Precision BioSciences(DTIL)

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Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-04 12:15
财务状况 - 公司现金及现金等价物为9,875.2万美元[12] - 公司资产总额为15,325.8万美元[12] - 公司负债总额为8,839.2万美元[12] - 公司股东权益总额为6,486.6万美元[12,13] - 公司2024年9月30日的现金及现金等价物为121.3百万美元[1] - 公司2024年9月30日的股份支付费用为9.0百万美元[1] - 公司2024年9月30日的递延收入为58.4百万美元[1] - 公司2024年9月30日的经营活动现金流出为39.8百万美元[1] - 公司2024年9月30日的融资活动现金流入为44.5百万美元[1] - 公司2024年9月30日的现金及受限现金为121.3百万美元[1] - 公司2024年9月30日的无形资产购置为25,000美元[1] - 公司2024年3月31日现金及现金等价物余额为519,200百万美元[18] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为523,959百万美元[18] - 公司2024年9月30日现金及现金等价物余额为530,536百万美元[18] - 公司2024年9月30日股东权益为64,866百万美元[18] - 公司2024年9月30日的净收入为24.9百万美元[1] - 公司2023年12月31日的现金及现金等价物为116.7百万美元,占总资产的73%[221] - 公司2024年1-9月期间的利息收入分别为5.3百万美元和5.9百万美元[221] - 公司认为利率波动不会对其财务报表产生重大影响,即使利率发生10%的变动也不会对现金及现金等价物的价值产生重大影响[221] 经营业绩 - 公司2024年第三季度净亏损为1.65亿美元[14] - 公司2024年第三季度每股基本和稀释亏损分别为2.25美元[14] - 公司2023年第四季度每股基本和稀释亏损分别为2.10美元[14] - 公司2023年第一季度每股基本和稀释收益分别为3.87美元和3.78美元[14] - 2024年第三季度收入为576百万美元,同比下降95.6%[16] - 2024年前三季度收入为68,058百万美元,同比增长63.2%[16] - 2024年第三季度研发费用为13,084百万美元,同比下降17.4%[16] - 2024年前三季度研发费用为43,652百万美元,同比增长9.2%[16] - 2024年第三季度净亏损为16,425百万美元[16] - 2024年前三季度净利润为24,912百万美元[16] - 公司已终止经营的细胞疗法业务的经营业绩[122] 股权激励 - 公司股权激励计划包括2019计划和2021年入职激励计划,截至2024年9月30日共有约41万份期权和100万份受限股单位处于未行权状态[104-112] - 公司截至2024年9月30日的9个月内股票期权计划活动概括[117] - 公司截至2024年9月30日的9个月内受限股单位(RSU)活动概括[118] 融资活动 - 公司在2024年3月进行了公开发行,共发行250万股普通股及250万份认股权证,募集净额约3700万美元[79] - 公司发行的认股权证被分类为负债工具,需要按公允价值计量[131][132][133] - 公司于2024年1月1日、3月31日、6月30日和9月30日的期权负债余额分别为32,406美元、22,020美元、14,256美元和10,608美元[134] - 公司期权负债的公允价值变动分别为-10,386美元、-7,764美元和-3,648美元[134] 业务合作 - 公司专注于开发体内基因编辑疗法,完成了CAR-T基础设施的出售[25] - 公司与合作伙伴签订了多种类型的合作协议,包括许可使用技术、研发活动以及生产等[38,39,40] - 公司与TG Therapeutics签订了许可协议,授予其开发、制造和商业化公司非肿瘤性应用的azer-cel的独占和非独占许可权,公司将获得1000万美元的预付款和最高2.886亿美元的里程碑付款[81][82][83] - 公司与Imugene US签订许可协议,授予其开发、制造和商业化公司CAR T疗法azer-cel及最多三个其他研究产品候选物的独占和非独占许可权[89,90] - 根据许可协议,公司有资格获得最高2.06亿美元的里程碑付款,并有权获得许可产品的两位数销售提成[91] - 公司与Novartis签订合作许可协议,共同开发基于公司ARCUS核酶的基因编辑产品,主要针对血红蛋白病[94,95] - 公司与Prevail终止了之前的合作协议,收回了三个项目的权利[96-100] - 