财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为1950万美元，较去年同期的2090万美元下降6.6% [31] - 第四季度收入环比第三季度增长15%，主要由COVID-19检测驱动 [31] - 第四季度综合毛利率为40%，显著高于去年同期的30% [34] - 第四季度Enzo临床实验室的毛利率大幅提升至约38%，去年同期为14% [34] - 第四季度Enzo生命科学部门毛利率为46%，低于去年同期的58% [35] - 第四季度研发费用为120万美元，占总收入的6%，较去年同期的80万美元（占总收入4%）增长40% [36] - 第四季度销售、一般及行政费用为1010万美元，低于去年同期的1090万美元，但占总收入比例持平 [37] - 第四季度GAAP净亏损为330万美元，或每股亏损0.07美元，去年同期净亏损为540万美元，或每股亏损0.11美元 [37] - 第四季度调整后EBITDA亏损为270万美元，去年同期为500万美元 [38] - 截至2020年7月31日财年末，现金及现金等价物总计4800万美元 [39] - 整个财年总收入为7600万美元，去年同期为8120万美元 [43] - 整个财年研发费用为440万美元，占总收入5.9%，去年同期为320万美元，占总收入3.9% [44] - 整个财年销售、一般及行政费用为4300万美元，占总收入57%，去年同期为4430万美元，占总收入55% [45] - 整个财年净亏损2850万美元，或每股亏损0.60美元，去年同期净利润为250万美元，或每股收益0.05美元（包含约2900万美元的法律和解净收益） [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - **临床服务**：第四季度收入为1370万美元，较去年同期的1310万美元增长4.6%，非COVID-19检测量已接近疫情前水平 [32] - **临床服务**：第四季度每次检测净收入同比增长10%，得益于检测组合的改善 [32] - **产品业务**：第四季度收入为580万美元，较去年同期的790万美元下降26%，主要原因是自2月、3月以来客户工作水平大幅降低 [33] - **产品业务**：第四季度平均产品订单价值同比增长6.3%，反映了更高价值产品（如基因组学、ELISA试剂盒和抗体）的销售 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司已与学院和其他学术机构建立合作伙伴关系，为校园社区提供必要的COVID检测 [29] - 公司已与纽约州社区药房增强服务网络合作，为全纽约州的药房提供COVID-19检测 [29] - 公司的诊断设备和试剂盒在自有实验室得到验证，目前可供其他实验室和终端用户使用 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略目标包括：1) 从分立的生命科学公司转型为集成的端到端诊断公司；2) 为增长构建基础设施；3) 实施效率措施，使成本结构与市场需求更好匹配 [9][10] - 公司持续投资于其开放平台，其垂直整合模式规避了许多影响其他检测平台的供应链问题 [16][17] - 2020年7月，FDA授予Enzo三项不同平台的紧急使用授权，用于检测SARS-CoV-2病毒，这包括了其专有的GenFlex自动化高通量平台 [18] - 该EUA涵盖了由Enzo开发、构建和生产的整个专有分子诊断系统，并且FDA授权其可向其他诊断实验室销售和使用 [19][20] - 公司正在扩建其试剂和供应制造能力，并致力于将其位于Farmingdale设施的分子实验室检测能力翻倍，以满足对COVID-19分子和血清学检测不断增长的需求 [21] - 公司正在重新规划其Farmingdale园区的三栋建筑，使其占地面积增加一倍以上，以扩大检测和生产能力 [22] - 公司提供全面的产品，涵盖女性健康检测、上呼吸道和病毒载量检测等，包括检测样本采集、分子和抗体测试以及仪器，并在全球销售 [23] - 公司内部制造能力在关键领域提供了供应安全保障，并且比目前其他商业供应商的测试具有更强的利润率 [24] - 公司开发计划包括针对多种病原体（包括COVID-19、流感和其他上呼吸道病原体）的鼻拭子PCR测试，以及有前景的混合检测能力，可大幅提高产能并降低单次检测成本 [24][25] - 公司正在探索独特的即时检测形式，以进行快速检测，并扩展其血清学检测菜单 [25] - 公司继续推进效率措施，该计划在COVID-19疫情前近一年就已启动，包括削减非必要成本，并改变流程、运营、销售和研发，以更好地使公司成本结构与市场机会保持一致 [28] - 公司致力于投资关键增长领域，最显著的是其专有实验室开发测试和四个专有平台（分子、血清学、细胞学和免疫组织化学） [41] - 公司认为，随着对基于PCR的COVID-19分子和血清学检测需求的增加，加上对运营费用的进一步严格管理，公司正朝着盈利的方向发展 [42] - 基于2021财年前两个月的运营情况，公司预计本财年收入运行率将超过1亿美元，并有可能在该时间段结束时实现季度盈利 [43] - 公司认为，作为少数集生物技术实体、诊断部门和CLIA认证临床实验室于一体的公司之一，其作为垂直整合公司，能够从多个角度应对COVID-19疫情 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前时期给国家、商界和Enzo带来了前所未有的问题，Enzo作为一线响应者，提供满足人口需求的检测方法 [8] - 尽管存在前所未有的条件和公司为满足市场需求而进行的动员，公司在第四季度仍在三个核心目标上取得了重大成就 [9] - 在COVID-19疫情持续之际，近期的行业趋势对Enzo有利，对可靠检测的需求迅速增长，数据显示快速检测的可靠性无法与分子检测相比 [13] - 对于检测结果准确性的迫切需求，特别是在无症状患者以及大学、疗养院、医生办公室和紧急护理机构等关键客户群体中，导致对公司分子检测的需求不断增加 [14] - 疫情为公司提供了一个非凡的机会，以利用其平台并扩展其能力，COVID-19使人们更加认识到临床实验室在整个诊断行业的重要性 [14][15] - 过去几年，由于报销率降低，该行业被边缘化，但随着企业、学校和政府面临重新开放和恢复某种常态的日益紧迫性，人们更广泛地认识到其产品和服务的重要性 [15] - 第四季度在运营上经历了三个季节（冬季、春季和夏季），结果反映了这一点，随着夏季到来，检测需求增长以使经济某些方面重新开放，公司在5月、6月和7月经历了连续改善 [26] - 除了某些合作伙伴关系，公司还一直为独立药房、学术机构、免下车诊所、紧急护理中心和疗养院提供检测服务 [26] - 公司未提供2021年第一季度的初步数据，但表示在8月和9月看到了积极的势头持续，特别是随着学校重新开学和企业试图让员工重返工作岗位 [27] - 公司通过各项拨款、贷款和预付款增加了1140万美元资本，以加强其资产负债表 [39] - 公司已实现约1000万美元或100%的节约目标 [40] - 公司预计在正常化的后COVID环境中，对关键增长领域的投资将带来显著的毛利率改善 [41] 其他重要信息 - 公司已实施措施保障员工安全，同时维持全面运营 [11] - 公司员工迅速适应了疫情的需求，成为应对检测危机范围和满足市场检测需求的一线重要工作者 [12] - 公司正在开发一种有前景的混合检测能力，允许在单次检测中处理多个样本，这将使公司产能成倍增加并降低单次检测成本 [25] - 截至2020年7月31日，公司已发行股份为4790万股 [39] 问答环节所有的提问和回答 - 根据提供的会议记录文本，在管理层陈述结束后，操作员表示将开放提问环节，但随后立即将发言权交回给Barry Weiner进行结束语，未记录到任何分析师提问或管理层回答 [49][50] - 因此，本次电话会议没有实际的问答环节内容

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q Mark one ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended April 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________________ to ___________________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | -- ...

