业绩总结 - Harrow Health, Inc.在2022年第一季度实现43%的年增长率，收入达到72,476千美元[3] - 调整后的EBITDA在2022年第一季度同比增长16%[3] - Harrow的核心毛利率在2021年达到75%[9] - 预计2022年将实现稳定的毛利率和运营支出/收入比率[18] 用户数据 - Harrow的产品线覆盖超过4000个每月账户，服务于超过10,000名开处方医生和机构[7] 新产品和新技术研发 - Harrow在美国和加拿大的AMP-100药物候选的PDUFA目标日期为2022年10月16日[12] - 预计在新产品获批后，收入将在几年内翻倍，毛利率将改善[18] 市场扩张和并购 - 公司在2021年通过8500万美元的非稀释融资收购了AMP-100和MAQ-100等药物候选权利[4] - Harrow在2021年完成了七项增值交易，进一步增强了财务状况[18] - Harrow拥有Surface和Melt的股权，分别为20%和46%[15]

业务线客户与产品情况 - 公司旗下ImprimisRx客户数量超10000家，眼科配方超20种[113] 业务线产品授权与收购情况 - 2021年12月公司收购4种FDA批准眼科药物美国商业权，过渡期约6个月[116][117] - 2021年7月公司获AMP - 100在美国和加拿大独家营销和供应权，FDA预计2022年10月16日作出审批[118] - 2021年8月公司获MAQ - 100在美国和加拿大独家营销权，计划2022年上半年与FDA讨论临床计划[119] 业务线投资与股权情况 - 2021年Surface进行B轮优先股发售，融资约2500万美元，公司持有350万股，占比约20% [125] - 2021年9月公司向Melt提供1350万美元高级担保贷款，持有350万股，占比约46% [128] - 公司持有Eton 198.2万股普通股，截至2022年3月31日占比不足10% [129] 业务线产品临床试验情况 - 2021年Surface的SURF - 201二期试验显示，第15天近90%患者无痛[124] - Melt的MELT - 300于2021年四季度开始二期研究[127] 业绩影响因素 - 公司认为影响业绩的主要因素包括增加收入、提高运营效率、应对监管限制等[130] 产品报销状态影响 - Dexycu过渡性直通报销状态将于2022年12月31日到期，或对该产品佣金收入产生不利影响[132] 财务数据 - 营收 - 2022年第一季度总营收为2212万美元，较2021年同期的1544.3万美元增加667.7万美元[138] 财务数据 - 销售成本 - 2022年第一季度销售成本为596.3万美元，较2021年同期的377万美元增加219.3万美元[138] 财务数据 - 毛利润与毛利率 - 2022年第一季度毛利润为1615.7万美元，较2021年同期的1167.3万美元增加448.4万美元；毛利率为73.0%，较2021年同期的75.6%下降2.6%[138] 财务数据 - 销售、一般和行政费用 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1339.8万美元，较2021年同期的816.4万美元增加523.4万美元[145] 财务数据 - 研发费用 - 2022年第一季度研发费用为65.8万美元，较2021年同期的59.2万美元增加6.6万美元[148] 财务数据 - 净利息支出 - 2022年第一季度净利息支出为179.2万美元，较2021年同期的51.3万美元增加127.9万美元[150] 财务数据 - 未合并实体权益损失 - 2022年第一季度未合并实体的权益损失为288.6万美元，较2021年同期的131.9万美元增加156.7万美元[151] 财务数据 - Eton投资收益 - 2022年第一季度Eton投资未实现收益为13.9万美元，2021年同期未实现损失为283.5万美元[152] 财务数据 - 现金及现金等价物 - 2022年3月31日公司现金及现金等价物为4194.8万美元，预计可维持至少未来12个月的运营和资本支出[155] [156] 财务数据 - 现金流量 - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为96.7万美元，2021年同期为320.8万美元[158][159] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为41万美元，2021年同期为22.4万美元[158][160] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为77.6万美元，2021年同期为78.1万美元[158][160] - 2022年第一季度现金及现金等价物净减少21.9万美元，2021年同期净增加220.3万美元[158] - 2022年第一季度期初现金、现金等价物和受限现金为4216.7万美元，期末为4194.8万美元[158] - 2021年第一季度期初现金、现金等价物和受限现金为430.1万美元，期末为650.4万美元[158] 现金来源 - 公司主要现金来源为ImprimisRx业务经营活动提供的现金、高级票据销售所得和部分伊顿普通股出售所得[161] 经营风险 - 新冠疫情带来的趋势变化和经济前景不确定性或影响公司未来经营结果[162] 融资风险 - 公司获取融资可能受自身表现、经济和行业状况、经营历史等因素影响[163] - 若无法筹集资金满足资本需求，公司可能放弃发展或收购机会、调整运营或停止运营[163]

