公司动态 - 将于2025年6月17日东部时间上午8点举行电话会议和网络直播 提供IMM-1-104一线胰腺癌患者2a期临床试验进展更新 [1] - 电话会议内容将在公司投资者关系网站"活动与演示"栏目同步直播并存档 [2] 产品管线 - 核心候选药物IMM-1-104为口服每日一次MEK深度循环抑制剂 旨在提升治疗持久性和耐受性 [3] - IMM-1-104针对MAPK通路驱动肿瘤（包括大多数胰腺癌）扩展适应症 目前正处于晚期实体瘤（含胰腺癌）的2a期试验阶段 [3] - 研发管线同时包含早期阶段项目 [3] 公司概况 - 处于临床阶段的肿瘤学企业 专注于帮助癌症患者延长生存期 [3] - 业务模式围绕通过创新疗法超越癌症发展速度 [3]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Immuneering（IMRX） - **行业**：癌症治疗行业 纪要提到的核心观点和论据 公司目标 - **核心观点**：公司旨在帮助癌症患者延长生命，使癌症成为慢性疾病而非致命疾病，优先考虑治疗的持久性和耐受性 [3][5] - **论据**：多数疾病如糖尿病、心脏病、HIV 虽未完全治愈但可控制，患者不再因此死亡，癌症治疗也可借鉴此思路 [5] 治疗方法 - **核心观点**：采用“超越癌症”的方法，即“深度循环抑制”，使治疗变化速度快于癌症适应速度，实现肿瘤缓慢但持久的缩小 [8][16] - **论据**：多数癌症疗法采用持续抑制，虽能快速缩小肿瘤但易导致癌细胞适应和耐药，而深度循环抑制能避免选择耐药细胞，使肿瘤缓慢缩小且持久，临床数据也证明了该方法的有效性 [13][14][16] 主要项目 IMM114 - **核心观点**：IMM114 是公司的领先项目，在胰腺癌一线治疗中与改良的吉西他滨和纳米白蛋白结合型紫杉醇联合使用，具有良好的效果和前景 [9] - **论据** - 临床调查员认为 IMM114 的影响具有变革性 [9] - 一名三线胰腺癌患者使用 IMM114 治疗超过 13 个月，肿瘤缓慢缩小，生活质量提高，KRAS 突变 ctDNA 和 CA19 - 9 水平显著降低 [24][26] - 单药二线治疗数据显示该药物耐受性极佳，治疗相关不良事件少 [38] - 与化疗联合使用在胰腺癌一线治疗中表现出协同作用，疾病控制率高，耐受性好 [47][52] 治疗耐受性 - **核心观点**：通过深度循环抑制，药物能抑制信号通路超过 90%，恢复健康细胞的瞬时信号传导，减少不良事件，具有良好的耐受性 [35] - **论据**：一期和二期数据显示，该药物耐受性极佳，无四级和三级不良事件，二级不良事件数量少，被描述为“安慰剂样耐受性” [38][39] 联合治疗优势 - **核心观点**：IMM114 与化疗联合使用具有协同作用，能提高疗效和耐受性 [44] - **论据** - 临床前研究表明，联合治疗能使肿瘤稳定，提高治疗的持久性 [47] - 胰腺癌一线治疗中，联合治疗的总体缓解率为 43%，疾病控制率为 86%，耐受性好 [52] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 胰腺癌现有一线治疗标准护理方案的生存率和无进展生存率较差，患者急需更有效的治疗方法 [49][55] - 公司计划在未来几周分享生存数据更新，并已开始规划全球随机关键试验，评估 IMM114 与改良化疗联合治疗胰腺癌的效果 [50][57]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损1504.61万美元，较2024年同期的1430.78万美元增长5.16%[21] - 2025年第一季度，公司研发费用为1147.17万美元，较2024年同期的1120.24万美元增长2.40%[21] - 2025年第一季度，公司利息收入为43.85万美元，较2024年同期的80.49万美元下降45.58%[21] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1408.06万美元，较2024年同期的1549.11万美元下降9.10%[26] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金使用量为0.89万美元，较2024年同期的净现金提供量2139.25万美元大幅减少[26] - 2025年第一季度，公司融资活动净现金提供量为1381.06万美元，较2024年同期的97.99万美元大幅增加[26] - 2025年和2024年第一季度归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为0.42美元和0.49美元，对应净亏损分别为15046132美元和14307829美元[66] - 2025年和2024年第一季度公司确认的股票薪酬费用分别为1692267美元和1474758美元；截至2025年3月31日，未行使股票期权待确认薪酬费用为10209116美元，加权平均确认期为2.76年[78] - 