财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收7350万美元，较2024年第四季度的7620万美元有所下降，新冠检测收入可忽略不计 [21] - GAAP毛利率为38.6%，非GAAP毛利率为41%，毛利率同比有所改善 [21] - 第一季度GAAP总运营费用为4810万美元，非GAAP运营费用为3740万美元，与2024年第四季度基本持平 [22] - 第一季度调整后EBITDA亏损约290万美元，2024年第一季度亏损320万美元 [23] - 非GAAP基础上，排除股权薪酬费用和无形资产摊销后，本季度收入约120万美元，每股0.04美元 [23] - 截至2025年，公司已回购约64.6万股，总成本1090万美元，自2022年3月回购计划启动以来，共花费约1.104亿美元，剩余约1.396亿美元可用于未来回购 [23] - 第一季度末，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券约8.146亿美元 [23] - 公司重申2025年展望，预计核心收入约3.1亿美元，同比增长10%，非GAAP全年毛利率略超40%，非GAAP运营利润率约为 - 15% [24][25] - 预计2025年治疗开发业务现金消耗约2500万美元，GAAP每股收益预计亏损约1.95美元，非GAAP每股亏损0.65美元 [26] - 预计2025年底现金、现金等价物和投资及有价证券约7.7亿美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 实验室服务业务 - 精准诊断业务收入增长670万美元，同比增长17.8%，环比增长1.2%，增长主要由生殖健康服务、传统诊断业务优势以及BEACON扩展携带者筛查业务带动 [13][14] - 解剖病理学业务收入增长220万美元，同比增长9.5%，环比下降约3.9%，实验室在质量和周转时间方面表现出色，销售团队表现良好，第一季度数字化超85张切片，数字计费超100万美元 [13][15][17] - 生物制药服务业务收入增长140万美元，同比增长51.3%，环比下降33.7%，业务表现良好，现有客户需求持续强劲，业务机会管道不断深化 [13][19] 治疗开发业务 - 首个临床候选药物FID - 7的II期临床试验进展顺利，已有17名患者接受治疗，23名患者入组，预计II期临床试验成本约1000万美元 [10] - 第二个临床候选药物FID - 22将于未来几周开始I期试验，用于治疗实体瘤，预计I期1b试验成本约800万美元 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于核心实验室服务业务和治疗开发业务，利用纳米封装技术开发癌症药物，提升治疗窗口和药代动力学特征 [12] - 公司将继续推进治疗开发管线，为重度预处理患者提供更多治疗选择 [10][11] - 公司计划在2025年招聘销售人员，扩大销售和营销团队，提升市场份额 [43] - 公司正在评估潜在的并购机会，以增强分销网络和技术应用 [37] - 近期地方法院裁决推翻了FDA对实验室开发测试（LDTs）的最终规则，短期内FDA对LDTs的进一步监管努力可能不太可能 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年第一季度的业绩感到满意，核心实验室服务业务开局良好，治疗开发管线取得进展，财务状况良好，有能力执行战略 [9][12] - 公司预计2025年核心收入将增长10%，非GAAP毛利率将略超40%，对未来发展充满信心 [24] 其他重要信息 - 公司管理层的发言包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在差异，公司不承担更新前瞻性陈述的义务 [4] - 管理层使用非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP财务结果，公司在新闻稿中提供了相关指标的计算和调整说明 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1：公司第一季度表现良好且有新合同进展，为何不提高2025年业绩指引，是否有更多上行或下行空间？ - 公司认为距离最初发布指引仅过去八、九周，希望在调整指引前更加确定，同时股票回购会影响每股收益，公司正在监测相关动态，第二季度有可能进行调整 [30][31] 问题2：第一季度业绩中，新账户和基础精准诊断业务各占多少比例？ - 第一季度业绩增长是现有客户增加订单和新客户签约共同作用的结果，新客户签约贡献更大，部分新客户尚未完全上线，随着新客户的逐步上线，业绩增长动力将持续增强 [33][34] 问题3：2025年是否会进行更多股票回购，如何看待并购潜力？ - 公司正在积极进行股票回购，并在评估各种潜在的并购机会，以增强分销网络和技术应用 [37] 问题4：FID - 107推出后的预期渗透率和采用节奏如何，该癌症治疗是更倾向于广泛化疗还是靶向治疗？ - FID - 107与西妥昔单抗联合使用，针对EGFR阳性患者，也考虑非EGFR人群，头颈部癌症是初始目标，后续还有其他探索机会，整体结果良好，市场规模较大 [39] 问题5：公司是否考虑利用资本部署扩大销售和营销？ - 公司第一季度销售和营销支出较低，预计第二、三、四季度将分别增加至1000 - 1100万美元，公司正在招聘销售人员，涵盖儿科和罕见病检测、生殖健康以及病理学部门 [41][42][43] 问题6：生物制药业务后续支出和订单情况如何？ - 生物制药业务季度间存在波动，随着业务规模扩大，波动将逐渐平滑，公司生物制药能力有所提升，市场机会增多，与客户关系加深，长期来看该业务将实现良好增长 [47][49][50] 问题7：精准诊断业务的增长动力来自哪里，除生殖健康外，其他业务表现如何？ - Nova目前贡献不大，BEACON扩展携带者筛查业务表现出色，平均周转时间为11天，现有客户订单增加，新客户签约不断；儿科罕见病业务中，新推出的RISE产品市场反响良好，销售团队表现出色，该领域业务有望在全年保持良好势头 [54][55][57] 问题8：销售和营销费用为何在后续季度逐步增加后趋于平稳，毛利率走势如何？ - 公司在第一季度积极招聘，部分人员已入职，预计后续三个季度销售和营销费用在1000 - 1100万美元之间；公司对毛利率表现满意，预计全年毛利率不会大幅下降，下半年甚至可能提高 [60][61][62]

核心财务表现 - 公司季度每股收益0.04美元，远超市场预期的亏损0.19美元，较去年同期亏损0.01美元显著改善[1] - 季度盈利超预期幅度达121.05%，上一季度超预期幅度更高达133.33%[1] - 季度营收7346万美元，超市场预期2.76%，同比增长13.9%（去年同期6449万美元）[2] - 过去四个季度公司连续四次超越EPS和营收预期[2] 股价与市场表现 - 年初至今股价累计下跌6.6%，表现逊于标普500指数同期4.7%的跌幅[3] - 当前Zacks评级为"持有"(Rank 3)，预计短期内走势与大盘同步[6] 行业比较与同业动态 - 所属医疗信息系统行业在Zacks行业排名中位列前24%，历史数据显示前50%行业表现优于后50%行业逾2倍[8] - 同业公司Schrodinger预计季度每股亏损0.71美元（同比改善6.6%），营收预期5576万美元（同比大增52.3%）[9] 未来业绩展望 - 下季度市场预期EPS亏损0.19美元，营收7669万美元[7] - 当前财年市场预期EPS亏损0.66美元，营收3.1049亿美元[7] - 盈利预测修订趋势呈现混合状态，需关注财报发布后预期调整[6] 关键影响因素 - 管理层在财报电话会中的指引将显著影响股价短期走势[3] - 实证研究表明股票短期走势与盈利预测修订趋势高度相关[5]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收7350万美元，较2024年第四季度的7620万美元有所下降，新冠检测收入可忽略不计 [19] - GAAP毛利率为38.6%，非GAAP毛利率为41%，毛利率同比有所提高 [19] - 总GAAP运营费用为4810万美元，非GAAP运营费用为3740万美元，与2024年第四季度基本持平 [20] - 第一季度调整后EBITDA亏损约290万美元，较2024年第一季度的320万美元亏损有所收窄 [21] - 非GAAP基础上，排除股权薪酬费用和无形资产摊销后，本季度收入约为120万美元，每股0.04美元 [21] - 截至2025年，公司已回购约64.6万股，总成本约1090万美元，自2022年3月回购计划启动以来，共花费约1.104亿美元，剩余约1.396亿美元可用于未来回购 [21] - 第一季度末，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券约为8.146亿美元 [21] - 公司重申2025年展望，预计核心收入约3.1亿美元，同比增长10%，非GAAP全年毛利率略超40%，非GAAP运营利润率约为 - 15% [22] - 预计2025年治疗开发业务现金消耗约2500万美元，GAAP每股收益预计亏损约1.95美元，非GAAP每股亏损预计为0.65美元 [23] - 排除未来股票回购和其他非常规支出，预计2025年末现金、现金等价物和投资及有价证券约为7.7亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 