文章核心观点 - 免疫细胞公司公布2024年第二季度初步未经审计销售业绩，计划下半年积极推进生产并争取产品获批，还将举办电话会议讨论财务结果 [1][3][4] 销售业绩 - 2024年第二季度（截至6月30日）三个月总销售额547万美元，较2023年同期353万美元增加194万美元，增幅55% [2] - 2024年上半年（截至6月30日）六个月总销售额1273万美元，较2023年同期698万美元增加575万美元，增幅82% [2] - 2024年截至6月30日的十二个月总销售额2322万美元，较2023年同期1569万美元增加754万美元，增幅48% [2] - 2024年截至6月30日的三个月、六个月和十二个月，年化生产产量分别约为公司每年3000万美元估计满负荷产能的74%、85%和77% [2] - 截至2024年6月30日，订单积压约893万美元 [2] 生产计划 - 公司计划在2024年下半年积极推进生产流程，目标是额外生产价值1400万美元的产品，达到该时期估计满负荷产能的约95% [3] 产品审批 - 公司继续努力获得FDA批准以将Re - Tain®商业化，预计在合同制造商的检查观察结果令FDA满意后不久提交CMC技术部分的第四次申请，之后FDA对CMC的审查预计少于180天 [3] 会议安排 - 公司计划于2024年8月14日上午9点（美国东部时间）举办电话会议，讨论截至2024年6月30日季度的未经审计财务结果 [4] - 电话会议可通过拨打(844) 855 - 9502（免费）或(412) 317 - 5499（国际）接入，电话会议重播截至2024年8月21日，重播号码为(877) 344 - 7529（免费）或(412) 317 - 0088（国际），重播访问代码为3744296 [4] - 投资者可在公司网站www.immucell.com的“投资者”标签下查看公司业务概况的幻灯片，更新版本将于2024年8月13日提供 [4] 公司概况 - 免疫细胞公司致力于开发、制造和销售经科学验证且实用的产品，以提高奶牛和肉牛的健康和生产力 [1][5] - 公司生产和销售First Defense®，为新生奶牛和肉牛犊提供即时免疫力，Re - Tain®处于开发后期，是一种治疗奶牛亚临床乳腺炎的新型疗法 [5]

文章核心观点 ImmuCell公司就Re - Tain®产品开发计划的监管情况提供更新，介绍了应对FDA反馈的进展、后续提交申请的计划及获批后的策略 [1][2][4] 产品开发监管进展 - 公司近期收到FDA关于化学、制造和控制（CMC）技术部分的不完整信函，已准备第四次提交该部分内容以回应非复杂评论 [2] - FDA确认公司检查状态可接受，合同制造商预计2024年6月底左右提交对检查意见的回复，清除未决检查意见是关键时间节点 [3] 后续申请计划 - 合同制造商药品生产设施检查获FDA批准后，公司预计提交非行政性新动物药品申请（NADA），包含第四次提交的CMC技术部分及其他次要技术部分 [4] - 该申请法定审查期最长180天，公司认为因对CMC不完整信函的回复不复杂，审查期可能更短，提交此合并申请旨在避免申请流程后期额外60天的行政性NADA提交审查期 [4] 获批后策略 - 获FDA批准后，公司打算实施此前披露的有限分销、受控推出策略，产品有效期预计在2025年第二季度至2026年第一季度，具体取决于FDA对产品保质期的最终决定 [5] 公司业务概况 - ImmuCell是一家动物健康公司，开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康与生产力的产品，生产和销售First Defense®，并处于Re - Tain®开发后期 [9]

文章核心观点 ImmuCell公司就其产品Re - Tain®的开发监管情况进行更新，介绍了应对FDA反馈的进展、后续提交申请计划及获批后的策略 [1][2][4] 产品开发监管进展 - 公司近期收到FDA关于Re - Tain®新药申请（NADA）中化学、制造和控制（CMC）技术部分的不完整信函，已准备第四次提交该部分以回应非复杂评论 [2] - FDA确认公司检查状态可接受，合同制造商预计2024年6月底左右提交检查观察意见的回复，清除未决检查观察意见是关键时间节点 [3] 后续提交申请计划 - 合同制造商药品生产设施的检查获FDA批准后，公司预计提交非行政性NADA申请，包含CMC技术部分第四次提交内容及其他次要技术部分，法定审查期最长180天，公司认为可能更短，目的是避免申请流程后期额外60天行政性NADA申请审查期 [4] 获批后策略 - 获FDA批准后，公司打算实施此前披露的有限分销、受控推出策略，产品有效期预计在2025年第二季度至2026年第一季度，取决于FDA最终产品保质期决定 [5] 公司业务情况 - ImmuCell是一家动物健康公司，开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康及生产力的产品，生产销售First Defense®，处于Re - Tain®开发后期，Re - Tain®是治疗奶牛亚临床乳腺炎的新疗法，无需FDA要求的牛奶丢弃或肉类禁售声明 [9]

