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因塞特(INCY)
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Incyte and Syndax Announce U.S. Food and Drug Administration (FDA) Approval of Niktimvo™ (axatilimab-csfr) 9 mg and 22 mg Vial Sizes
Prnewswire· 2025-01-15 22:34
文章核心观点 Incyte和Syndax宣布FDA批准Niktimvo用于治疗慢性移植物抗宿主病,预计2月初在美国上市,该药物有积极疗效但也存在不良反应,公司将支持患者用药并进行商业化推广 [1][2][3] 产品信息 - Niktimvo是首个且唯一获批的靶向CSF - 1R治疗慢性GVHD的药物,可减少炎症和纤维化驱动因素 [1] - 剂型为9 mg和22 mg小瓶,适用于至少两种全身治疗失败、体重至少40 kg的成人和儿科慢性GVHD患者 [1][5] - 批准剂量为每两周静脉输注0.3 mg/kg,最大剂量35 mg [5] 获批依据 - 基于全球AGAVE - 201试验积极数据,该数据于2024年9月发表在《新英格兰医学杂志》 [2] - 试验中每两周接受0.3 mg/kg治疗的患者中,75%在治疗六个月时达到缓解 [2] 不良反应 - 严重不良反应发生率44%,包括感染、病毒感染、呼吸衰竭等 [3][19] - 常见不良反应(≥15%)包括AST升高、感染、ALT升高等 [4][20] - 临床相关不良反应(<10%)包括免疫原性相关不良反应等 [21] 上市计划 - 预计2月初在美国可订购 [1] - 美国由Incyte和Syndax共同商业化,Incyte拥有美国以外独家商业化权利 [8] 患者支持 - 美国符合条件患者可通过IncyteCARES获得个性化支持,包括经济援助、教育和资源 [6] 指南推荐 - 2024年8月30日,Niktimvo被纳入NCCN肿瘤临床实践指南,作为治疗慢性GVHD的2A类推荐 [7] 研究进展 - 正在进行慢性GVHD一线联合试验,以及特发性肺纤维化2期试验 [14] 公司信息 - Incyte是全球生物制药公司,有一流药物组合和强大产品线 [27] - Syndax是商业阶段生物制药公司,开发癌症疗法创新产品线 [29]
Has Incyte (INCY) Outpaced Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2025-01-13 15:46
文章核心观点 - 投资者可关注因赛特公司和阿塔拉生物治疗公司,二者有望保持良好表现 [7] 行业情况 - 医疗板块有1011只个股,在Zacks板块排名中位居第1 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业有513只个股,在Zacks行业排名中位居第63,该行业股票今年迄今下跌约14% [6] 因赛特公司情况 - 因赛特公司是医疗板块个股,目前Zacks评级为2(买入) [2][3] - 过去一个季度,因赛特公司全年收益的Zacks共识预期提高了1.8%,显示分析师情绪改善和积极的盈利前景趋势 [3] - 因赛特公司今年迄今回报率为2.1%,表现优于医疗板块(平均回报率-4.5%)和医疗-生物医学和遗传学行业 [4][6] 阿塔拉生物治疗公司情况 - 阿塔拉生物治疗公司今年迄今股价上涨16.8%,表现优于医疗板块 [4] - 过去三个月,阿塔拉生物治疗公司当前年度每股收益的共识预期提高了20.6%,目前Zacks评级为2(买入) [5] - 阿塔拉生物治疗公司与因赛特公司同属医疗-生物医学和遗传学行业 [6]
Incyte: Multiple Drug Launches Bode Well For Future Growth
Seeking Alpha· 2025-01-11 14:30
个人背景 - Brendan 拥有斯坦福大学有机合成领域的博士学位(2009年)[1] - 曾在默克公司工作(2009-2013年)[1] - 在加入加州理工学院之前,曾在生物技术初创公司(Theravance/Aspira)工作[1] - 是1200 Pharma的首位员工和联合创始人,该公司从加州理工学院分拆并获得重大投资(金额达8位数)[1] - 目前仍是一名活跃的投资者,专注于市场趋势,尤其是生物技术股票[1] 投资披露 - 分析师持有INCY股票的长期头寸,包括股票所有权、期权或其他衍生品[2] - 文章为分析师个人观点,未获得除Seeking Alpha以外的任何报酬[2] - 分析师与文章中提到的任何公司均无业务关系[2] 投资风险 - 所有投资机会均存在固有风险,包括本金损失的可能性[3] - 投资者应根据自身投资目标、经验水平和风险承受能力谨慎决策[3] - 文章内容仅为投资者提供框架,不应被视为投资建议[3] 平台声明 - 过去的表现不能保证未来的结果[4] - 文章中的观点或意见可能不代表Seeking Alpha的整体立场[4] - Seeking Alpha并非持牌证券交易商、经纪人或美国投资顾问[4] - 分析师包括专业投资者和个体投资者,可能未获得任何机构或监管机构的许可或认证[4]
INCY vs. VRTX: Which Stock Is the Better Value Option?
