Jaguar Health (NasdaqCM:JAGX) 2025 Conference September 25, 2025 02:55 PM ET Company ParticipantsLisa Conte - Founder, CEO, President & DirectorNoneAnd welcome back, everyone. We have an update from Jaguar Health trades on the Nasdaq under the symbol j a g x. It's a commercial stage pharmaceutical company focused on developing novel proprietary prescription medicines sustainably derived from plants from rainforest areas for people and animals with gastrointestinal distress. So happy to welcome back founder, ...

Company strategy: In discussions with multiple potential animal health company partners to expand the indication and commercialize Canalevia for treatment of general diarrhea globally SAN FRANCISCO, CA / ACCESS Newswire / September 25, 2025 / Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) ("Jaguar"), under its Jaguar Animal Health tradename for the veterinary market, today announced that it has received notice from the U.S. Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine (CVM) of a $250,000 grant. Canalevi ...

Potential treatment for patients with breast cancer with metastasis to the brain with crofelemer would augment the significant responder analysis results for crofelemer in the prespecified subgroup of patients with breast cancer from the OnTarget study that were reported at the Multinational Association of Supportive Care in Cancer 2025 Annual Meeting and the 2024 San Antonio Breast Cancer Symposium SAN FRANCISCO, CA / ACCESS Newswire / September 24, 2025 / Jaguar Health (NASDAQ:JAGX) today announced that J ...

SAN FRANCISCO, CA / ACCESS Newswire / September 23, 2025 / Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) today announced that Lisa Conte, the company's founder, president and CEO, will present virtually on Thursday, September 25, 2025 at the Emerging Growth Conference and virtually on Tuesday, September 30, 2025 at the Lytham Partners Fall 2025 Conference. Participation Instructions for Jaguar's Virtual Presentation at the Emerging Growth Conference When: Thursday, September 25, 2025 from 2:55 - 3:05 PM Eastern Time Wh ...

Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) is among the best fundamentally strong penny stocks to buy right now. On September 9, 2025, Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) signed securities purchase agreements with some investors for the issuance and sale of nearly 951 shares of Series N Perpetual Preferred Stock. The funds from this $2.38 million private placement transaction will be allocated to working capital, general corporate purposes, and repayment of certain existing notes. The year 2025 marked a pivotal year ...

公司概况 * 公司为Jaguar Health 在纳斯达克上市 交易代码为JAGX 是一家商业阶段的制药公司 专注于为人和动物开发源自雨林地区植物的新型专有处方药 用于胃肠道疾病[1] 核心产品与管线 * 公司拥有已上市产品Mytesi 其活性成分为Crofelemer 目前被批准用于HIV相关腹泻[2] * Crofelemer是一个“管线中的产品” 其两个后期开发阶段的扩展适应症为癌症治疗相关腹泻 以及短肠综合征和MVID相关的肠衰竭孤儿药适应症[3] * 公司拥有用于治疗犬类化疗引起腹泻的Crofelemer产品 已获得FDA兽药中心批准[12] MVID适应症进展 * MVID是一种超罕见疾病 全球患者约200人[4] * 在MVID患者中 Crofelemer显示可减少约27%的肠外营养需求[4] * 此数据已被接受将在11月于芝加哥举行的北美小儿胃肠病学学会年会上进行展示[4] * 公司已获得与FDA面对面会议的机会 讨论如何加速该产品针对超罕见人群的批准 可能仅基于个位数的患者数据[4] * MVID是一种遗传性疾病 患者肠道完整但功能失常 需从出生起就依赖全肠外营养 通常每周7天 每天约20小时 否则会死亡 伴随肝毒性 认知缺陷 通常患者在12-14岁左右死亡[5][6] * 目前尚无其他在研药物能减少这些患者的肠外营养需求[6] * 公司目前拥有4名MVID患者数据 1名已完成试验 另外3名正在临床试验中[11] * 首名接受治疗的患者在12周后停药出现复发 并在10天内重新用药 现将通过同情使用终身接受该产品[11] * 通过与监管机构的加速途径 MVID适应症有望在2026年获得批准并用于患者[9] 短肠综合征适应症进展 * 短肠综合征适应症的市场机会被认为价值50亿至70亿美元[10] * 短肠综合征与MVID问题相同 患者因肠道表面面积不足而无法吸收营养 同样需要每周7天 每天约20小时的肠外营养 但其原因是肠道过短而非功能失常[8] 癌症治疗相关腹泻适应症进展 * 公司已就癌症治疗相关腹泻项目与FDA会面 并已明确一条用于转移性乳腺癌患者（另一个孤儿药适应症）获得监管批准的加速途径[12] 业务发展与价值创造 * MVID和短肠综合征数据的取得是公司的重大催化剂 正在实时发生 预计将对公司的价值认可产生变革性影响[3] * 这些进展是目前业务开发和合作对话的主题[10][12]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度合并净收入约300万美元 包括处方和非处方产品及许可收入 较2025年第一季度约220万美元增长35% 较2024年第二季度约270万美元增长10% [6][29] - Mytesi处方量在2025年同比增长约6.5% 2025年第二季度处方量与去年同期持平 [29] - 运营亏损从2024年6月30日止季度的720万美元增至2025年同期的800万美元 增加80万美元 [30] - 非GAAP经常性EBITDA在2025年和2024年分别为净亏损790万美元和880万美元 [30] - 归属于普通股东的净亏损从2024年6月30日止季度的950万美元增至2025年同期的1040万美元 增加约90万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 人类健康业务中Crofelemer在儿科MVID患者治疗中显示TPN需求减少高达27% 在SBS患者中减少12.5% [10][11] - 癌症治疗相关腹泻(CTD)开发项目中 乳腺癌患者亚组在On Target试验中达到统计学显著性 占287名参与者的64% [17] - 动物健康业务Canalevia针对狗狗化疗诱导腹泻 目前寻求扩大适应症至一般腹泻治疗 [24][25][26] - 