业绩总结 - Harrow Health, Inc. 实现了48%的年增长率，调整后的EBITDA年增长率达到240%[3] - 2021年，Harrow的调整后EBITDA为19,473千美元，运营费用占收入的比例逐年下降[11] - 预计2022年将实现收入增长，保持稳定的毛利率和运营支出占收入比例[18] 用户数据 - Harrow的ImprimisRx平台每年服务超过4000个账户，覆盖超过10,000名开处方医生和机构[8] 新产品和技术研发 - 预计AMP-100的PDUFA目标日期为2022年10月16日，若获批将专注于眼科手术[12] - Harrow的产品线由60多项专利和同行评审文献支持，服务于快速增长的眼科市场[7] 市场扩张和并购 - 公司在2021年通过非稀释融资筹集了8500万美元，用于收购多个药物候选权利[4] - 公司在过去18个月内完成了七项增值交易，预计新产品上市后收入将翻倍[18] - Harrow预计将继续进行增值的业务发展和收购活动，以增强财务状况[19] 股权信息 - Harrow拥有Surface和Melt的股权，分别为20%和46%[15]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度，公司报告收入达2020万美元，较2020年同期的1460万美元增长38%，较2021年第三季度增长8% [9] - 2021年全年收入增长48%，从2020年的4890万美元增至7250万美元 [10] - 2021年第四季度毛利润达1510万美元，较上一年同期的1070万美元增长42%，较2021年第三季度增长10% [10] - 2021年全年毛利润为5430万美元，较2020年全年的3440万美元增长58% [10] - 2021年第四季度毛利率增至75%，2021年全年毛利率为75%，而2020年全年为70% [11] - 2021年第四季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为460万美元，较上一年同期的400万美元增长16%；2021年全年调整后EBITDA升至1950万美元，而2020年同期为570万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 白内障手术市场每年有450万例手术且在增长，几年后将达到每年600万例 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2021年专注于成为美国领先的眼科护理公司，聚焦眼科手术、慢性和急性护理处方药品，服务医生、医院和门诊手术中心等机构客户，并不断增加高价值FDA批准产品 [12] - 2022年公司专注于构建基础设施以支持未来几年的显著增长，包括为AMP - 100和MAQ - 100等药物候选产品获批做准备，以及推出内部开发的配方；同时继续寻找并购机会以增加增长潜力 [13] - 公司正在扩大商业基础设施，增加销售高管和市场准入负责人，加强监管合规、质量和供应链管理方面的内部专业知识和能力，建立内部分析实验室，完善库存管理和自我分销系统 [14] - 公司认为自身是眼科护理专业人士的合作伙伴，客户除了需要一流的复合产品，也需要FDA批准的产品，公司将拥有独特的产品组合，可能是美国唯一提供如此广泛产品的眼科制药公司 [30][31] - 公司对资产收购感兴趣的领域包括外科产品、慢性护理市场（如干眼症和青光眼市场），倾向于高价值、已获批或获批风险极低的产品 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID对公司业务影响不大，第四季度基本未受影响，2022年第一季度直至3月业务正常且良好 [19][21] - 公司对AMP - 100获批持乐观态度，该产品专利至2037年，是术中止痛药，市场大，公司在该市场有强大的客户关系，获批后申请直通状态，有望为股东创造价值并补充手术产品组合 [24][25][26] - 公司预计产品获批后收入将在短期内大幅增长，目前公司发展势头良好，员工对未来充满热情 [28] - 公司认为干眼症市场高度未被充分服务，Surface的SURF - 100研究结果将决定公司在该公司的权益价值和后续3期研究方向，该结果即将公布，可能会吸引大型公司关注 [33][34] - 公司基础业务将持续增长，随着新产品推出，利润率将继续上升，且公司无需稀释股东权益来推出新产品，可利用现有利润推动高利润、高价值产品的推出 [64][66] 其他重要信息 - 公司计划在2022年实施电子质量管理系统（EQMS），预计不会产生重大成本，也不会影响财务状况 [38] - 公司调整了供应链管理方式，增加了某些成分和组件的库存，但未出现重大成本增加问题 [40] - 公司利用Visionology平台，通过现有客户数据库开展业务，避免高额客户获取成本 [42][43] - 公司第四季度运营费用中的减值费用与不再使用的商标有关 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: COVID对公司业务的影响 - 公司表示COVID对业务无重大影响，第四季度基本未受影响，2022年第一季度直至3月业务正常且良好 [19][21] 问题: 公司对AMP - 100获批乐观的原因 - 公司认为AMP - 100有很大获批机会，专利至2037年，是术中止痛药，市场大，公司在该市场有大量客户关系，获批后申请直通状态，将为股东和手术产品组合带来价值 [24][25][26] 问题: 公司投资建设基础设施的原因 - 公司投资不仅是为了AMP - 100，也是为了MAQ - 100、IOPIDINE、MOXEZA和MAXITROL等产品的成功重新推出以及潜在的其他产品，这些投资是必要的，获批产品将为股东带来显著价值，预计产品获批后收入将大幅增长 [27][28] 问题: 客户对公司扩大产品组合的反应 - 公司认为自己是眼科护理专业人士的合作伙伴，客户除了需要复合产品，也需要FDA批准的产品，公司将拥有独特的产品组合，满足客户需求 [30][31] 问题: Surface产品的全面批准途径 - 公司表示Surface的SURF - 100研究是慢性干眼症的七臂研究，该研究与市场上两款最大的FDA批准产品直接竞争，研究结果将决定公司在该公司的权益价值和后续3期研究方向，结果即将公布 [33][34] 问题: 实施电子质量管理系统（EQMS）的效率和对现有设施的影响 - 公司称EQMS系统是运营必要的，预计不会产生重大成本，也不会影响财务状况 [38] 问题: 公司供应链情况 - 公司调整了供应链管理方式，增加了某些成分和组件的库存，但未出现重大成本增加问题 [40] 