产品收入和销售情况 - 公司在2024年第二季度实现产品收入14.9百万美元，较2024年第一季度的13.0百万美元增长约15%[13] - 公司的子公司Journey Medical在2024年第二季度的产品收入为14.9百万美元[13] 新药物进展 - 公司的两个后期候选药物DFD-29和cosibelimab分别于2024年11月4日和12月28日获得FDA的PDUFA目标日期[6,8] - DFD-29在两项III期临床试验中均达到共同主要和所有次要终点，显示了与Oracea胶囊和安慰剂相比的统计学显著优势[6] - cosibelimab的生物制品许可申请已获FDA受理，用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌[8] 资产负债情况 - 公司在2024年6月30日的合并现金及等价物为76.2百万美元,较2023年12月31日的80.9百万美元减少4.7百万美元[15] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为76,201千美元[22] - 公司2024年6月30日的总资产为145,685千美元[24] - 公司2024年6月30日的总负债为160,283千美元[26] - 公司2024年6月30日的总股东权益(亏损)为-14,598千美元[29] 财务业绩 - 公司2024年6月30日的6个月营业收入为27,926千美元[30] - 公司2024年6月30日的6个月营业亏损为64,352千美元[31] - 公司2024年6月30日的6个月净亏损为67,846千美元[32] - 公司2024年6月30日的6个月归属于普通股股东的净亏损为31,199千美元[34] - 公司2024年6月30日的6个月每股基本和稀释净亏损为1.76美元[35] - 公司2024年6月30日的6个月加权平均普通股股数为17,736,299股[36] 债务和融资情况 - 公司于2024年7月与Oaktree Capital Management签订新的贷款协议,偿还了之前的50百万美元贷款,净减少债务15百万美元[14] - 公司于2024年7月暂停支付9.375%优先股的股息,以维持财务灵活性[14] - 公司的子公司Avenue、Mustang Bio和Checkpoint分别进行了股权融资,筹集了资金[14] - 公司的子公司Urica Therapeutics将其URAT1抑制剂产品候选药dotinurad转让给Crystalys Therapeutics,获得35%的股权和3%的特许权使用费[10]

文章核心观点 - 2024年7月25日Fortress Biotech宣布与Oaktree Capital Management达成最高5000万美元新贷款协议 ，公司将获首笔3500万美元 ，可根据Oaktree酌情再提取1500万美元 ，同时偿还了之前5000万美元定期贷款 ，新贷款有助于公司长期扩张 [10] 公司信息 Fortress Biotech - 创新生物制药公司 ，专注获取和推进资产 ，通过产品收入 、股权持有 、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值 [3][10] - 有7种上市处方药品 ，超20个项目在开发中 ，产品组合涵盖肿瘤学 、皮肤病学和罕见病等治疗领域 [3] - 与世界领先学术研究机构和生物制药公司建立合作关系 ，包括AstraZeneca 、City of Hope等 [3] Oaktree - 全球另类投资管理领导者 ，截至2024年3月31日管理资产达1920亿美元 ，强调价值导向和风险控制投资方法 [8] - 全球生命科学行业债务和特许权融资领先提供商 ，2020年以来管理基金已在医疗保健领域35项投资中承诺近40亿美元 [6] 合作相关 合作评价 - Oaktree投资组合经理Aman Kumar表示很高兴继续与Fortress战略合作伙伴关系 ，Fortress有近期创造价值机会和独特可扩展商业模式 [1] - Fortress董事长Lindsay A. Rosenwald称Oaktree是好伙伴 ，新贷款协议可偿还旧债 ，提高资本灵活性 ，为长期扩张提供财务支持 [5] 贷款协议 - 新贷款协议最高5000万美元 ，公司先获3500万美元 ，可根据Oaktree酌情再提取1500万美元 ，用于支持未来业务发展活动 [10] - 新贷款有30个月只付利息期 ，2027年7月25日到期 ，年利率为3个月有担保隔夜融资利率加7.625% ，按季度支付 ，还有额外费用和提前还款条款 [11] 其他信息 - Troutman Pepper Hamilton Sanders LLP担任Fortress法律顾问 ，Sullivan & Cromwell LLP担任Oaktree法律顾问 [2] - Fortress将在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格中披露贷款协议更多信息 [12]

