文章核心观点 - 眼科专业制药公司Harrow股价自2023年春季高点下跌约45% 但有望因Iheezo潜力反弹 公司2024财年净收入展望可能保守 近期内部人士和受益所有人买入值得关注 [1][2] 公司概述 - 公司位于田纳西州纳什维尔 主要专注眼科产品商业化 经营眼科药物配制业务 持有三家小型制药公司少数股权 2011年以Imprimis Pharmaceuticals成立 2019年更名 股票交易价近10.50美元 市值约3.6亿美元 [4] 眼科市场 - 公司服务美国眼科市场 包括每年约400万例白内障手术 约80万例LASIK手术 1150万例眼内注射 约42万例玻璃体切除术 约3900万干眼症患者用药 约10万葡萄膜炎患者用类固醇药物 [5] 主要药品 Iheezo - 2023年第四季度可能是公司最大销售产品 2022年9月获批 2023年5月推出 是14年来首个获批眼部麻醉剂 也是美国唯一有J代码的此类疗法 2023年国内约1700万使用案例 总机会约92亿美元 2021年从瑞士Sintetica公司引进 [7] - 2023年第四季度单位需求达20788 较第三季度增长223% 按批发采购成本定价 贡献该季度收入约1140万美元 [8] - 2024年3月19日 公司收到通知 Iheezo的J代码将纳入医疗保险B部分定价文件 可在医生办公室单独支付 为眼内注射市场打开大门 [10] Vevye - 是首款也是唯一无水环孢素干眼症治疗药物 2023年7月从德国Novaliq公司以800万美元收购 后续有未披露里程碑付款和低两位数特许权使用费 2023年国内约800万环孢素单位销量 总潜在市场约62亿美元 2024年1月中旬推出 上市前九周收入约570万美元 [11] Triesence - 是无防腐剂短效皮质类固醇曲安奈德注射剂 用于玻璃体切除术和后葡萄膜炎 2022年12月以1.3亿美元从诺华公司购买 商业化后需额外支付3700万美元 预计2024年以944美元批发采购成本重新推出 专利2029年到期 [12] 配制产品业务 - ImprimisRx自2022年10月专注眼科药物配制业务 2021年前是公司唯一收入来源 之后利用基础设施推广销售眼科产品 该业务将不同FDA批准活性成分组合成特殊药物制剂 直接销售给终端用户 有超30种配制产品 客户超10000家国内眼科处方机构 [13] 所有权权益 Melt Pharmaceuticals - 公司持有其46%股权 该公司专注非静脉镇静和麻醉药物研发 核心资产MELT - 300在2期研究中表现优于咪达唑仑和氯胺酮 预计2024年启动3期试验 公司有望获得MELT - 300中个位数特许权使用费 [15] Surface Ophthalmics - 公司持有约20%股权 专注眼表疾病治疗药物研发 公司持有350万股股票 价值1580万美元 有望从三个临床候选药物获得中个位数特许权使用费 [16] Eton Pharmaceuticals - 公司持有198万股 2024年4月4日价值700万美元 [17] 财务与展望 财务情况 - 2023年5月中旬至11月中旬股价下跌73% 因第三季度收益未达预期 第四季度再次未达共识预期 每股亏损0.20美元 净收入3640万美元 全年调整后EBITDA为2810万美元 收入1.302亿美元 较2022财年分别增长116%和47% [18][19] 展望 - 管理层坚持2024财年净收入至少1.8亿美元展望 目标2027年销售额超5亿美元 [19] 资产负债表与分析师评论 资产负债表 - 2023年因收购Triesence等药物 债务大幅增加 年底债务1.832亿美元 现金7410万美元 净杠杆率3.9 [21] 分析师评论 - 分析师一致看好公司 Craig - Hallum、Lake Street和B Riley Financial重申买入评级 平均预计2024财年每股亏损0.32美元 收入1.85亿美元 2025财年每股盈利0.59美元 收入2.51亿美元 [22] 内部人士与受益所有人行动 - 首席执行官鲍姆2024年3月22日购买9000股 从未出售过公司股票 目前持有214万股 受益所有人Opaleye Management 2024年3月下旬收购100600股 [23] 结论 - 公司2024年第一季度财报可能连续第三次未达共识预期 因美国最大医疗索赔清算所网络攻击影响Iheezo销售 尽管近期股价上涨 市场低估Iheezo和Vevye潜力 股票企业价值/过去12个月调整后EBITDA低于15 虽贵但值得买入 若第一季度财报不佳股价回调是投资机会 [24]

