业绩总结 - Fortress Biotech的皮肤科产品收入在2020年上半年为2140万美元，较2019年同期增长50%[7] - 截至2020年6月30日，Fortress Biotech的市值约为2.79亿美元，现金及现金等价物为1.999亿美元[41] 用户数据与市场潜力 - IV Tramadol的潜在峰值销售收入预计为7.9亿美元[14] - MB-107和MB-207基因疗法的潜在峰值销售收入预计为2亿美元[14] - CUTX-101的潜在峰值销售收入预计为1.75亿美元[14] - COSIBELIMAB的潜在峰值销售收入预计在3亿到5亿美元之间[14] - ATVS-001基因疗法针对AMD、PNH和aHUS，潜在峰值销售收入超过10亿美元[19] - AAV-ATP7A基因疗法针对Menkes病，预计峰值销售收入在1亿到4亿美元之间[19] - CEVA-102针对创伤性脑损伤，预计在美国和欧盟的潜在峰值销售收入超过10亿美元[19] - ConVax针对巨细胞病毒预防与控制，预计在美国和欧盟的潜在峰值销售收入超过10亿美元[19] - ONCOlogues针对KRAS G12D，潜在峰值销售收入超过100亿美元[19] 研发与未来展望 - 预计在2020年10月10日进行IV Tramadol的PDUFA行动[14] - MB-107和MB-207针对XSCID，预计市场年收入为2亿美元，计划在2020年第四季度提交IND申请[22] - CUTX-101针对Menkes病，预计峰值销售为1.75亿美元，预计在2020年第四季度开始滚动NDA提交[23] - CAEL-101针对AL淀粉样变，计划在2020年下半年启动第三阶段研究[31] 收购与合作 - 预计2020年将收购1到2个新产品，进一步推动收入增长[7] - Fortress Biotech在Caelum的持股比例约为40%，有资格获得约4300万美元的前期和里程碑付款[13]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年第二季度净收入为950万美元，上半年累计净收入2240万美元，其中Journey产品贡献分别为940万美元和2140万美元[217] - 2020年第二季度净收入同比增长2%，达到945.7万美元，其中产品收入增长121.6万美元（15%），但合作收入减少100.9万美元（-96%）[227] - 净收入从2019年上半年的1572.7万美元增长至2020年上半年的2237.5万美元，增幅为42%[239] - 产品收入从2019年上半年的1432.4万美元增长至2020年上半年的2136.1万美元，增幅为49%[239] - 关联方收入从2019年上半年的140.3万美元下降至2020年上半年的101.4万美元，降幅为28%[239] - 归属于普通股股东的净亏损从2019年上半年的1170.6万美元扩大至2020年上半年的2568.4万美元，增幅为119%[239][249] - 2020年第二季度归属于普通股东的净亏损同比增长2%，增加21.6万美元至1331.4万美元[237] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损达4.619亿美元[217] 成本和费用（同比环比） - 公司2020年第二季度研发费用为1570万美元，同比下降15%，其中Mustang Bio占比最高达62%[223] - 公司2020年第二季度销售成本为310万美元，同比增长29%，主要由于产品组合扩大[218] - 2020年第二季度商品销售成本同比增长31%，增加73.8万美元，主要由于Journey产品收入增长[228] - 2020年第二季度研发费用同比下降15%，减少240.3万美元，其中Avenue减少507.5万美元（-82%），Mustang增加285.2万美元（44%）[230] - 2020年第二季度一般及行政费用同比增长8%，增加101.3万美元，Fortress占比36%（2020年）[225][234] - 2020年第二季度股票薪酬总额同比增长15%，其中Fortress股票薪酬增长37.5万美元（31%），Mustang增长17.9万美元（54%）[234] - 2020年第二季度其他费用同比增长40%，增加87.7万美元，主要由于衍生负债公允价值变动产生34.4万美元费用[236] - 销售成本从2019年上半年的427万美元增长至2020年上半年的693.4万美元，增幅为62%[239][240] - 研发费用从2019年上半年的4178.4万美元下降至2020年上半年的3057万美元，降幅为27%[239][242] - 一般及行政费用从2019年上半年的2692.1万美元增长至2020年上半年的2997.5万美元，增幅为11%[239][246] - 其他收入（支出）从2019年上半年的1416.3万美元收入变为2020年上半年的560.7万美元支出，降幅为140%[239][248] - Mustang研发费用增长44%（285.2万美元），主要由于人员成本增加及临床试验投入[232] - Checkpoint研发费用下降27%（106.9万美元），主要因制造费用减少及CK-101临床试验成本降低[232] - Avenue研发费用下降82%（507.5万美元），因其腹部整形及安全性研究已完成[232] 业务线表现 - 公司旗下Journey Medical Corporation在2020年上半年通过销售产品实现净收入2140万美元[197] - 