文章核心观点 - 免疫细胞公司宣布2024年股东大会将以线上形式举行，并介绍会议参与方式、投票方式等相关信息 [1] 会议基本信息 - 2024年股东大会将于6月13日上午9点30分以远程通讯形式线上举行 [1] - 会议形式为电话会议和实时音频网络直播，非现场会议 [2] - 会议结束后7天内可通过拨打特定号码并使用访问码收听会议回放，截止到6月19日 [3] 参会人员及方式 - 2024年4月15日收盘时登记在册的普通股股东可参与会议 [2] - 股东可通过拨打免费电话(844) 855 - 9502或国际接入电话(412) 317 - 5499，或访问https://app.webinar.net/znQpX7rqZLm参与会议，网络直播为仅收听模式 [2] - 正式会议结束后的非正式问答环节仅支持电话会议连接参与 [2] 投票相关 - 鼓励股东提前使用代理材料中描述的方法投票并提交代理投票 [4] - 已提交代理投票的股东无需额外操作，想在会议上投票的股东需提前联系公司投票检查员 [4] 资料查阅 - 鼓励投资者查看公司2024年第一季度的10 - Q表格和更新后的公司介绍幻灯片 [5] - 股东大会相关信息，包括投票事项，可在公司网站查看 [5] 公司简介 - 免疫细胞公司致力于开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康及生产力的产品 [1][6] - 公司生产和销售First Defense®，并处于Re - Tain®研发后期 [6] 联系方式 - 公司总裁兼首席执行官迈克尔·F·布里格姆联系电话(207) 878 - 2770 [7] - 莱瑟姆伙伴有限责任公司的乔·迪亚兹、罗伯特·布卢姆和乔·多拉梅联系电话(602) 889 - 9700，邮箱iccc@lythampartners.com [7]

文章核心观点 ImmuCell公司宣布2024年年度股东大会将于6月13日以虚拟形式举行，并介绍会议参与方式、投票方式等相关信息 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年6月13日上午9:30（美国东部时间） [1] - 会议形式为电话会议和实时音频网络直播，非现场会议 [2] - 会议重播可在会议结束后7天内通过拨打指定号码获取，重播访问代码为7085899，截止到6月19日 [3] 参与人员 - 2024年4月15日收盘时登记在册的公司普通股股东可参与会议 [2] 参与方式 - 股东可拨打免费电话(844) 855 - 9502或国际接入电话(412) 317 - 5499，或通过https://app.webinar.net/znQpX7rqZLm进行实时音频网络直播参与，网络直播为仅收听模式 [2] - 非正式问答环节仅电话会议连接可参与 [2] 投票方式 - 鼓励股东提前使用代理材料中描述的方法投票并提交代理投票 [4] - 已提交代理投票的股东无需额外操作 [4] - 想在会议上投票的股东应提前联系公司投票检查员 [4] 资料查阅 - 鼓励投资者查看公司2024年第一季度的10 - Q表格和更新的公司介绍幻灯片 [5] - 有关年度股东大会的更多信息，包括投票事项，可在公司网站查看 [5] 公司简介 - 公司致力于开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康及生产力的产品 [1][6] - 公司生产和销售First Defense®，并处于Re - Tain®的后期开发阶段 [6] 联系方式 - 公司总裁兼首席执行官Michael F. Brigham联系电话(207) 878 - 2770 [7] - Lytham Partners, LLC的Joe Diaz、Robert Blum和Joe Dorame联系电话(602) 889 - 9700，邮箱iccc@lythampartners.com [7]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度产品销售同比增长111%,过去12个月同比增长33% [9][10] - 第一季度实现EBITDA 37.7万美元,上年同期为-160万美元 [12] - 第一季度毛利率从上年同期的9%提升至32%,但仍低于45%的目标 [12] - 现金较为紧张,暂时冻结了部分资本支出,但公司有100万美元的信用额度可用 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司实现了7.2亿美元的产能,相当于全年30亿美元产能的96%,这是公司的目标产能 [10][11] - 第一季度7.3亿美元的销售额创下公司历史新高,前高为2022年第一季度的6亿美元 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过数据驱动的方式来解决之前的污染问题,并提高生产效率 [14] - 公司正在努力推进retain产品的FDA审批,但遇到了新的延迟,需要与合同生产商解决观察结果问题 [15][16] - 公司相信retain产品将革新奶牛亚临床乳房炎的治疗方式,提供一种不需要牛奶弃用和肉类禁用的新选择 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度的强劲销售表现感到兴奋,但对retain产品审批进程的延迟感到沮丧 [8] - 公司将继续专注于First Defense的商业机会,同时努力推进retain产品的审批 [16] - 管理层认为公司已经采取了改善生产过程的措施,未来可以更好地保持100%的产能利用率 [14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Gasca 提问** 询问公司是否已经通过ATM融资机制进行了融资 [23][24][27] **Michael Brigham 回答** 公司已经通过ATM融资机制筹集了300万美元的资金,并将在季度报告中披露相关信息 [27] 问题2 **Michael Potter 提问** 询问retain产品审批进程中的观察结果问题以及后续时间线 [31][32][33][34][35][36] **Michael Brigham 回答** 这是一个正在进行的问题,公司正在与FDA和合同生产商进行沟通,但具体时间线还不确定,需要等待双方的进一步反馈 [32][33][34][35][36][37] 问题3 **Maynard Fernandez 提问** 询问公司在接近满产的情况下仍无法实现盈利的原因,以及何时能够实现盈利 [39][40][41] **Michael Brigham 回答** 公司目前仍处于从产品开发向现金流和利润过渡的阶段,需要关注EBITDA等指标,未来一年内将根据销售情况和成本控制情况来推进盈利目标 [40][41]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度经营活动提供净现金41.9万美元，2023年同期使用净现金280万美元，改善320万美元[136] - 2024年第一季度末库存余额从2023年末的780万美元降至710万美元，减少66.2万美元[136] - 2024年和2023年第一季度折旧和摊销费用分别约为67.8万美元和65.9万美元[136] - 2024年第一季度投资活动使用净现金7万美元，2023年同期为68.2万美元[137] - 2024年第一季度融资活动使用净现金36.7万美元，2023年同期提供净现金74.9万美元[138] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司未偿还债务分别约为1160万美元和1200万美元，混合利率为4.51%[138] - 2024年和2023年第一季度债务本金还款分别为36.2万美元和25.1万美元，预计2024年和2025年均约为150万美元[138] - 2024年和2023年第一季度利息费用分别为14.6万美元和9万美元，预计2024年和2025年分别为56.6万美元和49.4万美元[138] - 截至2024年5月3日，公司通过ATM协议出售61010股普通股，扣除费用后净收益约30万美元[139] - 2023年3月31日至2024年3月31日各季度销售数据有波动，如2024年第一季度销售额730万美元，较2023年第四季度增长42%（220万美元）[165] - 2024年第一季度销售额较2023年第一季度增长111%，其中国内销售增长112%，国际销售增长104%，国际销售均占总销售的13% [166] - 截至2023年12月31日的十二年、五年和四年期间，公司总产品销售复合年增长率分别为10.8%、9.7%和6.2% [169] - 订单积压从2021年12月31日的约240万美元降至2022年9月30日的约20.5万美元，后因污染事件增加，2024年3月31日和5月3日降至约910万美元[172] - 2024年3月31日止三个月CMT销售额增至3.7万美元，较2023年同期增长5%（2000美元）；截至2024年3月31日的过去十二个月增至17.9万美元，较2023年同期增长16%（2.5万美元）[175] - 2024年3月31日止三个月毛利润229.5万美元，较2023年同期增长663%（199.5万美元）；过去十二个月毛利润586.4万美元，较2023年同期增长21%（101.8万美元）[177] - 2023 - 