Medicus Pharma Ltd(MDCX)
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Medicus Pharma seeks FDA priority voucher for non-invasive skin cancer therapy
Proactiveinvestors NA· 2025-11-17 13:38
公司业务与定位 - 公司是一家提供快速、易于获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容的全球性财经新闻和在线广播机构 [2] - 公司团队由经验丰富且合格的新闻记者组成,所有内容均为独立制作 [2] - 公司是中小型股票市场的专家,同时也向投资者社区更新蓝筹股公司、大宗商品和更广泛投资领域的信息 [3] 市场覆盖与专业领域 - 公司新闻团队遍布全球主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有分社和演播室 [2] - 公司提供的新闻和独特见解涵盖多个市场领域,包括但不限于生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] 技术与运营 - 公司具有前瞻性并热衷于采用技术,其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 公司团队会使用技术来协助和优化工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能,但所有发布的内容均由人类编辑和撰写,遵循内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
Medicus Pharma Ltd. Announces Filing of FDA Commissioner’s National Priority Voucher Application (CNPV) for SKNJCT-003 to Non-Invasively Treat Basal Cell Carcinoma (BCC) of the Skin
Globenewswire· 2025-11-17 12:30
核心事件:FDA国家优先审评券申请 - 公司Medicus Pharma Ltd (NASDAQ: MDCX) 已代表其产品SkinJect (SKNJCT-003) 向FDA提交了局长国家优先审评券申请,旨在通过多柔比星微针阵列非侵入性治疗皮肤基底细胞癌 [1] - 该申请包含一份完整的意向声明,阐述了SkinJect在癌症护理可及性、可负担性和罕见病需求方面与FDA国家优先事项的一致性 [1] 产品与适应症:SkinJect (D-MNA) 治疗基底细胞癌 - SkinJect是一种单次使用、可溶解的微针阵列,可将治疗药物局部递送至病灶部位,无需手术干预 [8] - 该产品针对基底细胞癌,这是美国最常见的癌症,每年新增病例超过500万例 [6] - 当前标准疗法莫氏显微手术成本高、侵入性强,而SkinJect提供了一种可在诊所进行的治愈性替代方案 [6] - 目前有超过700万BCC患者在等待治疗机会,凸显了巨大的未满足医疗需求 [7] 临床开发进展:SKNJCT-003与SKNJCT-004 - SKNJCT-003是一项在美国9个临床中心进行的双盲、安慰剂对照、三臂II期概念验证研究,于2024年8月开始随机入组患者 [11] - 2025年3月,一项中期分析显示临床清除率超过60%,该分析在目标60名患者中超过50%被随机分组后进行 [12] - 2025年4月,IRB批准将SKNJCT-003的参与者人数增加至90名受试者 [13] - 截至2025年8月,研究已完成超过75%的预期90名参与者的随机分组 [13] - 2025年9月,公司在阿联酋启动了临床研究SKNJCT-004,计划在6个中心随机入组36名患者 [14] - 2025年10月,公司在阿联酋的SKNJCT-004研究中治疗了首位患者 [15] - 2025年11月,公司获得英国MHRA、HRA和WREC的全面监管和伦理批准,以扩大其正在进行的SKNJCT-003 II期研究 [16][32] 监管与开发策略 - 2025年9月,FDA在C类会议中给予积极反馈,表明公司可采用505(b)(2)监管路径开发SkinJect用于非侵入性治疗BCC [15] - 公司寻求通过国家优先审评券试点计划,获得FDA加强合作和加速审评,从而加速这款美国开发的、具有成本效益的癌症疗法的可及性 [4] 国家优先事项契合点 - 该计划符合CNPV多项标准:解决美国健康危机、满足大量未满足的医疗需求、通过诊所给药提高可负担性和可及性、支持微针组件和药物制剂的国内生产 [17] - 产品特别针对罕见病戈尔林综合征,该病全球发病率约为1/31,000,患者一生中会发生数百个复发性BCC [10] - 对于戈尔林综合征患者,这种微创疗法可能改变其疾病管理方式,减轻终生负担 [10] 业务拓展与管线发展 - 2025年8月,公司与专注于开发先进mRNA平台的Helix Nanotechnologies签署非约束性谅解备忘录,探索共同开发耐热传染病疫苗 [18][25] - 