普通股发行与融资情况 - 2016 - 2017年公司发行2401497股普通股，净收益约1224万美元；2019年第一季度出售1636364股普通股，净收益约830万美元；2016 - 2017年获得约680万美元新债务[16] - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2250万美元，净收益约2050万美元[135] - 2019年3月公司通过公开发行普通股获得约830万美元净收益，其中约400万美元用于自有药品制剂和无菌灌装设施[165] 财务数据关键指标变化 - 与2015年12月31日相比，2019年12月31日现金等投资增加2250万美元，增幅34%；净营运资金增加3638万美元，增幅52%；总资产增加24091万美元，增幅165%；股东权益增加18377万美元，增幅173%；市值增加14112万美元，增幅61%；流通普通股增加4158股，增幅136%[17] - 2018年第二季度公司对净递延税资产全额计提估值备抵，显著增加净亏损[74] - 2019年全年产品销售为1372.3万美元，2018年为1098.6万美元[130] - 2019年全年净亏损为129.6万美元，2018年为232.2万美元[130] - 2019年经营活动提供净现金23.4万美元，2018年使用净现金37.3万美元[130] - 截至2019年12月31日，现金、现金等价物、短期投资和长期投资为877.4万美元，2018年为252.1万美元[130] - 截至2019年12月31日，股东权益为2899.1万美元，2018年为2174.4万美元[131] - 2019年每股基本净亏损为0.19美元，2018年为0.42美元[130] - 截至2019年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为877.4万美元，较2018年的252.1万美元增加625.3万美元，增幅248%[134] - 截至2019年12月31日，公司五项债务融资工具的未偿余额约为850万美元，2019年和2018年的债务本金还款分别为86.1万美元和39.8万美元[137] - 2019年经营活动提供的净现金为23.4万美元，而2018年经营活动使用的净现金为37.3万美元；2019年资本支出为140万美元，2018年为200万美元[139] - 截至2019年12月31日，净营运资本为1069.4万美元，较2018年的385.6万美元增加683.8万美元，增幅177%[134] - 截至2019年12月31日，总资产为3869.2万美元，较2018年的3273.1万美元增加596.1万美元，增幅18%[134] - 截至2019年12月31日，股东权益为2899.1万美元，较2018年的2174.4万美元增加724.7万美元，增幅33%[134] - 2019年全年产品总销售额为1370万美元，较2018年的1100万美元增长25%，即270万美元；2019年下半年销售额为660万美元，较2018年下半年增长30%，即150万美元[152] - 2019年全年产品销售毛利率为49%，较2018年的47%增长2个百分点；2019年下半年毛利率为50%，较2018年下半年的46%增长4个百分点[158] - 2019年产品开发费用为368.8万美元，较2018年的351.7万美元增长5%，即17.1万美元；剔除非现金费用后，现金产品开发费用下降20%，即51.9万美元[160] - 2019年销售和营销费用约231.8万美元，较2018年增加约11%（23.3万美元），占产品销售的17% [174] - 2019年行政费用约168.8万美元，较2018年减少约3%（5.1万美元）[175] - 2019年公司净运营亏损降至95.4万美元，较2018年的144.7万美元有所减少[179] - 2019年其他费用净额为31.4万美元，2018年为41.3万美元；2020年预计利息费用约31.7万美元[180] - 2019年公司税前亏损126.7万美元，较2018年的186万美元有所减少[181] - 截至2019年12月31日，公司联邦净运营亏损结转约1200万美元[182] - 2019年和2018年年底，公司所得税费用分别为税前亏损的2%和25%[185] - 2019年年底，公司净亏损130万美元，每股亏损0.19美元；2018年年底，净亏损230万美元，每股亏损0.42美元[185] First Defense产品线相关情况 - 截至2019年第四季度，First Defense自推出以来累计销量超2400万剂[20] - 2010年公司开始加大First Defense产品线的销售和营销投入，推出宣传活动强调其提供即时免疫的能力[22] - Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获得USDA批准，2019年第一季度被列入有机材料研究协会名单[23] - First Defense Technology的凝胶管剂型于2018年第四季度获得USDA声明，2019年第一季度获得加拿大批准，现作为Dual - Force First Defense销售[27] - 公司计划投资约350万美元，将First Defense产品线的液体处理能力提高100%，冷冻干燥能力提高50%[71] - 2018 - 2019年第一防御产品线销售额占总产品销售额的97% [76] - 2016年第一季度公司投资约420万美元扩大First Defense生产线产能，目前年销售额可达约1800万美元，计划再投资约350万美元，将产能提升至约2700万美元[151] - 2019年First Defense产品线销售额占总产品销售额的97%，较2018年增长24%，主要增长来自Tri - Shield First Defense的销售[153] - 2018年12月Tri - Shield First Defense提价11%，2019年1月Dual - Force提价2%，2020年2月First Defense产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末）和CMT提价约2%[156] Re - Tain™产品相关情况 - 公司开发的Re - Tain™已获得FDA五项重大监管提交中的四项批准，主要产品开发重点转向完成FDA批准所需的制造目标[14] - 公司为生产Re - Tain™建造生产设施花费约2080万美元，后续将产生运营和维护费用[92] - 公司计划总共投资约750万美元，其中约350万美元用于扩展First Defense产品线现有生产设施，约400万美元用于在现有原料药设施内建设和配备Re - Tain™的药品制剂和无菌灌装能力[72] - 公司主要产品开发集中在Re - Tain™，目前已获得四项FDA技术部分批准，CMC技术部分批准是产品在美国销售前的最后一步[161][162] - Re - Tain™商业规模生产设施建设和设备总成本约2080万美元[162] 市场与行业情况 - 2017 - 2018年牛奶价格较2016 - 2015年有所改善，但2018年较2017年下降10%，2019 - 2020年有所回升[28] - 美国犊牛腹泻预防产品市场规模约为每年2.16亿美元，总潜在市场（犊牛和母牛层面）约为6410万美元[32] - 