财务数据和关键指标变化 - 2023年收入较2022年增长47% [12] - 2023年调整后EBITDA较2022年翻倍 [12] - 公司现金流状况良好,2023年第四季度实现8.7百万美元的经营活动现金流,连续两年实现经营活动现金流正值 [12][13] - 公司现金及现金等价物余额达到83百万美元,预计未来几年现金储备将继续增长 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - VEVYE产品自2023年11月推出以来,各项关键指标呈现上升趋势,公司对其在大型美国慢性干眼病市场的主导地位充满信心 [14][15][16] - Triesence产品预计将于2023年4月生产出合格的商业批次,公司对其重新进入市场并成为多亿美元收入产品充满信心 [17] - IHEEZO产品自2023年5月推出以来持续获得市场认可,CMS最近将其纳入医生ASP文件,这将大幅提升其在眼科手术市场的渗透 [18] - ImprimisRx业务已恢复到之前的增长轨道,公司获得了实际用户的正面反馈 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向成为北美领先眼科制药公司的目标稳步推进,2023年取得了多项重大进展 [11][20] - 公司看好VEVYE在干眼病市场的主导地位,认为其有望成为公司收入的重要支撑 [15][16] - 公司对Triesence和IHEEZO的市场前景也充满信心,认为它们将成为公司重要的收入和利润来源 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对公司未来发展前景充满信心,认为公司正处于转型的关键时期,已经为实现目标奠定了坚实基础 [11][20] - 管理层表示,公司现金储备充足,有望在未来几年内持续增长,这将为公司的发展提供有力支撑 [13] - 管理层认为,VEVYE、Triesence和IHEEZO等核心产品将成为公司未来收入和利润的主要来源 [15][16][17][18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mayank Mamtani提问** 对2024年和2027年的收入指引中各主要产品的贡献情况有何预期 [24] **Mark L. Baum回答** 公司不会对各产品单独进行指引,但IHEEZO获得CMS单独付费的消息是非常重要的利好 [25][26] 问题2 **Aaron Wukmir提问** 关于Triesence产品的生产进度和时间安排 [46] **Mark L. Baum回答** 公司对Triesence产品的生产进度充满信心,预计将在4月中旬生产出合格的商业批次,并在随后的2个月内重新上市 [47][48][49] 问题3 **Jeffrey Cohen提问** 2024年公司的收入和利润率预期 [52] **Mark L. Baum和Andrew R. Boll回答** 公司维持2024年收入超过180百万美元的指引,利润率方面将根据收入情况适当平衡,但会确保财务杠杆比率低于4倍 [53][54][58]

业绩总结 - Harrow的合并收入在2023年达到130,193千美元[65] - Harrow在2023年第四季度和全年实现了正的运营现金流[54] - 预计2024年整体收入增长超过10%[9] 用户数据 - VEVYE的处方量在2024年1月推出后，逐周增长，从177个处方增长到1,472个处方，显示出强劲的市场需求[36] - IHEEZO在2023年第三季度的再订购率为83%[45] - VEVYE的最大患者支出为79美元，降低了患者在就诊时对费用的讨论时间[19] 市场展望 - 2023年美国干眼病市场总单位为2060万[35] - VEVYE的无水产品在干眼病处方市场中，年增长率超过38%[31] - 预计2024年核心毛利率将超过80%[70] 新产品和技术研发 - VEVYE是市场上唯一的无水环孢素（0.1%），用于治疗干眼病的症状和体征[31] - IHEEZO是近14年来首个获得FDA批准的眼科麻醉剂，2023年5月推出[39] - MELT-300的顶线第三阶段临床数据预计在2024年第四季度公布[107] - TRIESENCE预计将在2024年重新上市[73] 负面信息 - 公司定义的“调整后EBITDA”是净亏损，排除股票补偿和费用、利息、税收、折旧、摊销、投资（收益）损失等项目[111] - 调整后EBITDA的最直接可比GAAP财务指标是净亏损，且不应被视为经营业绩的替代指标[111] 其他新策略 - Harrow计划在2024年实现ImprimisRx部门超过10%的收入增长[70] - Harrow在2023年支持了超过100,000例眼科手术的全球使命工作[54] - Harrow在2023年为超过26个国家的近12,000名患者提供了捐赠服务[109] - Harrow的产品组合包括约40种SKU的无菌眼科复合产品[81] - ImprimisRx的复合产品收入数据展示了这些产品未获得FDA批准，且为现金支付，需要定制处方[112]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司完成转型初始阶段，年末现金及现金等价物达8300万美元，第四季度经营活动现金流870万美元，连续两年经营活动现金流为正[7][8] - 