Accessibility StatementSkip Navigation SAN DIEGO, Sept. 26, 2025 /PRNewswire/ -- On World Contraception Day, Evofem Biosciences, Inc. ("Evofem" or "the Company") (OTCID: EVFM) honors the millions of people worldwide who rely on contraception not only to prevent pregnancy, but to take control of their health, their futures, and their freedom. Access to contraception remains uneven across countries and communities; the need for more education, innovation, and de-stigmatization has never been greater. Evofem's ...

Accessibility StatementSkip Navigation -- 130% increase in traffic to PHEXXI.com, the website for Evofem's hormone-free prescription contraceptive PHEXXI (lactic acid citric acid and potassium bitartrate) -- Additional InformationEvofem filed a Definitive Proxy on September 8, 2025, for the Special Meeting of Stockholders to be held on Friday, September 26, 2025, at which stockholders of record will be asked to consider and vote on a proposal to approve the transactions contemplated under the Merger Agre ...

伊利诺伊州避孕药政策变化 - 伊利诺伊州通过众议院法案3489 允许药剂师开具非激素和紧急避孕药 包括Evofem Biosciences的PHEXXI®阴道凝胶 该法案于2025年8月15日颁布 2026年1月1日生效 [1] - 法案旨在扩大全州女性避孕选择范围 确保及时获得适合个人健康需求和偏好的方法 目前伊利诺伊州与另外30个州及哥伦比亚特区共同允许药剂师开具避孕药 [3][4] Evofem Biosciences产品与商业动态 - PHEXXI®是首款且唯一无激素按需处方避孕阴道凝胶 每盒含12支预填充给药器 在每次性行为前0-60分钟使用 2018年5月获FDA批准 [5][8] - 公司商业化两款FDA批准产品 PHEXXI®和SOLOSEC®（secnidazole）2g口服颗粒 专注于解决女性性健康和生殖健康领域未满足需求 [5] - 公司于2025年7月24日提交初步委托书 计划召开特别股东大会 投票批准与Aditxt Inc（NASDAQ: ADTX）及其全资子公司Adifem的修订合并协议 交易完成后Evofem将作为Aditxt全资子公司存续 [6] PHEXXI产品特性与安全信息 - PHEXXI通过阴道给药 提供简单隐蔽避孕方式 无口服/注射/外用药物相互作用顾虑 适用于任何体重指数（BMI）女性 临床三期AMPOWER试验显示其能提高性满意度 [10] - 产品使用需注意膀胱和肾脏感染风险（罕见病例0.36%） 有复发性尿路问题病史者禁用 可能引起阴道灼烧/瘙痒/分泌物等生殖泌尿副作用 不防护性传播感染包括HIV [15]