公司旗下Avenue Therapeutics的IV Tramadol新药申请获FDA受理，目标审批日期为2020年10月10日[198] - 公司旗下Cyprium Therapeutics的CUTX-101获得FDA罕见儿科疾病认定，计划2020年第四季度提交滚动新药申请[200] - 公司旗下Mustang Bio的MB-107基因疗法获欧洲EMA先进治疗药物分类，计划2020年下半年启动II期临床试验[201][202] 融资活动 - 公司2020年5月通过发行优先股融资1150万美元（扣除费用前），2020年累计通过优先股融资达2590万美元[212][213] - 公司2020年1月至8月通过普通股发行融资2890万美元，平均发行价格为2.55美元/股[214] - 2020年通过A系列优先股发行获得净融资2360万美元[256] - 2020年通过市场发行（ATM）获得净融资3270万美元[257] - 2019年合作伙伴发行净融资6120万美元，显著高于2020年水平[257] 现金流 - 2020年上半年经营活动现金净流出为3930万美元，较2019年同期的5360万美元减少1430万美元（降幅26.7%）[253][254] - 2020年上半年投资活动现金净流出为280万美元，较2019年同期的净流入2350万美元大幅下降2640万美元（降幅112.3%）[253][255] - 2020年上半年融资活动现金净流入为8850万美元，较2019年同期的1.14亿美元下降2550万美元（降幅22.4%）[253][256] - 2020年上半年现金及等价物净增加4640万美元，较2019年同期的8390万美元下降44.7%[253] - 子公司Fortress在2020年融资活动现金流入4300万美元，占公司总融资额的48.6%[253] - 子公司Mustang在2020年融资活动现金流入4290万美元，占公司总融资额的48.4%[253] 管理层讨论和指引 - 公司预计当前现金及等价物足以支撑未来12个月的运营[250] - COVID-19未对公司长期发展时间表及流动性产生重大影响[251] - 公司确认利率上升100个基点对财务工具价值的影响不重大[264]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年第一季度总收入为1290万美元，其中1190万美元来自Journey的产品销售，100万美元来自Checkpoint的合作协议[177] - 公司2020年第一季度净收入同比增长99%，达到1291.8万美元，其中产品收入增长95%至1194.6万美元，关联方收入增长176%至97.2万美元[186] - 公司通过合作伙伴Journey Medical Corporation在2020年第一季度实现净收入1190万美元[161] - 运营亏损同比改善34%，减少1108万美元至2152.8万美元[186] 成本和费用（同比环比） - 公司2020年第一季度销售成本为380万美元，相比2019年同期的190万美元增长100%[178] - 产品成本同比增长102%，增加192.6万美元至381万美元，主要由于Journey产品线收入增长[186][187] - 公司2020年第一季度研发费用为1490万美元，相比2019年同期的2330万美元下降36%[181] - 研发费用同比下降36%，减少840.6万美元至1486.7万美元，其中Avenue减少944.8万美元(-94%)，Checkpoint减少189.4万美元(-43%)，Mustang增加199.7万美元(+29%)[187][191] - 公司2020年第一季度管理费用为1550万美元，相比2019年同期的1350万美元增长15%[183] - 管理费用同比增长15%，增加204.1万美元至1551.9万美元，主要由于Journey销售团队扩张和Fortress专业服务费用增加[186][192][193] - Mustang Bio在2020年第一季度研发费用占比最高，达62%，金额为925万美元[182] - Journey Medical Corporation在2020年第一季度管理费用中占比最高，达37%，金额为569万美元[184] - Mustang的股权激励费用同比增长372%，增加357万美元至453万美元[187][190] 现金流 - 2020年第一季度经营活动现金净流出为2189.2万美元，较2019年同期的2532.5万美元减少343万美元（降幅13.5%）[199][200] - 2020年第一季度投资活动现金净流出177.6万美元，较2019年同期净流入2414.8万美元大幅减少2592.4万美元（降幅107.4%），主要因出售National资产减少1310万美元收入[199][202] - 2020年第一季度融资活动现金净流入2275.3万美元，较2019年同期5211.3万美元下降56.3%，主要因优先股发行净收益减少至1320万美元[199][203] - 2020年第一季度现金及等价物净减少91.5万美元，而2019年同期为净增加5093.6万美元，同比逆转幅度达101.8%[199] - 子公司Fortress在2020年第一季度经营现金流出602.9万美元，较2019年同期1331.3万美元净流入转为净流出，同比恶化145.3%[199] - 子公司Checkpoint在2020年第一季度经营现金流出454万美元，较2019年同期1838.4万美元流出缩减75.3%[199] - 