公司授予Caribou非独占许可,允许其在人类治疗领域使用公司的细胞疗法专利,并将获得商业化产品的销售提成[103] 资产负债 - 公司持有的iECURE股权和Imugene普通股投资被归类为第三层级公允价值计量[50,51,53] - 公司在2024年7月与银行签订了新的贷款协议,用于偿还之前的循环贷款[58,59,60] - 2024年6月30日为2024贷款和担保协议的到期日[61] - 2024年9月30日,2024年期贷款的年利率为6.50%,实际利率为6.99%[62] - 在2024年期贷款到期、公司偿还2024年期贷款并选择终止、或2024年期贷款到期且Banc of California选择终止协议的最早发生时,公司需向Banc of California支付22.5万美元费用[63] - 公司需在Banc of California的现金担保账户中维持不低于2024年期贷款未偿还本金的无担保余额[64] - 2024年9月30日,2024年期贷款的未偿还借款为2250万美元,未摊销债务折价余额为20万美元[67] - 公司与Servier签订了项目购买协议,回购了之前授予Servier的全球开发和商业化权利,并就此确认了1000万美元的或有负债[70][71] - 公司对Elo公司的投资和相关的应收票据情况[125][126] - 公司已终止经营的细胞疗法业务的相关资产和负债情况[121] 其他 - 公司在2024年2月进行了1:30的反向股票拆分[27] - 公司调整交易价格时考虑了货币时间价值的影响,但认为其安排中不存在重大融资成分[37] - 公司将这些认股权证确认为衍生工具负债,并将其公允价值计入损益表[43,56] - 公司预计2024年度不会产生应纳税所得额,因此未计提所得税[127] - 公司2024年9月30日及2023年9月30日的每股收益计算[130] - 公司目前仅有一个经营分部[131] - 公司2024年3月发行的认股权证的公允价值评估[132]
Precision BioSciences (DTIL) Surges 6.1%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2024-11-01 12:46
文章核心观点 - 普瑞森生物科学公司股价上一交易日上涨,或因投资者看好其临床阶段产品线潜力,后续表现有待关注;同行业的阿莱克托公司上一交易日股价下跌 [1][2][4] 普瑞森生物科学公司(DTIL) - 上一交易日股价收于8.56美元,涨幅6.1%,成交量可观,过去四周股价累计下跌11.8% [1] - 股价突然上涨是因投资者看好其临床阶段产品线潜力,9月下旬公司已在多地提交临床试验申请,以启动对其主要基因疗法PBGENE - HBV的早期研究,还将提交更多监管申请 [2] - 即将发布的季度报告预计每股亏损0.79美元,同比变化+73.7%;收入预计为850万美元,较去年同期下降35.2% [3] - 过去30天该季度的每股收益(EPS)共识估计保持不变,目前股票的Zacks排名为2(买入) [3][4] 阿莱克托公司(ALEC) - 上一交易日股价收于4.92美元,跌幅3.5%,过去一个月股价回报率为13.3% [4] - 即将发布的报告中,过去一个月每股收益(EPS)共识估计保持在 - 0.53美元不变,与去年同期相比无变化,目前Zacks排名为3(持有) [5]
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-04 12:15
财务状况 - 公司预计截至2024年9月30日的现金、现金等价物和受限现金约为1.21亿美元[2] 临床试验进展 - 公司获得了针对其主要候选药物PBGENE-HBV用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请(CTA)在摩尔多瓦的批准[3,4] - 公司正在进行PBGENE-HBV的临床试验,预计将在未来更新监管进程和产品候选的预期疗效和获益[5] 技术开发 - 公司正在推进其基因编辑技术ARCUS的开发,并正在寻求合作伙伴关系来推进其项目[5]
Despite Fast-paced Momentum, Precision BioSciences (DTIL) Is Still a Bargain Stock
ZACKS· 2024-09-11 13:52