2025年8月,公司完成了对英国后期临床阶段生物技术公司Antev的收购,获得其下一代GnRH拮抗剂Teverelix [19][26] - Teverelix用于治疗心血管高风险晚期前列腺癌患者以及因前列腺肥大首次出现急性尿潴留复发的患者 [19][26] - Teverelix是一种长效GnRH拮抗剂,可直接抑制性激素产生,无初始激增,可能降低心血管风险,剂型为微晶悬浮液,给药间隔为六周 [20][27] - Antev已完成Teverelix的I期和IIa期研究,FDA已对其提出的III期试验设计提供了书面指导,并批准了针对晚期前列腺癌和急性尿潴留的IIb期研究设计 [28][29][30] 患者可及性与合作 - 2025年10月,公司与戈尔林综合征联盟达成战略合作,共同向FDA申请扩展性用药IND计划,让患有多个、复发性或无法手术的BCC患者能在医生监督下使用SkinJect [21][30] - 该合作旨在建立扩展性用药框架,同时收集真实世界安全性和耐受性数据,为未来监管申报提供信息,并将患者社区的见解更紧密地整合到产品设计中 [22][31] 公司及子公司背景 - Medicus Pharma Ltd 是一家专注于加速新型潜在颠覆性治疗资产临床开发项目的生物技术/生命科学公司,业务遍及三大洲多个国家 [23] - SkinJect Inc 是Medicus的全资子公司,专注于使用专利可溶解微针贴片递送化疗药物来根除肿瘤细胞,从而商业化新型非侵入性基底细胞皮肤癌疗法 [24] - SkinJect于2021年3月完成了I期安全性与耐受性研究,达到了主要目标,并且有6名参与者在切除病灶的组织学检查中显示出完全缓解 [24]
Medicus Pharma Ltd. Announces Filing of FDA Commissioner's National Priority Voucher Application (CNPV) for SKNJCT-003 to Non-Invasively Treat Basal Cell Carcinoma (BCC) of the Skin
Globenewswire· 2025-11-17 12:30
公司核心动态 - Medicus Pharma Ltd 宣布已为其子公司 Skinject 的 Doxorubicin Microneedle Array 提交了 FDA 局长国家优先审评券申请 用于非侵入性治疗皮肤基底细胞癌[1] - 公司认为其产品符合 CNPV 计划的所有标准 包括应对美国健康危机、提供创新疗法、满足未满足的公共卫生需求以及支持国内药品生产[3][4] - 公司首席执行官 Dr Raza Bokhari 强调 SkinJect 的 D-MNA 能显著扩大非黑色素瘤皮肤癌的治疗可及性 大幅降低医疗成本和手术依赖[5] 产品与技术优势 - SkinJect 是一种一次性可溶解微针阵列 可将局部治疗剂直接递送至病灶部位 贴片在给药后可生物降解 无需手术干预[8] - 该产品针对美国最常见的癌症——基底细胞癌 每年有超过500万新病例 当前标准疗法莫氏显微手术成本高、具有侵入性 对老年或体弱患者往往难以获得[6] - 产品为办公室内即可实施的治愈性替代方案 支持广泛的可及性并提高 affordability[6][8] 临床开发进展 - SKNJCT-003 二期临床研究正在美国9个临床中心进行 是一项双盲、安慰剂对照、三臂概念验证研究 于2024年8月开始随机化患者[10] - 2025年3月进行的中期分析显示临床清除率超过60% 该分析在目标60名患者中超过50%完成随机化后进行[11] - 2025年4月 IRB 批准将 SKNJCT-003 的参与者人数增加至90名 8月宣布已完成超过75%参与者的随机化[12] - 2025年9月公司在阿联酋启动 SKNJCT-004 临床研究 计划在6个中心随机化36名患者 Cleveland Clinic Abu Dhabi 为主要研究者[13] 监管与市场准入 - FDA 新推出的 CNPV 计划可将审评时间从约10-12个月缩短至1-2个月 采用基于团队的审评模式而非标准审评系统[2] - 2025年9月公司从FDA获得关于 SkinJect 开发的 Type C 会议积极反馈 表明公司可遵循505(b)(2)监管路径[14] - 2025年11月公司获得英国 MHRA、HRA 和 WREC 的完全监管和伦理批准 以扩大其正在进行的二期临床研究[15][32] 罕见病与战略合作 - SkinJect 满足罕见病考量 针对戈林综合征患者 该罕见遗传病全球发病率约为1/31000 患者一生中会发生数百个复发性BCC[9] - 2025年10月公司与戈林综合征联盟达成战略合作 共同向FDA申请扩展准入IND计划 为多发性、复发性或无法手术的BCC患者提供SkinJect[21][22] - 合作旨在建立扩展准入框架 收集真实世界安全性和耐受性数据 并将患者社区的见解整合到产品设计中[22][31] 管线拓展与业务发展 - 2025年8月公司完成对英国晚期临床阶段生物技术公司 Antev 的收购 获得其旗舰候选药物 Teverelix[19][26] - Teverelix 是一种长效GnRH拮抗剂 直接抑制性激素产生而无初始睾酮激增 可能降低心血管风险 剂型为微晶悬浮液 允许六周给药间隔[20][27] - 2025年8月公司与波士顿生物技术公司 Helix Nanotechnologies 签署不具约束力的谅解备忘录 探索共同开发耐热传染病疫苗[18][25]