公司正在开展两项安慰剂对照II期试验：针对儿科MVID患者在美国、欧盟和MENA地区 针对成人短肠综合征相关肠功能衰竭在美国、欧盟和MENA地区 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Mytesi处方量保持稳定 2025年第二季度与去年同期持平 [29] - 欧洲市场通过意大利子公司Napo Therapeutics开展监管活动 正在寻求EMA的PRIME资格认定 [13][14] - MENA地区由于血缘婚姻文化导致先天性障碍发病率较高 被纳入MVID临床试验范围 [14][15] - 全球短肠综合征患者约4万人 MVID超罕见疾病全球仅约数百患者 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略是通过临床和监管催化剂寻求业务开发合作 获取非稀释性资金支持 [7][32] - 寻求人类和动物健康产品的许可权利合作 目标包括大型或中型动物健康公司 [7][25][26] - 针对CTD项目计划开展关键性治疗试验 并同步寻求扩大准入计划 [20][22][23] - 计划向FDA申请孤儿药认定 用于乳腺癌患者的CTD适应症 预计患者群体约15-16万人 [23] - 行业竞争方面 MVID领域无任何获批药物 甚至无临床开发阶段竞品 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为当前是投资者对新兴药企创新支持的回撤期 但认为是暂时性现象 [7] - 强调2025年是关键催化剂汇聚之年 包括临床和监管方面的转型性事件 [6][31] - 对儿科肠功能衰竭项目的初步结果表示高度满意 称为"惊人、开创性的疾病修饰效益" [11] - 预计2026年将获得多个关键数据读出 包括II期试验结果和潜在监管批准 [13][14][23] - 对业务发展合作前景表示乐观 预计将带来重大非稀释性资金收入 [32] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP指标EBITDA和经常性EBITDA 强调这些指标为管理层提供额外评估基础 [2] - 正在支持克利夫兰诊所的研究者发起试验 针对短肠综合征和肠功能衰竭患者 首例患者已入组 [13] - 动物健康领域存在巨大未满足需求 腹泻是狗狗就诊第二大原因 且无FDA批准的一般腹泻治疗药物 [26] - 公司产品机制通过调节氯离子分泌发挥作用 该机制在哺乳动物中高度保守 支持跨物种应用潜力 [26] 问答环节所有的提问和回答 - 本次电话会议记录中未包含问答环节内容 [1][34]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司总营收同比增长2.4%，从507.2万美元增至519.3万美元[406] - 产品净销售额增长1.6%至510.7万美元，主要受Mytesi销售额增长驱动[406][409][410] - 产品净收入增长25.8万美元（从267.8万美元增至293.6万美元），同比增长9.6%，主要受Mytesi和Canalevia销量驱动[424][426] - 许可收入增长100%至8.6万美元，源于与Gen公司签订的五年期授权协议[406][411] - 经营亏损扩大13.1%至1742.8万美元，主要受营销投入增加影响[406][414] - 净亏损增至2115.6万美元，同比扩大11.4%[406] - 净亏损扩大93.2万美元（从962.8万美元增至1056万美元），同比增长9.7%[424] - 2025年上半年净亏损2120万美元，累计赤字达3.674亿美元[438] - 运营亏损扩大220万美元（+11%），主要受销售与营销投入增长驱动[447] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用同比下降12.2%至699.5万美元，因III期临床试验结束减少外部制造服务支出[406][413][415] - 研发费用减少38.8万美元（从365.3万美元降至326.5万美元），同比下降10.6%，因III期临床试验结束降低外部制造服务需求[424][429] - 销售与营销费用激增67.2%至496万美元，主因Gelclair推广导致人员成本增长72.4%[406][414][418] - 销售与营销费用增长94.3万美元（从152.4万美元增至246.7万美元），同比上升61.9%，因人员成本及直接营销费用大幅增加[424][430] - 销售与管理费用增加94.3万美元，主要因Gelclair营销活动导致人员成本增加58.6万美元及直接营销费用增加37.1万美元[432][434] - 管理费用增长10.7%至962.4万美元，其中法律服务费用大幅上升73.4%[406][416] - 总务及行政费用增长41.3万美元（+9.6%），其中法律服务费增加32.2万美元（+48.7%），租赁费用增长5.5万美元（+72.4%）[432][435] - 