收入和利润（同比环比） - 公司2025年第二季度产品净销售额为482.5万美元，同比增长16%（2024年同期为416万美元）[19] - 2025年上半年产品净销售额为567万美元，同比下降27%（2024年同期为776.3万美元）[19] - 公司2025年第二季度净亏损为178.4万美元（2024年同期净利润135.1万美元）[19] - 2025年上半年净亏损为82.8万美元，同比收窄76%（2024年同期亏损345.8万美元）[19] - 2025年第二季度净亏损为1784万美元，而2024年同期净利润为1351万美元[22] - 2025年上半年净亏损为828万美元，较2024年同期的净亏损3458万美元有所收窄[22] - 公司2024年第一季度净亏损为480.9万美元，第二季度实现净利润135.1万美元，上半年净亏损合计345.8万美元[26][29] 成本和费用（同比环比） - 公司2025年第二季度研发费用净支出74.6万美元，同比增长176%（2024年同期27万美元）[19] - 2025年第二季度股票薪酬支出为31万美元[25] - 2025年第二季度股票薪酬费用总计31,000美元，较2024年同期的219,000美元下降85.8%[195] - 2025年上半年股票薪酬费用总计101,000美元，较2024年同期的456,000美元下降77.9%[195] 运营亏损（同比环比） - 公司2025年第二季度运营亏损为125.1万美元，同比收窄10%（2024年同期亏损138.9万美元）[19] - 2025年上半年运营亏损为92.4万美元，同比大幅收窄78%（2024年同期亏损423.3万美元）[19] 综合亏损 - 2025年第二季度综合亏损为2357万美元，主要由于金融工具公允价值变动导致亏损573万美元[22] - 2025年上半年综合亏损为754万美元，较2024年同期的综合亏损3390万美元大幅改善[22] 现金及流动性 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为0美元，受限现金为74.8万美元[17] - 公司现金及等价物从2024年初的580万美元增至2024年6月30日的692万美元，增长19.3%[29] - 2024年上半年经营活动现金净流出101.8万美元，投资活动净流出1.4万美元，融资活动净流入114.4万美元[29] - 公司预计未来将继续净亏损，截至2025年6月30日的流动性资源不足以维持未来12个月运营[47] 资产和债务 - 截至2025年6月30日，公司总资产为1438.2万美元，较2024年底2378.9万美元下降39.6%[17] - 截至2025年6月30日，公司应收账款净额为493.4万美元，较2024年底983.2万美元下降49.8%[17] - 截至2025年6月30日，公司股东权益赤字为6961.6万美元，较2024年底的7125.7万美元略有改善[25] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达8.98496亿美元[25] - 截至2025年6月30日，公司营运资金赤字为6490万美元，累计赤字达8.985亿美元[42] 业务线表现 - 公司主要收入来自PHEXXI和SOLOSEC（2024年7月上市）的商业化[42] - 公司于2024年7月14日收购SOLOSEC全球权利，并于2024年11月重新推出该产品[32] - 2024年5月将SOLOSEC在中东和北非地区的商业权利授权给Pharma 1公司，计划2025年第三季度在阿联酋提交监管批准[34] - 公司产品PHEXXI已在美国上市，2022年10月在尼日利亚获批，并已向墨西哥、埃塞俄比亚和加纳提交审批[35] 客户集中度 - 2025年第二季度前三大客户合计占公司总产品销售额的80%，2024年同期为75%[57] - 2025年上半年前三大客户合计占公司总产品销售额的72%，2024年同期为79%[57] - 截至2025年6月30日，前三大客户应收账款占比达90%，2024年底为89%[57] 股票交易情况 - 公司普通股因连续30天收盘价低于0.01美元被OTCQB摘牌，2025年4月23日起转至OTC Pink市场交易[43][44] - 2025年7月1日起公司股票转至OTC Markets Group新推出的OTCID板块交易[45] 潜在稀释证券 - 潜在稀释证券总量达66亿股（2025年6月30日），主要包括可转换债务29.7亿股和购买权15.1亿股[61] 会计准则影响 - 公司预计ASU 2023-09对所得税披露的影响将于2025年12月31日年度申报生效，目前仍在评估中[68] - ASU 2024-03要求分项披露费用类别，将于2027年12月31日年度申报生效，公司正在评估影响[69] - ASU 2024-04关于可转换债务会计处理将于2026年1月1日生效，公司仍在评估影响[70] - ASU 2025-05关于应收账款信用损失计量将于2026年1月1日生效，公司正在评估影响[71] - 公司产品PHEXXI和SOLOSEC收入确认遵循ASC 606标准，涉及五步法流程[73] 票据和债务 - Baker票据本金总额25.0百万美元，年利率10%，2025年二季度利息支出2.9百万美元[87][88] - Baker票据转换价格为每股4,575美元，后经修正条款调整[89][90] - 2022年6月向Baker购买方发行582,886份认股权证，行权价于2025年6月30日调整为每股0.0154美元[91] - Adjuvant票据本金总额2500万美元，年利率7.5%，有效利率截至2025年6月30日为7.5%[114][115] - 2025年第二季度Adjuvant Notes的票息利息为58.8万美元，2024年同期为54.6万美元，同比增长7.7%[116] - 截至2025年6月30日，Adjuvant Notes总余额为3190万美元，其中本金净额为2250万美元，应计利息为940万美元[122] - 2025年4月和6月公司发行Aditxt票据，总本金370万美元，净融资额240万美元[129][130][131] 存货和资产 - 截至2025年6月30日，公司存货总额为190.6万美元，其中原材料11.1万美元，在产品75.2万美元，成品104.3万美元[139] - 2025年6月30日预付和其他流动资产总额为138.2万美元，其中保险费用86.8万美元，PDUFA费用20.2万美元[140] - 截至2025年6月30日，公司无形资产净值为473.8万美元，累计摊销95万美元，预计2025年下半年摊销费用为20万美元[142] 应付账款 - 2025年6月30日应付账款总额为332.7万美元，其中应计特许权使用费196.2万美元，非雇员董事薪酬62.7万美元[143] - 公司82%的应付账款截至2025年6月30日逾期超过90天，期间已通过结算减少应付310万美元[170] 公允价值变动 - 公司衍生负债公允价值从2024年12月31日的135.9万美元大幅下降至2025年6月30日的3万美元，降幅达99.8%[146][148] - Baker Notes公允价值在2025年第二季度增加102.4万美元（增幅7.4%），总余额达1460.9万美元[146] - SSNs及Aditxt Notes公允价值在2025年上半年减少113万美元（降幅96.3%），期末余额仅17.2万美元[146] 认股权证和优先股 - 截至2025年6月30日，894,194份2022年普通认股权证未行使，行权价0.0154美元/股[179][180] - 截至2025年6月30日，公司未行使的认股权证可购买263,062,099股普通股，加权平均行权价格为每股0.18美元[183] - 2023年12月21日，公司以9,972,074股普通股的认股权证交换了613股F-1系列优先股[182] - 2023年8月7日，公司发行了1,800股E-1系列优先股，以交换180万美元的本金和应计利息[186] - 2024年下半年，公司向Aditxt发行了4,000股F-1系列优先股，总购买价格为400万美元[189] 未来发行预留 - 截至2025年6月30日，公司预留未来发行的普通股总计1,224,873,833股，其中可转换票据转换预留413,458,756股，系列E-1优先股转换预留59,319,137股[194] - 普通股认股权证可发行10,595,019股[194] - 购买权行使预留741,490,642股普通股[194]