文章核心观点 动量投资与“低买高卖”相反,“追高杀涨”虽有吸引力但确定入场点不易,全押动量投资有风险,投资近期有价格动量的低价股更安全,Precision BioSciences(DTIL)是符合“低价快节奏动量”筛选标准的优质候选股,还有其他符合该筛选标准的股票,可借助Zacks Premium Screens选股,用Zacks Research Wizard回测选股策略有效性 [1][2][3][7][8][9] 动量投资特点及风险 - 动量投资与“低买高卖”相反,投资者认为“追高杀涨”能在更短时间赚更多钱 [1] - 确定动量投资的正确入场点不易,股票估值超未来增长潜力时会失去动力,全押动量投资有风险 [1] 投资建议 - 投资近期有价格动量的低价股更安全,Zacks动量风格评分和“低价快节奏动量”筛选工具可用于选股 [2] - 有超45种Zacks Premium Screens可根据个人投资风格选择,以战胜市场 [8] - 可借助Zacks Research Wizard回测选股策略有效性,该程序包含成功选股策略 [9] Precision BioSciences(DTIL)股票分析 - DTIL过去四周股价上涨14.5%,反映投资者对其兴趣增加 [3] - DTIL过去12周股价上涨1.5%,符合长期提供正回报的标准,且当前贝塔值为1.7,表明其波动比市场高70% [4] - DTIL动量评分为A,表明现在是利用动量入场的最佳时机 [5] - DTIL盈利预测修正呈上升趋势,获Zacks排名第一(强力买入),动量效应在Zacks排名第一和第二的股票中较强 [6] - DTIL虽有快节奏动量特征,但估值合理,市销率为0.85倍,即每1美元销售额投资者只需支付85美分 [6]
Wall Street Analysts Believe Precision BioSciences (DTIL) Could Rally 307.93%: Here's is How to Trade
ZACKS· 2024-08-28 14:57
文章核心观点 - 精密生物科学公司(DTIL)股价有上涨潜力,虽华尔街分析师目标价参考性存疑,但分析师对公司盈利预期上调及该公司的Zacks排名显示其股价短期内可能上涨 [1][4][9] 股价现状与目标价情况 - 精密生物科学公司上一交易日收盘价为9.71美元,过去四周上涨1.7%,华尔街分析师给出的平均目标价为39.61美元,意味着有307.9%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由五个短期目标价组成,标准差为19.39美元,最低目标价19美元意味着较当前股价上涨95.7%,最乐观目标价60.06美元意味着上涨518.5% [2] 分析师目标价参考性分析 - 仅依靠共识目标价做投资决策不明智,分析师设定目标价的能力和公正性存疑 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,实证研究显示分析师设定的目标价很少能指示股价实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过于乐观的目标价,原因是其所在公司与相关企业有业务关系或想建立关联 [6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] - 投资者不应完全忽视目标价,但仅基于此做投资决策可能导致投资回报率不佳,应持高度怀疑态度 [8] 公司股价上涨原因 - 分析师对公司盈利前景愈发乐观,一致上调每股收益预期,实证研究显示盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 今年过去30天有一个盈利预期上调且无下调,Zacks共识预期提高127.4% [10] - 公司目前Zacks排名为1(强力买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票的前5%,表明短期内股价有上涨潜力 [11]
Precision BioSciences (DTIL) Tops Q2 Earnings and Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-01 13:25
公司业绩表现 - Precision BioSciences本季度每股收益3.46美元,击败Zacks共识预期的亏损0.77美元,去年同期每股亏损3美元,本季度财报盈利惊喜达549.35% [1] - 上一季度该公司预期每股亏损0.45美元,实际亏损0.35美元,盈利惊喜为22.22% [1] - 过去四个季度里,公司三次超越共识每股收益预期 [2] - Precision BioSciences在截至2024年6月的季度营收4990万美元,超越Zacks共识预期487.04%,去年同期营收为1979万美元,过去四个季度里公司三次超越共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Precision BioSciences股价自年初以来下跌约13.1%,而标准普尔500指数上涨15.8% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势的可持续性及未来盈利预期,很大程度取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期的近期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有很强相关性,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank评级工具 [5] - 财报发布前,Precision BioSciences的盈利预测修正趋势喜忧参半,当前状态使其股票获得Zacks Rank 3(持有)评级,预计近期表现与市场一致 [6] - 未来几天,未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前对下一季度的共识每股收益预期为亏损0.79美元,营收850万美元,本财年共识每股收益预期为亏损0.94美元,营收4400万美元 [7] 行业情况 - 从Zacks行业排名来看,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前35%,排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业的Akoya Biosciences尚未公布截至2024年6月季度的业绩,预计8月5日发布 [9] - 该组织分析提供商预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.27美元,同比变化+47.1%,过去30天该季度的共识每股收益预期保持不变 [9] - Akoya Biosciences的营收预计为2361万美元,较去年同期增长0.4% [10]
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-01 11:30
财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为123,571千美元[14] - 2024年6月30日的总资产为165,800千美元,较2023年12月31日增加3.7%[14] - 2024年6月30日的总负债为91,086千美元,较2023年12月31日下降35.4%[14] - 2024年6月30日的股东权益为74,714千美元,较2023年12月31日增加296%[14] 经营业绩 - 2024年上半年的总收入为67,482千美元,较2023年同期增长136%[16] - 2024年上半年实现净利润41,337千美元,而2023年同期净亏损36,951千美元[16] - 2024年第二季度每股基本收益为4.70美元,每股摊薄收益为4.67美元[17] - 2024年上半年每股基本收益为6.87美元,每股摊薄收益为6.81美元[17] 费用情况 - 2024年上半年的研发费用为30,568千美元,较2023年同期增加27%[16] - 2024年上半年的管理费用为16,955千美元,较2023年同期下降19%[16] 收入确认 - 公司根据ASC 606准则确认收入,包括识别合同、履约义务、交易价格、分摊交易价格和确认收入等五个步骤[36][37][38] - 公司将未来12个月内预计确认的收入计入递延收入,超过12个月的计入非流动递延收入[39] - 公司评估里程碑付款是否满足收入确认条件,并根据最可能金额法确认相关收入[40] - 公司根据销售额计提的特许权使用费收入在满足履约义务或销售发生时确认[41] - 公司评估合同中是否存在重大融资成分,但目前尚未发现合同存在重大融资成分[42] 合作协议 - 公司与合作伙伴签订的合作协议涉及多项承诺,包括授权使用技术、研发活动和生产等,根据ASC 606和ASC 808确认相关收入[43][44][45] - 公司与Servier签订的协议要求公司根据监管和商业里程碑支付或有对价,公司已就此计提1,000万美元的或有负债[70][71] - 公司与Novartis的合作和许可协议在2022年6月15日生效,截至2024年6月30日,公司已确认5.3百万美元的收入[98] - 公司与Prevail的开发和许可协议于2024年7月10日终止[101] 资产负债表项目 - 公司发行的认股权证被确认为衍生工具负债,按公允价值计量且公允价值变动计入当期损益[46][47][48] - 公司持有的iECURE股权和Imugene可转换票据分别归类为第3层级和第2层级公允价值计量[56][57][59][60] - 公司需要支付到期时的最终付款费用,该费用被确定为衍生工具,将按公允价值计量并记录为债务折扣,在贷款期限内摊销至利息费用[61][62] - 截至2024年6月30日,公司发行的2,500,000股普通股认股权证被归类为负债,该负债将在每个资产负债表日重新计量至公允价值,公允价值变动计入损益[63] - 公司于2024年6月21日将循环信贷额度的到期日从2024年6月23日延长至2024年7月31日,截至2024年6月30日和2023年12月31日,循环信贷额度的未偿还本金为2,250万美元[64][65][66] - 