ZACKS· 2025-01-10 17:51
文章核心观点 - 投资者关注医疗生物医学和遗传学股票时,Incyte相比Vertex Pharmaceuticals是更具价值的投资选择 [1][7] 公司评级情况 - Incyte的Zacks排名为2(买入),Vertex Pharmaceuticals为3(持有),表明Incyte盈利前景改善更强 [3] 价值评估方法 - 寻找优质价值股的最佳方式是结合强劲的Zacks排名和风格评分系统价值类别的出色评级,Zacks排名强调盈利预测和预测修正,风格评分用于识别具有特定特征的股票 [2] - 价值类别通过多种关键指标突出被低估的公司,包括市盈率、市销率、盈利收益率、每股现金流等 [4] 公司估值指标对比 - Incyte的预期市盈率为11.67,Vertex Pharmaceuticals为22.58;Incyte的PEG比率为0.44,Vertex Pharmaceuticals为1.85 [5] - Incyte的市净率为4.44,Vertex Pharmaceuticals为6.80 [6] 公司价值评分 - Incyte的价值评分为B,Vertex Pharmaceuticals为C [6]
Biotech Roundup: 3 Stocks to Watch
Schaeffers Investment Research· 2024-12-11 20:35
文章核心观点 投资者关注当选总统唐纳德·特朗普任命新官员后生物技术行业的潜在变化,文章分析三只生物技术股票表现 [1] 各公司情况 Regeneron Pharmaceuticals Inc - 股价自8月27日创1211.20美元历史新高后长期回调,11月中旬以来稳步上涨,今日持平于778.39美元 [2] - 美国银行全球研究昨日恢复其“表现不佳”评级,2024年股价下跌11.4% [2] Incyte Corp - 股价上涨0.5%至72.82美元,略高于72美元的新支撑位 [3] - 11月8日触及52周高点83.95美元后回落,年初至今涨幅达15.8% [3] - 昨日宣布治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤药物tafasitamab后期试验结果积极 [3] Vertex Pharmaceuticals Inc - 股价在11月8日创519.88美元历史新高后大幅下跌,450美元区域限制跌幅,最新报469.39美元接近持平 [4] - 年初至今涨幅达15.2%,杰富瑞上一交易日将其评级上调至“买入”,称其有巨大增长潜力 [4]
Why Is Incyte (INCY) Up 2.1% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2024-11-28 17:35
文章核心观点 - 自Incyte上次财报发布已过去一个月,期间股价上涨约2.1%,表现逊于标普500指数,需探讨近期积极趋势能否延续至下次财报发布或是否会回调,同时分析其最新财报以把握重要催化剂 [1] 分组1:Q3财报情况 - 2024年第三季度调整后每股收益1.07美元,未达Zacks共识预期的1.12美元,去年同期为1.10美元 [2] - 该季度总收入11.4亿美元,同比增长23.8%,超Zacks共识预期的10.9亿美元,得益于主打药物Jakafi和Opzelura乳膏的销售增长 [3] 分组2:Q3各产品销售详情 - Jakafi收入7.412亿美元,同比增长16%,销量超Zacks共识预期的7.175亿美元,总需求增长10% [4] - Opzelura乳膏销售额1.393亿美元,同比增长52%,超Zacks共识预期的1.308亿美元,美国新患者启动和续方持续增长,欧盟贡献增加 [5] - 新获批药物Zynyz销售额69万美元;Iclusig净产品收入2970万美元,同比增长7%,超Zacks共识预期的2810万美元;Pemazyre销售额2070万美元,同比下降9%,未达Zacks共识预期的2220万美元 [6] - Minjuvi收入3140万美元,较去年同期激增277%,但未达Zacks共识预期的3390万美元 [7] - 