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Intelligent Bio Solutions Inc. Advances on FDA 510(k) Pathway with Biocompatibility Study Success
GlobeNewswire News Room· 2024-07-18 12:30
文章核心观点 公司宣布智能指纹药物筛查系统生物相容性测试成功完成,这是FDA 510(k)监管批准临床研究计划的关键阶段,公司有望在2025年将该创新技术推向美国市场 [1][6][3] 公司概况 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [1][6] - 公司认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,还有望在更多领域广泛应用 [1] - 公司当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [1] 产品情况 - 智能指纹药物筛查系统包括药物筛查盒、DSR - Plus阅读器和实验室分析收集套件,处于非侵入性药物检测技术前沿 [3] - 该系统设计卫生且成本效益高,可检测工作场所常见药物,采样数秒即可完成,十分钟内出结果,对安全关键行业雇主有重要价值 [1] - 公司的生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等多种病症 [1] 测试进展 - 生物相容性测试按照ISO 10993标准进行,对系统中接触人体皮肤的材料进行全面评估 [2] - 测试成功完成,确认系统所用材料包括药物筛查盒、确认盒和DSR - Plus阅读器用于医疗设备是安全的 [2] - 去年11月向FDA提交了包含细胞毒性、致敏性和刺激性测试的生物相容性测试方案,今年早些时候FDA认可该方案适用于未来510(k)上市前提交 [7] 未来计划 - 公司预计在2024年第四季度提交510(k)申请包,目标是2025年将该技术推向美国市场 [3]
Intelligent Bio Solutions Strengthens UK Market Position with Addition of Key Manufacturing Accounts
Newsfilter· 2024-07-09 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布在英国制造业新增多个关键客户账户,其智能指纹药物筛查系统为企业提供高效、无创的工作场所安全检测方案,满足企业需求并推动公司持续增长 [3][4][5] 公司动态 - 公司宣布在英国制造业新增多个关键客户账户,此前已在仓库物流、运输基建和零售等领域取得成功 [3] - 新增客户包括一家有五个场地和1200名员工的汽车零部件制造商、一家有四个场地约900名员工的包装制造商和一家有两个场地350名员工的饮料制造商 [4] 产品优势 - 智能指纹药物筛查系统为制造业企业提供高效、无创的方法来加强工作场所安全,确保安全关键岗位员工随时胜任工作 [5] - 该系统通过指尖汗液筛查常见滥用药物,如大麻、鸦片类、可卡因和甲基苯丙胺,提供无创、快速的检测方式,确保员工适合工作 [10] - 系统设计卫生且成本效益高,采样只需数秒,十分钟内出结果,对安全关键行业的雇主是有价值的工具 [11] 行业背景 - 工作场所与毒品和酒精相关的损害会增加工人受伤风险,英国制造业2022/23年每10万名工人中有1740起非致命工伤,凸显有效药物筛查方法的必要性 [9] 公司概况 - 公司是一家提供创新、快速、无创检测解决方案的医疗技术公司,客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗机构和验尸官等 [11] - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,其生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等多种病症 [11]
Intelligent Bio Solutions Completes In-Clinic Portion of Pharmacokinetic (PK) Study Part of 510(k) Pathway for Approval & Commences Review of Results
Newsfilter· 2024-06-28 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布完成药代动力学研究的临床部分,预计在2024年第三季度完成整个研究,其指纹药物筛查技术有创新优势和应用潜力 [7][8][9] 研究进展 - 2024年6月27日完成第二项队列的给药和采样,标志该阶段及临床部分结束 [1] - 目前正在用液相色谱/质谱法分析样本,后续数据分析将对比指纹汗液与血液、唾液和尿液样本中阿片类药物的检测情况 [8] - 公司预计在2024年第三季度完成整个药代动力学研究 [8] 技术特点 - 公司首创的指纹药物筛查技术利用指纹汗液进行药物检测,快速、卫生且易用,几分钟即可出结果,可检测可卡因、大麻、甲基苯丙胺和阿片类等常见滥用药物 [2] 公司概况 - 智能生物解决方案公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [7] - 公司认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,有更广泛应用潜力,该系统卫生且成本效益高,能在数秒内完成样本采集,不到十分钟出结果,对安全关键行业的雇主有价值 [9] - 公司的生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等多种病症 [9] - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [9]
Intelligent Bio Solutions Expands Presence in the UK Retail Sector with Major Account Acquisitions