2023年5月9日公司股价收于28.08美元/股，11月15日收于8.10美元/股，11 - 12月IHEEZO单位需求近月环比增长两倍[7] - 2023年第四季度营收3640万美元，较上年同期增长83%，较2023年第三季度增长6%，全年营收1.302亿美元，较2022年增长47%[58] - 2023年第四季度调整后EBITDA增至260万美元，去年同期为110万美元；2023年全年调整后EBITDA为2810万美元，2022年全年为1300万美元[59] - 2023年第四季度核心净亏损440万美元，2022年第四季度核心净收入为210万美元[59] - 2023年底公司现金及现金等价物为7410万美元，包含对伊顿制药的投资则为8280万美元[60] - 2023年第四季度核心毛利率为75%，2022年第四季度为71%；2023年全年核心毛利率为77%，2022年全年为73%[62] - 2023年第四季度销售、一般和行政费用增至2620万美元，去年同期为1520万美元[63] - 2023年第四季度研发成本增至330万美元，去年同期为70.3万美元[64] - 2023年第四季度GAAP运营亏损为490万美元，去年同期为180万美元[65] - 2023年第四季度核心摊薄后每股净亏损为0.13美元，2022年第四季度核心摊薄后每股净收入为0.07美元[65] - 2023年第四季度经营活动提供的现金为870万美元，去年同期经营活动使用的现金为370万美元；2023年全年经营活动提供的现金为380万美元，2022年全年为170万美元[66] - 2023年第四季度净收入为3635.5万美元，2022年同期为2032.9万美元；2023年全年净收入为1.30193亿美元，2022年全年为8859.5万美元[69] - 2023年第四季度GAAP毛利润为2505.3万美元，核心毛利润为2719.3万美元，GAAP毛利率为69%，核心毛利率为75%[89] - 2023年全年GAAP毛利润为9055.3万美元，核心毛利润为9986.7万美元，GAAP毛利率为70%，核心毛利率为77%[89] - 2022年第四季度GAAP毛利润为1416.4万美元，核心毛利润为1450.5万美元，GAAP毛利率为70%，核心毛利率为71%[90] - 2022年全年GAAP毛利润为6321.2万美元，核心毛利润为6457.6万美元，GAAP毛利率为71%，核心毛利率为73%[90] - 2023年第四季度GAAP净亏损为914.8万美元，核心净亏损为701.6万美元[89] - 2023年全年GAAP净亏损为2441.1万美元，核心净亏损为1151.2万美元[89] - 2022年第四季度GAAP净利润为105.5万美元，核心净利润为210.3万美元[90] - 2022年全年GAAP净亏损为1408.6万美元，核心净亏损为137.5万美元[90] - 截至2023年12月31日，公司投资组合中Eton Pharmaceuticals股票数量为198.2万股，估计价值868.1万美元[92] - 截至2023年12月31日，公司投资组合估计总价值为7402.2万美元[92] - 公司2024年营收指引至少1.8亿美元，预计下半年季度营收强于上半年[47] - ImprimisRx业务预计2024年收入增长10%以上，毛利率较去年提升[33] - 公司预计到2027年末各产品线年营收超1亿美元，2024年FDA批准产品营收将超ImprimisRx业务[43] IHEEZO业务线数据关键指标变化 - 2023年第四季度，83%订购并试用IHEEZO的客户进行了重新订购[10] - IHEEZO单剂量可提供约22分钟麻醉效果，无需补充[11] - 2024年第一季度IHEEZO销售受Change Healthcare网络攻击影响，预计一季度末解决[12] - CMS已将IHEEZO的J - 2403代码添加到ASP文件，公司还就计费和报销等问题提出请求，等待回复[13] - 预计第三季度开始SPARE研究，评估IHEEZO减少白内障手术中阿片类药物使用和术中疼痛的能力，预计2025年下半年出topline数据[14] VEVYE业务线数据关键指标变化 - VEVYE上市表现超预期，自1月中旬上市以来，超450名Klarity - C处方医生已开具VEVYE处方[17][22] - VEVYE市场准入计划使患者自付费用低至0美元，最高79美元，已有超4000万覆盖人群[23][24] - VEVYE新处方医生、新处方、续方配药数量均增加，截至3月9日药房报告续方率近70%，中国超200名参与者的研究新数据支持其美国FDA批准依据[28] TRIESENCE业务线数据关键指标变化 - TRIESENCE预计四月中旬首周生产首个商业规模PPQ批次，成功后将并行生产第二和第三批次，若三批次均成功，将携9万单位库存重新推向市场[27] - TRIESENCE完成NDA转让，产品单价调整为944美元，反映通胀及监管和制造成本增加[29] - 2018年TRIESENCE销量约8.6万单位，当前美国潜在市场年需求超50万单位[30] 公司商业合作与投资 - 公司在过去四年达成与EyePoint Pharmaceuticals等的商业交易，共收购18个品牌眼科药品[5] - 公司将旗下5款产品加拿大权益授权给Apotex，预计无前期费用进入加拿大市场并获特许权使用费[37] - Melt Pharmaceuticals近期以约7000万美元的投前估值筹集超2300万美元资金，公司持有其46%股权及MELT - 300 5%特许权权益[40]