2020年第一季度通过优先股发行和公开市场发行合计融资2480万美元（1320万+1080万），较2019年同期融资总额5230万美元下降52.6%[203] - 公司确认Caelum子公司剥离导致2019年第一季度非经常性收益1840万美元，直接影响当期经营现金流对比[200] 融资和资本结构 - 公司2020年2月完成优先股发行，募集资金1440万美元，扣除费用后净额1310万美元[174] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损达4.486亿美元[177] - 公司现金储备预计可维持至少12个月运营，但需要额外融资支持产品开发和商业化[197] - 利率敏感性测试显示，假设利率上升100个基点对公司金融工具价值及净亏损的影响被评估为不重大[209] - 公司未持有任何外汇衍生品或表外交易安排，所有负债以美元计价[204][206] 业务发展和战略 - Mustang Bio计划在2020年第三季度提交MB-207的IND申请，目标在2022年下半年获得顶线数据[167] - COVID-19疫情目前未对公司长期发展时间表和流动性产生重大影响，但仍在持续评估中[198] 其他财务数据 - 其他收入净额同比恶化116%，减少1889.3万美元至净支出254万美元，主要由于2019年Caelum分拆收益不再重复[186][194] - 归属于普通股股东的净亏损同比恶化989%，增加1376.2万美元至亏损1237万美元[186][195]

收入和利润（同比环比） - 2019年皮肤科产品净收入为3490万美元，较2018年的2340万美元增长49.1%[336] - 公司2019年总净收入为3660万美元，其中皮肤科产品贡献3490万美元，Checkpoint合作收入170万美元[359] - 2019年净收入为3662.9万美元，2018年为2688.2万美元，同比增长36%[370][373] - 2019年产品收入为3492.1万美元，2018年为2337.6万美元，同比增长49%[370][373] - 2019年运营亏损为1.108亿美元，2018年为1.2亿美元，同比减少8%[370] 成本和费用（同比环比） - 2019年皮肤科产品销售成本为1050万美元[360] - 2019年研发费用为7520万美元，2018年为8330万美元，同比下降10%[362][374] - 2019年许可证收购费用为610万美元，2018年为410万美元，同比增长50%[362][370] - 2019年非现金股票薪酬补偿为280万美元，2018年为530万美元，同比下降47%[366][374] - 2019年总一般及行政费用增加220万美元（4%），主要由于JMC销售和营销成本增加以及Mustang人员增加和法律费用上升，部分被Fortress人员成本减少抵消[378][380] - 股票薪酬总额从2018年的970万美元增至2019年的1037.7万美元，增长67.7万美元（7%），其中Checkpoint增长27%（51.4万美元），Mustang增长17%（25.9万美元）[378] 各条业务线表现 - 2019年Fortress研发费用占比4%（265.3万美元），2018年占比8%（654万美元）[364] - 2019年Avenue研发费用占比29%（2219.4万美元），2018年占比21%（1730.6万美元）[364] - 2019年Checkpoint研发费用占比22%（1681.5万美元），2018年占比37%（3065.7万美元）[364] - 2019年Mustang研发费用占比40%（2979.2万美元），2018年占比25%（2085.4万美元）[364] 投资和收购 - InvaGen以每股6美元收购Avenue Therapeutics 580万股普通股，总对价3500万美元，占其完全稀释后股本的33.3%[340] - Alexion以3000万美元收购Caelum Biosciences 19.9%股权，并承诺潜在收购剩余股权的对价最高达5亿美元[342] 临床试验和药物进展 - IV Tramadol的第三阶段临床试验达到主要终点，SPID24显著优于安慰剂，NDA已获FDA受理并设PDUFA目标日期为2020年10月10日[340] - CUTX-101获得FDA罕见儿科疾病认定，计划2020年第四季度提交滚动NDA[341] - MB-107基因疗法治疗XSCID的临床数据显示8名婴儿均实现T细胞数量正常化，7名产生正常IgM水平[343] - Cosibelimab在CSCC和NSCLC的客观缓解率分别为50%和40%，FDA支持基于第一阶段数据提交BLA[345] - MB-102（CD123 CAR-T）获FDA孤儿药认定用于AML治疗，IND申请获批启动1/2期临床试验[347] 现金流和融资 - 其他收入（费用）增加2000万美元（185%），主要由于Caelum剥离带来的1850万美元收益及2019年现金余额增加带来的150万美元利息收入[381] - 非控股权益增加390万美元（7%），反映合作伙伴公司净亏损份额[382] - 2019年经营活动净现金流出减少390万美元，主要由于持续经营净亏损减少2910万美元，部分被Caelum剥离收益抵消[386] - 2019年投资活动净现金流入增加130万美元，主要由于短期投资购买减少4760万美元及不动产购置减少470万美元[387] - 2019年融资活动净现金流入1.467亿美元，同比增加9610万美元，主要来自合作伙伴公司融资（5680万美元）及市场发行（2200万美元）[388] - 