来自诺华的Jakavi特许权使用费收入增长20%至1.157亿美元,超Zacks共识预期的1.047亿美元 [8] - Tabrecta销售特许权使用费收入590万美元,同比增长43% [9] - Olumiant产品特许权使用费收入3480万美元,同比增长17%,未达Zacks共识预期的3520万美元 [10] 分组3:费用与现金流情况 - 调整后的研发费用总计5.253亿美元,同比增长51%,主要因2024年第三季度向MacroGenics支付1亿美元里程碑付款及对后期开发资产的持续投资 [11] - 调整后的销售、一般和行政费用为2.773亿美元,较去年同期增长15%,主要因消费者营销活动和某些其他费用的时间安排 [12] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总计18亿美元,6月30日为14亿美元 [12] 分组4:2024年指引更新 - 公司提高了Jakafi的2024年收入指引,预计收入在27.4 - 27.7亿美元之间,此前预测为27.1 - 27.5亿美元 [13] - 调整后的研发费用预计在23.95 - 24.35亿美元之间,此前预测为22.95 - 23.35亿美元;调整后的销售、一般和行政费用预计在11.15 - 11.40亿美元之间 [13] 分组5:近期关键进展 - 2024年8月,Incyte及其合作伙伴Syndax Pharmaceuticals的抗CSF - 1R抗体axatilimab - csfr获FDA批准,用于治疗至少两种先前全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病,商品名为Niktimvo [14] 分组6:估计值变动情况 - 过去一个月,投资者见证了估计值审查的下降趋势,共识估计值因这些变化下降了6.38% [15][16] 分组7:VGM评分情况 - 目前,Incyte的增长评分为F,动量评分为D,价值评分为C,整体VGM评分为F [17] 分组8:前景展望 - 该股票的估计值总体呈下降趋势,预计未来几个月股票回报与市场一致,Zacks排名为3(持有) [18] 分组9:行业内另一家公司情况 - Alkermes过去一个月股价上涨11.4%,2024年第三季度收入3.7814亿美元,同比变化 - 0.7%,每股收益0.73美元,去年同期为0.64美元 [19] - 预计本季度Alkermes每股收益0.82美元,同比变化 + 70.8%,过去30天Zacks共识估计值变化 + 6.3% [20] - Alkermes的Zacks排名为4(卖出),VGM评分为A [21]
Incyte Pauses Enrollment in Chronic Spontaneous Urticaria Study
ZACKS· 2024-11-19 19:55
文章核心观点 - Incyte公司在慢性自发性荨麻疹(CSU)的中期研究受挫,股价下跌,且公司高度依赖药物Jakafi,面临竞争和专利到期问题,同时推荐了两只排名更好的生物技术股 [1][2][7] 公司研究 研究进展 - Incyte因体内临床前毒理学发现暂停CSU中MRGPRX2的II期研究招募,并与FDA共享数据,正密切合作确定下一步计划 [4] - 评估MRGPRX4在胆汁淤积性瘙痒症的II期研究数据不支持进一步开发 [4] - INCB000262其他概念验证研究已完成招募,所有研究数据将支持其未来开发和备用分子潜在增长 [5] 药物依赖 - Incyte的主导药物Jakafi获批用于多种病症治疗,各适应症销售强劲且有望保持势头,但公司营收增长严重依赖该药物 [6][7] 竞争与专利风险 - Jakafi部分获批适应症竞争加剧,GSK的Ojjaara获批治疗相关病症带来担忧,且Jakafi预计几年后失去专利保护,因此新药成功开发对公司至关重要 [8] 股价表现 - 11月18日盘后交易中Incyte股价下跌9%,年初至今股价上涨5.4%,而行业下跌11.1% [2][3] 评级与推荐 - Incyte目前Zacks排名为3(持有) [9] - 生物技术领域排名更好的两只股票是Immunocore Holdings plc(IMCR)和Castle Biosciences, Inc.