9）一期剂量递增研究进行中 [12] - MGC030（靶向未公开抗原）计划2026年提交IND申请 [12] - MGD024（CD123×CD3双特异性抗体）与吉利德合作 一期剂量递增研究进行中 [12] 合作伙伴项目 - ZYNYZ®（retifanlimab）与Incyte合作 仍可能获得最高5.4亿美元里程碑付款 [12] - TZIELD®（teplizumab）与赛诺菲合作 欧盟和中国监管决定预计2025年下半年公布 [12] - 与Synaffix合作开发新型糖链连接TOP1i载荷的ADC技术 [6] 战略重点 - 基于LORIKEET和LINNET研究数据确定lorigerlimab开发路径 [8] - 推进MGC026和MGC028项目的临床概念验证 [8] - 提交MGC030的IND申请 [8] - 启动两个新候选产品的IND enabling研究 [8] - 通过合作伙伴关系加速专有候选产品和技术平台开发 [8] - 通过运营效率提升、合作收入和资产货币化改善财务状况 [8]

公司高层人事变动 - Eric Risser被任命为总裁、首席执行官及董事会成员，自2025年8月13日起生效 [1] - Eric Risser自2022年起担任首席运营官，负责公司多项关键职能并领导企业发展战略，自公司成立以来通过非稀释性资本筹集超过16亿美元 [1] - Eric Risser接替Scott Koenig，后者在担任总裁兼首席执行官24年后卸任 [1] 新任首席执行官背景 - Eric Risser拥有近30年生物技术和制药行业经验，在投资银行、风险投资和战略咨询等领域担任过多种生命科学角色 [2][3] - 加入公司前曾在强生公司担任企业发展高级总监，领导多项许可和收购交易 [3] - 持有斯坦福大学工商管理硕士学位和耶鲁大学文学学士学位 [3] 公司领导层评价 - 董事会主席Bill Heiden评价Eric Risser为高度战略性的领导者，具有价值创造、有效投资组合管理和创造性交易达成的记录 [2] - 董事会感谢Scott Koenig多年来的服务，在其领导下公司取得多项成功，包括开发三种获FDA批准的产品 [2] - Scott Koenig卸任后将继续担任董事和顾问职务 [2] 公司战略方向 - Eric Risser计划将公司打造为更加专注和资本高效的生物技术公司，为癌症患者提供新型高价值疗法 [3] - 公司将与高管团队和董事会密切合作，确保资源投入能够为患者和股东创造显著价值 [3] - 公司专注于开发基于单克隆抗体的创新癌症治疗药物，主要来自下一代抗体技术平台 [4] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，开发用于治疗癌症的基于抗体的创新疗法 [1][4] - 通过专有技术平台和蛋白质工程专业知识，公司已建立有前景的候选产品管线，并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作 [4] - 公司主要技术平台适用于广泛治疗领域 [4]

业绩总结 - 截至2025年3月31日，MacroGenics的现金、现金等价物和可交易证券余额为1.541亿美元[9] - 2023年总收入为5900万美元，主要来自合作协议[72] - 2023年研发费用为1.67亿美元，运营总费用为2.27亿美元[72] - 2024年预计总收入为1.5亿美元[72] - 预计2025年将获得7000万美元的前期付款[70] - 2023年现金及投资总额为2.3亿美元[72] 用户数据 - Lorigerlimab在mCRPC患者中的确认客观反应率为25.7%[23] - Lorigerlimab在mCRPC患者中的PSA50反应率为28.6%（12/42）[31] - 在127名接受Lorigerlimab治疗的患者中，98.4%报告了任何不良事件，62.2%报告了3级及以上不良事件[26] - 参与研究的患者中，治疗相关的3级及以上不良事件发生率为35.4%（N=127）[31] 未来展望 - 预计在2025年下半年提供Lorigerlimab的临床更新[17] - 预计在2025年下半年将对TZIELD的监管决策进行披露[14] - Lorigerlimab与Docetaxel的联合研究预计在2025年下半年发布临床更新[32] - MGC026的临床开发预计在2025年启动[35] - MGC030计划于2026年提交IND申请，针对多种实体瘤的未公开抗原[57] 新产品和新技术研发 - ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）已在美国获得批准，用于治疗Merkel细胞癌和肛门癌[10] - MGC026的DAR约为4，正在进行1期剂量递增研究[43] - MGC028在多种肿瘤模型中显示出强效的抗肿瘤活性[50] - MGD024在ASH 2021会议上展示了良好的抗肿瘤活性和耐受性[62] - MGD024与标准治疗药物的联合使用显示出良好的耐受性[63] 市场扩张和并购 - MacroGenics已收到3.65亿美元的预付款和里程碑付款，其中包括2025年6月收到的7000万美元的预付款[12] - 公司预计未来可获得高达2.1亿美元的潜在监管里程碑和高达3.3亿美元的潜在商业里程碑[12] - 公司在多个高未满足临床需求领域开展研究，展示了其在抗体开发方面的独特能力[6] 负面信息 - 参与MGC028研究的肿瘤中，ADAM9的表达水平显示出良好的抗肿瘤活性[52]

