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Enzo Biochem(ENZ) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2021-12-14 16:00
收入和利润(同比环比) - 公司2021年第三季度营收为2651.9万美元,同比下降7.5%(2020年同期为2865.5万美元)[17] - 公司2021年第三季度净亏损231.9万美元,2020年同期净利润29.9万美元[17] - 公司2021年第三季度每股基本亏损0.05美元,2020年同期每股收益0.01美元[17] - 公司2021年10月31日的净亏损为231.9万美元,而2020年同期净利润为29.9万美元[25] - 2021年总收入为26,519千美元,相比2020年的28,655千美元下降了7.5%[17] - 2021年营业亏损为1,832千美元,而2020年营业利润为497千美元[17] - 2021年净亏损为2,319千美元,相比2020年净利润299千美元大幅恶化[17] - 2021年10月31日止三个月,公司总收入为2.6519亿美元,其中临床服务收入1.9741亿美元,产品收入6778万美元[100] - 2021年10月31日止三个月,公司净亏损2319万美元,其中临床服务部门净利润2520万美元,产品部门亏损1502万美元[100] - 2020年10月31日止三个月,公司总收入为2.8655亿美元,其中临床服务收入2.1223亿美元,产品收入7432万美元[100] - 2020年10月31日止三个月,公司净利润299万美元,其中临床服务部门净利润1993万美元,产品部门净利润475万美元[100] 成本和费用(同比环比) - 公司2021年第三季度研发支出74.4万美元,与2020年同期74.6万美元基本持平[17] - 公司2021年第三季度销售及管理费用1105.2万美元,同比增加10.4%(2020年同期为1001.4万美元)[17] - 2021年研发费用为744千美元,与2020年的746千美元基本持平[17] - 2021年销售、一般及行政费用为11,052千美元,相比2020年的10,014千美元增长了10.4%[17] - 2021年法律及相关费用为1,282千美元,相比2020年的640千美元增长了100.3%[17] - 2021年外汇损失为381千美元,相比2020年的164千美元增长132.3%[17] - 2021年10月31日止三个月,公司运营成本为2.8351亿美元,其中销售、一般和管理费用为1.1052亿美元[100] - 2021年10月31日止三个月,公司研发支出为744万美元,其中产品部门研发支出732万美元[100] 现金及现金等价物 - 公司2021年10月31日现金及现金等价物为635.6万美元,较2021年7月31日的1352.4万美元下降52.9%[13] - 2021年10月31日的经营活动净现金流出为604.3万美元,较2020年同期的120.8万美元显著增加[25] - 公司2021年10月31日的现金及现金等价物为710.6万美元,较2020年同期的4666.4万美元大幅下降[25] - 公司现金及现金等价物从1352.4万美元降至635.6万美元,降幅达53%[13] - 2021年经营活动现金流净流出6,043千美元,相比2020年的1,208千美元净流出扩大400%[25] - 2021年现金及现金等价物期末余额为7,106千美元,相比2020年的46,664千美元大幅下降84.8%[25] 资产和负债 - 公司总资产从2021年7月31日的1.1369亿美元下降至2021年10月31日的1.0813亿美元,降幅4.9%[13] - 公司股东权益从2021年7月31日的6858.6万美元下降至2021年10月31日的6676万美元,降幅2.7%[13] - 公司2021年第三季度存货从1265.2万美元增至1395.7万美元,增幅10.3%[13] - 公司2021年第三季度应收账款从1019.8万美元增至1133.2万美元,增幅11.1%[13] - 公司应收账款从1019.8万美元增至1133.2万美元,增长11.2%[13] - 公司库存从1265.2万美元增至1395.7万美元,增长10.3%[13] - 公司总资产从1.1369亿美元降至1.0814亿美元,降幅4.9%[13] - 公司长期债务从435.6万美元降至431.4万美元,降幅1%[13] - 公司累计亏损从2.7038亿美元扩大至2.7269亿美元[13] - 公司市场证券投资从2997.8万美元略降至2981万美元[13] - 存货总额2021年10月31日为13,957万美元,其中成品占比最高达9,332万美元[61] - 商誉净值为7,452万美元,全部来自临床实验室服务部门[63] 业务线表现 - 临床服务板块中,两家第三方支付机构和HMO贡献了36%和33%的净收入(2021年和2020年三季度)[36] - 截至2021年10月31日,临床服务板块应收账款中32%集中于两家第三方支付机构和HMO[37] - 临床服务收入占公司总收入的74%,2021年10月31日和2020年同期均为19,741万美元和21,223万美元[46][55] - 第三方支付方收入占比最高,2021年10月31日为11,397万美元(58%),2020年同期为13,539万美元(64%)[55] - 医疗保险收入占比14%,2021年10月31日为2,880万美元,2020年同期为3,257万美元(15%)[55] - 患者自付收入占比10%,2021年10月31日为1,945万美元,2020年同期为2,559万美元(12%)[55] - HMO收入占比18%,2021年10月31日为3,519万美元,2020年同期为1,868万美元(9%)[55] - 产品收入2021年10月31日为6,778万美元,美国市场占比最高达3,864万美元[57] - 临床服务业务中,两家第三方支付方和HMO占2021年10月31日止三个月净收入的36%和33%[36] - 截至2021年10月31日,两家第三方支付方和HMO占临床服务净应收账款的32%[37] - 产品收入中,美国市场2021年10月31日止三个月为3,864美元,欧洲为2,006美元,亚太为908美元,总收入6,778美元[57] 管理层讨论和指引 - 公司对递延税资产全额计提了估值准备,未确认2022财年亏损的税收优惠[39] - 2021年三季度因COVID-19导致供应链问题,影响生命科学产品制造和临床实验室检测能力[28] - 公司预计随着疫苗接种率上升,COVID-19检测量可能下降,但变异毒株可能导致需求回升[30] - 