2025年第一季度租赁成本为217,868美元，2024年同期为224,122美元；2025年第一季度支付租赁负债现金为214,824美元，2024年同期为234,870美元[86] - 2025年第一季度经营租赁加权平均剩余租赁期限为7.08年，2024年同期为8.33年；经营租赁加权平均折现率均为10.0%[86] - 2025年第一季度净亏损约为1500万美元，2024年全年净亏损约为6100万美元；截至2025年3月31日，累计亏损约为2.393亿美元，现金及现金等价物约为3590万美元[108] - 2025年第一季度研发费用约为1150万美元，较2024年同期的1120万美元增加约30万美元，增幅2.4%[129][130] - 2025年第一季度管理费用约为400万美元，较2024年同期的410万美元减少约10万美元，降幅2.7%[129][131] - 2025年和2024年第一季度无形资产摊销均为7317美元，与2021年12月完成的BioArkive收购所获技术有关[129][132] - 2025年第一季度利息收入较2024年同期减少约40万美元，主要因现金余额降低；2025年第一季度无其他收入，2024年同期为20万美元，因2025年3月31日和2024年12月31日无有价证券[129][133] - 2025年第一季度净亏损为1504.6万美元，较2024年同期的1430.7万美元增加73.9万美元，增幅5.2%[129] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用约1410万美元，主要因净亏损约1500万美元和资产负债变化100万美元[144] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用约1550万美元，主要因净亏损约1430万美元和资产负债变化270万美元[145] - 2025年第一季度，投资活动净现金使用约9000美元，主要因购置物业及设备约9000美元[146] - 2024年第一季度，投资活动净现金提供约2140万美元，主要因有价证券到期约2140万美元[147] - 2025年第一季度，融资活动净现金提供约1380万美元，主要来自普通股发行所得约1370万美元[148] - 2024年第一季度，融资活动净现金提供约100万美元，主要来自股票期权行使所得约70万美元[149] - 公司2025年第一季度净亏损约1500万美元，2024年全年净亏损约6100万美元，截至2025年3月31日累计亏损约2.393亿美元[167] 各条业务线表现 - 公司主要产品候选药物IMM - 1 - 104正在晚期实体瘤患者中进行1/2a期临床试验[27] - 2022年9月，FDA批准IMM - 1 - 104的IND申请；2024年3月开始2a期队列给药；预计2025年第二季度公布2a期试验更多数据[99][100] - 2023年12月，FDA批准IMM - 6 - 415的IND申请；2025年4月，公司决定暂停IMM - 6 - 415内部推进，专注于IMM - 1 - 104[101][102][103] - 2025年第一季度IMM - 1 - 104项目费用为4,257,936美元，IMM - 6 - 415项目费用为1,623,755美元，其他项目费用为1,242,109美元[92] - 2025年1月公司公布IMM - 1 - 104正在进行的1/2a期临床试验2a期部分的更新中期安全和疗效数据，中期数据可能随患者入组和治疗推进而改变[205] 管理层讨论和指引 - 公司认为有重大疑问能否在中期简明合并财务报表发布之日起一年内持续经营[36] - 基于持续经营亏损和需筹集额外资金，管理层认为自2025年5月5日起一年内公司持续经营能力存在重大疑虑[111] - 公司预计未来将继续产生净亏损，研发、管理和资本支出将持续增加，净亏损可能因临床试验时间和研发活动支出而大幅波动[139] - 截至2025年3月31日，公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2026年，但管理层认为公司持续经营能力存重大疑虑[140][150] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大亏损，亏损可能逐季大幅波动[167][168] - 公司要实现并保持盈利，需成功开发并商业化能产生大量收入的候选产品，但目前大多活动处于初步阶段[169] - 公司未来净亏损规模取决于费用增长速度和创收能力，过往和预期亏损对营运资金和盈利能力有不利影响[168] - 公司未来资金需求取决于多项因素，现有现金及等价物不足以完成候选产品的开发[177][179] - 公司需通过多种途径获取资金，但可能稀释股东权益、限制运营活动，且不一定能获得足够资金[178][181] - 公司若无法获得足够资金，将被迫延迟、缩减或停止部分或全部产品开发计划及其他运营[172][178] 其他没有覆盖的重要内容 - 2021年8月3日，公司完成首次公开募股，发行862.5万股A类普通股，净收益1.2032亿美元（扣除承销折扣和佣金，但未扣除发行成本）[31] - 