JUPITER, Fla., Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dyadic Applied BioSolutions (“Dyadic”, “we”, “us”, “our”, or the “Company”) (NASDAQ: DYAI), a global biotechnology company producing precision-engineered, animal-free proteins and enzymes for life science, food and nutrition, and bioindustrial applications, diverse commercial applications, today announced a significant expansion of its collaboration with Fermbox Bio, a biotech research & manufacturing company developing and delivering sustainable bio-based pr ...

文章核心观点 - Dyadic Applied BioSolutions 与 Opes Diagnostics Limited 达成商业协议 旨在利用Opes在欧洲、以色列和亚洲的现有商业关系与市场经验 加速其重组蛋白产品组合在无血清细胞培养基应用领域的市场渗透和商业化进程 [1][2][3] 合作协议内容 - 协议涉及产品包括Dyadic的重组人转铁蛋白、牛转铁蛋白、人成纤维细胞生长因子和牛成纤维细胞生长因子产品 用于生命科学、食品和营养市场的无血清细胞培养基应用 [1] - 根据协议 Opes将主要负责在欧洲、以色列和亚洲市场识别并接触潜在客户 以加速Dyadic重组蛋白产品组合在细胞培养基及相关应用领域的市场进入 [2] - Dyadic保留了直接销售以及与全球其他合作伙伴合作的权利 [2] 合作目标与预期影响 - 合作旨在加速Dyadic利用其微生物表达平台生产的重组蛋白产品在多个行业的渗透 包括研究、诊断、培养肉和生命科学生物制造领域 这些行业需要可靠、可扩展且具成本效益的生长因子和功能蛋白来源 [3] - Opes已向生命科学、食品和营养领域使用无血清细胞培养基的多个客户提供了产品样品 [3] - Dyadic管理层表示 此次合作通过与其服务领域内拥有强大现有行业关系的伙伴合作 扩展了公司在目标市场的重组蛋白产品组合 支持其商业目标 [4] - Opes的市场影响力和客户网络有望帮助推动Dyadic的细胞培养基产品在扩张的市场中被采用 并进一步推动公司从以开发活动为主向更广泛的商业参与转变 [4] 公司业务背景 - Dyadic Applied BioSolutions 是一家全球生物技术公司 利用其专有的微生物平台生产重组蛋白 销售或授权给生命科学、食品和营养以及生物工业市场的合作伙伴 [5] - 其C1和Dapibus™表达系统支持灵活、具成本效益的制造 是不断增长的商业和合作项目组合的基础 [5] - Opes Diagnostics Limited 是一家总部位于英国的诊断工具、实验室耗材和生物试剂供应商 在欧洲和其他国际市场拥有成熟的客户关系 为生物技术、诊断及相关领域的一系列产品提供商业化支持 [6]

公司介绍与历史 - 公司为Dyadic International，其运营实体为Dyadic Applied Biosolutions，总裁兼首席运营官为Joseph Hazelton [1] - 公司成立于1979年，拥有超过40年的工业生物制造创新历史 [4] - 公司的工业酶业务从1992年发展至约2015年，随后被杜邦以7500万美元收购 [4] 公司使命与市场定位 - 公司使命是提供可扩展的、无动物源的重组蛋白解决方案，服务于生命科学、食品营养和生物工业市场 [2] - 公司专注于生产高价值、高利润的输入蛋白，相关领域市场正朝着更可持续和可预测的蛋白质方向转变 [4] - 公司的主要转变在于将重点放在输入蛋白上，而非其他方向 [5] 发展现状与前景 - 公司认为其正处于真正的商业拐点，有多款产品进入市场，收入引擎现已启动 [2]

公司概况 * 公司为Dyadic International (NasdaqCM: DYAI)，现已更名为Dyadic Applied Biosolutions [2][30] * 公司成立于1979年，拥有超过40年的工业生物制造历史 [3] * 公司核心业务是利用其真菌基因平台生产无动物重组蛋白解决方案，服务于生命科学、食品营养和生物工业市场 [2][6] 战略转型与商业拐点 * 公司正处于一个真正的商业拐点，从研发转向商业执行，专注于非治疗领域以实现近期收入 [2][4][5] * 战略重点从基于治疗项目的研发和赠款收入，转向基于技术在核心细分市场商业应用的收入 [3] * 非治疗领域产品无需FDA审查或人体临床试验，上市时间更快（从概念验证到收入约需12-18个月），监管门槛更低 [5][30] * 公司已收到首个批量采购订单（第四季度的生长激素），并正在扩大产品组合和商业覆盖范围 [5][10] 技术平台 * 公司拥有两个基于同一天然真菌物种的双重平台：C1平台和Dapibus平台，针对不同细分市场 [4][7] * **C1平台**：用于生命科学领域，生产更复杂的蛋白质和酶，如治疗性单克隆抗体、疫苗抗原、细胞培养基蛋白；已在人体中得到验证（完成一期项目）[8] * **Dapibus平台**：用于食品营养和生物工业领域，生产复杂度较低但对利润率更敏感的蛋白质；具有高生产率、低成本、低碳足迹和可持续性特点 [8][9] * 两个平台均为真核平台，专为速度、生产率、规模和低成本而设计，并已证明具备规模化能力（商业生产规模高达50万升以上）[7] * 公司拥有强大的遗传工具箱，并获得了CRISPR-Cas9系统的额外许可，以优化菌株生产能力 [4][17] 商业模式与盈利策略 * 采用“购买、品牌、共建”的三支柱盈利策略 [9] * **购买**：客户（供应商、分销商、终端用户）可直接向公司购买产品，包括直销、批量销售、OEM销售 [9] * **品牌**：公司将自主研发的菌株或平台技术授权给希望生产自有产品的供应商和制造商 [9][10] * **共建**：为拥有专有资产但寻求表达技术的合作伙伴提供使用公司技术建立自有品牌的途径 [10] * 收入将分层叠加，包括合作伙伴收入（如授权费、里程碑付款、版税）和直接销售收入 [19][26] 核心市场与产品管线 生命科学 * **重点领域**：细胞培养基、细胞与基因治疗、诊断、试剂、治疗性蛋白和酶 [11] * **核心产品**：人转铁蛋白、人白蛋白、人生长因子（细胞培养基核心成分）、DNase I等DNA/RNA操作酶 [11][15][17] * **关键进展**： * 与Proliant Health and Biologics合作：已授权人白蛋白，获得150万美元许可和里程碑费用，并共享后端利润；Proliant（占全球牛白蛋白产量约三分之二）正准备在2025年推出三款产品 [15][16] * DNase I：准备在第四季度开始向分销商发货，2025年推出 [17][20] * 人转铁蛋白：研究级产品将于12月开始发货，2026年第一季度产生收入 [20] * 与Intralink合作：拓展亚太区（韩国、日本）商业能力 [19] 食品营养 * **重点领域**：非动物乳制品（替代蛋白市场约500-700亿美元）和功能性食品蛋白；培养肉 [12][22] * **核心产品**：牛α-乳白蛋白（乳清蛋白）、牛转铁蛋白、乳铁蛋白、生长因子 [12][20][22] * **关键进展**： * 与Brig Bio新签署合作：共同开发和商业化牛α-乳白蛋白菌株，涉及准入费、里程碑、版税和联合营销 [21] * 与Enzymes现有合作：自2023年签署协议以来已获得近120万美元许可和里程碑费用；合作伙伴准备推出非动物乳制品酶 [21][22] * 收到培养肉领域牛生长因子的首个批量采购订单，并已发货首批货物 [20][22] * 预计食品营养领域收入将在2026年末、2027年初开始显现 [25] 生物工业 * **重点领域**：纤维素酶市场（约60亿美元，整体生物工业酶市场超过1500亿美元），用于生物质转化和生物燃料制备 [13][14] * **关键进展**： * 与Fermbox Bio合作：50/50利润分成安排；Fermbox负责在印度和亚太市场生产和推出产品（如N3Zyme）；预计2026年初从该合作获得收入 [23][26] * 开始向其他生物燃料组织提供样品，并探索在再生医学等其他领域应用纤维素酶 [24] 财务与运营指标 * **收入预期**：预计在2026年第一和第二季度开始产生有意义的收入 [32]；目标是在2026年底展示收入增长 [33] * **现金流平衡**：达到现金流平衡所需的年收入运行率约为1200万美元（可能略低），公司年均现金消耗约为400万至500万美元 [36][37] * **利润率**：生命科学领域预期利润率较高（例如50%），食品营养和生物工业领域利润率较低 [37] * **开发成本**：从概念验证到拥有研究级材料（如DNase I）的开发成本相对较低，例如约20万美元 [36] * **制造杠杆**：运营杠杆将主要体现在产品制造和销售环节，而非开发环节 [36] 其他重要信息 * **遗留研发项目**：公司并未完全放弃生物制药应用，将继续推进与盖茨基金会、CEPI等外部全额资助的合作伙伴进行的治疗性项目（如单克隆抗体、疫苗），这些项目不消耗公司内部重点或资本资源，并能提升平台验证度和知名度 [28][29][31] * **领导团队**：创始人兼CEO Mark Emalfarb主要关注遗留项目，而总裁兼COO Joe Hazelton负责日常运营和收入战略 [29] * **品牌重塑**：公司已更名为Dyadic Applied Biosolutions，并更新了网站和材料，以配合商业战略 [30]

合作公告概览 - Dyadic Applied BioSolutions与BRIG BIO签署了一项关于重组牛α-乳清蛋白的开发和商业化协议 [1] - 合作目标是共同开发和商业化重组牛α-乳清蛋白 [1] 合作目标与战略 - 结合Dyadic的创新能力和BRIG BIO在乳制品及医学营养领域的专业知识 [2] - 旨在推进用于生命早期、活跃、健康老龄化和医学营养市场的无动物源α-乳清蛋白的可扩展、成本效益高的生产 [2] - 目标是加速商业化进程，支持商业上可行的生产，提高市场可负担性，并扩大具有与传统乳蛋白相似功能特性的可持续蛋白的全球获取 [2] - 通过结合Dyadic的可扩展Dapibus™生产平台与BRIG BIO的商业执行能力，旨在捕捉不断扩大的市场 [6] 协议条款 - BRIG BIO将全额资助开发计划，并获得使用Dyadic在Dapibus™真菌表达系统中开发的、能够生产α-乳清蛋白的生产菌株的全球商业许可 [3] - Dyadic将获得准入和里程碑付款，以及与商业销售挂钩的长期共享收入分成，此外还拥有联合营销和销售权 [3] 市场潜力与驱动因素 - α-乳清蛋白因其氨基酸谱和与人类母乳蛋白的高度相似性，是用于婴儿、临床和活性营养的最有价值的乳清蛋白之一 [4] - 市场目前正经历强劲增长，市场研究估计2025年全球市场价值约为7.6亿美元，预计到2035年将超过16亿美元 [4] - 需求由婴儿配方奶粉的升级、医疗和健康老龄化营养的扩张，以及向高纯度、功能性蛋白质的转变所驱动 [5] - 与传统乳源相比，精密发酵生产的α-乳清蛋白能提供稳定的供应、高质量和可持续性优势，这有望支持其被全球营养品牌长期采用 [5] 公司管理层评论 - Dyadic总裁兼首席运营官Joe Hazelton表示，该协议使公司能够通过里程碑和特许权使用费收入以及联合营销和销售权，直接参与无动物源α-乳清蛋白的商业机会 [7] - Hazelton认为，BRIG BIO对精密发酵和营养乳制品市场的深刻理解与Dyadic在菌株开发和高产微生物平台方面的优势相契合 [7] - Hazelton相信Dapibus™将有助于释放必要的生产力和经济效益，使重组乳蛋白进入全球主流营养市场 [7] - BRIG BIO首席执行官Steven Welle表示，与Dyadic合作加速了其为客户确保高质量、精密发酵乳蛋白供应的使命 [8] - Welle指出，Dyadic成熟的真菌表达技术提供了商业成功所需的可扩展性和效率 [8] - Welle认为此次合作有望帮助公司提供牛α-乳清蛋白的功能性和营养性能，为解决全球日益增长的粮食不确定性开辟一条新途径 [8] 公司背景 - Dyadic Applied BioSolutions是一家全球生物技术公司，利用其专有微生物平台生产重组蛋白，销售或许可给生命科学、食品与营养以及生物工业市场的合作伙伴 [9] - 其C1和Dapibus™表达系统支持灵活、成本效益高的制造，是不断增长的商业和合作项目组合的基础 [9] - BRIG BIO总部位于荷兰瓦赫宁根，致力于开发用于人类营养的可扩展、功能性重组乳蛋白 [10] - BRIG BIO专注于提供高性能、卓越营养谱的精密发酵蛋白，以确保其客户的生产供应 [10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为116.5万美元，相比去年同期的195.8万美元下降40.5%，主要原因是研发收入减少18.3万美元以及来自Perline和Enzyme协议的许可和里程碑收入减少142.5万美元[23] - 总收入下降部分被来自盖茨基金会和CEPI的赠款收入增加81.5万美元所抵消[23] - 研发成本和品牌收入成本为25.5万美元，相比去年同期的39.6万美元下降35.6%[24] - 来自盖茨基金会和CEPI赠款的品牌收入成本为76.9万美元，去年同期为零[24] - 研发费用增至57.2万美元，相比去年同期的46万美元增长24.3%，主要由于为加速产品开发而开展的内部研究项目数量增加[24] - 一般及行政费用增至148.1万美元，相比去年同期的129.8万美元增长14.1%，反映了品牌重塑和业务发展费用增加17.6万美元以及法律和会计费用增加8.3万美元，部分被股权激励费用减少7.9万美元所抵消[25] - 运营亏损增至192.5万美元，相比去年同期的20.3万美元大幅扩大[25] - 净亏损增至197.6万美元或每股0.06美元，相比去年同期的20.3万美元或每股0.01美元大幅扩大[25] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物、受限现金及投资级证券（含应计利息）的账面价值约为1040万美元，相比2024年12月31日的930万美元有所增加[26] - 2025年8月1日，公司完成公开发行6,052,000股普通股，每股公开发行价格为0.95美元，扣除法律费用、承销折扣及佣金等发行费用后，公司净收益约为490万美元[25] - 2025年10月14日，公司收到来自Perlions的第三笔也是最后一笔50万美元里程碑付款，该款项未包含在9月30日的现金余额中[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学领域：首个商业化批量销售Dyadic生产的蛋白质标志着公司向商业化生物技术公司转型[4]，重组人白蛋白项目与Reliant Health和Biologics合作，预计2026年初商业发布[6]，已从ProLiant收到总计150万美元里程碑付款，包括10月收到的第三笔50万美元[7] - 分子生物学试剂：无RNA酶的DNase-one已完成生产验证并进入样品阶段，目标市场为基因治疗、分子诊断和生物制药制造，市场规模约为2.5亿美元（重组产品）至15亿美元（所有生产方法）[10][32] - 食品营养领域：非动物乳制品蛋白市场预计到2035年将超过200亿美元[13]，重组α-乳白蛋白项目本季度取得显著进展，已与专注于婴儿营养市场的非动物乳制品开发伙伴签订条款清单[13]，人乳铁蛋白项目持续推进，已开发出稳定生产菌株并正在进行产量优化[14]，第三季度收到额外25万美元酶里程碑付款，使该合作伙伴关系的许可和里程碑总收入达到127.5万美元[15] - 生物工业领域：与FirmBox Bio合作开发将农业残留物转化为可发酵糖的酶鸡尾酒，已完成初步商业交付，并在生物质加工、生物燃料及纸浆和造纸市场扩大样品范围，公司参与50-50的销售利润分成[16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞培养基市场是生物技术领域最具活力的增长领域之一，支持生物制品制造、细胞和基因治疗以及培育肉[6] - 