文章核心观点 - 全球生物技术公司CSL和Arcturus Therapeutics宣布《自然通讯》发表了对新型自扩增mRNA新冠疫苗ARCT - 154的研究结果，该疫苗两剂5μg剂量耐受性良好、具有免疫原性且能对多种新冠病毒毒株提供显著保护 [2] 研究情况 - 研究为观察性盲法、随机对照的1/2/3a/3b期综合研究，18岁及以上成年人间隔28天接受两剂5μg的ARCT - 154或生理盐水安慰剂，2/3a/3b期参与者按年龄和患重症新冠风险分层，随机分配到疫苗或安慰剂组，主要终点包括疫苗效力、反应原性、安全性和免疫原性 [5] - 2023年8月15日至1月12日，1/2/3a期综合研究有1001名参与者（748名接种ARCT - 154，253名使用安慰剂），3b期研究有16100名参与者（8056名接种ARCT - 154，8044名使用安慰剂） [5] - 研究由越南河内的Vinbiocare生物技术股份公司和Arcturus Therapeutics共同资助 [8] 研究结果 - 1/2/3a期研究中ARCT - 154安全且耐受性良好，多数不良事件为轻度或中度且很快缓解，相关或严重非预期不良事件发生率在疫苗和安慰剂组相似，3b期研究证实了这一观察结果 [6] - 3b期第二次接种ARCT - 154四周后，中和抗体血清转化率为94.1%（95%置信区间：92.1 - 95.8） [7] - 有640例确诊的符合方案定义的新冠病例，主要为德尔塔变种，包括43例重症和10例死亡病例，ARCT - 154对任何新冠的绝对效力为56.6%（95%置信区间：48.7 - 63.3），对重症新冠为95.3%（80.5 - 98.9），对新冠导致的死亡为86.5%（ - 7.4 - 98.3） [7] - 对18 - 59岁健康人群重症新冠效力为100%，该年龄段有基础疾病人群为91.9%（37.9 - 98.9），60岁及以上成年人对任何严重程度新冠效力为54.3%（28.2 - 70.9），对重症新冠为94.4%（58.2 - 99.3） [7] 公司信息 CSL - 是一家全球生物技术公司，拥有包括治疗血友病和免疫缺陷症药物、流感疫苗等在内的动态产品组合，自1916年成立以来致力于用最新技术拯救生命，业务覆盖100多个国家，员工32000人 [10] Arcturus Therapeutics - 2013年成立，位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家全球mRNA药物和疫苗公司，拥有LUNAR®脂质介导递送、STARR® mRNA技术等，开发了世界上首个获批的自扩增信使RNA新冠疫苗Kostaive® [11] - 与CSL Seqirus有mRNA疫苗全球合作，在日本有合资企业ARCALIS专注于mRNA疫苗和疗法制造，其产品线包括治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症和囊性纤维化的RNA治疗候选药物，以及合作的新冠和流感mRNA疫苗项目 [11] 自扩增mRNA疫苗原理 - mRNA疫苗通过为人体细胞提供制造蛋白质的蓝图，帮助免疫系统识别和对抗传染病，自扩增mRNA疫苗能指示身体制造更多mRNA和蛋白质以增强免疫反应 [9]

财务数据和关键指标变化 - 收入为81亿美元,同比增长11%[19] - NPATA为20亿美元,同比增长13%[19][68] - 净利润为19亿美元,同比增长20%[19] - 经营活动产生的现金流为10.69亿美元,同比增长9%[78] - NPATA每股收益同比增长13%[79] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 免疫球蛋白业务收入增长23%,其中静脉注射免疫球蛋白增长27%,皮下注射免疫球蛋白增长18%[24][25] - 白蛋白业务收入增长8%[26] - 血友病业务收入增长8%,其中IDELVION增长7%[27] - 特殊产品业务收入增长6%,其中KCENTRA增长12%,HAEGARDA增长9%[28] - 其他业务收入下降16%,主要包括新冠疫苗销售[29] - 毛利率正在逐步恢复,成本每升下降10%[33][83] CSL Seqirus - 收入增长2%,主要由于FLUAD增长14%[36][37] - 获得世界首个自我扩增mRNA新冠疫苗在日本的监管批准[41] - 启动aQIVc的III期临床试验[41] - 启动自我扩增mRNA流感疫苗的I期临床试验[41] CSL Vifor - 收入超过10亿美元,但未提供同比增长数据[42] - Ferinject在中国纳入国家医保目录[43] - 美国出现静脉注射铁剂的限制性措施,对Injectafer产生压力,但有利于Venofer[43] - TAVNEOS在德国和英国表现出色,在更多欧洲市场推广[44] - MIRCERA在美国的患者转换情况良好[44] - VELPHORO在美国受到客户要求降低库存水平的影响[45] - VELPHORO在中国获批并纳入国家医保目录[45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - CSL Behring是一家独特且有韧性的业务,前景看好[14] - CSL Seqirus的差异化疫苗组合将在未来几年内陆续推向市场[22] - CSL Vifor面临一些挑战,但仍有强大的战略潜力和与CSL Behring的协同机会[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[18][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对CSL Behring的前景保持乐观,看好其增长前景[14] - CSL Seqirus在充满挑战的环境下表现出色,长期增长前景良好[37][38] - CSL Vifor在近期面临一些挑战,但长期战略价值和协同机会仍然强劲[16][17] - 公司整体有信心在中期内实现年度两位数的盈利增长[90] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Lyanne Harrison 提问** 询问Vifor业务的增长前景和毛利率[131][132] **Paul McKenzie 回答** 公司仍然看好Vifor的长期价值,正在应对近期的挑战[131][132] 问题2 **Sean Laaman 提问** 询问Rika设备对采浆量和捐浆者补偿的影响[133][134] **Paul McKenzie 回答** Rika设备不会显著改变捐浆者的采浆时间和补偿,公司会进行市场测试以确保捐浆者支持[134] 问题3 **David Bailey 提问** 询问Behring毛利率恢复的其他推动因素和时间线[177][178][179][180][181][182] **Andy Schmeltz 回答** 公司正在通过多方面举措推动毛利率恢复,包括采浆成本降低、生产效率提升、产品组合优化等,预计在3-5年内恢复到疫情前水平[177][178][179][180][181][182]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年公司收入按固定汇率计算增长31%，NPATA为26亿美元，按固定汇率计算增长20%，税后净利润为22亿美元，按固定汇率计算增长8%，包含收购CSL Vifor的一次性成本 [6] - 报告基础上，全年NPATA为26.1亿美元，增长10%；按固定汇率计算，NPATA为28.55亿美元，增长20%，调整了2.45亿美元的货币逆风影响 [34] - 全年NPAT归属于CSL股东为24.41亿美元，ROIC降至12.2%，主要与收购Vifor有关，预计未来几年效益将显现 [37][44] - 运营现金流为26.01亿美元，同比基本持平，NPATA每股收益按固定汇率计算增长17%，报告增长6%，与每股2.36美元的总股息一致，股息增长6% [45] - 2023财年报告有效税率降至15.5%，预计2024财年有效税率在18% - 20%之间 [44] - 预计2024财年收入增长约9% - 11%，NPATA预计在29亿 - 