文章核心观点 - 智能生物解决方案公司公布2024财年第四季度和全年财务业绩及业务进展，营收增长显著，运营亏损收窄，有望实现可持续盈利增长 [1][2][3] 财务业绩 - 2024财年第四季度营收073百万美元，同比增长64%；全年营收311百万美元，同比增长148% [1][2][7] - 2024财年运营亏损1028百万美元，较上一财年的1259百万美元有所改善；归属于公司的净亏损为1016百万美元，上一财年为1063百万美元 [9] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物约为630百万美元 [2][10] 业务亮点 - 2024财年墨盒销售增长20%，阅读器销售增长26%，来自墨盒销售的经常性收入是公司持续增长的关键驱动力 [3] - 2024年6月28日，公司宣布完成药代动力学（PK）研究的临床部分，预计在2024年第三季度完成整个PK研究 [5] - 2024年4月11日，公司全资子公司获得DSR - Plus墨盒阅读器的新欧洲专利，在17个欧洲国家生效 [5] - 2024年2月28日，公司宣布与Cliantha Research合作进行药代动力学（PK）研究，启动临床研究计划是公司的关键里程碑 [5] - 2023年12月，公司实验室合作伙伴获得认证，可进行指纹确认药物测试程序 [5] - 2023年10月24日，公司宣布拓展至新西兰市场 [6] - 2023年9月27日，公司智能指纹药物筛查业务获得最新ISO 13485:2016质量管理体系标准重新认证 [6] - 2023年9月21日，公司智能指纹药物筛查系统在澳大利亚悉尼工作健康与安全展上成功亮相 [6] - 2023年9月8日，公司完成在智能指纹药物筛查系统中添加氯胺酮和曲马多的关键开发里程碑 [6] - 2023年8月1日，公司在澳大利亚推出智能指纹药物筛查系统两个月内获得8个新客户 [6] - 2023年7月6日，公司与智利公司签署分销协议，产品在南美可用性增加，并收到首笔订单 [6] 公司战略 - 公司计划在2024年第四季度提交FDA 510(k)申请，期待2025年解锁新机遇 [3] - 下一步战略是进行地理扩张，进入新市场并扩大客户网络 [4] 公司简介 - 智能生物解决方案公司是一家提供智能、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统有望通过指纹汗液分析革新便携式测试，生物传感器平台可测试多种病症，当前客户包括建筑、制造等行业 [15][16]

文章核心观点 智能生物解决方案公司管理层将参加2024年9月18 - 19日举行的西多蒂小盘股虚拟会议，该公司是无创药物检测技术领域的领导者，提供创新、快速、无创的检测解决方案 [1] 会议信息 - 会议名称为西多蒂小盘股虚拟会议 [1] - 会议时间为2024年9月18 - 19日 [1] - 公司管理层演讲日期为2024年9月19日 [1] - 公司管理层演讲时间为美国东部时间下午2:30 [1] - 注册/网络直播链接为https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_7jmynN8bTrqwS7q4Aupv7w [1] - 如需会议更多信息或与公司管理层安排一对一会议，可联系西多蒂代表或发邮件至INBS@ksca.com [1] 公司概况 - 公司是一家医疗技术公司，股票代码为NASDAQ: INBS [2] - 公司提供创新、快速、无创的检测解决方案 [2] 公司技术与产品 - 智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析进行便携式检测，有望在更多领域广泛应用 [2] - 该系统卫生且成本效益高，可检测工作场所常见药物，如鸦片类、可卡因、甲基苯丙胺和大麻 [2] - 该系统采样只需数秒，十分钟内出结果，对安全关键行业的雇主有价值 [2] - 公司的生物传感器平台可检测多种病症，包括免疫疾病和传染病 [2] 公司客户群体 - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [2] 公司联系方式 - 公司官网为http://www.ibs.inc/ [3] - 公司联系邮箱为info@ibs.inc [3] - 投资者和媒体联系人是KCSA战略传播公司的董事总经理Valter Pinto，电话为(212) 896 - 1254，邮箱为INBS@kcsa.com [3]

文章核心观点 智能生物解决方案公司宣布其朝着完成FDA 510(k)提交所需临床研究计划取得进展，目标是在2024年第四季度向FDA提交510(k)申请 [1][4] 临床研究进展 - 2024年8月公司宣布与CenExel合作开展方法比较研究，该研究涉及在三个地点招募135名健康成年受试者，比较指纹汗液阿片类药物筛查测试结果与实验室验证的液相色谱 - 质谱联用方法结果 [2] - 公司已成功完成方法比较研究约三分之一的受试者招募目标，包括筛查、签署同意书和指纹汗液样本采集活动 [3] - 公司最近完成了人体指纹汗液中阿片类药物的药代动力学研究的临床部分，目前正在分析收集的样本和数据 [3] 公司目标 - 团队和合同研究组织合作伙伴正有效合作，计划在9月底前完成方法比较研究的临床部分，目标是在2024年第四季度向FDA提交510(k)申请 [4] - 通过临床研究，公司旨在证明智能指纹药物筛查系统易于使用，且在目标用户手中能准确检测阿片类药物的存在 [4] 公司概况 - 智能生物解决方案公司是一家提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [5] - 公司认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测，该技术有更广泛应用潜力，可检测工作场所常见药物，采样只需数秒，十分钟内出结果，对安全关键行业雇主有价值 [5] - 公司的生物传感器平台有潜力检测多种病症，包括免疫疾病和传染病，当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [5]