日本和韩国是细胞培养基和分子生物学试剂全球增长最快和最先进的市场之一，公司通过与Intralink合作加速市场渗透[11] - 食品营养市场正在经历结构性转型，全球食品生产商转向可持续、功能性和非动物蛋白，由消费者偏好、监管趋势和供应链可持续性压力驱动[12] - 婴儿配方奶粉、医疗营养和健康应用对精密发酵蛋白的需求不断增长，推动非动物乳制品蛋白市场扩张[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从以平台为中心的研发组织转型为专注于商业化的生物技术公司，拥有不断增长的高价值产品组合[4] - 通过获得ERS Genomics的CRISPR Cas9基因编辑技术许可，加强技术基础，加速菌株优化，提高生产力和产量一致性[4][29] - 采用轻资产、基于美国的组织模式，利用当地专业知识和成熟的商业网络（如与Intralink合作）扩展全球市场覆盖，无需大量内部基础设施或资本投资[11][37] - 专注于通过高价值、非治疗性蛋白质产生近期收入，同时利用外部资助的生物制药项目提供非稀释性资金和技术验证[18][22] - 产品战略包括瞄准细胞培养基市场中的关键功能蛋白（如转铁蛋白、生长因子）和分子生物学试剂（如DNase-one），服务于高利润、经常性收入市场[8][10][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年剩余时间，随着在细胞培养基和分子生物学领域推出产品，生命科学和食品营养市场的产品收入将增长，同时运营费用将与去年保持一致[26] - 全球地缘政治和关税形势被视为机遇，公司技术可转移性有助于客户在本地提高制造能力以抵消关税影响[39][40] - 行业向非动物、可持续蛋白质生产的转型被视为重大机遇，公司技术能够大规模供应重组蛋白和酶[12] - 生物制药领域，公司平台具有快速、高效、经济地生产高质量生物制品（包括疫苗、单克隆抗体）的潜力，可降低生物制品的商品成本[19][58] 其他重要信息 - 公司已更名为Dyadic Applied Biosolutions，并推出了重新设计的公司网站以加强商业互动[4] - 与ERS Genomics签署的CRISPR技术许可为公司提供了更强大的遗传工具箱，加速产品开发和优化，并在某些市场提供竞争优势[29][30] - 公司有资格从商业化产品中获得未来特许权使用费，创造经常性收入机会[16] - 公司平台技术正通过与非营利组织和政府机构的合作，扩展到疫苗和抗体生产领域，提供宝贵的验证和非稀释性资金[18][20] 问答环节所有提问和回答 问题: CRISPR ERS协议对产品组合和增长的影响 - 该许可提供了更强大的遗传工具箱，可加速内部管道和客户的产品开发及优化[29] - 在某些市场（如食品营养），CRISPR许可可能存在问题，公司拥有该技术可在这些开发项目中获得竞争优势[29] - 该技术增强了公司已有的强大遗传工具箱[30] 问题: DNase-one机会的规模和增长轨迹 - 重组DNase-one市场规模约为2.5亿美元，所有生产方法的整体市场接近15亿美元[32] - 公司目标是与分销商、供应商和制造商达成OEM协议或批量销售机会，而非小订单[32] - 预计随着从实验室级向ISO甚至GMP级材料扩展，将实现稳定增长，瞄准更高利润细分市场[33] - 在mRNA、细胞和基因治疗等领域存在巨大机遇，公司的成本结构在该领域具有优势[34] 问题: 亚洲市场（通过Intralink）的客户特征 - 目标市场因细胞和基因治疗制造商、供应商和分销商对这些产品的需求显著增长而选择[36] - 公司瞄准这些组织获取采购订单和批量订单，由它们再供应给最终用户，而非直接服务每个学术机构[36] - 公司全球布局有助于抵御美国市场波动，并利用日本和韩国本土制造能力提升的需求[37][39] 问题: CRISPR ERS协议的经济条款结构 - 协议财务细节保密，但不同于医药行业中CRISPR应用的高成本，主要用于工程化细胞以提高效率[45] - 该技术提供了更快速、更定向的细胞操作优势，即使需要支付后端费用，更高的生产力也能弥补[46][47][48] 问题: 婴儿营养产品的市场定位和差异化 - 目标是在婴儿营养和医疗营养领域模拟人母乳或牛乳[51] - 重组非动物牛乳产品可能首先被接受，因为这是大型公司较短的转型路径[51] - 重组蛋白在产品质量和制造过程控制方面优于动物或人源蛋白[52] - 公司与拥有数十年行业经验的合作伙伴合作，共同推动商业化[54] 问题: 盖茨基金会和CEPI项目的最终积极影响 - 最终目标可能包括拯救生命并通过降低生物制品成本获得财务回报[57] - 项目验证了公司平台用于生物制药的能力，并为细胞培养基产品（如转铁蛋白和生长因子）创造了机会[59] - 单克隆抗体和治疗蛋白市场的增长将推动对细胞培养基的需求[59] 问题: 产品生产是否面临CDMO瓶颈 - 目前CDMO市场有充足产能，未遇到瓶颈问题[60] - 公司正通过在全球不同地区引入CDMO来降低关税影响并改善批量分销的经济性[61] 问题: 现金消耗和财务灵活性 - 公司不通常提供现金指引，但预计第四季度将确认10月收到的50万美元Perlions里程碑付款，并有一定产品收入[63] - 预计运营费用将与去年保持一致[64] 问题: 未来两到三年的运营杠杆和业务模式扩展性 - 业务模式易于扩展，专注于分销商、批发商和供应商，不需要显著的基础设施建设[67] - 即使规模扩大，也不预期一般及行政费用会与收入同步快速增长[69][70] - 当前重点是通过生产和上市更多产品来实现加速增长[68]

