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Intelligent Bio Solutions to Strengthen FDA 510(k) Submission with New Positive Data Demonstrating Ultra-Precise Fingerprint Sweat Detection and Platform Resilience
Globenewswire· 2025-07-23 12:30
公司技术进展 - 公司Intelligent Bio Solutions Inc (INBS)宣布其指纹汗液药物检测系统获得新数据支持 进一步验证系统安全性和性能 强化FDA 510(k)申请材料[2] - 系统完成严格网络安全测试 包括渗透测试和电磁兼容性测试 证实产品在不同运行环境下的稳定性[3] - 使用超微量天平(精度达0.0000001克)验证技术可检测单枚指纹中极微量汗液 灵敏度达一美元纸币重量的千万分之一[4] 监管申请进展 - 公司计划8月向FDA提交新收集数据及研究结果 目前与FDA的沟通具有建设性[3] - 研发团队已投入超6000小时进行测试 数据汇总分析和技术报告编写 处于申请过程最强阶段[5] - 正在寻求FDA对可待因阿片检测系统的批准 同时推进2025年进入美国数十亿美元市场的计划[5] 市场与业务 - 公司技术通过指纹汗液分析检测常见滥用药物 满足安全敏感行业对工作场所安全的需求[5] - 目前服务覆盖24个国家450个客户 拥有18个分销合作伙伴扩展全球业务[5] - 非美国客户包括建筑 制造 工程 运输物流 矿业 戒毒机构和验尸官等细分领域[6] 技术优势 - 检测系统具有快速(10分钟内出结果) 非侵入式 卫生且成本效益高的特点[6] - 汗液分析技术未来有望拓展至更广泛的应用领域[6]
Intelligent Bio Solutions Accelerates Global Growth with SmarTest® Patch Agreement, Reinforces U.S. Expansion Path as FDA Approval Remains a Strategic Priority
Globenewswire· 2025-07-16 12:30
文章核心观点 智能生物解决方案公司与SMARTOX达成全球分销协议,将SmarTest Patch药物检测产品推向美国和加拿大以外的国际市场,增强了公司在非侵入性药物检测领域的地位,支持其国际增长战略 [1][2] 合作相关 - 公司与SMARTOX达成全球分销协议,将SmarTest Patch药物检测产品推向美国和加拿大以外的国际市场 [1] - 该合作基于双方长期关系,SMARTOX是公司智能指纹药物检测解决方案在美国法医专用市场的分销商 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示合作是双方关系的自然延伸,能满足不同客户需求 [3] 产品与市场 - SmarTest Patch加入公司产品组合,可实现基于汗液的长期连续药物检测,加强了公司在非侵入性药物检测解决方案领域的全球领先地位 [2] - 全球药物检测市场预计到2030年将显著增长,达到约186亿美元,SmarTest Patch为公司在司法和康复领域带来新机遇 [2] - 公司目前通过汗液非侵入性方法满足短期和连续检测需求,为超450个活跃账户提供服务,覆盖24个国家的健康、司法和工作场所等领域 [3] 公司战略 - 公司在美国的扩张战略中,继续优先为其基于指纹汗液的药物检测技术获得FDA批准,以用于法医专用以外的场景 [4] - 公司积极与监管顾问和利益相关者合作,将创新解决方案推向美国市场 [4] 合作方信息 - SMARTOX成立于2012年,是美国的药物和酒精检测产品及服务提供商,业务覆盖美国和国际市场,提供全面产品组合和集成服务 [5] - SMARTOX正通过新投资、试点项目和扩大司法管辖区覆盖范围,积极扩大其在法医检测市场的影响力 [5] 公司简介 - 智能生物解决方案公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [1][6] - 公司认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,具有更广泛应用潜力 [6] - 公司当前在美国以外的客户包括建筑、制造、工程、运输、物流、采矿、药物治疗组织和验尸官等 [6]
