业绩总结 - Lucid Diagnostics的EsoGuard测试在早期检测食管癌方面的敏感性为96%[39] - 自推出以来，累计完成的EsoGuard测试约为36,000次[78] - Lucid Diagnostics的季度平均烧钱率为1050万美元[81] - Lucid Diagnostics的市场资本化在未稀释情况下为1.47亿美元[81] 用户数据 - 目前美国约有3000万名患者被推荐进行食管癌筛查，但实际接受内窥镜检查的患者不足5%[22] 市场前景 - 预计2025年美国食管癌死亡人数为16,250人，整体五年死亡率约为80%[17] - Lucid Diagnostics的总可寻址市场（TAM）约为600亿美元[52] - 公司在2025年9月4日的MolDX CAC会议上将迎来重要的报销里程碑[8] 产品与技术 - EsoGuard的每次测试毛利率超过90%[53] - 公司在美国拥有1项已授予的专利和11项待审专利，国际上有4项已授予的专利和15项待审专利[41]

Accessibility StatementSkip Navigation Scelfo to strengthen and scale Lucid's market access infrastructure ahead of key upcoming reimbursement milestones—including Medicare coverage for EsoGuard—and to accelerate commercial coverage expansion NEW YORK, Sept. 16, 2025 /PRNewswire/ --Â Lucid Diagnostics Inc.(Nasdaq: LUCD)Â ("Lucid" or the "Company"), a commercial-stage cancer prevention medical diagnostics company and subsidiary of PAVmed Inc. (Nasdaq: PAVM), today announced the appointment of Danielle Scelfo ...

PresentationGood morning, and welcome to the Lucid Diagnostics Investor Conference call. [Operator Instructions] Please note, this event is being recorded. I would now like to turn the conference over to Matt Riley, Lucid Diagnostics Senior Director of Investor Relations. Please go ahead.Matthew RileyDirector of Investor Relations Thank you, operator. Good morning, everyone. Thank you for participating in today's conference call. Joining me today on the call Dr. Lishan Aklog, Chairman and Chief Executive Of ...

Lucid Diagnostics (NasdaqCM:LUCD) Update / Briefing September 08, 2025 08:30 AM ET Unknown Speakertextnumber_of_speakersparagraphs ...