公司业务发展 - Harrow是一家领先的眼科制药公司，致力于为美国市场开发创新的眼科药品产品[163] - 公司于2022年12月与Novartis达成Asset Purchase Agreement，收购了ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX和TRIESENCE等眼科产品的独家商业权[177] - 公司于2023年和2024年初进行了一系列重要的发展，包括与Apotex签订许可和供应协议、推出VEVYE在美国的产品、解决了与Melt的贷款问题、获得了IHEEZO的报销和推出，并收购了VEVYE和Santen产品的商业权[166][167][168][169][170][171][172] 财务表现 - 公司于2023年的毛利为9055.3万美元，毛利率为69.6%，较2022年下降1.7%，主要由于从2023年1月开始的收购产品NDAs的摊销[184] - 公司于2023年12月31日的营收为1.3019亿美元，较2022年同期增长4159.8万美元，主要由品牌眼科产品销售增加和收购产品销售利润增加所致[181] - 2023年经营活动现金流为3,840,000美元，较2022年的1,705,000美元有所提升[197] - 2023年投资活动中现金流为-152,553,000美元，主要与NVS 5收购、Santen产品收购和VEVYE收购有关[198] - 2023年融资活动中现金流为126,528,000美元，主要来自2027年债券、Oaktree贷款和Oaktree修正案的收入[199] 资金管理 - 我们的主要现金来源包括经营活动提供的现金和来自2027年债券、发行和Oaktree贷款的收入[200] - 我们可能需要额外资金支持业务计划和资助拟议的业务运营[200] - 我们可能通过多种渠道融资，包括其他股权或债务融资、公司合作伙伴或许可安排的资金、资产销售或任何其他融资交易[200] - 我们可能无法在必要时获得融资，这可能会影响未来融资的可用性或成本[200] 会计处理与资产管理 - 我们根据ASC 606会计准则处理与客户的合同，包括产品收入、佣金收入、收购产品销售和利润收入以及知识产权许可收入[202] - 公司对专利和商标进行资本化，对专利和商标相关的第三方法律费用进行资本化，然后按照专利的法律寿命或经济寿命（一般为20年）进行摊销[217] - 公司每年1月1日对商誉和无限期可用的无形资产进行减值测试，主要考虑业务表现、经济和行业趋势、市值等因素[217] - 公司进行商誉减值测试的两步骤流程，首先比较每个报告单位的公允价值和账面价值，然后根据需要进行第二步骤的减值测试[218]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度创下收入纪录,同比增长50% [17] - 核心毛利率提升600个基点 [17] - 公司调整2023年收入指引至1.29亿美元至1.36亿美元,调整2023年调整后EBITDA指引至3600万美元至4100万美元 [29] - 预计2024年收入将超过1.8亿美元,不包括TRIESENCE的贡献 [31] - 预计2024年末现金将大幅增加,负债率(债务/调整后EBITDA)将低于5倍 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - IHEEZO销售在9月开始大幅增长,超出内部预期 [18][19] - Fab Five产品和复合制剂业务第三季度收入低于预期 [20][22] - TRIESENCE生产批次未完全达标,但公司仍有信心2024年推出 [23][24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正与CMS沟通,希望能在医生诊所获得单独结算IHEEZO的通道 [90] - VEVYE将与Miebo竞争干眼症市场,但公司认为VEVYE的临床数据更优异 [93][95] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向FDA批准品牌药品转型,这为公司带来了50%的收入增长 [17] - 公司认为VEVYE有望成为年销售额过亿美元的产品 [49][50] - 公司认为TRIESENCE是Fab Five中最有价值的产品 [23][25] - 