Newsfilter· 2024-06-27 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布其在英国零售领域客户网络扩展,三家知名零售商采用其智能指纹药物筛查系统 [6] 公司业务 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [6] - 公司的智能指纹药物筛查系统利用指纹汗液进行药物检测,能在几分钟内出结果,可检测可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类药物等常见滥用药物 [7] - 公司的生物传感器平台有潜力检测从免疫状况到传染病等各种病症 [8] 客户情况 - 公司新获得的客户账户雇佣超55000人,包括一家英国跨国服装零售商、一家英国厨房零售商和制造商以及一家英国体育休闲用品零售集团 [2] - 两家零售商从传统第三方唾液检测转向公司的指纹药物筛查技术,该技术更高效卫生,解决了业务和政策一致性问题及以往检测效率低下问题,能实现更大检测量 [2] - 公司目前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [8] 公司观点 - 公司全球销售副总裁表示业务范围扩展到新领域,表明药物检测需求超出安全关键行业,更多企业采取积极措施确保工作场所安全和维护声誉 [1]
Intelligent Bio Solutions Expands Presence in the UK Retail Sector with Major Account Acquisitions
GlobeNewswire News Room· 2024-06-27 12:30
文章核心观点 智能生物解决方案公司宣布扩大其在英国零售领域的客户网络,三家知名零售商采用其智能指纹药物筛查系统,该系统具有快速、卫生、无创等优势,公司业务正拓展至新领域 [1][6] 公司业务拓展 - 公司扩大在英国零售领域客户网络,三家知名零售商采用其智能指纹药物筛查系统 [1] - 新客户共雇佣超55000人,包括服装、厨房用品、运动休闲用品零售商 [2] - 两家零售商从传统第三方唾液检测转向公司指纹药物筛查技术,解决业务和政策对齐问题及测试效率问题 [2] 公司产品特点 - 公司的智能指纹药物筛查系统利用指纹汗液进行药物检测,快速、卫生、易用,几分钟出结果 [6] - 该系统可检测常见滥用药物,如可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类药物 [6] - 系统设计卫生且成本效益高,采样数秒、十分钟内出结果,对安全关键行业雇主有价值 [7] 公司业务展望 - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,有更广泛应用潜力 [7] - 公司生物传感器平台有潜力检测多种病症,从免疫疾病到传染病 [7] 公司现有客户群体 - 公司当前客户群体包括建筑、制造与工程、运输与物流企业、药物治疗组织和验尸官 [7]
Intelligent Bio Solutions Broadens UK Customer Base by Securing Two Key Accounts with Over 70 Locations and Over 15,000 Employees in the Warehouse and Logistics Sector
Newsfilter· 2024-06-20 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司在过去三个月成功与英国仓库和物流行业两家大客户签约,其智能指纹药物筛查系统获认可,有望助力客户提升业务运营 [1][3] 新客户签约情况 - 过去三个月公司在英国仓库和物流行业成功签下两个新大客户,客户在超70个地点雇佣超15000人,将在多数英国站点采用公司智能指纹药物筛查系统 [1] - 一家以商业创新著称、专注供应链解决方案的获奖公司,因原唾液检测方法低效而改用公司系统;另一家此前内部用唾液初筛、第三方确认样本,经公司现有客户推荐签约 [2] 公司产品优势 - 公司解决方案因成本节约、便携性及提升安全和工作场所效率等优势,成为传统方法有力替代,品牌知名度和产品忠诚度上升 [3] - 公司首创解决方案用指纹汗液进行药物测试,快速、卫生、易用,几分钟出结果,可检测可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类等常见毒品 [3] 公司概况 - 智能生物解决方案公司是提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [4] - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,有更广泛应用潜力,该系统卫生且具成本效益,能检测工作场所常见毒品,采样几秒、十分钟内出结果,对安全关键行业雇主有价值 [4] - 公司生物传感器平台有检测多种病症潜力,包括免疫疾病和传染病,当前客户群体涵盖建筑、制造、工程、运输、物流、药物治疗组织和验尸官等 [4]
Intelligent Bio Solutions Begins Subject Dosing and Sampling for FDA 510(k) Pharmacokinetic (PK) Study for its Intelligent Fingerprinting Drug Screening Technology
Newsfilter· 2024-06-18 12:30
文章核心观点 公司进入向FDA提交510(k)申请的下一阶段,PK研究成功完成受试者筛选并开始给药和采样,有望助力公司进入美国市场 [1][2] 公司进展 - 公司成功完成PK研究的受试者筛选,于今日开始对研究对象进行给药和采样 [1] - 公司计划在2024年6月底完成招募对象的给药和采样,7月底完成PK研究结果的审核 [3] 研究意义 - PK研究是公司在今年第四季度向FDA提交510(k)申请的关键步骤,FDA批准后公司有望在2025年上半年进入美国市场 [2] - PK研究将提供阿片类药物在人体汗液中的代谢、分布和排泄信息,收集分析指纹汗液样本并与血液、唾液和尿液样本进行比较 [3] 技术特点 - 公司首创的指纹药物筛查技术利用指纹汗液进行药物测试,快速、卫生且易用,几分钟即可出结果,可检测常见滥用药物 [4] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析,有望革新便携式检测,还可用于更多领域,采样数秒、十分钟内出结果,对安全关键行业雇主有价值 [5] 公司概况 - 公司是一家提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司,其生物传感器平台可检测多种病症 [5] - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗机构和验尸官 [5]