美国和加拿大分别有4111.9万头和464万头奶牛和肉牛[34] - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失，亚临床乳腺炎约为10亿美元[36] - 每头感染亚临床乳腺炎的奶牛约损失1500磅牛奶，按每英担18美元计算，约为270美元[36] - 美国乳制品行业每年因丢弃牛奶造成的成本约为3亿美元[37] - 美国21%的奶牛接受乳腺炎药物治疗，其中约51%使用第三代头孢菌素[39] - 美国约20 - 30%的奶牛受亚临床乳腺炎影响，约2%感染临床乳腺炎，每年在临床乳腺炎药物治疗上花费约6000万美元[41] - 2014 - 2019年三级牛奶年均价格波动，2019年较2018年上涨16%至16.96美元[87] - 2018 - 2019年牛奶与饲料价格比率从2.05增至2.24，涨幅9% [89] - 奶牛年平均价值在2015年达到历史最高的1993美元，2019年降至1208美元[94] 公司业务目标与规划 - 公司目标是将目前近1400万美元的年产品销售额提高到约2000万美元，长期目标是在Re - Tain™上市五年内超过3000万美元[44] - 公司新产品第一年美国市场销售潜力约为580万美元，第五年可能增长到约3610万美元[41] - 公司目标是新产品推出后总销售毛利率接近50% [77] - 公司董事会已授权三项额外投资，总计约800万美元，包括对First Defense产品线投资约350万美元、对Re - Tain™药品开发投资约400万美元、2020年常规资本支出50万美元[140][142] 公司市场份额情况 - 公司在犊牛层面防腹泻产品市场份额按单位体积计算2019年增至约36%，2018年为34%，2017年为32%[60] - 公司在犊牛和母牛层面防腹泻产品处理犊牛的份额2019年增至约11%，2018年为10.3%，2017年为9.7%[61] - 2019年公司在美国犊牛级防腹泻产品市场份额从2018年的34%增至约36%，在犊牛和母牛用药市场份额从2018年的10.3%增至约11%[154] 公司员工情况 - 公司目前雇佣54名员工，包括3名兼职员工，约31名全职等效员工从事制造运营，9.4名从事销售和营销，7.2名从事产品开发活动，4.9名从事财务和行政[68] - 公司有54名员工，其中3名为兼职[100] 公司合作与许可情况 - 2004年公司与Zoetis达成产品开发和营销协议，2007年Zoetis终止该协议[48] - 2009年第二季度公司与贝勒医学院达成独家许可协议，涉及用于动物的轮状病毒疫苗技术[50] - 2017年第四季度公司的Tri - Shield First Defense产品获得许可批准并启动市场投放[50] - 2018年第三季度公司获得加拿大食品检验局批准在加拿大销售Tri - Shield[50] - 2019年第四季度公司通过加拿大当地经销商启动Tri - Shield在加拿大的销售[50] - 2019年第三季度公司与Norbrook签订新协议，Norbrook将继续提供服务，公司预计订单金额约700万美元，交付期延至2022年初[164] 公司资产与设施情况 - 公司拥有位于缅因州波特兰市常青道56号约35000平方英尺的建筑，最初面积为15000平方英尺，历经多次扩建[117] - 2017年第四季度，公司获得位于缅因州波特兰市卡迪巷33号16202平方英尺药物物质生产设施的入住证书[118] - 2017年第一季度，公司购买了毗邻Re - Tain™药物物质生产设施的4114平方英尺设施用于仓储[119] - 2019年9月12日，公司签订约14300平方英尺办公和仓库空间的租约，初始10年租赁负债约130万美元[121] 公司法律与内部控制情况 - 公司认为目前或可能面临的法律诉讼不会对业务、经营成果或财务状况产生重大不利影响[123] - 管理层认为截至2019年12月31日，公司的披露控制和程序有效[199] - 管理层认为截至2019年12月31日，公司的财务报告内部控制有效[201] - 公司认为2019年第四季度或全年，财务报告内部控制没有发生重大变化[203] 公司其他情况 - 公司需在银行维持至少140万美元现金托管，新债务首12个月需支付本息约87.1万美元[97] - 公司预计在可预见的未来不支付股息或回购股票[113] - 截至2020年3月19日，公司市值约3300万美元，2019年产品销售额为1370万美元，市值约为销售额的2.4倍[112] - 截至2020年3月19日，公司有1100万股普通股授权，721.2919万股普通股流通在外，约有730名在册股东，当日普通股最后销售价格为每股4.53美元[126] - 2019 - 2018年，公司普通股最高价为9.30美元，最低价为4.70美元[126] - 截至2019年12月31日，股东批准的股权补偿计划中，待行使期权发行股份数为38.85万股，加权平均行使价格为6.48美元，未来可发行股份数为16.85万股[126] - 2019年各季度产品销售分别为441.1万美元、271万美元、297万美元、363.2万美元[130] - 2015年1月1日至2019年12月31日的五年期间，公司资本支出总计2748.6万美元，主要用于提高First Defense产品线产能和建设Re - Tain™药物物质生产设施[144] - 2016年第三季度，波特兰市批准税收增量融资（TIF）信贷增强方案，2017年7月1日至2028年6月30日将Re - Tain™药物物质生产设施的房地产税降低65%，2029年6月30日结束的12个月内降低30%[149] - 2019年非First Defense产品线销售额增长48%，即15.5万美元，占总产品销售额约3%[157] - 2018年第三季度公司出售水诊断产品资产，获70万美元收益，分三次收款[176] - 2017年12月22日，美国税法改革，企业税率从34%降至21%[185] - 2010年，公司用利率互换协议对冲100万美元抵押贷款的利率风险，将浮动利率转换为6.04%的固定利率

ImmuCell Corporation (NASDAQ:ICCC) Q4 2019 Earnings Conference Call February 19, 2020 9:00 PM ET Company Participants Joe Diaz - Lytham Partners Michael Brigham - President and CEO Conference Call Participants Sam Rebotsky - SCR Asset Management Wally Wadman - Constitution Research Operator Good day and welcome to the ImmuCell Corporation reports its Fourth Quarter Fiscal Year 2019 Financial Results Conference Call. All participants will be in a listen-only mode. [Operator Instructions] After today's presen ...