Scientists enabling Healthcare™ INVESTOR PRESENTATION JUNE 2020 0 Forward-Looking Statements | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------| | | | | expectations of the Company and its management, including those related to cash flow, gross margins, revenues, and expenses are dep ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1690万美元 同比减少1970万美元 下降14% 主要受COVID-19疫情影响 [23] - 临床服务收入1050万美元 同比减少1180万美元 下降11% [23] - 产品收入640万美元 同比减少790万美元 下降19% 但平均订单价值环比显著提升 [24] - 毛利率26% 同比下降1个百分点 临床服务毛利率13% 同比提升6个百分点 产品毛利率48% 同比下降9个百分点 [26] - GAAP净亏损990万美元 每股亏损021美元 [28] - 期末现金及等价物5500万美元 季度新增1060万美元融资 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床服务业务受疫情影响 切除手术量下降28% 但近期呈现回升趋势 [25] - 产品业务中高价值市场(基因组学 ELISA试剂盒 抗体)占比提升 [24] - 研发支出120万美元 同比增长49% 主要投入GenFlex平台开发 [27] - 销售及行政费用1100万美元 与去年同期持平 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 垂直整合商业模式在疫情期间显现优势 自主掌控关键试剂生产 [33] - 推出多维度COVID-19检测平台 包括分子检测和抗体检测 [17] - GenFlex平台已从妇女健康检测扩展至COVID-19检测应用 [16] - 正在开发治疗COVID-19的候选药物SK1 [46] - 已获得密苏里州和纽约州的政府检测合同 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计COVID-19检测需求将持续 即使疫苗问世后仍需大量检测 [20][42] - 行业诊断价值被重新认知 报销环境有望改善 [14] - 预计后疫情时代毛利率将提升500-1000个基点 [31] - 通过效率措施已实现800万美元年化成本节约 [30] 其他重要信息 - 公司获得750万美元PPP贷款和75万美元HHS补助 预计还有第二批补助 [37] - 截至4月30日 流通股4790万股 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 补助金和贷款的具体构成 - 获得750万美元PPP贷款(符合条件可豁免)和75万美元HHS补助 预计还有第二批补助 [37] 问题: 业务量触底时间 - 临床实验室业务量在4月初触底 之后持续回升 [38] 问题: COVID-19检测业务规模 - 已进行数千次检测 但未披露具体收入占比 [40] - 预计该业务将产生实质性收入 但无法提供具体指引 [41] - 已签署多个政府合同 预计检测需求将持续较长时间 [42] 问题: 战略合作进展 - 疫情导致战略合作进程暂缓 但仍在推进诊断和治疗业务合作 [45][47]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年第一季度收入为1938.4万美元，较2019年同期的1932.7万美元增长57万美元，增幅不明显[118][119] - 公司2020年六个月的营业收入为39.591亿美元，同比下降2%（996万美元）[130] - 公司2020年六个月的运营亏损为1.6212亿美元，同比扩大9%（1341万美元）[130] 各条业务线表现 - 临床服务收入2020年第一季度为1250万美元，同比增长4%（50万美元），主要受益于非基因检测业务增长抵消基因检测下滑[120] - 产品收入同比下降6%（40万美元）至690万美元，主要因美国市场订单时间差异[121] - 临床服务收入从2019年的2630万美元降至2530万美元，下降100万美元（4%），主要由于基因检测量下降和报销率降低[132] - 公司2020年六个月的产品收入保持1430万美元不变，美国市场销量小幅增长被国际市场汇率影响抵消[134] 成本和费用（同比环比） - 临床服务毛利率从2019年8%提升至2020年18%，成本减少80万美元主要来自外包检测和人力优化[122] - 产品毛利率从50%提升至52%，成本下降10%（40万美元）与收入下降同步[123] - 研发费用增长28%（23.2万美元）至106.5万美元，集中于GenFlex平台相关检测开发[118][124] - 销售及行政费用下降7%（80.4万美元）至1069.3万美元，主要来自营销人力成本削减[118][126] - 