公司概况 * Lucid Diagnostics Inc 是一家专注于癌症预防的公司 其核心产品为 EsoGuard® 分子诊断测试 用于无创检测食管癌前病变 以预防食管癌[1] 核心观点与论据：医保覆盖进展 * 公司已进入获得医疗保险 Medicare 覆盖的最终阶段 此前与 Multi-X 集团及其下属的医疗行政承包商 Meridian 进行了多年的合作[4] * 昨日成功举办了多辖区承包商咨询委员会 CAC 会议 会议由 Multi-X 旗下四家承包商共同主持 旨在为已提交的临床证据提供临床背景说明[5] * 会议有11位医学专家参与 进行了超过两小时的实质性讨论 会议目标已达成 为医保覆盖扫清了关键障碍[6] * 提交的证据包括多项临床有效性和临床实用性研究 数据优势明显 测试的阴性预测值高达99%[6] * 临床实用性获得重点讨论 EsoGuard® 阳性患者进行内镜检查的依从率翻倍 并使接受侵入性检查的人群诊断率提高了近三倍[7] * 多位顶尖临床专家在会议上提供了强有力的支持 强调该技术对患者的重大价值[8][9][10] * 一位专家指出 美国每年因这种致命癌症死亡的人数相当于一个篮球馆的容量 相当于每六周发生一次9-11事件[9] * 一位初级保健医生分享了其临床实践中的成功案例 一名EsoGuard®阳性患者通过内镜检查发现了高级别不典型增生和T1A期癌症（0期）并通过内镜治愈 避免了 invasive cancer 和死亡[10][11] 核心观点与论据：后续步骤与时间表 * 获得医保覆盖的下一个关键里程碑是发布一份草案形式的本地覆盖决定 draft LCD[19] * 发布草案LCD意味着医保方原则上同意覆盖 之后将有45天的公众评议期 公司认为这基本是形式流程[19][20] * 在草案发布后 预计还需要几个月时间来完成最终确定和技术 listing 程序[23] * 公司对即将发布草案LCD充满信心 认为Multi-X领导层已在上半年完成了数据分析和文献审阅工作[22] 核心观点与论据：商业化与财务影响 * 目前的商业化策略侧重于较年轻的患者（如消防员）历史上Medicare患者仅占10%至15% 而目标人群流行病学显示约一半患者应属Medicare 因此存在巨大增量机会[24] * 一旦获得最终覆盖决定 公司可以提交追溯至之前一整年的报销申请[25] * 公司已开始调整商业团队和策略 利用数据工具和数字广告来 targeting Medicare患者和医生[25] * 公司也在积极推动商业保险公司的覆盖 近期刚获得了第一个蓝十字蓝盾计划 iMark 的覆盖 并有一条区域保险计划的产品线[26] * 公司与雇主（如消防部门）合作开展合同测试项目 并已开始获得 traction[27] * 公司对销售团队的扩张将保持谨慎 现有团队和基础设施已为放量做好准备 公司有一条清晰的盈利路径[29] * Medicare的定价为每次测试$1,938 公司产品成本约为$1,200 能提供良好的利润空间[30] * 目前公司仅收取账单金额的很小一部分（个位数百分比） 一旦Medicare覆盖实现 每笔Medicare（包括Medicare Advantage）测试收入都将被全额支付 ASP将会显著提升[30] 核心观点与论据：市场教育与采用 * 公司采取多方面的细胞收集策略 包括在医生办公室由经过培训的医护人员操作 使用公司移动单元 或通过实体中心进行[31][32] * 对患者进行教育是直接的 因为大众熟知胃灼热和癌症 将其联系起来并推广无创检测的障碍较低[33][34] * 公司已准备好直接面向消费者 DTC 的市场计划 并有预算空间（利润率允许花费15%至20%）在获得更广泛覆盖后推行[35] * 医生端的认知和采纳不是问题 临床指南明确 目标患者人群定义清晰 医生易于通过电子健康记录 EHR 识别并联系风险患者进行测试[36][37][38] 其他重要信息：未来发展与催化剂 * 公司认为目前不需要额外的临床数据来支持覆盖 但作为一个由医生运营的数据驱动型组织 会继续收集数据[39] * 一项名为BE2的大型病例对照研究即将完成 预计会复制之前的优异结果[39] * 一项由美国国立卫生研究院 NIH 资助的$8 million 研究正在跟进一项试点研究 该试点表明 即使没有严重症状性胃灼热的患者 其癌前病变的发病率也基本相同 且EsoGuard®在该人群中的表现基本相同 这为未来扩大市场机会提供了潜力[39] * 欧洲大陆的市场推广较为困难 但英国因其公私混合的支付体系而可能成为一个机会[41] * 明年的关键催化剂是确保Medicare覆盖并通过最终流程 随后重点是驱动Medicare患者比例提升至目标人群的约50% 并加速扩大商业保险的覆盖 lives[42] * 公司拥有一个强大的研发管线 关注其他适应症的市场 未来会披露更多信息[42]

公司动态 - 公司将于2025年9月8日东部时间上午8:30举行电话会议 讨论9月4日MolDX承包商咨询委员会会议内容 [1] - 会议将通过网络直播进行 也可通过电话接入 美国境内拨打电话1-800-836-8184 国际拨打电话1-646-357-8785 [2] - 会议结束后 录音回放将在公司投资者关系网站提供90天 [3] 业务聚焦 - 公司专注于胃食管反流病(GERD)患者群体 该群体存在食管癌前病变和癌症发展风险 [4] - EsoGuard食管DNA检测采用EsoCheck细胞采集装置 通过简短无创的办公室程序收集样本 [4] - 该检测是首个且唯一商业化的工具 旨在通过早期检测食管癌前病变来预防食管癌和癌症死亡 [4] 监管进展 - 会议将讨论当地覆盖确定(LCD) L39256的重新审议 涉及MolDX参与的医疗保险管理承包商 [1] - 重新审议针对"MolDX: 上消化道化生、不典型增生和肿瘤形成的分子检测"政策 直接影响EsoGuard检测的覆盖范围 [1] 公司背景 - 公司为PAVmed Inc子公司 处于商业化阶段的癌症预防医学诊断公司 [1][4] - 公司纳斯达克交易代码为LUCD 母公司PAVmed交易代码为PAVM [1][5]