问题: Visionology平台的更新及战略变化 - 公司利用现有客户数据库开展Visionology平台业务，避免高额客户获取成本 [42][43] 问题: 第四季度运营费用中的减值费用是什么 - 该减值费用与不再使用的商标有关 [46] 问题: AMP - 100吸引新客户并拓展业务的潜力 - 公司认为很多医生和手术中心偏好FDA批准的产品，AMP - 100等产品获批后将为开拓新客户提供途径，同时可推广公司其他产品组合，公司产品能覆盖眼科医生日常处方药物的约70%，产品组合具有独特性 [50][52][53] 问题: MAQ - 100数据包情况及FDA可能的反应和后续步骤 - 公司表示若能利用日本数据和经验最好，若不能，准备进行小型、低成本、低风险的桥接研究以创建新药申请（NDA）文件，计划年中与FDA沟通 [54] 问题: 公司收购资产的关注点 - 公司对手术产品、慢性护理市场（如干眼症和青光眼市场）的高价值、已获批或获批风险极低的产品感兴趣 [55][56] 问题: 公司收入增长的驱动因素 - 公司商业团队在开拓新客户方面表现出色，新客户机会持续存在，尽管感觉市场已饱和，但仍有很多未使用公司产品的客户 [61][62] 问题: 公司基础业务持续增长和利润率扩张是否存在障碍 - 公司认为基础业务将持续增长，新产品推出将使利润率继续上升，公司无需稀释股东权益来推出新产品，可利用现有利润推动高利润、高价值产品的推出 [64][66] 问题: 公司现有产品组合的可持续增长率 - 公司不提供指导，称基础业务持续增长，目前每日收入数据良好，核心业务增长对新产品成功推出至关重要，股东应关注2023 - 2025年的价值 [73][75][77] 问题: 公司今年投资情况及未来运营费用趋势 - 公司不提供指导，称业务将产生正的调整后EBITDA，投资主要用于增加员工数量，特别是销售和营销方面，预计会影响运营利润率，但仍为正且可观 [79]

业务合作与授权 - 2021年12月公司收购4种FDA批准眼科药物美国商业权[256] - 2021年7月公司获AMP - 100在美国和加拿大独家营销和供应权，FDA预计2022年10月16日作出审批[258] - 2021年8月公司获MAQ - 100在美国和加拿大独家营销权[259] - 2021年7月，公司与Sintetica签订协议，获得AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高1800万美元里程碑付款[295][296] - 2021年8月，公司与Wakamoto签订协议，获得MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高820万美元里程碑付款[298][299] - 2021年12月17日，公司以1405万美元从NVS购买美国地区MAXITROL、IOPIDINE和MOXEZA眼药水的独家商业权利[286] 公司股权与投资 - 2021年Surface进行优先股发售，公司持有350万股Surface普通股，约占20%股权和投票权[273] - 公司持有350万股Melt普通股，约占46%股权和投票权[276] - 公司拥有Eton 198.2万股普通股，截至2021年12月31日不足Eton已发行和流通股权及投票权的10%[278][289] - 公司持有伊顿制药198.2万股普通股，占其约8%股权和投票权，2021年末伊顿普通股公允价值为每股4.29美元，2021年和2020年伊顿普通股投资损益分别为 - 1012.6万美元和325.5万美元，2021年末和2020年末投资公允价值分别为850.3万美元和2845.5万美元[343] - 公司持有Surface Ophthalmics 350万股普通股，占其约20%股权，2020年和2021年记录的净亏损权益分别为2433美元和1314美元，2021年末和2020年末投资账面价值分别为0和1314美元[344] - 截至2021年12月31日公司持有Melt 350万股普通股，占其约46%股权，2021年和2020年记录的净亏损权益分别为402万美元和231.3万美元，2021年末和2020年末投资分别为1113.3万美元和250.6万美元，2021年末和2020年末Melt应偿还费用分别为4.8万美元和85.1万美元[346][347][348] 公司业务设施与市场推广 - 公司运营两个位于新泽西的配药设施，一个是503B外包设施，另一个是503A许可药房[267] - Visionology在美国部分市场推出概念验证模型，若成功将于2022年全国推广[261] 公司贷款与融资 - 公司向Melt提供1350万美元高级担保贷款，利率12.5%，2022年9月1日到期，违约利率增加3%[277][301][302] - 2020年4月，公司获得196.7万美元PPP贷款，2021年3月30日全额豁免[288] - 2021年4月，公司出售151.8万股Eton普通股，发行价7美元/股，总收益1062.6万美元[289] - 2021年4 - 6月，公司发行总计7500万美元的8.625% 2026年到期高级票据[291] - 2021年5月5日，公司出售44万股B系列累积优先股，净收益1065.5万美元，6月17日赎回，赎回总价1112.7万美元[294] 产品相关情况 - ImprimisRx客户数量超10000家，眼科配方超20种[253] - 2021年Surface的SURF - 201二期试验显示，第15天近90%患者无痛[272] - 2020年Melt为MELT - 300提交新药研究申请，2021年2月完成一期研究，近期开始二期患者招募[275] - Dexycu过渡性直通报销状态将于2022年12月31日到期，将对该产品佣金收入产生不利影响[281] 财务数据关键指标变化 - 2021年总营收7247.6万美元，较2020年的4887.1万美元增加2360.5万美元，主要因眼科配方产品销量和Dexycu®产品销售及佣金增加[306] - 2021年销售成本1821.4万美元，较2020年的1446.3万美元增加375.1万美元，主要因2021年销量增加[308] - 