财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收3.17亿美元，按固定汇率计算增长9%，按有机基础计算增长10%，外汇产生约400万美元或1%的不利影响 [29] - 调整后毛利率为70%，低于去年同期的71%，主要受产品组合不利和通胀因素影响，但部分被各业务和地区的有利定价所抵消 [30] - 调整后研发费用为3800万美元，低于去年同期的4300万美元，占净营收的比例从15%降至12%，主要因优化DTD项目投资和ACS业务的缩减 [30] - 调整后销售、一般和行政费用为1.2亿美元，高于去年同期的1.13亿美元，占净营收的比例与去年同期持平，主要因商业投资和系统基础设施投入增加 [31] - 调整后营业利润为6500万美元，高于去年同期的5300万美元，营业利润率从18%提升至20%，主要得益于营收增长、DTD项目支出优化和ACS业务的缩减 [31] - 调整后有效税率为24%，高于去年同期的21%，主要因地理组合变化和税收属性的减少 [32] - 调整后摊薄每股收益为0.88美元，高于去年同期的0.73美元，主要受调整后营业利润增长推动，但部分被有效税率上升所抵消 [32] - 3月31日现金余额为7.38亿美元，高于2024年末的4.29亿美元，主要因Sneel诉讼担保相关的受限现金重新分类 [32] - 3月31日总债务为6.29亿美元，与2024年末基本持平 [33] - 调整后自由现金流为2000万美元，高于去年同期的1100万美元，主要得益于经营业绩改善和营运资金的持续优化 [33] - 第一季度资本支出为1100万美元，高于去年同期的600万美元，主要因IT投资和心肺业务产能扩张计划 [34] - 预计2025年营收按固定汇率计算增长6 - 7%，按有机基础计算增长7 - 8%，外汇影响预计为0 - 1%的不利因素 [34] - 预计全年调整后有效税率约为24%，较2024年提高300个基点 [35] - 调整后摊薄每股收益范围更新为3.6 - 3.7美元，若排除SNEA影响，之前的指引范围中点将增加约0.15美元至3.85美元 [36] - 调整后自由现金流预计在1.35 - 1.55亿美元之间，包括约9000万美元的资本支出 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第一季度营收1.76亿美元，同比增长15%，心肺机营收同比增长约30%，氧合器营收实现高个位数增长 [12] - 预计2025年心肺业务营收增长9 - 10%，高于此前预计的7 - 8%，主要因HLM持续增长、新市场Essence的推出、现有市场渗透率的提高以及耗材需求的增加 [13] - 目前正在投资一条新的生产线，预计明年年中投入运营，以支持在耗材市场获取更多份额的战略 [14] 癫痫业务 - 第一季度营收同比增长4%，欧洲和其他地区增长13%，美国增长2%，美国业务因自愿现场安全通知导致部分手术推迟，预计对营收的不利影响小于200万美元 [15][16] - 预计2025年癫痫业务营收增长4 - 5%，美国预计实现低个位数增长，欧洲和其他地区预计实现低两位数增长 [17] 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）业务 - OSFIRE临床试验12个月数据显示，治疗组应答率为65%，即实现至少50%的呼吸暂停低通气指数（AHI）改善且AHI值低于20 [21] - 已完成向FDA的PMA提交，期待与监管机构密切合作推进审核进程 [23] 难治性抑郁症（DTD）业务 - 已有4篇关键论文发表，第5篇预计在第二季度发表，这些论文共同强调了VNS疗法对治疗难治性抑郁症的有效性 [26] - 公司与CMS通过覆盖证据发展计划合作，待第5篇论文发表后将启动重新审议提交程序，以争取VNS疗法的医保覆盖 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是公司HLM的第二大市场，4月Essence获得中国监管批准，有望推动该市场业务增长 [13][58] - 欧洲癫痫业务在第一季度实现了显著的商业执行改善，预计未来将继续保持增长势头 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于在心肺和癫痫领域保持领先地位，通过创新和市场份额扩张实现增长，同时积极拓展OSA和DTD等新领域，以满足未被满足的临床需求 [42][43] - 在OSA领域，公司凭借差异化的近端舌下神经刺激（PHGNS）技术和强大的临床数据，有望为患者提供新的治疗选择，并与潜在合作伙伴探讨商业化策略 [52][53] - 在DTD领域，公司通过与CMS合作，争取VNS疗法的医保覆盖，以扩大产品的市场份额 [28] - 公司在关税方面采取了缓解措施，包括评估供应链和潜在的定价行动，预计关税对调整后营业利润的影响小于500万美元 [37][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OSA试验的12个月数据进一步验证了该疗法作为治疗选择的潜力，有望为大量患者带来福音 [8] - 意大利最高法院的判决虽然带来了3.6亿美元的负债，但有效消除了公司长期面临的不确定性 [9] - 公司在不确定的关税环境中，将保障关键医疗技术的供应作为首要任务，目前认为关税影响可控 [10] - 第一季度的强劲增长以及ESSENCE的成功推广、心肺耗材市场份额的增加和定价策略的实施，使公司将整体有机增长预期上调100个基点至7 - 8% [19] 其他重要信息 - 公司不再按季度披露美国新患者和替换植入量的增长数据，将更加关注营收增长，以更好地反映业务表现 [18] - 公司预计在投资者日提供更全面的资本配置计划更新 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题1：OSPREY数据在市场竞争中的地位以及商业化发展的时间线和策略 - 公司认为OSPREY试验中患者病情更严重且未排除CCC患者，但仍取得了快速的治疗反应和较高的应答率，显示了技术的优势 [47][48][49] - 未来有望通过个性化滴定和自动化算法进一步优化治疗效果 [50] - 已向FDA提交模块化PMA，期待快速审核，同时正在与潜在合作伙伴讨论商业化策略，将在投资者日公布完整战略 [51][53] 问题2：HLM业务的展望，包括Essence的推广阶段和氧合器市场竞争情况 - 氧合器市场需求持续强劲，公司市场份额从低30%提升至中30%，2024年产能和产量增加10%，2025年有望再增加10%，新生产线预计明年年中投入使用 [55][56] - Essence在2024年HLM植入中占比40%，今年有望达到60%，未来将进一步提高至80%以上 [57] - 中国市场获得Essence监管批准，且公司能够维持价格优势，推动业务增长 [58] 问题3：美国以外神经调节业务Q4到Q1的进展以及业绩可持续性 - 欧洲团队在第一季度通过加强基础工作、优化人才结构和客户细分，实现了商业执行的改善，业绩反映了有机患者需求 [64][65] - 