公司将继续投资于商业基础设施,维持合理的负债水平 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司增长轨迹不会是线性上升的,有些项目会超预期,有些会低于预期 [16] - 公司仍有信心实现2023年和2024年的财务目标 [29][31][32] - 公司对IHEEZO和VEVYE的未来前景保持乐观 [18][19][26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brooks O'Neil 提问** 询问IHEEZO发售策略调整带来的影响 [36][37] **Mark Baum 回答** 公司在8月底调整了IHEEZO的发售策略,并在9月看到销量大幅增长,预计未来IHEEZO销量将继续增长 [37] 问题2 **Jeffrey Cohen 提问** 询问VEVYE的定价策略及其与竞品的差异 [57][59] **Mark Baum 回答** VEVYE的定价将与另一款无水制剂产品Miebo相当,但VEVYE的临床数据更优异 [57][59] 问题3 **Mayank Mamtani 提问** 询问公司是否正与CMS沟通IHEEZO在医生诊所的结算政策,以及VEVYE的临床数据 [88][90][93][95] **Mark Baum 回答** 公司正与CMS沟通IHEEZO在医生诊所的结算政策,并认为VEVYE的临床数据优于竞品 [90][93][95]

产品相关事件 - 2023年2月CMS为IHEEZO发布永久特定产品J代码（J2403），4月1日生效，4月获临时过渡性报销资格[171] - 2023年4月初IHEEZO（3%盐酸氯普鲁卡因眼科凝胶）进行区域定向推出，5月初全面商业推出[173] - 公司正在设计并打算在2024年开展临床研究，以延长IHEEZO在门诊手术中心和医院门诊部门的临时过渡性报销期[172] - 2023年4月28日转移ILEVRO、NEVANAC和MAXIDEX的新药申请，7月转移VIGAMOX的新药申请，TRIESENCE预计在商业化时转移[178] 公司收购事项 - 2022年12月公司与诺华达成资产购买协议，2023年1月20日完成收购，支付1.3亿美元，另有最高4500万美元里程碑付款[176][177] - 2023年7月公司收购VEVYE（0.1%环孢素眼科溶液）美国和加拿大市场商业权，初始付款800万美元[183] - 2023年7月公司与Santen相关公司签订协议，收购某些眼科产品美国市场独家商业权[184] - 公司根据Santen协议进行产品收购，初始一次性付款800万美元，VERKAZIA净销售额需支付低两位数特许权使用费，CATIONORM PLUS净销售额需支付高个位数特许权使用费[186] 公司信贷与融资 - 2023年3月27日公司与Oaktree签订信贷协议，初始借款6500万美元，最高借款额度1亿美元[179] - 2023年7月18日Oaktree贷款协议修订，信贷额度从1亿美元增至1.125亿美元，8月1日借款1250万美元[180] - 2022年12月公司与B. Riley Securities签订承销协议，出售3500万美元2027年到期的11.875%优先票据，2023年1月承销商行使选择权额外购买525万美元[182] - 2023年7月，公司完成普通股公开发行，发行价每股17.75美元，出售3887324股，扣除相关费用后净收益6452万美元[187] - B. Riley贷款协议提供最高1亿美元贷款，年利率10.875%，2023年1月提取5975万美元，3月还清[189] 财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度和前九个月总营收分别为3426.5万美元和9383.8万美元，较2022年同期分别增加1144.2万美元和2557.2万美元[192] - 2023年第三季度和前九个月销售成本分别为1006.7万美元和2833.8万美元，较2022年同期分别增加334.6万美元和912万美元[194] - 2023年第三季度和前九个月毛利润分别为2419.8万美元和6550万美元，较2022年同期分别增加809.6万美元和1645.2万美元；毛利率分别为70.62%和69.80%，较2022年同期分别变动0.07%和 - 2.05%[195] - 2023年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为2103.3万美元和5687.8万美元，较2022年同期分别增加561.2万美元和1387.4万美元[197] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为142.1万美元和331.6万美元，较2022年同期分别增加64.6万美元和96.9万美元[198] - 