Liquidia Corp(LQDA)

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Liquidia Schedules First Commercial Shipment of YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder for Patients with PAH and PH-ILD
Globenewswire· 2025-06-02 10:30
文章核心观点 - 2025年5月23日FDA批准YUTREPIA用于治疗PAH和PH - ILD,仅五个工作日后公司就进行首次商业发货,产品可在专科药房开方,同时法院驳回UTHR禁令请求为产品全面商业发布扫清障碍 [1][2][6] 公司动态 - 2025年6月2日公司宣布将首次商业发运YUTREPIA吸入粉,产品可在专科药房开方 [1] - 公司销售团队迅速推广YUTREPIA,产品已列入药典并运往专科药房 [2] - 2025年5月30日北卡罗来纳中区联邦地方法院驳回UTHR初步禁令和临时限制令请求,公司也已提交驳回、中止或转移UTHR相关专利索赔的动议,该动议待法院审理 [2] 疾病介绍 肺动脉高压(PAH) - PAH是罕见慢性进行性疾病,由肺动脉变窄、增厚或变硬引起,可导致右心衰竭甚至死亡,美国约45000名患者接受诊断和治疗,目前无法治愈,现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量 [3] 间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD) - PH - ILD包含多达200种不同肺部疾病,ILD患者任何程度的PH都与3年生存率低相关,美国PH - ILD患者估计超60000人,此前因诊断不足和缺乏获批治疗方法,部分疾病患者数量未知,2021年3月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症 [4] 产品介绍 YUTREPIA吸入粉 - YUTREPIA是曲前列尼尔吸入干粉制剂,通过便捷小巧设备给药,采用PRINT技术,使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀,利于肺部沉积 [5] - 公司已完成YUTREPIA针对PAH患者的INSPIRE 3期临床试验,目前正在进行ASCENT试验以评估其在PH - ILD患者中的剂量和耐受性 [5] 产品适应症 - YUTREPIA用于改善PAH患者运动能力,研究对象主要为NYHA功能III级、特发性或遗传性PAH(56%)或结缔组织病相关PAH(33%)患者 [11] - YUTREPIA用于改善PH - ILD患者运动能力,研究对象主要为特发性间质性肺炎(45%)、合并肺纤维化和肺气肿(25%)和WHO 3组结缔组织病(22%)患者 [11] 产品安全性信息 - 曲前列尼尔是肺和全身血管扩张剂,低血压患者治疗可能出现症状性低血压 [11] - 曲前列尼尔抑制血小板聚集增加出血风险,与CYP2C8酶抑制剂或诱导剂合用会影响药物暴露量,进而影响不良反应和临床疗效 [11] - YUTREPIA可能导致急性支气管痉挛,哮喘、COPD或支气管高反应性患者风险增加,治疗前后需优化气道疾病治疗 [11] - YUTREPIA最常见不良反应(≥10%)为咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕 [11] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法,聚焦肺动脉高压产品开发和商业化及PRINT技术应用 [9] - 公司除YUTREPIA外,还在开发L606并销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [9]
These Analysts Boost Their Forecasts On Liquidia
Benzinga· 2025-05-28 15:08
公司动态 - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Liquidia公司的Yutrepia(曲前列尼尔)吸入粉末用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)以改善运动能力 [1] - 2024年8月FDA曾对Yutrepia的PAH和PH-ILD适应症给予暂时性批准 [1] - 消息公布后Liquidia股价下跌5.2%至14.80美元 [1] 分析师观点 - Wells Fargo分析师Tiago Fauth维持"增持"评级并将目标价从20美元上调至23美元 [6] - HC Wainwright & Co分析师Andrew Fein维持"买入"评级并将目标价从29美元上调至35美元 [6] - Needham分析师Serge Belanger维持"买入"评级和25美元目标价不变 [6]
