文章核心观点 Jasper Therapeutics公司公布皮下注射briquilimab治疗成人寒冷性荨麻疹或症状性皮肤划痕症的SPOTLIGHT 1b/2a期研究初步数据后股价上涨 [1] 研究结果 - 两个剂量组15名参与者中14人（93%）在给药后6周初步分析期内达到临床反应 [2] - 120mg剂量组12名参与者中10人（83%）完全缓解，1人部分缓解 [2] - 研究中briquilimab耐受性良好，无严重不良事件和3级及以上不良事件报告 [2] - 早在第1周评估时就观察到类胰蛋白酶显著降低，且与临床反应的出现相关 [4] - 120mg剂量组治疗后2周平均类胰蛋白酶降低幅度最大，达66%；第6周评估时，平均类胰蛋白酶比基线降低31%，该组12名参与者中7人（58%）仍维持临床反应 [4] - 观察到中性粒细胞计数轻度下降，无参与者中性粒细胞计数低于1500 [5] 公司计划 - 公司已获得监管批准，在SPOTLIGHT研究中纳入180mg剂量组（n=12） [3] - 预计2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的完整数据 [3] - 预计在2025年1月6日当周公布BEACON研究所有队列的初始数据，包括最近新增的180mg Q8W剂量组 [3] 股价表现 周一盘前交易中，JSPR股票上涨5.93%，至每股15.90美元 [5]

文章核心观点 - 公司宣布加拿大卫生部批准其评估briquilimab治疗哮喘的1b/2a期挑战研究临床试验申请，同时美国专利商标局允许其Jasper c - Kit Mouse™模型注册商标 [1][4] 分组1：哮喘研究进展 - 加拿大卫生部批准公司评估briquilimab治疗哮喘的1b/2a期挑战研究临床试验申请 [1] - 该研究为单剂量双盲、安慰剂对照试验，预计在加拿大和欧盟多达10个地点招募30名患者，目标是证明概念验证以指导后续试验 [2] - 研究将使用单剂180mg皮下注射briquilimab，关键评估指标包括早晚期哮喘反应、气道高反应性变化、肥大细胞耗竭和恢复及安全性 [2] - 公司预计2024年第四季度开始给药，2025年下半年公布初始数据 [2] - 公司总裁认为能直接在该研究中使用180mg剂量是良好结果，高剂量briquilimab深度耗竭气道肥大细胞对证明哮喘患者持久临床益处很关键 [3] 分组2：商标进展 - 美国专利商标局允许公司专有Jasper c - Kit Mouse™模型注册商标 [4] - 该模型可克服标准模型局限性，briquilimab在该模型中显示可减少哮喘患者对过敏原反应，支持哮喘临床项目开展 [5] 分组3：briquilimab介绍 - briquilimab是靶向去糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞 [6] - 公司正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）、低危骨髓增生异常综合征（LR - MDS）进行临床研究，还计划开展哮喘临床研究，也作为罕见病细胞疗法预处理剂进行研究 [6] - 到目前为止，briquilimab已在超过145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性，在严重联合免疫缺陷（SCID）、急性髓系白血病（AML）等疾病中作为预处理剂有临床结果 [6][7] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发briquilimab用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病，以及作为罕见病干细胞移植预处理剂 [7]

文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布9月将参加三场投资者会议 并介绍了公司在研药物briquilimab的相关情况 [1][2] 公司参会信息 - 参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议 会议时间为2024年9月9 - 11日 公司于9月10日下午3点（美国东部时间）以炉边谈话形式进行展示 [1] - 参加2024年Cantor Fitzgerald医疗保健会议 会议时间为2024年9月17 - 19日 公司于9月17日下午2点30分（美国东部时间）以炉边谈话形式进行展示 [1] - 参加TD Cowen慢性荨麻疹峰会 会议时间为2024年9月20日 公司于9月20日中午12点（美国东部时间）以炉边谈话形式进行展示 [1] - 展示将在公司投资者关系网站的活动与新闻 - 活动页面进行直播 直播结束后30天内可在公司网站查看存档回放 [1] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司 正在开发针对c - Kit（CD117）的单克隆抗体briquilimab [2] - briquilimab可治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病 如慢性荨麻疹、哮喘和中低危骨髓增生异常综合征（MDS） 还可作为罕见病干细胞移植的预处理剂 如镰状细胞病（SCD）、范可尼贫血（FA）和严重联合免疫缺陷病（SCID） [2] - 截至目前 briquilimab已在超过145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性 并在SCID、急性髓系白血病、MDS、FA和SCD的预处理方面有临床成果 [2] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire 来自LifeSci Advisors 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [5] - 投资者联系Alex Gray 来自Jasper Therapeutics 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertherapeutics.com [5] - 媒体联系Lauren Walker 来自Real Chemistry 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [5]

