公司介绍 - Exelixis (EXEL) 和 Regeneron (REGN) 是医疗 - 生物医学和遗传学股票领域备受投资者关注的公司[1] 投资评级 - EXEL 目前的 Zacks Rank 为 2 (买入)，而 REGN 的 Zacks Rank 为 3 (持有)[3] 估值比较 - EXEL 的前瞻市盈率为 13.66，而 REGN 的前瞻市盈率为 20.88[6] - EXEL 的 PEG 比率为 0.52，而 REGN 的 PEG 比率为 2.33[6] - EXEL 的 P/B 比率为 2.70，而 REGN 的 P/B 比率为 3.94[7] 投资建议 - 根据强劲的盈利预期修订和更有吸引力的估值指标，EXEL 似乎是目前价值投资者更优选的股票[8]

公司表现与市场反应 - Exelixis (EXEL) 近期股价持续下跌，过去四周累计下跌11.7%，目前处于超卖区域，显示出趋势反转的可能性 [1] - 华尔街分析师普遍认为公司未来盈利将优于此前预期，这为股价反弹提供了支撑 [1] 技术分析指标 - 相对强弱指数 (RSI) 是衡量股票是否超卖的常用技术指标，其数值范围在0到100之间，通常低于30时被视为超卖 [2][3] - RSI 能够帮助投资者快速判断股票价格是否接近反转点，即使基本面未发生显著变化 [4] - 当股票因非理性抛售而远低于其公允价值时，投资者可能会寻找入场机会以从反弹中获利 [5] - 然而，RSI 并非万能工具，不能单独用于投资决策 [6] 基本面与市场预期 - EXEL 的 RSI 值为21.34，表明抛售压力可能已接近尾声，供需平衡有望恢复 [7] - 过去30天内，分析师对 EXEL 的每股收益 (EPS) 预期上调了15.3%，盈利预期的上调通常预示着短期内股价上涨 [8] - EXEL 目前获得 Zacks Rank 2（买入）评级，表明其在4000多只股票中处于前20%，显示出短期内股价反转的潜力 [9]

Exelixis, Inc.财务表现 - Exelixis, Inc.在2023年第四季度报告的每股收益为33美分，超过了Zacks Consensus Estimate的31美分[1] - 净收入为4.796亿美元，略低于Zacks Consensus Estimate的4.81亿美元[2] - Cabometyx（cabozantinib）的收入为4.277亿美元，超过了Zacks Consensus Estimate和我们的模型估计[4] - Exelixis在2023年的收入为18亿美元，较2022年增长13.6%[20] - Exelixis重申了2024年的财务指导，预计收入在18.25亿美元至19.25亿美元之间[21] - Exelixis在第四季度的业绩中击败了盈利预期，收入增加，研发费用降低[23] - Exelixis目前持有Zacks Rank 2（买入）[24] 生物技术领域股票表现 - Puma Biotechnology, Inc.和Sarepta Therapeutics是生物技术领域中排名靠前的股票[25] - 过去30天，Puma Biotech 2023年的每股收益预期保持不变，2024年的每股收益预期也保持稳定[26] - Sarepta在过去四个季度中每次击败了盈利预期，平均盈利惊喜为48.67%[29]

财务表现 - Exelixis (EXEL)在2023年第四季度报告显示，营收为4.7965亿美元，同比增长13.2%[1] - EPS为0.33美元，较去年同期的-0.03美元有显著增长[1] - Exelixis的净产品收入为4.2934亿美元，较分析师平均预估的4.335亿美元略低[4] - CABOMETYX的净产品收入为4.277亿美元，同比增长14.8%[5] - COMETRIQ的净产品收入为160万美元，同比下降67.4%[6] - 授权收入为4523万美元，同比增长18.8%[6] - 合作服务收入为509万美元，同比下降39.6%[7] - Exelixis股票过去一个月下跌5.1%，表现略逊于Zacks S&P 500综合指数的+5.3%[8]

财务表现 - Exelixis (EXEL)在上个季度每股盈利为0.33美元，超过了Zacks Consensus Estimate的0.31美元，与去年同期每股亏损0.03美元相比有了显著增长[1] - 公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的每股盈利[2] - Exelixis在2023年12月份的季度营收为4.7965亿美元，略低于Zacks Consensus Estimate，但较去年同期的4.2392亿美元有所增长[3] 股价走势 - 公司股价的短期走势将主要取决于管理层在财报电话会议中的评论，目前股价自年初以来下跌了约10.8%[4]