欧洲DRE市场渗透率较低，公司凭借市场领导地位有望进一步提高渗透率，业绩有望持续增长 [66] 问题4：0.21美元的营收和利润率改善是否足以覆盖OSA和SANIA的增量投资 - 主要是营收和毛利率的提升，公司持续优化各方面支出，但主要驱动力是营收和相关毛利率 [67] 问题5：关税影响的假设和缓解策略，以及是否考虑提价 - 公司评估供应链受关税影响较小，制造布局使公司处于有利地位，关税对调整后营业利润的影响小于500万美元，已包含在指引中 [73][74][75] - 缓解策略考虑了边际定价行动以抵消关税成本 [80] 问题6：提高营收指引后各季度的业绩顺序，以及对市场预期的看法 - 市场对营收的预期大致合理，公司运营费用通常在第一季度较低，后续将逐步增加至每季度1.6 - 1.65亿美元 [76] - 第二季度将开始计入与定期贷款A相关的净利息费用 [77] 问题7：美国癫痫业务对渠道的可见性以及短期业绩的信心 - 公司对癫痫业务的长期增长充满信心，预计为中个位数增长 [82] - 欧洲和其他地区的业绩表现良好，公司致力于扩大VNS疗法的覆盖范围，满足DRE患者的需求 [83] 问题8：解决SNIA问题后公司的杠杆比率和资本配置灵活性 - 公司杠杆比率健康，具体数字将在后续电话会议中提供 [86] - 公司优先投资核心业务，包括癫痫和心肺业务的创新，其次是OSA业务，同时也考虑有吸引力的无机增长机会 [88] 问题9：关税调整对业绩的影响 - 公司将在90天期限到期后重新评估关税情况，并根据情况调整缓解策略，以确保供应链的连续性 [91] 问题10：EPS展望调整的原因以及外汇影响的量化 - 公司P&L因地理布局自然对冲，外汇对底线影响不大 [95] 问题11：心肺业务新增长预期的依据，特别是中国市场的机会 - 预计HLM将保持两位数增长，中国监管批准早于预期，但对指引影响不大 [100] - 第一季度HLM增长强劲，但全年增长并非线性，后续三个季度仍有较强的增长预期 [100] 问题12：抑郁症业务营收增长的驱动因素和之前的指引情况 - 公司增加了DTD业务的营收预期，主要因重新启动新患者漏斗的开发，等待与CMS重新合作以获得医保覆盖 [105][106][107] - 与之前的指引相比，此次为小幅增长 [108] 问题13：OSA手术时间在现实世界中的预期以及与竞争对手的比较，以及定价策略 - 公司OSA手术平均时间为72分钟，因电极放置位置优势节省了时间，优于其他试验，且医生容易从其他设备转换过来 [111][112][113] - 公司团队正在为该疗法制定合适的编码，定价策略将在投资者日进一步讨论 [114]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度实现10%的有机收入增长，为过去九个季度中第八次实现两位数有机收入增长 [10] - 调整后毛利率为70%，较2024年第一季度的71%有所下降 [30] - 调整后研发费用为3800万美元，占净收入的12%，低于2024年第一季度的4300万美元和15% [30] - 调整后销售、一般和行政费用为1.2亿美元，占净收入的38%，与2024年第一季度持平 [31] - 调整后运营收入为6500万美元，运营利润率为20%，高于2024年第一季度的5300万美元和18% [31] - 调整后有效税率为24%，高于2024年第一季度的21% [32] - 调整后摊薄每股收益为0.88美元，高于2024年第一季度的0.73美元 [32] - 3月31日现金余额为7.38亿美元，高于2024年末的4.29亿美元 [32] - 3月31日总债务为6.29亿美元，与2024年末的6.28亿美元基本持平 [33] - 第一季度调整后自由现金流为2000万美元，高于上年同期的1100万美元 [33] - 第一季度资本支出为1100万美元，高于上年同期的600万美元 [34] - 预计2025年收入在固定汇率基础上增长6 - 7%，有机基础上增长7 - 8% [34] - 预计全年调整后有效税率约为24%，较2024年增加300个基点 [35] - 更新2025年调整后摊薄每股收益范围至3.6 - 3.7美元 [37] - 调整后自由现金流预计在1.35 - 1.55亿美元之间 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第一季度收入为1.76亿美元，较2024年第一季度增长15% [11] - 心肺机收入较上年同期增长约30% [11] - 氧合器收入实现高个位数增长 [11] - 预计2025年心肺业务收入增长9 - 10%，高于此前的7 - 8% [12] 癫痫业务 - 收入较2024年第一季度增长4%，欧洲和其他地区增长13%，美国增长2% [14] - 预计2025年癫痫业务收入增长4 - 5% [16] 睡眠呼吸暂停业务 - OSPREY试验12个月治疗组应答率为65% [6][21] - 已完成向FDA的PMA提交 [23] 难治性抑郁症业务 - 已有4篇关键出版物发布，第5篇预计在第二季度发布 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是心肺机最大市场，中国是第二大市场 [12] - 欧洲和其他地区癫痫业务增长强劲，美国增长相对较慢 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过近端舌下神经刺激平台确保产品组合的竞争力和差异化 [24] - 计划在今年投资者日分享产品路线图和推出计划 [24] - 公司在心肺和癫痫领域处于领先地位，继续推动增长和利润率扩张 [42] - 公司将业务拓展至未满足临床需求高、增长快的领域 [52] - 公司考虑与潜在合作伙伴合作，商业化睡眠呼吸暂停产品组合 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为OSPREY试验结果进一步验证了疗法作为睡眠呼吸暂停治疗替代方案的潜力 [6] - 意大利最高法院的裁决消除了公司长期面临的不确定性 [7][37] - 目前关税对公司是小且可控的逆风因素 [8] - 公司对全球癫痫业务的增长势头有信心，有能力实现个位数中期增长 [17] 其他重要信息 - 公司第一季度记录了与意大利最高法院裁决相关的3.6亿美元负债 [7] - 公司5月2日偿还了2亿美元定期贷款 [36] - 公司启动了关税缓解计划，包括供应链评估和潜在定价行动 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: OSPREY数据在市场竞争中的地位及商业化潜力和时间线 - 公司认为临床数据强劲，试验中患者病情更严重但治疗反应好，技术有进一步优化空间；模块化PMA提交后希望快速审核；商业化方面公司有能力自行开展，也在与潜在合作伙伴讨论，投资者日将确定完整战略 [47][50][53] 问题: 心肺机业务展望，包括Essence推广周期和氧合器竞争对手情况 - 氧合器业务需求强劲，市场供应不足，公司份额增加，2024 - 2025年产能各增加10%，明年年中新增生产线；心肺机方面，Essence今年预计达到60%的植入渗透率，已获中国监管批准，且保持价格优势 [55][57][59] 问题: 美国以外神经调节业务Q4到Q1的进展及可持续性 - 欧洲第一季度业绩显示商业执行改善，团队专注基本面、加强人才、优化客户细分和关注有机患者需求，业绩可持续，欧盟地区市场渗透机会大 [63][64][66] 问题: 0.21的收入和利润率改善是否覆盖OSA和SANIA的增量投资 - 主要是收入和毛利率的提升，公司持续优化各方面支出 [67] 问题: 关税影响的假设和数学计算，以及缓解策略是否考虑提价 - 公司供应链受关税影响可忽略不计，制造布局合理，关税对调整后运营收入影响小于500万美元，已包含在指引中；缓解策略考虑了边际定价行动 [70][73][74] 问题: 上调收入指引后各季度的顺序安排及对市场预期的看法 - 市场预期大致合理，公司运营费用从第一季度开始增加，第二季度开始计入定期贷款A的净利息费用 [76][77] 问题: 500万美元的关税影响是否包含缓解策略的抵消 - 已考虑了可能的边际定价行动来抵消关税成本 [80] 问题: 美国癫痫业务近期受影响程度及信心 - 公司对业务长期增长有信心，预计为个位数中期增长；欧洲和其他地区表现良好；美国癫痫市场大且增长，公司是神经调节领域领导者，致力于提高患者治疗率 [81][82] 问题: 解决SNIA问题后杠杆比率和资本分配策略 - 公司杠杆比率健康，有额外借款能力；资本分配优先投资核心业务，其次是OSA业务，也考虑有吸引力市场的无机增长机会 [86][88][89] 问题: 关税税率90天后变化的影响 - 公司将在90天期限到期后重新评估缓解策略，确保供应链连续性 [90] 问题: 更新EPS展望的沟通及外汇变化的影响 - 公司损益表自然对冲，外汇对底线影响不大 [93][94] 问题: 心肺业务新增长展望的依据，特别是中国市场机会 - 预计心肺机全年保持两位数增长，第一季度增长强劲但不会持续全年，中国监管批准早于预期但对指引影响不大 [97][98] 问题: 抑郁症业务收入增加的原因及之前指引情况 - 公司提高了难治性抑郁症业务的收入预期，主要是重启新患者漏斗流程；与之前指引相比有小幅增加 [102][104][106] 问题: OSPREY试验平均手术时间在现实世界的情况及与竞争对手比较，以及定价策略 - 手术时间短是因为电极放置方式，与竞争对手相比有优势，外科医生容易从其他设备转换；公司团队正在制定合适的编码，定价策略将在投资者日详细讨论 [107][110][112]

业绩表现 - 公司季度每股收益为0.88美元 超出市场预期的0.75美元 同比增长20.5% [1] - 季度营收达3.169亿美元 超出市场预期5.41% 同比增长7.46% [2] - 过去四个季度中 公司四次超出每股收益预期 三次超出营收预期 [2] 市场反应 - 公司股价年初至今下跌24.1% 同期标普500指数下跌4.7% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预计短期内表现将弱于市场 [6] 未来展望 - 下季度共识预期为每股收益1.01美元 营收3.3103亿美元 [7] - 当前财年共识预期为每股收益3.65美元 营收13亿美元 [7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] 行业情况 - 所属医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于前35% [8] - 行业排名前50%的板块表现优于后50% 幅度超过2:1 [8] - 同行企业Rapid Micro Biosystems预计季度每股亏损0.27美元 同比改善12.9% [9] - Rapid Micro Biosystems预计季度营收660万美元 同比增长17.7% [10]

业绩总结 - 2025年第一季度净收入同比增长8.9%，按有机基础增长10.4%[15] - 2025年第一季度净收入为3.169亿美元，同比增长7.4%[57] - 2025年第一季度的GAAP净收入为316.9百万美元，同比增长7.4%[67] - 调整后的稀释每股收益（EPS）为0.88美元，较之前的0.73美元有所上升[16] - 2025年调整后的稀释每股收益（EPS）预期为3.60至3.70美元[43] - 2025年第一季度的调整后净收入为192.4百万美元，较2024年的168.7百万美元增长14.0%[64] 用户数据 - 心肺产品收入增长15.0%，主要受Essenz™灌注系统销售和消耗品需求推动[25] - 第一季度心肺业务在美国的收入为6080万美元，同比增长20.3%[57] - 第一季度神经调节业务在美国的收入为1.083亿美元，同比增长2.3%[57] - 神经调节产品收入增长4.7%，其中美国癫痫收入增长2.2%[31] 未来展望 - 2025年全年的收入指引上调100个基点至6.0%-7.0%（按固定汇率计算）[10] - 2025年有机净收入增长预期为7.0%至8.0%[43] - 心肺业务收入预计增长9.0%至10.0%[45] - 2025年调整后的运营利润率预计将增长超过190个基点[45] - 2025年全年的调整自由现金流目标为1.35亿至1.55亿美元[39] 新产品和新技术研发 - 12个月的OSPERY试验数据显示，接受近端舌下神经刺激的患者的有效应答率为65%[12] - 2025年资本支出预计为9000万美元，以支持IT基础设施和创新[45] 财务状况 - 第一季度调整后的自由现金流为2000万美元，受强劲运营结果和营运资本改善的影响[12] - 2025年第一季度的调整后自由现金流为20.0百万美元，较2024年的11.2百万美元增长78.6%[62] - 记录了333.3百万欧元（约360.4百万美元）的SNIA负债[10] - 2025年第一季度的总长期债务为628.2百万美元，净债务为$(19.8)百万美元[63] 负面信息 - 2025年第一季度的GAAP净损失为327.3百万美元，净损失占净收入的比例为103.3%[60] - 2025年第一季度的稀释每股收益为$(6.01)，较2024年第一季度的$(0.78)显著下降[60][61] - 2025年第一季度的销售、一般和行政费用为133.7百万美元，占净收入的42.2%[60] - 2025年第一季度的研发费用为37.9百万美元，占净收入的12.0%[60]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度营收3.169亿美元，报告基础增长7.4%，固定汇率基础增长8.9%，有机基础增长10.4%[5] - 2025年第一季度公司净收入3.169亿美元，较2024年的2.949亿美元增长7.4%[30] - 2025年第一季度公司毛利润2.208亿美元，较2024年的2.074亿美元有所增长[32] - 2025年第一季度公司运营收入4860万美元，较2024年的1620万美元大幅增长[32] - 2025年第一季度公司净亏损3.273亿美元，2024年净亏损4190万美元[32] - 