Intelligent Bio Solutions Implements Strategic Reorganization Plan to Support Global Growth Initiatives
Newsfilter· 2024-06-13 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布实施战略全面重组和生产力计划以支持全球增长计划,将运营结构从英国模式转变为全球框架,提升运营效率和全球市场竞争力 [1][4] 公司业务 - 公司是提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司,其独特的指纹汗液检测方法可快速检测常见毒品,如可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类药物 [1][5] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望革新便携式检测,还可用于更多领域,且采样快、出结果快,对安全关键行业雇主有价值 [6] - 公司的生物传感器平台有潜力检测多种病症,包括免疫疾病和传染病 [6] - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [6] 战略举措 - 公司为支持全球增长计划,实施战略全面重组和生产力计划 [1] - 随着全球多项增长计划推进,包括计划2025年进入美国市场,公司战略决定将运营结构从英国模式转变为全球框架 [4] - 公司将各地区业务细分,促进各部门高效协作与创新,使资源与增长目标有效匹配,提升运营效率,为全球市场长期成功奠定基础 [4] 管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官表示战略调整将重新聚焦优先事项,更好服务全球市场,提高生产力并创造团队协同效应,新功能结构将简化运营,优化全球交付创新非侵入性医疗技术的能力 [2]
Intelligent Bio Solutions Adds Major European Transport and Infrastructure Solutions Provider to Growing Number of Accounts Adopting Fingerprint Drug Screening Technology
Newsfilter· 2024-06-12 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司(INBS)新增一家欧洲运输和基础设施解决方案提供商客户,显示其创新技术在运输和基础设施领域的关注度上升,公司正巩固市场地位并建立持久供应关系 [1][3][8] 公司业务 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司,其智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析进行便携式检测,还可用于检测免疫疾病和传染病等多种病症 [3][5] - 该系统能检测工作场所常见药物,如鸦片类、可卡因、甲基苯丙胺和大麻,采样只需数秒,十分钟内出结果,具有卫生、经济高效的特点 [5][11] 客户情况 - 新增一家欧洲运输和基础设施解决方案提供商客户,该客户用公司系统监测英国业务员工的工作适任性 [1][3] - 现有客户VANTEC欧洲有限公司是全球运输和物流解决方案提供商,自2021年起使用公司系统,其人力资源和培训主管曾分享积极使用体验 [1] 客户选择原因 - 客户此前采用第三方提供的不定期、有因尿液检测,响应时间至少两小时,现希望实施更快更高效的现场随机检测 [4] - 公司解决方案可实现内部药物检测,提高效率、保障工作场所安全并确保符合行业标准和公司行为准则 [4] 公司发展成果 - 公司在多个行业取得进展,新增该客户巩固了其市场地位,此前已与同行业一家老客户建立三年供应关系 [8]
Intelligent Bio Solutions to Participate in the Sidoti Small-Cap Conference on June 12-13, 2024
Newsfilter· 2024-06-06 12:30
文章核心观点 智能生物解决方案公司管理层将参加2024年6月12 - 13日举行的西多蒂小型股会议 [1] 会议详情 - 会议时间为2024年6月12日周三下午4点(东部时间) [2] - 注册/网络直播链接为https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_BB5QumW3TK2N56X7MOPjpw [2] - 如需会议更多信息或与公司管理层安排一对一会议,可联系西多蒂代表或发邮件至INBS@ksca.com [2] 公司介绍 - 公司是一家提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [3] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析,有望革新便携式检测,还可能在更多领域广泛应用 [3] - 该系统卫生且成本效益高,可筛查工作场所常见药物,采样数秒、出结果不到十分钟,对安全关键行业雇主有价值 [3] - 公司的生物传感器平台有潜力检测多种病症,从免疫疾病到传染病 [3] - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗机构和验尸官 [3] 公司联系方式 - 公司官网为http://www.ibs.inc/ [4] - 公司联系邮箱为info@ibs.inc [4] - 投资者和媒体联系人是KCSA战略传播公司的董事总经理Valter Pinto,电话(212) 896 - 1254,邮箱INBS@kcsa.com [4]