法律服务费用增加88.1万美元（从120万美元增至210万美元），同比增长73.4%，主要因公司法律费用及合规成本上升[419] - 审计及会计服务费用减少6.7万美元（从58.2万美元降至51.5万美元），同比下降11.5%，源于技术会计交易及尽职调查活动减少[419] - 毛利率受材料成本上升28.4%影响，产品成本增长21.6%至104.2万美元[406][412] - 材料成本增长7.3万美元（从15.9万美元增至23.2万美元），同比上升45.9%，受Gelclair产品外包制造服务影响[428] - 销售退货额下降83.3%至2.1万美元，反映退货量减少[408][409] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 公司股东权益总额为690万美元，累计赤字为3.674亿美元，现金为220万美元（截至2025年6月30日）[380] - 截至2025年6月30日现金余额220万美元，不足支撑未来一年运营[439] - 融资活动现金流入762万美元，其中可转换票据融资340万美元，ATM发行净筹资320万美元[440][455] - 经营现金流净流出1350万美元，较上年同期减少170万美元[449][451] - 以公允价值计量的金融工具亏损减少74.2万美元（从亏损181万美元降至亏损106.8万美元），改善41.0%[424] - 按公允价值计量的金融工具亏损减少74.1万美元，从180万美元亏损收窄至110万美元亏损[436] - 利息收入下降9.3万美元，从10.8万美元降至1.5万美元，主因债务工具会计处理变更为公允价值选择[433] - 债务清偿损失182.2万美元，主要因2025年第二季度债务修改收益低于债务账面价值[421][424] - 债务清偿损失新增180万美元，主因2025年第二季度债务重组确认[437] - 公司净亏损为2120万美元（2025年上半年）和1900万美元（2024年上半年）[380] - 董事薪酬为21.3万美元（2025年上半年）和21.8万美元（2024年上半年）[380] - 公司研发项目已投入约230万美元（截至2025年6月30日）[386] 业务线表现：crofelemer临床进展 - 在OnTarget研究中，乳腺癌患者亚组（183名参与者，占试验总人数287人的63.8%）显示crofelemer达到统计学显著性[341] - 在阿布扎比研究者发起试验中，crofelemer使首名MVID患者全肠外营养需求减少高达27%，首名SBS-IF患者减少高达12.5%[352] - MVID二期研究入组完成约25%，SBS-IF成人研究入组超10%[356] - crofelemer已获美国孤儿药认定用于SBS和MVID，欧盟也授予孤儿药资格[359] - 公司计划寻求突破性疗法认定和/或快速通道认定用于转移性乳腺癌患者CTD适应症[344] 业务线表现：产品与市场 - 公司于2024年4月12日签署5年独家授权协议，引进口服黏膜炎处方产品Gelclair[345] - 全球短肠综合征（SBS）市场规模2019年超过5.68亿美元，预计2027年将达到46亿美元[361] - 美国SBS患者约1-2万人，欧洲患者规模相当[361] - MVID全球患者估计仅数百人，属超罕见疾病[362] - 欧洲犬只数量为1.04亿只（2022年），美国犬只数量为8970万只（2024年）[373][374] - 美国兽医每年处理约600万例犬只急慢性腹泻病例[373] - 小额使用（MUMS） designation的犬只数量阈值为8万只[375] - 公司持有2300种特征明确的药用植物和3500种植物提取物的专有库[376] - Magdalena合资公司目前由公司持股约40%[377] 其他重要内容：公司运营与设施 - 旧金山办公室总租赁面积为10998平方英尺，Suite 400月租金1.8万美元，Suite 600租金为每平方英尺24美元[400][401][402]

涉及的公司 - Clean Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN），一家临床后期生物制药公司，专注改善线粒体健康和保护神经元功能，治疗神经退行性疾病[1] - Sono Group NV（OTCQB股票代码：SEVCF）及其全资子公司Sono Motors GmbH，致力于将太阳能技术集成到商用车上[20] Clean Inc.核心观点和论据 - **药物研发进展**：6月与FDA会面，明确神经丝蛋白分析计划；利用NIH提供的4500万美元资助180名ALS患者用药，将于下月至9月评估患者神经丝蛋白变化；已向FDA提交基于生存数据的单独档案，并将于第三季度开会讨论；预计第三季度末获得数据，第四季度初提交给FDA，年底提交新药申请，2026年第一季度知晓是否被接受[2][4][5][6][7] - **临床试验计划**：若基于替代生物标志物获得加速批准，需开展确证性3期临床试验；3期试验计划以生存为主要终点，预计今年下半年开始首位患者用药，2026年在全球更广泛开展[9][10] - **药物作用机制和适应症**：CNMAU8药物通过为线粒体提供能量代谢支持发挥作用；主要临床重点为MS和ALS，也有帕金森病相关工作经验，还有对Rett综合征、亨廷顿病和额颞叶痴呆等疾病的早期洞察[16][17] Clean Inc.