2021年毛利润5426.2万美元，毛利率74.9%，较2020年的3440.8万美元和70.4%分别增加1985.4万美元和4.5%，主要因销量增加、生产效率提高和产能利用率提升[309] - 2021年销售、一般和行政费用4131.5万美元，较2020年的3124.7万美元增加1006.8万美元，主要因法律费用、基于股票的薪酬、销售相关费用和销售营销费用增加，以及诉讼和解费用150万美元[311][312] - 2021年研发费用1108.4万美元，较2020年的241.3万美元增加867.1万美元，主要因向Sintetica支付811.7万美元里程碑付款和MAQ - 100临床项目成本增加[314] - 2021年净亏损1847.9万美元，每股净亏损0.69美元，2020年净亏损335.7万美元，每股净亏损0.13美元[322] - 2021年底现金及现金等价物为4216.7万美元，2020年底为430.1万美元，公司认为现有资金至少可维持未来12个月运营和资本支出[323][324] - 2021年经营活动提供净现金508.1万美元，2020年使用净现金110万美元，2021年主要因产品销售和收入增加以及生产效率提高[326][327] - 2021年投资活动使用净现金1868.5万美元，2020年使用98.1万美元，2021年主要因Melt应收票据发行和NVS产品收购现金支出，部分被Eton普通股出售所得现金抵消[326][328] - 2021年融资活动提供净现金5147万美元，2020年提供143.3万美元，2021年主要因票据销售所得款项，2020年主要因贷款协议修订和PPP贷款所得款项[326][330] 收入确认相关 - 公司有两大主要收入来源，分别是药房服务产品销售和知识产权许可及资产购买协议收入[336] - 药房服务部门处方药或办公用药品销售收入在处方发货时确认，会记录折扣、估计退货和津贴等调整，退货率每年分析[338] - 2020年公司达成协议，基于第三方药品销售获得佣金收入，在客户订购且药品发货时确认[339] - 2021年公司购买眼科产品独家商业权，过渡期卖方继续生产和销售并向公司转移净利润，在卖方计算并经公司确认时确认收入[340] - 公司持有四项知识产权许可及相关协议，非退款费用在满足条件时确认收入，有持续履约义务则递延确认，保证最低年度特许权使用费直线法确认[341][342] 财务核算与处理 - 公司对员工、董事和顾问的股票支付按估计公允价值在合并财务报表中确认，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型和蒙特卡罗模拟模型估计[350] - 公司按FASB ASC 740核算所得税，2021年末和2020年末合并资产负债表无未确认税收利益，无应计利息或罚款[352] - 专利和商标按成本记录，在未来经济利益更确定时资本化，专利成本按直线法在法定寿命或估计经济寿命（一般20年）中较短者内摊销，商标为无限期无形资产[357] - 公司每年1月1日及出现特定事件或情况变化时对商誉和无限期无形资产进行减值审查[358] - 商誉减值测试分两步，第一步比较报告单元公允价值和账面价值，若账面价值超公允价值则进行第二步[361] - 若需进一步分析，第二步比较报告单元商誉隐含公允价值和账面价值，若账面价值超公允价值则确认减值损失[362] - 债务发行成本和债务折价在合并资产负债表中按应付贷款净额记录，按实际利率法在债务期限内摊销并计入利息费用[363] 其他情况 - 公司自成立以来，除标准经营租赁外，未参与任何表外安排[364] - 公司无对股东有重大影响的表外安排[364] - 市场风险定量和定性披露不适用[365]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司报告收入达1870万美元，较2020年同期的1440万美元增长30%，较2021年第二季度的1810万美元增长3% [7] - 2021年第三季度毛利率为74%，与去年同期持平，但环比略有下降，主要因投资增加人员以适应生产设施的第二班制 [7] - 2021年第三季度调整后EBITDA为490万美元，较去年同期的300万美元增长62% [8] - 2021年第三季度ImprimisRx子公司贡献为660万美元，包括约65.3万美元的非现金费用，较去年同期的470万美元增长39% [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - DEXYCU产品单位销量环比增长超过18%，但平均销售价格略有下降 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略愿景包括将高价值FDA批准产品纳入眼科药品系列，并利用技术使订购产品和连接眼科品牌更便捷，以扩大客户群和增加收入 [9] - 公司在第三季度宣布多项交易，包括购买两个候选药物AMP - 100和MAQ - 100，获批后将扩大产品组合，涵盖前后眼部手术和干预产品 [10][14] - 公司计划在2022年将Visionology项目全国推广，专注于从两个合作伙伴处收购的专利诊断技术sparks，并在其报销方面做了大量工作 [35][36] - 公司希望通过自分销降低成本，利用自身平台优势吸引其他寻求合作的公司，已有公司对其分销能力表示兴趣并进行讨论 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度受COVID - 19影响，部分地区客户面临劳动力和患者到诊问题，但公司仍实现了Q2到Q3的收入增长，第四季度情况也较好 [22] - 公司对2022年及以后的前景非常乐观，相信公司将实现积极转型，向使命迈出重要一步 [45] 其他重要信息 - 公司发言可能包含前瞻性陈述，受诸多风险和不确定性影响，结果可能与预测有重大差异，公司不承担更新或修订财务预测或前瞻性陈述的义务 [3][4] - 公司将提及非GAAP财务指标，具体为调整后EBITDA和/或调整后收益，相关非GAAP指标与最直接可比GAAP指标的对账包含在致股东信中 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 