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财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为955.5万美元，较2018年12月31日的252.1万美元增加703.3万美元，增幅279%[130] - 截至2019年9月30日，净营运资金为1139.7万美元，较2018年12月31日的385.6万美元增加754.1万美元，增幅196%[130] - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2250万美元毛收入，净收入约2050万美元[132] - 截至2019年9月30日，公司五项信贷安排下未偿还债务约860万美元[133] - 2019年9月30日止九个月，经营活动提供的净现金为28万美元，2018年同期使用的净现金为23.5万美元[134] - 2019年9月30日止九个月，资本支出为70万美元，2018年同期为190万美元[134] - 2014年1月1日至2018年12月31日，公司资本支出达2609.5万美元，主要用于扩大生产能力和建设设施[135] - 2019年和2018年9月30日止九个月，公司折旧费用分别为169.1万和93.8万美元[134] - 2019年3月公司公开发行普通股净收益约830万美元，400万美元用于自有设施[160] - 2019年第三季度销售和营销费用约为49.8万美元，较2018年同期增加约1%（3000美元），占产品销售的17%；前九个月约为160万美元，较2018年同期增加约8%（12.7万美元），占产品销售的16%[166] - 2019年第三季度行政费用约为39.9万美元，较2018年同期增加约1%（2000美元）；前九个月约为130万美元，较2018年同期增加约1%（7000美元）[167] - 2018年第三季度公司出售水诊断产品资产，总价70万美元，2018年底收到25万美元，2019年第三季度收到25万美元，剩余20万美元将于2019年第四季度到账[169] - 2019年第三季度净运营亏损43万美元，2018年同期为14.9万美元；前九个月净运营亏损71.1万美元，2018年同期为52.1万美元[170] - 2019年第三季度其他费用净额为6.5万美元，2018年同期为10.6万美元；前九个月其他费用净额为24.2万美元，2018年同期为30.2万美元[171] - 2019年第三季度税前亏损49.5万美元，2018年同期为25.6万美元；前九个月税前亏损95.3万美元，2018年同期为82.2万美元[172] - 2018年和2017年药物物质生产设施和设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，2019年初步估计约为230万美元[175] - 2019年第三季度公司净亏损50.3万美元（每股0.07美元），2018年同期为25万美元（每股0.05美元）；前九个月净亏损98.5万美元（每股0.15美元），2018年同期为130万美元（每股0.23美元）[177] - 截至2019年9月30日，市场风险敞口无重大变化，未对2018年年报中相关定量和定性披露产生重大影响[183] 业务投资与产能建设 - 董事会已授权三项总计约735万美元的额外投资，包括对First Defense产品线投资约300万美元等[137] - 2016年第一季度公司投资约420万美元扩大First Defense生产线产能，目前年产能销售价值约1800万美元，计划再投资约300万美元，将年产能销售价值提升至约2700万美元[139] - 2019年第三季度公司租赁约14300平方英尺办公和仓库空间，预计2020年年中投入使用，可使液体处理能力提高100%，冷冻干燥能力提高50%[139] - 公司建设新商业规模药物物质生产设施，总建设和设备成本约2080万美元[157] - 公司药物物质设施预计年销售额约1000万美元[160] 税收优惠 - 2016年第三季度，波特兰市批准税收增量融资（TIF）信贷增强方案，2018 - 2020年分别减少房产税约2.2万、5.8万和6万美元[138] 产品销售数据 - 2011 - 2018年公司产品销售复合年增长率约为11.6%，2019年第三季度产品销售同比增长38%，达300万美元；前九个月同比增长25%，达1010万美元；过去十二个月同比增长17%，达1300万美元[141] - 2019年第三季度First Defense产品线销售同比增长36%，前九个月同比增长24%，该产品线在2019和2018年第三季度分别占总产品销售的97%和98%，前九个月分别占96%和97%[142] - 截至2017、2018和2019年9月30日的十二个月，公司在犊牛级市场份额从约31%增至33%再到35%，在犊牛级和母牛级市场份额从约9%增至10%再到11%[142] - 2019年第三季度其他产品销售同比增加6.2万美元，前九个月同比增加13.7万美元，在2019和2018年第三季度分别占总产品销售的3%和2%，前九个月分别占4%和3%[144] - 2019和2018年截至9月30日的过去十二个月，产品销售毛利率分别为48%和45%，公司目标是实现总销售毛利率约50%[146] 产品价格调整 - 2016年年中公司对Dual - Force First Defense提价约5%，2018年12月对Tri - Shield First Defense提价11%，2019年1月对Dual - Force提价2%[143] 产品开发情况 - 2019年第三季度产品开发费用同比增加8%，达98.5万美元；前九个月同比增加20%，达270万美元，排除非现金费用后，第三季度和前九个月现金产品开发费用分别下降14%和13%[149] - 公司产品开发主要集中在Re - Tain™，该产品可用于治疗奶牛亚临床乳腺炎，具有“零弃奶”特点[150] - 约25% - 30%慢性亚临床乳腺炎奶牛可能出现需抗生素治疗和弃奶的临床症状[151] 合作协议情况 - 