Cytokinetics(CYTK)

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Cytokinetics to Announce First Quarter Results on May 8, 2024
Globenewswire· 2024-04-24 20:00
公司业绩公布 - Cytokinetics公司将于2024年5月8日下午4:00 PM Eastern Time公布第一季度业绩[1] - 公司高管将于同日下午4:30 PM Eastern Time举行电话会议,讨论运营和财务业绩以及未来展望[1] 电话会议详情 - 电话会议将同时通过网络直播,并可在Cytokinetics公司网站的投资者与媒体部分访问[2] - 参与者注册后将收到拨入号码和独特的通行码以接入电话会议[3] 公司背景介绍 - Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药的公司,致力于发现、开发和商业化首创性肌肉激活剂和次级肌肉抑制剂,用于治疗心肌功能受损的疾病[4]
Cytokinetics Announces Three Late Breaking Clinical Trial Presentations Relating to SEQUOIA-HCM at the European Society of Cardiology Heart Failure 2024 Congress
Newsfilter· 2024-04-10 11:30
文章核心观点 Cytokinetics公司宣布将在2024年5月11 - 14日于葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会国际大会“Heart Failure 2024”上,进行三项关于SEQUOIA - HCM的临床研究报告,公司正基于SEQUOIA - HCM积极推进药物监管申报及其他研发工作 [1][2] 会议信息 - 会议名称为Heart Failure 2024,是欧洲心脏病学会国际大会 [1] - 会议时间为2024年5月11 - 14日,地点在葡萄牙里斯本 [1] - 公司将进行三项关于SEQUOIA - HCM的临床研究报告,报告时间均为2024年5月13日1:45 - 2:45 PM WEST,地点在Room 1 [2] 报告内容 - 《Aficamten for the Treatment of Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: SEQUOIA - HCM an International Multicenter Phase 3 Trial》,演讲者为Martin Maron, M.D.,演讲时间为2:09 PM WEST [2] - 《Enhancing Exercise Response in Obstructive HCM: Insights from Aficamten's Impact on Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy in SEQUOIA - HCM》,演讲者为Gregory Lewis, M.D.,演讲时间为2:21 PM WEST [2] - 《Dosing and Safety Profile of Aficamten in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results from SEQUOIA - HCM》,演讲者为Caroline Coats, M.D., Ph.D.,演讲时间为2:33 PM WEST [2] 公司情况 - 公司是一家后期专业心血管生物制药公司,专注于发现、开发和商业化一流的肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,以治疗心肌功能受损的衰弱性疾病 [2] - 公司正在为其次世代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,该药物在治疗梗阻性肥厚型心肌病的关键3期临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [2] - aficamten目前还在两项正在进行的3期临床试验中接受评估,分别是MAPLE - HCM(评估aficamten作为单药疗法与美托洛尔单药疗法在梗阻性HCM患者中的疗效)和ACACIA - HCM(评估aficamten在非梗阻性HCM患者中的疗效) [2][3] - 公司还在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于治疗心力衰竭患者 [3] - 公司正在开发CK - 586(一种作用机制与aficamten不同的心肌肌球蛋白抑制剂,用于潜在治疗射血分数保留的心力衰竭)和CK - 136(一种心肌肌钙蛋白激活剂,用于潜在治疗射血分数降低的心力衰竭和其他类型的心力衰竭,如因心肌收缩力受损导致的右心室衰竭) [3] 联系方式 - 公司联系人是高级副总裁Diane Weiser,联系电话为(415) 290 - 7757 [9] 官网及社交平台 - 公司官网为www.cytokinetics.com,可在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注公司 [4] 商标信息 - CYTOKINETICS®以及CYTOKINETICS和C形标志是公司在美国和其他一些国家的注册商标 [8]
Cytokinetics Presents Additional 48-Week Data From FOREST-HCM, the Open Label Extension Clinical Study of Aficamten, at The American College of Cardiology 73ʳᵈ Annual Scientific Session
Newsfilter· 2024-04-05 11:30
Aficamten治疗效果 - 患有梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的患者在48周的治疗中,使用aficamten导致静息LVOT-G和Valsalva LVOT-G显著和持续的降低[2][3] - Aficamten治疗还导致心功能等方面的显著改善[3] 心脏结构和功能改善 - Aficamten治疗导致心脏结构和功能方面的显著改善,包括最大壁厚度、左心房容积指数和侧壁E/e'的减少[4]