Liquidia Corporation to Present at the 2025 Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-28 12:00
文章核心观点 Liquidia公司高管将在2025年杰富瑞全球医疗保健会议上更新公司业务情况,投资者可通过公司网站观看网络直播和回放 [1][2] 公司业务更新安排 - 公司首席执行官Roger Jeffs博士、首席财务官兼首席运营官Michael Kaseta和首席商务官Jason Adair将于2025年6月4日上午11:05在纽约市举行的2025年杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话中更新公司业务 [1] - 投资者和其他相关方可通过访问公司网站https://liquidia.com/investors/events-and-presentations观看网络直播,活动结束后至少30天内可在公司网站查看存档录像 [2] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司,专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法,目前重点是肺动脉高压产品的开发和商业化以及专有PRINT技术的其他应用 [3] - PRINT技术促成了YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉的诞生,该药物已获批用于治疗肺动脉高压(PAH)和与间质性肺病相关的肺动脉高压(PHILD) [3] - 公司正在开发L606,这是一种曲前列尼尔的研究性缓释制剂,通过下一代雾化器每日给药两次,同时销售用于治疗PAH的曲前列尼尔注射剂仿制药 [3] 联系方式 - 投资者联系首席商务官Jason Adair,电话919.328.4350,邮箱jason.adair@liquidia.com [4] - 媒体联系企业传播总监Patrick Wallace,电话919.328.4383,邮箱patrick.wallace@liquidia.com [4]
Liquidia Corp (LQDA) Earnings Call Presentation
2025-05-28 07:59
产品与市场表现 - YUTREPIA(treprostinil)吸入粉末已获得FDA批准[3] - 目前有45,000名患者接受PAH(肺动脉高压)治疗,其中18,000名为新接受前列腺素治疗或需要更好选择的患者[9] - YUTREPIA的28天供应的批发收购成本(WAC)为24,360美元,与Tyvaso DPI®持平[23] - YUTREPIA的市场准入广泛,并提供全面的患者支持服务[31] 临床数据与安全性 - 在INSPIRE研究中,121名PAH患者的安全性和耐受性评估显示,最常见的不良反应为咳嗽,发生率为27%(转变患者)和55%(新患者)[17][18] - YUTREPIA的临床试验数据表明,患者在8周内迅速达到可耐受的剂量[20] - YUTREPIA的剂量范围广泛,适用于新患者和转变患者,8周时的中位剂量为132.5 mcg[20] 市场策略与推广 - 公司商业团队已全面动员,开始对全国的医生进行详细介绍[26] - 目标是覆盖6,500名治疗PH(肺动脉高压)、ILD(间质性肺病)或两者的医生[27] - 公司致力于成为PAH和PH-ILD的首选前列腺素治疗方案[29]
Liquidia Corp (LQDA) Update / Briefing Transcript
2025-05-27 13:30
纪要涉及的公司和行业 - 公司:Liquidia Corp(LQDA) - 行业:制药行业,专注于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PHILD)的药物研发与销售 核心观点和论据 产品获批意义重大 - 核心观点:FDA批准Utopia用于治疗PAH和PHILD,是公司的里程碑,为患者带来新治疗选择 [6] - 论据:这一批准历经多年坚持、信念和创新,开启治疗新纪元,患者和医生在吸入曲前列尼尔的给药方式上有了选择 Utopia独特优势显著 - 核心观点:Utopia在药物递送、可用性和治疗潜力方面具有优势 [10] - 论据:采用专有的PRINT技术,可精确设计药物颗粒,优先靶向远端气道;使用低阻力干粉吸入器,患者操作轻松,设备便携;剂量范围大,可安全滴定至更高水平 临床数据支持产品优势 - 核心观点:Utopia的临床数据为其在治疗中的应用提供有力支持 [14] - 论据:INSPIRE研究显示,可从最低剂量开始治疗,剂量滴定范围广;ASCENT试验表明,PHILD患者能耐受治疗,且咳嗽无明显增加 商业策略全面且可行 - 核心观点:公司商业团队准备充分,有信心推动产品成功上市 [19] - 论据:销售团队今日开始推广,预计产品14天内进入渠道;目标是覆盖新诊断患者和未满足需求的现有患者;建立患者获取计划和服务体系,确保患者可及性 财务状况良好,有望实现盈利 - 核心观点:公司资金充足,预计产品上市后3 - 4个季度实现盈利 [22] - 论据:3月现金储备近1.7亿美元;对市场策略和运营准备有信心 其他重要内容 - 产品定价:28天WACC供应定价为24,362美元,相当于每年约31.7万美元,与Tyvaso DPI价格持平 [35] - 法律情况:在7月专利案中,等待法官对临时限制令动议的决定,可能同时对初步禁令作出裁决 [34] - 后续研究计划:L606将在今年晚些时候开展3期注册研究,公司将利用现有基础设施和专业知识推进该项目 [76] - 患者转换策略:计划开展研究,将PHILD患者从Tyvaso或Tyvaso DPI转换为Utopia,以验证产品优势 [81]