产品信息 - CABOMETYX和COMETRIQ是Exelixis公司的两种市场产品[22] - CABOMETYX是一种多种酪氨酸激酶抑制剂，已在美国、欧盟和日本等市场获得批准用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺癌等多种癌症[23] - CABOMETYX已成为治疗晚期RCC患者的标准治疗选择[24] - CABOMETYX在与免疫检查点抑制剂（ICIs）的联合研究中表现出积极的临床结果[24] - CABOMETYX在HCC治疗领域占据重要地位[26] - CABOMETYX在甲状腺癌治疗中为未被满足的患者群体提供机会[26] - CABOMETYX的发展项目包括与ICIs的联合研究[28] - Zanzalintinib是一种新型、强效的口服TKI，针对VEGF受体、MET和TYRO3、AXL和MER等在癌症生长和扩散中起作用的TAM激酶[38] 研究合作 - 我们与BMS合作进行了联合研究，以评估cabozantinib与nivolumab的联合疗法[29] - 我们在COSMIC-313中评估了cabozantinib与nivolumab和ipilimumab的三联疗法[30] - 与Roche合作进行了多项研究，包括COSMIC-021和CONTACT-02[33] - 通过与NCI-CTEP的合作，扩展了cabozantinib的开发计划，减少了内部开发资源的负担[35] 临床试验 - CABINET研究显示，cabozantinib显著延长了pNET和epNET患者的疾病进展或死亡时间[36] - STELLAR-001是一个多中心1b/2期临床试验，评估了Zanzalintinib的药代动力学、安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性[38] - STELLAR-303是一个全球性、多中心、随机、开放标签的3期关键试验，评估Zanzalintinib与atezolizumab联合治疗转移性非微卫星不稳定高或非错配修复缺陷结肠直肠癌患者[39] 合作伙伴关系 - 公司与Ipsen合作开发cabozantinib，并已获得来自Ipsen的里程碑支付和特许权利[48] - 公司与Takeda合作的协议中，公司于2017年收到了5000万美元的前期付款[54] - 公司与Roche合作进行了COSMIC-021和COSMIC-312试验，评估cabozantinib和Roche的atezolizumab在局部晚期或转移性实体瘤中的疗效[55] 法规和政策 - 美国孤儿药品法案为罕见疾病提供了开发药物的激励措施[80] - FDA有多种旨在加速或简化药物开发和审批流程的计划[80] - 美国政府对药品价格进行监管可能影响公司的盈利[93] - 美国政府签署的通货膨胀减少法案对公司的产品销售收入可能产生影响[95] 财务状况 - 2023年是Exelixis公司连续第七年实现盈利，净产品收入增长约16%，计划继续利用经营现金流推进癌症治疗产品的研发[21] - 2023年，我们从CABOMETYX和COMETRIQ的产品销售中获得了净产品收入1,628.9百万美元[24] - 2023年度净收入为20.77亿美元，较2022年度的18.23亿美元有所增长[253]

Zacks Premium 服务 - Zacks Premium 提供多种工具帮助投资者更自信地进行股票投资 包括每日更新的 Zacks Rank 和 Zacks Industry Rank 完整访问 Zacks 1 Rank List 股票研究报告和高级股票筛选器 [1] - Zacks Premium 还包括 Zacks Style Scores 的访问权限 [2] Zacks Style Scores 概述 - Zacks Style Scores 是与 Zacks Rank 相辅相成的指标 基于三种广泛遵循的投资方法对股票进行评级 帮助投资者选择在未来 30 天内最有可能跑赢市场的股票 [3] - 每只股票根据其价值 增长和动量特征被赋予 A B C D 或 F 的评级 评级越高 股票表现越好的可能性越大 [4] Zacks Style Scores 分类 - **价值评分**：关注市盈率 PEG 市销率 市现率等指标 以发现被低估的股票 [5] - **增长评分**：关注公司的财务实力 健康状况和未来前景 通过预测和历史收益 销售额和现金流来发现长期可持续增长的股票 [6] - **动量评分**：利用股票价格或收益前景的上升或下降趋势 通过一周价格变化和月度收益估计变化等因素来确定建仓时机 [7] - **VGM 评分**：结合价值 增长和动量评分 是 Zacks Rank 中最全面的指标之一 帮助筛选出最具吸引力价值 最佳增长预测和最有望动量的公司 [8] Zacks Rank 与 Style Scores 的结合 - Zacks Rank 是一种利用收益估计修订的专有股票评级模型 帮助投资者构建成功的投资组合 [9] - 自 1988 年以来 1（强力买入）股票的平均年回报率为 +25.41% 超过标普 500 指数的两倍 每天有超过 200 家公司被评为强力买入 另有 600 家公司被评为 2（买入） [10] - 选择 Zacks Rank 1 或 2 且 Style Scores 为 A 或 B 的股票 可以确保最高的成功概率 [13] - 即使股票具有 A 或 B 的评分 但如果其 Zacks Rank 为 4（卖出）或 5（强力卖出） 其收益前景仍然呈下降趋势 股价下跌的可能性更大 [15] 公司案例：Exelixis (EXEL) - Exelixis 是一家专注于肿瘤学的生物技术公司 主要致力于发现 开发和商业化用于治疗难治性癌症的新药 公司通过投资 专业知识和战略合作 扩大其小分子 抗体药物偶联物（ADCs）和其他生物治疗药物的临床差异化管线 [17] - EXEL 的 Zacks Rank 为 3（持有） VGM 评分为 A [18] - EXEL 的价值评分为 B 其远期市盈率为 15.24 吸引了价值投资者的关注 [19] - 过去 60 天内 七位分析师上调了 2023 财年的收益估计 Zacks 共识估计增加了 0.04 美元至每股 0.87 美元 EXEL 的平均收益惊喜为 2.3% [20] - 凭借稳健的 Zacks Rank 和顶级的价值和 VGM 评分 EXEL 应成为投资者的关注对象 [21]