投资策略 - 投资策略关注具有近期价格动能且估值合理的股票，通过“快速动能且估值合理”的筛选模型来识别这类股票 [1] - 动量投资策略的核心是“买高卖更高”，与传统的“买低卖高”相反，旨在通过投资趋势性股票在更短时间内获得更高回报 [10] 公司FBIO投资亮点 - 公司FBIO展现出强劲的长期价格动能，其股价在过去12周内上涨10.3% [2] - 公司FBIO的动能势头强劲，其贝塔系数为1.74，表明股价波动幅度比市场高74% [12] - 公司FBIO近期价格表现活跃，过去四周股价上涨3.2%，反映出投资者兴趣增长 [6] 公司FBIO估值与评级 - 公司FBIO估值具有吸引力，市销率仅为0.46倍，意味着投资者为每美元销售额仅需支付46美分 [13] - 公司FBIO获得Zacks动量评分B级，表明当前是入场利用动量机会的成功概率较高的时机 [7] - 公司FBIO获得Zacks排名第2位（买入），其盈利预测修正呈上升趋势，强化了积极前景 [3] 其他投资机会 - 除公司FBIO外，另有其他股票通过“快速动能且估值合理”的筛选标准，可作为投资备选 [4][11] - Zacks提供超过45种高级筛选策略，投资者可根据个人投资风格选择以超越市场 [14]

WORCESTER, Mass., June 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mustang Bio, Inc. ("Mustang" or the "Company") (Nasdaq: MBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on translating today's medical breakthroughs in cell therapies into potential cures for difficult-to-treat cancers, today announced the closing of its previously announced registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules, for the issuance and sale of an aggregate of 6,130,000 of its shares of common stock (or common stock equi ...

公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法 [5][9] - 目标是通过授权等获取技术权利、资助研发、对外授权或推向市场 [9] - 与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [9] - 普通股在1934年《证券交易法》下注册并向SEC提交定期报告 [9] - 由Fortress Biotech, Inc. 创立 [9] 发行情况 - 达成注册直接发行和私募配售协议，预计6月21日左右完成，需满足惯例成交条件 [5] - 注册直接发行按纳斯达克规则以市价定价，发行613万股普通股（或普通股等价物），每股0.41美元 [5] - 私募配售中发行可购买最多613万股普通股的未注册认股权证 [5] - H.C. Wainwright & Co. 担任此次发行独家配售代理 [1] 资金情况 - 发行总收益预计约250万美元，扣除费用前 [2] - 公司拟将发行净收益用于营运资金和一般公司用途 [2] 认股权证情况 - 未注册认股权证行使价0.41美元/股，自股东批准发行股份生效日起可行使，有效期五年 [6] - 未注册认股权证及相关普通股未在《证券法》或适用州证券法下注册，美国境内转售受限 [3] 发行文件情况 - 注册直接发行的普通股（或普通股等价物）依据S - 3表格“暂搁”注册声明发售 [7] - 最终招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交SEC，可在SEC网站获取 [7]