Cytokinetics: CEO Talks Down Buyout Prospects
Seeking Alpha· 2024-03-16 07:43
分组1 - Cytokinetics的股价自一月初高点以来下跌了40%[1] - CEO Blum在二月底的财报电话会议上明确表示公司没有启动销售流程[2] - 公司没有启动销售流程,也没有正在进行销售流程[3]
Cytokinetics to Participate in March Investor Conferences
Globenewswire· 2024-03-04 21:00
公司参加投资者会议 - Cytokinetics公司宣布将参加三场投资者会议[1][2][3] 公司产品候选药物 - 公司正专注于发现、开发和商业化心血管疾病治疗的首创肌肉激活剂和次级肌肉抑制剂[5] - 公司的产品候选药物包括aficamten、omecamtiv mecarbil、CK-586和CK-136,分别用于治疗心肌功能受损的疾病[5]
Cytokinetics to Participate in March Investor Conferences
Newsfilter· 2024-03-04 21:00
文章核心观点 Cytokinetics公司宣布3月将参加多场投资者会议,介绍公司相关信息,公司专注心血管生物制药研发 [1][5] 公司参会安排 - 参加Leerink全球生物制药会议,3月11日下午1点20分(东部时间)公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum、执行副总裁兼首席商务官Andrew Callos和研发执行副总裁Fady I. Malik将参加炉边谈话 [1] - 参加Jefferies生物技术峰会,3月12日管理层将参加一对一会议 [2] - 参加巴克莱第26届年度全球医疗保健会议,3月13日上午9点(东部时间)公司总裁兼首席执行官Robert I. Blum、执行副总裁兼首席商务官Andrew Callos和研发执行副总裁Fady I. Malik将参加炉边谈话 [3] 会议信息获取 - 可通过Cytokinetics网站投资者与媒体板块访问炉边谈话直播,活动结束后网络直播回放将在网站存档90天 [4] 公司业务情况 - 是专注心血管生物制药的后期专业公司,致力于开发一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,以治疗心肌功能受损的衰弱疾病 [5] - 正在为其次世代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,该药物在阻塞性肥厚型心肌病的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [5] - aficamten正在两项3期临床试验中进行评估,MAPLE - HCM评估其作为单药疗法与美托洛尔单药疗法在阻塞性HCM患者中的效果,ACACIA - HCM评估其在非阻塞性HCM患者中的效果 [5] - 正在开发心肌激活剂omecamtiv mecarbil用于治疗心力衰竭患者 [5] - 正在开发作用机制与aficamten不同的心肌肌球蛋白抑制剂CK - 586,用于潜在治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF) [5] - 正在开发心肌肌钙蛋白激活剂CK - 136,用于潜在治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)和其他类型心力衰竭 [5] 公司信息获取 - 可访问www.cytokinetics.com并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [6] 公司联系方式 - 联系人Diane Weiser,高级副总裁,负责企业传播和投资者关系,联系电话(415) 290 - 7757 [9]
Cytokinetics Joins Global Initiative to Recognize International Rare Disease Day
Newsfilter· 2024-02-29 12:30
文章核心观点 - 2024年2月29日Cytokinetics宣布加入欧洲罕见病组织和美国国家罕见病组织以纪念国际罕见病日,公司总裁表示在推进aficamten药物监管申报的同时也致力于推动健康公平,支持罕见病患者获取教育、支持、临床试验和护理等机会 [1][2] 关于罕见病日 - 每年2月最后一天为国际罕见病日,2008年由欧洲罕见病组织在欧洲设立,目前有超80个国家参与 [2] - 美国国家罕见病组织赞助美国的罕见病日活动,美国国立卫生研究院定义影响少于20万人的疾病为罕见病,美国有超6000种罕见病,2500万人受影响,但仅5%的罕见病有治疗方法 [3] 关于肥厚型心肌病 - 肥厚型心肌病是心肌异常增厚的疾病,导致左心室变小变硬、泵血功能受限,出现运动能力下降、胸痛、头晕等症状,是最常见的单基因遗传性心血管疾病 [4] - 美国约28万患者被诊断,估计还有40 - 80万患者未被诊断,三分之二为梗阻性肥厚型心肌病,三分之一为非梗阻性肥厚型心肌病 [4] - 患者易出现心血管并发症,有潜在致命性室性心律失常风险,是年轻人或运动员心脏性猝死的主要原因之一,部分患者有进展为扩张型心肌病和心力衰竭的高风险 [4] 关于Cytokinetics公司 - 是专注于开发治疗心脏肌肉功能受损疾病的后期专业心血管生物制药公司,作为肌肉生物学和肌肉性能力学领域的领导者,正在开发影响心肌功能和收缩力的小分子候选药物 [5] - 基于SEQUOIA - HCM 3期临床试验的积极结果,公司正为其下一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten进行监管申报,aficamten还在两项3期临床试验中进行评估 [5] - 公司还在开发治疗心力衰竭的心肌激活剂omecamtiv mecarbil、治疗射血分数保留的心力衰竭的心肌肌球蛋白抑制剂CK - 586和治疗射血分数降低的心力衰竭及其他类型心力衰竭的心肌肌钙蛋白激活剂CK - 136 [5]
Cytokinetics, The Mended Hearts, Inc. and WomenHeart Announce Launch of New Initiative to Increase Engagement in Cardiovascular Clinical Trials
Newsfilter· 2024-02-28 12:30