2004年公司与辉瑞动物保健（现硕腾）达成产品开发和营销协议，2007年该公司终止协议[152] - 2019年第三季度公司与诺布鲁克达成新协议，诺布鲁克将提供服务，订单预计销售价值达700万美元[158] 产品审批与上市情况 - 截至2018年第三季度，公司已获FDA环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分的完成函[157] - 公司预计2020年第三季度进行第二阶段药物物质和产品提交，2021年第一季度获FDA回应[161] - 2017年第四季度公司推出Tri - Shield First Defense，2018年第三季度获加拿大销售批准[164] 协议延期情况 - 2019年第一季度公司将独家选择权协议延长至2021年第一季度，专注革兰氏阴性感染细菌素技术[165] 收入确认情况 - 公司按ASC 606的五步模型确认收入，大部分产品在发货时确认收入，销售一般面向经销商，不收取销售税，产品退货量很少[180]

ImmuCell Corporation (NASDAQ:ICCC) Q3 2019 Earnings Conference Call November 11, 2019 4:30 PM ET Company Participants Joe Diaz - Lytham Partners Michael Brigham - President and CEO Conference Call Participants Kevin Ellich - Craig-Hallum Capital Group Sam Rebotsky - SCR Asset Management Ben Andrews - Andrews Capital Management Operator Good day and welcome to the ImmuCell Corporation Third Quarter Fiscal Year 2019 Financial Results Conference Call. All participants will be in a listen-only mode. [Operator I ...

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财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为997.1万美元，较2018年12月31日的252.1万美元增加745万美元，增幅296%[131] - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2250万美元，净收益约2050万美元[131] - 截至2019年6月30日，五项信贷安排下约880万美元未偿还，2019年和2018年上半年债务本金还款分别为42.9万美元和11.2万美元[132] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为34.7万美元，2018年同期为27.1万美元；2019年上半年资本支出为30万美元，2018年同期为170万美元[133] - 公司Nisin药物物质生产设施投资总成本为2080万美元，2019年和2018年上半年折旧费用分别为112.8万美元和56.1万美元[136] - 2014 - 2018年公司资本支出总计2609.5万美元，主要用于扩大生产能力和建设设施[137] - 董事会授权三项总计约735万美元的投资，其中两项预计资金来自2019年第一季度股权发行净收益[139] - 税收增量融资（TIF）使公司2018年和2019年物业税分别减少约2.2万美元和5.8万美元[140] - 2019年上半年产品销售总额较2018年同期增长21%，达710万美元；2019年第二季度较2018年同期下降10%，为270万美元[143] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，毛利润分别为124.9万美元和148.7万美元，下降16%；六个月毛利润分别为345万美元和284.7万美元，增长21%；过去十二个月毛利润分别为579.8万美元和499.5万美元，增长16%[150] - 2019年截至6月30日的三个月，产品开发费用增至82万美元，较2018年同期增加8%，占产品销售额的30%；六个月增至170万美元，较2018年同期增加29%，占比24%[154] - 截至2019年6月30日的三个月，销售和营销费用增加约10%（4.9万美元）至52.4万美元，占产品销售的19%；六个月增加约12%（12.4万美元）至110万美元，占产品销售的16%[176] - 截至2019年6月30日的三个月，行政费用增加约2%（9000美元）至45.2万美元；六个月增加约1%（4000美元）至87.1万美元[177] - 截至2019年6月30日的三个月，净运营亏损为54.7万美元，上年同期为19.3万美元；六个月净运营亏损为28.2万美元，上年同期为37.2万美元[178] - 截至2019年6月30日的三个月，其他费用净额为6.5万美元，上年同期为10.3万美元；六个月为17.7万美元，上年同期为19.5万美元。预计2019年全年利息费用约45.1万美元[181] - 截至2019年6月30日的三个月，税前亏损为61.2万美元，上年同期为29.7万美元；六个月为45.8万美元，上年同期为56.7万美元。