30亿美元之间，增长13% - 17%，不包括2023财年出售房产的一次性收益4400万美元 [80] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 收入按固定汇率计算增长12%，Ig业务增长强劲，销售额增长21%，IV产品PRIVIGEN增长29%，皮下产品HIZENTRA增长12% [10] - 白蛋白组合增长11%，血友病业务增长8%，特色产品增长6%，其他类别下降15% [11][12] - 血浆采集量全年增长31%，达到创纪录水平，每升成本（CPL）从2022年6月到2023年6月下降约14%，较2022年3月峰值下降约17% [13][14] CSL Seqirus - 总营收首次超过20亿美元，按固定汇率计算增长9%，季节性流感疫苗增长9%，主要由FLUCELVAX增长30%推动 [19] CSL Vifor - 2023财年贡献约11个月收入，收入接近20亿美元，按未经审计的管理账目，收入增长约14% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续执行2030战略，投资创新，服务全球患者 [5] - CSL Behring将继续推动血浆采集增长，降低成本，提高效率，投资新血浆中心，采用先进数字技术，推进Rika血浆分离设备的推广 [13][15][17] - CSL Seqirus将受益于差异化产品组合，推进mRNA疫苗技术合作和研发 [19][21] - CSL Vifor将整合资源，释放业务价值，应对铁和肾病市场的挑战 [78] - 公司在Ig业务面临FcRn等竞争，但认为Ig仍将是标准治疗方法，公司将凭借创新产品和良好的患者体验保持竞争力 [85][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司中期前景强劲，研发项目管道丰富 [77] - CSL Behring预计Ig业务将继续增长，推进HEMGENIX在更多地区的推广，提高效率，支持利润率恢复 [77] - CSL Vifor将应对市场挑战，满足患者未满足的需求 [78] - CSL Seqirus预计将继续增长，推进下一代mRNA COVID疫苗的全球注册 [79] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得多个里程碑，如CSL112 III期试验完成患者入组，garadacimab准备全球监管提交等 [9] - 公司采用新的分部报告方式，反映组织结构，整合支持职能，提高运营杠杆 [46][47] - 公司库存价值增长与业务增长一致，但成品覆盖低于预期 [63] - 2024财年资本支出预计约8亿美元，较2023财年减少约30% [65] - 2023财年NPATA货币逆风为2.45亿美元，主要由美元走强导致，预计2024财年若无重大汇率变动，对NPATA指导无重大影响 [67][71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: CSL730项目的状态及公司在FcRn方面的研发管线 - CSL730项目已终止，公司正在推进下一代FcR抑制剂候选药物的研发 [84] - Ig仍是CIDP等疾病的标准治疗方法，公司Ig产品患者满意度高，公司将继续在该领域保持领先 [85][87] 问题2: Ig销售如何平衡血浆供应、需求恢复和库存重建 - Ig需求正在强劲恢复，美国诊断率已超过80%，预计未来将以高个位数或低两位数增长 [90] - 部分血浆将用于库存和满足不同SKU的需求，公司正在为50 ml HIZENTRA注射器的推出做准备 [91][92] 问题3: Rika设备何时重新加速推广 - 公司正在解决Rika设备的供应链挑战，预计在年底关键时期后，能在半年报时提供更明确的推广计划 [96][97] 问题4: 从数学角度看，后期若产量相同但血浆使用量减少20%，为何不预期Behring毛利率超过60%中值 - 产量提升主要针对生产Ig和白蛋白的血浆，并非所有血浆，且需要监管批准 [100][101] - 产量提升后，需等待9 - 12个月才能反映在利润率上，且Ig和白蛋白仍是低利润率产品，存在一定逆风因素 [102][103] 问题5: 延长与Haemonetics合作对成本或毛利率是否有影响 - 没有影响，公司与两者合作成本大致相当 [106] 问题6: 目前提供给捐赠者的费用与同行相比情况，以及费用下降空间 - 公司CPL同比下降14%，较峰值下降17%，不同市场捐赠者费用竞争情况不同，公司通过数据分析和CRM工具优化捐赠者费用组合 [108][109] - 公司捐赠者费用未达到部分竞争对手的高位，目前处于中等或较低水平，预计捐赠者费用不会降至疫情前水平 [110][111] 问题7: HEMGENIX在不同地区的收入确认和IP摊销情况 - 大部分2024财年患者将来自美国，预计年底或明年年初在欧洲迎来首位患者，美国约78% - 80%的患者生命已获报销覆盖 [118][119] - 收入确认方面，美国通常 upfront确认，部分司法管辖区需考虑耐久性保证；IP摊销按患者数量计算，预计未来一年约2000万 - 3000万美元 [122][123] 问题8: Ig长期高个位数增长的可持续性与FcRns竞争的关系 - 公司对Ig增长和需求持乐观态度，认为竞争对手难以获得显著市场份额，因为CIDP仅占Ig总体积的20% - 25% [127][128] - PID和SID领域有大量未满足需求，CIDP也有增长机会 [129] 问题9: 收入增长转化为NPATA增长的杠杆来源 - 预计在损益表中会有进一步的运营杠杆，包括毛利率和其他方面，2024财年是收购CSL Vifor后的首个正常完整财年，将开始显现前期工作的效益 [130] 问题10: Vifor业务面临的仿制药竞争情况及指导中是否已考虑 - 仿制药竞争基本在预期内，但欧盟审批路径与预期不同，公司正在加强商业布局，利用CSL的优势，推进真实世界证据研究和标签扩展 [132][133] - 公司承诺中期实现10%的增长，已加速准备，有信心在全球铁市场取得成功 [134] 问题11: 产量提升试点是否看到两位数增长 - 可以确认在试点阶段不仅看到了两位数增长，且产品质量符合预期 [135] 问题12: PRIVIGEN增长快于HIZENTRA的原因 - 没有结构性变化，过去五年SCIG复合年增长率远高于IVIG，疫情后IVIG有大量积压需求，特别是在欧洲和美国 [138][139] 问题13: 如何加速特色产品增长以增加中期毛利率 - 解决Samara供应挑战后，该市场在欧洲和美国开始增长，KCENTRA市场仍有很大增长空间，目前仍有35%的患者使用新鲜冷冻血浆 [142][143] - Garadacimab将为HAE市场带来变革，具有高利润率，有望推动特色产品增长，此外，PBM努力和KCENTRA创伤试验成功也将带来增长机会 [144][146] 问题14: GLP - 1广泛使用对透析业务的影响，以及Mircera合同是否有相同的分拆付款安排 - 目前模型显示，未来5 - 10年GLP - 1对透析市场的影响不大，透析市场在疫情后正在复苏 [150] - Mircera销售给其他透析提供商的产品适用分拆付款安排 [150] 问题15: 血浆采集量增长速度从上半年到下半年放缓的原因，以及增长来源 - 主要是季节性因素，如税收季节、天气影响等，并非结构性问题 [152] - 增长主要来自合格的回头捐赠者，目前新捐赠者申请比例稳定在5% - 5.5% [153] 问题16: Behring运营利润率下半年略有收缩，SG&A应采用全年水平还是下半年末水平 - 应采用全年水平 [155][156] 问题17: HEMGENIX欧洲推出推迟的原因，以及Garadacimab的审批和商业化时间 - HEMGENIX欧洲推出推迟是因为作为先驱产品，市场生态系统需要时间适应，欧洲的定价和报销流程较长 [159][160] - 公司通常不评论审批时间，Garadacimab已提交全球监管申请，将按程序推进 [158] 问题18: Ig定价与历史相比的增长情况，以及是否有进一步提价空间 - 公司不追求成为市场价格领导者，通常贴近CPI定价，但会根据市场动态和招标情况调整 [162] - 2023财年，欧盟和其他地区约25%的收入增长来自定价，美国约一半的收入增长来自定价，公司认为仍有提价空间，特别是在招标方面 [163][165] 问题19: 毛利率恢复假设中Rika平台的情况，以及2024财年Vifor的营收增长和毛利率情况 - 毛利率中期恢复假设不包括CSL112和Ig产量提升的Horizon 2阶段，Rika平台的推广情况是影响恢复到疫情前利润率的变量之一 [167][168] - 公司未按业务部门提供营收指导，Vifor营收增长将包含在2024财年整体9% - 11%的营收增长预期内 [169]