2023年第三季度和前九个月净利息支出分别为574.9万美元和1620万美元，较2022年同期分别增加394.9万美元和1081.4万美元[199] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为6561万美元，较2022年12月31日的9627万美元减少[205] - 2023年前9个月经营活动净现金使用为485.6万美元，2022年同期为提供541.7万美元[209][210] - 2023年前9个月投资活动净现金使用为1.5235亿美元，2022年同期为173.8万美元[209][211] - 2023年前9个月融资活动净现金提供为1.26546亿美元，2022年同期为使用88.7万美元[209][212] - 2023年前9个月现金及现金等价物净减少3066万美元，2022年同期为增加279.2万美元[209] - 2023年初现金及现金等价物为9627万美元，年末为6561万美元；2022年初为4216.7万美元，年末为4495.9万美元[209] - 2023年前9个月经营活动净现金使用增加主要因应收账款增加1228.7万美元，2022年同期增加230.9万美元[210] - 2023年投资活动现金使用主要与Fab 5、Santen Products和VEVYE收购有关，2022年主要与设备和软件购买有关[211] - 2023年融资活动现金提供主要来自2027年票据销售、Oaktree贷款等，2022年现金使用主要与支付员工限制性股票单位的工资税有关[212] 公司资金情况与风险 - 公司主要资金来源包括经营活动现金和2022 - 2023年2027年票据销售、发行股份及Oaktree贷款等所得款项[213] - 公司可能需额外资金支持业务，若无法筹集资金可能需调整业务或停止运营[214][215]

业绩总结 - 2023年预计净收入在1.35亿至1.43亿美元之间[52] - 预计2023年调整后的EBITDA在4400万至5000万美元之间[29] - 预计2023年收入增长超过50%，核心毛利率和运营支出/收入比率保持稳定[22] - 2022年上半年收入为5940万美元，核心毛利率为74%[9] - Harrow的核心毛利率在2014年至2022年间从34%增长至74%[9] - 预计2024年将继续实现强劲的收入增长和核心毛利率增长[44] 用户数据 - Harrow的产品组合包括超过4000个每月账户，覆盖超过10000个处方医生和机构[3] - Harrow在美国拥有最大的品牌眼科药品组合之一[34] 新产品和新技术研发 - VEVYE预计将成为Harrow产品组合中的领先产品，满足干眼症患者的关键未满足需求[38] - Harrow计划在2023年底至2024年初推出新产品，利用现有的商业基础设施[82] - Harrow的IHEEZO临床研究显示，所有患者在手术过程中均未需要补充治疗[88] - Harrow的Vevye®、Miebo®、Restasis®等产品在干眼症治疗中表现出不同的副作用，最高可达22%[83] 市场扩张和并购 - 通过收购Santen的美国眼科产品组合，预计将立即产生财务增益[32] - Harrow预计通过与Santen和Novaliq的交易推动2023年及2024年的额外增长[76] - Harrow在Surface和Melt的股权分别为20%和46%[74] 负面信息 - Harrow的Fab Five复兴战略将通过扩大市场准入和销售代表的支持来实现资产的复兴[89] 其他新策略和有价值的信息 - Harrow拥有价值1350万美元的高级担保票据及Melt产品商业化权利的优先购买权[95] - Harrow在美国市场首次批准使用氯普鲁卡因盐酸盐作为眼科麻醉剂，当前单位价格为544美元[85]

财务数据和关键指标变化 - 公司对2023年财务指引保持信心，预计净收入1.35亿 - 1.43亿美元，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）4400万 - 5000万美元，后续将在新推出和新收购品牌产品运营几个月后更新财务指引 [15] - 公司净股权在本季度下降近20%，主要原因包括约470万美元无形资产的非现金摊销、投资损失以及约560万美元的债务清偿成本，后续公司筹集了约6900万美元新资本，将增加后续期间的股权余额 [88][89][103] 各条业务线数据和关键指标变化 眼科麻醉药IHEEZO - 自4月推出以来表现出色，获得医生积极反馈，已实现商业保险、医疗保险及医疗保险优势计划的报销，报销问题解决后产品推广障碍消除 [23][24][42] - 目前批发采购成本（WAC）定价为每单位544美元，公司实际收入需扣除分销成本和其他相关费用，净收入还需扣除估计回扣、批发商退款、折扣等 [29][30][50] 干眼症治疗药物VEVYE - 公司获得其北美权利，预计今年晚些时候推出，目前团队正专注于市场准入活动，尚未定价，产品预计2024年及以后产生收入 [17][55][75] - 