U.S. FDA Approves Liquidia's YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder for Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD)
GlobeNewswire News Room· 2025-05-23 18:28
文章核心观点 FDA批准Liquidia公司的YUTREPIA用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD),公司将筹备商业发布,不过面临专利侵权诉讼[1][2][4] 药品获批信息 - FDA批准YUTREPIA(曲前列尼尔)吸入粉用于改善PAH和PH - ILD成人患者运动能力,是首个采用公司专有的PRINT™技术的前列环素干粉制剂 [1] - 获批基于3期INSPIRE试验,显示无论患者既往是否接触过曲前列尼尔,YUTREPIA都安全且耐受性良好 [2] 各方观点 - 公司首席执行官称患者和医生将获得一款具有出色便携性、耐受性、可滴定性和耐用性的曲前列尼尔干粉制剂,商业团队准备推出该产品 [2] - 3期INSPIRE研究首席研究员表示对YUTREPIA的安全性、耐受性和给药有信心,低用力吸入装置便于患者开始和维持治疗 [2] - 肺动脉高压协会总裁指出PAH和PH - ILD在美国影响超10.5万患者,需要能改善生活质量的疗法 [2] 诉讼情况 - United Therapeutics Corporation指控Liquidia侵犯美国专利No. 11,357,782,寻求禁止其商业化YUTREPIA治疗PAH和PH - ILD,相关动议待法院裁决 [2] 产品信息 - YUTREPIA采用方便、低用力、手掌大小的装置给药,通过PRINT技术使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀,便于肺部沉积 [7] - 适用于PAH(WHO 1组)和PH - ILD(WHO 3组)以改善运动能力,研究涉及特定症状和病因的患者群体 [9] - 常见不良反应(≥10%)有咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕,还存在低血压、出血、药物相互作用、支气管痉挛等风险 [9] 公司信息 - Liquidia是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT技术应用 [10] - 除YUTREPIA外,还在开发L606,销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [10] 行业信息 - PAH是一种罕见、慢性、进行性疾病,美国约4.5万患者接受诊断和治疗,目前无法治愈,现有治疗目标是缓解症状等 [5] - PH - ILD包括多达200种不同肺部疾病,美国患者估计超6万,患者3年生存率低 [6] 其他信息 - 公司将于2025年5月27日上午8:30进行网络直播,介绍YUTREPIA商业发布准备情况 [3] - YUTREPIA的处方信息和使用说明可在YUTREPIA.com获取 [10]
Liquidia Corp (LQDA) 2025 Conference Transcript
2025-05-13 21:40
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:Liquidia、United Therapeutics - **行业**:生物科技行业,专注心肺领域 核心观点和论据 产品相关 - **Eutrebia产品优势**:是曲前列尼尔的干粉制剂,利用专有打印技术使颗粒大小和形状均匀,能实现深肺沉积,可滴定至高剂量且耐受性好;无最大剂量上限;无需冷藏,患者使用设备吸入药物只需数秒,一天四次,剂量可装在口袋携带;使用的低阻力、低费力设备及胶囊技术,医生熟悉,清洁简单不耗时 [3][18][51][54] - **产品标签**:通过505(b)(2)路径,与Tyvaso标签大体相似,会突出INSPIRE研究展示的药物安全性,为临床医生提供初始剂量和剂量转换指导 [16][18] 市场相关 - **市场机会**:PHILD市场有巨大空白,United