业绩总结 - CSL Limited 2023财年收入为133亿澳元，同比增长31%[13] - CSL Limited 2023财年净利润（NPAT）为22亿澳元，同比增长8%[13] - FY23的NPATA为2,855百万美元，较FY22的2,381百万美元增长20%[24] - FY23总收入为13,310百万美元，较FY22的10,562百万美元增长31%[27] - FY23的毛利润为7,250百万美元，毛利率为54.5%[27] - FY23的每股NPATA为5.41美元，较FY22的5.08美元增长6%[27] 用户数据 - CSL Behring的免疫球蛋白（Ig）收入为46.75亿澳元，同比增长21%[15] - CSL Seqirus的流感疫苗FLUCELVAX®收入增长30%，达到8.93亿澳元[18] - CSL的血浆收集量增长31%，达到创纪录水平[16] - FY23的IVIG收入为30.28亿美元，占总收入的33%[47] - CSL Vifor的Ferinject销售额为7.59亿美元[48] - CSL Seqirus的Flucelvax销售额为5.99亿美元，同比增长30%[47] 新产品和新技术研发 - CSL的专利药物Injectafer®于2023年6月在美国获批，用于治疗心力衰竭患者的铁缺乏症[21] - CSL的Hizentra®在2023年实现12%的增长，Privigen®增长29%[15] - CSL的专利药物Kapruvia®在德国及其他欧盟国家成功推出[21] 未来展望 - FY24预计收入增长约11%（按固定汇率计算）[40] - FY24 NPATA预计增长17%，达到约29亿至30亿美元（按固定汇率计算）[40] - FY24预计外汇影响将是微不足道的[40] - 报告的净利润为21.94亿美元，按固定汇率计算的净利润为24.41亿美元[44] - 报告的收入为133.1亿美元，按固定汇率计算的收入为138.26亿美元[41] 成本和支出 - FY23的销售与市场费用为1,454百万美元，较FY22增长58%[27] - FY23的研发费用为1,232百万美元，较FY22增长22%[27] - FY23的现金流来自运营为2,601百万美元，较FY22下降1%[27] - FY23的资本支出预计为800百万美元，较FY23下降约30%[34] - FY24预计收购和整合成本为1.84亿美元[41] 负面信息 - FY23的外汇影响导致NPATA减少245百万美元，主要由于美元强势[37] - CSL Vifor贡献约为11个月，显著推动了收入增长[26]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023财年上半年营收增长25%，包含CSL Vifor约五个月的贡献 [7] - 税后净利润为16.2亿美元，与上半财年持平，但包含收购CSL Vifor的一次性成本；按NPATA计算为18.2亿美元，增长10% [7] - 报告基础上，上半年NPACA为18.18亿美元，增长2%；按固定汇率计算为19.57亿美元，增长10%，受1.38亿美元汇率逆风影响 [42] - 集团总营收按固定汇率NPATA计算增长25%至75.75亿美元，毛利润增长24%至42.75亿美元 [47] - 销售和营销成本增长65%，集团运营结果增长18%至35.63亿美元，研发成本增长25% [48] - 一般和行政成本增长26%，净融资成本因收购CSL Vifor的债务和利率上升而增加 [50] - 加权平均债务成本从2021年12月的2.43%升至2022年12月的3.85% [51] - 2023财年上半年有效税率降至16%，预计全年在18% - 20%之间 [52] - 经营活动现金流为9.81亿美元，下降31%，主要因血浆采集量增长 [52] - 报告基础上，NPATA每股收益下降3%，但按固定汇率计算增长4% [53] - 中期股息提高至每股1.07美元，增长3%；澳大利亚股东约为1.55澳元，增长9% [53] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 营收按固定汇率计算增长11%，IG业务增长强劲，销售增长19%，主要因血浆供应增加 [10] - 白蛋白业务增长11%，美国和欧洲增长强劲，中国受疫情影响增长受限 [11] - 血友病业务增长12%，Idelvion增长22%，受患者需求增加和日本就诊率提高推动 [11] - 特殊产品业务增长5%，Kcentra增长8%，医院需求恢复到疫情前水平 [12] - 其他类别业务下降31%，因为阿斯利康生产新冠疫苗的收入减少 [12] - 血浆采集量创历史新高，2022年12月止六个月增长36%，比疫情前同期高10% [13] CSL Seqirus - 总营收为17.38亿美元，按固定汇率计算增长9%，季节性流感疫苗占比90%，增长9% [19] - 本北半球季节首次进入儿科市场，FLUCELVAX需求增加，预计未来继续增长 [21] - FLUAD被美国CDC推荐为65岁以上成年人优先接种的季节性疫苗 [22] CSL Vifor - 收购于2022年8月9日完成，本半财年贡献约五个月财务数据，销售额为8.89亿美元，营收增长约15% [25] - 主要增长贡献来自透析领域的Mircera和美国Korsuva的持续推广 [26] - 美国铁市场的阶梯编辑措施对Venofer有积极影响，但对高剂量铁产品Injectafer有压力 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于以患者为中心的战略，持续投资研发，推出创新产品，如HEMGENIX等 [6] - 血浆采集业务通过增加中心数量、提高采集效率等方式扩大规模，满足市场需求 [13] - 疫苗业务通过产品差异化和提高制造效率提升竞争力，如推出FLUCELVAX和FLUAD等产品 [19] - 收购CSL Vifor后，整合工作进展顺利，成本协同目标按计划推进 [9] - 行业竞争方面，公司在血浆采集和疫苗领域面临竞争，但凭借规模、技术和产品优势保持领先地位 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023财年上半年取得了稳健的业绩，显示出公司的强劲基本面和战略执行能力 [6] - 随着疫情影响逐渐消退，公司的持续投资开始带来积极势头，多元化的产品组合展现出韧性和潜力 [6] - 预计CSL Behring的血浆采集和免疫球蛋白业务将继续增长，下半年将在美国推出基因治疗产品HEMGENIX [69] - 预计CSL Seqirus将实现另一个盈利年，但由于业务季节性，下半年可能出现亏损 [69] - CSL Vifor的研发组合进展顺利，多个后期项目接近成熟 [70] - 重申2023财年的指导，预计营收增长约28% - 30%，NPATA在27亿 - 28亿美元之间，增长13% - 18% [70][71] 其他重要信息 - 公司首席执行官Paul Perreault将于任职10年后退休，Paul McKenzie将接任 [2] - 公司采用新的报告格式，将部分产品细节移至附录，以便更专注于业务驱动因素 [5] - CSL Seqirus与Arcturus Therapeutics签订许可协议，获得其后期自我扩增mRNA疫苗技术 [8] - 公司在研发方面取得多项进展，如HEMGENIX获FDA批准，Garadacimab HAE III期研究数据将公布等 [9][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与竞争对手相比，公司血浆总成本下降幅度差异的原因 - 公司认为不能简单比较，需综合考虑新捐赠者和回归捐赠者数量以及中心固定成本 [74] - 降低捐赠者费用需谨慎，以免影响采集量，公司通过提高效率降低成本，目前捐赠者费用已低于多数竞争对手 [75][76] 问题2: Garadacimab产品两年后的前景及利润率情况 - 公司预计Garadacimab将有强劲的市场接受度，数据出色，对利润率有积极影响 [78] 问题3: Terumo设备推出情况及新诺模图和血友病临床试验时间 - Terumo设备推出因供应链问题受阻，目前在三个中心使用，将随供应链问题解决扩大使用范围 [83] - 新诺模图已获FDA批准进行临床试验，本季度开始，涉及约124名患者，预计时间较短 [84][85] 问题4: 分馏过程中潜在产量的进展和重要性 - 产量进展顺利，但从实验室规模到制造规模仍有挑战，需确保各站点的分离技术适用 [87] - 提高产量对公司至关重要，可减少血浆采集量，公司期望有显著提升 [89] 问题5: 抗CRM对免疫球蛋白的威胁程度 - 公司认为抗CRM是特定适应症的竞争对手，需证明更好的疗效和更低的成本 [92] - 全球对免疫球蛋白的需求仍在增长，尤其是在未充分渗透的地区，免疫球蛋白将长期为公司增长做出贡献 [93][96] 问题6: CSL Vifor毛利率下降及产品需求变化的原因 - 公司表示未提供历史毛利率数据，可能是会计处理差异，业务基本面无根本变化 [98][100] 问题7: 免疫球蛋白需求增长的来源及库存情况 - 需求增长来自欧盟和新兴市场供应恢复、疫情后PID诊断增加以及面对面就诊恢复 [101][102] - 公司成品库存不足，仍在努力提高库存水平 [106][107] 问题8: CSL Behring部门利润率能否恢复到疫情前水平及相关因素 - 公司认为中期内有望恢复，但方式与疫情前不同，将通过提价、提高生产率和扩大规模等实现 [108][109] 问题9: 公司业绩是否符合全年指导及收购IP摊销情况 - 公司重申NPAT指导在27亿 - 28亿美元之间，收购IP摊销预计在1.4亿 - 1.7亿美元之间 [112][115] 问题10: 免疫球蛋白增长与血浆采集的关系及诊所结构对采集量的提升空间 - 免疫球蛋白和白蛋白的增长受价格、产品组合和销量等多种因素影响 [138][139] - 公司中心容量仍有增长空间，边境中心恢复至疫情前约70%的容量，且平均每个中心采集量高于竞争对手 [118][119] 问题11: 血浆中心增长与采集量的关系及效率提升需求 - 新中心有增长潜力，公司按统一标准建设中心，整体增长贡献了采集量的提升 [141] 问题12: CSL Vifor业务增长原因及中期增长前景 - 增长部分源于新合作伙伴的库存增长，HF标签影响需时间显现，初期影响不大 [144] 问题13: HEMGENIX的推出策略及下半年销售和营销费用预期 - 上半年已投入大量销售和营销费用，后续仍需继续投入，费用已纳入业绩指导 [146][149] 问题14: 免疫球蛋白产品Prevagen和KCENTRA增长差异及未来产品组合影响 - 增长差异主要因欧洲和新兴市场的需求特点，产品组合未来仍将保持良好 [153] 问题15: CSL Seqirus利润率提升因素及可持续性 - 利润率提升主要因产品组合从低附加值的鸡蛋基产品转向FLUCELVAX等产品，也受益于制造效率和产量提高 [154][157] 问题16: CSL Behring毛利率与CPL的关系及低谷预期 - CPL是影响毛利率的重要因素，但非唯一因素，目前毛利率可能处于或接近低点 [160][161] 问题17: 与DaVita的合同是否包含在10月的指导中 - 公司未明确提及该合同是否包含在指导中 [163] 问题18: 中国白蛋白销售情况及下半年预期 - 中国白蛋白销售受疫情影响，预计下半年随着经济重启将有所增长，但全球对白蛋白需求旺盛 [165] 问题19: CSL Vifor交易对每股收益的影响预期 - 公司重申指导中包含对每股收益的预期 [167] 问题20: Injectafer在美国心力衰竭市场的机会大小 - 公司等待标签批准，认为有显著患者益处，但已纳入今年预测，无额外上行空间 [170] 问题21: 公司流感mRNA疫苗未列出的原因 - 公司认为流感mRNA疫苗尚处早期，目前mRNA疫苗在流感试验中效果不显著，公司有自己的下一代流感疫苗计划 [171][172]

财务数据和关键指标变化 - 全年营收达107亿美元，同比增长3% [48] - 毛利润为58亿美元，保持稳定 [48] - EBIT降至29亿美元，同比下降8%，主要因研发投入增加 [48] - 税后净利润为22.55亿美元，下降5%；按固定汇率计算为22.36亿美元，下降6%，调整后货币顺风为1900万美元 [46] - 摊薄后每股收益下降8%，因2021年12月和1月为收购Vifor发行股份 [48] - 经营活动现金流为26亿美元，较上年下降27%，主要因血浆成本上升和库存增加 [48] - 最终股息维持在每股1.18美元，2022财年总股息为每股2.22美元；澳大利亚股东最终股息约为1.68澳元，增长6%，股息率为10% [48] - 研发投资增长17%，达11.6亿美元，占营收的10% - 11% [51] - 有效税率降至18.9%，预计2023财年维持在18% - 20% [51] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring - 营收按固定汇率计算增长2%，其他收入增长因GARDASIL特许权使用费和新冠疫苗收入增加，但该合同已完成 [49] - 毛利润下降4%，血浆收集成本上升和固定成本吸收导致毛利率降至53.3% [49] - 核心免疫球蛋白（Ig）业务下降3%，因上一财年血浆收集量受限；白蛋白业务下降1%，但在中国市场增长10%，保持市场领先地位 [13][16][21] - 血友病业务增长8%，IDELVION表现突出，增长20%；AFSTYLA下降4% [13][23][24] - 特色产品业务接近翻三倍，达18亿美元，HAEGARDA增长5%，KCENTRA增长18%，BERINERT下降6%，Alpha - 1销售下降17% [25][27] CSL Seqirus - 总营收接近20亿美元，按固定汇率计算增长13%，季节性流感疫苗增长16% [42] - 毛利润增长16%，反映出流感疫苗需求强劲、产品差异化战略成功和制造效率提高 [50] - 美国销售额首次超过10亿美元，季节性流感疫苗销量达创纪录的1.35亿剂 [15] 各个市场数据和关键指标变化 CSL Behring - 北美市场是最大市场，占总营收49%，增长1% [17] - 欧洲市场营收下降5%，受Ig供应紧张影响 [17] - 亚太市场增长21%，主要因中国对白蛋白需求强劲 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Vifor Pharma，扩大业务范围至肾脏疾病和缺铁性疾病领域，增强公司战略视野和财务灵活性 [5][6] - 继续执行2030战略，专注于血浆收集、制造和研发，以满足患者需求和推动业务增长 [8] - 投资创新和研发，推进多个项目，如garadacimab、etranacogene等，有望带来中长期增长 [11][44] - 加强血浆收集能力，通过数字营销、开设新中心和推出新血浆分离平台等举措，提高血浆收集量 [30][31][32] - 提升流感疫苗业务的产品差异化，推动FLUAD等产品增长，扩大市场份额 [42][43] - 行业竞争激烈，在血浆收集、产品销售和研发等方面面临挑战，如血浆收集受疫情、劳动力短缺和竞争等因素影响 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在充满挑战的全球新冠环境中取得了良好业绩，位于指导范围的高端 [8] - 血浆收集量增长强劲，预计将支撑2023财年销售增长，但血浆成本仍较高，需补充库存 [10][58] - CSL Seqirus将继续通过产品差异化推动流感疫苗需求增长 [59] - 预计2023财年营收增长7% - 11%，税后净利润约为24 - 25亿美元，按固定汇率计算增长10% - 14%，不包括CSL Vifor的收益和成本以及非经常性新冠疫苗贡献 [60] 其他重要信息 - 公司宣布新的碳排放减排目标，到2030年将绝对范围1和范围2排放量较2019 - 2021财年平均年排放量减少40%，并确保三分之二范围3排放的供应商设定范围1和范围2目标减排 [54] - 年度CSL研发日将于11月3日以虚拟方式举行 [44] - CSL Vifor市场简报定于10月17日举行，投资者将有机会了解其增长战略、产品组合和关键价值驱动因素 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在有机基础上的EBIT或NPAT以及基本交易水平如何？ - 公司将尽快向市场反馈，目前2.4 - 2.5亿美元的NPAT前瞻性指导是指CSL Behring和CSL Seqirus的基础业务表现，不包括Vifor的相关成本和贡献，预计基础业务增长10% - 14% [63] 问题2: 血浆业务下半年毛利率上升的原因及市场机会如何？ - 下半年退出率是一个良好指标，尽管受疫情和天气等因素影响开局较慢，但情况正在改善。成本上升，新中心运营需要时间达到满负荷，Ig上半年下降9%，下半年增长6%，全年下降3%。公司将谨慎对待定价，通过招标等方式优化产品组合和定价 [66] 问题3: 若FCRN产品获得CIDP适应症批准，对Ig前景有何影响？ - 公司仍看好Ig，认为其是标准治疗方法，除非FCRN产品在疗效和响应率上有重大改变，否则不会对Ig市场产生变革性影响。Ig在许多国家仍存在人均使用量不足的情况，随着疫情后诊断和治疗恢复正常，需求有望增长 [69][70][71] 问题4: 公司是否有信心在未来几年维持每升血浆提取两种核心蛋白？ - 公司对白蛋白需求有信心，中国市场需求强劲，欧洲市场受血浆收集影响供应不足。随着产品供应增加，白蛋白市场将得到改善，但竞争也会导致价格压力 [73] 问题5: 血浆收集量增长是否会在2023财年转化为免疫球蛋白和白蛋白销量的同等增长？ - 血浆收集量增长不会立即转化为销量增长，因为生产过程较长，且需要补充库存。2023财年上半年退出率将较强，下半年更强，这将为未来增长提供信心 [76] 问题6: 随着新收集中心和分馏产能上线，是否还需要扩大产能？ - 短期内新设施有帮助，但考虑到业务的长周期和2030战略，仍需进行资本投入。公司正在完成一些大型项目，如Marburg的研发设施、墨尔本的总部和细胞培养设施等，并谨慎管理资本投资，确保投资回报率 [78] 问题7: Behring毛利率是否仍按2月预期在2022年下半年开始恢复？ - 由于Omicron持续时间长，影响员工配置和血浆收集成本，毛利率恢复延迟，2023财年上半年毛利率仍将面临下行压力 [80] 问题8: 公司在美国血浆收集网络中是否看到竞争对手降低捐赠者补偿的情况？ - 公司未看到全面降低捐赠者补偿的情况，不同地区情况不同。新捐赠者费用可能有一定缓解空间，但新捐赠者占比仅4% - 6%。公司正在推进新平台，可减少捐赠者时间，提高竞争力 [81] 问题9: 考虑血浆成本、固定成本和RECA等因素，到2040年公司毛利率能否高于疫情前水平？ - 业务复杂，需要推动多个因素才能实现毛利率提升。公司需要提高新中心运营效率，恢复潜在产能，确保员工配置，通过数字营销增加捐赠者数量。随着产量增加和成本控制，毛利率有望恢复，但需要时间 [85][87][88] 问题10: CSL 112试验的时间线是怎样的？ - 预计本财年结束试验，完成试验后约需12个月发布顶线数据，具体时间取决于数据复杂性和分析进度，预计在2023年底前有结果 [91] 问题11: 2023财年SG&A成本和R&D的指导情况如何？ - SG&A成本将得到良好控制，除etranacogene的预发布营销活动成本外，基础SG&A将保持稳定。R&D投资将维持在营收的10% - 11%，公司有多个项目即将取得成果 [93] 问题12: HAEGARDA在2022年下半年增长缓慢的原因及2023财年的增长预期如何？ - 增长缓慢受疫情影响，患者诊断和就医受限。公司认为HAEGARDA仍有增长空间，其数据表现良好，且与garadacimab结合将在HAE领域有良好表现 [94][95] 问题13: 2023财年营收增长7% - 11%的指导中，Ig增长受库存重建的限制程度如何？ - 公司将在补充成品库存的前提下尽可能实现增长，但难以给出具体数字。产品生产需要时间，且需要满足全球市场需求 [98] 问题14: 新获批产品garadacimab和etranacogene是否会对现有产品产生蚕食效应，以及是否会带来毛利率提升？ - garadacimab可能会对现有产品产生蚕食效应，但也会从其他竞争对手处获得市场份额。etranacogene是潜在的变革性基因疗法产品，预计将带来毛利率提升 [99][100] 问题15: Seqirus在2023年高价产品是否还有增长空间，以及Holly Springs和Liverpool扩建的效益如何？ - Seqirus的高价产品仍有增长空间，FLUCELVAX和FLUAD的实际效果数据良好，将推动产品差异化战略。公司注重提高产量和效率，正在建设新的细胞培养设施，对Seqirus的未来增长有信心 [102][103] 问题16: 从供需角度看，血浆行业是否存在供应过剩风险，以及新患者对Ig需求的影响如何？ - 公司认为医疗需求存在，过去曾出现Ig短缺情况，目前行业产量虽大幅增加，但供应过剩较难实现，因为生产需要时间且原材料至关重要。新患者和现有用户对Ig需求都有贡献，公司将综合考虑各种因素进行投资规划 [105][106] 问题17: Seqirus中佐剂蛋疫苗收入占比未来能达到多少？ - 公司目标是将佐剂蛋疫苗向细胞佐剂疫苗创新升级，占比取决于市场拓展情况。目前流感疫苗接种率仍有提升空间，公司将继续改进产品和提高产量 [108] 问题18: 2022年收购Vifor的净交易费用是多少，2023年预计如何？ - 2022财年NPAT基础上的净交易费用略高于6000万美元，公司此前12月的指导为约2亿美元，目前观点未变 [109] 问题19: 疫情期间临时移除的床位，目前已恢复多少，预计何时全部恢复？ - 公司此前移除了10%的床位，目前已恢复5%，剩余5%的恢复取决于美国当地的社交距离要求，希望在今年内完成恢复 [112] 问题20: 捐赠者数量增加是否受生活成本上升或经济条件影响？ - 通货膨胀和经济状况对捐赠者数量有影响，美国通货膨胀率约为9%，人们感受到经济压力。公司的营销活动也提高了公众对血浆捐赠的认识，吸引了新捐赠者和流失捐赠者回归 [114] 问题21: 剔除新冠收入后，2023年上半年Behring毛利率是否会降至51% - 52%？ - 方向上正确，但未确认具体数字 [116][117] 问题22: 收购Vifor时公布的EPS accretion数字是否仍然有效？ - 公司目前无法积极验证这些数字，但根据目前所见，没有理由认为它们无效 [119] 问题23: 进入北半球冬季，Seqirus的需求和谈判价格与去年同期相比如何？ - 公司在谈判和交付方面表现良好，在美国市场率先推出产品，7月有大量产品发布，这对整个季节有利 [123] 问题24: 截至6月库存余额增长15%，其中多少是由于体积增加，多少是由于成本增加？ - 两者都有影响，库存增加是由于血浆收集量增加带来的体积增长和成本上升，同时也受Seqirus时间因素影响 [124] 问题25: 公司吸引关键研究和收集人员的策略是什么，对运营成本和薪资有何影响？ - 公司注重招聘有技能且能融入公司文化的人员，定期审查研发项目，确保专注于有前景的领域。吸引人才会增加成本，但公司认为这是必要的，且不会对财务造成重大影响 [130][131][133] 问题26: 对疫苗技术向mRNA转变的看法，以及相关监管变化和市场增长情况如何？ - mRNA技术有前景，但在流感疫苗领域不会立即取代现有技术。它需要经过正常的临床开发和试验过程，目前存在剂量、稳定性、分发和冷链等问题需要解决。组合疫苗的审批也面临挑战，整个过程需要时间 [136][137]