(CSTL),目前Zacks排名均为1(强力买入) [9] 其他公司情况 - 过去60天,Immunocore 2024年每股亏损预估从1.79美元收窄至0.94美元,2025年从2.35美元收窄至1.57美元,年初至今股价下跌54.6%,过去四个季度中两次盈利超预期,平均惊喜率为25.57% [10] - 过去60天,Castle Biosciences 2024年每股亏损预估从0.58美元收窄至0.08美元,2025年从2.13美元收窄至1.88美元,年初至今股价上涨29.3%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [11][12]
Incyte Stock Slumps After Firm Scraps Drug, Pauses Enrollment in Other Study
Investopedia· 2024-11-19 17:51
公司药物研发情况 - 制药公司Incyte将停止开发一种药物并暂停另一种药物研究的入组工作从而在周二下午领跌标准普尔500指数[1][2] - 用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)即慢性荨麻疹的MRGPRX2(INCB000262)正在进行的2期试验入组工作暂停原因是观察到某些体内临床前毒理学发现[2] - Incyte称用于治疗胆汁淤积性瘙痒(CP)的MRGPRX4(INCB000547)的2期研究数据不支持进一步开发[3] - Incyte已将数据分享给美国食品药品监督管理局(FDA)并将与其合作确定下一步行动[3] 公司股票情况 - 公司股票近期下跌超过13%今年以来上涨约6%[3]
Incyte: Q3 Earnings Ramping Up Growth To Jump The Patent Cliff
Seeking Alpha· 2024-10-31 11:41
文章核心观点 - 公司在过去两年内保持了良好的增长态势,尽管面临Jakafi专利到期的威胁 [1][2] - 作者是一名专注于医疗保健行业的全职投资者,擅长发现具有潜在收购机会的创新型公司 [2] - 作者本人持有公司股票,并通过自身的研究撰写了本文,但未从Seeking Alpha获得任何报酬 [3] 公司概况 - Incyte Corporation是一家专注于创新型生物制药的公司 [2] - 公司主要产品Jakafi在过去两年内保持了良好的增长态势 [1][2] 行业概况 - 医疗保健行业是作者的主要投资领域,他对生物制药公司的创新性和潜在收购机会有深入的了解 [2]
Incyte's Jakafi Demand Is Strong, Analyst Upgrades Stock
Benzinga· 2024-10-30 20:37
文章核心观点 - 因赛特公司第三季度营收增长且分析师看好其产品前景,股票评级被上调 [1][2] 公司业绩 - 因赛特公司周二公布第三季度营收11.4亿美元,同比增长24%,超市场预期的10.8亿美元 [1] - 捷恪卫(鲁索替尼)净产品收入增至7.4118亿美元,同比增长16%,主要因总需求增长10% [1] 公司指引 - 因赛特预计2024年捷恪卫收入为27.4 - 27.7亿美元,高于此前指引的27.1 - 27.5亿美元 [1] 分析师评级 - 美银证券分析师将因赛特股票评级从中性上调至买入,目标价从68美元上调至90美元 [2] 产品前景 - 分析师看好捷恪卫在骨髓纤维化领域前景,认为新竞争对手导致其市场份额被侵蚀的风险降低,更新模型预计其峰值销售额为32亿美元,高于此前估计的28亿美元 [4] - 分析师对奥普昔珠单抗前景更乐观,预计其受儿童特应性皮炎市场和欧盟强劲需求推动将实现强劲增长,预计峰值销售额为17亿美元 [4] - 分析师受奥普昔珠单抗持续增长鼓舞,其有望拓展至儿童特应性皮炎领域(预计2025年下半年获批),2025年将有多个关键数据公布 [3] - 尽管仍需临床验证,但部分项目可能有助于抵消捷恪卫2028年专利到期预期损失 [3] 股价表现 - 周三因赛特股票收涨0.45%,报73.93美元 [5]