法律相关费用激增80%（91.8万美元）至206万美元，其中180万美元为股东会议代理权争夺成本[118][127] - 研发费用从2019年的156万美元增至211.9万美元，上升36%（58.8万美元），主要由于临床服务部门的实验室开发测试增加[137] - 法律及相关费用从2019年的244.3万美元增至375.6万美元，上升54%（131.3万美元），主要由于2020年股东年会代理权争夺相关费用[139] - 公司2020年六个月的临床服务成本从2019年的2200万美元降至2120万美元，下降80万美元，主要由于外部参考测试费用减少[135] 现金流和其他财务数据 - 公司2020年六个月的净现金用于运营活动为800万美元，较2019年的1480万美元改善680万美元[143] - 公司2020年六个月的外币重估收益为27万美元，而2019年为19.8万美元亏损，有利变动46.8万美元[141] 应收账款和资产 - 截至2020年1月31日，公司临床服务应收账款总额为5,688万美元，其中第三方支付占比34%（1,909万美元），患者自付占比24%（1,369万美元），医疗保险占比29%（1,631万美元），HMO占比13%（779万美元）[163] - 截至2020年1月31日，公司应收账款总额为8,912万美元，较2019年7月31日的10,738万美元下降17%[163] - 临床服务应收账款中，1-30天账龄占比47%（21,874万美元），其中第三方支付占比51%（13,684万美元），医疗保险占比37%（3,985万美元）[167] - 截至2020年1月31日，公司17%的临床实验室应收账款来自单一支付方[164] 汇率和风险 - 假设美元对外币升值10%，公司资产和负债将分别减少400万美元和100万美元，净销售额和净收益将分别减少800万美元和100万美元[176] - 假设美元对外币升值10%，公司税前收益将受到约160万美元的负面影响[177] 专利和市场潜力 - GenFlex平台瞄准全球4.5亿美元CT/NG/TV诊断市场和13亿美元女性健康市场，潜在扩展至70亿美元分子诊断市场[111] - 公司拥有全球463项授权专利和75项待批专利申请，强化技术壁垒[112] 合约和运营指标 - 公司2020年六个月的合约调整百分比为88.5%，较2019年的88.0%有所上升[156] 租赁和资产计量 - 公司持有固定利率的建筑抵押贷款和设备融资租赁[178] - 公司存货按成本（先进先出法）或可变现净值孰低计量，未预期需求变化可能对存货价值产生重大影响[171] - 公司采用经营租赁和融资租赁方式租赁建筑物、办公空间、患者服务中心和设备[172] - 公司每年在第四季度初对商誉和长期资产进行减值测试，或在存在减值迹象时更频繁地进行测试[173]

Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) Q1 2020 Earnings Conference Call December 10, 2019 4:30 PM ET Company Participants Barry Weiner - President Conference Call Participants Richard Miller - La Bella Miller Properties Operator Good afternoon, and welcome to the Enzo Biochem Inc. Fiscal First Quarter 2020 Operating Results Conference Call. I will now read the company's Safe Harbor statement. Except for historical information, the matters discussed in the news release maybe considered forward-looking statements with ...

收入和利润（同比环比） - 公司2020年第三季度总收入为2020.7万美元，同比下降5%（2019年同期为2126万美元）[110] - 临床服务收入从2019年同期的1430万美元下降至1280万美元，降幅达11%，主要由于基因检测报销率下降[112] - 产品收入从690万美元增至740万美元，同比增长7%，主要得益于美国市场订单量增加[113] 成本和费用（同比环比） - 临床服务毛利率从23%降至14%，主要受检测量增加和基因检测报销减少影响[114] - 产品毛利率从53%微降至52.2%，主要受销售产品组合变化影响[115] - 研发费用同比增长45%至105.4万美元，全部来自临床服务部门的实验室开发测试[116] - 法律及相关费用增加39.5万美元至169.6万美元，主要涉及第三方付款人争议和股东会议代理成本[119] 外汇影响 - 外汇收益从2019年同期的32.4万美元亏损转为19.1万美元收益，主要受英镑兑美元升值影响[121] - 假设美元对外币升值10%，公司资产和负债将分别减少40万美元和10万美元，年净销售额和净收益将减少80万美元和10万美元[155] - 