业绩总结 - FY22总收入为105.62亿美元，同比增长3%[49] - FY22净利润为22.55亿美元，同比下降6%[46] - FY22毛利润为57.32亿美元，毛利率为54.3%[49] - FY22运营现金流为26.29亿美元，同比下降27%[49] - CSL Behring部门FY22销售额为83.60亿美元，保持不变[51] - CSL Seqirus部门FY22销售额为17.77亿美元，同比增长15%[51] 用户数据 - CSL Behring的免疫球蛋白销售下降3%，但血浆收集量增长24%[19][27] - FY22收集的血浆量已超过疫情前水平[29][33] - 收入中，IVIG销售下降5%，SCIG持平，专科产品销售增长3%[18][21] - 收入中，重组凝血因子销售增长16%，HAE产品HAEGARDA®增长5%[24] 新产品和新技术研发 - CSL Seqirus的季节性流感疫苗销售增长16%，FLUAD®销售增长41%[15][35] - FY22分发的流感疫苗总量达到约1.35亿剂，创下新纪录[37] - FY22研发费用为11.56亿美元，同比增长17%[54] - FY22收购Vifor Pharma Ltd，推动研发投资增长[14] 未来展望 - 预计未来销售增长将受到强劲的血浆收集支持[14] - FY23预计收入增长约为7%至11%[65] - FY23净利润预计在24亿至25亿美元之间[65] 负面信息 - 净利润下降6%[46] - FY22运营现金流同比下降27%[49] - CSL Behring的免疫球蛋白销售下降3%[19][27] 其他新策略和有价值的信息 - FY22库存总额为43.33亿美元，同比增长16%[57]

财务数据和关键指标变化 - 公司上半年业绩符合预期和指引，按固定汇率计算，收入增长4%，税后净利润下降5% [11] - 报告的税后净利润从18.1亿美元降至17.6亿美元，降幅为3%；按固定汇率计算，税后净利润为17.2亿美元，下降5%，调整了3800万美元的货币顺风因素 [52] - 总营收按固定汇率计算增长4%至60亿美元，毛利润34亿美元，按固定汇率计算下降2%，息税前利润（EBIT）按固定汇率计算下降8%至22亿美元，税后净利润和每股收益（EPS）按固定汇率计算均下降5%，经营活动现金流为14亿美元，较上年下降39% [54] - 公司维持中期股息与上年一致，为每股1.04美元，对澳大利亚股东而言，相当于约1.46澳元，增长8% [55] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring业务 - 总报告收入增长1%，按固定汇率计算基本持平，其他收入增长主要是由于HPV或加德西特许权使用费的大幅反弹，毛利润按固定汇率计算下降8%，EBIT按固定汇率计算下降22%，Behring毛利率压缩至54% [56] - 主要产品中，IDELVION增长17%，KCENTRA增长15%，HAEGARDA增长7%，HPV特许权使用费收入强劲反弹134%，核心免疫球蛋白（Ig）业务下降9%，白蛋白业务持平，血友病业务增长5%，其他业务增长97% [11][12][15] Seqirus业务 - 总收入增长17%，毛利润增长17%，EBIT增长24%，季节性流感疫苗销售额增长20%，反映了向差异化产品的持续转变，特别是佐剂产品FLUAD增长近50% [37][57] - Seqirus向北半球分发了创纪录的1.1亿剂流感疫苗，在欧洲和英国取得了强劲增长，利物浦工厂的灌装和包装产能扩张已完成，在美国首次实现疫苗收入超过10亿美元 [37][38][39] 各个市场数据和关键指标变化 CSL Behring业务市场 - 北美市场仍是最大市场，占总营收的48%，但收入下降4%；欧洲市场收入下降11%，感受到了Ig供应紧张的影响；亚太市场增长42%，主要是由于澳大利亚Ig招标延期和中国白蛋白需求强劲 [16] Seqirus业务市场 - 北半球仍然是Seqirus的主要市场，欧盟和英国实现了特别强劲的增长 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投资血浆采集网络，上半年新增18个中心，并在多个数字转型计划上持续投入，以扩大灵活性并增强客户互动 [13] - 公司宣布收购全球专业制药公司Vifor Pharma，预计通过机构配售和私人股东股份购买计划筹集资金，收购将增强公司在肾病、透析、缺铁等领域的领导地位，扩展高价值产品线，提高规模和自由现金流 [47][48][49] - 公司在研发方面取得进展，多个项目进入不同阶段，包括Garadacimab治疗遗传性血管性水肿（HAE）的III期研究完成入组，CSL888或触珠蛋白获得美国孤儿药指定等 [42][43] - 行业竞争方面，血浆采集行业在疫情期间面临挑战，公司通过提高捐赠者费用、增强运营和营销努力、引入新技术等举措来增加血浆采集量，但仍面临员工招聘和保留、成本上升等问题 [29][30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层谨慎乐观地认为，公司正逐渐接近一个疫情影响不再是业务主要特征的阶段，业务正朝着更加正常的方向发展 [4] - 血浆采集量正在改善，预计将支撑未来Ig和白蛋白等边际升产品的销售增长，Seqirus业务由于季节性因素，下半年将出现亏损 [64] - 公司重申2022财年的指导，税后净利润预计在21.5亿至22.5亿美元之间，其中包括约9000万至1.1亿美元的Vifor交易成本 [65] - 公司认为自身是一家成长型公司，尽管在疫情期间面临挑战，但2030年及以后的战略保持不变，业务基本面强劲，产品需求仍然存在，随着疫情改善，预计诊断数量将增加，公司对未来增长充满信心 [66][67][68] 其他重要信息 - 公司在可持续发展战略方面取得良好进展，成立了执行可持续发展委员会，正在制定有意义且可实现的目标，并计划在8月的全年业绩报告中分享这些目标 [61][62] - 公司与Terumo合作开发的新型血浆分离设备已向FDA提交510(k)申请，有望在2022年上半年获得监管批准 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 指导范围是否包含Vifor交易成本，能否暗示基础业务的升级及涉及的业务板块 - 回答: 最初给出指导时未包含Vifor交易成本，因为当时还未决定进行收购，维持指导范围是因为业务有很多变动因素，特别是Seqirus的季节性和其他领域的持续投资 [73][74] 问题2: Seqirus的EBIT利润率有多少是可持续的，如何看待其未来发展 - 回答: Seqirus的毛利率非常可持续，主要得益于差异化产品，特别是FLUAD表现出色，预计将继续增长，EBIT利润率也具有可持续性，公司会在研发方面继续投资，但都在研发指导范围内 [75][77] 问题3: Behring业务的毛利率走势如何，何时见底，每升成本及动态如何 - 回答: 下半年毛利率仍会有小幅下滑，全年预计同比下降2% - 3%，下半年见底后将开始回升，捐赠者费用上涨30%，但随着产量提高，制造效率提升，预计全年每升血浆成本增长约10% [80][81] 问题4: 指导中下半年业绩大幅下降的原因是什么，是否遗漏了运营成本或其他驱动因素 - 回答: Seqirus业务存在季节性因素，下半年盈利能力会大幅下降，此外，公司还有退货、运营效率提升、新项目实施、Vifor整合等工作要做，且吸收了Vifor的交易成本，去年下半年有一些一次性非经常性项目今年不会出现，所以维持指导范围 [83][84] 问题5: 从长远来看，捐赠者费用是否有下降空间，是保持稳定还是继续增长 - 回答: 随着经济改善和疫情影响减弱，捐赠者费用有望稳定，公司目前更注重捐赠者的保留和可持续性，通过提供良好的体验和合适的激励措施来留住捐赠者，预计捐赠者费用不会大幅增加 [87][88][89] 问题6: 上半年计提的1.81亿美元存货准备的驱动因素是什么，原材料余额增长20%是由于成本还是数量 - 回答: 原材料余额增长包括成本和数量因素，存货准备主要是由于北半球流感季节较晚，以及血浆每升成本上升导致的存货重估，无需特别担忧 [91] 问题7: 新的Terumo血浆分离设备获批后预计多久推出，推出期间是否会产生双重成本 - 回答: 不会产生双重成本，与Haemonetics的合同延期是为了确保供应，设备推出需要谨慎规划，避免影响血浆中心的正常运营 [95] 问题8: Behring业务的毛利率何时能恢复到疫情前水平，2023财年是否会改善 - 回答: 