公司于2024年7月31日以2,250万美元的新增高级有抵押定期贷款取代了循环信贷额度[67] - 公司为Imugene承租的制造中心提供担保,截至2024年6月30日担保金额约为510万美元[79][80] 股权激励 - 公司在2024年6月4日获得股东批准,修订并重述了2019激励计划,增加了630,000股可发行股份[109] 其他 - 公司专注于开发体内基因编辑疗法,完成了CAR T基础设施的出售和主要CAR T候选药物的许可[30][31] - 公司于2024年2月13日进行了1:30的反向股票拆分[32] - 公司自成立以来一直致力于研发活动、招聘人才、建立知识产权组合和提供一般和行政支持[26][27] - 公司确定了出售细胞疗法业务符合已终止经营会计处理的条件[122][123] - 公司于2024年6月30日拥有约26%的Elo投票股份,并确认了2.7百万美元的稀释收益[128] - 公司于2024年6月30日拥有6.0百万美元的Elo应收票据,其余4.0百万美元的折扣将在票据存续期内摊销至利息收入[129] - 公司预计2024年度的有效税率为0%,因为公司在2024年6月30日结束的六个月内产生了税务亏损,并预计在2024年12月31日结束的剩余时间内将继续产生税务亏损[130] - 公司于2024年3月发行的认股权证被归类为负债,其公允价值调整产生了7.8百万美元的收益[141][142] - 公司于2024年7月31日与Banc of California签订了新的22.5百万美元的贷款协议,用于偿还之前的循环贷款[143][144][145][146] - 公司根据2024年贷款和担保协议向Banc of California提供了现金担保账户的担保权益[147] - 2024年贷款和担保协议包括标准的违约事件,一旦发生违约事件,Banc of California可以宣布所有未偿还的债务立即到期并支付[150] 研发项目 - 公司正专注于利用其专有的ARCUS基因编辑平台推进体内基因编辑项目[153] - 公司与TG Therapeutics签订了一项许可协议,获得了1750万美元的前期和近期经济利益,并有机会获得最高2.886亿美元的里程碑付款[154] - 公司向Caribou
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-01 11:30
研发项目进展 - 公司正在开发PBGENE-HBV和PBGENE-PMM两个自主研发项目,预计分别于2024年和2025年提交IND或CTA[2][8][10][11][12][13] - 公司与iECURE合作的ECUR-506项目已获FDA快速通道认定,预计2024年底或2025年有初步临床数据[16] - 公司与Novartis合作的PBGENE-NVS项目旨在通过体内基因插入治疗血红蛋白病[17] 研发团队建设 - 公司扩大了肝炎科学顾问委员会,增加了两位世界级临床研究专家[3][18] 财务状况 - 公司有足够的资金支持多个体内基因编辑项目进入1期临床试验,预计现金储备可持续到2026年下半年[4][9] - 公司2024年第二季度营收为4990万美元,较上年同期增长52%[24] - 公司2024年第二季度净利润为3270万美元,上年同期为净亏损1190万美元[27][28] - 公司现金及现金等价物余额为1.236亿美元[23] - 公司与Banc of California签订了2.25亿美元的贷款协议[21][22] - 公司2024年第二季度收入为1,978.9万美元[38] - 公司2024年第二季度研发费用为1,308.8万美元,管理费用为983.0万美元[38] - 公司2024年第二季度亏损为303.3万美元[38] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为12,357.1万美元,总资产为16,580.0万美元[42] - 公司2024年6月30日总负债为9,108.6万美元,股东权益为7,471.4万美元[42] - 公司2024年第二季度每股基本和稀释亏损分别为4.70美元和4.67美元[39] - 公司2024年第二季度加权平均普通股股数为696.668万股和701.163万股[40] - 公司2023年第二季度收入为1,978.9万美元[38] - 公司2023年第二季度亏损为1,189.1万美元[38] - 公司2023年12月31日现金及现金等价物为11,667.8万美元[42] 项目调整 - 公司收回了三个处于临床前阶段的项目,包括一种用于治疗杜氏肌肉营养不良症的新型基因编辑方法[5][14][15]
Does Precision BioSciences (DTIL) Have the Potential to Rally 200.55% as Wall Street Analysts Expect?