核心观点 - Mustang Bio公司公布了其CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106在治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的1/2期临床试验中的积极更新数据 数据显示在既往接受过大量治疗且对BTK抑制剂耐药的WM患者中 MB-106展现出良好的安全性和有效性 总体缓解率达到90% 且观察到持久的缓解 其中一例患者完全缓解已持续31个月 [1][3] 临床试验数据（疗效） - 所有10名入组患者均曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗且疾病持续进展 患者既往治疗中位线数为9线 [3] - 接受MB-106治疗的患者总体缓解率为90%（9/10） 其中包括3例完全缓解 2例非常好的部分缓解和4例部分缓解 另有1例患者疾病稳定 [3] - 一名达到完全缓解的患者在治疗后免疫球蛋白M水平迅速降至正常范围 且缓解状态已持续31个月 [1][3] - 在MB-106治疗后 仅有一名患者开始了新的抗WM治疗 [1][3] 临床试验数据（安全性） - 从安全性角度看 9名患者出现了细胞因子释放综合征 其中5例为1级 4例为2级 未观察到3级或4级CRS [3] - 一名患者出现了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 未观察到2级、3级或4级ICANS [3] - 尽管进行了剂量递增 但未出现高级别的CRS或ICANS [3] - 研究允许并证实了门诊给药是可行的 [1] 产品与市场背景 - MB-106是一种靶向CD20的自体CAR-T细胞疗法 由Mustang Bio与弗雷德·哈钦森癌症中心合作开发 用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病 [1] - 目前美国食品药品监督管理局尚未批准任何用于治疗华氏巨球蛋白血症的CAR-T疗法 [1] - 该更新数据在2024年欧洲血液学协会混合大会上通过海报形式公布 [1][2] 公司研发与合作 - Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司 专注于将细胞疗法领域的医学突破转化为治疗难治性癌症的潜在疗法 [1][6] - 公司与顶尖医疗机构合作以推进CAR-T疗法的开发 [6] - 弗雷德·哈钦森癌症中心的科学家在相关发现中发挥了作用 并且未来可能从中获得经济利益 [5] - 公司进一步开发MB-106项目用于血液恶性肿瘤的能力 取决于能否筹集大量额外资金和/或达成战略合作伙伴关系 [5]

文章核心观点 Fortress Biotech公司董事长、总裁兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald将于2024年5月21日下午4点20分参加A.G.P.虚拟医疗公司展示会的炉边谈话 [1] 公司信息 - 公司是创新型生物制药公司，通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值 [1][3] - 拥有7种上市处方药品，超20个项目正在开发，产品组合涵盖肿瘤学、皮肤病学和罕见病等治疗领域 [3] - 与阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈钦森癌症中心等世界领先学术研究机构和生物制药公司建立合作 [3] 会议信息 - 可点击链接注册参加会议 [2] - 炉边谈话重播将在会议结束后不久在公司网站新闻与媒体板块的活动页面提供，为期约30天 [2] 联系方式 - 公司联系人：Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@fortressbiotech.com [4] - 媒体关系联系人：Tony Plohoros，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [4]