公司指出COVID-19疫情持续影响全球供应链,阻碍生命科学部门的产品制造和临床实验室的检测能力[28] - 公司对COVID-19影响的评估显示,疫苗接种率上升可能降低检测量,但变异病毒可能导致需求反弹[30] - 应收账款减值模型将从已发生损失法变更为预期信用损失法,预计2023年8月1日采用[33][34] 债务和融资 - 公司长期债务中,抵押贷款协议余额为410万美元,利率固定为5.09%[65][67] - 瑞士子公司获得40万瑞士法郎(约40万美元)的政府无息贷款,期限5年[68] - 长期债务中,子公司抵押贷款余额为410万美元,利率5.09%,需维持150%流动性覆盖率(约600万美元)并增加抵押存款至100万美元[65][67] - 瑞士子公司获得40万瑞士法郎(约40万美元)零利率疫情应急贷款,期限5年[68] - 未来最低年度本金还款总额为4,519万美元,其中2022年需支付115万美元[69] - 公司与Cantor Fitzgerald签订股权销售协议,可发行普通股最高2000万美元,并支付3%佣金[80][81] - 2017年9月公司提交S-3注册声明,涵盖最高1.92亿美元普通股发行,总证券发行额度为1.5亿美元[84] 租赁和合同负债 - 公司租赁资产总额从2021年7月31日的17,268万美元下降至2021年10月31日的16,488万美元,降幅为4.5%[73] - 公司租赁负债总额从2021年7月31日的18,175万美元下降至2021年10月31日的17,402万美元,降幅为4.3%[73] - 2021年10月31日,公司经营租赁负债的现值为17,228万美元,金融租赁负债的现值为174万美元[74] - 公司2021年三季度的总租赁成本为1,180万美元,较2020年同期的1,550万美元下降23.9%[74] - 公司经营租赁的加权平均剩余期限为5.4年,加权平均贴现率为5.0%;金融租赁的加权平均剩余期限为2.0年,加权平均贴现率为6.72%[76] - 公司2021年10月31日的递延收入为2,099万美元,较2021年7月31日的2,675万美元下降21.5%[77] - 公司2021年10月31日的应计负债总额为13,577万美元,较2021年7月31日的14,301万美元下降5.1%[77] - 公司2021年10月31日与CMS支付预付款相关的递延收入为1,271万美元,较2021年7月31日的1,847万美元下降31.2%[78] - 使用权资产总额从2021年7月31日的17,268美元降至2021年10月31日的16,488美元,主要因经营租赁资产减少[73] - 三个月租赁成本从2020年的1,550美元降至2021年的1,180美元,其中经营租赁成本占比98%[74] - 递延收入中CMS预付款余额从2021年7月31日的1,847美元降至2021年10月31日的1,271美元[78] 股权激励和薪酬 - 公司2021年三季度的股权激励费用为216万美元,较2020年同期的167万美元增长29.3%[87] - 截至2021年10月31日,未归属股票期权的未来总薪酬成本为606美元,预计在约12个月内确认[92] - 2021年10月31日,公司股票期权的内在价值为1,550,000美元[91] - 2021年10月31日,可行使股票期权数量为1,610,326份,加权平均剩余合约期限为1.2年[91] - 2021年10月31日,绩效股票单位(PSUs)的未归属数量为66,000份,市场价值为222,000美元[98] - 2021年10月31日,公司三个月的股票薪酬费用为216,000美元[100] - 2021年10月31日,公司绩效股票单位的应计薪酬费用为66,000美元[95] - 公司授予新任CEO Hamid Erfanian 26万股限制性股票和70万股期权,行权价3.39美元[111] - 2021年10月31日,公司股票期权和限制性股票的薪酬费用为150美元,绩效股票单位为66美元,总计216美元[87] - 截至2021年10月31日,公司未确认的非归属期权未来薪酬成本为606美元,预计摊销期为12个月[92] - 公司股票期权加权平均行权价为3.74美元,剩余加权平均合同期限为2.15年,内在价值为155万美元[91] - 2021年10月31日,公司绩效股票单位(PSU)未结算数量为66,000份,市场价值为222,000美元[98] - 公司2011年激励计划经修订后,普通股可供授予总数增至900万股,截至2021年10月31日剩余506.7万股可供授予[85][86] - 2021年10月31日,公司销售、一般及管理费用中股权支付费用为212美元,收入成本中为4美元[89] - 公司绩效股票单位(PSU)在2021年10月31日计提薪酬费用66美元,2020年同期未计提[95] 诉讼和专利 - 公司涉及多起专利侵权诉讼,包括针对Becton Dickinson和Roche的专利侵权案件,目前案件处于暂停状态[102] - 公司'197专利被美国专利商标局裁定为无效,联邦巡回上诉法院维持了这一裁决[103] - 2019年4月,公司与Hologic和Grifols达成协议,解决了多起专利诉讼案件[104]
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2021-10-12 16:28
Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) Q4 2021 Results Earnings Conference Call October 12, 2021 8:30 AM ET Company Participants Bob Yedid - LifeSci Advisors, LLC Barry Weiner - Co-Founder and President David Bench - Chief Financial Officer Conference Call Participants Paul Nouri - Noble Equity Fund Operator Greetings. And welcome to the Enzo Biochem Fourth Quarter and Full Year 2021 Financial Results and Business Update. At this all participants are in a listen-only mode. A question and answer session will follow t ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q4 - Annual Report