收入和利润表现 - 2025年第三季度总收入为116.5万美元，较去年同期195.8万美元下降40.5%[15] - 2025年第三季度总收入为116万美元，较2024年同期的196万美元下降40.5%[27] - 2025年前九个月总收入为252万美元，较2024年同期的268万美元下降5.7%[27] - 2025年第三季度净亏损为197.6万美元，合每股亏损0.06美元，去年同期净亏损为20.3万美元，合每股亏损0.01美元[20] - 2025年第三季度净亏损为198万美元，较2024年同期亏损20万美元大幅扩大871%[27] - 2025年前九个月净亏损为580万美元，较2024年同期亏损426万美元扩大36.1%[27] - 2025年第三季度运营亏损为192.5万美元，较去年同期20.3万美元的运营亏损大幅增加[20] - 2025年第三季度运营亏损为193万美元，较2024年同期亏损20万美元大幅扩大850%[27] - 2025年前九个月运营亏损为566万美元，较2024年同期亏损437万美元扩大29.4%[27] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用增至57.2万美元，去年同期为46万美元，主要因内部研发项目增加[18] 业务线收入构成 - 2025年第三季度研发收入为35万美元，较2024年同期53万美元下降34.2%[27] - 2025年第三季度许可和里程碑收入为0美元，而2024年同期为143万美元[27] 合作与融资活动 - 公司于2025年8月完成增发605.2万股普通股，每股发行价0.95美元，净筹资约490万美元[14] - 公司与Proliant合作开发无动物源血清白蛋白，已累计获得150万美元里程碑付款，包括2025年10月收到的50万美元[10] - 2025年第三季度从Inzymes获得25万美元里程碑付款，使其累计付款额达127.5万美元[10] - 公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会总额300万美元的资助，目前已收到约240万美元[16] - 公司获得CEPI总额450万美元的资助，并有资格获得最高240万美元的额外资金[16] 现金及流动性 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物等为1040万美元，较2024年12月31日的930万美元增长约11.8%[13] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为583万美元，较2024年底的651万美元减少10.3%[29] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，公司总资产为1167万美元，总负债为907万美元，股东权益为261万美元[29]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下： 收入和利润表现 - 2025年第三季度净亏损为197.6万美元，较2024年同期的20.3万美元亏损大幅扩大873%[15] - 2025年前九个月净亏损为579.7万美元，较2024年同期的425.8万美元亏损增加36.1%[15] - 2025年第三季度总收入为116.5万美元，较2024年同期的195.8万美元下降40.5%[15] - 2025年前九个月总收入为252.5万美元，较2024年同期的267.8万美元下降5.7%[15] - 净亏损为579.7万美元，较上年同期的425.8万美元扩大36.1%[19] - 2025年第三季度净亏损为1,976,012美元，同比大幅扩大871.2%（2024年同期净亏损为203,460美元）；2025年前九个月净亏损为5,797,365美元，同比增长36.1%（2024年同期净亏损为4,258,279美元）[156] - 2025年第三季度总收入为1,164,617美元，同比下降40.5%（2024年同期为1,957,500美元）；2025年前九个月总收入为2,524,819美元，同比下降5.7%（2024年同期为2,678,013美元）[156] 成本和费用 - 2025年前九个月，研发费用为169.6万美元，较2024年同期的149.9万美元增长13.2%[15] - 研发总成本在2025年第三季度为57.1872万美元，较2024年同期的46.0241万美元增长24.3%[76] - 研发总成本在2025年前九个月为169.623万美元，较2024年同期的149.8593万美元增长13.2%[76] - 2025年第三季度总收入成本为1,024,003美元，同比激增158.6%（2024年同期为395,894美元）；2025年前九个月总收入成本为1,935,252美元，同比增长129.9%（2024年同期为841,805美元）[156] - 2025年第三季度研发费用中外部合同服务费用为514,886美元，同比增长53.2%（2024年同期为336,068美元）；2025年前九个月为1,357,727美元，同比增长21.3%（2024年同期为1,119,502美元）[156] - 2025年第三季度一般行政费用中法律和专业服务费用为419,539美元，同比激增197.6%（2024年同期为140,977美元）；2025年前九个月为960,215美元，同比增长31.3%（2024年同期为731,042美元）[156] 