无法确定何时能恢复到疫情前水平，取决于血浆采集恢复速度和捐赠者费用稳定情况等多种因素，2023财年的情况目前无法提供太多指导，但预计Behring业务毛利率将在今年下半年见底，与去年相比下降2 - 3个百分点，后续情况将在接近时告知 [96][98] 问题9: Ig业务的销量和价格情况如何，HIZENTRA占销量的百分比是多少 - 回答: Ig业务销量下降主要是由于血浆采集问题，约下降15% - 16%，价格方面，全球整体有中个位数增长，不同国家有所差异，HIZENTRA具有优势，在一些市场的价格有所提升 [100][101][102] 问题10: 中国白蛋白业务在本期间是否受限，能否将供应转向中国以利用当地价格优势 - 回答: 公司能够将产品供应到中国，市场需求仍然强劲，随着供应恢复，预计市场对白蛋白和Ig的需求都将增加 [105][107] 问题11: Behring业务下半年业绩较弱是由于运营成本分摊还是收入进一步下降 - 回答: 两者都有影响，收入方面大致持平，成本方面，公司在EtranaDez的销售和营销以及整个研发组合上继续大量投资，下半年成本结构比上半年更重，与上一年情况类似 [109][110] 问题12: 营运资金账户的大幅变动是否仅由Seqirus的强劲业绩导致，是否会在下半年消除 - 回答: 不仅仅是Seqirus的原因，还包括血浆成本上升、数量恢复以及去年的一次性项目未重复等因素，预计全年营运资金数据会更合理 [111] 问题13: 2022年1月和2月的血浆采集情况如何，与疫情前水平相比如何 - 回答: 比去年情况有所改善，但尚未恢复到疫情前水平，12月和1月初受季节性、Omicron和天气等因素影响出现下滑，但目前已恢复，捐赠者流量增加，员工队伍稳定，各项措施取得了积极效果 [114][115] 问题14: Seqirus业务下半年的退货情况预计如何 - 回答: 通常退货率在11% - 14%左右，由于今年流感季节较晚，且部分竞争对手交付出现问题，目前难以确定具体退货率，预计在低两位数左右 [116] 问题15: 在流感疫苗合同方面，与客户重新谈判或改变条款以减少退货量是否取得成功 - 回答: 取得了一些进展，但尚未实现变革性成果，合同谈判需要时间，不同市场的退货情况不同，在医生办公室等市场退货较少，在大型连锁药店市场退货较难控制，公司会继续努力 [119] 问题16: Terumo设备获批后能否在产量方面赶上竞争对手 - 回答: 不能确定Terumo设备能带来的具体产量提升，但公司与Haemonetics合作在PCS2平台上也实现了产量提升，且公司在其他方面也采取了措施提高回收率，不认为在产量方面落后 [122][123] 问题17: 免疫球蛋白的患者数量情况如何，在供需环境下患者如何应对 - 回答: 在美国，目前Ig产品供应并不短缺，患者得到了较好的照顾，且渠道中有一定库存，同时，随着疫情缓解，更多患者开始接受诊断和治疗，需求将继续增长；在其他地区，如欧洲、亚洲和洲际市场，对Ig的需求仍然强劲，但患者可能无法获得足够的产品，全球Ig需求增长预计在高个位数 [126][127][130] 问题18: 行业复苏的情况如何，是否会回到之前6% - 8%的增长水平 - 回答: 疫情前行业血浆采集量不足，需求仍然存在，目前行业仍需时间追赶并继续增长，公司认为在看到停止开设新中心之前，不必担心增长问题，同时，行业还需考虑制造和灌装能力等因素，且公司会继续创新以满足未来需求 [132][133][134] 问题19: 新捐赠者保留问题是在2022年上半年发生的吗，上半年新增的捐赠者能否成为可靠的基础 - 回答: 新捐赠者保留问题是在提高申请人捐赠者费用后出现的，捐赠者会因费用和体验等因素在不同中心之间流动，目前公司看到的捐赠者对血浆捐赠过程更了解，认为这是一个新的起点和基础，公司在保留这些捐赠者方面做得不错 [137][138][140] 问题20: 如果墨西哥捐赠者禁令上诉失败，后续有哪些上诉途径，可能会有什么影响 - 回答: 公司对上诉有信心，认为有很强的理由，同时也在与政府和FDA进行高层讨论，考虑其他吸引当地捐赠者的途径，但由于诉讼进展，目前无法透露更多信息 [141] 问题21: 血浆采集量同比增长18%中，新中心和同店趋势分别贡献了多少 - 回答: 新中心有一定贡献，但通常新中心需要2.5 - 3年才能达到满负荷运营，增长主要来自现有中心恢复到疫情前的捐赠水平 [144] 问题22: 考虑到捐赠者费用升高、吞吐量增加和Terumo设备获批后的产量提升，2023财年和2024财年的毛利率情况如何 - 回答: 预计今年毛利率见底，明年开始改善，但无法确定具体改善幅度，公司正在通过多种举措提高效率，包括工厂、血浆采集中心和成本控制等方面，Vifor的加入也会对结果产生影响，后续会提供更多信息 [145][146] 问题23: 特种业务的长期增长率是否会回到之前的水平，还是会成为业务的低增长板块 - 回答: 特种业务应分开来看，HAEGARDA和BERINERT业务从按需治疗向预防治疗转变，增长潜力仍然较大；KCENTRA继续保持两位数增长；ZEMAIRA的制造问题已解决，有望助力增长；此外，Garadacimab等新产品也将为业务带来变化，因此特种业务仍有很大的增长空间 [149][150][152] 问题24: 白蛋白业务销量增长1%，而Ig业务销量下降15%，如何解释这种差异，中国市场的增长情况是否有变化 - 回答: Ig业务销量下降15%，而不是血浆量，且从血浆中提取的Ig和白蛋白克数不同，不能简单对比；中国市场的增长仍然良好，只是基数变大，且受疫情影响，人们就医和输液受限，预计随着疫情缓解将恢复到之前的水平 [153]

业绩总结 - CSL的全年收入增长10%，税后净利润也增长10%[10] - CSL集团FY21报告的总收入为10310百万美元，同比增长10%[50] - CSL集团FY21的净利润为2375百万美元，同比增长10%[50] - FY21的总收入为85.74亿美元，较上年增长6%[13] - CSL Behring的FY21销售额为8428百万美元，同比增长7%[52] - Seqirus的FY21销售额为1736百万美元，同比增长30%[52] - FY21的现金流来自运营为3622百万美元，同比增长46%[50] 用户数据 - CSL Behring的免疫球蛋白销售额为42.38亿美元，同比增长3%[13] - 专项产品销售增长2%，其中HAE治疗药物HAEGARDA®增长14%[26] - 季节性流感疫苗销售增长41%，全球分发量创纪录约1.3亿剂[12][41] - Albumin销售额增长61%，达到10.71亿美元[19] - FY21的血浆收集量较FY20下降约20%[32] - CSL在北美市场的收入占比为49%[15] 未来展望 - FY22的净利润预期在2150至2250百万美元之间[88] - FY22的收入增长预期为2%至5%[88] 研发与费用 - FY21的研发费用为1001百万美元，同比增长5%[54] - FY21的销售与市场费用为980百万美元，同比增长7%[54] - FY21的有效税率（ETR）为19.8%，较FY20的18.3%有所上升[54] 其他信息 - CSL的COVID-19疫情期间保持关键运营，展现出韧性和灵活性[12] - Seqirus的总收入增长30%，达到17.36亿美元[37]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年公司报告的税后净利润从21.03亿美元增至23.75亿美元，增幅13%；按固定汇率计算，税后净利润为23.07亿美元，增长10%，外汇顺风因素为6800万美元 [55] - 总营收按固定汇率计算增长10%至100亿美元，毛利润为57亿美元，增长9%，毛利率压缩50个基点；息税前利润（EBIT）增长11%至30亿美元，EBIT利润率增长50个基点 [63] - 税后净利润和每股收益（EPS）按固定汇率计算均增长10%，经营活动现金流为36亿美元，增长46% [64] - 最终股息为每股1.18美元，增长10%，2021财年总股息也增长10%至2.22美元 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 CSL Behring业务 - 