Medicus Pharma adds UK site to Skinject study - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-11-15 20:11
公司核心产品Skinject的临床试验进展 - 公司主导产品Skinject是一种用于治疗基底细胞癌的新型非侵入性疗法,其关键性2期临床试验(Skinject 003研究)正在推进 [1][4] - 该2期研究于2024年夏季在美国9个研究中心启动,计划招募90名患者 [2][4] - 公司已完成与美国FDA的Type-C会议,并为2025年第一季度的2期结束会议做准备,预计将获得快速通道资格 [2][8] 临床试验的全球范围拓展 - 公司获得英国监管机构批准,将英国研究中心纳入正在进行的Skinject 003研究,无需启动新试验即可扩大临床版图 [1][5] - 此次英国扩张是在现有的90名患者研究中增加至少一个英国研究中心,是一种更具成本效益的方式 [6] - 公司已在阿布扎比克利夫兰诊所启动了一项独立的、针对中东地区的36名患者研究 [2][5] 临床开发策略与监管路径 - 通过在不同地区(美国、中东、英国)扩展研究,公司正以更高效、更具成本效益的方式运行临床试验 [6][7] - 公司已与FDA明确了注册路径,即将到来的2期结束会议将为关键性研究设计提供清晰指引 [8][9] - 在全球范围内建立临床基础,被认为对公司未来前景极为有利,将为执行稳健的关键性研究设计奠定基础 [9]
Medicus Pharma Ltd. Provides Corporate Updates and Reports Third Quarter 2025 Financial Highlights
Accessnewswire· 2025-11-14 22:00
公司核心公告 - 公司宣布2025年第三季度(截至9月30日)的财务和运营业绩,并强调重要的企业更新[1] 临床开发项目进展 - 含多柔比星的微针阵列(D-MNA)的临床开发项目正在稳步推进[1] - 下一代GnRH拮抗剂Teverelix的临床开发项目正在稳步推进[1] 公司业务定位 - 公司是一家生物技术/生命科学公司,专注于推进新颖且具有潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目[1]
Medicus Pharma Ltd(MDCX) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-14 21:02
收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为1598.13万美元,较2024年同期的227.87万美元亏损扩大约601%[15] - 2025年前九个月净亏损为2725.98万美元,较2024年同期的761.9万美元亏损扩大约258%[15] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为2726万美元,较2024年同期的762万美元大幅扩大257%[22] - 2025年第三季度净亏损为1598万美元,较2024年同期的228万美元增长1370万美元(约601%)[109] - 2024年第三季度净亏损及综合亏损为2,278,747美元[19] - 2024年第二季度净亏损及综合亏损为3,632,859美元[19] - 2024年第一季度净亏损及综合亏损为1,707,358美元[19] - 2025年第三季度归属于普通股股东的每股基本及摊薄亏损为1.12美元,而2024年同期为0.24美元[15] - 净亏损和综合亏损为6,176,084[18] 成本和费用 - 运营费用激增,2025年第三季度为1542.63万美元,其中包含871.75万美元的Teverelix项目进程中的研发费用[15] - 2025年前九个月总运营费用为2657万美元,较2024年同期的760万美元增长1897万美元(约250%)[109] - 2025年第三季度一般及行政费用为502万美元,较2024年同期的177万美元增长325万美元(约184%)[109][111] - 2025年第三季度研发费用为168万美元,较2024年同期的56万美元增长112万美元(约199%)[109][120] - 2025年前九个月,业务发展和市场 awareness 费用为216万美元,较2024年同期的44万美元增长171万美元(约389%)[111][117] - 2025年第三季度,因收购Teverelix产生的IPR&D费用为872万美元[109] - 2025年第三季度,因债务清偿和公允价值变动等产生的其他费用总额为55万美元[109][123] - 股票薪酬费用为108万美元,较2024年同期的62万美元增长74%[22] - 与Teverelix相关的IPR&D费用为872万美元[22] - 2025年前九个月,公司股权激励费用为108.2万美元,相比2024年同期的62.1万美元,增加了46.1万美元(约74.2%)[63] - 