Intelligent Bio Solutions Adds Next-Gen Wearable for Extended Drug Detection to Product Offering, Strengthening Leadership in Non-Invasive Testing
GlobeNewswire News Room· 2025-07-15 12:30
公司动态 - Intelligent Bio Solutions Inc (INBS) 宣布将SmarTest® Patch纳入其非侵入式药物检测产品组合 该创新可穿戴设备由SMARTOX®开发 可通过汗液实现7-10天持续药物检测 [1] - SmarTest Patch具有隐蔽性、防水性和防篡改特性 可检测可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺、大麻和芬太尼等多种物质 与公司旗舰产品指纹汗液检测系统形成时间窗口互补 [2] - 新产品将拓展公司在司法和康复等需要长检测周期市场的机会 同时增强其在国际市场的竞争力 [3] 产品技术 - SmarTest Patch采用汗液检测技术 每次佩戴7-10天 与现有指纹检测系统(10分钟出结果)形成短/长期检测方案组合 [1][2] - 公司核心产品Intelligent Fingerprinting Drug Screening System通过指纹汗液分析检测近期药物使用 检测范围涵盖工作场所常见药物 采样仅需数秒 [5] 市场战略 - 新产品将强化公司在无痛检测解决方案领域的领先地位 为建筑、制造、运输、采矿等安全敏感行业客户提供更灵活选择 [2][5] - SMARTOX正通过新投资、试点项目和扩大司法管辖区覆盖 积极拓展法医检测市场份额 [4] 公司背景 - INBS是纳斯达克上市医疗技术公司 专注于智能快速非侵入式检测方案 国际客户涵盖建筑、物流、戒毒机构等领域 [5] - SMARTOX成立于2012年 提供药物酒精检测产品和服务 业务覆盖医疗、司法、企业和教育等多场景 在美国及国际市场均有布局 [4]
Intelligent Bio Solutions to Present PK Study Data at Association for Diagnostics and Laboratory Medicine 2025 Clinical Lab Expo
Globenewswire· 2025-07-10 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司将在ADLM 2025临床实验室博览会上展示药代动力学研究数据,表明指纹汗液检测是无创诊断测试的可行选择,公司致力于创新并在检测领域不断拓展 [2][3][4] 公司动态 - 公司将于7月27 - 31日在伊利诺伊州芝加哥举行的ADLM 2025临床实验室博览会上展示药代动力学研究数据 [2] - 公司临床事务主管丹尼尔·布朗将代表公司参加活动,在ADLM海报厅展示研究背景、方法和结果,并与参会者直接交流 [4] 研究成果 - 药代动力学研究收集人类指纹汗液样本进行分析,使用公司的智能指纹药物筛查系统,数据显示指纹汗液中可待因的速率和程度与血液和唾液中一致,是可待因摄入的有力指标 [3] - 95%置信水平的统计比较表明指纹汗液是可靠的药物检测样本基质,定量药代动力学数据与血液检测结果高度一致 [3] 行业活动 - ADLM 2025是全球领先的实验室医学博览会,汇聚国际领袖、科学家和创新者,有超300位专家演讲、250多个教育课程和200多个产品类别 [5] - 活动与加拿大临床化学家协会合作举办,涵盖从人工智能、质谱到颠覆性技术和诊断进展等广泛主题 [6] 公司产品与市场 - 公司的药物筛查系统旨在支持工作场所、治疗和司法环境中的准确、体面和高效检测,在24个国家拥有超450个客户账户 [7] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望革新便携式检测,可检测工作场所常见药物,采样数秒、出结果不到十分钟 [8] - 公司美国以外的客户群体包括建筑、制造、工程、运输、物流、采矿、药物治疗组织和验尸官等 [8]