现金流和融资活动 - 2025年前九个月，公司通过发行普通股（扣除发行成本后）融资494.1万美元[17] - 经营活动所用现金净额为393.2万美元，较上年同期的327.8万美元增加20.0%[19] - 通过公开发行普通股获得净收益494.1万美元[19][37] - 于2024年3月发行600万美元8.0%高级有担保可转换票据，净收益为582.4万美元[28] - 公司于2025年8月1日完成公开发行，以每股0.95美元发行6,052,000股普通股，总募集资金为5,749,400美元，净收益为4,940,690美元[146][147] 资产、负债和权益变动 - 截至2025年9月30日，公司总资产为1167.3万美元，较2024年12月31日的993.0万美元增长17.6%[14] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物与短期投资证券总额为893.3万美元，较2024年底的926.3万美元下降3.6%[14] - 截至2025年9月30日，公司应收账款为91.7万美元，较2024年底的23.7万美元增长286.9%[14] - 截至2025年9月30日，股东权益为260.7万美元，较2024年底的247.0万美元增长5.6%[14] - 应收账款增加67.3万美元，而去年同期为减少11.5万美元[19] - 公司截至2025年9月30日的递延所得税资产为1920万美元，较2024年12月31日的1760万美元增长9.1%[81] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为1025.7403万美元，较2023年12月31日的926.3178万美元增长10.7%[92] - 截至2025年9月30日，公司受限现金及现金等价物为132.1278万美元[92][97] - 截至2025年9月30日，公司的现金及现金等价物、受限现金及现金等价物以及投资证券（含应计利息）为1040万美元，而截至2024年12月31日为930万美元[155] 客户和收入集中度 - 截至2025年9月30日止三个月，公司收入来自6名客户，其中3名主要客户贡献了968,138美元，占总收入的73.0%[45] - 截至2024年9月30日止三个月，公司收入来自10名客户，其中2名主要客户贡献了1,357,584美元，占总收入的69.4%[45] - 截至2025年9月30日止九个月，公司收入来自10名客户，其中3名主要客户贡献了1,794,521美元，占总收入的67.4%[45] - 截至2024年9月30日止九个月，公司收入来自16名客户，其中2名主要客户贡献了1,449,944美元，占总收入的54.1%[45] - 截至2025年9月30日，应收账款来自5名客户，其中4名客户占应收账款总额878,115美元或95.8%[46] - 截至2024年12月31日，应收账款来自9名客户，其中3名客户占应收账款总额158,416美元或66.9%[46] - 截至2025年9月30日止三个月，来自美国以外3名客户的收入为447,688美元，占总收入的38.4%[47] - 截至2024年9月30日止三个月，来自美国以外4名客户的收入为549,528美元，占总收入的28.1%[47] - 截至2025年9月30日，公司应付账款中，两家合同研究组织占684,503美元或56.6%[49] - 截至2024年12月31日，公司应付账款中，两家合同研究组织占284,166美元或58.9%[49] 赠款和合作项目收入 - 获得CEPI通过FBS提供的总额450万美元赠款，公司作为分包方将获得最高240万美元[35] - 获得比尔及梅琳达·盖茨基金会309.2万美元赠款，用于开发针对呼吸道合胞病毒和疟疾的单克隆抗体[34] - 公司于2024年11月获得盖茨基金会309.2136万美元赠款，截至2025年9月30日已收到约240万美元，剩余约70万美元预计于2026年收到[93][94] - 2025年第三季度及前九个月，公司确认与盖茨基金会赠款相关的赠款收入分别为52.7363万美元和106.547万美元[96] - 2025年3月20日，公司通过FBS获得CEPI总额450万美元的赠款，作为分包商将获得其中最高240万美元[98] - 截至2025年9月30日，公司与CEPI赠款相关的应收账款为46.2754万美元[98] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司确认与CEPI赠款相关的赠款收入分别为287,209美元和462,754美元[99] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司确认与CEPI赠款相关的赠款收入成本分别为292,110美元和435,573美元[99] - 根据Proliant协议，公司已收到50万美元首付款，并于2025年10月14日收到达到生产力门槛后的50万美元最终里程碑付款[100][101] - 2024财年，公司根据修订后的Inzymes协议完成研发服务，确认89.0169万美元许可收入和2.5万美元研发收入[104] - 2025年6月，公司因Inzymes协议达到商业可行目标产量而确认25万美元里程碑收入[105] - 2024财年，公司出售Alphazyme股权获得总计130万美元现金付款，2024年第一季度收到额外60,977美元[111] 债务和利息 - 