增加第二班制是否存在劳动力问题 - 目前在招聘人才方面没有太大问题，公司有很多空缺职位，需要合适的人员来满足增长需求，且公司发展动态，吸引人们加入 [20] 问题2: 即将到来的AAO会议有无值得关注的展示或海报 - 公司将参加AAO会议，但与过去相比规模有所减小，没有特定的海报展示，主要是商业活动，旨在会见现有和新客户以扩大客户群 [21] 问题3: 第三季度收入增长的驱动因素及患者或眼科医生群体情况 - 第三季度受COVID - 19影响较小，部分客户有劳动力和患者到诊问题，但第三季度本身是业务淡季，医生常休假，公司能实现Q2到Q3的收入增长令人惊喜，第四季度情况也较好 [22] 问题4: SG&A受150万美元法律和解影响，500万美元在研研发费用是否与AMP - 100或MAQ - 100有关 - 500万美元与AMP - 100的前期付款有关 [25] 问题5: 未来几个季度是否有后续付款 - 希望在NDA提交后不久有一个约300万美元的里程碑费用 [26] 问题6: NDA提交的时间 - 希望团队能在今年年底前提交NDA [27] 问题7: 对DEXYCU产品的看法及市场经验教训 - 公司和客户都很喜欢DEXYCU产品，该产品单位销量环比增长超过18%，但平均销售价格略有下降，Eyepoint正在制定策略延长直通期，公司期待继续为客户提供该产品 [28] 问题8: 请讨论Visionology的趋势、竞争格局及未来发展 - Visionology旨在整合全国医生网络，利用最新技术按需为患者提供护理，目前已进行区域发布并取得成功，2022年将全国推广，股东可关注其与sparks相关的报销信息 [33][35][36] 问题9: 公司的合作渠道情况及潜在合作机会 - 公司一直在进行类似与Eyepoint的交易，收购接近获批或已获批但未受重视的产品，目前有几个令人兴奋的合作机会即将达成，公司也因自身分销能力受到其他公司关注，有合作讨论正在进行 [37][39][40]

业务线概况 - 公司为眼科医疗公司，旗下ImprimisRx为眼科处方药业务，服务超10000名医生客户[156][157] - Visionology为直接面向消费者的在线眼健康平台，已在特定地区开展概念验证模型，若成功2022年全国推广[165] - 公司几乎所有销售收入来自复方处方药现金交易，产品销售覆盖美国50个州、波多黎各及部分海外市场[167] - 公司在新泽西有两个复合设施，一个是503B外包设施，另一个是503A许可药房[170] 业务合作与授权 - 2020年8月1日，ImprimisRx与Eyepoint达成协议，获DEXYCU非独家联合推广权，Eyepoint按季度销量超额情况付费[158] - 公司获AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，预计2021年Q4提交NDA，2022年Q4商业化推出[159][160] - 2021年7月，公司与Sintetica公司达成协议，获得AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高1800万美元里程碑付款[196][197] - 2021年8月，公司获MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，计划2022年上半年与FDA讨论临床计划[163] - 2021年8月，公司与Wakamoto公司达成协议，获得MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高820万美元里程碑付款[199][200] 产品临床研究 - 临床研究显示，约20%患者使用AMP - 100出现散瞳，麻醉成功率95%，安慰剂组为20%，单次给药提供约20分钟感觉丧失[160][164] - 2021年1月，Surface宣布SURF - 201二期试验积极结果，第15天近90%患者无痛[175] - 2021年1月，Surface启动SURF - 100治疗慢性干眼症的头对头二期试验，对比Xiidra和Restasis [176] - 2021年2 - 5月，Surface公司SURF - 200药物2期试验将招募120 - 140名患者[177] 股权交易与融资 - 2021年5 - 7月，Surface公司完成优先股发售，每股4.5美元，总收益约2500万美元，公司持有350万股普通股，占股权和投票权约20%[178] - 2021年9月30日，公司持有Melt公司350万股普通股，占股权和投票权约46%，并提供1350万美元高级担保贷款，利率12.5%[181][201] - 2021年4月，公司出售151.8万股Eton普通股，每股7美元，总收益1062.6万美元，之后持有198.2万股，占比低于10%[190] - 2021年4 - 6月，公司发行总计7500万美元的8.625%高级票据，2026年4月30日到期[192] - 2021年5月5日，公司出售44万股B系列累积优先股，净收益1067万美元，6月17日赎回，赎回总价1112.7万美元[194] - 2020年4月，公司获得196.7万美元PPP贷款，2021年3月30日全额豁免[189] 疫情影响 - 2020年3月18日起美国限制择期医疗程序，2020年5月起限制放宽，公司产品销售恢复接近历史水平[186] 财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月总营收分别为1871.1万美元和5228.8万美元，较2020年同期分别增加431.2万美元和1801.2万美元[207] - 2021年第三季度和前九个月销售成本分别为494.7万美元和1313.4万美元，较2020年同期分别增加125.1万美元和260.8万美元[210] - 2021年第三季度和前九个月毛利润分别为1376.4万美元和3915.4万美元，较2020年同期分别增加306.1万美元和1540.4万美元；第三季度毛利率为73.6%，较2020年同期下降0.8%，前九个月毛利率为74.9%，较2020年同期上升5.6%[211] - 