公司活动安排 - Lucid Diagnostics董事长兼首席执行官Lishan Aklog博士将于2025年9月5日美国东部时间上午8:35参加Cantor全球医疗健康会议的炉边谈话活动 [1] - 活动时间为2025年9月5日上午8:35至9:05美国东部时间 可通过网络直播观看 直播录像将在网站保留30天 [2] 公司业务概况 - Lucid Diagnostics为PAVmed Inc子公司 处于商业化阶段的癌症预防医学诊断公司 专注于胃食管反流病(GERD)患者群体 [3] - 公司拥有EsoGuard食管DNA检测技术和EsoCheck食管细胞采集设备 这是首个且唯一商业化的工具 旨在通过早期检测食管癌前病变来预防癌症死亡 [3] 公司信息渠道 - 公司官方网站为luciddx com 母公司PAVmed信息可通过pavmed com获取 [4]

公司业务进展 - Lucid Diagnostics在2025年第二季度处理了2,756次EsoGuard®测试并确认了120万美元的收入[1][7] - Lucid Diagnostics通过公开发行普通股净融资约1,610万美元将资金跑道延长至2026年[7] - Veris Health完成了250万美元的直接股权融资此前以3,500万美元的投前估值完成了240万美元融资[7] - Veris Health与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症医院建立了长期战略合作伙伴关系并启动了电子健康记录系统集成[7] - Veris Health重新启动了植入式生理监测仪的开发并计划在FDA批准后扩大商业运营[4][7] - 公司启动了与Highmark Blue Cross Blue Shield的首个商业保险覆盖政策下的患者测试和账单服务该政策于2025年5月26日生效[7] - 公司与Hoag医疗网络合作推出了全面的EsoGuard食管癌前检测项目[7] - Medicare行政承包商将于2025年9月4日召开承包商咨询委员会会议讨论EsoGuard的覆盖范围[1][7] 财务表现 - 公司2025年第二季度营收为6,000美元较2024年同期的979,000美元显著下降[9] - 2025年第二季度运营费用为470万美元包括20万美元的股权激励费用[10] - 2025年第二季度GAAP净亏损 attributable to common stockholders 为1,330万美元或每股稀释亏损0.74美元[9][10] - 非GAAP调整后亏损为180万美元或每股亏损0.11美元[10] - 截至2025年6月30日现金及现金 equivalents 为400万美元较2024年12月31日的120万美元有所增加[10] - 2025年第二季度EBITDA为负1,190万美元[9] 公司战略与定位 - 公司已稳定企业结构并加强资产负债表定位为多元化商业生命科学公司采用共享服务模式运营多个独立融资子公司[4] - 公司积极评估新机会以利用其共享服务平台并进一步多元化投资组合包括与学术医疗中心就创新技术进行讨论[4][7] - Veris Health长期战略包括完善植入式监测仪的商业策略扩展AI驱动的临床决策支持功能[7] - Lucid Diagnostics在食管疾病方面的专业知识将被用于评估新的合作机会[7] 产品与市场 - EsoGuard®食管DNA测试是首个也是唯一一个用于广泛早期检测食管癌前病变的商业工具[13] - Veris Health专注于通过植入式生物传感器和无线通信进行远程患者监测以增强个性化癌症护理[13] - Veris Health正在开发一种可植入的生理监测仪设计用于与化疗端口一起植入并与Veris癌症护理平台接口[13] 投资者沟通 - 公司于2025年8月14日美国东部时间上午8:30举行了电话会议和网络直播[1][2] - 电话会议重播将在公司网站投资者关系部分提供30天[3] - 2025年8月14日公司向SEC提交了截至2025年6月30日的季度10-Q表格未经审计的财务结果[10]