2025年第一季度调整后运营收入6460万美元，2024年为5310万美元[33] - 2025年第一季度调整后净收入4810万美元，2024年为4000万美元[33] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损6.01美元，2024年为0.78美元[32] - 2025年第一季度调整后摊薄每股收益0.88美元，2024年为0.73美元[33] - 2025年第一季度GAAP毛利率69.7%，2024年为70.3%[34] - 2025年第一季度GAAP运营收入占比15.3%，2024年为5.5%[34] - 2025年第一季度GAAP净亏损为32.73亿美元，调整后净收入为4.81亿美元[35] - 2024年第一季度GAAP净亏损为4.19亿美元，调整后净收入为4亿美元[36] - 2025年第一季度摊薄后每股收益GAAP为 - 6.01美元，调整后为0.88美元[35] - 2024年第一季度摊薄后每股收益GAAP为 - 0.78美元，调整后为0.73美元[36] - 2025年第一季度净亏损3.273亿美元，2024年同期为4190万美元[41] - 2025年第一季度GAAP净收入为3.169亿美元，2024年同期为2.949亿美元，同比增长7.4%[44] - 2025年第一季度有机净收入为3.169亿美元，2024年同期为2.908亿美元，按固定汇率计算增长10.4%[44] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度GAAP销售成本为9.61亿美元，调整后为9.4亿美元；毛利润率为69.7%，调整后为70.3%[35] - 2024年第一季度GAAP销售成本为8.75亿美元，调整后为8.56亿美元；毛利润率为70.3%，调整后为71.0%[36] - 2025年第一季度GAAP所得税费用为1.17亿美元，调整后为1.54亿美元；2024年GAAP所得税费用为7700万美元，调整后为1.05亿美元[42] 财务数据关键指标变化 - 现金流（同比环比） - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为2400万美元，调整后自由现金流为2000万美元[5] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为2.4亿美元，2024年同期为1亿美元[41] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为1.06亿美元，2024年同期为6400万美元[41] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为4400万美元，2024年同期提供的净现金为3.71亿美元[41] - 2025年第一季度调整后自由现金流为2亿美元[43] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金为7.384亿美元，2024年同期为6.157亿美元[41] 各条业务线表现 - 2025年第一季度心肺业务营收报告基础增长13.1%，固定汇率基础增长15.0%[7] - 2025年第一季度神经调节业务营收报告基础增长3.8%，固定汇率基础增长4.7%[7] 管理层讨论和指引 - 2025年全年营收增长指引上调，固定汇率基础为6.0% - 7.0%，有机基础为7.0% - 8.0%[5] - 2025年调整后摊薄每股收益指引修订为3.60 - 3.70美元[5] - 2025年调整后自由现金流预计在1.35 - 1.55亿美元[5] 其他没有覆盖的重要内容 - OSPREY试验12个月数据显示，主动患者缓解率为65%，呼吸暂停低通气指数中位降低68%，氧饱和度指数中位降低68%[6] - 2025年3月14日，公司因SNIA环境责任记录负债3.604亿美元[11] 其他财务数据 - 2025年3月31日现金及现金等价物为73.84亿美元，较2024年12月31日的42.89亿美元有所增加[39] - 2025年3月31日受限现金为0，而2024年12月31日为29.47亿美元[39] - 2025年3月31日总负债为152.44亿美元，较2024年12月31日的118.61亿美元有所增加[39] - 2025年3月31日股东权益为103.43亿美元，较2024年12月31日的132.03亿美元有所减少[39] - 2025年第一季度GAAP摊薄加权平均流通股为5.44亿股，调整后为5.47亿股；2024年GAAP摊薄加权平均流通股为5.4亿股，调整后为5.44亿股[45]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年有机收入增长11%，连续第二年实现两位数有机增长；第四季度收入增长5%，有机增长7%；全年收入增长9%，有机增长11% [7][15] - 2024年调整后营业收入增长41%，调整后摊薄每股收益增长21% [16] - 2024年调整后自由现金流为1.63亿美元，较上一年的9600万美元增长70%；第四季度调整后自由现金流为6200万美元，高于上一年同期的6100万美元 [16][48] - 2024年第四季度收入为3.22亿美元，按固定汇率计算增长5%，按有机基础计算增长7%；外汇对本季度收入产生约300万美元或1%的不利影响 [40] - 2024年第四季度调整后毛利率为69%，高于2023年第四季度的68%；调整后研发费用为4000万美元，低于2023年第四季度的4200万美元；调整后销售、一般和行政费用为1.27亿美元，高于2023年第四季度的1.2亿美元 [41][42][43] - 2024年第四季度调整后营业收入为5600万美元，高于2023年第四季度的4800万美元；调整后营业收入利润率为17%，高于2023年第四季度的16% [44] - 2024年第四季度调整后有效税率为20%，高于2023年第四季度的 - 3%；调整后摊薄每股收益为0.81%，低于2023年第四季度的0.87% [45][46] - 2024年末现金余额为4.29亿美元，高于2023年末的2.67亿美元；总债务为6.28亿美元，高于2023年末的5.87亿美元 [47] - 2024年资本支出为4700万美元，高于上一年的3500万美元 [49] - 预计2025年按固定汇率计算收入增长5% - 6%，按有机基础计算增长6% - 7%；外汇预计产生1.5% - 2%的不利影响 [50] - 预计2025年全年调整后有效税率约为24%，较2024年增加300个基点；调整后摊薄每股收益预计在3.65% - 3.75%之间，调整后摊薄加权平均股数约为5500万股 [51] - 预计2025年调整后自由现金流在1.35亿 - 1.55亿美元之间，包括9000万美元的资本支出，较上一年增加4300万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第四季度收入为1.82亿美元，较2023年第四季度增长11%；全年收入为6.84亿美元，增长14%；预计2025年全年收入增长7% - 