2021年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为1135.6万美元和2864.3万美元，较2020年同期分别增加292万美元和483.7万美元[214] - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为612.5万美元和714.2万美元，较2020年同期分别增加545.5万美元和532万美元[217] - 2021年第三季度和前九个月净利息支出分别为168.5万美元和351.2万美元，较2020年同期分别增加118.7万美元和194.9万美元[218] - 2021年前九个月提前偿还贷款损失75.6万美元，PPP贷款豁免收益196.7万美元[222][223] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为832.8万美元和1106.1万美元，2020年同期净利润分别为863.8万美元和亏损450.6万美元[224] - 2021年9月30日公司现金及现金等价物和受限现金共计5785.6万美元，较2020年12月31日的430.1万美元大幅增加[228] - 2021年前九个月经营活动提供净现金657.2万美元，投资活动使用净现金448.9万美元，融资活动提供净现金5147.2万美元；2020年同期经营活动使用净现金53.4万美元，投资活动使用净现金89.1万美元，融资活动提供净现金220.3万美元[233] - 2021年和2020年前九个月（截至9月30日），融资活动提供的净现金分别为5147.2万美元和220.3万美元[236] 资金来源与风险 - 公司主要现金来源包括ImprimisRx业务经营活动提供的现金、票据销售所得款项和伊顿普通股销售所得款项[237] - 公司可能出售Surface、Melt或其他子公司的部分或全部所有权权益，以及伊顿普通股的剩余部分[237] - 新冠疫情带来的趋势变化和经济前景不确定性，可能影响公司未来经营结果[238] - 公司可能收购新产品、候选产品和/或业务，需要大量额外资金[238] - 公司可能通过多种途径获得额外资金，如行使股票购买认股权证、股权或债务融资等[238] - 若发行股权或可转换债务证券筹集资金，现有股东可能会被大幅稀释[238] - 若通过合作、许可安排或资产出售筹集资金，公司可能需放弃有价值的权利[238] - 若通过增加债务筹集资金，公司可能需支付高额利息费用，杠杆率可能上升[238] - 公司可能因自身表现、经济状况等因素无法在必要时获得融资[239]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为1810万美元，较去年同期的810万美元增长125%，较2021年第一季度的1540万美元增长17% [9] - 2021年上半年总营收为3360万美元，较2020年上半年的1990万美元增长69% [10] - 2021年第二季度毛利率为75.6%，与2021年第一季度的公司纪录持平，高于去年同期的60.2% [10] - 2021年第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为570万美元，是另一个创纪录的指标，较去年同期的亏损170万美元大幅增加，也高于2021年第一季度的430万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度ImprimisRx的部门贡献为720万美元，包括与折旧、摊销和基于股票的薪酬相关的非现金费用52.1万美元，而去年同期为负23.9万美元，2021年第一季度为570万美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为领先的美国眼科护理公司，专注于增加FDA批准产品的收入，使其在未来几年超过复合产品的收入 [13] - 公司与EyePoint Pharmaceuticals合作推广DEXYCU，与NovaBay合作推广Avenova，并收购了AMP - 100的相关权利，未来还希望有更多举措 [14] - 通过Visionology直接服务眼科护理客户取得了良好进展，正在进行区域软启动，优化营销策略和运营流程，有望成为直接面向消费者的眼科护理行业的全国领导者 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已制定了合理的未来战略，筹集了执行战略所需的资金，有效利用资产促进增长，拥有强大的管理团队和员工，对2021年剩余时间充满乐观和期待 [18] 其他重要信息 - 第二季度公司筹集了7500万美元的无担保资本，用于资助增长战略并降低资本成本，且未稀释普通股 [15] - 公司预计在未来几个月向FDA提交AMP - 100的新药申请，若获批，计划于2022年底推出该产品 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: Q文件的提交时间 - 公司已于当天下午4:30提交了Q文件 [22] 问题: 如何看待下半年业务情况 - 第三季度通常是公司业务的季节性低谷，但7月和8月业务依然强劲，第四季度及明年业务将在第二季度1810万美元营收的基础上增长 [23][25] 问题: 能否介绍营收贡献的细分情况 - 除执行佣金外，公司不会提供按产品划分的详细营收信息，但本季度有两款产品占总营收约36%，与之前季度情况一致，营收增长主要来自新客户增加和单位销量提升 [27][28] 问题: 如何看待毛利率维持在70% - 75% - 公司认为目前毛利率在上下一两个百分点的范围内可作为新的基线，且随着FDA批准产品收入增加，毛利率有望进一步提高 [30] 问题: 每单收入（ASP）情况及趋势 - 每503B订单的收入处于历史高位，可能略有下降，本季度营收增长的关键驱动因素是新客户数量显著增加，且未进行价格调整，同时客户下单的产品数量增多 [32] 问题: COVID对业务的影响及后续预期 - 2020年第二季度COVID对公司业务影响巨大，但2021年第二季度未看到明显影响，7月和8月也未出现订单模式变化、办公室关闭等情况，但未来仍可能受影响 [38][39] 