2021-10-11 16:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K (Mark one) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended July 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |-------- ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-06-10 16:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Mark one ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended April 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________ to _____________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | |- ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript
2021-06-10 01:47
Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) Q3 2021 Earnings Conference Call June 9, 2021 4:30 PM ET Company Participants Jeremy Feffer - Investor Relations Barry Weiner - Co-Founder and President David Bench - Chief Financial Officer Conference Call Participants Andrew D’Silva - B. Riley Securities & Company Brett Reiss - Janney Montgomery Scott Operator Greetings. Welcome to the Enzo Biochem Third Quarter 2021 Financial Results and Business Update. [Operator Instructions] Please note this conference is being recorded. ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript
2021-03-16 02:17
Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) Q2 2021 Earnings Conference Call March 15, 2021 4:30 PM ET Company Participants Jeremy Feffer - Investor Relations Barry Weiner - Co-Founder and President David Bench - CFO Conference Call Participants Paul Knight - KeyBanc Keith Maher - Armistice Capital Operator Greetings. Welcome to the Enzo Biochem Second Quarter 2021 Financial Results and Business Update. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow the formal presenta ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-03-15 16:00
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Mark one ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended January 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________________ to ___________________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2020-12-11 21:49
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Mark one ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended October 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________________ to ___________________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2021 Q1 - Earnings Call Transcript
2020-12-10 05:14
Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) Q1 2021 Earnings Conference Call December 9, 2020 4:30 PM ET Company Participants Jeremy Feffer - LifeSci Advisors Barry Weiner - Co-Founder and President David Bench - Chief Financial Officer Conference Call Participants Kyle Mikson - Cantor Fitzgerald Thomas O - Evermore Global Paul Nouri - Noble Equity Operator Greetings, and welcome to the Enzo Biochem First Quarter 2021 Earnings Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A brief question-and-answer ses ...