业绩总结 - CABOMETYX®在2023年第三季度的净产品收入为约4.26亿美元，全球收入约为5.86亿美元[8] - 2023年第三季度总收入为5.50亿美元，其中CABOMETYX的许可收入为3780万美元[10] - 2023年第三季度的GAAP净收入为1.0百万美元，同比下降99%[18] - 2023年第三季度的非GAAP净收入为32.1百万美元，排除股票补偿费用后计算[18] - 2023年第三季度总收入为471.9百万美元，同比增长15%[18] - 2023年第三季度研发费用为332.6百万美元，同比增长67%[18] - 2023年第三季度销售和管理费用为138.1百万美元，同比下降3%[18] - 2023年第三季度每股稀释收益为0.00美元，同比下降100%[17] 用户数据 - CABOMETYX在Q3’23的市场份额超过38%[24] - 2023年第三季度结束时现金和投资总额为1915.1百万美元，较上季度下降9%[57] 研发与新产品 - 2023年第三季度的研发费用为3.33亿美元，较2023年第二季度有所增加[12] - 预计2023年将推进多达五个新药物候选物的开发[4] - 预计将于2024年中期提交XL495的IND申请[4] - 2023年第一季度将提交ADU-1805的IND申请[53] - 2023年上半年将报告cabozantinib与atezolizumab联合治疗肾细胞癌的关键试验结果[53] - 2023年下半年将完成cabozantinib与atezolizumab联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的关键试验的入组并报告结果[53] 合作与市场扩张 - 公司与Insilico Medicine达成独家全球许可协议，涉及XL309，一种针对BRCA突变肿瘤的USP1小分子抑制剂[8] - 合作收入在Q3'23总计为45.4百万美元，较Q2'23的60.2百万美元下降约24.6%[64] - 合作服务收入在Q3'23为3.1百万美元，较Q2'23的7.5百万美元下降约58.67%[64] - 许可收入在Q3'23为42.4百万美元，较Q2'23的52.7百万美元下降约19.3%[64] 未来展望 - 公司计划在2023年12月12日的研发日上展示其综合研发战略[8] - 公司承诺在2023年底之前回购最多5.5亿美元的普通股[4] - 预计2024年将推进多项新药物的IND申请[53] 负面信息 - 2023年第三季度的非GAAP净收入较Q2'23下降了约68.0%[63] - GAAP每股稀释净收入在Q3'23为0.00美元，较Q2'23的0.25美元下降了100%[63] - 合作收入中的里程碑收入在Q3'23为0.9百万美元，较Q2'23的11.0百万美元下降了约91.82%[64]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入约4.72亿美元,其中Cabozantinib系列产品净销售收入4.265亿美元 [13][14] - CABOMETYX净销售收入4.222亿美元,其中包括约1400万美元的临床试验销售 [13] - 毛利率为27.8%,较上一季度略有上升 [13][14] - CABOMETYX库存增加约400单位 [13] - 总营业费用约4.9亿美元,较上一季度增加,主要由于研发费用增加,包括800万美元的XL309授权费 [15] - 销售及管理费用有所下降,主要由于代理咨询费用降低 [15] - 净利润约100万美元,每股收益0美元,受研发费用增加影响 [16] - 非公认会计准则下净利润约3200万美元,每股收益0.10美元 [16] - 截至9月30日,现金及投资约19亿美元,支持内部研发和业务拓展 [17][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - CABOMETYX在肾细胞癌和肝细胞癌二线治疗中保持领先地位 [21] - CABOMETYX联合nivolumab在一线肾细胞癌治疗中保持第一 [21] - CABOMETYX销量同比增长8% [21] - CABOMETYX在TKI市场占有率38%,保持领先 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司重点是通过内部发现和外部合作,建立一个临床和商业上有差异化的肿瘤药物管线 [8][10] - 计划在12月12日的R&D日详细阐述公司的整体战略和科学方向 [10] - 业务拓展仍是重点,寻求获取有潜力产生差异化临床数据和适用于实体瘤适应症的临床阶段资产 [11] - 最近与Insilico签署独家许可协议,获得USP1抑制剂XL309的全球开发和商业化权利 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各个业务领域都取得了强劲的进展,Cabozantinib业务持续增长,管线也在不断推进 [8][9][10] - 