截至2019年底现金及等价物总额1.534亿美元，其中Mustang占6240万美元，Fortress占5110万美元[389] - Fortress通过ATM发行800万股普通股，均价1.88美元/股，募资1510万美元[390] - Mustang在2019年通过ATM发行350万股普通股，均价6.42美元/股，募资2250万美元[400] - Mustang在2020年1月1日至3月12日期间通过ATM发行了约120万股普通股，筹集了500万美元，平均售价为4.00美元[402] - Fortress在2019年通过ESPP发行普通股筹集了10万美元，而2018年通过ESPP发行普通股筹集了20万美元[402] - Mustang当前现金及现金等价物足以支持未来至少12个月的运营[403] - Mustang未来可能需要通过股权或债务融资、合资、合作开发等方式筹集资金[403] - Mustang没有与未合并实体或其他方的融资或其他关系[404]

业绩总结 - 2018年Journey Medical净收入为2340万美元，2019年截至第三季度净收入为2380万美元，预计2019年全年净收入为3300万到3600万美元[25] - Fortress Biotech截至2019年9月30日的市场资本为约1.727亿美元[27] - Fortress Biotech截至2019年9月30日的合并现金为1.56亿美元[27] - Fortress Biotech截至2019年9月30日的独立现金为5590万美元[27] - Fortress Biotech在公共合作伙伴公司的持股价值约为1.081亿美元[27] 用户数据 - 2019年通过前五千名皮肤科医生的市场覆盖率超过70%[4] - CAEL-101在美国和欧盟获得孤儿药资格，预计患者人数为3万到4.5万[21] 未来展望 - 预计2020年将收购1到2个新产品[3] - Fortress Biotech预计在2020年第一季度启动CAEL-101的关键试验[25] - CAEL-101的下一步计划是在2020年启动2/3期研究[21] - 预计PRV（优先审查凭证）可能价值约7500万美元[26] 新产品和新技术研发 - IV Tramadol的潜在峰值销售额预计为7.9亿美元[20] - MB-107基因疗法的潜在峰值销售额预计为2亿美元[11] - CUTX-101的潜在峰值销售额预计为1.75亿美元[14] - CK-101的潜在峰值销售额预计在3亿到6亿美元之间[11] - COSIBELIMAB的潜在峰值销售额预计在3亿到5亿美元之间[11] 收购与市场扩张 - Caelum的收购选项可能带来高达5亿美元的额外支付[10] - Fortress Biotech在Caelum的持股比例约为40%[10] - Fortress Biotech在2019年12月提交了NDA，预计可获得高达4800万美元的前期付款[25]

业绩总结 - Journey Medical在2018年实现净收入2350万美元[27] - Journey Medical在2019年第三季度实现净收入2380万美元[27] - 截至2019年9月30日，FBIO的流通股数为70335534股[29] - 截至2019年12月2日，FBIO的市值约为1.374亿美元[29] - 截至2019年9月30日，FBIO的合并现金为1.56亿美元[29] - 截至2019年9月30日，FBIO独立现金为5590万美元[29] 产品与市场展望 - 预计2019年皮肤科产品收入将达到约3000万美元[6] - 皮肤科产品组合中包括5个产生收入的产品，显示出强劲的市场潜力[8] - IV Tramadol的预计峰值销售额为7.9亿美元，计划在2019年底提交NDA[22] - MB-107基因疗法的预计峰值销售额为2亿美元，计划在2020年第一季度转移IND[12] - CUTX-101的预计峰值销售额为1.75亿美元，预计在2020年下半年开始提交NDA[17] - COSIBELIMAB的市场规模预计超过400亿美元，处于注册启用的第一阶段[18] - CK-101的市场规模预计超过60亿美元，计划在2020年启动注册试验[20] - CAEL-101的患者群体在美国和欧盟预计为3万到4.5万名，计划在2020年启动2/3期研究[24] 收购与合作 - 预计通过与Cipla的收购协议，Fortress Biotech将实现180百万美元的现金购买[11] - Fortress Biotech在Caelum的持股比例约为40%，预计可获得约4300万美元的前期和里程碑收益[11] - FBIO有资格在收购Avenue时获得高达4800万美元的有条件收购款项[27] - CAEL-101有资格在Alexion行使有条件选项时获得高达500万美元的43%（包括预付款和销售里程碑）[27] 其他信息 - 预计PRVs（优先审查凭证）每个价值约为7500万美元至1.1亿美元[28] - 预计在2020年第一季度进行CK-101的全球注册研究[28]