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度总净收入分别为1300万美元和1240万美元，其中产品净收入分别为1300万美元和1220万美元[156] - 2024年第一季度净收入为1303万美元，较2023年的1243万美元增长5%，主要因Journey产品收入增加[178][179][181][182] - 2024年第一季度商品销售成本为682万美元，较2023年的645万美元增长6%，主要因产品收入增加[178][184] - 2024年第一季度研发费用为2484万美元，较2023年的3528万美元下降30%，各子公司有不同增减情况[178][186] - 2024年第一季度研发中的非现金股票薪酬费用为112万美元，较2023年的95万美元增长18%[188][189] - 2024年研发成本预计因投资组合优化和资产进入注册阶段而下降[190] - 2024年第一季度研发许可费用为0，2023年同期为423万美元，同比下降100%[191] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1794.1万美元，2023年同期为2534.1万美元，同比下降29%[192] - 2024年第一季度基于股票的薪酬费用为374万美元，2023年同期为378.4万美元，同比下降1%[195] - 2024年第一季度其他收入（费用）为 - 245.7万美元，2023年同期为372.2万美元，同比下降166%[197] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为8380万美元，其中4390万美元来自Fortress及私人子公司，1120万美元来自Checkpoint，130万美元来自Mustang，2410万美元来自Journey，320万美元来自Avenue[198] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2538.7万美元，2023年同期为4322万美元，同比减少1783.3万美元[201] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为0，2023年同期为500万美元，同比减少500万美元[201] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2785.9万美元，2023年同期为2218.7万美元，同比增加567.2万美元[201] 业务合作与资产转让 - 2023年12月，FDA就cosibelimab生物制品许可申请发出完整回复信，公司计划年中重新提交申请[160] - 2023年12月，子公司Cyprium向Sentynl完成CUTX - 101资产转让，Cyprium最高可获1.29亿美元里程碑付款及3% - 12.5%销售特许权使用费[160] - 2024年3月，FDA接受DFD - 29新药申请，目标批准日期为11月4日[160] - 2021年10月，AstraZeneca收购Caelum，公司净得约5690万美元，最高可获约2.12亿美元付款[165] - 公司有四家合作公司已上市，两家与行业领导者达成战略合作伙伴关系[152] 临床试验进展 - 2024年1月，Avenue与FDA就IV tramadol三期安全研究方案达成最终协议，计划招募约300名患者[165] - Triplex在成人HIV和CMV合并感染二期临床试验已完成入组，预计四季度公布数据；2024年5月肝移植患者试验首例患者给药，NIH/NIAID或提供超2000万美元资助[165] - 2024年3月，公司宣布拓展自身免疫疾病领域，MB - 106一期概念验证试验计划四季度启动[165] - 2023年三季度启动dotinurad一期b临床试验，预计2024年三季度出数据[164] 融资与证券发售 - 2024年1月，公司通过注册直接发行筹集约1100万美元，Checkpoint筹集约1400万美元[172] - 2024年3月，NIH向Nationwide Children's Hospital研究所以及首席研究员Stephen G. Kaler授予为期三年、总额约410万美元的赠款[172] - 2024年4月，Avenue进行1比75的反向股票拆分[172] - 2024年5月，Avenue通过行使现有认股权证和发行新认股权证筹集约440万美元，Mustang通过公开发行筹集约400万美元[172] - 截至2024年3月31日，2021年货架登记声明下约8820万美元证券可供出售，Checkpoint 2023 S - 3下约7770万美元证券可供出售[206][210] - Checkpoint在2024年1月向单一机构投资者发售127.5万股普通股和648.1233万份预融资认股权证，净收益1280万美元[211] - 截至2024年3月31日，Avenue通过2021年S - 3架上注册声明约有2490万美元证券可供出售[212] - 2024年1月5日，Avenue与投资者就25871股和194667股普通股认股权证达成诱导要约协议，行使认股权证净收益约450万美元[213][214] - 截至2024年3月31日，Mustang通过2021年S - 3架上注册声明约有1.956亿美元证券可供出售，该声明于2024年5月24日到期[215] - Journey 2022年S - 3架上注册声明涵盖最高1.5亿美元证券发售，2024年第一季度发售约30万股普通股，总收益150万美元[216] - 截至2024年3月31日，Journey 2022年S - 3架上注册声明下还有386.1553万股可供发行[216] - Checkpoint 2024年1月发售的普通股和预融资认股权证购买价分别为每股1.805美元和每份1.8049美元[211] - Checkpoint 2024年1月发售的普通股认股权证行使价为每股1.68美元，配售代理认股权证行使价为每股2.2563美元[211] - Avenue 2023年1月认股权证原行使价为每股116.25美元，2023年11月认股权证原行使价为每股22.545美元[213] - Journey 2024年第一季度发售普通股平均价格为每股5.28美元，支付费用约4.6万美元[216] 子公司所有权情况 - 截至2024年3月31日，公司对Avenue、Cellvation等子公司的基本所有权分别为7%、79%等[177] 公司报告相关情况 - 公司为“较小报告公司”，可选择仅列报最近两个财年的经审计财务报表，减少高管薪酬等披露义务[175]