2023年4月20日，公司完成包销后续股权发行，发行2727273股A类普通股，发行价每股11美元，扣除承销折扣和佣金后净收益28200003美元，发行成本203768美元[33] - 2022年8月10日公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格注册声明，可在三年内注册总额高达2亿美元的普通股、优先股等证券[63] - 2022年8月10日公司与销售代理签订销售协议，通过ATM计划出售A类普通股，总销售收益上限为5000万美元；2025年第一季度销售4836804股，总收益1420万美元；2024年第一季度未销售；2024年全年销售1318752股，总收益450万美元；截至2025年3月31日，ATM计划剩余销售收益能力为3130万美元[64] - 2021激励计划初始预留2590000股用于发行，每年1月1日增加，最多不超过4%的上一年度A类普通股总数；截至2025年3月31日，有1007540股可用于未来发行[69] - 2021员工股票购买计划初始预留250000股，每年1月1日自动增加，最多不超过1%的上一年度A类普通股总数，且不超过3340000股；截至2025年3月31日，有1051390股预留，329218股已授予或购买[70] - 2024年5月21日公司对行使价高于3.01美元的合格期权进行重新定价，降至3.01美元/股，涉及2986354股；导致增量非现金股票薪酬费用60万美元[71][74][75] - 2025年第一季度公司授予2039644股股票期权，加权平均授予日公允价值为1.92美元[79] - 公司在圣地亚哥、剑桥和纽约有租赁业务；2021年12月22日收购BioArkive时记录使用权资产和租赁负债4824700美元[82][83] - 2021年12月22日，公司以875万美元市值收购BioArkive全部流通股[105] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用某些会计准则，可能符合新兴成长公司资格至2026年12月31日，若特定条件满足将提前终止资格[154][156] - 公司目前未参与重大法律诉讼[163] - 公司是临床阶段肿瘤公司，运营历史有限，无获批商业销售产品，未来经营成果可能与预期有重大差异[165] - 公司产品候选药物的监管审批过程漫长、不可预测，可能无法获得批准或获批适应症受限[183][184] - 公司是临床阶段肿瘤学公司，设计临床试验经验有限，2025年4月暂停IMM - 6 - 415及相关1/2a期临床试验推进[189] - 产品候选药物申请可能因审批流程长、临床试验结果不可预测、政策法规变化等无法获批或获批延迟[185] - 即便获批，监管机构可能批准的适应症更少或更有限，不批准拟定价格，要求进行昂贵的上市后临床试验等[186] - 公司可能无法按预期时间提交IND或IND修正案，监管机构可能不允许开展或暂停、终止临床试验[187] - 临床测试昂贵、耗时久、结果不确定，临床前研究和早期临床试验成功不代表后期成功[201] - 临床试验可能因监管机构对设计等有异议、产品不安全或无效、数据不足等无法获批[188] - 依赖第三方提供临床前、临床和质量数据，若第三方未及时提供或提交，开发项目可能延迟，成本增加[191] - 临床试验可能因监管、与CRO和试验点协议、IRB审批、疫情等因素延迟[192] - 公共卫生危机等全球事件会扰乱供应链、研发活动、患者入组等，影响临床试验并增加成本[193] - 临床试验若延迟或终止，产品商业前景受损，成本增加，获批和销售推迟，商业可行性降低[198] - 同一产品候选不同临床试验的安全和疗效结果可能因多种因素存在显著差异，影响临床试验结果的不确定性和产品获批前景[202] - 临床前和临床数据解读易有差异，公司无法保证监管机构与自身解读一致，获批后产品使用范围可能受限[203] - 公司公布的临床试验中期、初步数据可能随更多患者数据获取而改变，最终数据或与前期数据有重大差异[204] - 产品候选可能导致不良事件和副作用，影响临床试验进行、产品获批、市场接受度和商业潜力[208] - 若临床试验中观察到严重药物相关不良事件或副作用，公司可能面临患者招募困难、试验中断或放弃开发等问题[211] - 产品获批后若发现不良副作用，公司可能需采取风险评估和缓解策略等措施，还可能面临多种负面后果[212] - 患者入组是临床试验时间的重要因素，公司可能因无法招募足够患者导致试验延迟或放弃，还可能面临患者入组后维持困难的问题[214] - 患者入组可能受患者群体规模和性质、疾病严重程度、其他药物可用性和有效性等多种因素影响[216] - 公司无法为临床试验招募足够患者会导致开发成本增加，危及产品获批和销售[217] - 截至2024年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转约1.069亿美元，州净运营亏损结转约4740万美元[182]