收入和利润（同比环比） - 公司2019年第三季度和前三季度总收入分别为980万美元和2550万美元，其中Checkpoint的合作协议贡献30万美元和170万美元[252] - 2019年第三季度净收入同比增长89%至977.2万美元，主要受产品收入增长432.4万美元驱动[267] - 来自关联方的收入从2018年5000美元飙升至2019年28万美元，增幅达5500%[267] - 九个月总营收增长760万美元(+43%)，产品收入增加645万美元(+37%)，关联方收入增长115万美元(+221%)[277][280] - 归属于普通股东的净亏损收窄23%至1276.2万美元[267] - 归属普通股净亏损减少390万美元(-23%)，主要因2018年National业务出售相关亏损终止[276] - 九个月净亏损收窄3479万美元(-59%)，非控股权益亏损增加98万美元(+2%)[278] - 归属于普通股东的净亏损减少3480万美元，降幅59%[288] 成本和费用（同比环比） - 2019年第三季度销售成本为270万美元，同比增长92.9%（2018年同期为140万美元）[253] - 2019年第三季度研发费用为1460万美元，同比下降9.3%（2018年同期为1610万美元）[255] - 2019年第三季度非现金股权激励费用为121万美元，同比下降33.5%（2018年同期为182万美元）[258] - 2019年前九个月研发费用（不含股权激励）为5372万美元，与2018年同期的5358.8万美元基本持平[259] - 2019年第三季度行政管理费用同比增长18%至1433.9万美元，其中股权激励费用为250万美元[260][263] - 产品收入成本同比上升92%至270.2万美元，与收入增长幅度基本匹配[267] - 商品销售成本(COGS)同比增加130万美元或92%，主要由于Journey产品收入增长[268] - 研发费用减少150万美元或9%，其中Checkpoint研发支出下降463万美元(-72%)，Mustang增长198万美元(+44%)[270][271] - 研发许可费用下降300万美元或81%，主要因2018年Helocyte(150万)和Checkpoint(100万)里程碑付款[272] - 行政管理费用增加220万美元或18%，Journey销售团队扩编及Mustang专业费用增长是主因[273][274] - 九个月商品销售成本增长242万美元(+53%)，与Journey产品收入增长同步[281] - 九个月研发许可费用下降245万美元(-65%)，主要因里程碑付款时间差异[277] - 研发费用从2018年9个月的5852.8万美元降至2019年同期的5635.5万美元，减少217.3万美元，降幅4%[282] - 股票薪酬总额从494万美元降至263.5万美元，降幅47%，其中Mustang降幅最大达59%[282] - 研发许可费用从2018年9个月的250万美元降至2019年同期的65%，降幅160万美元[284] - 一般及行政费用从3878.8万美元增至4126万美元，增加247.2万美元，增幅6%[286] - JMC的一般及行政支出从961.3万美元增至1387.2万美元，增加425.9万美元，增幅44%[286] 各条业务线表现 - 公司通过合作伙伴Journey Medical Corporation在2019年第三季度和前三季度分别实现净收入950万美元和2380万美元[238] - Mustang Bio获得加州再生医学研究院930万美元资助用于MB-103治疗HER2阳性乳腺癌的1期临床试验[243] - Mustang Bio的MB-107基因疗法获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定[244] - Checkpoint Therapeutics被纳入罗素2000指数[249] - Mustang Bio的MB-102获得FDA孤儿药认定用于治疗急性髓系白血病[247] - Mustang公司研发费用占比从2018年的19%大幅提升至2019年的37%，达1978.9万美元[259] - Mustang的其他研发支出从1022.6万美元增至1978.9万美元，增长956.3万美元，增幅94%[282] 现金流和融资活动 - 经营活动现金流净流出从7668.8万美元降至6990.9万美元，减少677.9万美元[291][292] - 融资活动现金流净流入从5234万美元增至1.1956亿美元，增加6721.9万美元[291] - 投资活动净现金流入从2018年9月30日的九个月增加1450万美元至2019年同期，主要由于出售National获得1310万美元、短期投资减少4250万美元以及物业和设备购买减少530万美元[293] - 融资活动净现金流入从2018年9月30日的九个月5230万美元增至2019年同期的1.196亿美元，其中合作伙伴发行净收益6100万美元，Mustang的Horizon票据净收益1360万美元[294] 其他财务数据 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损达4.207亿美元[252] - 运营亏损同比收窄20%至2254万美元，主要因研发费用减少151.1万美元[267] - 利息收入同比增长174%至73.8万美元，部分抵消了融资成本上升的影响[267] - 其他费用净额减少60万美元(-20%)，主要来自投资收益增加抵消利息支出上升[275] - 其他收入从亏损840万美元转为盈利1180万美元，增长2010万美元，增幅240%[287] - 公司未参与任何表外交易，仅存在正常业务运营产生的担保或义务[296] - 公司资产和负债以美元计价，未使用外汇合约或其他衍生工具管理汇率风险[298] - 公司金融工具的主要市场风险是利率敏感性，假设利率上升100个基点对财务工具价值及净亏损的影响被评估为不重大[299][301] - 利率敏感性分析基于假设所有相关利率同时瞬时上升相同幅度，但未考虑公司可能采取的缓解措施[300]