Intelligent Bio Solutions and Spjotgard Drive Rapid Adoption of Fingerprint Drug Testing Across Scandinavia
Globenewswire· 2025-06-25 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司(INBS)与斯约特加德(Spjotgard)的合作加速了智能指纹药物筛查系统在瑞典、挪威和丹麦的应用,推动全球向更先进、更有尊严和更有效的药物检测解决方案转变 [1][6] 合作情况 - INBS与服务于斯堪的纳维亚市场的经销商Spjotgard合作,加速智能指纹药物筛查系统在瑞典、挪威、丹麦的应用,芬兰也对此表现出兴趣 [1] - Spjotgard成立于2021年,凭借其在制药领域的专业知识,迅速在该地区建立了强大的业务基础,并将INBS的指纹药物检测技术作为旗舰解决方案 [2] 产品优势 - INBS的药物筛查系统主要用于随机检测、事故后调查和有因检测场景,与传统尿液检测相比,具有简单、不适感少的优点,且能达到相当的准确性,节省时间并减少干扰 [3] - 该系统使用指纹汗液进行快速现场药物筛查,结果可在10分钟内得出,无需监督、第三方管理或让员工离岗,为人力资源团队、健康和安全经理以及工会代表提供了一种隐秘而高效的解决方案 [5] 市场情况 - 传统的唾液和尿液检测方法仍很常见,但客户尤其是工作场所安全和教育领域的客户,正在寻求更卫生、易用和侵入性更小的替代方案 [3] - 在瑞典,对毒驾事件和青少年药物滥用的担忧,促使各组织探索更积极的检测策略 [3] - Spjotgard通过与毒品检测犬供应商和酒精检测服务提供商的战略合作,扩大在该地区的业务,还积极参与客户演示和行业活动,尤其在瑞典,并计划未来几个月积极开拓挪威市场 [4] 公司介绍 - Spjotgard是一家斯堪的纳维亚的工作场所药物检测解决方案经销商,为雇主、教育机构和公共部门机构提供战略解决方案,致力于营销和分销创新、高质量和市场领先的产品 [7][8] - INBS是一家医疗技术公司,提供智能、快速、非侵入性的检测解决方案,其智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析,有望在便携式检测领域带来变革,并可能在更多领域得到应用 [10]
Intelligent Bio Solutions Launches In-House Fingerprint Drug Testing Across 20+ Sites for Major Australian Waste Operator, Accelerating APAC Expansion
Globenewswire· 2025-06-18 12:30
文章核心观点 - 澳大利亚废物管理提供商MWS计划在新南威尔士州业务中实施INBS的智能指纹药物筛查系统,体现了INBS在安全关键行业的持续扩张 [1][4] 合作情况 - MWS计划在新南威尔士州业务中实施INBS的智能指纹药物筛查系统,包括土地清理和绿色废物处理场 [1] - 这是MWS首次在多个地点开展内部药物测试,超20个地点同时进行远程测试操作 [2] - MWS计划进行入职前、随机和有因测试,让运营团队完全控制安全流程,避免传统外包模式的干扰 [2] 合作原因 - INBS的现场测试解决方案能提供可见性和速度,满足MWS合规和保障团队安全的需求 [3] - 智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析快速无创筛查近期药物使用,10分钟内出结果 [3] - INBS技术使MWS能实施可扩展、便携式解决方案,符合其野外工作性质 [3] 行业趋势 - 指纹药物测试作为最有效、有尊严和快速的选择,正获得越来越多认可 [4] - 随着行业寻求创新、实用和可扩展的安全风险管理方式,INBS技术已被24个国家超450个组织使用 [4] 公司介绍 Managed Waste Service - 是一家致力于减少垃圾填埋和推动循环经济的废物和回收公司 [5] - 提供一般废物、回收、液体废物、咖啡渣收集和绿色废物等解决方案 [5] - 零废物服务支持酒店、活动、花卉和景观等行业,将草坪剪枝和咖啡渣等材料从垃圾填埋场转移出来 [5] Intelligent Bio Solutions Inc. - 是一家提供智能、快速、无创测试解决方案的医疗技术公司 [6] - 认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式测试,有更广泛应用潜力 [6] - 该系统卫生且经济高效,可筛查工作场所常见药物,数秒完成样本采集,10分钟内出结果 [6] - 公司在美国以外的客户包括建筑、制造和工程、运输和物流、采矿、药物治疗组织和验尸官等 [6]