美元升值10%将导致公司税前收益每年受不利影响约160万美元[156] 现金流 - 公司2019年10月31日的现金及现金等价物和受限现金为5760万美元，其中60万美元存放于海外账户，相比2019年7月31日的6090万美元（其中70万美元为海外账户）有所下降[122] - 2020财年运营活动使用的净现金为210万美元，较2019财年的620万美元减少410万美元，主要由于净亏损增加170万美元被资产和负债净变动增加640万美元所抵消[123] - 2020财年投资活动使用的净现金为30万美元，较2019财年的100万美元有所下降[123] 应收账款 - 2019年10月31日和2019年7月31日，公司净应收账款中临床实验室服务业务占比分别为64%和63%[139] - 生命科学产品应收账款中，2019年10月31日和2019年7月31日的外国应收账款分别为90万美元（占26%）和120万美元（占32%）[140] - 2019年10月31日临床服务净应收账款中，第三方支付方占比41%，患者自付占比30%，医疗保险占比18%，HMO占比11%[141] - 2019年10月31日临床服务应收账款中，26%来自单一支付方[142] - 公司估计合同调整百分比每变化1个百分点，可能导致截至2019年10月31日的三个月临床服务收入变化约110万美元，应收账款净值变化约40万美元[136] 资产负债 - 公司2019年10月31日的营运资本为5430万美元，较2019年7月31日的6540万美元减少1110万美元，主要由于新租赁会计准则导致460万美元的当期租赁负债确认[122] - 公司抵押贷款协议提供450万美元贷款，期限10年，固定年利率5.09%，截至2019年10月31日未偿还余额为440万美元[125] - 截至2019年10月31日，公司持有固定利率的建筑抵押贷款及设备融资租赁[157] 税务和会计政策 - 公司采用负债法核算所得税，递延税资产和负债按预期税率计量，税率变动影响在颁布当期确认[147] - 公司对不确定税务立场计提准备，争议结果可能影响当期实际税率[148] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，减值基于库存量及销售预测评估，需求突变可能导致额外减值[149] - 商誉及无形资产每年第四季度初测试减值，定性评估后可豁免定量测试，减值损失不超过该单元分配的总商誉[152] 其他财务数据 - 公司拥有全球406项已授权专利和75项待审专利申请[102] - AMPIPROBE®技术平台面向70亿美元以上的核酸临床产品市场[101] - 截至2019年10月31日，公司有750美元货币市场账户抵押的受限现金，计入其他资产[153]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为2100万美元 同比下降8% 主要受行业范围内PAMA报销率大幅下降影响 [25] - 临床实验室服务收入环比增长11%至1180万美元 产品收入同比增长3% [26] - 实验室收入同比下降至1310万美元 主要由于保险报销减少和基因检测支付方要求变化 [26] - 毛利润环比增长21%至630万美元 其中临床实验室毛利润翻倍至180万美元 产品毛利率提升至58% [27][30] - 第四季度GAAP净亏损540万美元 同比改善7% 非GAAP净亏损540万美元 [32] - 全年总收入8120万美元 同比下降20% 毛利润2320万美元 毛利率28.6% [34][35] - 全年GAAP净利润250万美元 非GAAP净亏损2640万美元 调整后EBITDA为450万美元 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床实验室测试量环比增长4% 收入环比增长11% [25][26] - 产品业务收入同比增长3% 毛利率提升200个基点至58% [26][30] - 公司通过自主研发的实验室开发测试(LDT)替代第三方检测 已节省500万美元成本 预计下一年度节省300万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在性传播疾病(STI)检测市场持续扩展 已获得纽约州卫生局对HBV、HCV等病毒载量检测的批准 [17][18] - STI检测业务增强 公司正在开发HPV检测并推出直接面向消费者的STI检测服务 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过三大战略支柱推动价值创造: 战略合作关系、实验室诊断市场新范式、运营盈利和实验室增长 [12] - 公司保留Lazard协助在分子、免疫组化、细胞学和免疫学四大平台建立战略关系和新业务 [16] - 公司专利技术平台提供高灵敏度、低成本的解决方案 适合当前行业利润率压缩的环境 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管报销环境严峻 公司对实现临床实验室盈利目标充满信心 [13] - 行业面临报销压力 但公司独特产品定位使其能够长期受益于行业趋势 [10] - 公司技术平台旨在降低医疗成本 为消费者、政府和私人保险公司提供价值 [11] 其他重要信息 - 公司在2019财年获得74项全球专利 包括一项低成本核酸探针技术专利 [20][21] - 公司投入1000万美元用于战略增长计划 包括GMP设施建设、销售团队扩张和研发投入 [22] - 截至财年末 公司持有约7000万美元现金及等价物 营运资本6540万美元 [37] 问答环节所有的提问和回答 - 无提问环节 [38]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K (Mark one) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended July 31, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | --- | --- | --- | --- | |-- ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为1970万美元，较去年同期的2520万美元下降22% [20] - 临床服务收入为1180万美元，去年同期为1770万美元，产品收入为790万美元，去年同期为740万美元 [20] - 第三季度综合毛利率为27%，去年同期为42%，但较上一财季的24%提升了300个基点 [21] - 临床服务毛利率为7%，去年同期为38%，产品毛利率为57%，去年同期为53% [22] - 第三季度运营费用为1190万美元，同比下降11%，环比改善约150万美元，法律费用为30万美元，去年同期为170万美元 [22] - 第三季度GAAP净收入为2230万美元或每股0.47美元，去年同期为GAAP净亏损300万美元或每股0.06美元 [23] - 第三季度非GAAP净亏损为670万美元或每股0.14美元，EBITDA为2280万美元，去年同期EBITDA亏损为240万美元，调整后EBITDA为亏损610万美元 [23] - 本财年前九个月总营收为6020万美元，较去年同期的7830万美元下降23% [24] - 前九个月毛利润为1690万美元，去年同期为3270万美元，毛利率分别为28.1%和42% [24] - 前九个月SG&A费用为3340万美元，与去年持平，法律费用降至270万美元，去年同期为380万美元 [24] - 前九个月GAAP净收入和非GAAP净亏损分别为790万美元（每股0.17美元）和2100万美元（每股0.45美元） [24] - 前九个月EBITDA为950万美元，调整后EBITDA为亏损1940万美元 [25] - 截至4月底，公司拥有超过6400万美元的现金及现金等价物，营运资本接近7100万美元 [13][25] - 第三季度通过法律和解与许可协议带来了近3000万美元的额外现金，过去五年累计带来超过1亿美元的非稀释性现金 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床服务（诊断测试）业务：尽管总诊断测试量（以样本接收数计）同比增长1%，但收入因PAMA和私人保险商强制降低的报销费率、竞争加剧、测试拒付以及基因测试付款方的医疗和程序要求变化而受到负面影响 [19][20] - 产品业务：收入同比增长，从740万美元增至790万美元 [20] - 诊断测试业务亮点：深奥测试（包括专有的女性健康面板）有所增长，女性健康面板自上个财年推出以来，每个季度测试量都在增加 [20] - 产品开发亮点：肿瘤学检测菜单已扩展，新增了多种生物标志物测试（如PAX-8、PIN-4、MUC-4），这些测试与公司的全开放系统工作流程兼容，旨在以内部开发的低成本解决方案替代市场现有测试以改善利润率 [14] - 分子诊断平台：第二代AMPIPROBE高通量开放系统正在进行验证，完成后将提交FDA审批 [15] - 治疗性产品：公司拥有针对肝细胞癌（HCC）的专利化合物Ozanimod以及其专有的鞘氨醇激酶抑制剂SK1，相关异种移植研究正在进行中 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正积极将业务地理范围扩展至新英格兰地区，并已加入该地区最大的报销网络之一，以改善其报销模式 [31][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了三管齐下的短期价值创造战略：1）发展和启动核心战略合作关系；2）致力于为诊断行业构建一个新的低成本、高容量、集中化的实验室处理框架；3）持续大力关注降低运营成本和提高效率 [8] - 战略合作关系计划：公司正与多家全球领先的生命科学和医疗器械公司以及自动化系统制造商积极讨论，旨在分子诊断、免疫组织化学和Elisa平台三个关键平台建立长期关系，涉及自动化、制造、分销、营销和产品销售，目标是在2019年底前宣布至少一项此类关系 [9][10] - 新的诊断市场模式：作为低成本垂直整合的产品制造商和分子测试解决方案服务提供商，公司正在推出新的实验室对实验室商业模式，旨在成为各种规模实验室的集中化能力中心，通过专有且经济实惠的开放系统平台提供高容量、低成本测试，以显著改善临床实验室的财务利润率 [11] - 公司计划在2019年底前正式宣布该集中化实验室计划的推出 [12] - 