财务数据关键指标变化：收入 - 公司第二季度净收入为930万美元，其中Checkpoint合作收入110万美元，Journey产品销售收入820万美元[211] - 公司上半年净收入为1570万美元，其中Checkpoint合作收入140万美元，Journey产品销售收入1430万美元[211] - Journey公司七种上市产品第二季度和上半年分别产生净收入820万美元和1430万美元[194] - 2019年第二季度总营收为925万美元，较2018年同期的681.5万美元增长36%[225] - 2019年第二季度产品净收入为819.9万美元，较2018年同期的668.9万美元增长23%[225] - 来自关联方的收入在2019年第二季度为105.1万美元，较2018年同期的12.6万美元大幅增长734%[225] - 六个月期间净收入增加300.9万美元或24%，达到1572.7万美元[235] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 第二季度销售成本为240万美元，上半年为430万美元，同比增长主要由于销售额增加和产品组合多样化[212] - 第二季度研发费用为1850万美元，与去年同期1750万美元相比有所增加[214] - 2019年第二季度总运营费用为3454万美元，较2018年同期的3221.3万美元增长7%[225] - 2019年第二季度一般及行政费用为1344.3万美元，较2018年同期的1305.6万美元增长3%[219][225] - 销售成本在三个月期间增加70万美元或43%，主要由于Journey产品收入增长[226] - 研发费用在三个月期间增加100万美元或6%，总额达1851.1万美元[228] - 行政管理费用在三个月期间增加40万美元或3%，总额达1344.3万美元[231] - 六个月期间产品销售成本增加113万美元或36%，达到427万美元[235][236] - 研发总支出下降660万美元（-2%），从2019年上半年的4244.6万美元降至4178.4万美元[238] 财务数据关键指标变化：利润与亏损 - 2019年第二季度运营亏损为2529万美元，与2018年同期的2539.8万美元基本持平[225] - 2019年第二季度归属于普通股股东的净亏损为1309.8万美元，较2018年同期的2161.1万美元收窄39%[225] - 总其他费用减少120万美元或36%，从340万美元降至220万美元[232] - 归属于普通股东的净亏损减少850万美元或39%，主要由于终止经营亏损减少[233] - 六个月期间归属于普通股东的净亏损减少3092.3万美元或73%，从4262.9万美元降至1170.6万美元[235] - 总其他收入/费用增加1950万美元（+364%），从2018年上半年的亏损540万美元转为2019年上半年的收入1420万美元，主要得益于Caelum终止合并产生的1850万美元收益[242] - 归属于普通股股东的净亏损减少3090万美元（-73%），主要由于2018年上半年出售National产生的900万美元 discontinued operations亏损以及2019年上半年Caelum终止合并的1850万美元收益[243] 各条业务线表现 - 第二季度研发费用分配：Mustang 647.1万美元（占37%），Avenue 620.9万美元（占35%），Checkpoint 393.5万美元（占22%）[216] - Fortress自身研发支出大幅减少1675万美元或82%，而Mustang研发支出大增3555万美元或122%[228] - 截至2019年6月30日的六个月，公司研发总成本为4.0361亿美元，较2018年同期的3.9329亿美元增长1.0%[218] - 研发成本中，Mustang公司支出大幅增长至1.3273亿美元，占总额的33%，而2018年同期为5694万美元，占比14%[218] - Mustang的其他研发支出大幅增加7579万美元（+133%），主要由于细胞处理设施装配、实验室用品采购、人员增加以及与希望之城签署的研究资助协议成本上升[238] [239] 融资活动 - Mustang公司通过公开发行以每股4.00美元价格出售687.5万股普通股，筹集资金约3160万美元[209] - Mustang公司与Horizon达成2000万美元债务融资协议，首期1500万美元已到账[205] - Mustang公司通过ATM发行约350万股普通股，平均价格每股6.42美元，筹集资金2250万美元[208] - 筹资活动提供现金净额1.14007亿美元，主要来自合作伙伴发行净收益6120万美元、Mustang的Horizon票据净收益1480万美元以及公司及合作伙伴的ATM发行净收益3970万美元[250] 现金流与财务状况 - 截至2019年6月30日，公司累计赤字为4.08亿美元[211] - 六个月期间利息收入增加64.5万美元或113%，达到121.7万美元[235] - 经营活动所用现金净额为5364.5万美元，较2018年上半年的5192.6万美元增加170万美元[246] - 投资活动提供现金净额2353.7万美元，较2018年上半年的使用现金净额402.9万美元增加2760万美元，主要因出售National获得1310万美元以及短期投资购买减少3000万美元[248] - 公司现金及等价物预计足以支撑未来至少12个月的运营[244] 