8% [17][19] - 心肺机在第四季度实现个位数中段增长；2024年Essenz占全年心肺机装机量的约40%，预计2025年将占约60% [17][20] - 氧合器收入在第四季度实现两位数中段增长；2024年底制造产能增加约10%，全球需求仍超过供应 [19] 癫痫业务 - 第四季度收入较2023年第四季度增长1%；全年收入增长7%；预计2025年全球癫痫业务收入增长4% - 5% [21][23][24] - 美国癫痫业务第四季度收入同比增长4%，全年增长8%；新患者和替换植入均实现约1%的增长（第四季度）和5%的增长（全年） [22][23] - 欧洲和其他地区第四季度收入合计下降9%，全年合计增长2%；预计2025年欧洲和其他地区合计实现高个位数增长 [22][23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）市场，预计到本十年末舌下神经刺激市场规模将接近20亿美元 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦人才、创新、增长和运营卓越，2025年将继续加强核心业务增长，并进入快速增长市场，如OSA和难治性抑郁症（DTD） [59][80] - 创新方面，研发组织专注于提升核心产品组合，推进DTD和OSA项目；计划提高研发效率，使研发投入占收入的比例与行业基准一致 [27][39] - 人才方面，过去一年约30%的总监级及以上职位通过新招聘或内部晋升填补，新增五名高管，最近聘请了首席人力资源官Natalia Kozmina [12][13] - 行业竞争中，公司凭借OSPREY临床研究数据和独特技术架构，在OSA市场具备竞争优势；在心肺业务中，通过价格策略、市场份额增长和产品升级保持竞争力 [82][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司取得强劲财务业绩、显著创新里程碑，并加强了人才和文化建设；对2025年充满信心，认为有坚实财务基础、明确产品组合战略和有能力的团队，能够推动增长并为利益相关者创造价值 [6][58][59] - 对OSA项目充满信心，该项目临床研究达到主要疗效和安全终点，市场增长潜力大；DTD项目持续争取CMS覆盖，相关出版物将支持申请 [8][10] - 心肺业务预计将继续增长，受益于Essenz在新市场的推出、现有市场渗透率的提高、耗材需求的持续强劲和制造产能的扩大 [19][20] - 癫痫业务将努力缩小耐药性癫痫治疗差距，推动手术治疗的增长；预计美国新患者植入将保持个位数中段增长，替换单位将持平，欧洲和其他地区将恢复高个位数增长 [24][25] 其他重要信息 - 公司将于2025年上半年完成OSA项目的PMA提交；DTD项目的五篇关键出版物中，两篇已在12月发表，其余三篇已提交，待全部发表后将正式申请CMS覆盖 [32][35][38] - 2025年2月26日，意大利最高法院将对SNIA诉讼举行公开听证会，预计上半年作出裁决；公司2025年全年指引未包含该裁决的潜在影响，也未包含关税相关影响，预计关税影响不大 [53][54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请解释美国和欧盟心肺业务在本季度的表现，以及对2025年前景充满信心的原因 - 公司对本季度表现满意，尽管心肺机业务面临艰难的同比比较，但仍实现了环比增长；耗材需求强劲，市场需求超过供应，团队在产能提升方面表现出色，2024年底产能增长约10%，预计2025年将继续扩大产能并实现增长 [64][65] 问题2: 量化新ECMO相关产品在2025年对收入的潜在增量影响，以及2025年创新团队还应带来哪些增量产品 - 创新是公司四大战略支柱之一，2025年要在癫痫和心肺业务实现关键里程碑，完成OSA的FDA提交和DTD的CMS提交，继续建设创新能力 [69][70][71] - 癫痫方面，计划提交FDA批准使VNS疗法实现云连接；心肺方面，除ProtekDuo Plus外，正在开发下一代氧合器，对Essenz进行持续升级，并将推出支持HLM系统Essenz的辅助设备 [74][75] - 预计特种插管业务将增长约10%，主要由ProtekDuo Plus的推出推动 [76] 问题3: 指导中睡眠呼吸暂停项目的支出情况、支出性质、是否已开始招聘销售团队，以及2025年上半年提交申请是否为2026年正式商业发布奠定基础 - 公司战略是在核心业务持续增长的基础上进入快速增长市场，OSA市场未满足需求大，临床数据良好，技术架构有差异化竞争优势 [80][81][82] - 2024年在OSA项目投资2700万美元，主要用于完成试验招募；预计2025年额外投资800万美元，投资重点从临床转向产品开发 [83] - 2025年上半年提交PMA申请，FDA审核时间通常为9 - 12个月，之后将进行有限商业发布，再进行全面商业发布 [85] 问题4: 对国际癫痫业务本季度表现失望，执行问题的性质是什么，对2025年该业务恢复增长的信心如何 - 国际癫痫业务存在人员问题，已在本季度采取措施进行补救；历史上该业务实现高个位数至低两位数增长，预计2025年将恢复到该增长水平 [87] 问题5: 请说明2025年收入或每股收益的阶段性情况，以及神经调节和心肺业务的收入趋势波动如何影响全年表现 - 收入阶段性情况正常，第一季度通常是最低季度，然后逐季增长，第四季度收入最高，无特殊情况 [91] 问题6: 何时能了解更多睡眠呼吸暂停项目的具体开发计划、潜在合作或资产货币化计划 - 2025年第二季度将公布OSPREY研究的12个月结果；第二季度末前完成FDA提交；第四季度的投资者日将公布全面商业化计划、执行计划和长期财务展望 [94] 问题7: SNIA诉讼裁决出来后，支付款项的时间安排，以及是否有关于后续季度支付结构的进一步信息 - 预计2025年2月26日的听证会不会作出裁决，上半年会有裁决结果；目前无法推测裁决情况，因此指引中未包含潜在负债；若裁决不利，按原低级法院判决的4.54亿欧元计算，估计季度对每股收益的影响约为0.11% [99][100] 问题8: 2025年癫痫神经调节业务受2020年业务下滑影响的程度，以及2026年是否仍会受影响，能否通过其他业务或研发投资抵消 - 耐药性癫痫市场机会大，公司是市场领导者，重点是通过更好的商业执行、创新、市场准入和临床证据增加新患者植入，这将是2025年及以后的主要增长驱动力 [104][105] - 2025年预计替换单位持平，是因为考虑到2019 - 2020年总植入量下降的影响；2026年情况需视当年情况而定 [106] 问题9: 癫痫业务全年4% - 5%的增长指引是否假设年中达到该水平，以及区域层面的变化和机制 - 增长将在全年均衡实现，公司在去年底已看到团队执行的良好领先指标，预计解决执行问题后恢复正常增长 [109] 问题10: 心肺业务的增长是否更具可持续性，信心增加的原因和市场份额增长的持久性 - 公司对心肺业务增长的可持续性更有信心，原因包括手术量增长好于历史水平、定价策略是优势、Essenz装机量从2024年的40%提升到2025年的60%将成为主要驱动力、在耗材市场份额从低30%提升到中30%且趋势持续 [116][117][118] - 2024年通过改进制造工艺和增加班次实现10%的产能提升，2025年计划通过持续改进制造工艺和提升关键供应商产能实现10% - 15%的产能提升，未来还将扩大制造足迹 [120][121][122] 问题11: 如何考虑在不同业务部分进行投资的决策过程，核心业务投资、研发项目投资与外部投资的权衡 - 核心业务（癫痫和心肺）是未来增长的基础，将继续通过新患者植入、Essenz升级、耗材市场份额增长和定价驱动增长，并对核心业务进行再投资以确保创新、商业执行和制造产能支持未来增长 [128] - OSA和DTD项目进入快速增长市场，已取得重要里程碑，降低了业务成功的风险；研发支出占销售的比例在下降，更多投入到核心业务，OSA和DTD的临床支出减少，进入产品开发阶段 [129] 问题12: 2025年顶线指引中价格的假设，2024年价格对增长的贡献，以及如何看待2025年6% - 7%的有机增长指引中的价格组合效益 - 2024年排除设备（Essenz升级）后，价格对增长的贡献约为250 - 300个基点；价格是公司的优势，增长机会来自心肺耗材市场份额的持续增长和Essenz渗透率超过60%或获得额外价格溢价 [142][143] 问题13: 阻塞性睡眠呼吸暂停项目正在进行的产品开发工作，包括是否尝试改善充电负担、MRI兼容性、是否考虑原发性电池设备以及这些创新何时能推向市场 - 正在对设备进行升级，包括提高可制造性、良率和产品功能；全面商业发布的设备将具备MRI兼容性 [146] - 原发性电池和可充电电池各有优缺点，公司专注于利用六电极的独特架构设计进行个性化治疗和持续升级疗法，不积极开发原发性电池设备 [147][148][149]

债务与贷款安排 - 2025年到期的无担保现金可交换优先票据本金总额为2.875亿美元，利率3.00%[11] - 2029年到期的无担保可转换优先票据本金总额为3.45亿美元，利率2.50%[11] - 公司回购了2.3亿美元2025年到期票据的本金总额[11] - 2021年第一留置权信贷协议下有3亿美元的初始定期贷款安排[13] - 2021年第一留置权信贷协议下有5000万美元的延迟提取定期贷款安排[13] - 2022年有一笔2亿欧元的过渡贷款安排，于2022年7月6日偿还[11] 环境诉讼相关担保 - 与SNIA环境诉讼相关的银行担保为2.7亿欧元[14] 公司业务部门构成 - 公司由心肺和神经调节两个可报告部门组成，“其他”包括未分配的公司费用和前ACS部门非套管业务结果，该部门于2024年关闭[23] 心肺部门产品情况 - 心肺部门的氧合器产品组Inspire系列有12种型号，为灌注师提供定制方案[27] 神经调节产品获批与报销情况 - 1997年公司VNS疗法系统获FDA批准用于治疗药物难治性癫痫（DRE），是美国唯一获批用于4岁及以上部分发作或局灶性癫痫DRE患者的神经调节设备[33] - 2020年CMS扩大VNS疗法用于治疗Dravet综合征的报销范围，2022年1月扩大用于治疗Lennox - Gastaut综合征的报销范围[33] - 2005年FDA批准VNS疗法系统用于18岁及以上慢性或复发性抑郁症患者的辅助长期治疗，2007年CMS发布NCD，限制其用于治疗难治性抑郁症[35] - 2019年CMS决定在符合条件的试验中为医保受益人覆盖VNS疗法系统用于治疗难治性抑郁症，并同意为已植入设备的受益人更换设备[37] 神经调节临床研究情况 - 公司RECOVER临床研究最多将研究1000名18岁及以上难治性单极或双相抑郁症患者，在全美最多100家领先医院和医疗中心开展[38] - 2023年公司将第500名单极抑郁症患者随机纳入RECOVER临床研究并完成单极队列入组，2024年6月公布单极患者队列初步结果，未达主要终点，但部分次要终点有显著改善[39] 收购与临床研究成果 - 2018年公司收购ImThera，2024年11月其OSPREY临床研究达到疗效和安全主要终点，计划2025年上半年提交PMA申请[42][43] 研发投入目的 - 公司R&D投资包括产品设计和开发费用等，致力于保持或实现各市场技术领先[45] 国际市场收入占比 - 欧洲和亚太地区是公司最大国际市场，2024年净收入分别占总净收入的18%和13%[49] 市场竞争与销售范围 - 公司在全球100多个国家销售产品，参与全球医疗设备市场竞争[52] 产品制造地 - 公司多数产品在美国、意大利、德国、澳大利亚和巴西的工厂制造[55] 认证与监管要求 - 欧盟MDR认证需在2027年12月或2028年12月根据设备风险分类完成[59] - 许多国家要求产品批准每四到五年重新认证一次[60] - 英国未来监管框架预计2026年实施，2030年完成过渡[60] 违规罚款情况 - 违反GDPR要求的行政罚款可达2000万欧元（截至2024年12月31日为2080万美元）或上一财年全球年度净收入的4%，以较高者为准[67] 知识产权保护 - 公司依靠专利、商标、版权、商业秘密和保密协议保护知识产权，专利有效期通常为申请日起20年[46] 产品销售渠道 - 公司通过直销代表、代理商和独立分销商销售医疗设备[49] 质量体系认证 - 公司质量体系获ISO 13485认证，意大利米兰多拉工厂获ISO 14001和ISO 45001认证，德国慕尼黑工厂获ISO 14001认证[55] 伊朗业务财务数据 - 公司在伊朗业务2024年第四季度毛收入280万美元、净利润160万美元，全年毛收入950万美元、净利润490万美元[83] 员工情况 - 公司全球约有2900名员工，来自超70个国家，分布在31个国家[85] - 超90%的员工完成了2024年LivaNova4You参与度调查[87] 法规违规处罚 - 违反联邦反回扣法规每次可处最高10万美元民事罚款，外加最高三倍报酬，刑事罚款最高5万美元，监禁最长10年[74] 业务法规监管 - 公司业务受美国、英国等多地环境法规监管，可能增加合规支出和报告工作[68] - 公司全球业务受《反海外腐败法》《英国反贿赂法》等反腐败法律法规约束[69] 市场成本影响 - 政府和私营部门控制医疗成本举措促使客户更注重性价比，公司虽有应对措施但难预测未来影响[70][72] 产品交付监管 - 公司产品交付受美国卫生与公众服务部等机构监管，违反相关医疗欺诈和滥用法律会面临处罚[73] 伊朗业务合规情况 - 公司两名非美国子公司向伊朗经销商和非政府组织销售医疗设备，公司认为业务符合适用法律并打算继续[81][84] 业务季节性特征 - 包含LivaNova产品的医疗程序数量在夏季（尤其欧洲国家）通常较低[93] 公司文件提供方式 - 公司通过网站免费提供代理声明、年报、季报等文件[94]