文章核心观点 Cytokinetics、The Mended Hearts和WomenHeart联合推出ENACT计划,旨在提高心血管临床试验的认知度和参与度,减少历史上在临床研究中代表性不足群体参与的障碍,促进临床试验人群多元化,推动心血管护理发展和临床研究公平性 [1] 分组1:ENACT计划介绍 - ENACT计划由Cytokinetics资助,The Mended Hearts和WomenHeart联合发起,旨在提高心血管临床试验的认知度和参与度,减少历史上代表性不足群体参与的障碍 [1] - 计划目标是为参与临床试验的心血管疾病患者提供更多教育,初期聚焦肥厚型心肌病(HCM)临床试验,提供视频和书面指南等教育资源,并培训同伴支持志愿者 [2] - 计划将根据合作组织战略方向和服务社区需求动态发展,初期两组织将根据专长和服务群体创建互补内容、模块和资源,后续可能引入新主题、合作伙伴和资助者 [3] 分组2:各方表态 - Cytokinetics高级总监Mary Pomerantz称赞该计划使心血管临床试验更易参与和包容,是促进临床试验人群多元化、实现健康公平目标的重要工具 [4] - The Mended Hearts总裁Denise Duch Widzgowski表示通过与WomenHeart合作及Cytokinetics支持,可扩大服务范围和提供信息资源,帮助患者应对临床试验复杂性 [4] - WomenHeart首席执行官Celina Gorre称与The Mended Hearts合作推出ENACT计划,感谢Cytokinetics支持,希望鼓励更多女性参与临床试验,推动心血管护理发展和临床研究公平性 [4] 分组3:参与组织介绍 - The Mended Hearts是全球最大的点对点心血管患者支持网络,有近10万名成员分布在20个国家,成立于1951年并于1955年注册,通过三个项目为全生命周期的心血管疾病患者提供支持,每年通过成员网络为近40万患者和家属提供服务 [4] - WomenHeart是美国唯一以患者为中心、服务数百万患有或有心脏病风险女性的组织,致力于通过患者支持、社区教育和宣传促进女性心脏健康 [6] - Cytokinetics是后期专业心血管生物制药公司,专注开发一流肌肉激活剂和次世代肌肉抑制剂,正在为aficamten进行监管申报,还在开展多项药物临床试验 [7]
Cytokinetics(CYTK) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-28 02:28
财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度现金和投资余额为6.554亿美元,其中包括在第四季度通过ATM融资筹集的1.629亿美元 [26] - 2023年全年现金净消耗为4.14亿美元,低于公司初始指引的4.2亿至4.5亿美元 [26] - 公司预计2024年收入将在300万至500万美元之间,运营费用将在4.2亿至4.5亿美元之间,现金净消耗约3.9亿至4.2亿美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进MAPLE-HCM和ACACIA-HCM两项aficamten的III期临床试验,预计MAPLE-HCM将于2025年完成,ACACIA-HCM将于2025年完成入组 [17] - 公司正在推进CK-586(心肌球蛋白抑制剂)和CK-136(心肌钙调蛋白激活剂)的I期临床试验,预计2024年将公布相关数据 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司计划于2024年第三季度向FDA提交aficamten的新药申请,2024年第四季度向EMA提交上市申请 [14][15] - 公司正与中国合作伙伴积极配合,支持其向中国监管机构提交aficamten的新药申请 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在采取多管齐下的方式获取资本,包括商业合作、结构性融资等,以支持aficamten的监管申报和商业化,以及管线的持续发展 [28][29] - 公司正在积极准备aficamten的商业化,包括建立患者支持服务、制定准入策略、开展市场教育等 [21][22][23] - 公司认为aficamten有望成为HCM治疗的首选疗法,并有望进一步拓展至非梗阻性HCM及心力衰竭保留射血分数(HFpEF)的治疗 [17][18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对SEQUOIA-HCM的结果感到非常满意,认为这是公司发展的重要转折点,为后续监管申报和商业化奠定了基础 [6][8] - 管理层对公司未来3-5年内将公司估值从80-100亿美元提升至150-200亿美元的目标充满信心,主要依托于aficamten在OHCM和其他适应症的发展前景 [29][30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mayank Mamtani提问** 询问FOREST-HCM研究数据在NDA申报中的作用 [34][35] **Fady Malik回答** 公司将在NDA提交时尽可能提供更多FOREST-HCM的数据,并计划在120天安全性更新时进一步补充 [36] 问题2 **Carter Gould提问** 询问FDA互动是否强化了公司对aficamten差异化标签和REMS的预期 [50][51] **Robert Blum回答** 公司认为aficamten的定位、标签、REMS等方面仍有进一步优化的空间,将继续与FDA进行建设性的讨论 [51] 问题3 **Andrew Callos回答** 公司将专注于激活和教育尚未接受标准治疗的HCM患者,而不会过多关注已经使用现有疗法的患者 [70][71][72]
Cytokinetics (CYTK) Reports Q4 Loss, Misses Revenue Estimates
Zacks Investment Research· 2024-02-27 23:11
财务表现 - Cytokinetics (CYTK)在最近的季度报告中每股亏损为1.38美元,低于Zacks Consensus Estimate的每股亏损1.03美元[1] - Cytokinetics在过去四个季度中未能超过市场预期的每股收益[2] - Cytokinetics在2023年12月份的季度营收为1.67百万美元,较Zacks Consensus Estimate的1.96百万美元低82.48%[3] - Cytokinetics股价自年初以来下跌了约5.4%,而标普500指数上涨了6.3%[4]