精准诊断业务 - 同比增长670万美元，增幅17.8%，环比增长1.2%，增长主要由生殖健康服务、传统诊断业务和BEACON扩展携带者筛查业务带动 [12][13] 解剖病理学业务 - 同比增长220万美元，增幅9.5%，环比下降约3.9%，实验室在质量和周转时间方面表现出色，销售团队积极拓展新市场 [12][14] 生物制药服务业务 - 同比增长140万美元，增幅51.3%，环比下降33.7%，业务受合同性质和时间影响，季度间存在波动，但产品服务不断改善，需求持续存在 [12][13][17] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 治疗开发管线按计划推进，首个临床候选药物FID - 7的II期临床试验进展顺利，第二个临床候选药物FID - 22即将开始I期试验 [9][10] - 公司专注于高效资本配置，包括股票回购和评估潜在并购机会，以增强分销网络和推广技术 [24][35] - 销售和营销支出预计在第二、三、四季度分别提升至1000 - 1100万美元，公司将在各业务部门招聘销售人员 [39][40] - 近期地方法院裁决推翻了FDA对实验室开发测试（LDTs）的最终规则，短期内FDA对LDTs进行进一步监管的可能性不大 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年第一季度业绩感到满意，核心实验室服务业务和治疗开发管线进展良好，财务状况强劲，有信心执行战略 [7][11] - 公司认为在运营和业务方面的投资已取得回报，并将继续产生效益，希望保持业务发展势头 [18] 其他重要信息 - 第一季度运营费用因SEC调查结束无执法行动，冲回此前计提的100万美元潜在负债 [20] - 第一季度数字化超85张切片，实现超100万美元数字计费，公司在数字病理学领域领先，数字化带来使用AI和远程阅片等优势 [15][16] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司业绩表现良好且有新业务进展，为何不提高全年业绩指引，是否有上下行空间？ - 公司在约八九周前公布年终业绩时给出指引，希望在调整指引前更有把握，且调整应具有一定幅度；第一季度每股收益好于内部预期，但因股票回购机制在亏损情况下会影响每股收益，所以需监测相关动态后再调整上下线指引 [27][28] 问题2: 第一季度精准诊断业务中，新账户和基础业务的贡献分别是多少？ - 第一季度精准诊断业务的良好表现是现有客户增加订单和新客户签约共同作用的结果，公司在该领域持续获得市场份额，部分新客户仍在上线过程中，业务发展势头将持续增强 [31][32][33] 问题3: 2025年是否会进行更多股票回购，如何看待并购潜力？ - 公司已开始积极进行股票回购，并正在评估各种潜在并购选项，以增强分销网络和推广技术 [35] 问题4: FID - 107推出后的预期渗透率和采用节奏如何，该癌症治疗是更倾向于广泛化疗还是靶向治疗？ - FID - 107与西妥昔单抗联合使用，针对EGFR阳性患者，也考虑非EGFR人群，头颈部癌症是初始目标，完成II期试验剂量优化后可探索更多选项，整体结果良好且市场规模较大 [37] 问题5: 公司是否考虑利用资本部署扩大销售和营销？ - 第一季度销售和营销支出为760万美元，预计第二、三、四季度将分别提升至1000 - 1100万美元；公司正在各业务部门招聘销售人员，包括儿科和罕见病检测、生殖健康和病理学部门，相信有能力使销售团队取得成功 [38][39][40] 问题6: 生物制药业务后续的支出意愿和订单与开票情况如何？ - 生物制药业务季度间存在波动，一方面业务规模相对较小，另一方面业务性质决定合同执行有差异；公司生物制药能力不断提升，能够满足更多市场需求，客户关系加深，预计该业务长期将实现良好增长 [45][46][48] 问题7: 精准诊断业务的增长动力，除生殖健康外，Nova和Beacon以及其他新肿瘤产品的表现如何？ - Nova目前贡献不显著，但有良好反馈和一定业务量；Beacon扩展携带者筛查业务表现出色，平均周转时间为11天，吸引了新老客户；儿科罕见病业务中的RISE（RNA综合测序评估）受到市场认可，销售团队积极推广，该领域有望在全年保持良好势头 [52][53][55] 问题8: 销售和营销费用为何在后续季度提升后趋于平稳，以及毛利率的走势如何？ - 公司在第一季度积极招聘，部分人员已入职，预计后续三个季度销售和营销费用在1000 - 1100万美元之间；2024年第四季度毛利率超预期，2025年即使第一季度营收略低于上季度，毛利率仍表现良好，预计下半年毛利率有提升可能 [59][60][61]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为7300万美元，同比增长16%[26] - 核心收入同比增长16%，显示出公司在基因检测市场的强劲表现[26] - 2025年第一季度的非GAAP毛利为3012.6万美元，毛利率为41%[102][107] - 2025年第一季度的运营现金流为900万美元[93] - 2025年预计核心收入为3.1亿美元，同比增长10%[103] - 2024年第一季度总收入为6448.5万美元，毛利为2283.7万美元，毛利率为34.3%[97][99][107] 用户数据与市场机会 - 预计癌症诊断市场规模为800亿美元，早期检测/液体活检市场为180亿美元[33] - 2024年头颈癌市场机会预计为18.4亿美元，2035年将增至21亿美元[85] - 2024年胰腺癌市场机会预计为12.3亿美元，2035年将增至15.3亿美元[85] - Fulgent的消费者启动测试在COVID-19期间实现了显著增长，成功扩展到数十万次测试[70] 新产品与技术研发 - 公司提供超过18400个基因测试和900个面板，具备灵活的定制化服务[26] - Fulgent的癌症检测面板包括49个基因的聚焦癌症面板和153个基因的综合癌症面板，覆盖率均为99%[50] - Fulgent的NGS测试在重症婴儿中，35名急性病婴儿中有20名（57%）获得诊断，其中13名（65%）的诊断对治疗具有临床实用性[56] - Fulgent的Beacon Expanded Panel覆盖427个基因，检测超过400种隐性和X连锁疾病[58] - 使用KNOVA技术，胎儿异常妊娠的检测率提高了60.7%[67] - FID-007在11名重度治疗的头颈癌患者中观察到45%的客观缓解率（ORR）和72%的疾病控制率（DCR）[75] - FID-007的临床试验显示，46名患者中有17%表现出抗肿瘤活性[77] - FID-007的推荐剂量为125 mg/m²/周，且安全性可控[77] - 公司拥有32项已授予专利和4项待审专利，支持其纳米药物递送平台的开发[21] 市场扩张与并购 - 公司在2022年收购Fulgent Pharma，增强了其药物发现能力和市场覆盖[21] - 通过收购Inform Diagnostics，进一步推动了公司的增长战略[27] - 预计未来将继续通过有机投资和并购来扩大诊断和治疗机会[19] 财务状况 - 截至2025年12月31日，预计现金及现金等价物和可市场证券约为7.7亿美元[104] - 2025年第一季度的非GAAP运营亏损为1979.5万美元，非GAAP运营亏损率为27%[107] - 2024年第一季度的总资产为12.2亿美元，负债总额为9090.5万美元[106] - 2025年第一季度的市场able证券为2.53亿美元[106] - 2024年第一季度的研发费用为1143.4万美元[107]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司营收7.35亿美元，较2024年同期的6.45亿美元增长14%，主要因精准诊断、解剖病理和生物制药服务收入增加，部分被新冠检测收入减少抵消[118][119] - 2025年第一季度公司成本收入比从2024年同期的66%降至61%，毛利润从2.11亿美元增至2.83亿美元，增幅28%，毛利率从34%增至39%[124][125] - 2025年第一季度公司运营亏损1979.5万美元，较2024年同期的2179.8万美元减少9%[118] - 2025年第一季度公司净亏损1189.9万美元，较2024年同期的1384.6万美元减少14%[118] - 2025年第一季度非美国来源收入560万美元，较2024年同期的660万美元减少15%，主要因前期一次性许可安排未在本期重复[123] - 2025年第一季度研发费用1239.5万美元，较2024年同期的1143.4万美元增长8%，其中实验室服务研发费用减少3%，治疗开发研发费用增长29%[118][126] - 销售和营销费用从2024年第一季度的900万美元降至2025年第一季度的850万美元，减少50万美元，降幅6%[131] - 一般和行政费用从2024年第一季度的2150万美元增至2025年第一季度的2530万美元，增加380万美元，增幅18%[132] - 其他收入净额主要为利息收入，2025年第一季度为800万美元，2024年第一季度为740万美元[134] - 2025年第一季度所得税拨备为20万美元，2024年第一季度所得税收益为30万美元；有效税率从2024年第一季度的2%降至2025年第一季度的 - 2%[135] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券分别为8.146亿美元和8.286亿美元[138] - 