净销售额表现 - 2025年第二季度净销售额为480万美元，较去年同期的420万美元增长16%[2][4] - 2025年第二季度产品净销售额为48.25亿美元，同比增长16.0%（2024年同期41.6亿美元）[23] - 2025年上半年产品净销售额为56.7亿美元，较2024年同期的77.63亿美元下降26.9%[23] 运营亏损与利润 - 2025年第二季度运营亏损改善至130万美元，去年同期为140万美元[2][8] - 2025年第二季度运营亏损12.51亿美元，较2024年同期13.89亿美元亏损收窄9.9%[23] 总运营费用 - 2025年第二季度总运营费用为610万美元，去年同期为550万美元[5] 销售和营销费用 - 2025年第二季度销售和营销费用增加40万美元，主要与SOLOSEC的PDUFA费用摊销相关[7] - 2025年第二季度销售与营销费用26.25亿美元，同比增长17.0%（2024年同期22.43亿美元）[23] 研发费用 - 2025年第二季度研发费用增加50万美元，主要与SOLOSEC相关[7] - 2025年上半年研发费用为-42.89亿美元，主要受特殊项目影响（2024年同期为正8.64亿美元）[23] 净亏损与每股收益 - 2025年第二季度净亏损为180万美元，每股基本和完全稀释亏损0.02美元[8] - 2025年第二季度归属于普通股股东的净亏损17.85亿美元（2024年同期净利润13.04亿美元）[23] - 2025年第二季度基本每股亏损0.02美元（2024年同期每股收益0.02美元）[23] 融资活动 - 2025年4月和6月通过出售高级次级票据和认股权证筹集净收益240万美元[9] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物和受限现金为74.8万美元[10][21] 应收账款 - 应收账款净值为493.4万美元，较2024年12月31日的983.2万美元减少[21] 金融工具公允价值变动 - 2025年第二季度金融工具公允价值变动收益1.34亿美元（2024年同期收益33.25亿美元）[23] 加权平均流通股数 - 2025年第二季度加权平均流通股数11.57亿股，较2024年同期6.68亿股增长73.3%[23] 债务相关收益 - 2025年上半年债务清偿收益11.2亿美元（仅2024年发生）[23] 生产成本计划 - 公司计划将PHEXXI和SOLOSEC的生产成本降低约50%[2]

-- Increased Net Sales and Improved Loss from Operations in Q2 2025 vs. Prior Year Quarter -- -- Evofem Advances Plans for Special Meeting of Stockholders to Approve the A&R Merger Agreement and Become a Wholly-owned Subsidiary of Aditxt -- SAN DIEGO, Aug. 14, 2025 /PRNewswire/ -- Women's health innovator Evofem Biosciences, Inc. (Evofem or the Company) (OTCID: EVFM), today announced financial results for the three- and six-month periods ended June 30, 2025 and provided a business update. Notable developmen ...