2018年和2017年药物物质生产设施和设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，2019年初步估计约230万美元[182] - 2018年第二季度，公司记录约56.3万美元非现金所得税费用以对净递延所得税资产全额估值备抵[183] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月内，公司所得税费用分别为税前亏损的3%和169% [186] - 截至2019年6月30日的三个月，公司净亏损62.7万美元，每股亏损0.09美元；2018年同期净亏损79.8万美元，每股亏损0.15美元[186] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月内，公司所得税费用分别为税前亏损的5%和80% [186] - 截至2019年6月30日的六个月，公司净亏损48.3万美元，每股亏损0.08美元；2018年同期净亏损100万美元，每股亏损0.19美元[186] - 2017年12月22日，美国税法改革将企业税率从34%降至21% [186] - 公司在2019年6月30日结束的十二个月内未对估值备抵进行调整[183] - 截至2019年6月30日，公司市场风险敞口无重大变化[190] First Defense产品线业务数据关键指标变化 - 公司对First Defense产品线投资约420万美元后，现年产量销售价值约1800万美元，计划再投资约300万美元，预计2020年年中产能增至约2700万美元[142] - 截至2018年3月31日，Dual - Force First Defense积压订单价值约90.1万美元，于2018年第二季度发货；截至2018年12月31日、2019年3月31日和2019年6月30日，待处理订单价值分别约为39.3万美元、6.7万美元和1.3万美元[144] - First Defense产品线在2019年和2018年截至6月30日的三个月内分别占总产品销售额的99%和96%，六个月内均占96%；2019年截至6月30日的三个月销售额较2018年同期下降7%，六个月销售额较2018年同期增长20%[146] - Tri - Shield First Defense在2017年第四季度至2019年第二季度的销售额分别约为25万美元、23.6万美元、21.6万美元、25.2万美元、44.2万美元、66.9万美元和89.9万美元；从2019年第三季度起，预计每季度销售额约为150万美元[147] - 2016年年中，Dual - Force First Defense提价约5%；2018年12月，Tri - Shield First Defense提价11%；2019年1月1日，Dual - Force提价2%[148] - 非First Defense产品线产品在2019年截至6月30日的三个月销售额较2018年同期减少9.4万美元，占总产品销售额的比例从4%降至1%；六个月销售额较2018年同期增加7.6万美元，占比均约为4%[149] Re - Tain™产品业务进展 - 公司自2000年开始开发Re - Tain™，用于治疗奶牛亚临床乳腺炎，该疾病每年给乳制品行业造成约20亿美元损失[155] - 2004年公司与辉瑞动物保健（现Zoetis）达成产品开发和营销协议，2007年对方终止协议，主要出于营销担忧[159] - Re - Tain™的新药申请（NADA）需获美国食品药品监督管理局（FDA）兽医中心批准，目前环境影响、目标动物安全和有效性三个技术部分已获FDA批准[160][161][162] - 2018年第三季度公司收到FDA的人类食品安全技术部分完成信，确认产品治疗期间及之后牛奶丢弃期和肉类禁售期为零[163] - 2014 - 2018年公司完成小试生产设施投资、购地、建设及设备安装和鉴定，总投资约2080万美元[164] - 2019年第一季度公司向FDA提交第一阶段药物物质CMC技术部分，需6个月审查期，第二阶段药物产品提交决定产品批准关键路径，预计2021年获批[167][168] - 公司与Norbrook的协议可能因未在2019年12月获批而终止，正协商修改协议，也在考虑替代方案，自建设施需投资约400万美元，新第三方制造商或2021年、自建设施或2022年开始商业销售，新药物物质设施最大产能约1000万美元/年[168][169] 产品上市与销售批准情况 - 2017年第四季度Tri - Shield First Defense产品获许可并上市，2018年第三季度获加拿大销售批准；2018年第四季度Dual - Force First Defense产品获美国农业部批准，2019年第一季度获加拿大批准并开始商业销售[174] 会计政策 - 公司按先进先出法以成本与可变现净值孰低记录存货[189] - 公司按ASC 606五步模型确认收入，多数产品在发货时确认[188]

财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1058.4万美元，较2018年12月31日的252.1万美元增加806.3万美元，增幅320%；净营运资金为1263.9万美元，较2018年12月31日的385.6万美元增加878.3万美元，增幅228%；总资产为4047.7万美元，较2018年12月31日的3273.1万美元增加774.6万美元，增幅24%；股东权益为3024.8万美元，较2018年12月31日的2174.4万美元增加850.4万美元，增幅39%；流通在外普通股为721万股，较2018年12月31日的556.9万股增加164.1万股，增幅29%[134] - 2019年第一季度，公司经营活动提供的净现金为67.7万美元，高于2018年同期的25万美元；资本支出为19.4万美元，低于2018年同期的120万美元[136] - 2019年第一季度产品销售总额为440万美元，较2018年同期增长53%（150万美元）；过去十二个月销售总额为1250万美元，较2018年同期增长28%（270万美元）[145] - 2019年第一季度产品销售毛利润为220.1万美元，较2018年同期的136万美元增加84.2万美元，增幅62%；占产品销售额比例从47%升至50%[151] - 截至2019年3月31日的12个月产品销售毛利润为603.6万美元，较2018年的442.9万美元增加160.6万美元，增幅36%；占产品销售额比例从45%升至48%[151] - 2019年第一季度产品开发费用为91万美元，较2018年同期的58.3万美元增加32.7万美元，增幅56%；占产品销售额比例从20%升至21%[154] - 