临床试验结果 - BEACON试验中，美国患者（n=10）在第12周未达到完全响应（CR）或良好控制（WC）[10] - 在欧洲站点中，3名患者中有2名达到了CR，使用的药物批次为A34955[10] - BEACON试验的内部调查显示，异常结果可能与患者特定因素有关，未发现药物产品或药物成分的偏差[23] - 在BEACON试验中，240mg剂量的患者（n=8）在第24周的结果显示一致性，无论使用的药物批次如何[26] - 7名美国患者中，有7名在第16周前转用药物批次A34955，且在8名患者中未观察到增量疗效[31] - Briquilimab在240mg剂量组中，所有参与者均报告有不良事件（TEAE），比例为100%[35] - 在所有Briquilimab治疗组中，治疗相关的不良事件发生率为1.7%[35] - 主要不良事件包括鼻咽炎、嗜中性粒细胞减少、味觉障碍、疲劳等[35] - 240mg剂量组中，1名参与者因嗜中性粒细胞减少而停药，且在14天内恢复[35] - 2025年11月13日的数据截止时，所有试验组的总参与者为58人，安慰剂组为19人[35] 治疗效果 - Briquilimab在240mg单剂量下，UAS7评分下降超过24分，82%的患者达到完全缓解，91%的患者在第4周达到疾病控制[60] - 在180mg每8周的重复剂量下，73%的患者在12周内达到完全缓解，82%的患者疾病控制[60] - ETESIAN研究显示，Briquilimab在过敏性哮喘患者中，6周和12周的FEV1反应均有显著改善[58] - Briquilimab在过敏原挑战后，血清胰蛋白酶水平在6周时显著降低，显示出与其他研究一致的PK/PD效应[45] - 在ETESIAN研究中，Briquilimab的安全性良好，任何治疗相关的不良事件（TEAE）发生率为55.6%，而安慰剂组为37.5%[55] - 在Briquilimab组中，11.1%的患者出现味觉改变，而安慰剂组无此情况[56] - 研究显示，Briquilimab在抑制气道嗜酸性粒细胞反应方面表现出显著效果，6周和12周的嗜酸性粒细胞减少显著[53] 市场前景 - KOL小组建议确保患者选择的质量，以提高治疗效果，指出25-30%的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者可能被错误诊断[40] - Briquilimab在慢性荨麻疹（CSU）患者中显示出快速起效和良好的安全性，未出现任何严重治疗相关不良事件[60] - 预计在2026年第一季度将发布更多关于慢性荨麻疹和其他适应症的临床数据[60]

公司诉讼事件 - 针对Jasper Therapeutics公司的集体诉讼已提交，涉及在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买或收购其证券的个人和实体 [1] - 诉讼指控公司未能披露其缺乏必要的控制程序，以确保第三方制造商完全遵守cGMP规范并生产出适合临床试验的产品 [2] - 上述问题增加了混淆正在进行的研究结果的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [2] - 这些问题还增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，导致公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [2] 公司股价影响 - 在2025年7月7日真相被揭露后，Jasper公司股价每股下跌3.73美元，跌幅达55.1%，于当日收于每股3.04美元 [3] 公司业务背景 - Jasper Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对肥大细胞驱动疾病的疗法，如慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹和哮喘 [1] - 公司的主要候选产品是briquilimab [2]

公司诉讼事件 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，一项集体诉讼已代表在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买或收购Jasper Therapeutics, Inc (NASDAQ: JSPR) 证券的个人和实体提起 [1] - 诉讼指控公司未能披露其缺乏必要的控制和程序，以确保所依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验 [2] - 诉讼指控上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [2] - 诉讼指控上述情况增加了破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [2] 市场反应 - 2025年7月7日真相披露后，Jasper Therapeutics股价每股下跌3.73美元，跌幅达55.1%，报收于每股3.04美元 [3] 公司业务 - Jasper Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对肥大细胞驱动疾病的疗法，如慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）和哮喘 [1] - 诉讼涉及公司的主要产品候选药物Briquilimab的商业前景 [2]

集体诉讼背景 - 集体诉讼代表在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买或收购Jasper Therapeutics公司证券的个人和实体提起 [1] - Jasper Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对肥大细胞驱动疾病的疗法，如慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹和哮喘 [1] 指控内容 - 公司被指控未能披露其缺乏必要的控制和程序，以确保所依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验 [2] - 上述失败增加了正在进行的临床研究结果被混淆的风险，从而对包括briquilimab在内的公司产品的监管和商业前景产生负面影响 [2] - 上述情况增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [2] 市场影响 - 2025年7月7日真相披露后，公司股价下跌每股3.73美元，跌幅达55.1%，报收于每股3.04美元 [3]

集体诉讼事件 - 集体诉讼代表在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买或收购Jasper Therapeutics公司证券的个人和实体提起 [1] - 诉讼指控公司未能披露其缺乏确保第三方制造商完全符合cGMP法规的控制和程序 [2] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险 从而对包括briquilimab在内的公司产品的监管和商业前景产生负面影响 [2] - 上述情况增加了采取破坏性成本削减措施的可能性 [2] - 因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [2] 股价影响 - 2025年7月7日真相揭露后 Jasper股价下跌每股373美元 跌幅551% 收盘报每股304美元 [3] 公司业务 - Jasper是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对肥大细胞驱动疾病的治疗方法 如慢性自发性荨麻疹(CSU) 慢性诱导性荨麻疹(CIndU)和哮喘 [1] - 公司的主要产品候选药物是briquilimab [2]