业绩总结 - 2024年第四季度净收入为3.218亿美元，同比增长3.8%，按恒定汇率计算增长4.7%[11] - 2024年全年净收入为12.534亿美元，同比增长8.7%，按恒定汇率计算增长9.3%[29] - 2024年第四季度调整后稀释每股收益为0.87美元，较2023年第四季度的0.81美元增长7.4%[12] - 2024年全年调整后稀释每股收益为2.80美元，较2023年的1.15美元增长143.5%[15] - 2024年第四季度的自由现金流为6070万美元，较2023年第四季度的6230万美元有所下降[12] - 2024年调整后自由现金流为163百万美元，现金转化率为88%[53][54] 用户数据 - 2024年第四季度心肺产品部门的收入为1.817亿美元，同比增长9.9%[29] - 2024年第四季度神经调节部门的收入为1.376亿美元，同比增长0.5%[29] - 2024年第四季度心肺净收入为1.817亿美元，较2023年第四季度的1.653亿美元增长[35] - 2024年第四季度神经调节收入增长1.0%，美国市场增长4.0%，但欧洲和其他地区收入下降9.0%[37][39] 未来展望 - 2025年净收入增长预期为5.0%至6.0%，有机净收入增长预期为6.0%至7.0%[59] - 2025年调整后每股收益预期为3.65至3.75美元[59] - 2024年心肺业务调整后利润率提升约250个基点，神经调节业务调整后利润率提升约375个基点[55] 新产品和新技术研发 - 2024年调整后研发费用占净收入的比例为15.4%，较2023年的13.6%有所上升[15] - 2024年研发费用为1.825亿美元，占净收入的13.5%[76] 市场扩张和并购 - 2024年有机收入增长为10.7%，心肺业务和神经调节业务均实现增长[55] 负面信息 - 2024年第四季度的外汇不利影响约为300万美元，影响了1%的收入增长[11] - 2024年第四季度的自由现金流较2023年有所下降[12] 其他新策略和有价值的信息 - 2024年调整后营业收入为7750万美元，调整后营业利润率为24.3%[45] - 2024年销售成本为3.826亿美元，毛利率为68.2%[76] - 2024年销售、一般和行政费用为5.263亿美元，占净收入的42.1%[76]

财务数据和关键指标变化 - 2024年实现11%的有机收入增长，连续第二年实现两位数有机增长，调整后营业利润率扩大，自由现金流增加 [5] - 第四季度收入增长5%，有机增长7%；全年收入增长9%，有机增长11% [10] - 调整后营业利润增长41%，调整后摊薄每股收益增长21% [11] - 2024年调整后自由现金流为1.63亿美元，较上一年的9600万美元增长70% [34] - 2024年第四季度调整后毛利率为69%，高于2023年第四季度的68% [30] - 2024年第四季度调整后研发费用为4000万美元，低于2023年第四季度的4200万美元；研发费用占净收入的比例从14%降至13% [30] - 2024年第四季度调整后销售、一般和行政费用为1.27亿美元，高于2023年第四季度的1.20亿美元；占净收入的比例从39%升至40% [31] - 2024年第四季度调整后营业利润率为17%，高于2023年第四季度的16% [32] - 2024年第四季度调整后有效税率为20%，高于2023年第四季度的 - 3% [32] - 2024年第四季度调整后摊薄每股收益为0.81美元，低于2023年第四季度的0.87美元 [33] - 2024年底现金余额为4.29亿美元，高于2023年底的2.67亿美元；总债务为6.28亿美元，高于2023年底的5.87亿美元 [33] - 预计2025年收入在固定汇率基础上增长5 - 6%，有机增长6 - 7%，外汇影响预计带来1.5 - 2%的逆风 [35] - 预计2025年全年调整后有效税率约为24%，较2024年提高300个基点 [35] - 预计2025年调整后摊薄每股收益在3.65 - 3.75美元之间，调整后摊薄加权平均股数约为5500万股，中点增长9% [36] - 预计2025年调整后自由现金流在1.35 - 1.55亿美元之间，包括9000万美元的资本支出，较上一年增加4300万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 心肺业务 - 第四季度收入为1.82亿美元，较2023年第四季度增长11%；全年收入为6.84亿美元，增长14% [11][13] - 心肺机收入实现个位数增长，SSENSE收入环比增加，全年HLM单位中约40%为Essence；氧合器收入实现两位数增长 [12] - 2024年底制造产能增长约10%，全球需求仍超过供应 [13] - 预计2025年心肺业务收入增长7 - 8%，Essence预计占全年HLM单位的60%，并保持价格溢价 [13] 癫痫业务 - 第四季度收入较2023年第四季度增长1%；全年收入增长7% [14][16] - 美国癫痫业务收入全年增长8%，新患者和替换植入均增长5%；欧洲和其他地区全年合计增长2%，其中其他地区两位数增长抵消了欧洲的下降 [16][17] - 预计2025年全球癫痫业务收入增长4 - 5%，美国新患者植入保持个位数增长，替换单位预计持平，欧洲和其他地区预计恢复到合计高个位数增长 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计到本十年末，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的舌下神经刺激市场规模将接近20亿美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续在核心业务（心肺和癫痫）实现增长，并进入快速增长市场（OSA和DTD） [59] - 加速投资OSA产品开发，以提供有竞争力和差异化的产品组合 [7] - 继续追求CMS对难治性抑郁症（DTD）的覆盖 [7] - 加强人才和文化建设，吸引行业领先专业人士，培养和晋升内部人才，过去一年约30%的总监级及以上职位由新员工或内部晋升填补 [8] - 创新方面，加强核心产品组合，推进DTD和OSA项目，开发下一代产品，如心肺的下一代氧合器和癫痫的下一代系统 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司执行和财务表现强劲，实现两位数有机收入增长和调整后营业利润率扩大，现金生成显著改善 [38] - 2025年指导平衡，公司有能力实现又一个成功的年份 [39] - 对OSA项目充满信心，临床数据有竞争力，有望为公司创造价值 [7][25] - 相信癫痫业务通过改善商业执行能够恢复增长 [16] 其他重要信息 - 2月26日意大利最高法院将举行关于Sneal诉讼的公开听证会，预计上半年作出裁决，2025年全年指导未包括该裁决的潜在影响 [37] - 预计关税影响不大，指导未包括关税相关影响 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请解释心肺业务在美国和欧盟第四季度的表现，以及对2025年前景有信心的原因 - 第四季度HLM业务因2023年同期高基数面临挑战，但环比有增长，耗材需求强劲，市场需求仍超过供应，团队在扩大产能方面表现出色，2024年底产能增长约10%，预计2025年继续扩大产能，业务表现符合预期 [46][47] 