股权激励 - 截至2019年6月30日的六个月，非现金股权激励总额为1423万美元，较2018年同期的3117万美元下降54.3%[218] - 股权激励总额下降1694万美元（-54%），从2018年上半年的3117万美元降至1423万美元，主要因Mustang授予的股权普遍归属及股价下跌导致非员工持有授予物价值减少[238] 市场风险与敏感性分析 - 公司资产和负债以美元计价，未使用外汇合约或其他衍生工具管理汇率风险[253] - 公司金融工具主要市场风险为利率变动敏感性，使用利率敏感性模拟进行评估[254] - 利率风险分析假设所有利率敏感金融工具在期初立即承受100个基点利率上升[254] - 敏感性分析基于利率瞬时、同步、同幅度上升的假设场景[254] - 公司认为现金及等价物无重大违约或流动性风险[254] - 利率敏感度分析具假设性，1%或2%的估值变动无法直接外推因非线性关系[255] - 敏感性分析未考虑公司可能采取缓解不利变动的行动[255] - 2017年、2018年全年及截至2019年6月30日中期，利率100基点变动对金融工具价值及净损失影响不重大[256]

收入和利润（同比环比） - 2019年第一季度公司总收入650万美元，其中Checkpoint与TG Therapeutics的合作收入40万美元，Journey产品收入610万美元[211] - 公司2019年第一季度净收入为6477万美元，较2018年同期的5903万美元增长10%[221] - 公司2019年第一季度产品收入为6125万美元，较2018年同期的5509万美元增长11%[221] - 公司2019年第一季度运营亏损为3260.8万美元，较2018年同期的3417.2万美元减少5%[221] - 公司2019年第一季度归属于普通股股东的净利润为139.2万美元，而2018年同期为亏损2101.8万美元[221] 成本和费用（同比环比） - 2019年第一季度研发费用2330万美元，同比下降6.8%（2018年同期为2500万美元），其中包含50万美元的许可获取成本[215] - 公司2019年第一季度研发总支出为22.629亿美元，与2018年同期的22.611亿美元基本持平[216] - 公司2019年第一季度非现金股票薪酬补偿总额为6440万美元，较2018年同期的2347万美元下降73%[216][224] - Mustang公司2019年第一季度研发支出为6.801亿美元，较2018年同期的2.778亿美元大幅增长145%[216][224] - Checkpoint公司2019年第一季度研发支出为4.385亿美元，较2018年同期的6.19亿美元下降29%[216][224] - 公司2019年第一季度销售成本为188.4万美元，较2018年同期的147.2万美元增长28%[221][222] - 公司2019年第一季度一般及行政费用为1347.8万美元，与2018年同期的1354.8万美元基本持平[217][221] - 一般及行政费用整体减少10万美元（1%），其中Fortress股票薪酬减少59万美元（-5%），Avenue股票薪酬增加353万美元（163%）[228] 业务线表现 - 公司旗下Journey Medical Corporation的七款上市产品在2019年第一季度实现净收入610万美元[191] - Avenue Therapeutics以每股6美元的价格向InvaGen出售580万股普通股，总对价3500万美元（扣除270万美元发行成本），占Avenue稀释后股本的33.3%[192] - Caelum Biosciences与Alexion达成协议，Alexion支付6000万美元（含股权购买款和里程碑付款），并可能追加最高5亿美元付款；2019年第一季度已收到3000万美元并发行410万股B类优先股[196] - Mustang Bio通过Horizon Technology获得2000万美元债务融资，首期1500万美元已到账，剩余500万美元需达成特定里程碑后发放[205] - Mustang Bio在2019年第二季度以平均每股6.42美元的价格发行350万股普通股，筹集2250万美元（扣除40万美元费用）[206] - Mustang Bio在2019年4月公开发行687.5万股普通股（含超额配售），每股4美元，总筹资3160万美元[208] - 公司以每股3.25美元出售National Holdings Corporation的400万股股份，获得1310万美元，交易后不再持有其股份[209] - Fortress研发支出减少，原因是2018年9月30日季度将研发员工转移至关联方TGTX[227] - Mustang研发支出增加，主要由于细胞处理设施装修、实验室用品采购、员工增加以及与City of Hope的赞助研究协议成本上升[227] 现金流 - 公司现金及现金等价物在2019年3月31日季度净增加5093.6万美元，主要来自融资活动提供的5211.3万美元[233] - Mustang在2019年3月31日季度的投资活动现金流入1219.6万美元，主要来自Horizon票据融资[235] - 运营活动现金净流出减少250万美元，主要由于持续经营净亏损减少1990万美元[236] - 投资活动现金净流入增加2600万美元，主要因出售National获得1310万美元以及短期投资减少2500万美元[237] - 融资活动现金净流入从2018年的3965.5万美元增至2019年的5211.3万美元，主要来自子公司发行证券的3150万美元净收益[238] 其他财务数据 - 截至2019年3月31日，公司累计亏损达3.949亿美元[211] - 其他收入/支出增加1830万美元（930%），主要由于Caelum去合并带来的1840万美元收益[229] - 归属于非控股权益的净亏损增加40万美元（3%），尽管公司整体净亏损减少2200万美元（57%）[230]