zacks.com· 2024-05-29 14:56
文章核心观点 - Precision BioSciences(DTIL)股价近四周上涨21.5%,华尔街分析师短期目标价显示其仍有上涨空间,但投资者不应仅依据目标价做投资决策,公司盈利预期上调和Zacks排名也暗示股价有上行潜力 [1][4][10] 分析师目标价情况 - 分析师给出的6个短期目标价平均为38.02美元,暗示潜在涨幅200.6%,最低目标价19美元意味着涨幅50.2%,最高目标价60.06美元意味着涨幅374.8%,标准差为17.78美元 [1][2] - 价格目标常误导投资者,分析师设定目标价能力和公正性存疑,部分分析师因业务激励设定过高目标价 [3][6][7] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点,但投资决策不应仅基于目标价 [8][9] 公司股价上涨原因 - 分析师对公司盈利前景乐观,EPS预期上调显示出高度一致,盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关 [10] - 过去一个月Zacks当前年度共识预期提高23.9%,无负面修正 [11] - 公司Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期排名的前20%,表明短期内股价有上涨潜力 [12]
Precision BioSciences(DTIL) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-13 11:15
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司总资产为1.84741亿美元,较2023年12月31日的1.59781亿美元增长15.62%[22] - 2024年第一季度,公司实现收入1758.4万美元,较2023年同期的878万美元增长99.13%[26] - 2024年第一季度,公司运营亏损418.7万美元,较2023年同期的1335.4万美元减少68.65%[26] - 2024年第一季度,公司持续经营业务收入为858.8万美元,而2023年同期亏损1395万美元[26] - 2024年第一季度,公司净收入为858.8万美元,而2023年同期亏损2506万美元[26] - 2024年第一季度,基本和摊薄后每股净收入均为1.7美元,而2023年同期均为亏损6.75美元[26] - 2024年第一季度,经营活动使用的净现金为1898.1万美元,较2023年同期的3146.4万美元减少39.67%[31] - 2024年第一季度,投资活动使用的净现金为2.6万美元,较2023年同期的72.1万美元减少96.39%[31] - 2024年第一季度,融资活动提供的净现金为4009.5万美元,较2023年同期的74.1万美元增长5297.44%[31] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1.37766亿美元,较2023年12月31日的1.16678亿美元增长18.07%[22] - 截至2024年3月31日,公司资产公允价值为2927.9万美元,负债公允价值为2224万美元;2023年12月31日,资产公允价值为2955万美元,负债公允价值为21.5万美元[58] - 2024年第一季度,Imugene可转换票据公允价值变动损失为30万美元[65] - 2024年第一季度,租赁总成本为65.1万美元,2023年同期为84万美元[80] - 截至2024年3月31日,经营租赁加权平均剩余租赁期限为5.3年,加权平均折现率为9.2%;2023年同期分别为2.8年和7.7%[80] - 截至2024年3月31日,不可撤销经营租赁未来租赁付款总额为1089.4万美元,扣除利息后经营租赁负债为859.3万美元[81] - 2024年第一季度,最终付款费用公允价值变动损失不足10万美元[67] - 2024年第一季度,公司根据TG许可协议确认收入700万美元,截至3月31日,递延收入为90万美元,合同资产为140万美元[98] - 2024年和2023年第一季度,公司诺华协议收入分别为450万美元和590万美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日,递延收入分别为2810万美元和3240万美元[115] - 2024年和2023年第一季度,公司Prevail协议收入分别为450万美元和290万美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日,递延收入分别为4820万美元和5270万美元[124] - 2024年第一季度员工股份支付费用为248.8万美元,非员工为41.8万美元,总计290.6万美元;2023年同期分别为355.5万美元、53.7万美元和409.2万美元[136] - 