2017年各年产品销售毛利润率分别为22%、41%、45%、45%、49%、47%和50% [177] - 2024年第一季度产品开发费用为130万美元，较2023年同期的110万美元增长14%，即15.2万美元[181] - 2024年和2023年第一季度产品开发费用分别占产品销售的17%和32%[181] - 2024年和2023年第一季度产品开发费用中的非现金折旧和基于股票的补偿费用分别为36.7万美元和37.4万美元[181] - 2024年和2023年第一季度与Re - Tain的DS设施和设备相关的折旧费用分别约为29.8万美元和31.4万美元[181] - 2024年第一季度销售和营销费用为80.1万美元，较2023年同期的87.9万美元下降9%，分别占产品销售的11%和26%[201] - 2024年第一季度行政费用为53.2万美元，较2023年同期的56.7万美元下降6%，分别占产品销售的7%和16%[210] - 2024年第一季度净运营亏损为30万美元，远低于2023年同期的230万美元，减少了200万美元，主要因毛利润增加200万美元[211] - 2024年第一季度其他费用净额为13.6万美元，2023年同期为5.7万美元；预计2024年和2025年利息费用分别约为56.6万美元和49.4万美元[213] - 2024年第一季度利息费用增至14.6万美元，2023年同期为9万美元；非现金债务发行和债务折扣成本摊销分别为1万美元和2000美元[213] - 2024年第一季度税前亏损为43.7万美元，2023年同期为230万美元[214] - 2024年第一季度净亏损为43.8万美元，合每股基本亏损0.06美元，2023年同期净亏损为230万美元，合每股基本亏损0.30美元[215] - 截至2023年12月31日，公司联邦净运营亏损结转额为1780万美元，州净运营亏损结转额为470万美元[216] First Defense产品线数据关键指标变化 - 公司计划将First Defense产品线的年产能从约1650万美元提高到约4000万美元[142] - 第一阶段对First Defense的额外投资使冻干能力提高50%，液体处理能力提高100%，产品年销售额从约1650万美元增至约2300万美元[149] - 第二阶段投资使First Defense产品年销售额从约2300万美元增至约3000万美元，因供应中断于2022年底完成[150] - 第三阶段计划使First Defense年产能从约3000万美元增至约4000万美元，暂时推迟大部分投资，2023年三季度以约70万美元启动部分工作[151] - 过去10年公司投资约1370万美元提高First Defense产品线产能，占2024年3月31日股东权益的约56% [155] - First Defense预计年产能约为3000万美元，未来追加投资后可增至约4000万美元[161] Re - Tain项目相关情况 - 公司决定暂时推迟约200万美元的Re - Tain项目资金支出，约550万美元的First Defense和Re - Tain项目投资也被暂时推迟[146] - 2017年7月1日至2028年6月30日，Re - Tain的DS生产设施房地产税减免65%，2029年6月30日结束时减免30% [153] - 截至2024年3月31日，First Defense、Re - Tain和其他项目总已支付金额为1401.1万美元，预计完成还需640万美元，总项目成本为2041.1万美元[146] 产品污染事件影响 - 2022年产品污染事件使销货成本增加58.9万美元，2023年增加52.7万美元[156][157] - 自2023年2月起公司就2022 - 2023年至少三次产品污染事件申请约70万美元保险赔偿，已收到25万美元，余额在审核中[160] 公司生产与销售目标 - 公司目标是实现每年约3000万美元的稳定生产，2024年一季度成品产量达720万美元，年化约2870万美元，约为产能的96% [159] - 公司近期目标是尽快超越2022年的1860万美元和2023年的1750万美元的总产品销售额，长期目标是在Re - Tain上市后的四年内尽快实现年总产品销售额超3500万美元[162] 产品价格调整 - 2022 - 2023年多次提高First Defense和CMT售价，2023年11月15日调整积压订单价格约8%，同时CMT提价约12% [176] 公司毛利率目标 - 公司目标是实现总销售毛利率（扣除相关折旧和摊销费用前）约为45%[180] 传统抗生素治疗成本 - 传统抗生素治疗乳腺炎的牛奶丢弃成本每头动物约在36美元至150美元之间[182] 公司设施建设情况 - 公司DS生产设施和设备的总建设成本约为2080万美元[189] - 公司预计自行建设的DP生产设施获批后，其制剂和无菌灌装产能将超过DS设施，后者年销售额约为700万至1000万美元[198] 产品库存与有效期 - 