分析师背景 - 分析师拥有生物化学博士学位 并长期从事临床试验和生物技术公司分析工作 [1] - 专注于向投资者普及生物科技企业的科学原理 帮助进行尽职调查 [1] 公司覆盖情况 - 长期跟踪MacroGenics公司(NASDAQ: MGNX)的投资逻辑演变 [1] - 最近报告重点分析了不利于该股投资论点的多重因素 [1] 利益披露 - 分析师未持有相关公司股票或衍生品头寸 未来72小时也无建仓计划 [2] - 文章内容为独立观点 未获得除平台外的其他报酬 [2] - 与所提及公司不存在商业往来关系 [2] 注：文档3为平台免责声明 按任务要求不予总结

财务数据和关键指标变化 - 截至3月31日，公司拥有1.54亿美元现金及现金等价物，现金储备可支撑至2027年上半年，还包括来自合作伙伴的预期里程碑付款和成本削减计划带来的额外节省 [5] - 今年公司与Saggart Healthcare Partners达成交易，获得7000万美元资金，未来将按15% - 24%的分级费率向Saggart支付资产全球净销售额的特许权使用费，当Saggart实现1.4亿美元的2倍投资回报后，剩余特许权使用费将归公司所有 [5][6] - 过去三年，公司通过各种合作伙伴关系和里程碑收入筹集了超过5.5亿美元资金 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 自研项目 - **Lorigirlimab**：双特异性免疫检查点抑制剂，有两个针对PD - one和CTLA - four的结合部分，已在前列腺癌、卵巢癌和宫颈癌等多个适应症中开展研究。2023年ASCO GU会议上公布的去势抵抗性前列腺癌单药治疗数据显示，确认客观缓解率（ORR）为26%，约29%的患者PSA降低50%。随机2期前列腺癌研究LORRAKEET去年底已完成患者招募，预计今年晚些时候提供临床更新；卵巢癌单药治疗研究Lannett已启动 [12][13] - **ADC项目** - **MGC026**：靶向B7H3，采用Sinefix药物连接技术，正在进行1期剂量递增试验，今年晚些时候将在选定实体瘤适应症中启动多个扩展队列。与同类药物相比，其连接子可避免Fcγ受体结合，减少肺部毒性，有效载荷exatecan比diruxetiquin更有效，在体外模型中效力高2 - 5倍，不易受EFLA逃逸机制和多药耐药性影响，细胞渗透性更好 [21][23][24] - **MGC028**：靶向ADAM9，今年初启动1期试验，进展顺利。与前代分子相比，未观察到眼部毒性。在多种实体瘤中显示出良好的表达特征，在PDX模型中对肿瘤有良好的控制作用 [28][29][30] - **MGC030**：目标靶点未披露，基于Sinefix平台，正在完成IND启用研究，计划2026年提交IND申请 [31] 合作项目 - **MGD024**：T细胞衔接器分子，与吉利德达成独家选择权协议，正在进行剂量递增试验，吉利德有权在1期研究的预定义时间点行使选择权 [10][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发下一代抗体疗法，专注于癌症治疗药物的发现、开发和交付，拥有四条临床阶段项目管线，涵盖三种不同作用机制 [2][3] - 公司通过内部研发和外部合作相结合的方式推进项目，保留多个自主项目的全球商业权利，同时与多家制药公司合作进行商业化 [4][7] - 在B7H3 ADC市场，公司认为市场不会出现赢家通吃的局面，多个参与者有望在该领域立足。公司的MGC026在药物连接技术和有效载荷方面具有差异化优势 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司资金状况良好，现金储备可支撑至2027年上半年，能够支持公司执行发展计划 [5] - 公司研发团队富有成效，平均每12 - 18个月推进一个新的IND申请，未来一两年内将有多个项目取得关键进展和数据更新 [34][35] - Zynas获得一线肛门癌的额外批准，TZEAL项目预计今年下半年将有多个监管决策，公司对这些合作项目的前景感到兴奋 [36][37] 其他重要信息 - 公司三款资产Margemza、TZEAL和Zynas已在美国上市，由制药合作伙伴进行商业化，公司仍保留这些资产的剩余经济权益 [4] - Zynas最初于2023年在默克尔细胞癌中获批，去年又获得一线肛门癌的批准 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容。

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司MacroGenics与Sagard达成特许权使用费购买协议，获得7000万美元预付款，预计资金可支持到2027年上半年 [1][2][3] 公司合作情况 - MacroGenics与Sagard达成特许权使用费购买协议，出售ZYNYZ全球净销售额的特许权权益，收到7000万美元预付款，Sagard累计收到1.4亿美元特许权付款后，MacroGenics将恢复收取未来所有特许权使用费 [1][2] - MacroGenics保留ZYNYZ其他经济权益，继续支持部分全球商业制造需求 [1] 公司资金情况 - 截至2025年3月31日，MacroGenics有1.541亿美元现金、现金等价物和有价证券，加上Sagard的7000万美元预付款、预计未来合作伙伴付款和成本降低计划节省资金，预计资金可支持到2027年上半年 [3] 产品信息 - ZYNYZ是一种靶向程序性死亡受体-1（PD - 1）的人源化单克隆抗体，用于治疗肛管鳞状细胞癌（SCAC）和默克尔细胞癌（MCC）等癌症，在美国由Incyte销售 [4][5] 公司介绍 - MacroGenics是专注于癌症创新单克隆抗体疗法的生物制药公司，通过专有技术平台产生候选产品管线，与全球药企有战略合作 [6] 合作方介绍 - Sagard是多策略另类资产管理公司，管理资产超250亿美元，有150家投资组合公司和400名专业人士，投资多领域，在多地有办公室 [7][8]