收入和利润（同比环比） - 2018年公司旗下Journey的七款上市产品实现净收入2340万美元，净利润380万美元[315] - 公司2018年净收入为2690万美元，其中2340万美元来自Journey品牌和仿制药销售，350万美元来自Checkpoint与TGTX的合作协议[351] - 2018年产品净收入增长51%至2338万美元，相关方收入增长103%至351万美元，总净收入增长56%至2688万美元[359] - 2018年归属于普通股股东的净亏损为8415万美元，较2017年增长26%[359] 成本和费用（同比环比） - 2018年商品销售成本为610万美元，与JMC品牌和仿制药销售相关[352] - 2018年研发费用为8330万美元，较2017年的4830万美元增长72%，其中410万美元用于收购许可证[354] - 2018年非现金股票薪酬在研发费用中为530万美元，2017年为400万美元[355] - 2018年一般及行政费用为5340万美元，其中非现金股票薪酬为970万美元[358] - 销售成本增加250万美元，增幅67%，主要由于Journey产品销售额增长[362] - 研发费用从2017年的4832.2万美元增至2018年的8333.3万美元，增幅72%，其中Checkpoint的研发支出增长1560.8万美元（104%），Mustang增长1042.3万美元（149%）[362][363] - 股票薪酬总额增加128万美元（32%），其中Avenue增长393万美元（194%），Mustang增长273.8万美元（396%）[362] - 一般及行政费用增加247.4万美元（5%），主要由于Fortress和Avenue的上市公司成本增加以及JMC销售营销费用上升[364][366] - 其他费用总额增加310万美元（40%），主要由于利息费用和融资费用增加270万美元以及投资公允价值减少160万美元[367] - 2018年运营亏损扩大34%至1.2亿美元，主要由于研发费用增长72%[359] - 经营活动净现金流出增加1750万美元，主要由于持续经营净亏损增加3330万美元[369] 业务线表现 - 2018年第四季度Journey推出抗真菌药物Exelderm®，并与Crown Laboratories签署Triderm®等三款产品的联合推广协议[316] - 2018年8月Mustang与St. Jude达成全球独家许可协议，开发X连锁重症联合免疫缺陷症（XSCID）的基因疗法[326] - 2018年7月Cyprium旗下铜组氨酸治疗剂CUTX-101获FDA快速通道资格，用于治疗经典门克斯病[330] - 2018年12月Mustang的CD123 CAR-T疗法MB-102获FDA孤儿药资格，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）[335] - 2018年10月Mustang启动全球首个针对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的脑室内CAR-T细胞疗法I期临床试验[338] - 按实体划分的研发费用中，Checkpoint占比最高达39%（3056万美元），其次是Mustang占22%（1743万美元）[356] - 按实体划分的一般及行政费用中，Fortress占比最高达35%（1537万美元），JMC占31%（1342万美元）[359] 投资与融资活动 - 2019年2月InvaGen以每股6美元收购Avenue Therapeutics 583.3万股普通股，总对价3500万美元，持股比例达33.3%（完全稀释后）[318] - 2019年1月Caelum与Alexion达成合作，Alexion支付6000万美元（含股权购买款及里程碑付款），并保留基于II期数据以最高5亿美元收购剩余股权的选择权[320] - 2018年通过National Securities Corporation私募发行2170万美元期票，支付承销费170万美元[343][344] - 2018年11月至2019年2月公司以每股3.25美元出售National Holdings Corporation 56.1%股权，总收益2290万美元[345][346] - 非控股权益增加2480万美元（75%），反映合作伙伴公司的贡献[368] - 投资活动净现金流入增加5900万美元，主要由于定期存款赎回增加5090万美元以及短期投资购买减少350万美元[370] - 截至2018年12月31日，公司现金及等价物总额为8160万美元，其中Fortress持有3630万美元，Checkpoint持有2200万美元，Mustang持有1700万美元[372] - 2018年通过私募发行票据筹集2170万美元（"2018 Venture Notes"），用于收购医疗技术和产品[373] 现金流与资金状况 - 公司当前现金及现金等价物足以支持至少未来12个月的运营[377] - 公司未来可能需要通过股权或债务融资、企业合作等方式筹集额外资金[377] - 公司未与未合并实体或个人存在任何融资或其他表外安排[378]