股权激励成本为852,757[18] - 2024年第二季度股权激励补偿为585,442美元[19] 现金流 - 经营活动所用现金流量净额为1617万美元,较2024年同期的706万美元增加129%[22] - 融资活动提供现金净额2529万美元,主要来自发行普通股和认股权证所得979万美元及发行债券所得1187万美元[22] - 投资活动所用现金流量净额为462万美元,主要用于收购Antev资产[22] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为16,167,654美元,较2024年同期的7,055,679美元增加9,111,975美元[139][140] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为25,286,315美元,主要来自发行普通股和认股权证的9,790,015美元收益及SEPA下发行股票的5,097,005美元收益[141] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为4,619,152美元,而2024年同期为零[139] - 2025年9个月期间,用于经营租赁的经营活动现金流出为1.062亿美元,相比2024年同期的3500万美元,增加了7120万美元(约203.4%)[42] 融资活动 - 公司发行了226万股普通股及认股权证进行股权融资,扣除发行成本后净收入为619.64万美元[17] - 发行258,705,963股普通股,行权股票认股权证[18] - 截至2025年6月30日,与SEPA相关的交易发行2,152,672股普通股,总计5,254,726股[18] - 发行1,340,000股普通股,行权股票认股权证,总计3,752,000股[18] - 行权股票期权发行145,000股普通股,总计162,400股[18] - 为资产收购发行1,397,184股普通股,价值2,129,410,扣除成本后净额为2,548,505[18] - 2024年第二季度通过发行普通股融资5,470,000美元[19] - 2024年第二季度通过债务转换融资5,210,962美元[19] - 2025年前九个月,公司通过发行普通股和认股权证等活动获得净收益约979万美元[128] - 2025年7月14日,公司因激励协议行使1,340,000份A条例认股权证,获得3,752,000美元,并发行了可认购2,680,000股普通股的新认股权证,行权价为每股3.75美元[132] - 截至2025年9月30日,公司通过SEPA协议向投资者累计出售2,152,672股普通股,获得总收益约510万美元[133] - 2025年10月,公司根据SEPA协议进行了多次后续股票发行,总计出售约709,030股普通股,获得总收益约1,606,255美元[154][167] - 公司于2025年2月10日签订了备用股权购买协议(SEPA),可在协议签订后36个月内向投资者出售最多1500万美元的普通股[134] - 2024年6月28日,公司通过私募发行1,461,250股普通股,募集资金584.5万美元,每股发行价为4.00美元[48] - 2025年3月10日,公司完成Tier II A条例发行,发行149万股单位,募集资金总额417.2万美元,每股单位价格为2.80美元[49] - 2025年6月2日,公司完成公开发行,发行226万股单位,募集资金总额700.6万美元,每股单位价格为3.10美元[50] - 2024年11月IPO以每股4.125美元的价格出售970,000个单位,总收益为400万美元[102][103] - 2025年3月Regulation A发行以每股2.80美元的价格出售1,490,000个单位,总收益为420万美元,截至2025年9月30日已行使1,473,800份认股权证,获得收益4,126,639美元[104] - 公司于2025年10月通过SEPA向Yorkville出售普通股,分别获得约54.7万美元、29.4万美元、25.1万美元和51.5万美元收益[86] 债务活动 - 公司于2025年5月2日发行了总本金500万美元的债券,发行折扣为90%,公司实收450万美元[71] - 公司于2025年9月17日发行了本金800万美元的新债券,发行折扣为90%[72] - 新债券发行部分收益用于偿还旧债券,截至2025年9月17日旧债券的公允价值变动损失为383,823美元,计入当期损益[73] - 债务重组导致公司确认了2.5万美元的债务清偿损失[75] - 截至2025年9月30日,新债券的期末账面价值为678.6万美元[77] - 截至2025年9月30日,公司在SEPA下发行的2,481,635美元收益被预留用于部分偿还公司未偿还的债券及应付投资者的利息[138] 收购活动 - 公司于2025年8月29日完成对Antev的收购,获得98.60%所有权,总对价公允价值为751.1万美元[78][81] - 收购对价分配中,有871.7万美元分配给IPR&D资产(Teverelix),并立即确认为研发费用[82] - 公司以约297万美元现金和1,603,164股普通股收购Antev 98.6%的股份[99] - 公司拥有非全资子公司Antev 98.6%的已发行流通股[90] 