Therapeutics渗透率不到20%,市场至少有6万患者;PAH市场虽拥挤,但公司产品可滴定至高剂量,能吸引新患者及从其他剂型转换的患者,估计约1.8万使用前列环素治疗的患者每三年更新一次,每年有6000新处方 [20][21][22][23] - **市场治疗率**:第1组约4.5万患者接受药物治疗,潜在患者约10万,治疗率约45%,约1.8万患者使用前列环素 [25] 销售相关 - **销售团队优势**:50人销售团队经验丰富,多数有超10年罕见病PAH经验,过去15 - 18个月建立了与大型中心和社区医生的关系,进行了打印技术和疾病状态教育,有助于产品推出 [37][38] - **销售团队规模**:目前规模合适,若有必要后续会扩大;相比其他公司销售代表产品多、信息杂,公司销售信息专注,更具竞争力 [41][42] 制造相关 - **制造优势**:因有暂定批准,已准备多年商业供应,产品保质期三年;有专有散装粉末制造工艺,辅料和设备均为现成;DPI由Plastiappe大量生产,公司采购量小,供应有保障 [44][45] 支付方相关 - **市场渠道占比**:Medicare Part D约占市场50%,商业保险约占35 - 40%,强制渠道(如Medicaid、VA DOD、340b等)约占10 - 15% [48] - **支付目标**:努力与商业和Part D支付方建立关系,目标是在产品推出时或接近推出时实现广泛覆盖 [49] 数据相关 - **即将展示的数据**:下周美国胸科学会会议将展示ASCENT研究前20名患者前8周的数据,包括药物安全性、耐受性、6分钟步行距离变化、患者报告的生活质量指标以及剂量与步行效果的关系 [57][58] - **数据重点**:认为对患者生活方式的影响比血液动力学更重要,PHILD患者多数依赖氧气,能让患者行走更远、减少气短、增加活动能力更关键 [60][61] 长期规划相关 - **L606规划**:是脂质体缓释制剂,每日两次给药,解决了Eutrebia每日四次的问题;采用505(b)(2)路径,年底在PHILD患者中启动3期研究,若结果积极,该研究可用于PAH和PHILD的批准 [64][65][66] 法律相关 - **法律应对**:自2020年2月提交新药申请以来,United Therapeutics已在联邦法院对公司主张五项专利,两次起诉FDA阻止Eutrebia批准,提交公民请愿书,申请四次初步禁令;公司法律团队每日监测United专利组合,对近期诉讼不惊讶,有信心应对,期待产品获批 [8][9][10][11] 其他重要但可能被忽略的内容 - **PHILD市场类比**:可类比IPF市场,IPF市场有两种药物,患者约10万,市场渗透率在45% - 70%之间,PHILD市场目前渗透率低,发展潜力大 [32][33] - **DPI市场现状**:DPI在市场的渗透率仅达约70%,30%市场份额仍依赖雾化器,说明Tyvaso干粉形式在现实生活中有局限性 [55]
Liquidia Corporation Provides Update on Litigation Filed by United Therapeutics
Globenewswire· 2025-05-12 10:00
MORRISVILLE, N.C., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, today announced that United Therapeutics Corporation (UTHR) filed a complaint on May 9, 2025, in the U.S. District Court for the Middle District of North Carolina (Case No. 1:25-cv-00368) against Liquidia alleging infringement of U.S. Patent No. 11,357,782 (the '782 patent). Additionally, the complaint seeks to en ...
Liquidia Corp(LQDA) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 13:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为310万美元,2024年同期为300万美元,增长10万美元,主要因上一年不利的毛净回报调整影响被当年较低的销量抵消 [12] - 2025年第一季度研发费用为700万美元,2024年同期为1010万美元,减少310万美元(31%),主要因人员费用减少360万美元,被L606项目临床费用增加170万美元和Eutrebia研发活动费用减少40万美元抵消 [13] - 2025年第一季度一般及行政费用为3010万美元,2024年同期为2020万美元,增加990万美元(48%),主要因人员费用增加810万美元、法律费用增加60万美元和设施及基础设施费用增加60万美元 [13][14] - 2025年第一季度净亏损3840万美元,每股基本和摊薄亏损0.45美元;2024年同期净亏损3010万美元,每股基本和摊薄亏损0.40美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注五个关键战略领域为Eutrebia潜在上市做准备,包括开发最佳产品简介、具备有竞争力的市场份额、推出患者支持服务、确保产品供应和实现广泛的支付方准入 [7] - 公司计划先针对新患者让医生体验Eutrebia的好处,再进行患者转换,同时考虑对口服前列环素市场进行反推广,以改变现有治疗模式,成为前列环素的首选 [35][64] - 目前吸入性曲前列尼尔市场规模为20亿美元且仍在显著增长,口服前列环素市场规模为20亿美元,公司认为有机会取得成功 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Eutrebia潜在最终批准感到乐观,认为其有望成为前列环素的首选,为PAH和PHILD患者提供急需且可能是一流的治疗选择 [6][16] - 公司对Eutrebia上市准备工作充满信心,认为能满足医生和患者需求 [11][16] 其他重要信息 - 5月24日是Eutrebia的PDUFA目标日期,其用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PHILD) [6] - 地区法院驳回了United Therapeutics对Eutrebia新药申请修正案的反诉,该修正案为Eutrebia增加了PHILD治疗标签,United Therapeutics有上诉权,但公司对法院决定感到满意 [6] - ASCENT研究的A组已完全入组超过50名患者,前20名完成8周治疗患者的剂量和耐受性与INSPIRE研究一致,PHILD患者能滴定到比雾化Tyvaso标签目标剂量高三倍的剂量,且在探索性疗效指标上有积极趋势 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: United Therapeutics被驳回的反诉是否还有禁令价值,以及对无先决条件驳回的反应 - 目前没有United Therapeutics寻求禁止FDA批准Eutrebia或阻止其上市的正在进行的程序,驳回是无先决条件的,法官未处理案件的全部 merits,United Therapeutics可重新提出论点,但难以重复之前的论点,且仍需证明其主张的正确性 [20][21] 问题: 前瞻性过渡研究中感兴趣的患者基线特征,以及L606的最新情况 - 过渡研究将针对使用Tyvaso(多数为干粉吸入器)的PHILD患者,关注安全性、产品优势展示和探索性疗效指标,预计未来几个月启动;L606是曲前列尼尔的脂质体缓释制剂,计划在年底前启动全球研究,涉及超300名患者和超20家公司 [26][29] 问题: 从患者角度看,Eutrebia在干粉制剂方面是否比Tyvaso更有优势,以及ASCENT数据如何支持这一论点 - 公司认为Tyvaso干粉制剂因配方问题无法将药物输送到作用部位,而Eutrebia能让患者耐受、快速达到高剂量,将先针对新患者,再考虑转换现有患者;ASCENT研究显示Eutrebia患者耐受性好、能快速达到高剂量,可证明其优势 [34][35] 问题: 处方支持团队的情况、改善处方体验的措施及与竞争对手的比较,以及患者早期获取的潜在桥梁计划 - 公司团队在曲前列尼尔方面有丰富经验,了解医护人员和患者需求,将建立一个在各方面与市场现有方案相当或更优的患者支持计划,具体细节将在获批后分享 [43][44] 问题: ATS会议数据展示的预期,以及何时能获得ASCEND研究的完整48周数据 - 将在ATS会议上展示三张海报,两张关于SENSE研究,展示前20名治疗8周患者的基线人口统计学、耐受性、剂量特征、探索性终点(如六分钟步行距离和心脏努力);另一张展示从INSPIRE研究中病情恶化患者过渡到LIQ861(Eutrebia)的安全性;未提及完整48周数据的获取时间 [50][53] 问题: 医生对Eutrebia及其差异化属性的认知水平,以及是否存在仓库需求 - 目前宣传受限,但上市后销售团队将开展全面营销活动,目标是让所有参与PH治疗的医护人员了解并尽快试用;可能存在仓库需求,战略上先针对新患者,也会与医生合作转换部分从Tyvaso转回雾化剂型的患者 [60][62] 问题: PAH和PILD中商业和公共支付方的预期比例,以及494专利侵权诉讼的要点 - 预计支付方比例为50% Medicare、35%商业、10% Medicaid和5%其他;公司未对494诉讼发表过多评论,称案件处于早期阶段,不便透露法律理论和策略 [71][73]