截至2024年3月31日,公司已出售细胞治疗业务,符合终止经营会计处理,终止经营相关资产和负债在资产负债表中列示,2024年第一季度无相关损失,2023年同期损失为1111万美元[141] - 公司对Elo的投资采用权益法核算,截至2023年12月31日持有约37%投票权股份,2024年1月Elo进行A - 2轮融资后,公司持股降至约26%,并确认270万美元稀释收益;2024年和2023年第一季度公司在Elo的净亏损份额分别为100万美元和130万美元[144] - 公司预计2024年全年有效税率为0%,因仍处于应税亏损状态且预计全年亏损,未记录联邦或州所得税;递延所得税资产已全额计提减值准备[147] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股收益分别为1.70美元,2023年同期分别为 - 6.75美元;2024年第一季度持续经营业务收入为858.8万美元,2023年同期亏损1395万美元;终止经营业务2024年第一季度无损失,2023年同期亏损1111万美元[151] - 2024年3月公开发行的认股权证分类为负债,发行时公允价值为3240.6万美元,截至2024年3月31日公允价值调整为1038.6万美元,剩余负债为2202万美元[155] - 2024年第一季度营收为1758.4万美元,2023年同期为878万美元,增长880.4万美元,主要源于TG和Caribou许可协议[213][214] - 2024年第一季度研发费用为1334.3万美元,2023年同期为1104.8万美元,增加229.5万美元,主要因PBGENE - HBV和PBGENE - PMM外部开发成本增加[213][215][216][217] - 2024年第一季度管理费用为842.8万美元,2023年同期为1108.6万美元,减少265.8万美元,主要因员工相关成本和股份支付费用减少[213][219] - 2024年第一季度权益法投资收益为171.3万美元,2023年同期亏损134.1万美元,变动305.4万美元,源于Elo的A - 2轮融资收益[213][220] - 2024年第一季度公允价值变动损失为34.8万美元,2023年同期为76.9万美元,减少42.1万美元[213] - 2024年第一季度认股权证负债公允价值变动收益为1038.6万美元,2023年同期无此项收益[213] - 2024年第一季度利息费用为57.4万美元,2023年同期为52.2万美元,增加5.2万美元[213] - 2024年第一季度利息收入为166.3万美元,2023年同期为204.3万美元,减少38万美元[213] - 2024年第一季度资产处置损失为6.5万美元,2023年同期为0.7万美元,增加5.8万美元[213] - 2024年第一季度持续经营业务收益为858.8万美元,2023年同期亏损1395万美元,变动2253.8万美元;2024年第一季度终止经营业务无损失,2023年同期亏损1111万美元,变动1111万美元;2024年第一季度净利润为858.8万美元,2023年同期亏损2506万美元,变动3364.8万美元[213] 公司股权与融资相关事项 - 2024年2月13日公司进行1比30反向股票分割,每30股普通股自动重新分类为1股新普通股[38] - 2024年3月1日公司与古根海姆证券有限责任公司签订承销协议,发售250万股普通股及可购买250万股普通股的认股权证,认股权证期限5年,行权价20美元/股[52][53] - 2024年3月1日公司进行公开发行,发行250万股普通股及可购买250万股普通股的认股权证,每股发行价16美元,扣除承销折扣和发行费用300万美元后,净收益3700万美元[88] - 2024年1月7日公司与TG Therapeutics签订许可协议,有权获得1000万美元预付现金付款,其中525万美元和225万美元已于2月5日支付,250万美元递延现金付款将于协议签订后12个月内支付[90] - 若TG Therapeutics达成近期临床里程碑,公司有权获得750万美元额外现金付款,达成其他指定里程碑,最高可获2886万美元额外付款,其中最高100万美元付款可能以公司普通股形式支付[91] - 2022年7月公司获诺华5000万美元预付现金,诺华按协议以2500万美元认购413,581股普通股,每股约60.30美元,较协议签署前10个交易日VWAP溢价20%[108] - 2020年11月公司与礼来达成合作协议,后转让给Prevail,2024年4月Prevail通知终止协议,7月10日生效[117][119] - 公司与Prevail合作获1亿美元预付现金,礼来以3500万美元认购125,406股普通股,合作里程碑付款最高3.9 - 3.95亿美元[120] - 2024年2月公司授予Caribou非独家全球许可,获预付收入,商业化后获特许权使用费和里程碑付款[127] - 截至2024年3月31日,2015计划有29,935份股票期权未行使,2019计划有204,588份股票期权和167,886份受限股票单位未行使[128][130] - 