整体收入按固定汇率计算增长6%，毛利润增长3%，EBIT增长2%，其他收入减少25%，主要是GARDASIL特许权使用费降低 [66] - 核心产品免疫球蛋白（Ig）业务增长3%，其中HIZENTRA增长15%，PRIVIGEN面临压力；白蛋白销售增长61%；血友病业务下降4%；特种产品整体增长2% [14] Seqirus业务 - 总营收增长30%，EBIT增长95%，毛利润增长43%，毛利率提升520个基点 [67] - 季节性流感疫苗销售额增长41%，全球分发了创纪录的1.3亿剂 [11] 各个市场数据和关键指标变化 CSL Behring业务 - 北美市场是最大市场，收入增长5%；欧洲市场收入下降6%，受静脉注射免疫球蛋白（IVIG）供应紧张影响；亚太市场增长44%，得益于中国白蛋白销售增长 [15] Seqirus业务 - 北半球是主要市场，美国和欧洲占全年收入约80%，均实现强劲增长；亚洲市场下降6%（1500万美元），因澳大利亚ZOSTAVAX补种计划完成后许可疫苗销售减少 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2030战略在疫情挑战下保持不变，以服务患者和提供创新产品为宗旨，员工和以目的为导向的文化是战略核心 [81] - 今年制定了新的可持续发展战略，确定了环境、社会和可持续劳动力三个关键支柱及相关行动 [84] - 行业竞争方面，血浆采集业务面临竞争，公司通过多种举措吸引新老捐赠者，如推出捐赠者应用程序、开设新采集中心等 [34] - 流感疫苗业务中，公司通过产品差异化战略取得优势，如Fluad增长60%，同时积极推进mRNA技术研发 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境方面，疫情对公司运营多方面产生影响，如CSL Behring业务血浆采集受挑战，Seqirus业务因流感疫苗需求增加受益 [12] - 未来前景方面，预计2022财年CSL Behring核心产品Ig需求保持强劲，血浆采集将继续改善；Seqirus产品差异化和疫情将继续推动流感疫苗需求 [86] - 集团层面，毛利率预计因血浆采集成本增加面临压力，但Seqirus增长和差异化流感疫苗组合将带来一定扩张 [87] - 预计2022财年收入增长2% - 5%，税后净利润约21.5亿 - 22.5亿美元 [88] 其他重要信息 - 研发方面，多个项目取得进展，如PRIVIGEN在日本上市、EtranaDez商业化交易完成、CSL112临床试验推进等 [50] - 资本项目方面，2022财年预计资本支出约14亿美元，用于扩大生产能力、建设新设施等 [75] - 库存方面，2021年原材料占比增加，成品库存略有减少，公司积极管理营运资金 [74] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2% - 5%的营收增长预期下，免疫球蛋白产品线的预期如何？是否有收入下降风险？ - 公司表示免疫球蛋白业务增长将低于今年，利润可能略低于今年，但会逐步改善并有望实现强劲增长；收入下降风险受库存、产品组合、地理区域和定价等因素综合影响，预计不会大幅增长 [93][95] 问题2: 美国新冠Delta变种病例增加对血浆采集有何影响？ - 截至目前，Delta变种对血浆采集影响不大，因大部分人已接种疫苗，捐赠者流量持续改善，采集中心恢复全面佩戴口罩 [96] 问题3: 血浆采集自7月以来是否持续改善？血浆采集成本变化及2022年趋势如何？ - 血浆采集持续改善，得益于营销和业务发展举措、捐赠意识提高等；捐赠费用在去年第四季度开始增加，对每升成本（CPL）影响较大，但随着采集量增加，固定成本分摊改善，成本压力将有所缓解，高捐赠费用可能会持续一段时间 [98][102] 问题4: 提高捐赠者费用会持续多久？如何在不牺牲采集量的情况下降低成本？预计何时恢复到疫情前采集水平？ - 提高捐赠者费用持续时间取决于多种因素，如疫情变化、竞争等；随着捐赠者回归、刺激措施减弱和新中心开放，预计采集量将增加；难以准确预测恢复到疫情前水平的时间，但计划在本财年实现，上半年情况将很关键 [106][107] 问题5: 2022年开始的mRNA临床试验是针对流感还是其他病毒？ - 目前计划针对流感开展临床试验，若有合适候选疫苗，也会考虑其他病毒；mRNA疫苗有望在多个领域发挥作用，但仍需解决一些技术难题 [114][115] 问题6: 请拆分免疫球蛋白的价格、销量数据，以及白蛋白在中国的前景、是否依赖进口？ - 免疫球蛋白全球价格约6%，收入约3%，北美主要由HIZENTRA驱动，欧洲PRIVIGEN和HIZENTRA表现相当；白蛋白在中国需求预计保持中高个位数增长，目前主要依赖进口，国内生产面临血浆采集难题 [123][125] 问题7: 白蛋白在中国以外市场（如美国和欧洲）的增长前景如何？中长期Ig需求是否会保持高位？白蛋白需求可持续性及平衡升数情况如何？ - 美国不是白蛋白增长的主要驱动力，欧洲和中国等市场推动平衡升数增长；短期内未看到白蛋白需求可持续性问题，但血浆采集减少影响白蛋白和Ig生产 [132][133] 问题8: 过去三到四年公司销售和营销、一般管理成本显著增加，中期内这两项成本是否有更好的运营杠杆？ - 销售和营销成本占收入比例预计维持在高个位数，因新产品推出会增加投入；一般管理成本预计略低于以往，疫情期间的结构调整有助于控制增长 [136][137] 问题9: 关于利润率压力，是指2021年下半年还是2022财年？如何理解2021年下半年疲软数据与2022财年指导的关系？Seqirus部门下半年成本较高的驱动因素是什么？ - 利润率压力将持续到2022财年，因2021年下半年血浆成本增加仍在库存中；Seqirus下半年成本高是由于与AstraZeneca业务切换、设施改造和人员调配等成本，且业务季节性增强 [140][147] 问题10: Behring业务2021年下半年54%的毛利率是否可作为2022财年的合理基础？Ig库存目前情况如何，2021年下半年是否有减少，2022年是否会继续降低？ - 可以将2021年下半年毛利率作为2022财年的合理参考；Ig库存已在减少，预计2023年之前不会回升 [155][160] 问题11: 2021年原材料库存大幅增加，高采集成本多久会影响损益表？2023财年毛利率是否会继续承压？美国 - 墨西哥边境问题何时能解决？ - 高采集成本将在9 - 12个月的生产周期后影响2022财年损益表；随着产量回升和制造效率提高，2023财年毛利率将改善；公司正全力解决边境问题，但无法给出确切时间，目前采集量已在改善，解决后有望进一步增加 [166][168] 问题12: CSL112临床试验招募何时完成，何时能得到 topline 结果？Futility分析是否积极？ - 预计2022年10月左右得到topline结果，招募已重启，但受疫情影响存在物流挑战；Futility分析结果积极，建议继续试验 [181][184] 问题13: 北半球流感疫苗本季供应市场的预期销量如何？竞争对手提到的10%销量增长是否合理？ - 基于预订单情况，预计本季流感疫苗市场表现强劲，且产品向高价值产品转移；竞争对手提到的10%增长可作为参考，但最终销量仍不确定 [185][187] 问题14: 流感市场未来几年如何发展？公司如何管理相关战略资金？是否会进行并购？ - 流感mRNA技术发展面临挑战，如抗原递送、产品稳定性等；公司将平衡投资组合，投资有价值和专业知识的项目；并购一直是战略一部分，但公司不会盲目收购，会谨慎考虑能增加价值和符合核心能力的项目 [192][200] 问题15: 免疫球蛋白收入更多由价格而非销量驱动，考虑到血浆采集下降，为何2022财年免疫球蛋白销量增长不会更负面？价格方面如何考虑？2% - 5%的营收增长预期中，Seqirus是否承担主要贡献？免疫球蛋白2022年销量下降是否会因价格因素得到一定缓解？2022财年外汇影响如何？ - 免疫球蛋白销量增长受库存、产品组合和地理区域转移等因素影响，维持现有销量需付出努力；Seqirus将是增长贡献者，但Behring业务的其他产品如IDELVION、特种产品等也将发挥作用；免疫球蛋白销量下降可能会因价格因素得到一定缓解；目前2022财年外汇影响较小，10月年度股东大会将提供更多更新 [211][212][220]