公司于2024年3月8日发行了本金总额为600万美元的高级有担保可转换票据[112] - 可转换票据的转换价格修订为每股1.40美元[30] - 截至2025年9月30日，可转换票据应付关联方和其他第三方的应计利息分别为25,133美元和60,000美元[122] - 截至2025年9月30日，关联方和第三方可转换票据的本金余额分别为209万美元和300万美元，净账面价值分别为205.8569万美元和295.4882万美元[123] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司支付利息分别为118,467美元和327,440美元，并分别摊销了12,310美元和36,105美元的债务发行成本[121] 股权激励和股票发行 - 2025年9月30日，公司未偿还股票期权为5,932,097份，加权平均行权价为2.84美元，加权平均剩余合约期为4.54年[135] - 截至2025年9月30日九个月，公司基于股份的总薪酬支出为737,844美元，较去年同期的851,471美元下降13.4%[143] - 2025年前九个月，公司授予698,500份股票期权，加权平均行权价为1.71美元；同期行使55,000份期权，取消500,000份期权[135] - 截至2025年9月30日，公司有64,656个未归属限制性股票单位，加权平均授予日公允价值为1.74美元[138] - 2025年前九个月，公司限制性股票单位薪酬支出为122,130美元，股票期权薪酬支出为615,714美元[143] - 2025年前九个月，公司因股权奖励没收产生的费用为50,134美元[141] - 公司向承销商发行了302,600份认股权证，可购买普通股，行权价为每股1.0925美元，占发行总股数的5.0%[144] - 用于Black-Scholes模型计算认股权证公允价值的假设包括：预期期限5年、预期波动率64.97%、无风险利率3.67%、股息收益率0%[145] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司发行了272,516股限制性股票单位归属股票，加权平均发行价为每股1.68美元，以及27,483股股票期权行权股票[149] - 截至2024年9月30日的九个月内，公司发行了778,310股普通股，加权平均发行价为每股1.63美元，其中包括335,195股可转换票据转换股票、437,546股限制性股票单位归属股票和5,569股股票期权行权股票[149] - 截至2025年9月30日，公司持有12,253,502股库藏股，成本为1890万美元[150] 投资活动 - 2025年前三季度，公司在购买持有至到期投资证券时分别获得1.8154万美元（2025年）和7.0495万美元（2024年）的折扣[92] 业务发展和战略更新 - 公司于2025年8月1日更名为Dyadic Applied BioSolutions，以反映向商业化企业的战略转变[24] - 公司于2025年9月30日签订第六次修正案，将VTT研发合同延长至2026年1月31日，合同总金额约为187,939欧元[127] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物等总额约为1040万美元，预计可满足未来12个月运营需求[38] - 公司已收到总计150万美元的里程碑付款，包括2025年10月收到的第三笔50万美元付款，并预计2026年将从未来销售中获得持续的收入分成[187] - 公司与Inzymes的合作在2025年第三季度因第二个酶的生产力成就获得25万美元里程碑付款，使从Inzymes获得的总付款额达到127.5万美元[187] - 公司在盖茨基金会合作项目中，为开发疟疾和RSV低价单克隆抗体已达到关键里程碑，从300万美元赠款中获得了总计约240万美元的资金[187] - 公司在CEPI–Fondazione Biotecnopolo di Siena项目中，有资格从450万美元的CEPI赠款中获得高达240万美元的资金支持[187] - 欧洲疫苗中心（European Vaccines Hub）是一项由欧盟支持、资金达1.7亿欧元的计划，正在评估C1平台潜力[187] - 公司与Uvax Bio的合作项目获得CEPI 260万美元赠款支持，正在评估C1平台用于快速、经济高效的MERS疫苗生产[187] - AdaptVac Consortium是一项由CEPI和Horizon Europe资助、总额达1240万美元的计划，整合C1平台以开发广谱丝状病毒疫苗[187] - 公司的无动物转铁蛋白在细胞增殖测试中表现与领先的重组参考标准一致，预计2025年底前获得初始采购订单[187] - 公司的重组成纤维生长因子（FGF）在支持动物肌肉细胞生长方面显示出与参考标准相当的效力，并于2025年10月在培养肉领域收到初始采购订单[187] - 公司的无DNA酶（RNase-free）已完成生产验证，正在生产研究级产品，预计2025年底前获得初始采购订单[187] 税务和会计政策 - 公司需估算各运营地区的所得税以确定合并财务报表中的应税收入[208] - 公司评估递延所得税资产可回收性时需考虑过往业绩、近年累计亏损及未来应税收入预测[208] - 公司需运用重大管理层判断确定所得税拨备、递延所得税资产和负债及估值备抵[208] - 公司根据ASC 740评估财务报表中所得税不确定性的会计处理[209] - 税务立场必须更有可能而非不被税务当局质疑才能确认收益[209] - 未确认税收收益需确认负债，代表公司对税务当局的潜在未来义务[209] - 公司将应计利息和税务罚款分类为所得税费用组成部分[210] - 公司目前不受美国联邦、州和地方税务机构对2022年之前年度的税务检查[210] - 公司没有任何表外安排[211] - 近期会计公告信息参见合并财务报表附注1[212]