INBS Stock May Rise on SMARTOX Partnership Expanding Forensic Reach
ZACKS· 2025-06-16 16:16
公司战略与市场拓展 - Intelligent Bio Solutions(INBS)通过与德克萨斯州药物酒精筛查服务领导者SMARTOX的战略合作扩大美国法医市场份额[1] - 合作将加速公司指纹汗液毒品检测技术在法医和执法环境中的渗透,提升检测过程的卫生和运营效率[2] - 公司正在申请FDA 510(k)阿片类药物检测系统许可,计划拓展至职场药物检测等更广阔市场[2][7] 技术优势与商业化进展 - INBS的突破性技术可通过指纹汗液在10分钟内检测阿片类、可卡因、冰毒和大麻等物质[1] - 已通过SMARTOX网络在全美毒品法庭、惩教机构和康复中心部署50台检测设备,完成超7000次检测[8] - FDA许可获批后将进入职场安全、临床诊断等高价值市场,验证其非侵入式检测方法的有效性[9] 财务表现与行业前景 - 公司当前市值1320万美元,预计2025年收益增长80.4%[5] - 年内股价上涨36.4%,远超行业2.6%和标普500指数1.1%的涨幅[3] - 全球药物筛查市场规模2024年达91亿美元,预计以16.6%年复合增长率增至2029年的195亿美元[10] 合作伙伴价值 - SMARTOX的毒理学专业声誉和分销网络为INBS提供更广客户覆盖和快速部署渠道[4] - 合作增强公司在公共机构和专业客户群体的市场可信度,推动检测量的持续增长[8]
Intelligent Bio Solutions Expands U.S. Forensic Market Presence, Seeks FDA Clearance for Breakthrough Fingerprint Drug Testing
Globenewswire· 2025-06-11 12:30
文章核心观点 智能生物解决方案公司(INBS)通过与SMARTOX的战略合作扩大其在美国法医专用市场的业务版图,同时积极寻求FDA批准以拓展更广泛的美国市场 [1][3] 合作成果 - SMARTOX已部署超50台INBS的智能指纹药物筛查阅读器,开展超7000次筛查测试,其中2024年就有超1500次 [1][2] - INBS的药物筛查技术减少了对侵入性检测方法的依赖,能快速可靠地得出与受测者直接相关的结果 [2] 市场拓展计划 - INBS继续积极寻求其可待因鸦片测试系统的FDA批准,目标是今年利用创新的指纹汗液检测技术拓展到更广泛的美国市场,包括职场药物检测 [3] 合作双方评价 - 智能生物解决方案公司全球销售副总裁表示与SMARTOX合作可扩大指纹药物筛查系统在刑事司法等关键法医领域的应用,SMARTOX对创新的承诺与公司使命相符 [4] - SMARTOX销售和营销副总裁称客户认为智能指纹药物筛查系统提高了效率、维护了用户尊严并简化了操作,有助于客户减少周转时间、降低成本和消除后勤复杂性 [5] 公司介绍 SMARTOX - 成立于2012年,是美国药物和酒精检测产品及服务提供商,业务覆盖医疗、司法、企业和教育等领域 [6] - 提供全面产品组合,包括DOT合规解决方案、即时和实验室检测以及先进技术,通过分销网络覆盖美国及国际市场 [4][6] 智能生物解决方案公司 - 是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司,认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测 [7] - 该系统可检测工作场所常见药物,采样只需数秒,结果在十分钟内得出,对安全关键行业的雇主有价值 [7] - 目前在美国以外的客户包括建筑、制造、工程、运输、物流、采矿、药物治疗组织和验尸官等 [8]