公司概述 - Lucid Diagnostics成立于2018年，专注于食管癌前病变的检测技术，通过非侵入性方法（如吞咽气球胶囊采集样本）进行分子检测[1][3][5] - 核心技术授权自凯斯西储大学，基于甲基化特征的两基因检测，对早期癌前病变具有高灵敏度（99%阴性预测值）[5][8][9] - 已累计完成近40,000次检测，并获得FDA批准的细胞采集设备许可[11] 市场与临床需求 - 食管癌是第二大致命癌症，诊断时多为晚期（即使一期患者生存率极低），存在未满足的临床需求[4][5] - 目标人群明确：50岁以上、白人男性、肥胖、吸烟或有家族史的心burn患者，约10%存在癌前病变风险[6] - 传统内镜检查依从性低（仅5-10%筛查率），非侵入性检测可避免80%不必要的内镜[7][10][79] 商业化进展 - **支付政策**：2021年获得Medicare定价（19.38美元/次），目前正推动覆盖政策（LCD重新审议中，9月4日关键会议）[12][13][41] - **收入现状**：Q2检测量2,756次，17%的账单实际收款（主要来自商业保险自付），83%拒付[15][18][21] - **区域合作**：已与纽约Highmark等地区商业保险达成覆盖协议，更多区域性计划评估中[24] - **健康系统合作**：如Hogue Health启动整合项目，覆盖200名初级医生和数十名胃肠科医生[25][26] 技术优势与竞争 - **EsoCheck检测**：靶向采样（下食管）性能优于传统海绵采样（灵敏度90% vs 60%），避免假阴性[83][85] - **血液检测局限**：现有技术仅针对癌症而非癌前病变，生物学上难以通过血液捕获早期病变[87][88] 未来策略 - **Medicare覆盖后**：计划将Medicare患者比例从10-15%提升至50%，优先布局佛罗里达、得州等高密度地区[30][32][33] - **产能准备**：实验室可短期扩容至当前5倍产能（现10-12k/季度），制造端支持百万级年产量[36][37] - **销售团队**：现有28人团队具备标准化流程，覆盖后逐步扩张，避免激进投入[38][40] 关键时间节点 - **2023年9月4日**：MolDX CAC会议讨论临床效用，预计随后发布草案LCD（覆盖政策转折点）[13][49][52] - **2024年展望**：预计Medicare覆盖落地，商业保险跟进，收入显著增长[70][72][90] 风险与挑战 - **支付延迟**：当前现金流依赖覆盖政策落地，现金消耗约1000万美元/年[69][70] - **竞争动态**：其他筛查技术（如海绵采样）性能不足，但可能分流部分市场[82][84] 数据引用 - 检测量：Q2 2,756次（同比Q1下降）[14] - 收款率：17%（商业保险接近Medicare费率）[18] - 目标人群：美国约3000万需筛查患者，50%为Medicare年龄[30] [1][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][18][21][24][25][26][30][32][33][36][37][38][40][41][49][52][69][70][72][79][82][83][84][85][87][88][90]

公司财务表现 - 季度每股亏损0.1美元 低于Zacks共识预期的0.09美元亏损 但较去年同期0.2美元亏损有所改善 [1] - 本季度业绩意外率为-11.11% 上一季度实际亏损0.16美元 远差于预期的0.09美元 意外率达-77.78% [1] - 过去四个季度均未达到每股收益共识预期 [2] - 季度营收116万美元 超出共识预期29.22% 去年同期为98万美元 过去四个季度有两次超营收预期 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价累计上涨21.8% 同期标普500指数涨幅为9.6% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现与市场同步 [6] 未来业绩展望 - 下季度共识预期为营收100万美元 每股亏损0.09美元 本财年预期营收500万美元 每股亏损0.41美元 [7] - 业绩电话会议中管理层评论将影响股价短期走势 [3] - 近期盈利预测修订趋势呈现混合状态 [6] 行业比较 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于后39%分位 [8] - 同业公司Electromed预计下季度每股收益0.22美元 同比增长10% 过去30天预测上调5% [9] - Electromed预计季度营收1651万美元 同比增长11.3% [9]