成本和费用（同比） - 2025年第一季度研发费用为1150万美元，较2024年第一季度的1120万美元有所增加[6] - 2025年第一季度一般及行政费用为400万美元，较2024年第一季度的410万美元有所减少[7] 利润（同比） - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1500万美元，合每股0.42美元，而2024年第一季度为1430万美元，合每股0.49美元[8] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3590万美元，低于2024年12月31日的3610万美元[6] - 公司预计基于2025年3月31日的现金及现金等价物和当前运营计划，现金可支撑运营至2026年[9] 业务线表现 - 一名三线胰腺癌患者接受IMM - 1 - 104单药治疗超13个月，RECIST SLD变化为 - 28%，峰值CA 19 - 9水平降低91%，体重增加约16%[5] 管理层讨论和指引 - 2025年第二季度计划公布IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验中超30名一线胰腺癌患者的无进展生存数据[1] - 2026年计划启动IMM - 1 - 104 + mGnP一线胰腺癌3期试验[10] 其他重要内容 - 2月公司宣布与再生元制药达成临床试验供应协议，评估IMM - 1 - 104与Libtayo联合治疗非小细胞肺癌[10] - 3月公司任命Igor Matushansky博士为首席医疗官，领导临床工作[10]

文章核心观点 免疫工程公司公布2025年第一季度财务业绩及业务进展，其主要候选产品IMM - 104在胰腺癌治疗中展现出卓越疗效和良好耐受性，公司还达成合作协议、扩充资金储备、任命新的首席医疗官并规划后续临床试验 [2][3][4] 公司业务进展 - 一名三线胰腺癌患者接受IMM - 104单药治疗超13个月，病情稳定，CA 19 - 9水平降低91%，体重增加约16% [5] - 任命Igor Matushansky博士为首席医疗官，指导临床活动和开发项目 [5] - 与再生元制药达成临床试验供应协议，评估IMM - 104与Libtayo联合治疗非小细胞肺癌 [5] - 公布IMM - 104正在进行的2a期试验三个胰腺癌组的积极数据，并计划扩大试验 [5][6] 近期里程碑预期 - 预计2025年第二季度公布IMM - 104 2a期试验的初始无进展生存数据 [11] - 正在规划IMM - 104的更多联合治疗组 [11] - 计划2026年启动IMM - 104 + mGnP一线胰腺癌3期试验 [11] 2025年第一季度财务亮点 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3590万美元，2024年12月31日为3610万美元 [11] - 2025年第一季度研发费用为1150万美元，2024年同期为1120万美元，主要因主要项目临床成本增加 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为400万美元，2024年同期为410万美元，主要因员工相关成本减少 [11] - 2025年第一季度普通股股东净亏损1500万美元，合每股0.42美元，2024年同期为1430万美元，合每股0.49美元 [11] 2025年财务指引 基于2025年3月31日的现金及现金等价物和当前运营计划，公司预计资金足以支持运营至2026年 [8]

文章核心观点 免疫工程公司管理层将在2025年4月7 - 10日举行的第24届Needham虚拟医疗保健会议上介绍公司管线、平台和商业战略 [1] 会议信息 - 会议形式为公司展示和一对一投资者会议 [2] - 会议时间为4月9日下午1:30 - 2:10（美国东部时间） [2] - 展示将进行网络直播并在公司网站投资者关系板块存档 [2] 公司介绍 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤公司，旨在为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法 [1][3] - 公司领先候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，目前处于晚期实体瘤（包括胰腺癌）的1/2a期试验 [3] - IMM - 6 - 415是口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，目前处于携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤的1/2a期试验 [3] - 公司开发管线还包括早期项目 [3] 联系方式 - 媒体联系人为Jenna Urban，邮箱为jurban@cglife.com [4] - 投资者联系人为Laurence Watts，电话为619 - 916 - 7620，邮箱为laurence@newstreetir.com [4]