文章核心观点 - 非侵入性药物检测技术领先企业Intelligent Bio Solutions Inc.客户员工基数显著增长，反映其智能指纹药物筛查系统受关注和采用程度增加，公司致力于为高安全要求行业提供创新有效的药物筛查解决方案 [1][5] 公司情况 - 公司是纳斯达克上市公司，致力于开创非侵入性医疗技术解决方案，使命是提供创新、可靠、易用产品，提升药物检测和筛查流程，助力打造更安全健康的工作场所 [7] - 截至2024年6月30日，公司全球客户员工基数估计达140万，较上一财年增加72万，上一财年增加32.9万，同比增长118% [1][2] - 2024财年新客户平均全球员工数为6500人，是上一财年3000人的两倍多 [2] - 公司的智能指纹药物筛查系统由DSR Plus阅读器和指纹药物筛查盒组成，可检测员工过去16 - 24小时内是否使用某些违禁药物，确保员工“适合工作” [4] 服务行业 - 公司主要服务行业及估计员工数量包括机械或工业工程（258,578人）、建筑（203,777人）、建筑材料（194,402人）、采矿与金属（171,327人）、医院与医疗保健（63,751人）、土木工程（54,602人）、运输/货运/铁路（46,130人） [3] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示客户员工基数大幅增长凸显药物筛查技术在保障高风险行业工作场所安全方面的关键作用，公司将与客户紧密合作，确保员工安全工作，继续为安全至上的行业提供创新有效的药物筛查解决方案 [5]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司在非侵入性药物检测技术领域取得进展，安装超1000台智能指纹药物筛查阅读器，阅读器和墨盒销售增长，正推进FDA认证，有望进一步扩张 [1][2][4] 公司业务情况 - 公司是领先的非侵入性药物检测技术创新者，致力于开创非侵入性医疗技术解决方案，提供创新、可靠、用户友好的产品，助力药物检测和筛查，营造更安全健康的工作场所 [1][5] 阅读器销售与安装情况 - 截至2024年6月30日，公司已为客户安装超1000台智能指纹药物筛查阅读器，这是重要里程碑，凸显公司先进药物筛查技术需求增长 [1] - 2024财年（截至6月30日）公司售出407台阅读器，较上一财年的323台增长26% [2] - 截至2024年6月30日，已安装阅读器总数达1037台，较2023年6月30日的630台增长65% [2] 产品特点 - 智能指纹药物筛查系统由DSR - Plus便携式分析单元和防篡改墨盒组成，采用侧向流检测技术和荧光标记抗体分析指纹汗液，10分钟出结果，有16小时药物使用检测窗口，适用于 workplace screening [3] 墨盒销售情况 - 墨盒销售显著增长，从2023年的67575个增至2024年的81075个，同比增长20%，墨盒重复销售为公司带来稳定持续的收入流 [4] 公司发展规划 - 公司正朝着获得FDA批准迈进，FDA已初步认定智能指纹药物筛查系统的墨盒为II类设备，需提交上市前通知510(k)并获得FDA批准方可上市 [4] - 公司有望在美国和国际市场进一步扩张，引领非侵入性药物检测技术发展 [4]

文章核心观点 - 随着关键行业在职吸毒现象增多，对有效药物检测解决方案的需求增长，Intelligent Bio Solutions公司有望凭借创新非侵入性药物检测技术引领市场，且公司发展势头良好，正拓展新市场和新客户 [1][4] 行业现状 - 2023年美国药物滥用和心理健康服务管理局（SAMHSA）全国调查显示，18岁及以上人群中17.8%（4570万人）在调查前一个月有非法药物使用行为 [1] - 2015年SAMHSA报告显示，美国18至64岁全职员工中，每月平均有8.6%的人在调查前一个月使用非法药物 [2] - 2017年美国国家安全委员会调查显示，70%的雇主受到处方药使用影响，71%的雇主认为处方药滥用是一种疾病，超70%的雇主受处方药滥用影响 [3] - 不同行业18至64岁全职成年员工上月非法药物使用率：建筑行业11.6%，制造运输行业7.4%，仓储、采矿及相关行业5%；2019年分析显示27.6%的卡车司机有药物消费；美国国家公路交通安全管理局研究显示，22.3%的白天司机和22.5%的夜间司机药物检测呈阳性 [4] 公司情况 - Intelligent Bio Solutions公司致力于开创非侵入性医疗技术解决方案，使命是提供创新、可靠、用户友好的产品，以改善药物检测和筛查流程，助力打造更安全健康的工作场所 [7] - 公司的智能指纹药物筛查系统旨在为雇主提供非侵入性、高效且可靠的方法来保护员工队伍 [4] - 公司计划在提交10 - K年度报告和即将发布收益报告前的几周内提供更多见解 [5]