期待在12月的R&D日详细阐述公司的整体战略和科学方向,为股东创造长期可持续价值 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Schmidt 提问** 询问即将在肾癌会议上发布的Zanza单药数据的具体情况,如患者数量和Cabo治疗史等 [41] **Amy Peterson 回答** 由于数据受到embargo,无法透露具体细节,但会在12月的R&D日做更详细的介绍 [44] 问题2 **Jason Gerberry 提问** 询问公司是否与MSN就和解进行过沟通,以及公司对此的态度 [47] **Mike Morrissey 回答** 公司一贯愿意与各方进行沟通,如果有和解机会也不会拒绝,但现在不方便对正在进行的法律诉讼做过多评论 [48] 问题3 **Gregory Renza 提问** 询问Amy对公司管线的机遇和挑战的看法 [50] **Amy Peterson 回答** 对公司管线中的Zanza、组织因子ADC和USP1抑制剂等资产表示很兴奋,认为都有很大的发展潜力,将在12月的R&D日做更详细介绍 [51]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总营收为4 7亿美元 其中卡博替尼产品净收入为4 096亿美元 同比增长18% [73][83] - 第二季度卡博替尼的TRx量同比增长9% 环比增长4% 新患者需求保持强劲 [77] - 第二季度公司GAAP净收入为8 120万美元 非GAAP净收入为1 003亿美元 每股收益分别为0 25美元和0 31美元 [88] - 公司现金及投资总额为21亿美元 支持其内部研发和外部业务发展机会 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卡博替尼在美国市场的净收入为4 1亿美元 同比增长18% 全球卡博替尼产品净收入为5 77亿美元 同样增长18% [83] - 卡博替尼在RCC市场的TRx份额为39% 继续保持领先地位 [77][82] - 卡博替尼与纳武利尤单抗的组合在一线RCC市场中继续保持领先 成为最常用的TKI加IO组合 [90][91] 各个市场数据和关键指标变化 - 卡博替尼在RCC市场中的表现强劲 特别是在一线IO TKI市场和二线单药治疗领域 [82] - 卡博替尼与纳武利尤单抗的组合在一线RCC市场中表现出色 44个月的长期随访数据显示 中位总生存期为49 5个月 比对照组舒尼替尼提高了14个月 [122] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进其研发管线 目标是提供具有临床和商业差异化潜力的药物 以满足癌症患者的高未满足医疗需求 [68] - 公司计划在12月2日举办投资者活动 展示其研发进展 [69] - 公司将继续通过业务发展活动获取具有潜力的临床资产 以增强其产品组合 [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对卡博替尼的表现感到满意 并预计其将继续推动增长 [67] - 公司对未来的研发管线充满信心 特别是在Zanzalintinib和XB002等项目的进展 [154] - 公司将继续专注于保护其知识产权 并积极应对市场竞争 [71] 其他重要信息 - 公司与Teva达成和解协议 允许Teva从2031年1月1日起在美国销售卡博替尼的仿制药 [70] - 公司正在进行550亿美元的股票回购计划 第二季度已回购1 27亿美元的股票 [119] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于卡博替尼在RCC市场的竞争格局 - 公司表示卡博替尼在RCC市场中继续保持领先地位 特别是在一线IO TKI组合中 市场份额为39% [77][82] - 卡博替尼与纳武利尤单抗的组合在一线RCC市场中表现出色 长期随访数据显示中位总生存期为49 5个月 比对照组舒尼替尼提高了14个月 [122] 问题: 关于STELLAR-303试验的设计和进展 - STELLAR-303试验将比较Zanzalintinib与Atezolizumab的组合与Regorafenib在非MSI高、MMR熟练的晚期结直肠癌患者中的疗效 [135] - 试验设计已根据最新数据进行了修改 主要终点将聚焦于无肝转移患者的总体生存期 次要终点为所有患者的总体生存期 [105] 问题: 关于XB002的剂量选择和进展 - XB002的推荐剂量为2 25 mg kg 同时将1 7 mg kg的较低剂量纳入扩展队列 以满足FDA的Optimus项目要求 [15] - XB002的完整ADC暴露量在1 5 mg kg及以上剂量时高于TIVDAK的批准剂量 显示出潜在的安全性和疗效优势 [15] 问题: 关于公司未来的业务发展策略 - 公司将继续通过业务发展活动获取具有潜力的临床资产 以增强其产品组合 [85] - 公司对内部研发和外部业务发展机会保持开放态度 目标是获取能够生成差异化临床数据的资产 [49]