资产和负债状况 - 现金及现金等价物显著增加至866.21万美元,较2024年12月31日的416.43万美元增长108%[14] - 公司总资产增长至997.77万美元,较2024年底的564.69万美元增长约76.7%[14] - 总负债大幅增加至1078.26万美元,较2024年底的251.22万美元激增约329%[14] - 股东权益转为赤字,截至2025年9月30日为-80.49万美元,而2024年底为正值313.47万美元[14] - 截至2025年9月30日,公司总权益余额为20,971,122美元[18] - 截至2024年9月30日,公司累计赤字为25,367,351美元[19] - 截至2024年9月30日,公司总权益为4,794,841美元[19] - 期末现金及现金等价物为866万美元,较期初的416万美元增长108%[22] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金 equivalents 为866万美元,较2024年12月31日的416万美元有所增加[128] - 2025年9月30日,公司累计赤字为5616万美元,营运资本赤字为88万美元[128] - 预提费用及其他流动负债总额为156万美元,较2024年末的76万美元增长105%[40] - 预付费用总额为112万美元,较2024年末的121万美元下降7%[40] - 公司货币市场基金(按公允价值计量)在2025年9月30日为715万美元,较2024年12月31日的416.4万美元增长了71.7%[66] - 截至2025年9月30日,公司持有现金及现金等价物为8,662,091美元,较期初的4,164,323美元增加3,355,932美元[139] 股权和认股权证 - 加权平均流通普通股数量在2025年第三季度增至1863.17万股,而2024年同期为951.47万股[15] - 截至2025年9月30日,公司已发行认股权证总计5,941,795份,其中2,680,000份为系列A和B认股权证,行权价为每股3.75美元[54][56] - 截至2025年9月30日,公司有1,857,500份期权未行权,加权平均行权价为2.17美元,未确认的股权激励成本为136.3万美元[61] - 截至2024年6月30日,公司普通股数量为10,846,721股[19] - 截至2025年9月30日,公司已发行流通普通股为20,971,122股,另有1,032,500股可通过行使期权发行,5,941,795股可通过行使五类认股权证发行[153] - 公司于2024年10月28日完成1比2的并股,已发行流通普通股从21,693,560股减少至10,846,721股[101] 租赁活动 - 公司有一项公司办公室的经营租赁,租赁负债和使用权资产按租赁开始日确认[41] - 截至2025年9月30日,公司经营租赁使用权资产为1.962亿美元,相比2024年12月31日的2.686亿美元,减少了7240万美元(约27.0%)[42] - 公司经营租赁负债总额为2.363亿美元,其中2025年剩余期间最低租赁付款额为1.454亿美元,2026年为1.115亿美元[43] 关联方交易 - 支付给关联方RBx Capital的可报销薪酬在截至2025年9月30日的三个月为30万美元,较2024年同期的37.5万美元下降了20%[64] - 支付给关联方RBx Capital的可报销薪酬在截至2025年9月30日的九个月为90万美元,较2024年同期的105万美元下降了14.3%[64] 业务进展 - SKNJCT-003 Phase 2临床研究中期分析显示超过60%的临床清除率[95] - 该研究参与者人数从60名受试者增加至90名[95] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大运营亏损且可能永远无法盈利[84] - 公司存在重大疑虑其能否在财务报表发布后一年内持续经营[84] 公司协议和备案 - 公司与YA II PN, Ltd.于2025年9月17日签订了证券购买协议[171] - 公司于2025年9月17日发行了债券[171] - 公司子公司于2025年9月17日签订了全球担保协议[171] - 公司与Antev Limited的证券交换协议于2025年8月1日签订了修订契约[171] - 公司与Antev Limited的证券交换协议于2025年8月15日签订了进一步修订契约[171] - 公司于2025年8月8日生效了公司章程修正案[171] - 公司提交了首席执行官根据萨班斯-奥克斯利法案302条出具的认证[171] - 公司提交了首席财务官根据萨班斯-奥克斯利法案302条出具的认证[171] - 公司提交了首席执行官根据萨班斯-奥克斯利法案906条出具的认证[171] - 公司提交了首席财务官根据萨班斯-奥克斯利法案906条出具的认证[171]
Medicus Pharma secures UK approval to expand Phase 2 trial of non-invasive skin cancer treatment
Proactiveinvestors NA· 2025-11-13 14:32