问题2：量化新ECMO相关产品在2025年对收入的影响，以及2025年创新团队还应期待哪些增量产品 - 创新是公司四大战略支柱之一，一是在癫痫和心肺业务实现关键里程碑，二是在OSA和DTD取得市场准入里程碑，三是继续建设创新能力 [50][51] - 2025年癫痫业务计划提交FDA批准使VNS疗法实现云连接；心肺业务除PROTECT Duo Plus外，正在开发下一代氧合器，对Essence进行持续升级，并推出支持HLM系统的辅助设备 [53][54] - 预计特种插管业务增长约10%，主要由PROTECUO plus的推出推动 [57] 问题3：OSA项目的支出情况、支出性质、是否已开始招聘销售团队，以及2025年上半年提交申请是否为2026年正式商业发布奠定基础 - 战略上，OSA和DTD能使公司进入快速增长市场，OSA市场未满足需求大，临床数据有竞争力，技术架构有差异化优势 [59][60] - 2024年在OSA投资2700万美元，主要用于完成试验招募，2025年预计额外投资800万美元，投资从临床转向产品开发 [61] - 通常新PMA在FDA的审查时间为9 - 12个月，预计之后进行有限商业发布，再进行全面商业发布 [63] 问题4：欧洲和其他地区（OUS）癫痫业务第四季度表现不佳的原因，以及对2025年该业务恢复增长的信心 - 存在人员问题，已在本季度采取措施进行补救，历史上该业务实现高个位数至低两位数增长，预计2025年恢复到该增长水平 [66] 问题5：2025年营收或每股收益的阶段性情况，以及神经调节和心肺业务的波动如何影响全年 - 营收阶段性情况正常，第一季度通常是最低季度，第四季度是最高季度，无特殊情况，业务表现和增长较为一致 [69] 问题6：何时能听到更多关于OSA开发、合作或资产货币化的具体计划 - 第二季度将公布OSPRAY研究的12个月结果；第二季度末前进行FDA提交；第四季度的投资者日将制定全面商业化计划、执行计划并提供长期财务展望 [71][72] 问题7：Siena诉讼如果有裁决，支付时间和支付结构如何 - 2月26日举行听证会，预计上半年作出裁决，难以推测裁决结果，目前指导未包含潜在负债 [77] - 若裁决不利且金额与下级法院原裁决相同，经调整后预计季度每股收益影响约为0.11美元 [78] 问题8：2025年癫痫业务受2020年低基数影响的程度，以及2026年是否仍会受影响 - 美国癫痫业务的主要增长驱动力是增加新患者植入，公司通过改善商业执行、创新、市场准入和临床证据等方面有信心实现增长 [80][81] - 2025年替换单位预计持平，是因为考虑到2019和2020年总植入量的下降，2026年情况需视当年情况而定 [82] 问题9：癫痫业务全年4 - 5%增长和OUS业务恢复高个位数增长的假设是否意味着年中实现，以及区域变化的机制 - 增长将在全年均衡实现，去年底已有良好的领先指标，预计恢复正常增长并解决执行问题 [85][86] 问题10：心肺业务的增长是否更持久，信心增加的原因 - 增长可持续性的信心来自四个方面：手术量增长好于历史水平；Essence从2024年的40%渗透率提升到2025年的60%将是主要驱动力；在耗材市场份额从低30%提升到中30%，且趋势持续；通过改进制造工艺和提升供应商产能，2024年产能增长10%，2025年有路径实现10 - 15%的增长，未来还将扩大制造足迹 [90][94][95] 问题11：如何考虑在核心业务、研发项目和外部投资之间进行资本分配 - 核心业务是未来增长的基础，将继续在核心业务（心肺和癫痫）实现增长，同时OSA和DTD项目已取得重要里程碑，降低了风险 [99][100] - R&D支出占销售的比例在下降，更多资金投入核心业务，OSA进入产品开发阶段，公司有信心在该市场获胜 [100][101] - 投资者日将详细讨论资本分配策略，OSA和DTD市场大且未充分服务，临床证据有吸引力，公司有机会竞争并获胜 [102][103] 问题12：2025年6 - 7%的有机增长是否意味着核心业务在排除新增长项目投资后，底线增长接近顶线增长的两倍 - 核心业务（心肺和癫痫）目标是继续以高于市场的速度增长，扩大利润率的速度快于收入增长；新增长机会（OSA和DTD）需要培育和投资，但有健康的利润率，公司对将其推向市场感到兴奋 [108][109] 问题13：2024年价格对增长的贡献，以及2025年6 - 7%有机增长中价格组合的影响 - 2024年排除设备后，价格贡献约2.5 - 300个基点的增长，价格是公司优势，2025年加速增长的机会在于继续增加心肺耗材市场份额和提高Essence的渗透率或获得额外价格溢价 [112][113] 问题14：OSA产品开发具体在做什么，如充电负担、MRI兼容性、是否考虑原电池设备，以及创新成果推向市场的速度 - 对临床试验设备进行升级，考虑可制造性、良率和产品功能改进，全商业发布的设备将具备MRI兼容性 [116][117] - 原电池和可充电电池各有优缺点，公司有独特的六电极架构设计，可实现个性化治疗，主要精力放在利用该架构优势持续升级疗法上，不积极考虑原电池设备 [117][118][119]

文章核心观点 - LivaNova本季度财报有盈有亏，股价年初至今表现优于市场，未来表现取决于管理层评论和盈利预期变化；Nevro预计本季度亏损且营收下降 [1][3][9] LivaNova财报情况 - 本季度每股收益0.81美元，超Zacks共识预期0.80美元，去年同期为0.87美元，此次盈利惊喜为1.25%；上一季度预期每股收益0.71美元，实际为0.90美元，盈利惊喜26.76% [1] - 过去四个季度，公司四次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收3.218亿美元，低于Zacks共识预期0.48%，去年同期为3.101亿美元；过去四个季度，公司三次超共识营收预期 [2] LivaNova股价表现 - 年初至今，LivaNova股价上涨约6.9%，而标准普尔500指数涨幅为1.7% [3] LivaNova未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势喜忧参半，目前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为0.78美元，营收3.0625亿美元；本财年共识每股收益预估为3.64美元，营收13.2亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗设备行业目前处于250多个Zacks行业的前32%，排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] Nevro情况 - 同行业的Nevro尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.79美元，同比变化-426.7%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [8][9] - 预计Nevro本季度营收1.04亿美元，较去年同期下降10.5% [9]