基于诺瓦利克（Novaliq）专有的无水EyeSol技术，是首款也是唯一一款用于治疗干眼症体征和症状的环孢素类产品，具有患者舒适度高、临床起效快（29天）、不良事件少等优势 [17][18] 曲安奈德注射剂TRIESENCE - 公司与制造商合作生产，一批材料已成功生产，预计在第四季度初完成复制生产活动，若结果符合预期，有望在年底或明年第一季度初获得产品库存 [57][77] - 与诺华的交易中，若在1月中旬前提供商业批次产品，公司需支付4500万美元；若未按时提供，支付金额将降至3700万美元 [58] 其他业务线 - 收购Santen产品组合，包括5个品牌处方药和1个非处方药的美国市场权利，以及1个品牌处方药和1个非处方药的加拿大市场权利，产品需求趋势积极，多数资产的知识产权有效期至2028年或更久 [16] - 公司认为目前拥有五个潜在年收入达9位数的收入来源，分别为IHEEZO、以VEVYE为首的干眼症及其他眼表疾病产品线、TRIESENCE、特种前节产品和ImprimisRx复合制药产品业务 [21] 各个市场数据和关键指标变化 美国干眼症市场 - 市场规模大且在增长，有超过1600万被诊断为干眼症的患者，其中约900万患有中度至重度疾病，但目前只有约10%的患者受益于处方干眼症疗法，现有处方产品年销售额超10亿美元 [9] IHEEZO市场 - 有两个主要麻醉应用场景，一是白内障、青光眼手术和视网膜手术等外科手术，二是医生办公室的玻璃体内注射等干预措施，美国每年此类应用场景超1200万次 [20][36] - 办公室内市场规模约为白内障和外科手术市场的两倍 [72] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是凭借现有产品组合和团队执行能力，成为美国顶级眼科制药公司，通过收购和推出新产品扩大市场份额 [7][21] - 公司认为美国干眼症市场分为“水基产品”和“无水产品”两个阵营，VEVYE作为无水产品，有望改变市场格局，为患者提供新选择 [8][9][34] - 公司战略是让收入和需求驱动费用增长，包括销售团队的扩张，目前销售团队接近50人，且招聘到的候选人质量有所提高 [26][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对IHEEZO和VEVYE的市场需求和接受度充满信心，认为这两款产品是最大的收入机会，尽管它们是新的收入来源，但公司拥有强大的产品组合，处于有利市场地位 [38] - 公司预计Santen产品组合在获得营销授权后将实现增长，2024年有望带来收入提升 [82] - 公司对VEVYE的长期前景感到兴奋，该产品拥有强大的知识产权，预计将在2024年及以后为患者和股东创造价值 [83] 其他重要信息 - 公司提及非公认会计原则（non - GAAP）财务指标，如调整后EBITDA和调整后收益，以及核心指标如核心毛利率、核心净收入和核心摊薄每股净收入，相关指标与公认会计原则（GAAP）指标的调节表可在公司收益报告和致股东信中查看 [4] - 公司提醒会议中的言论可能包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预测有重大差异，公司不承担更新或修订前瞻性陈述的义务 [11][12] 问答环节所有提问和回答 问题1：IHEEZO推出以来医生接受度及相关要点 - 产品表现出色，试用者反馈良好，关键在于报销问题，目前已实现商业保险、医疗保险及医疗保险优势计划的报销，报销情况积极 [23][24] 问题2：核心毛利率与GAAP毛利率的差异 - 主要差异在于非现金摊销，GAAP毛利率包含Fab Five产品资本化购买价格的非现金摊销以及其他一些资本化费用的摊销，核心毛利率则剔除了这些摊销 [41] 问题3：商业团队现状及与近期收购的整合情况 - 销售团队均为公司全职员工（W - 2），目前接近50人，招聘到的候选人质量有所提高，公司将根据市场准入和报销情况决定招聘规模，让收入和需求驱动费用增长 [43][44][46] 问题4：IHEEZO的544美元价格含义及医生报销情况 - 544美元是批发采购成本，公司实际收入需扣除分销等相关费用，医生报销情况因支付方和使用场景而异，目前通过J代码和补充报销均可获得支付 [29][30][71] 问题5：VEVYE的报销情况及预计报销金额 - VEVYE是Part D药品，与IHEEZO的报销方式不同，目前尚未定价，预计价格在600 - 800美元之间，公司将解决市场准入问题，该产品预计2024年及以后产生收入 [73][74][75] 问题6：TRIESENCE的生产现状和时间预期 - 一批材料已成功生产，合作伙伴正在复制生产，预计第四季度初完成，若结果符合预期，有望在年底或明年第一季度初获得产品库存，公司与制造商有长期合同制造协议 [57][77][79] 问题7：全年财务指引中IHEEZO、Cap产品及Santen产品的贡献情况 - 收入增长主要由品牌产品组合驱动，2024年IHEEZO将成为主要增长动力，Santen产品组合预计在获得营销授权后实现增长，2024年有望带来收入提升 [81][82][94] 问题8：VEVYE与近期药物的临床数据对比及与环孢素类产品的差异 - 现有产品存在患者使用时疼痛、不良事件多等问题，VEVYE采用无水EyeSol技术，具有独特优势，不会引起灼烧、刺痛、味觉障碍等问题，是全新的治疗方式 [84][96][98] 问题9：公司杠杆比率的目标范围 - 公司决策注重交易机会，若有有吸引力的交易，会考虑利用杠杆进行，目前希望降低杠杆比率，预计EBITDA将持续增长以实现财务指引目标 [99] 问题10：公司净股权下降近20%的原因 - 主要原因包括约470万美元无形资产的非现金摊销、投资损失以及约560万美元的债务清偿成本，后续公司筹集了约6900万美元新资本，将增加后续期间的股权余额 [88][89][103]

产品相关事件 - 2023年2月CMS为IHEEZO发布永久特定J代码，4月1日生效，4月启动区域针对性推出，5月全面商业推出[164][165] - 2023年4月28日转移ILEVRO、NEVANAC和MAXIDEX的新药申请，7月转移VIGAMOX的新药申请[168] 收购相关事件 - 2023年1月20日完成Fab 5产品收购，支付1.3亿美元，另有最高4500万美元里程碑付款[167] - 2023年7月收购VEVYE美国和加拿大商业权，初始付款800万美元[173] - 2023年7月签订Santen协议，收购相关产品商业权，初始一次性付款800万美元[175] 融资与贷款相关事件 - 2023年3月27日与Oaktree签订信贷和担保协议，初始借款6500万美元，信贷额度后增至1.125亿美元，已借款7750万美元[169][170] - 2022年12月公司同意出售3500万美元2027年到期11.875%优先票据，2023年1月承销商行使选择权额外购买525万美元[172] - 2022年12月与B. Riley签订贷款和担保协议，所得款项用于资助Fab 5收购[177] - 2023年7月完成普通股公开发行，以每股17.75美元价格出售3887324股，总收益6900万美元[176] - Oaktree贷款以公司及其子公司几乎所有资产担保，2026年1月19日到期，利率为SOFR加6.5%[171] - 公司BR贷款额度为1亿美元，年利率10.875%，2023年1月提取5975万美元，3月还清[178] 财务数据关键指标变化 - 2023年Q2和H1总营收分别为3347万美元和5957.3万美元，较2022年同期增加1014.7万美元和1413万美元[181] - 2023年Q2和H1销售成本分别为1000万美元和1827.1万美元，较2022年同期增加346.6万美元和577.4万美元[183] - 2023年Q2和H1毛利润分别为2347万美元和4130.2万美元，较2022年同期增加668.1万美元和835.6万美元；毛利率分别为70.1%和69.3%，较2022年同期下降1.9%和3.2%[184] - 2023年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为1995.7万美元和3584.5万美元，较2022年同期增加577.2万美元和826.2万美元[186] - 2023年Q2和H1研发费用分别为116.1万美元和189.5万美元，较2022年同期增加24.7万美元和32.3万美元[188] - 2023年Q2和H1净利息支出分别为570.4万美元和1045.1万美元，较2022年同期增加391万美元和686.5万美元[189] - 2023年6月30日公司现金及现金等价物为2275.4万美元，较2022年12月31日的9627万美元减少[195] - 2023年H1经营活动净现金使用364.8万美元，投资活动净现金使用1.32219亿美元，融资活动净现金提供6235.1万美元[198] 资金来源与融资风险 - 公司主要资金来源包括经营活动现金、高级票据销售所得、发行所得、橡树贷款及修订所得[202] - 公司可能收购新产品、候选产品和/或业务，需大量额外资金支持业务计划和运营[203] - 公司可能通过行使未偿还的股票购买认股权证获得额外收益，也可能从多种渠道寻求额外融资[203] - 若发行股权或可转换债务证券筹集资金，现有股东可能会大幅稀释股权[203] - 若通过合作、许可安排或资产出售筹集资金，公司可能需放弃候选产品或专有技术的潜在宝贵权利[203] - 若通过增加债务筹集资金，公司可能需支付高额利息费用，杠杆率可能上升[203] - 获得商业贷款会增加公司负债和未来现金承诺，并可能对公司活动施加限制[203] - 公司在未来资本和/或融资交易中可能产生大量成本，还可能需确认非现金费用[203] - 公司可能因自身表现、经济状况、行业条件或经营历史等无法在必要时获得融资[204] - 盈利能力有限可能影响未来融资的可得性或成本[204] - 若无法筹集资金满足资本需求，公司可能放弃发展或收购机会，调整运营或停止运营[204]