2025年第一季度经营活动净现金使用440万美元，2024年第一季度提供730万美元；投资活动净现金提供2770万美元，2024年使用4720万美元；融资活动净现金使用1120万美元，2024年使用280万美元[142] 各业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度精准诊断收入4409.7万美元，较2024年同期的3744.6万美元增长18%，主要因生殖健康服务增长和传统诊断业务持续强劲[119][120] - 2025年第一季度解剖病理服务收入2530万美元，较2024年同期的2310.7万美元增长10%，主要因无天气相关干扰和客户流失，数字病理投资开始见效[119][120] - 2025年第一季度生物制药服务收入4066万美元，较2024年同期的2656万美元增长53%，主要因服务项目时间安排，预计该收入将因销售周期长和项目时间波动而保持可变[119][120] - 2025年第一季度新冠检测收入为零，较2024年同期的1276万美元减少100%，2024年相关收入为前期服务可变对价[119] 研发费用细分变化 - 治疗开发部门研发费用从2024年第一季度的410万美元增至2025年第一季度的530万美元，增加120万美元，增幅29%[129] 投资活动现金流向变化 - 2025年第一季度投资活动现金主要来自3240万美元有价证券到期，部分被470万美元固定资产购买抵消；2024年主要用于1.957亿美元有价证券购买和410万美元固定资产购买[146][147] 融资活动现金流向变化 - 2025年第一季度融资活动现金主要用于870万美元普通股回购和190万美元员工税义务普通股预扣；2024年主要用于170万美元员工税义务普通股预扣和80万美元应付票据偿还[148][149] 股票回购计划情况 - 截至2025年3月31日，公司股票回购计划剩余约1.418亿美元可用于未来回购[152]

核心收入相关 - 2025年第一季度核心收入7350万美元，同比增长16%[6] - 重申2025年全年核心收入指引为3.1亿美元[6] - 预计2025年全年核心收入约3.1亿美元，GAAP每股亏损约1.95美元，非GAAP每股亏损约0.65美元[10] 收入与亏损指标 - 非GAAP收入120万美元，即每股0.04美元；GAAP亏损1150万美元，即每股亏损0.37美元[6] - 2025年第一季度净亏损1.153亿美元，2024年同期为1.3462亿美元[21][22] - 2025年第一季度非GAAP归属富尔根特的收入为116.6万美元，2024年同期亏损26.9万美元[21] - 2025年第一季度基本和摊薄每股净亏损均为0.37美元，2024年同期为0.45美元[21] - 2025年第一季度基本和摊薄非GAAP每股收入均为0.04美元，2024年同期亏损0.01美元[21] 现金及投资情况 - 第一季度末现金、现金等价物、受限现金和有价证券投资共计8.146亿美元，每股现金26.60美元[6] - 预计截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券投资约7.7亿美元[10] 总营收情况 - 2025年第一季度总营收7350万美元[6] 调整后EBITDA情况 - 调整后EBITDA亏损290万美元[6] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损288.9万美元，2024年同期亏损324.2万美元[22] 股份回购情况 - 回购约51.6万股，成本870万美元，自2022年3月计划启动以来累计回购1.083亿美元[6] 资产负债情况 - 2025年3月31日总资产12.05744亿美元，总负债及股东权益12.05744亿美元[19] 加权平均普通股情况 - 2025年第一季度加权平均普通股基本为3083.2万股，摊薄为3089.1万股；2024年均为2976.9万股[21] 收入对比情况 - 2025年第一季度收入为7346.3万美元，2024年同期为6448.5万美元[23] 毛利润及毛利率情况 - 2025年第一季度毛利润为2834.6万美元，毛利率38.6%；2024年同期毛利润2210.4万美元，毛利率34.3%[23] - 2025年第一季度非GAAP毛利润为3012.6万美元，非GAAP毛利率41.0%；2024年同期非GAAP毛利润2411.3万美元，非GAAP毛利率37.4%[23] 非GAAP运营情况 - 2025年第一季度非GAAP运营亏损725.5万美元，非GAAP运营利润率 -9.9%；2024年同期非GAAP运营亏损829万美元，非GAAP运营利润率 -12.9%[23]