问题: 本季度业务增长是否得益于积压需求释放 - 公司认为存在一定积压需求，但预计约100万例积压需求将在五六个季度内释放，而非本季度，本季度增长主要源于新客户加入和现有客户购买量增加 [40] 问题: DEXYCU的前景及对公司的影响 - DEXYCU是优秀产品，眼科医生反馈良好，公司商业团队表现出色，销售该产品不仅有经济回报，还让团队积累了销售报销类产品的经验，为未来推出更多FDA批准产品做准备 [41][42] 问题: 利润表中其他费用项目的情况及对本季度的影响 - 主要影响因素是Eton头寸价值的变化，此外还有Surface和Melt的投资损失以及提前偿还贷款的损失 [44] 问题: Visionology的业务进展和前景 - Visionology约三个月前进行了软启动，已建立核心技术和数字前端，Visionology Doctor应用程序已上线，可在应用商店下载，公司通过收集消费者反馈优化网站，未来60天将继续优化留存系统、建设呼叫中心等，虽处于起步阶段，但已能开具处方并服务患者 [46][47] 问题: 第二季度营收增长的主要驱动因素 - 一是新客户数量显著增加，二是现有客户购买量增多，三是慢性护理业务持续增长，处方 refill率和患者留存率良好 [52] 问题: 产品多元化情况及主要产品集中度下降的原因 - 公司目前产品涵盖眼科手术的各个环节，包括镇静、抗感染、抗炎等，还推出了多种注射剂产品，客户群体广泛，分布于全美50个州，未来FDA批准产品收入有望超过复合产品，进一步实现多元化并提供更稳定和盈利的收入来源 [53][54] 问题: 资产负债表中对Surface投资归零的情况及AMP - 100的会计处理 - 公司对Surface的投资按权益法核算，本季度投资余额耗尽，但仍持有超20%的股权；对于AMP - 100的里程碑付款，初步讨论认为大部分将通过研发费用计入损益表，商业化后的部分里程碑付款可能需与审计师进一步协商会计处理 [57][58] 问题: 请介绍AMP - 100的市场机会及与现有基础设施的协同效应 - AMP - 100适用于眼科手术，尤其是白内障手术，美国每年有1000万例相关手术，该产品是非阿片类局部麻醉剂，具有独特优势，若获批，有望成为年销售额超1亿美元的产品，公司拥有强大的销售和商业团队，能够自行分销产品，与现有业务协同效应显著 [60] 问题: 如何从报销角度看待AMP - 100 - 公司暂未准备好就定价和报销策略发表评论，但认为该产品是专利非阿片类局部麻醉剂，具有独特优势，若获批将为医生和患者带来巨大益处 [63]

眼科业务客户与产品情况 - 公司向超10000名医生客户及其患者提供眼科药物，当前眼科配方超20种[135] 合作推广协议 - 2020年8月1日，ImprimisRx与Eyepoint达成协议，有权在美国共同推广DEXYCU，Eyepoint按其季度销售额超额情况支付费用[136] 药物授权与上市计划 - 公司获Sintetica授予的AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，预计2021年四季度提交新药申请，若获批2022年四季度商业推出[137][138] - 2021年7月公司与Sintetica签订协议，获其眼科候选药物AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高1.8万美元一次性里程碑付款[171][172] 药物临床试验结果 - AMP - 100临床试验显示，约20%患者出现散瞳，麻醉成功率95%（安慰剂组20%），单次给药提供约20分钟感觉丧失[138][141] - 2021年1月，Surface宣布SURF - 201二期试验积极结果，第15天近90%患者无痛[151] 市场需求情况 - 2019年美国每年超400万例白内障手术，2018年约590万例玻璃体内注射手术，多数需眼部麻醉[139] 药物专利情况 - AMP - 100有一项已授权专利和一项待授权专利，已授权专利保护期至2037年[140] 配药设施情况 - 公司在新泽西运营两个配药设施，一个是503B外包设施，另一个是503A许可药房[146] 药物试验启动情况 - 2021年1 - 2月，Surface分别启动SURF - 100和SURF - 200的二期试验[152][153] 股权持有与特许权情况 - 2021年5 - 7月，Surface完成优先股发行，公司持有350万股普通股，占约20%股权和投票权，拥有SURF - 100、SURF - 200和SURF - 201净销售的个位数中期特许权权利[154] - 公司持有Melt公司350万股普通股，截至2021年6月30日约占已发行和流通股权及投票权的44%[157] - 公司持有Eton公司198.2万股普通股，截至2021年6月30日占已发行和流通股权及投票权不足10%[158] 贷款相关情况 - 2020年4月公司获得PPP贷款196.7万美元，2021年3月30日该贷款全额及利息获豁免[164] 股票出售情况 - 2021年4月公司出售151.8万股Eton普通股，发行价7美元/股，总收益1062.6万美元[165] - 2021年5月5日公司出售44万股B系列累积优先股，净收益1067万美元，6月17日赎回，赎回总价1112.7万美元[169] 票据发行情况 - 2021年4 - 6月公司发行总额7500万美元的8.625%高级票据，2026年4月30日到期[167] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021年Q2和H1公司总营收分别为1813.4万美元和3357.7万美元，较2020年同期分别增加1007.4万美元和1370万美元[176] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2021年Q2和H1公司销售成本分别为441.7万美元和818.7万美元，较2020年同期分别增加121.3万美元和135.7万美元[178] 财务数据关键指标变化 - 毛利润与毛利率 - 