公司战略转型与运营亮点 - 公司在第三季度完成从研发驱动型公司向商业化生物技术解决方案提供商的战略转型 [2] - 公司完成全面品牌重塑，更名为Dyadic Applied BioSolutions，并推出优化商业参与和投资者关系的网站 [2][5] - 公司通过获得ERS Genomics的CRISPR技术许可，增强了遗传工程能力，以加速菌株优化和途径增强 [2][5][6] - 公司通过股权发行完成融资，增强了流动性和现金状况 [5] - 公司现金及现金等价物等总额截至2025年9月30日为1040万美元，较2024年12月31日的930万美元有所增加 [5][13] 业务发展与商业化进展 - 在细胞培养基和分子生物学试剂领域获得首个采购订单 [5] - 公司与Intralink合作，扩大在日本的业务，并进入韩国生物制药市场 [6] - 同行评审研究验证了C1平台用于疫苗抗原生产的潜力，成功生产出全长SARS-CoV-2刺突蛋白 [6] - 公司与Proliant合作开发的无动物血清白蛋白预计在2025年底或2026年初商业推出 [6] - 公司在非动物乳制品应用方面取得进展，α-乳白蛋白和乳铁蛋白的开发按计划进行，预计2026年初开始采样 [12] 合作伙伴关系与外部资助 - 公司与盖茨基金会合作开发低成本疟疾和RSV单克隆抗体，已获得约240万美元资金 [11] - 公司从CEPI获得450万美元资助，有资格获得高达240万美元额外资金用于疫苗和抗体的开发 [21] - 公司参与由欧盟支持的1.7亿欧元欧洲疫苗中心项目，评估C1平台潜力 [21] - 公司与Uvax Bio合作，获得260万美元CEPI资助，评估C1用于快速、低成本生产MERS疫苗 [21] - 公司与Inzymes的合作取得进展，因第二个酶的生产力成就获得25万美元里程碑付款，从Inzymes获得的总付款达127.5万美元 [12] 财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为116.5万美元，低于去年同期195.8万美元 [15] - 收入下降主要源于研发收入减少18.3万美元，以及来自Proliant和Inzyme协议的许可和里程碑收入减少142.5万美元，部分被来自盖茨基金会和CEPI的赠款收入增加81.5万美元所抵消 [15] - 2025年第三季度运营亏损增至192.5万美元，去年同期为20.3万美元 [19] - 2025年第三季度净亏损增至197.6万美元，即每股亏损0.06美元，去年同期净亏损20.3万美元，即每股亏损0.01美元 [19] - 公司于2025年8月1日完成股权发行，以每股0.95美元的价格发行6,052,000股普通股，扣除费用后净收益约为490万美元 [14]

合作协议核心内容 - ERS Genomics Limited与Dyadic Applied BioSolutions宣布达成CRISPR/Cas9专利许可协议[1] - 该协议授予Dyadic访问ERS的CRISPR/Cas9专利组合的权利[1] - 协议旨在增强Dyadic加速菌株工程和途径优化的能力 以提升其专有生物生产平台的生产力、产品质量和创新能力[1] 对Dyadic公司的战略意义 - 获得CRISPR/Cas9专利组合将扩大Dyadic的基因工程工具包 并加强其加速和优化专有C1和Dapibus生产平台菌株开发的能力[2] - 协议支持Dyadic的内部产品管线以及为合作伙伴开发的定制生产菌株[2] - 通过将基于CRISPR的基因编辑整合到开发工作流程中 可提升菌株性能、效率和适应性 为生命科学、食品与营养以及生物工业领域带来更大价值[2] 对ERS Genomics的业务体现 - 此次合作体现了ERS致力于确保CRISPR/Cas9技术负责任和公平使用的承诺 确保行业内的组织能够有信心应用这项诺贝尔奖获奖技术[2] - ERS Genomics为其诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9技术提供基础许可 供公司将其整合到商业项目中[3] - ERS拥有全球100多项专利组合 覆盖所有细胞类型的CRISPR/Cas9应用 并通过其从Emmanuelle Charpentier教授获得的直接许可进行授权 目前在全球已有超过150个许可协议[3] 公司背景与专利实力 - Dyadic Applied BioSolutions是一家全球性生物技术公司 利用其专有微生物平台生产重组蛋白 销售或许可给生命科学、食品与营养以及生物工业市场的合作伙伴[5] - ERS Genomics提供由Emmanuelle Charpentier教授共同拥有的基础CRISPR/Cas9知识产权资产的访问权 CVC专利包括全球130多项专利 仅在美国就有50多项专利 覆盖超过1,400项权利要求[6] - ERS Genomics的许可支持广泛的应用 包括生命科学研究工具、试剂盒和试剂 治疗干预新靶点的发现 用于药物发现和筛选的细胞系开发 抗体和治疗性蛋白的生物生产等[7] 行业地位与合作伙伴 - ERS Genomics当前的被许可方包括GSK、默克、拜耳、赛默飞世尔科技、Corteva、龙沙、Taconic、丹纳赫、珀金埃尔默、查尔斯河实验室、Synthego和嘉吉等知名公司[8]