文章核心观点 智能生物解决方案公司宣布与CenExel合作开展方法比较临床研究 作为FDA 510(k)临床研究计划的一部分 有望在今年第四季度向FDA提交申请 [1][2] 合作信息 - 智能生物解决方案公司与全国临床研究站点网络CenExel合作 开展方法比较临床研究 [1] 临床研究情况 - 方法比较研究将在三个地点招募135名健康成年受试者 比较指纹汗液阿片类药物筛查测试结果与液相色谱质谱联用（LC - MS/MS）方法结果 [2] - 公司近期完成人体指纹汗液阿片类药物药代动力学（PK）研究的门诊部分 [2] - 公司计划在2024年8月开始方法比较研究 旨在证明智能指纹药物筛查系统能准确检测阿片类药物存在 [2] 公司目标 - 公司临床研究计划最后阶段为方法比较研究 计划在今年第四季度向FDA提交510(k)申请 [2] CenExel介绍 - CenExel在临床试验设计和执行方面提供医疗和科学支持 专注治疗领域 注重细节 辅助服务能确保高质量可靠结果 并帮助实现患者招募目标 [3] 智能生物解决方案公司介绍 - 公司是提供创新、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司 [4] - 智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望革新便携式测试 可用于检测工作场所常见药物 采样快且出结果时间短 对安全关键行业雇主有价值 [4] - 公司生物传感器平台有潜力检测多种病症 包括免疫疾病和传染病 目前客户包括建筑、制造、运输等行业企业、药物治疗组织和验尸官 [4]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布与沙特阿拉伯的Qabas合作，Qabas成为其独家经销商，这将助力公司将创新药物筛查解决方案引入沙特市场，契合沙特打击药物滥用需求及提升公共安全的目标 [7][6] 公司情况 - 智能生物解决方案公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [7] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析革新便携式检测，可筛查工作场所常见药物，采样数秒、出结果不到十分钟，适用于安全关键行业；其生物传感器平台有潜力检测多种病症 [8] - 公司当前客户群体包括建筑、制造、工程、运输、物流企业、药物治疗机构和验尸官 [8] 合作方情况 - Qabas是沙特阿拉伯领先的技术供应商，在各领域提供高质量产品和服务声誉良好，了解当地市场且追求卓越，有能力推动公司药物筛查解决方案在沙特的应用 [3] 行业情况 - 沙特阿拉伯政府近年来严厉打击毒品，有大量逮捕和缴获行动，凸显解决毒品相关问题的紧迫性，该国药物筛查市场为公司带来重大机遇，尤其在政府、军队、警察和戒毒中心等领域 [10]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司（INBS）宣布QabasTech为其在沙特阿拉伯的独家经销商，该合作将助力INBS在沙特推广创新药物筛查解决方案，契合沙特打击药物滥用需求 [2][3] 公司信息 - INBS是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统可通过指纹汗液分析实现便携式检测，有望在更多领域广泛应用，还能检测多种常见药物，采样只需数秒，出结果不到十分钟，其生物传感器平台可检测多种病症，当前客户群体包括建筑、制造、运输等行业企业、药物治疗机构和验尸官 [7] - Qabas是沙特领先的技术供应商，在各行业提供高质量产品和服务声誉良好，了解当地市场且追求卓越，有能力推动INBS创新药物筛查解决方案在沙特的应用 [1] 合作意义 - 此次合作标志着INBS在沙特业务进一步增长，符合沙特的基础设施项目规划和提升公共安全的目标，能让INBS将创新药物筛查解决方案引入积极寻求打击药物滥用有效方法的沙特市场，支持沙特各行业维护安全与稳定 [2][3] 行业背景 - 近年来沙特政府严厉打击毒品，有大量逮捕和缴获行动，凸显该国解决毒品相关问题的紧迫性，沙特药物筛查市场为INBS带来重大机遇，特别是在政府、军队、警察和戒毒中心等领域 [6]

文章核心观点 公司宣布智能指纹药物筛查系统生物相容性测试成功完成，这是FDA 510(k)监管批准临床研究计划的关键阶段，公司有望在2025年将该创新技术推向美国市场 [7][3] 公司概况 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [7] - 公司当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [4] 产品情况 - 智能指纹药物筛查系统包括药物筛查盒、DSR - Plus阅读器和实验室分析收集套件，处于非侵入性药物检测技术前沿 [3] - 该系统通过指纹汗液分析进行便携式检测，可检测工作场所常见药物，采样数秒、出结果不到十分钟，还可用于检测多种病症 [4] - 公司生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等各种病症 [4] 测试进展 - 按照ISO 10993标准进行的生物相容性研究，全面评估了系统与人体皮肤接触的材料，确认系统所用材料安全 [2] - 计划的生物相容性测试方案包括对药物筛查系统材料进行的细胞毒性、致敏性和刺激性测试，去年11月提交给FDA，今年初FDA认可该测试方法适用于未来510(k)上市前提交 [8] 未来规划 - 公司预计在2024年第四季度提交510(k)申请包，目标是2025年将该技术引入美国市场 [3] - 公司将推进临床研究计划的后续阶段，使其创新技术更接近市场 [12]