产品管线和研发 - 公司专注于开发针对肥大细胞驱动性疾病的治疗药物，如慢性自发性荨麻疹、慢性诱发性荨麻疹和哮喘[133] - 公司的主要产品候选药物briquilimab是一种单克隆抗体，旨在阻止干细胞因子与CD117受体的结合和信号传导[134] - 公司正在评估briquilimab在骨髓增生异常综合征等血液恶性肿瘤中对致病造血干细胞的消耗作用[135] - 公司正在开发briquilimab作为严重联合免疫缺陷患者二次干细胞移植的调理疗法[135] - 公司预计未来会继续扩大产品管线，开发更多针对肥大细胞的新产品[136] - 预计未来研发费用将大幅增加，以推进产品候选药物进入和通过临床前研究和临床试验，获得监管批准并扩大产品管线[147] - 研发费用的具体金额和完成时间存在不确定性，取决于多种因素，如临床试验进度、制造能力和商业可行性等[147] - 研发费用同比下降15%，主要是外部临床试验和生产成本下降[156][157] - 人员成本和间接费用增加导致研发费用内部成本增加33%[158] - 研发费用同比下降7%，主要是外部临床试验和生产成本下降[167] - 研发费用同比下降7%，从2.31亿美元降至2.16亿美元，主要是产品开发活动减少[169] - 外部CRO、CMO和其他第三方临床前研究和临床试验费用同比下降36%，从1.24亿美元降至0.79亿美元[170] - 人员相关成本增加38%，从0.50亿美元增至0.68亿美元，主要是研发团队人员增加[171] 财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2024年6月30日累计亏损1.979亿美元[139] - 公司预计现有现金和现金等价物可为其运营计划提供至少12个月的资金支持[140] - 公司计划通过多种方式筹集资金以支持未来的研发和商业化活动[141] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为10.68亿美元[178] - 公司于2023年4月28日提交了总额为2.5亿美元的通用shelf注册申请，为未来融资提供灵活性[179] - 公司于2023年2月完成了4.72亿美元的股权发行[181] - 公司预计未来会持续大量投入研发和运营资金[182,183] - 2024年6月30日结束的六个月内经营活动使用现金的主要原因是期内净亏损2,830万美元,调整后的非现金净亏损为350万美元,以及经营资产和负债净变动260万美元[191] - 2023年6月30日结束的六个月内经营活动使用现金的主要原因是期内净亏损3,030万美元,调整后的非现金净亏损为430万美元,以及经营资产和负债净变动240万美元[192] - 2024年6月30日结束的六个月内投资活动使用现金182,000美元,主要用于租赁改善以及购买电脑和实验设备[193] - 2024年6月30日结束的六个月内筹资活动提供现金4,753万美元,主要来自公开发行普通股的净收益4,720万美元和行权股票期权收到的现金30万美元[194] - 2023年6月30日结束的六个月内筹资活动提供现金10,120.6万美元,主要来自公开发行普通股和ATM发行的净收益10,150万美元,行权股票期权收到的现金40万美元,以及员工股票购买计划收到的现金不到10万美元,部分被与权益相关的税收支付抵消[195] 运营情况 - 公司目前没有自有的制造设施，而是依赖合同制造机构生产候选药物[142] - 一般及行政费用预计将大幅增加，主要是人员成本和公众公司相关费用的增加[149] - 一般及行政费用同比增加4%，主要是人员成本增加[159] - 一般及行政费用增加9%，从0.87亿美元增至0.95亿美元，主要是管理人员薪酬增加[172] - 其他收益净额增加100%，从0.14亿美元增至0.28亿美元[173] 合作与授权 - 公司与Amgen和斯坦福大学签有独家许可协议，获得briquilimab在全球范围内的开发和商业化权利[137]