文章核心观点 - 免疫工程公司宣布Igor Matushansky博士担任首席医疗官并获股票期权，同时介绍公司业务及产品管线情况 [1][2] 公司人事变动 - 2025年3月20日公司宣布Igor Matushansky博士担任首席医疗官 [1] - 2025年3月21日Igor Matushansky博士获购11.8万股A类普通股的期权，每股行权价1.8美元，该期权依据公司2025年雇佣激励奖励计划授予并获董事会批准 [1] - 股票期权有效期10年，2026年3月17日归属25%，剩余75%在之后三年按月等额归属，2029年3月17日全部归属可行权 [1] 公司业务情况 - 免疫工程公司是临床阶段肿瘤学公司，致力于为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法 [1][2] - 公司领先候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，正处于晚期实体瘤（包括胰腺癌）的1/2a期试验 [2] - IMM - 6 - 415是口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，正处于携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤的1/2a期试验 [2] - 公司开发管线还包括早期项目 [2]

公司盈利与持续经营状况 - 公司在过去几年产生重大净亏损，且预计可预见的未来将持续亏损，可能无法实现盈利[22] - 公司已识别出对持续经营能力产生重大怀疑的情况和事件[22] - 公司需要大量额外资金来支持运营，若无法筹集到资金，可能会延迟、减少或取消部分研发和商业化工作[22] - 公司因持续经营亏损和经营活动现金使用，其持续经营能力存在重大疑问，财务报表未包含该不确定性结果可能导致的调整[609] 公司业务面临的监管风险 - 美国食品药品监督管理局（FDA）和其他外国监管机构的审批流程漫长且结果不可预测，若无法获得产品候选药物的监管批准，公司业务将受到重大损害[22] 公司业务面临的竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更有效、更安全或更便宜的产品，公司商业机会将受负面影响[24] 公司业务对第三方的依赖风险 - 公司严重依赖第三方进行临床前研究、临床试验和产品制造，若第三方未能履行职责，公司业务可能受到重大损害[24] 公司知识产权保护风险 - 若公司无法获得和维持产品候选药物和技术的专利及其他知识产权保护，可能无法有效竞争[24] 审计机构对财务报表的意见 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了公司截至2024年和2023年12月31日的财务状况以及相应年度的经营成果和现金流量[608] 审计机构任职情况 - 审计机构自2020年起担任公司审计师[613]

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1490万美元，2023年同期为1190万美元；2024年全年研发费用为4800万美元，2023年为4160万美元[10] - 2024年第四季度一般及行政费用为370万美元，2023年同期为440万美元；2024年全年一般及行政费用为1610万美元，2023年为1680万美元[10] - 截至2024年12月31日，公司净亏损1810万美元，合每股亏损0.58美元；2023年同期净亏损1510万美元，合每股亏损0.52美元；2024年全年净亏损6100万美元，合每股亏损2.04美元；2023年全年净亏损5350万美元，合每股亏损1.88美元[10] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3610万美元，2023年12月31日为8570万美元，不包括2025年1月通过ATM机制筹集的1370万美元净收益[10] - 公司预计基于2024年12月31日的现金及现金等价物、后续ATM机制所得款项和当前运营计划，现金可支撑运营至2026年[9] - 2024年12月31日现金及现金等价物为36,144,720美元，2023年为59,405,817美元，同比下降约39.16%[20] - 2024年12月31日可交易证券为0美元，2023年为26,259,868美元，同比下降100%[20] - 2024年12月31日流动资产总计39,587,569美元，2023年为89,083,669美元，同比下降约55.56%[20] - 2024年12月31日总资产为52,714,413美元，2023年为102,584,538美元，同比下降约48.61%[20] - 2024年12月31日流动负债总计7,503,768美元，2023年为7,845,503美元，同比下降约4.35%[20] - 2024年12月31日总负债为11,328,187美元，2023年为12,008,355美元，同比下降约5.65%[20] - 2024年12月31日A类普通股发行和流通股数为31,050,448股，2023年为29,271,629股，同比增长约6.07%[20] - 2024年12月31日额外实收资本为265,650,362美元，2023年为253,806,267美元，同比增长约4.66%[20] - 