公司概况 - 公司是一家提供金融新闻和在线广播的独立内容提供商,由经验丰富的新闻记者团队制作内容[2] - 公司团队遍布全球主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室[2] - 公司在中小市值市场领域拥有专长,同时为投资者提供蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资领域的最新信息[3] 内容覆盖范围 - 新闻和独特市场洞察覆盖领域包括但不限于生物技术、制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术[3] - 内容旨在激发和吸引积极的个人投资者[3] 技术与运营 - 公司采用前瞻性技术,内容创作者拥有数十年宝贵专业知识和经验[4] - 团队使用技术来协助和增强工作流程[4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能,但所有发布内容均由人类编辑和撰写[5]
Medicus Pharma Ltd. Receives Full United Kingdom Regulatory and Ethical Approvals To Expand Phase 2 Clinical Study (SKNJCT-003) To Non-Invasively Treat Basal Cell Carcinoma (BCC) of the Skin
Accessnewswire· 2025-11-13 12:30
公司临床研究进展 - 公司旗下生物技术/生命科学公司Medicus Pharma Ltd (NASDAQ: MDCX) 宣布其正在进行的SKNJCT-003二期临床研究获得英国监管和伦理全面批准 [1] - 该研究旨在评估多柔比星微针阵列非侵入性治疗皮肤基底细胞癌 [1] - 此次研究扩展至英国旨在进一步推动全球患者招募和临床数据集建设 为关键研究计划做准备 [1] 产品与适应症 - 研究涉及的产品为多柔比星微针阵列 [1] - 该产品是一种新型且具有潜在颠覆性的治疗资产 [1] - 目标适应症为皮肤基底细胞癌 [1]
Medicus Pharma eyes compassionate use approval of Skinject for Gorlin Syndrome - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-11-01 18:31
公司战略与产品进展 - 公司近期举措是与Gorlin Syndrome Alliance建立合作伙伴关系 旨在扩大其先导产品Skinject的同情使用范围[1] - Skinject是公司用于治疗非黑色素瘤皮肤疾病(特别是基底细胞癌)的先导非侵入性疗法资产[6] - 公司正致力于获得美国FDA对Skinject的同情使用批准 此举将使选定患者能在正式临床试验之外获得治疗[3][9] 目标疾病与市场定位 - Gorlin syndrome是一种罕见的常染色体显性遗传病 全球发病率约为三万一千分之一 约11000名患者终生承受基底细胞癌的负担[2][5] - 该疾病目前尚无可用治疗方法 存在巨大的未满足医疗需求 Skinject有望为这些患者提供一种治疗选择[5][7] 监管环境与外部合作 - FDA目前对加速罕见病疗法持开放态度 近期公布了十种可加速审批的罕见病药物清单[8] - 公司通过其董事会成员Cathy McMorris Rodgers在华盛顿寻求支持 以帮助推进申请并可能进入加速审批名单[3][8] - 与Gorlin Syndrome Alliance的合作是关键 该组织由患者及家属运营 拥有美国超过11000名患者的登记信息 并能协助触达需要治疗的患者[9][10]
Medicus Pharma, Gorlin Syndrome Alliance partner to expand SKINJECT access
Proactiveinvestors NA· 2025-10-29 12:37
公司概况 - 公司是一家独立的全球财经新闻和在线广播提供商 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司团队遍布全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] - 公司专注于中小市值市场 同时也覆盖蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资领域 [3] 内容与专业领域 - 公司内容旨在激发和吸引活跃的私人投资者 [3] - 公司团队提供跨市场新闻和独特见解 涵盖但不限于生物技术、制药、采矿与自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] - 公司编辑拥有超过15年北美股市报道经验 尤其关注初级资源类股票 并曾在加拿大、美国、澳大利亚、巴西、加纳和南非等多个国家进行报道 [1] 技术与运营 - 公司积极采用前瞻性技术 其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 公司团队使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]