Liquidia Corp(LQDA) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 13:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为310万美元,2024年同期为300万美元,增长10万美元,主要因上一年不利的毛转净退货调整影响,被当年较低的销量抵消 [11] - 2025年第一季度研发费用为700万美元,2024年同期为1010万美元,减少310万美元,降幅31%,主要因人员费用减少360万美元,被L606项目临床费用增加170万美元和Eutrebia研发活动费用减少40万美元抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为3010万美元,2024年同期为2020万美元,增加990万美元,增幅48%,主要因人员费用增加810万美元、Eutrebia相关诉讼法律费用增加60万美元、设施和基础设施费用增加60万美元 [13] - 2025年第一季度净亏损3840万美元,每股亏损0.45美元;2024年同期净亏损3010万美元,每股亏损0.40美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 营收主要来自推广协议相关业务 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 吸入性曲前列尼尔市场规模达20亿美元,且仍在显著增长,口服前列环素市场规模也为20亿美元 [67] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注五个关键战略领域,为Eutrebia潜在上市做准备,包括打造一流产品形象、准备有竞争力的市场份额、推出患者支持服务、确保产品供应、争取广泛的支付方准入 [6] - 公司计划先针对新患者推广Eutrebia,再进行患者转换,最终目标是成为前列环素的首选药物,还将对口服前列环素产品进行反向推广 [67] - 行业中,竞争对手在将患者转换为干粉制剂方面存在困难,雾化版Tyvaso仍有31%的处方份额 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Eutrebia具有差异化产品形象,在耐受性、滴定性、易用性和未来标签方面表现出色,有望为PAH和PHILD患者提供急需的一流治疗选择 [6] - 公司对Eutrebia获批后上市充满信心,认为已做好充分准备 [10] 其他重要信息 - 5月24日是Eutrebia的PDUFA目标日期,目前无法律障碍阻止其潜在最终批准 [5] - ASCENT研究队列A已完全入组超50名患者,中期数据显示前20名完成8周治疗患者的剂量和耐受性与INSPIRE研究一致,PH ILD患者能滴定到比雾化版Tyvaso标签目标剂量高三倍的剂量,且在探索性疗效指标上有积极趋势 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 联合治疗公司在被驳回的交叉索赔上是否还有禁令价值,以及对无先决条件驳回的反应 - 目前联合治疗公司没有正在进行的程序来阻止FDA批准Eutrebia或阻止公司推出该产品 驳回是无先决条件的,因为这是驳回动议,法官未涉及案件全部是非曲直,联合治疗公司可在未来重新组织论点,但不能重复之前的论点,且仍存在重大的诉讼资格问题 [20][21] 问题: 即将进行的过渡研究中感兴趣的患者基线特征,以及L606的最新情况 - 过渡研究将评估从Tyvaso转换到Eutrebia的情况,患者为PH ILD患者,多数使用干粉吸入器,研究将关注安全性、产品形象展示和探索性疗效指标 公司正努力在年底前启动L606的全球研究,该研究将有超300名患者和超20家公司参与 [26][29] 问题: 患者对转换为干粉制剂的看法,Eutrebia在这方面是否有优势,以及ASCENT数据如何支持这一论点 - 市场上仍有雾化版Tyvaso患者,可能是因为其制剂问题,无法将药物输送到下呼吸道 而Eutrebia能让患者更好耐受、快速达到高剂量,公司将先针对新患者推广,再考虑转换患者,且有数据支持转换的好处 [35][36] 问题: 处方支持团队的情况,以及潜在的患者早期获取桥梁计划 - 公司团队在曲前列尼尔方面有丰富经验,了解医疗保健专业人员和患者的需求,已建立一个在各方面都与市场上现有方案相当或更优的计划,具体细节将在获批后分享 [46][47] 问题: ATS会议上数据展示的预期,以及何时能获得ASCEND研究的完整48周数据 - 公司将在ATS会议上展示三张海报,前两张与SENSE研究相关,将展示前20名接受8周治疗患者的基线人口统计学、耐受性、剂量特征、探索性终点 第三张海报将展示一名INSPIRE研究患者的转换情况 目前未提及完整48周数据的获取时间 [53][54][56] 问题: Eutrebia在目标医生群体中的认知水平,以及是否会有仓库需求 - 目前在上市前沟通有限,但上市后公司将大力推广,提高认知度 可能会有一些仓库需求,公司将优先关注新患者,同时也会与有患者转换需求的医生合作 [62][63][65] 问题: PAH和PILD中商业和公共支付方的预期比例,以及494专利侵权诉讼的要点 - 支付方方面,预计约50%为医疗保险,35%为商业保险,10%为医疗补助,5%为其他 关于494专利侵权诉讼,公司处于早期阶段,暂不评论时机、法律理论或策略 [73][74][75]