Enzo Biochem(ENZ) - 2020 Q4 - Annual Report
2020-10-19 20:54
财务数据关键指标变化 - 2019财年公司净收入250万美元,2020和2018财年净亏损分别为2850万和1140万美元[218] - 截至2020年7月31日,公司现金、现金等价物和受限现金超4860万美元,短期债务约1150万美元,长期债务2140万美元[220] - 长期债务中与花旗银行的10年期抵押贷款约420万美元,年利率5.09%[220] - 截至2020年7月31日和2019年,商誉和无形资产分别约占总资产的7%和8%[224] - 2020财年公司营收7.6021亿美元,运营亏损3036.7万美元,净亏损2852万美元,基本和摊薄后每股净亏损均为0.60美元[293] - 2019财年公司营收8.117亿美元,运营收入173.3万美元,净收入248.9万美元,基本和摊薄后每股净收入均为0.05美元[293] - 2018财年公司营收10.1013亿美元,运营亏损1216.4万美元,净亏损1032.1万美元,基本和摊薄后每股净亏损均为0.22美元[293] - 2017财年公司营收10.5086亿美元,运营亏损314.8万美元,净亏损250.4万美元,基本和摊薄后每股净亏损均为0.05美元[293] - 2016财年公司营收10.2773亿美元,运营收入4684.8万美元,净收入4528.6万美元,基本每股净收入0.98美元,摊薄后每股净收入0.97美元[293] - 2020财年各季度公司普通股收盘价最高为3.87美元,最低为1.82美元;2019财年各季度收盘价最高为4.94美元,最低为2.46美元[289] - 截至2020年9月30日,公司约有888名普通股登记股东[289] - 2020财年营收7602.1万美元,较2019财年的8117万美元减少514.9万美元,降幅6%[305] - 2020财年临床服务收入4950万美元,较2019财年的5110万美元减少160万美元,降幅3%[307] - 2020财年产品收入2660万美元,较2019财年的3010万美元减少350万美元,降幅12%[308] - 2020财年临床服务成本3890万美元,较2019财年的4420万美元减少530万美元[309] - 2020财年产品成本1340万美元,较2019财年的1370万美元减少30万美元,降幅2%[310] - 2020财年研发费用440万美元,较2019财年的320万美元增加120万美元,增幅38%[312] - 2020财年销售、一般和行政费用4300万美元,较2019财年的4430万美元减少130万美元,降幅3%[313] - 2020财年法律及相关费用670万美元,较2019财年的300万美元增加370万美元[314] - 2019财年法律和解净支出2890万美元,2020财年无此项支出[315] - 2020财年利息收入净额50万美元,较2019财年的110万美元减少60万美元,降幅57%[316] - 2019年产品收入为3010万美元,较2018年的2920万美元增加90万美元,增幅3%[323] - 2019年临床服务成本为4420万美元,较2018年的4600万美元减少180万美元,降幅4%[324] - 2019年产品收入成本为1370万美元,较2018年的1440万美元减少60万美元,降幅4%;产品毛利率从2018年的51.0%提升至2019年的54.4%[325] - 2019年法律费用为300万美元,较2018年的510万美元减少210万美元;2019年法律和解净收入为2890万美元,2018年无此项收入[328][329] - 截至2020年7月31日,公司现金及现金等价物为4790万美元,较2019年7月31日的6010万美元减少1220万美元;营运资金为3600万美元,较2019年7月31日的6540万美元减少2940万美元[333] - 2020财年经营活动净现金使用量为1720万美元,较2019财年的净现金提供量480万美元增加2200万美元[334] - 2020财年投资活动净现金使用量为220万美元,较2019财年的810万美元减少590万美元[335] - 2020财年融资活动净现金提供量为700万美元,较2019财年的420万美元增加280万美元[336] - 