2021年Q2和H1公司毛利润分别为1371.7万美元和2539万美元，毛利率分别为75.6%和75.6%，较2020年同期分别提升15.4%和10%[179] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年Q2销售、一般和行政费用为9123美元，2020年同期为6954美元，增长2169美元；2021年上半年为17287美元，2020年同期为15370美元，增长1917美元[181] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年Q2研发费用为425美元，2020年同期为749美元，减少324美元；2021年上半年为1017美元，2020年同期为1152美元，减少135美元[183] 财务数据关键指标变化 - 利息费用净额 - 2021年Q2和上半年利息费用净额分别为131.4万美元和182.7万美元，2020年同期分别为50.5万美元和106.5万美元[184] 财务数据关键指标变化 - 投资损失 - 2021年Q2和上半年来自Melt的投资损失分别为47.7万美元和94.7万美元，2020年同期分别为69万美元和123.6万美元[185] - 2021年Q2和上半年来自Surface的投资损失分别为46.5万美元和131.4万美元，2020年同期分别为59.9万美元和93.8万美元[186] - 2021年Q2和上半年来自Eton的投资损失分别为358.4万美元和641.9万美元，2020年同期分别为收益472.5万美元和损失6125美元[187] 财务数据关键指标变化 - 贷款相关损益 - 2021年Q2和上半年提前偿还贷款损失为75.6万美元；2021年上半年PPP贷款豁免收益为196.7万美元[188][189] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年Q2和上半年净亏损分别为295万美元和273.3万美元，2020年同期分别为23.7万美元和1314.4万美元[190] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 2021年6月30日公司现金（含受限现金）为7285.1万美元，2020年12月31日为430.1万美元[194] 财务数据关键指标变化 - 净现金流量 - 2021年上半年经营、投资和融资活动产生的净现金分别为864.8万美元、844.5万美元和5145.7万美元，2020年同期分别为 - 320.1万美元、 - 61万美元和296.4万美元[197]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1540万美元，较上年同期的1180万美元增长31%，较2020年第四季度的1460万美元增长6% [10] - 2021年第一季度毛利率达75.6%，创历史新高，高于2020年第一季度的69%和2020年第四季度的73% [10] - 2021年第一季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为430万美元，创历史新高，高于上年同期的41.4万美元和2020年第四季度的400万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，ImprimisRx业务板块贡献为570万美元，包含38.3万美元的非现金费用，高于上年同期的150万美元和2020年第四季度的500万美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划拓展业务，超越药品复合领域，利用市场地位，将高价值、高毛利率的FDA批准药物和后期候选药物纳入平台 [13] - 公司通过Visionology平台直接服务眼科护理客户，该平台本周将进行区域化推出，是直接面向消费者的眼科护理平台，旨在为患者管理慢性眼病提供简单无缝的用户体验 [14] - 公司有足够的流动性和财务灵活性进行额外的收购和交易，以应对未来挑战 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第一季度是公司历史上财务表现最好的季度，关键财务指标同比和环比均创历史新高，业务在重大里程碑、客户增长、产品开发和收入来源拓展方面取得进展 [8][9] - 公司收入的周度波动逐渐减少，对恢复持续的收入增长充满信心，因COVID - 19而延迟的眼科手术需求即将恢复，将为公司和客户带来更多收入 [12] 其他重要信息 - 自第一季度末以来，公司筹集了超过7500万美元资金，且未稀释普通股股东权益，包括出售Eton Pharmaceuticals股票获得约960万美元、发行高级票据获得约5280万美元、完成B系列优先股融资获得1070万美元 [16] - 公司使用1550万美元偿还与SWK Funding的贷款协议，剩余资金将用于未来收购、扩大制造和分销能力、建设分析实验室以及一般企业用途 [17] 问答环节所有提问和回答 问题: 药品复合业务增长的驱动因素是什么，进入新区域和获取新医生是否成功 - 公司开设了新的大客户账户，每笔503(b)订单的收入达到创纪录的2118美元，第一季度发货近50万单位，也创历史新高，更多医生、门诊手术中心和医院加入平台，这些因素促成了创纪录的收入 [21][22] 问题: 第一季度503(b)业务是否存在库存相关的意外收益，后续是否可持续 - 第四季度有一些库存相关情况，但第一季度较少，目前的单位销量、每笔订单收入和客户账户情况是今年的良好开端 [23] 问题: Visionology是否确定了医生网络和核心产品 - Visionology利用通过ImprimisRx业务建立的超10000名医生网络，产品方面对干眼症、过敏症领域感兴趣，老花眼等慢性护理领域也有较大市场机会，本周将进行区域化推出 [25][26] 问题: 筹集特定金额资金的原因，以及潜在战略收购产品的方向 - 筹集资金与具体交易无关联，公司有多个处于不同阶段的收购项目，虽不能保证完成，但会将资金投入使用，投资领域聚焦眼科手术、慢性护理和满足办公室特定急性需求，手术方面关注白内障、青光眼和视网膜手术相关产品，慢性方面关注青光眼、干眼症等领域 [28][29]