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财报及BEACON和SPOTLIGHT研究进展，患者入组速度超预期，计划在2024年第四季度公布BEACON研究初始数据，还宣布哮喘新开发项目及董事会人员任命等事项 [1][2] 分组1：研究进展 - BEACON和SPOTLIGHT研究入组速度快于预期，BEACON研究240mg单剂量队列正在入组，新增180mg Q8W队列即将开放入组 [1][3] - 公司计划2024年第四季度报告BEACON研究所有初始剂量队列数据，若按当前速度入组，新增180mg Q8W队列也将包含在初始数据披露中 [3] - SPOTLIGHT研究第二队列（120mg）正在入组，预计2024年第四季度报告初始数据 [3] - 公司预计2024年第四季度开始哮喘1b/2a期研究患者入组 [4] 分组2：公司动态 - 公司扩大肥大细胞产品组合，开展哮喘新开发项目并举办KOL网络研讨会 [4] - 公司任命Svetlana Lucas博士为董事会成员，其在战略规划和业务发展方面有专业知识 [4] 分组3：数据展示 - 公司在欧洲血液学协会（EHA）混合大会上展示briquilimab对造血干细胞影响的临床前数据 [4] - 公司在2024年EAACI大会上展示briquilimab临床前和健康志愿者研究数据，以及BEACON和SPOTLIGHT临床研究进展 [4] 分组4：财务结果 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物总计1.068亿美元 [5] - 2024年第二季度研发费用为1130万美元，包括50万美元基于股票的薪酬费用 [5] - 2024年第二季度一般及行政费用为470万美元，包括100万美元基于股票的薪酬费用 [5] - 2024年第二季度公司净亏损1500万美元，普通股股东基本和摊薄后每股净亏损0.97美元 [5] 分组5：药物介绍 - briquilimab是一种靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c-Kit结合，抑制受体信号传导，导致肥大细胞凋亡 [6] - 公司正在进行briquilimab治疗CSU、CIndU的临床研究，计划开展哮喘临床研究，该药物还用于LR - MDS治疗和细胞疗法预处理 [6]

文章核心观点 2024年6月18日Jasper Therapeutics公司宣布任命Svetlana Lucas博士为董事会成员，Anna French博士同日卸任，公司认为Lucas博士经验丰富能助力briquilimab开发项目拓展，Lucas博士也看好briquilimab治疗潜力 [1][5][6] 公司动态 - 2024年6月18日Jasper Therapeutics宣布Svetlana Lucas博士加入董事会，Anna French博士卸任 [5] 人物介绍 - Svetlana Lucas博士有超20年战略、商业化和业务发展领导经验，尤其在免疫学和肿瘤学领域，现任Scribe Therapeutics首席商务官，曾在多家药企任职，还担任aTyr Pharma董事和Radar Therapeutics顾问 [1] 公司业务 - Jasper是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab，用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病及作为干细胞移植调理剂，该药已在超145名受试者和健康志愿者中证明有效性和安全性 [2] 人物观点 - 公司董事会主席Thomas Wiggans欢迎Svetlana Lucas加入，期待利用其见解推动briquilimab开发项目在肥大细胞疾病领域拓展，感谢Anna French贡献 [1] - Svetlana Lucas博士称很高兴加入董事会，认为briquilimab有潜力成为多种疾病重要差异化疗法，期待为公司发展做贡献 [6]

文章核心观点 - 2024年6月18日Jasper Therapeutics公司宣布Svetlana Lucas博士加入董事会，Anna French博士卸任，公司期待利用Lucas博士的经验推动briquilimab开发项目在肥大细胞疾病领域的发展 [5] 公司动态 - 2024年6月18日Jasper Therapeutics宣布Svetlana Lucas博士加入董事会，Anna French博士卸任董事会 [5] - 公司主席Thomas Wiggans欢迎Lucas博士加入，期待利用其见解推动briquilimab开发项目在肥大细胞疾病领域的拓展，并感谢Anna French的贡献 [10] 新董事信息 - Svetlana Lucas博士有超20年战略、商业化和业务发展领导经验，尤其在免疫学和肿瘤学领域 [6] - 她目前担任Scribe Therapeutics首席商务官，促成多项与制药公司的战略合作，潜在价值超40亿美元 [6] - 她曾在多家公司任职，包括Tizona Therapeutics、Amgen、Onyx Pharmaceuticals等 [6] - 她拥有加州理工学院分子生物学和生物化学博士学位以及莫斯科国立大学生物学本科学位，还担任aTyr Pharma董事和Radar Therapeutics顾问 [6] 公司业务 - Jasper是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab，用于治疗慢性肥大和干细胞疾病及作为干细胞移植调理剂 [7] - briquilimab已在超145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性 [7]

文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布管理层将参加2024年6月24日在纽约举行的Oppenheimer免疫学新靶点峰会 [1] 公司信息 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注开发briquilimab，用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病，以及作为罕见病干细胞移植的预处理剂 [2] - briquilimab已在超145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性，在SCID、急性髓系白血病、MDS、FA和SCD等疾病中作为预处理剂有临床结果 [2] 峰会信息 - 峰会名称为Oppenheimer免疫学新靶点峰会 [1][2] - 峰会时间为2024年6月24日上午11:45（美国东部时间） [2] - 演讲形式为小组讨论，主题是“皮肤病的新型免疫机制” [2]