文章核心观点 - 全球预防性健康基因筛查检测市场正经历快速增长，由技术进步、消费者对个性化医疗兴趣增加以及预防性医疗策略的兴起所驱动[2][5] - 市场预计将在2025年至2035年期间实现大幅增长，为医疗保健、生物技术和健康领域参与者提供重大机遇[5] - 下一代测序等技术的进步使检测更易获得、成本效益更高且更准确，推动了市场需求[3][5] 市场驱动因素 - 技术进步是主要驱动力，下一代测序技术和生物信息学的改进使基因检测更准确、高效和可负担[3][5] - 消费者对早期检测益处的认识不断提高，医疗成本上升以及对预防的日益关注进一步刺激了需求[3][6] - 直接面向消费者的基因检测套件的日益普及使个人能够管理自身健康，无需医疗提供者即可了解遗传易感性[4] 主要市场参与者 - 市场主要参与者包括Exact Science、Labcorp Genetics Inc、Blueprint Genetics、Ambry Genetics、Myriad Genetics, Inc等[7] - 其他重要公司还包括BGI Group、Fulgent Genetics、Quest Diagnostics Incorporated、Illumina和23andMe等[18] 区域市场分析 - 北美占据市场最大份额，主要由技术进步、强大的医疗基础设施和高消费者意识驱动，美国是关键参与者[8] - 欧洲是主要市场，英国、德国和法国在预防性医疗保健方面投入巨大，对癌症、心血管疾病和神经系统疾病基因检测需求高[9] - 亚太地区经历显著增长，由中国、印度、日本和韩国等国家驱动，医疗意识提高、收入增长和医疗基础设施投资是增长因素[10] - 中东和非洲地区呈现新兴机遇，阿联酋、沙特阿拉伯和南非在采用包括基因筛查在内的预防性健康措施方面领先[11] 市场细分维度 - 报告按测试类型分析市场规模，包括症状前和预测性测试、携带者筛查测试、无创产前测试等[13][15] - 按技术细分市场，涵盖下一代测序、微阵列、FISH、PCR等[14][15] - 按应用领域细分，包括肿瘤学、心血管疾病、生殖健康、神经退行性疾病等[14][15] - 按最终用户细分，包括医院、诊所、直接面向消费者等[14][15][16]

分析师投资方法 - 分析师投资方法包括GARP、价值和成长 [1] - 分析师密切关注内幕交易和股票回购 [1] - 分析师关注艾略特波浪、EMA交叉和图表模式等技术分析工具 [1] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对FLGT股票持有长期多头头寸 [2]

会议基本信息 - 富尔根遗传学公司（Fulgent Genetics, Inc.）2024年第四季度财报电话会议于2025年2月27日上午8点30分（美国东部时间）举行[1] - 公司参会人员包括投资者关系部的梅兰妮·所罗门、董事长兼首席执行官谢明、首席商务官布兰登·珀修斯和首席财务官保罗·金[1][3] - 电话会议参会人员包括派珀·桑德勒的大卫·韦斯特恩伯格、瑞银的李璐和雷蒙德·詹姆斯的安德鲁·库珀[1] 会议安排 - 会议开始时所有参会者处于只听模式，正式陈述后将有问答环节，会议正在录音[1] - 公司讨论财务结果的新闻稿可在公司网站投资者关系板块（ir.fulgentgenetics.com）查看，会议重播将在会议结束后不久在该板块提供[4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年核心收入（不包括新冠检测收入）为2.812亿美元，较2023年的2.621亿美元增长7%，略高于2.8亿美元的整体指引 [31] - 2024年GAAP亏损为4270万美元，即每股亏损1.41美元；非GAAP收入为1500万美元，即每股0.49美元 [31] - 第四季度收入总计7620万美元，2023年第四季度为7050万美元；核心业务收入总计7600万美元；GAAP毛利率为41.8%，非GAAP基础上为44.2% [32] - 第四季度GAAP总运营费用为4800万美元，2024年第三季度为4390万美元；非GAAP运营费用总计3740万美元，2024年第三季度为3290万美元 [33] - 非GAAP运营利润率环比提高约1个百分点至 - 5%；第四季度调整后EBITDA收入约为77.4万美元，2023年第四季度亏损680万美元 [34] - 截至今日，公司已回购约18.5万股，总成本约310万美元；目前回购计划下约有1.47亿美元可用于未来购买普通股 [35] - 预计2025年核心收入约为3.1亿美元，同比增长10%；非GAAP全年毛利率略超40%，非GAAP运营利润率约为 - 15% [37][39] - 预计2025年GAAP每股收益亏损约1.95美元，非GAAP全年净亏损每股0.65美元 [40] - 