公司已生产足够库存用于有限分销、受控推出策略，产品预计在2025年第二季度至2026年第一季度之间过期[193] FDA相关信件 - 2008年第三季度公司收到FDA的环境影响技术部分完成信，2021年第二季度收到更新信[184] - 2012年第二季度和第三季度，公司分别收到FDA的目标动物安全和有效性技术部分完成信[185][186] First Defense产品线优势 - 疫苗在最严格研究环境下只有80%的动物有反应，意味着20%的小牛得不到保护，而First Defense产品线可消除疫苗保护的不一致性[203] 公司行政费用预算目标 - 公司认为每年约200万至250万美元是为上市公司行政费用提供资金的有效预算目标[210] 美国税收政策变化 - 2017年12月22日，美国《减税与就业法案》签署成为法律，将美国企业税率从34%降至21%[216] 公司财务报表编制原则 - 公司依据美国公认会计原则编制未经审计的财务报表，考虑了截至2024年3月31日所有适用的专业会计标准[218] 公司收入确认原则 - 公司销售为新生奶牛和肉牛提供即时免疫力的产品，依据ASC 606的五步模型确认收入，多数产品在发货时确认收入[220] 公司销售特点 - 公司销售一般面向经销商，不收取销售税，产品退货量极少[220] 公司存货计量方法 - 存货包括原材料、在产品和产成品，按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量[221] 公司披露控制和程序评估 - 公司管理层评估了截至2024年3月31日披露控制和程序的有效性，认为其有效[222] 公司财务报告内部控制变化情况 - 公司得出结论，在截至2024年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[223]

产品销售额 - ImmuCell Corporation在2024年3月31日结束的三个月内发布了未经审计的产品销售额[2] 财报电话会议 - 公司发布的财报电话会议中提到了未来展望和业绩指引[2] 公司授权 - 公司总裁兼首席执行官Michael F. Brigham在报告中签署并表示公司的授权[4]

文章核心观点 - 动物健康公司ImmuCell预计于2024年5月14日收盘后公布2024年第一季度未经审计财务结果，并于5月15日上午9点举行电话会议回顾结果 [1][2] 财务信息 - 公司预计2024年第一季度初步销售结果无变化，将于5月14日收盘后提交10 - Q季度报告 [3] 会议安排 - 公司原计划5月10日举行电话会议回顾财务结果，现推迟至5月15日上午9点，可通过拨打(844) 855 - 9502（免费）或(412) 317 - 5499（国际）接入，电话会议回放至5月22日，可拨打(877) 344 - 7529（免费）或(412) 317 - 0088（国际），使用回放访问代码2581533 [2] 资料获取 - 鼓励投资者查看公司更新的企业介绍幻灯片，可在公司网站“投资者”板块或向公司索取，更新版本将于5月14日收盘后在网站“投资者”板块提供 [4] 公司介绍 - ImmuCell旨在开发提高奶牛和肉牛健康与生产力的产品，生产并销售First Defense®，为新生犊牛提供即时免疫力，且处于Re - Tain®开发后期，该产品可治疗奶牛亚临床乳腺炎 [5] 联系方式 - 公司总裁兼首席执行官Michael F. Brigham联系电话(207) 878 - 2770，Lytham Partners的Joe Diaz、Robert Blum和Joe Dorame联系电话(602) 889 - 9700，邮箱iccc@lythampartners.com [6]

文章核心观点 公司预计于2024年5月14日收盘后公布2024年第一季度未经审计财务结果，并于次日上午召开电话会议回顾相关结果 [1][2] 财务信息 - 公司预计2024年第一季度初步销售结果无变化，将于5月14日收盘后提交10 - Q季度报告 [3] 会议安排 - 公司计划于2024年5月15日上午9点（美国东部时间）召开电话会议回顾未经审计财务结果，会议日期较原计划推迟5天，可通过拨打指定号码接入，电话会议回放至5月22日可通过指定号码及代码获取 [2] 资料获取 - 鼓励投资者查看公司更新的企业介绍幻灯片，可在公司网站“投资者”板块获取，更新版本将于5月14日收盘后在该板块提供 [4] 公司概况 - 公司致力于开发、制造和销售科学验证且实用的产品，以提高奶牛和肉牛的健康和生产力，生产并销售First Defense®，并处于Re - Tain®研发后期 [1][5] 联系方式 - 公司总裁兼首席执行官联系方式为(207) 878 - 2770，Lytham Partners, LLC相关人员联系方式为(602) 889 - 9700及iccc@lythampartners.com [6]