Favorable Pricing Certificates Issued for Evofem's PHEXX by Emirates Drug Establishment are Launching Step for Commercialization in UAE

公司监管进展 - 阿联酋药品管理局已为PHEXX®颁发有利的定价证书,这是其在阿联酋获得监管批准前的初步行政步骤 [1] 产品市场定位与特性 - PHEXX®有望成为阿联酋首个且唯一获批的无激素避孕阴道凝胶 [1] - PHEXX®是美国FDA批准的首个且唯一局部作用的避孕凝胶,不含激素,通过维持阴道正常pH值来发挥作用,在性生活前0至60分钟使用预填充涂抹器给药 [4] 商业化战略与合作伙伴 - 公司计划通过进入新市场来扩大和多元化其收入流 [2] - 被许可方Pharma 1计划于2026年在阿联酋推出PHEXX®,前提是及时获得阿联酋药品管理局的市场批准以及其他监管和商业条件满足 [2] - Pharma 1在六个海湾合作委员会国家拥有Evofem两款FDA批准产品(PHEXX®和SOLOSEC®)的独家商业化权利,并有可能扩展至中东和北非地区的其他15个国家 [3] - Pharma 1将负责许可区域内PHEXX®和SOLOSEC®的分销、销售、市场营销、药物警戒及所有其他商业职能 [3] 公司产品组合 - Evofem Biosciences公司正在商业化两款FDA批准的产品,以解决女性性健康和生殖健康领域未满足的需求:PHEXX®和SOLOSEC® [5]