公司预计其实验室业务将在2020年实现运营盈利 [13] - 公司认为其凭借专有技术和低成本垂直整合的制造能力，在驱动行业变革方面处于独特地位 [12] - 行业面临挑战，包括保险报销率下降、竞争加剧、测试拒付以及付款方要求变化 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司业务和前景感到兴奋，认为公司已做好准备，利用其专有技术、产品开发和知识产权组合，通过实施有意义的短期战略举措来释放业务中存在的巨大价值 [7] - 管理层认识到当前股价未能反映公司的巨大价值，并与投资者一样感到沮丧 [7] - 管理层强调公司财务状况健康，拥有充足的现金和营运资本来资助既定目标并为有意义的增长铺平道路 [13] - 管理层预计运营费用将实现连续季度改善，实验室业务在2020年恢复运营盈利 [13] - 管理层认为，通过引入新的高价值测试（如肿瘤分子诊断领域的新型生物标志物）、内部开发测试替代高成本市场测试、以及扩大地理覆盖范围，可以促进增长并改善利润率 [30][31][41] - 管理层认为，集中化实验室运营将带来效率提升，从而显著改善利润率 [42] - 管理层对治疗性产品（如针对HCC的SK1和Ozanimod）的潜力感到兴奋，认为其为治疗这一具有挑战性的疾病提供了替代方案，但需要等待正在进行的异种移植研究结果（预计在未来几个月内）才能决定下一步行动 [45][46] 其他重要信息 - 第三季度，公司提交了4项专利申请，并被授予15项专利 [16] - 其中一项重要专利（美国专利号10278960）涉及使用化合物Ozanimod治疗肝细胞癌（HCC）的方法 [16] - 公司专有的SK1（鞘氨醇激酶抑制剂）也正在开发用于治疗HCC，并已获得多项专利 [17] - 公司强调其首先是一家高价值技术的开发者，并将这些技术货币化为市场化产品 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于实验室业务在2020年恢复运营盈利的路径，成本削减和收入增长各自扮演什么角色？ [27] - 回答：恢复盈利是多项措施的结合，包括对临床实验室所有运营活动进行细致审查，从零开始评估每个运营环节以创造效率、降低成本并提升运营方向，例如重新谈判所有供应合同、重组客户服务组织、优化技术生产流程和人员配置、寻找新供应商以及评估第三方计费能力等 [28][29] - 同时，公司致力于促进增长，通过引入新的高价值产品（如新型生物标志物）进入分子肿瘤学等高价值市场领域，以增加总账单额和应收账款，并通过内部开发的测试替代成本显著更高的现有市场测试来改善利润率 [30] - 此外，公司正大力扩展地理覆盖范围（如新英格兰地区），并已加入主要报销网络 [31] - 所有这些成本改善措施都与其构建集中化低成本实验室网络的战略增长计划相辅相成 [32] 问题: 关于集中化实验室能力（第二战略支柱）的正式推出，需要具备哪些条件或因素？ [33] - 回答：正式推出需要多个条件的结合，包括实施公司自身的低成本测试方法以改善实验室利润率、扩大测试菜单（如更多生物标志物测试）、以及获得容量能力（如第二代分子平台将提供目前不具备的高通量测试能力） [34] - 公司认为关键规模正在形成，目前正与多家实验室进行对话，正式推出将包括为这些实验室运行和整合测试 [35] - 这是一个包含更大测试菜单、更高容量能力和更广泛市场覆盖的整合计划的汇聚，预计将在今年启动 [35] 问题: 在应对报销挑战方面，新产品开发进展如何？还需要多少“关键规模”才能正式启动该战略？ [36] - 回答：过去三个月取得了巨大进展，项目推进顺利，公司持续为产品线生成新内容（例如最近提交了针对肛门和口腔样本的衣原体、淋病新拭子测试），并且正在验证高通量设备，这将有助于提供行业所需容量 [37] - 这些产品和平台不仅服务于临床实验室新模式，也将作为产品提供给其他实验室和用户，从而增强生命科学部门的能力 [38] - 所有开发项目都与三大战略举措相互关联，开发计划将驱动集中化实验室概念和战略合作关系，公司认识到需要战略合作伙伴来加速这些产品的推出 [39] 问题: 实验室毛利率对于实现运营盈利有多重要？在现有报销环境下，有哪些杠杆可以提升毛利率？ [40] - 回答：提升毛利率涉及产生更高价值和更高容量的测试、优化产品组合、以及扩展到利润率更高的领域（如肿瘤学） [41] - 扩大地理覆盖范围（如新英格兰地区）和增强销售团队对提升测试量很重要，但测试价值对于保证必要边际回报同样关键 [42] - 集中化实验室运营将通过提高效率来显著改善利润率，这是一个多管齐下的解决方案，预计未来一两个季度将开始显现效果 [42] 问题: 关于治疗性产品，新专利（960号）的意义是什么？SK1异种移植研究的最新时间表和后续关键节点是什么？ [43] - 回答：该专利涵盖了化合物Ozanimod用于治疗肝细胞癌（HCC）的用途，公司自身的SK1化合物针对同一信号通路的不同部分，也拥有相关专利 [44] - 目前正在进行将人类肝细胞植入小鼠的异种移植测试，预计结果将在未来几个月内返回 [45] - 根据这些结果，公司将决定是否以及如何推进该产品的开发，这是一个广阔的市场，为目前缺乏充分治疗方法的疾病提供了令人兴奋的替代治疗方案 [45][46]