截至2024年3月31日,2019计划可发行股份增加534,177股,有302,633股可用于授予奖励[131][132] - 2019年员工股票购买计划(ESPP)初始预留17,500股公司普通股,截至2024年3月31日已增发133,543股,已发行42,117股,剩余108,926股可发行,购买价格为发行期首日或购买日公司普通股公平市场价值较低者的85%[133] - 2021年就业激励奖励计划(Inducement Award Plan)最多可发行300,000股公司普通股,截至2024年3月31日,剩余192,006股可发行,有100,540份股票期权未行使[135] - 截至2024年3月31日,公司股票期权计划中,未行使期权股份为335,063股,加权平均行使价格为168.70美元;2024年第一季度无股票期权行使[136] - 截至2024年3月31日,公司受限股票单位(RSU)未归属数量为167,886份,加权平均授予日公允价值为52.47美元;2024年第一季度有46,861份归属,110份被没收[138] - 2024年1月18日股东批准1:10至1:30反向股票分割提案,2月6日董事会批准1:30反向分割,2月14日按分割后基础交易,分割后已发行和流通股数分别减至4191053股和4164038股[171] - 2024年3月进行公开发行,发售2500000股普通股及购买2500000股普通股的认股权证,组合发行价每股16美元,认股权证行权价每股20美元,2029年3月5日到期[172] - 截至2024年3月31日,经反向分割和公开发行后,公司有6916239股流通股[173] - 与TG Therapeutics的许可协议中,公司有权获1000万美元前期现金付款(含525万美元现金、225万美元换股、250万美元递延现金付款)、750万美元初始里程碑付款(若达成)及最高28860万美元额外里程碑付款,部分现金付款可换股[175] - 公司与TG Therapeutics的许可协议中,有一笔300万美元的潜在里程碑付款,可能以普通股股份支付[178] - TG Therapeutics可支付不超过每项额外里程碑付款价值50%的款项,以TG母公司普通股股份支付[179] - 2024年1月与TG Therapeutics达成许可协议,获前期及潜在近期经济收益总计1750万美元,包括525万美元现金、225万美元换股(97360股,每股23.10美元,较协议前30天VWAP溢价100%),12个月内将获250万美元股权投资(较购买前30天VWAP溢价100%),达近期临床里程碑将获750万美元现金及股票购买(较当时30天VWAP溢价100%),最高可获28800万美元额外里程碑付款及高个位数至低两位数净销售特许权使用费[160] 公司业务合作与项目进展 - 2023年8月公司决定专注于体内基因编辑疗法,出售嵌合抗原受体(CAR)T基础设施并授权领先的同种异体CAR - T候选药物[36] - 公司收入主要来自合作研究、许可、开发和商业化协议[40] - 公司依据ASC 606准则,通过五步确定与客户合同的收入确认[41] - 对于包含开发和监管里程碑付款的安排,公司评估里程碑达成可能性并调整交易价格估计[46] - 对于销售特许权使用费安排,公司在相关销售发生或相关履约义务满足时确认收入,目前未确认任何特许权使用费收入[47] - 2023年8月15日公司与Imugene US签订购买协议,Imugene US收购公司制造基础设施等资产,支付800万美元现金并发行1300万美元可转换票据[100] - 根据Imugene许可协议,公司有资格获得最高2.06亿美元里程碑付款,包括80万美元现金和股权,以及两位数的净销售特许权使用费[102] - 截至2024年3月31日,公司未根据Imugene许可协议确认收入,因里程碑付款的实现存在不确定性[105] - 2022年6月14日公司与诺华签订合作和许可协议,公司将开发ARCUS核酸酶并进行体外表征,诺华负责后续开发、制造和商业化活动[106] - 诺华可选择支付费用更换许可产品的核酸酶,也可选择支付费用将初始核酸酶用于插入最多三种额外治疗有效载荷的许可产品[107] - 公司与诺华合作可获最高约14亿美元里程碑付款及研究资金,获批产品净销售额可获中个位数至低两位数特许权使用费[111] - 2021年8月公司与iECURE合作,iECURE推进PBGENE - PCSK9候选药物,公司获iECURE普通股,2023年第一季度iECURE股权账面价值减80万美元[125][126] - 基因编辑项目PBGENE - HBV预计2024年提交IND或CTA申请,临床前数据显示ARCUS核酸酶有高靶向编辑水平,可减少cccDNA和HBsAg且无易位[162][164] - PBGENE - PMM项目针对PMM疾病,线粒体疾病影响1/4300人,PMM影响约50%线粒体疾病患者,预计2025年提交IND和/或CTA申请[165]