2019年8月1日,公司采用新租赁会计准则,记录使用权资产和租赁负债分别约为2440万美元和2510万美元[340] - 2018年8月1日,公司采用新收入确认会计准则,2018年7月31日止年度总营收重述后为1.01013亿美元,较之前报告的1.04713亿美元减少37万美元[341][343] - 2020、2019和2018财年截至7月31日,合同调整百分比分别约为总账单的88%、88%和85%[357] - 合同调整百分比每变动1个百分点,2020、2019和2018财年临床实验室服务收入分别变动约390万美元、440万美元和500万美元,2020和2019财年净应收账款分别变动约50万美元和40万美元[358] - 截至2020年和2019年7月31日,公司净应收账款中约68%和63%来自临床实验室服务业务[361] - 截至2020年和2019年7月31日,生命科学产品部门应收账款中分别约有100万美元(占比34%)和120万美元(占比32%)为外国应收账款[361] - 截至2020年7月31日,临床实验室应收账款中约11%来自一个付款方[362] - 截至2020年7月31日,临床实验室服务部门净应收账款中第三方付款方、患者自付、医疗保险和健康维护组织分别为245.5万美元(占比40%)、204.4万美元(占比33%)、88.4万美元(占比14%)和79.7万美元(占比13%)[362] - 截至2019年7月31日,临床实验室服务部门净应收账款中第三方付款方、患者自付、医疗保险和健康维护组织分别为295.6万美元(占比44%)、236万美元(占比35%)、91万美元(占比13%)和57.4万美元(占比8%)[362] - 截至2020年7月31日,临床实验室服务部门1 - 30天账龄的第三方付款方、医疗保险、自付和健康维护组织应收账款分别为1362万美元(占比46%)、389.7万美元(占比42%)、176.9万美元(占比27%)和178.8万美元(占比94%)[365] - 截至2019年7月31日,临床实验室服务部门1 - 30天账龄的第三方付款方、医疗保险、自付和健康维护组织应收账款分别为1423.2万美元(占比53%)、411.4万美元(占比52%)、123.6万美元(占比20%)和244.9万美元(占比90%)[365] - 假设2020年7月31日外币兑美元汇率假设性下降10%,公司资产和负债分别减少040万美元和010万美元,净销售额和净收益(亏损)分别减少080万美元和010万美元[374] - 假设2020年7月31日外币兑美元汇率假设性上升10%,公司税前收益(亏损)每年将受到约170万美元的不利影响[375] - 截至2020年7月31日,公司有固定利率的抵押贷款债务和设备融资租赁[376] - 2020、2019和2018财年,商誉和长期资产无减值[372] 业务线数据关键指标变化 - 自2020年3月起,公司实验室检测量因新冠疫情出现实质性下降,且可能持续至2021年7月31日财年结束[187] - 公司开发的新冠相关诊断和抗体检测产品在2020财年第四季度对收入、盈利能力和现金流产生积极影响,但长期影响尚不确定[189] - 公司产品收入很大一部分来自学术中心和制药、生物技术公司客户,政府科研资助减少和药企预算调整可能影响业务[191][192] - 公司生命科学产品部门开展营销计划,若无法成功推进,业务可能受影响[196] - 公司在生物技术和临床实验室服务业务面临激烈竞争,可能导致降价、增加营销成本、产品过时或收入减少[197][198][204] - 临床检测业务竞争激烈,公司主要与三类临床检测提供商竞争[225] - 临床实验室服务业务依赖第三方付款人报销,报销率和覆盖范围变化可能影响收益[227] - 2020年临床实验室检测报销率再次降低约10%,2021 - 2023年报销率每年降幅上限为15%[231] - 政府支付方采取措施减少医疗服务的使用和报销,美国医疗改革立法若公司无法适应,业务可能受不利影响[231] - 非政府第三方支付方采取措施减少临床检测服务的使用和报销,如增加预先授权要求和拒绝服务覆盖[232] - 医疗保险公司整合趋势使公司面临更大议价压力,可能需接受折扣费用结构或承担财务风险[232] - 管理式医疗合同覆盖人数增长,若未被选为参与提供商,公司业务可能受不利影响[234] - 