公司荣誉与领导力 - CEO Saundra Pelletier荣获2025年STIMULATE会议颁发的"开拓性女性创始人奖" 该奖项旨在表彰在历史上被忽视领域（尤其是生殖健康与自主权）重新定义领导力的女性创始人 [1][2] - 颁奖仪式于2025年8月5日在美国性健康行业顶级会议STIMULATE上举行 该会议是北美唯一专注于性健康、创新与赋能的贸易展和领导力峰会 [1][2] - 奖项意义与公司发起的"Say Vagina Month"倡议高度契合 该倡议致力于消除阴道健康污名化并倡导使用医学精准的赋权语言 [3] 产品与临床数据 - 非激素避孕产品PHEXXI®在三期AMPOWER试验中显示近90%使用者性满意度保持或提升 该数据发表于《性医学杂志》并用于推动将性满意度纳入避孕咨询 [4] - PHEXXI®为全球首款且唯一按需使用的无激素处方避孕凝胶 每盒含12支预填充给药器 需在每次性行为前0-60分钟使用 [10] - SOLOSEC®为FDA批准的口服抗生素 用于治疗12岁以上患者的细菌性阴道病和滴虫病 单次给药即可完成全程治疗 [10] 商业战略与市场拓展 - 商业团队于2024年11月重新推出SOLOSEC® 并与PHEXXI®共同向美国妇产科医生推广 [7] - 通过战略合作进入全球市场 其中与中东及北非地区授权协议预计2026年在阿联酋推出PHEXXI®和SOLOSEC® [7] - 公司2024年与Aditxt公司签署修订合并协议 拟通过收购将女性健康项目整合至社会创新平台 目标在2025年下半年完成交易 [8] 财务与交易细节 - Aditxt需筹集约1700万美元现金完成收购 其中1500万美元用于清偿Evofem优先担保票据持有人 [11] - 交易生效需满足双重条件：Evofem的E-1和普通股合并投票权多数批准 且Aditxt募集足够资金履行交割义务 [11]

品牌营销与社交媒体影响 - 非激素避孕品牌PHEXXI通过TikTok病毒式传播引发全国性讨论 单条视频获得超1000万次观看并引发大量互动 [1] - 品牌营销策略聚焦"微观女性主义"概念 通过幽默直白的内容挑战传统女性健康话题的禁忌 [1][2] - 主流媒体包括BuzzFeed MSN Scary Mommy等平台跟进报道 形成跨平台传播效应 其中Scary Mommy文章评论区超24k条互动 [2] 产品定位与市场策略 - PHEXXI定位为按需使用的非激素处方避孕凝胶 每次性行为前0-60分钟使用 每盒含12支预填充给药器 [7] - 公司另一产品SOLOSEC为单剂量口服抗生素 治疗细菌性阴道病和滴虫病 适用于12岁以上人群 [7] - 产品理念强调"女性自主选择权" 主张无激素配方和按需使用的差异化优势 [3] 公司发展与商业动态 - Evofem Biosciences专注于女性生殖健康领域 拥有两款FDA批准产品 [5] - 公司预计将于2025年下半年被Aditxt收购 交易需满足两项关键条件：1)股东投票通过 2)Aditxt筹集约1700万美元资金 其中1500万用于偿还Evofem优先票据 [6][8] - 收购完成后 Aditxt计划将Evofem纳入其女性健康创新平台 [6] 行业趋势与社会影响 - 微观女性主义成为品牌营销切入点 反映女性消费者对自主权和真实体验内容的需求 [3] - 公司CEO指出女性健康话题正在从"低声讨论"转向"主动掌控"的叙事转变 [4] - 社交媒体传播显示 直白幽默的女性健康内容更容易引发广泛共鸣和参与 [1][2]