文章核心观点 公司在欧洲血液学协会混合大会上展示了briquilimab对造血干细胞影响的临床前数据，表明其抑制SCF/c - Kit信号传导不会导致健康造血干细胞凋亡，而是使其向不同分化途径发展，支持了briquilimab在肥大细胞疾病中的安全性 [5][7][8] 关于Jasper Therapeutics公司 - 临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab [4][5] - 官网为www.jaspertherapeutics.com [4] 关于briquilimab药物 - 靶向c - Kit（CD117）的单克隆抗体，用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病，如慢性荨麻疹、低至中度风险骨髓增生异常综合征，也可作为罕见病干细胞移植的预处理剂 [4][6] - 已在超145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性，在严重联合免疫缺陷、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、范可尼贫血和镰状细胞病等疾病中作为预处理剂有临床结果 [4][6] - 是一种靶向去糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗尽肥大细胞，消除肥大细胞驱动疾病炎症反应的根源 [6] - 公司正在对其开展针对慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹患者的临床研究，计划启动针对哮喘患者的临床研究，也在开展针对低风险骨髓增生异常综合征患者的治疗以及作为罕见病细胞疗法预处理剂的临床研究 [6] 研究情况 - 研究评估了briquilimab抑制干细胞因子（SCF）/c - Kit信号通路的分子基础及其对健康人类造血干细胞存活、增殖和分化的功能影响 [7] - 结果显示briquilimab阻断SCF/c - Kit信号传导不会导致造血干细胞凋亡，在briquilimab存在下培养的造血干细胞会直接分化为c - Kit表达更高且CD38表达未增加的CD34 - 细胞 [7] 研究意义 - 表明briquilimab不会对健康造血干细胞产生类似对肥大细胞的凋亡作用，而是使其向不同的替代造血干细胞分化途径发展 [8] - 研究结果与抗c - Kit药物临床试验迄今观察到的结果一致，支持了briquilimab在肥大细胞疾病中的安全性 [8] 信息获取途径 - 报告将在欧洲血液学协会网站以及Jasper Therapeutics投资者关系网站的活动页面上提供 [9]

文章核心观点 - 公司在欧洲血液学协会混合大会上展示briquilimab对造血干细胞影响的临床前数据 ，该药物阻断SCF/c - Kit信号传导不会导致健康造血干细胞凋亡 ，且能使造血干细胞向不同分化途径分化 ，支持其在肥大细胞疾病中的安全性 [1][2][10] 关于Briquilimab - 是靶向去糖基化单克隆抗体 ，可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合 ，抑制受体信号传导 ，通过凋亡消耗肥大细胞 ，去除慢性荨麻疹等肥大细胞驱动疾病炎症反应的根源 [7] - 公司正在对其开展针对慢性自发性荨麻疹或慢性诱导性荨麻疹患者的临床研究 ，并计划启动针对哮喘患者的临床研究 ，也在开展针对低危骨髓增生异常综合征患者的临床研究 ，以及作为罕见病细胞疗法的预处理剂的研究 [7] - 已在超145名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性 ，在严重联合免疫缺陷 、急性髓系白血病 、骨髓增生异常综合征 、范可尼贫血和镰状细胞病中作为预处理剂有临床结果 [7][12] 关于Jasper - 是临床阶段生物技术公司 ，正在开发靶向c - Kit的单克隆抗体briquilimab ，用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病 ，以及作为罕见病干细胞移植的预处理剂 [12] 研究详情 - 研究评估了briquilimab抑制干细胞因子/c - Kit信号通路的分子基础及其对健康人类造血干细胞存活 、增殖和分化的功能影响 [2] - 结果表明briquilimab阻断SCF/c - Kit信号传导不会导致造血干细胞凋亡 ，在其存在下培养的造血干细胞可直接分化为c - Kit表达较高且CD38表达未增加的CD34 - 细胞 [2] 会议信息 - 标题为 “Briquilimab Potently Inhibits SCF/c - Kit Signaling, Which Does Not Induce Healthy HSC Apoptosis, But Skews HSC Differentiation Potential” [7] - 摘要编号为P1391 ，会议类型为海报会议 ，会议主题为造血 、干细胞和微环境 ，地点在海报区（7号厅） [7] - 时间为2024年6月14日周五18:00 - 19:00 CEST [7] - 报告将在EHA网站和Jasper Therapeutics投资者关系网站的活动页面上提供 [11]