2024年12月31日累计亏损为224,295,186美元，2023年为163,258,578美元，同比增长约37.39%[20] - 2024年12月31日股东权益总计41,386,226美元，2023年为90,576,183美元，同比下降约54.31%[20] 各条业务线数据关键指标变化 - IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为86%；与改良FOLFIRINOX联用ORR为50%，而单独使用这两种化疗药物的历史基准ORR分别为23%和32%[3] - 一名接受IMM - 1 - 104单药治疗的三线胰腺癌患者已超过13个月，RECIST SLD变化为 - 24.2%，峰值CA 19 - 9水平降低91%，体重增加约12%[6] 业务线研发计划 - 预计2025年第二季度有更多IMM - 1 - 104的2a期数据更新[10] - 计划2025年启动IMM - 1 - 104与Libtayo、G12C抑制剂、PD - 1抑制剂、BRAF抑制剂联用的2a期试验[10] 业务线市场机会 - 目前MEK抑制剂全球年度总市场机会约为24亿美元[5]

文章核心观点 免疫工程公司公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，其主要候选产品IMM - 1 - 104在临床试验中展现积极数据，公司计划推进其全球关键试验，还将开展多项联合试验，现金可支撑运营至2026年 [2][3][4][9] 公司业务进展 - 公布IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验积极数据更新，一线胰腺癌患者中与化疗联用有良好响应率，观察到与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（mGnP）联用客观缓解率（ORR）为43%、疾病控制率（DCR）为86%，与改良FOLFIRINOX（mFFX）联用ORR为50%，而历史上单独使用这两种化疗药物的ORR分别为23%和32% [1][3] - 宣布与再生元制药达成临床试验供应协议，评估IMM - 1 - 104与Libtayo（西米普利单抗）联合用于非小细胞肺癌的效果 [1][4][8] - 一名接受IMM - 1 - 104单药治疗的三线胰腺癌1期患者已超过13个月，病情稳定，RECIST SLD变化为 - 24.2%，CA 19 - 9峰值水平降低91%，患者生活质量改善且体重增加约12% [5] - 任命行业资深人士Igor Matushansky博士为首席医疗官，负责监督临床活动及开发项目 [1][4][5] - 2024年10月，IMM - 1 - 104获FDA胰腺癌孤儿药指定；12月，成立胰腺癌咨询委员会，且IMM - 1 - 104获FDA晚期黑色素瘤快速通道指定 [8] 近期里程碑预期 - 2025年第二季度将有IMM - 1 - 104 2a期试验的更多数据更新 [4][8] - 计划于2025年启动IMM - 1 - 104与Libtayo、G12C抑制剂、PD - 1抑制剂、BRAF抑制剂在非小细胞肺癌或黑色素瘤中的2a期试验 [4][8] 财务情况 - 基于2024年12月31日的现金及现金等价物、后续利用ATM工具所得款项和当前运营计划，公司预计现金可支撑运营至2026年 [7][9] - 2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为3610万美元，2023年12月31日为8570万美元，不包括2025年1月通过ATM工具筹集的1370万美元净收益 [8] - 2024年第四季度研发费用为1490万美元，2023年第四季度为1190万美元；2024年全年研发费用为4800万美元，2023年为4160万美元，主要因IMM - 1 - 104项目临床成本增加和人员增多 [8] - 2024年第四季度一般及行政费用为370万美元，2023年第四季度为440万美元；2024年全年为1610万美元，2023年为1680万美元，主要因外部专业费用降低和员工相关成本减少，部分被基于股票的薪酬增加抵消 [8] - 2024年第四季度归属于普通股股东的净亏损为1810万美元，即每股0.58美元，2023年第四季度为1510万美元，即每股0.52美元；2024年全年净亏损为6100万美元，即每股2.04美元，2023年为5350万美元，即每股1.88美元 [8] 公司简介 免疫工程公司是一家临床阶段的肿瘤公司，致力于为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法，主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度环状抑制剂，目前正在进行针对晚期实体瘤（包括胰腺癌）的1/2a期试验；IMM - 6 - 415也是一种MEK深度环状抑制剂，正在进行针对携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者的1/2a期试验，公司还有早期阶段的项目 [10]