其他重要内容 - **神经丝蛋白相关**：神经丝蛋白升高在ALS患者出现临床症状之前就会显现；Clean是唯一在2期双盲安慰剂对照研究中显示能降低神经丝蛋白的药物；目前不确定ALS患者神经丝蛋白减少后是否有再生，但在MS患者中看到了神经元修复和保护的迹象[11][12][14] Sono Group NV核心观点和论据 - **公司业务和产品**：是太阳能移动领域的先驱，专注将专有太阳能技术集成到商用车上，提供端到端解决方案，包括太阳能板、太阳能充电控制器、车辆集成以及软件和数据分析；产品适用于多种类型商用车，能降低燃油和能源成本、延长电池寿命、减少碳排放[22][23][24][25] - **市场和商业进展**：获得多项荣誉和认证，如绿色创新奖和德国太阳能巴士套件国家类型认证；与Merlin Solar Technologies合作扩大全球影响力；有来自6家大型OEM的订单，客户基础多样；7月半个月的收入超过2025年第一季度的全部收入；预计第三季度和第四季度收入增长，平均每单位收入到第四季度将达到8000欧元，订单数量分别约为50单和超100单，收入将翻倍[27][28][29][30] - **未来规划**：继续推进OEM战略，扩大全球合作伙伴关系；计划提升到主要国家证券交易所上市，与纳斯达克和纽约证券交易所美国版进行谈判，以提高知名度、增强流动性、为股东创造长期价值和更大的并购机会[32] Sono Group NV其他重要内容 - **产品相关**：太阳能板从美国的Merlin采购，也有其他本地和亚洲制造商作为来源；制冷设备的太阳能板除安装在车顶外，也可安装在侧面以提高效率[38][39] - **客户相关**：客户主要是全球大型OEM，重点在欧洲市场，部分在德国、欧洲其他地区或英国；凭借在太阳能移动领域的专业经验吸引客户[41][42] - **业务扩展性**：团队有能力覆盖第三季度和第四季度业务；销售管道增长显著，预计2026 - 2027年业务规模大幅扩大并实现盈利[43][44]

业绩总结 - Jaguar Health, Inc. 预计2025年将实现约1200万美元的年净收入[13] - Q1 2025净收入约为220万美元，较Q1 2024的240万美元下降约6%，较Q4 2024的350万美元下降37%[110] 用户数据 - 目前美国约有3000万（占人口的10%）人患有约7000种已知的罕见疾病[36] - 在欧盟，估计有3000万到4000万人患有罕见疾病[36] - 预计美国有10-15%的人口患有肠易激综合症（IBS），其中功能性腹泻和慢性特发性腹泻常被视为IBS-D的亚组[85] 新产品和新技术研发 - 预计2024年10月在美国商业推出FDA批准的口服粘膜炎处方产品Gelclair[13] - Crofelemer在癌症治疗相关腹泻的Phase 3研究中显示出统计学显著改善，预计2025年第二季度与FDA会面[21] - Crofelemer在IBS-D的研究数据将于2024年10月在美国胃肠病学年会上发布[13] - NP-300药物候选者为霍乱症状缓解的二代抗分泌药，已在孟加拉国进行临床概念验证[97] 市场扩张和并购 - 短肠综合症的全球市场预计到2027年将达到46亿美元，年均增长率为26%[27] - Crofelemer的市场潜力包括对霍乱等病原体引起的腹泻的治疗，可能获得优先审查凭证（PRV），其市场价值在6700万至3.5亿美元之间[27] - 公司计划通过欧洲药品管理局的PRIME计划加速crofelemer的市场授权[67] - Jaguar与One Small Planet共同成立的Magdalena Biosciences目前估值为500万美元，基于100万美元的初始融资[103] 负面信息 - Crofelemer在乳腺癌患者中的有效性是安慰剂的两倍，乳腺癌患者占试验参与者的63%[23] - Crofelemer的不同配方与商业化的口服片剂Mytesi不同，适用于MVID和SBS-IF患者[70] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在稀有疾病领域的战略重点包括小肠功能不全（SBS-IF）和微绒毛包涵病（MVID）[115] - 公司拥有约194项专利，大部分专利在2027年至2031年之间到期[115] - 公司正在利用2300种植物的民族植物数据库进行合作[115] - 公司在原材料采购方面具备可持续的商业规模供应[115] - 公司管理团队的关键成员在团队中工作超过20年[115]