剔除非现金费用后，2019年第一季度现金产品开发费用为50.6万美元，较2018年同期的44.3万美元增加6.3万美元，增幅14%[154] - 2019年第一季度销售和营销费用同比增加约14%（7.5万美元）至60.7万美元，占产品销售的14%；2018年同期为53.2万美元，占比18% [175] - 2019年第一季度行政费用同比减少约1%（4000美元）至41.9万美元[177] - 2019年第一季度净营业收入为26.5万美元，2018年同期净营业亏损为17.8万美元[178] - 2019年第一季度其他费用净额为11.2万美元，2018年同期为9.2万美元；利息费用增加约19%（1.8万美元）至11.4万美元，预计2019年全年利息费用约45.6万美元；利息收入减少2000美元至2000美元[179] - 2019年第一季度税前收入为15.4万美元，2018年同期税前亏损为27万美元；2018年和2017年药物物质生产设施及设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，2019年初步估计为230万美元[180] - 美国企业税率从34%降至21%，2019年第一季度净收入为14.5万美元（每股摊薄收益0.03美元），2018年同期净亏损为22.1万美元（每股亏损0.04美元）[182] - 2019年和2018年第一季度经营活动提供的净现金分别为67.7万美元和25万美元；债务本金还款（不含2019年第一季度50万美元的信贷额度还款）分别为21.4万美元和4万美元[184] 股权融资情况 - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2250万美元毛收入（净收入约2050万美元），其中2016年第一和第四季度发行178.369万股，净收入约850万美元；2017年第三季度发行20万股，净收入略超100万美元；2017年第四季度发行41.7807万股，净收入约270万美元；2019年第一季度发行163.6364万股，净收入约830万美元[134] 债务融资情况 - 2016 - 2017年，公司从TD Bank N.A.获得约680万美元债务融资，加上2010年和2015年的两笔抵押贷款，截至2019年3月31日，五项信贷安排下未偿还债务约920万美元；公司还有50万美元信贷额度，截至2019年3月31日无未偿还余额[135] 资本支出规划 - 2019年1月1日至12月31日，公司董事会授权最高约50万美元用于日常必要资本支出，第一季度已支付约19.4万美元；还初步估计将投资约300万美元用于First Defense产品线，投资约400万美元用于Re - Tain™药品生产设施[139] - 2014 - 2018年，公司资本支出高于历史水平，主要用于First Defense产品线和Re - Tain™生产设施，总支出达2609.5万美元[140] - 公司Drug Substance生产设施投资总成本为2080万美元，预计折旧费用将导致净经营亏损，直至产品销售足以抵消这些非现金费用[138] - 2016年第一季度公司对First Defense生产设施投资约420万美元，现年产量销售价值约1800万美元；初步估计将再投资约300万美元，使生产设备处理能力从约1800万美元提高到约2700万美元[144] - 公司为Re - Tain™的商业化规模生产设施建设和设备投资约2080万美元[164] - 建立自有生产能力需投资约400万美元，新药物物质设施最大年产量至少为1000万美元[170] 税收减免情况 - 2017 - 2028年，公司Drug Substance生产设施房地产税减免65%，2029年减免30%；2018年和2019年分别减少约2.2万美元和5.8万美元财产税[142] 各产品线销售情况 - Tri - Shield在2017年第四季度至2019年第一季度销售额分别为25万美元、23.6万美元、21.6万美元、25.2万美元、44.2万美元和66.9万美元，预计2019年第三季度每季度销售额达150万美元[147] - 2019年第一季度非First Defense产品线产品销售额较2018年同期增加16.9万美元，占总产品销售额比例从3%升至6%[150] 产品提价情况 - 2016年年中Dual - Force™ First Defense提价约5%，2018年12月Tri - Shield First Defense提价11%，2019年1月1日Dual - Force™ First Defense提价2%[149] Re - Tain™开发投资情况 - 2000年1月1日至2019年3月31日，公司在Re - Tain™开发上累计投资约1600.3万美元，约290万美元投资被相关产品许可收入和赠款收入抵消[155] 产品审批与协议情况 - 公司于2019年第一季度向FDA提交了CMC技术部分的第一阶段药物物质申请，第二阶段药物产品提交无法使产品在2019年12月获批[165] - 公司与Norbrook的协议延至2024年1月1日，若2019年12月中旬未获FDA对Re - Tain™的批准，Norbrook有权终止协议，公司预计2020年下半年前无法获批[166][167] - 公司与Plas - Pak的供应协议延至2024年1月1日[172]