核心观点 - 阿联酋私营医疗公司Pharma 1已向阿联酋卫生部提交申请，寻求批准商业化Evofem Biosciences的激素避孕凝胶PHEXXI，目标在2026年第一季度在阿联酋上市 [1] - Pharma 1计划于2025年7月下达PHEXXI的首批订单，以支持产品在阿联酋的上市 [1] - PHEXXI是美国FDA批准的首个且唯一一种局部作用的避孕凝胶，不含激素，通过调节阴道pH值发挥作用 [4] 公司动态 Evofem Biosciences - 公司正在通过战略合作伙伴关系拓展全球市场，与Pharma 1的许可协议预计将使PHEXXI和SOLOSEC于2026年在阿联酋上市 [6] - 2024年是公司连续第四年实现净销售额增长，商业团队在2024年11月重新推出了SOLOSEC，并与PHEXXI一起向美国妇产科医生推广 [6] - SOLOSEC是一种FDA批准的口服抗生素，用于治疗细菌性阴道病和滴虫病，单剂量即可完成疗程 [5] Pharma 1 Drug Store - 公司自2019年成立以来，一直致力于基于科学研究和准确调查提供满足医疗需求的实用解决方案，在海湾合作委员会（GCC）的动态和增长市场中表现出色 [3] - Pharma 1拥有PHEXXI在中东地区（包括阿联酋、科威特、沙特阿拉伯、卡塔尔等）的独家商业化权利，负责所有分销、销售、营销和药物警戒工作 [2] - 公司是多家制药公司的代理商，拥有多种商业产品和正在卫生部审批中的药物 [8][9] 市场与产品 - 市场研究表明，阿联酋及周边地区对无激素、按需避孕的需求正在增长，预计PHEXXI将受到妇产科医生和女性的广泛欢迎 [2] - PHEXXI是一种无激素、非全身性的避孕产品，女性可自行控制并按需使用 [2] - PHEXXI通过预填充给药器在性行为前0-60分钟使用，通过维持阴道微生物组的pH值来抑制精子及某些病毒和细菌病原体 [4]

核心观点 - Evofem Biosciences与Pharma 1 Drug Store LLC签署独家许可协议，授予后者在中东地区商业化SOLOSEC®的权利，用于治疗细菌性阴道病(BV)和滴虫病 [1] - SOLOSEC是一种单剂量口服颗粒剂，已获FDA批准，针对12岁及以上人群的BV和滴虫病 [11] - 协议条款包括预付款、监管里程碑付款和销售里程碑付款，Evofem将以成本加成方式供应产品 [2] - Pharma 1计划于2025年夏季在阿联酋提交SOLOSEC的监管申请，目标在2025年中获批 [1][3] 市场潜力 - 中东和北非(MENA)地区BV患病率为25%-41%，阿联酋约有100万至170万女性受影响 [4] - 全球滴虫病新发病例达1.563亿(2020年数据)，其中女性7370万例，男性8260万例 [5] - MENA地区女性滴虫病患病率为4.7%，高风险人群达17.2% [6] 产品优势 - SOLOSEC提供"一剂完成"的便捷治疗方案，解决多日疗法依从性差的问题 [3][11] - 美国制造背景增强市场对产品质量和监管严格性的信任 [3] - 与现有疗法相比，单剂量特性可能改善治疗完成率 [5] 合作细节 - Pharma 1获得中东地区(含阿联酋、沙特、卡塔尔等)独家销售权 [7] - Pharma 1负责所有监管审批、分销、销售和药物警戒工作 [7] - 此次合作扩展了双方原有关系，此前已就PHEXXI产品达成合作 [4] 疾病背景 - BV是育龄女性阴道分泌物异常最常见原因，与不良妊娠结局、HIV感染风险增加相关 [8] - 2025年《新英格兰医学杂志》研究证实BV属于性传播感染 [8] - 滴虫病是非病毒性STI中最常见类型，70%感染者无症状但具有传染性 [9][15] - 女性滴虫病可能导致宫颈癌、不孕症和早产等并发症 [10]