财务数据关键指标变化 - 营收 - 2024年第一季度，Journey Medical总营收为1300万美元，较2023年同期的1220万美元增加80万美元，增幅7%[5] - 2024年第一季度，公司合并净收入为1300万美元，均来自皮肤科产品，2023年第一季度为1240万美元[9] - 2024年第一季度，公司净收入为1.303亿美元，较2023年同期的1.2429亿美元增长4.83%[15] 财务数据关键指标变化 - 资金筹集 - 2024年1月，公司通过注册直接发行筹集约1100万美元，Checkpoint筹集约1400万美元，Avenue通过认股权证行使交易筹集约500万美元[9] - 2024年5月，Avenue通过认股权证行使交易筹集约440万美元，Mustang通过公开发行普通股和认股权证筹集约400万美元[9] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2024年3月31日，公司合并现金、现金等价物和受限现金总计8580万美元，较2023年12月31日的8340万美元增加250万美元[9] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2024年3月31日，公司总资产为16.4645亿美元，较2023年12月31日的16.7526亿美元下降1.72%[13] - 截至2024年3月31日，公司总负债为16.8582亿美元，较2023年12月31日的16.5939亿美元增长1.59%[13] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2024年第一季度，合并研发费用（包括许可证收购）为2480万美元，2023年同期为3950万美元[9] - 2024年第一季度，合并销售、一般和行政成本为1790万美元，2023年同期为2530万美元[9] - 2024年第一季度，公司总运营费用为4.9596亿美元，较2023年同期的7.1296亿美元下降30.43%[15] 财务数据关键指标变化 - 亏损 - 2024年第一季度，归属于普通股股东的合并净亏损为1770万美元，合每股亏损1.03美元，2023年同期净亏损为2350万美元，合每股亏损3.47美元[9] - 2024年第一季度，公司运营亏损为3.6566亿美元，较2023年同期的5.8867亿美元减少37.88%[15] - 2024年第一季度，公司净亏损为3.9023亿美元，较2023年同期的5.5145亿美元减少29.24%[15] - 2024年第一季度，归属于公司的净亏损为1.5417亿美元，较2023年同期的2.1537亿美元减少28.41%[15] - 2024年第一季度，归属于普通股股东的净亏损为1.7731亿美元，较2023年同期的2.3545亿美元减少24.7%[15] - 2024年第一季度，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为1.03美元，较2023年同期的3.47美元减少70.32%[15] 财务数据关键指标变化 - 流通股数 - 2024年第一季度，加权平均普通股基本和摊薄后流通股数为1715.1945万股，较2023年同期的679.2376万股增长152.52%[15] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品收入 - 公司2024年第一季度产品收入同比增长7%，旗舰产品Qbrexza和Accutane同比增长超20%[2] 新药申请进展 - FDA接受DFD - 29新药申请，PDUFA目标日期为2024年11月4日[1][2][6]

文章核心观点 Fortress Biotech及其子公司Helocyte宣布Triplex疫苗在肝移植患者的2期临床试验中完成首例患者给药，该试验由NIH/NIAID资助，若成功，Triplex有望改善肝移植患者的预后、发病率和死亡率，且Triplex还有多项正在进行和计划中的临床试验 [1][3] 分组1：公司信息 - Fortress Biotech是一家创新生物制药公司，专注获取和推进资产，通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值，有7种上市处方药产品和20多个研发项目，与多家机构建立合作 [6] - Helocyte是临床阶段公司，开发预防和治疗癌症及传染病的新型免疫疗法，其Triplex疫苗可诱导T细胞反应控制移植受者的CMV [5] 分组2：Triplex疫苗信息 - Triplex是通用重组改良痘苗安卡拉病毒载体疫苗，在已完成的1期和2期研究中被证明安全、耐受性良好且具有高免疫原性，目前有多项正在进行和计划中的临床试验 [4] 分组3：临床试验信息 - Triplex在肝移植患者中的多中心、安慰剂对照、随机2期研究完成首例患者给药，试验由NIH/NIAID资助，已提供900万美元，未来四年预计再提供1200万美元，将在美国多达20个移植中心进行 [1] - “CMV疫苗在原位肝移植”（COLT）试验是多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验，将评估Triplex两剂给药的安全性和有效性，主要目标是评估移植前接种Triplex对CMV血清阴性肝移植受者移植后100天内CMV抗病毒治疗持续时间的影响 [2]