公司融资与债务情况 - 2016 - 2017年公司发行2401497股普通股，筹集约1346万美元，还获得约680万美元新债务[15] - 2017和2016年四次普通股交易共筹集约1350万美元，净收益约1220万美元[141] - 2017和2016年从TDBank N.A.获得约680万美元债务融资，加上2010和2015年的350万美元抵押贷款，截至2018年底，五项贷款未偿还金额为940万美元，信贷额度未偿还50万美元[144] - 公司与TDBank, N.A.于2010年8月13日签订100万美元商业本票[206] - 公司与TDBank, N.A.于2010年8月13日签订最高50万美元的信贷协议和本票[206] - 公司与TDBank, N.A.于2015年9月21日签订250万美元抵押贷款票据[206] - 公司与TDBank N.A.于2016年3月28日签订200万美元建设贷款票据协议[206] - 公司与TDBank N.A.于2016年3月28日签订250万美元定期贷款票据[206] - 公司与TDBank N.A.于2016年3月28日签订最高450万美元的第二次修订和重述贷款协议[206] - 公司于2017年3月1日向TDBank N.A.出具256万美元的修订和重述本票[206] - 公司于2017年3月1日向TDBank N.A.出具394万美元的修订和重述本票[206] - 公司与TDBank N.A.于2017年3月16日签订34万美元抵押贷款票据[206] 公司财务关键指标变化 - 与1998年相比，2018年公司现金等投资增长64%至2521000美元，净营运资本增长107%至3856000美元，总资产增长941%至32731000美元，股东权益增长867%至21744000美元，市值增长1193%至39261000美元，流通普通股增长129%至5569000股[16] - 2018 - 2017年现金及现金等价物从3799千美元降至2521千美元，降幅34%；净营运资本从5443千美元降至3856千美元，降幅29%；总资产从34299千美元降至32731千美元，降幅5%；股东权益从23595千美元降至21744千美元，降幅8%；流通在外普通股从5476股增至5569股，增幅2%[137][140] - 2018年经营活动净现金使用量为373000美元，2017年为提供120万美元[137][140] - 2018年资本支出为200万美元，2017年为1780万美元[140] - 2018年第四季度末总产品销售较2017年同期下降6%（19.6万美元）至293.7万美元，全年销售增长5%（55.5万美元）至1098.6万美元[155] - 2018年四季度产品销售毛利率为48%，较2017年同期的39%提高9个百分点；全年毛利率为47%，较2017年的50%下降3个百分点[162][163] - 2018年产品开发费用较2017年增加72%（147万美元）至351.7万美元，占产品销售的32%[166] - 2018年销售和营销费用较2017年增加约10%（19.2万美元）至208.5万美元，占产品销售的19%[167] - 2018年行政费用较2017年增加约14%（21.4万美元）至173.9万美元[168] - 2018年净经营亏损144.7万美元，较2017年的24.3万美元增加120.4万美元[172] - 2018年和2017年其他净支出分别为41.3万美元和19.6万美元，2018年利息支出较2017年增加约96%（20.9万美元）至42.8万美元，利息收入减少约15%（3000美元）至1.4万美元[173] - 2018年税前亏损186万美元，较2017年的43.8万美元增加142.2万美元，2018年和2017年所得税费用（收益）分别为税前亏损的25%和 - 62%[174] - 2018年公司净亏损232.2万美元（每股0.42美元），2017年净亏损16.8万美元（每股0.03美元）[174] - 2018年为递延所得税资产全额计提约56.3万美元的非现金所得税费用[175] - 2018年和2017年税务申报的药物生产设施及设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，净经营亏损结转额从2017年底的170万美元增至2018年底的1180万美元[176] - 2018年和2017年经营活动产生的净现金分别为 - 37.3万美元和117.6万美元[176] 公司业务线产品销售数据 - 2018年第四季度，First Defense自推出以来累计销量超22000000剂[18] - 公司2018年和2017年在新生犊牛防腹泻产品类别总销量中分别占比约34%和33%，2016年为36%，2015年为40%，2014年为32%，2013年为26%，2012年为22%[70] - 2018年和2017年First Defense产品线分别占公司总产品销售额的97%和94%[83] - 2018年和2017年公司约100%和98%的产品销售给全球乳业和牛肉业客户，约87%和82%销售给美国乳业和牛肉业客户[84] - 2018年和2017年公司66%和65%的产品销售给两大经销商，截至2018年12月31日和2017年12月31日，72%和69%的应收账款来自这两大经销商[84] - 2018年各季度产品销售分别为288.1万美元、301.5万美元、215.4万美元、293.7万美元，全年净亏损分别为22.1万美元、79.8万美元、25万美元、105.2万美元[135] - 2017年各季度产品销售分别为354.4万美元、175万美元、200.5万美元、313.3万美元，全年净利润分别为58.4万美元、 - 21.8万美元、 - 33.9万美元、 - 19.5万美元[135] - 2018 - 2014年产品销售分别为10986千美元、10431千美元、9544千美元、10229千美元、7597千美元[137] - 2018年First Defense产品线销售占总产品销售的97%（全年）和98%（四季度），全年增长9%，四季度下降3%[156] - Tri - Shield在2017年四季度至2018年四季度销售额分别为25万美元、23.6万美元、21.6万美元、25.2万美元和44.2万美元，预计2019年一季度销售约79.5万美元[157] 公司业务线产品相关事件 - 公司的Re - Tain™已获得FDA五项重大监管提交中的四项批准，目前主要专注完成FDA批准所需的制造目标[13] - 2017年第四季度Tri - Shield First Defense获USDA批准，2019年第一季度被列入有机材料研究协会名单[20] - 2018年第四季度First Defense Technology凝胶管剂型获USDA认证，2019年第一季度获加拿大批准，现以Dual - Force™ First Defense销售[22] - 2017年第一季度公司停止了湿巾产品线[26] - 2016年第一季度公司收购某些凝胶配方技术，获得两个饲料补充剂产品线的自有品牌制造权[28] - 公司于2019年第一季度向FDA提交第一阶段药物物质申请，该申请需6个月审核期[53] - 公司与Norbrook的协议若未修改，可能在2019年12月中旬因产品未获FDA批准而终止[54] - 公司预计若与新第三方制造商合作，Re - Tain™商业销售至少推迟到2021年；若自行开展服务，至少推迟到2022年[55] - 公司预计FDA批准CMC技术部分后，需60天行政审核才可发放产品许可证并启动商业销售[57] - 公司与Plas - Pak的供应协议延长至2024年1月1日[60] - 公司Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获产品许可证并上市，2018年第三季度获加拿大销售批准[61] - 公司预计FDA将为Re - Tain™提供5年市场独占期[64] - First Defense在美国销售需获得美国农业部兽医生物制品中心的产品许可证，自1991年首次获得[89] - Re - Tain在美国商业推出需获得FDA批准，目前五个技术部分中四个已获批，预计2020年上半年可能获批[90] 行业市场数据 - 美国新生小牛腹泻预防产品市场规模约为每年1800万美元[30] - 美国有4130万头奶牛和肉牛，加拿大约有464.5万头，中国约有6740万头，欧盟约有3545万头，澳大利亚和新西兰约有1847万头，墨西哥约有1115万头，韩国约有170万头，日本约有147万头[31] - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失，亚临床乳腺炎约造成10亿美元损失[34] - 受感染奶牛每头约损失1500磅牛奶，按每英担15美元计算，约损失225美元[34] - 美国21%的奶牛接受乳腺炎药物治疗，其中约51%使用第三代头孢菌素[36] - 公司认为美国约20 - 30%的奶牛受亚临床乳腺炎影响，约2%的奶牛感染临床乳腺炎，每年在临床乳腺炎药物治疗上花费约6000万美元[40] - 2019年1月1日美国所有牛和小牛数量为9480万头，比2018年1月1日高0.5%[92] - 1998 - 2018年美国奶牛群规模年均值最低为2004年的901.1万头，最高为2017年的939.2万头，2018年月均值略降至938.5万头[92] - 2014年III类牛奶年均价格达历史最高22.34美元/百磅，2015年降至15.80美元，2016年降至14.87美元，2017年涨9%至16.17美元，2018年降10%至14.61美元[94] - 2012年牛奶与饲料价格比年均值1.52为1985年以来最低，2018年从2017年降16%至2.04[94] - 2015年奶牛年均价值达历史最高1993美元，2018年降至1358美元，降幅32% [94] 公司产品生产设施投资 - 公司为Re - Tain™建造的药物物质生产设施花费约2080万美元，年产能足以满足约1000万美元的销售额，增加第二阶段生产线需约700万美元[40] - 公司新商业规模药物物质制造设施及设备投资总成本约2080万美元[51] - 药物物质生产设施投资总成本约2083.7万美元，2016年底前支付208万美元，2017年支付1716.1万美元，2018年10月底前支付159.6万美元[145] - 2014 - 2018年资本支出总计2609.5万美元，主要用于增加生产能力和建设生产设施[148] - 截至2019年1月1日，董事会授权2019年最多投资50万美元用于常规必要资本支出[150] - 2017 - 2018年税收增量融资（TIF）分别减少房产税约2.2万美元和5.8万美元[151] - 2015年第四季度公司增加液体处理能力50%，2016年第一季度增加冷冻干燥能力100%，现可生产年销售额约180万美元的产品[152] - 2018年第一季度末Dual - Force™ First Defense订单积压价值约90.1万美元，二季度完成交付[152] - 公司计划进一步增加液体处理能力100%和冷冻干燥能力50%，初步估计投资成本约300万美元[153] - 公司为Re - Tain™建设生产设施花费约2080万美元，后续仍有产品开发费用[97] 公司人员与组织架构 - 公司目前有51名员工，其中4名为兼职，约29名全职等效员工从事制造业务，9.7名从事销售和营销，6名从事产品开发，4.3名从事财务和行政[78] - 迈克尔·F·布里格姆自2000年2月起担任公司总裁兼首席执行官，自1991年10月起担任首席财务官[193] - 博比·乔·布罗克曼于2015年2月晋升为销售与营销副总裁，2010年1月加入公司[194] - 约瑟夫·H·克拉布自1998年9月起担任公司首席科学官，1998年12月当选副总裁[195] - 伊丽莎白·L·威廉姆斯于2016年第二季度加入公司，担任制造运营副总裁[196] 公司其他相关事项 - 截至2018年12月31日和1998年12月31日，分别约有394000股和250000股普通股预留用于发行股票期权[16] - 公司拥有位于缅因州波特兰市常青道56号约35000平方英尺的建筑，该建筑1993年购入时为15000平方英尺，历经多次扩建[119] - 2017年第四季度，公司获得波特兰市颁发的16202平方英尺（一楼9803平方英尺，二楼6399平方英尺）药物物质生产设施的入住证书[120] - 特拉华州一般公司法第203条规定，公开上市的特拉华州公司在与持有公司15%有表决权股份的利益相关股东进行业务合并后三年内，除非按规定方式获得批准，否则禁止进行此类业务合并[114] - 公司预计在可预见的未来不会向股东支付股息或回购股票，而是将现金用于产品开发、设施和生产设备投资、增加营运资金和减少债务[117] - 截至2019年3月18日，公司市值约为3798.2万美元，2018年年度产品销售额约为1100万美元[116