临床实验室业务竞争激烈,吸引新客户和保留现有客户对业务增长至关重要[235] - 遵守医疗保险行政政策可能减少公司报销收入,医疗保险报销减少直接影响公司经营业绩和现金流[236] - 新技术发展可能导致检测需求减少,影响公司实验室检测服务收入[238] - 2020财年美国以外地区收入约占总收入的16%[258] 公司战略与发展风险 - 公司未来成功部分取决于能否在快速变化的技术环境中增强现有产品、开发和推出新产品并获得商业认可[193] - 公司战略包括收购和整合业务,但可能无法识别合适目标、成功谈判收购或整合业务,影响潜在增长[195] 公司运营风险 - 公司依赖分销商、合同制造商和供应商,供应中断或原材料缺陷可能影响产品制造和分销[200][201] - 公司研发产品需大量资源,但可能无法成功开发和商业化,导致研发支出无法获得回报[206][208] - 公司系统故障等可能导致运营中断、声誉受损和财务损失[210] - 专利保护困难且成本高,专利纠纷频繁,可能影响产品商业化[211][212] - 公司业务受政府法规监管,法规变化可能导致产品上市延迟或费用增加[216] - 若违反CLIA或州实验室许可法律,公司可能面临罚款、处罚、执照吊销等,影响业务[239] - 若不遵守隐私法或信息安全政策,公司业务和声誉可能受损,面临罚款、诉讼等[241] - 公司面临吸引和留住包括高级管理人员在内的关键人员的挑战,若失败可能对业务产生不利影响[251] - 公司购买的保险可能不足以覆盖潜在业务风险,且无法保证能以可接受的成本继续获得足够的保险[255] - 公司可能需要额外资金来支持增长,但可能无法以可接受的条件获得[219] 公司法律诉讼情况 - 2017年,美国特拉华州地方法院裁定'180和'405专利的主张权利要求因无法实施而无效,2019年6月联邦巡回上诉法院维持该裁决,2020年3月30日最高法院驳回公司的调卷令申请[279] - 目前公司在法院有两起针对百特迪金森被告和罗氏被告的专利侵权案件,涉及'197专利,两起案件均已中止[279] - 美国专利商标局的多方复审程序中,'197专利的某些权利要求被认定不可专利并被取消,2019年8月16日联邦巡回上诉法院维持该决定,公司申请重审和全席重审被驳回,2020年3月3日向最高法院提交调卷令申请,目前正在审理中[280] - 2019年4月,公司与豪洛捷和基立福达成协议,解决了四起诉讼案件,豪洛捷退出公司对'197专利多方复审程序不利裁决的联邦巡回上诉[281] - 2020年4月,公司与某第三方支付方达成和解协议,对方此前扣留的80万美元用于完全解决纠纷,2020财年公司因该支付方减少报销记录了80万美元的法律及相关费用[284] - 2019年2月5日,公司及其子公司与罗氏达成和解协议,罗氏同意支付2100万美元,公司扣除律师应急费用后收到1940万美元[285] - 2019年4月16日,公司及其子公司与Hologic、Grifols达成和解及许可协议,对方一次性支付1400万美元,公司扣除律师应急费用后收到950万美元[286] 公司设施情况 - 公司主要设施包括位于纽约法明代尔的临床实验室和研究设施(租赁,43,000平方英尺)、制造和行政办公室(自有,22,000平方英尺)等[276] - 2018年11月27日,公司以600万美元购买位于纽约法明代尔的设施,该设施在2020年6月30日前被转租[277] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2020年7月31日,公司披露控制程序有效[379] - 2020年7月31日止年度,公司财务报告内部控制无重大变化[380] - 公司管理层负责建立和维护适当的财务报告内部控制[381] - 管理层评估认为,截至2020年7月31日,公司财务报告内部控制有效[383] 公司会计政策相关 - 产品收入在产品控制权转移给客户时确认,付款期限为30 - 90天,退货索赔通常在收货后30天内提出[353] - 有限寿命无形资产按4至15年估计使用寿命摊销,专利按10年或专利寿命(以较短者为准)直线法摊销[368] 反收购法律限制 - 纽约反收购法禁止纽约公司与持有公司20%或以上有表决权股份的“利益相关股东”进行某些业务合并,期限为该股东成为利益相关股东后的五年[270]