预计2025年底现金、现金等价物和有价证券投资约为7.8亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 实验室服务业务 - 第四季度同比增长14%，环比增长6%，略超年度核心收入指引2.8亿美元 [16] 解剖病理学业务 - 第四季度环比增长9%，销售团队全年扩张并计划2025年继续扩张 [17] 精准诊断业务 - 第四季度同比增长23%，环比持平；生殖健康检测因Beacon扩展携带者筛查产品市场采用而表现突出 [19][20] 生物制药服务业务 - 第四季度环比增长56%，从第三季度的390万美元增至610万美元 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 治疗开发业务有临床管线，FID - 007开展二期临床试验，FID - 022提交新药研究申请并获批，预计开展一期试验 [9][11] - 实验室服务业务通过扩大实验室能力、销售团队表现和战略合作伙伴关系实现有机增长，持续评估并购机会 [28][29] - 解剖病理学业务调整市场策略，针对皮肤科业务发力，扩大销售团队以获取市场份额 [55][58] - 精准诊断业务推出新产品，与Foundation Medicine合作推出检测项目，有望推动肿瘤学业务量增长 [21][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2024年第四季度和全年业绩满意，核心实验室服务业务同比增长，治疗开发业务取得进展，财务状况良好，有信心在2025年取得进一步进展 [8][14][15] - 预计2025年核心业务各领域均有增长，但解剖病理学和生物制药服务业务可能因客户和合作伙伴因素出现季度波动 [37][38] 其他重要信息 - 公司药物候选物采用纳米封装技术，有多项专利和专利申请，旨在改善癌症药物治疗窗口和药代动力学特征 [12] - 公司在抗体 - 药物偶联物开发方面取得进展，临床前研究显示其ADC在多种肿瘤上疗效优于市场上的一些基准产品 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FID - 107的关键里程碑、临床试验成本、ASCO预期及头颈部癌症机会 - 临床试验预计招募约46人，每人平均费用约20万美元，共约1000万美元；去年ASCO公布FID - 107单药治疗头颈部癌症结果，今年与西妥昔单抗联合治疗的初步结果显示两种药物有协同作用 [44][45][46] 问题2: 第四季度14%同比增长是否有一次性因素及后续增长放缓原因 - 第四季度无一次性事件，增长源于市场份额获取；2025年第一季度业绩较第四季度略有下降，主要因医疗福利重置和恶劣天气等季节性因素，但同比仍高于2024年第一季度 [47][49][50] 问题3: 解剖病理学业务9%环比增长的修订计划内容 - 2024年决定大力拓展皮肤科业务，销售团队利用公司在皮肤科病理学的优势，如优秀的病理学家、出色的周转时间，获取了大量业务；公司将继续扩大销售团队 [55][58][59] 问题4: 精准肿瘤学和诊断业务2025年增长预期及新合作项目是否有上行空间 - 公司对2025年指引有清晰可见性，但新合作项目如与Foundation Medicine的合作未纳入指引，随着项目推进和数据积累，后续可能调整指引 [66][68][69] 问题5: VA医院合同进展及2025年预计收入 - VA医院合同进展非常顺利，公司在2025年指引中对VA收入的预估较为保守，若进展持续良好可能有上行空间 [71][72] 问题6: 解剖病理学业务获取账户速度、销售代表规模及维持动力问题 - 销售团队规模仍不足，公司计划在2025年继续扩大；公司AP设施先进，销售团队销售公司的质量和周转时间，有望继续获取市场份额 [73][74][76] 问题7: 精准诊断业务新客户签约延迟情况及对增长指引的影响 - 部分大客户签约因地点多、医生多，比预期耗时久，但已签约地点对公司服务满意，预计第一季度和第二季度完成签约；目前指引未包含Foundation Medicine、VA和Nova的全部潜在增长 [79][81][82] 问题8: 解剖病理学业务增长来源及其他业务板块提升方法 - 业务增长源于改善客户管理，保持基础业务稳定，同时在皮肤科、GI、GU和普通外科病理学等领域取得进展；公司对AP业务进行了大量技术投资，提高了效率 [89][92][95] 问题9: 制药业务临床试验现金使用情况及未来规划 - 预计2025年制药治疗开发部门的烧钱率（包括研发和临床研究）约为2500万美元，公司认为这是高效的资金使用方式，期待在ASCO看到FID - 007二期试验结果，预计第二季度为FID - 022招募患者 [97][99][100]