Intelligent Bio Solutions to Showcase Fingerprint Drug Testing at RISE25 Conference from May 28-31, Supporting Innovation in U.S. Forensic Drug Testing
Globenewswire· 2025-05-22 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司(INBS)将与美国分销合作伙伴SMARTOX参加RISE25会议,展示其智能指纹药物检测解决方案,体现公司对各行业健康安全的承诺及拓展美国市场的决心 [1][4] 公司动态 - INBS宣布参加2025年5月28日至31日在佛罗里达州基西米举行的RISE25会议,支持美国分销合作伙伴SMARTOX展示智能指纹药物检测解决方案 [1] - INBS总裁兼首席执行官Harry Simeonidis、全球销售副总裁Doug Heath将与SMARTOX销售和营销副总裁Duffy Nabors共同演示便携式智能指纹药物筛查系统 [2] 产品介绍 - 智能指纹药物筛查系统利用指纹汗液检测近期药物使用,可检测大麻、可卡因、甲基苯丙胺和鸦片类药物,10分钟内出结果,适用于治疗法庭、缓刑项目等刑事司法应用场景 [2] - 该系统设计卫生且经济高效,能在数秒内完成样本采集,可用于检测工作场所常见药物,对安全关键行业的雇主有价值 [6] 会议信息 - RISE25是美国成瘾、心理健康和司法创新领域的领先会议,每年吸引超7000名参会者,自1995年起为公共卫生和司法专业人士提供全国性平台 [3] 公司市场情况 - INBS在24个国家拥有超450个活跃账户,持续满足全球职场、治疗和司法领域对可靠现场药物检测解决方案的增长需求 [1][4] - 美国仅限法医使用的市场有众多扩张途径,公司认为其技术能在该领域带来显著效益 [4] 合作方信息 - SMARTOX成立于2012年,是美国药物和酒精检测产品及服务提供商,提供涵盖医疗、司法、企业和教育等多领域的综合产品组合及集成服务 [5] 公司愿景 - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测,有在更多领域广泛应用的潜力 [6]
Intelligent Bio Solutions Showcases Rapid, Non-Invasive Drug Testing Capabilities in Remote Queensland Workforce Deployment
Globenewswire· 2025-05-19 12:30
文章核心观点 - 智能生物解决方案公司使用智能指纹药物筛查系统为澳大利亚偏远地区议会完成大量员工药物测试,展示出速度、效率和准确性优势,拓展了地区和偏远劳动力测试市场 [1][5] 公司业务成果 - 公司为澳大利亚巴卡尔丁地区议会完成大量劳动力药物测试,90分钟内完成超160名员工测试,支持公司向地区和偏远劳动力测试市场扩张 [1][2] - 公司提供现场收集和测试服务,系统速度快且非侵入性,能在任何时间任何地点包括偏远地区进行测试,测试在8点前完成,不影响议会员工正常工作 [3] - 议会对非阴性结果确认率满意,验证系统准确性,议会人员接受培训可内部随机测试,后续将通过公司现场测试模式继续进行全体员工测试 [3][4] 公司业务优势 - 与传统尿液或唾液测试方法相比,公司系统速度和效率更高,传统方法可能导致运营中断超一天,而公司系统能避免这些问题 [3] - 指纹系统能在短时间内完成全体劳动力测试并保证高准确性,支持安全工作场所且不影响生产力,尤其适用于传统方法实施困难的地区和偏远地区 [5] 公司业务概况 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司,其智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析检测近期药物使用情况,结果在十分钟内得出 [1][6] - 系统卫生且成本效益高,可筛查工作场所常见药物,采样只需几秒,适用于安全关键行业雇主 [6] - 公司在24个国家拥有超450个客户账户,服务于建筑、制造、运输和物流等行业 [5] - 公司在美国以外的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流、采矿、药物治疗组织和验尸官等 [7]