cept Therapeutics rporated(CORT)

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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-05 21:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为1.572亿美元,去年同期为1.468亿美元;重申2025年营收指引为9 - 9.5亿美元 [5] - 2025年第一季度净利润为2050万美元,去年同期为2780万美元 [5] - 截至3月31日,现金及投资为5.708亿美元;2025年第一季度根据股票回购计划等收购了4300万美元的普通股 [5] - 每片平均价格较上年下降13% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 内分泌业务 - 新处方医生数量连续五个季度创纪录增长,今年第一季度结肠处方数量几乎是去年同期的两倍 [7] - 目前有125名临床专家,高于2024年初的60名,计划在年底前增至175名,为relacorilant的推出做准备 [8] 肿瘤业务 - ROZELLA试验中,接受relacorilant联合nab paclitaxel化疗的患者疾病进展风险降低30%,总生存期有较大改善 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大销售团队,开展患者疾病认知教育活动,提高医生对皮质醇增多症的认识和了解 [8][9] - 推进relacorilant在皮质醇增多症和铂耐药卵巢癌的上市申请,预计在铂耐药卵巢癌领域成为新标准治疗方案 [15][40] - 开展BELLA研究,探索relacorilant在铂耐药卵巢癌早期治疗及其他实体瘤的应用 [24] - 评估皮质醇调节剂在前列腺癌、免疫治疗、神经系统疾病、肝脏疾病等领域的治疗潜力 [26][27][29] - 与梯瓦的专利诉讼已上诉至联邦巡回上诉法院,等待口头辩论和判决 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 皮质醇增多症筛查增加推动业务快速增长,预计患者数量和业务将加速增长 [6][7] - 对relacorilant的商业增长和帮助更多患者充满信心,预计未来3 - 5年,仅在皮质醇增多症领域,relacorilant每年将产生30 - 50亿美元的收入 [12][13] - 皮质醇增多症和肿瘤领域的研发成果为公司带来了巨大的收入增长潜力 [15] - 公司致力于寻找新的、更有效和更安全的治疗方法,帮助受皮质醇活动影响的患者 [35] 其他重要信息 - 2025年第一季度业绩受药房供应商产能不足和业务向授权仿制药过渡的影响 [10][11] - 3月和4月药房运营有显著改善,片剂分发数量创纪录 [11] - dazicorilant治疗ALS的II期试验未达到主要终点,但在总生存期方面有改善 [28] - miricorilant治疗MAH的Ib期剂量发现研究显示,患者肝脏脂肪减少30%,肝脏酶等指标改善 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从治疗模式角度,医生何时开始使用relacorilant,与Elijer相比如何,以及基于ROSELA数据从肿瘤学家处得到的反馈 - relacorilant联合nabupac TAC cell有望成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案;ROSELLA试验结果支持relacorilant在多线治疗中作为选择,包括在生物标志物驱动药物如ELAHERE之前或之后使用 [40][41] 问题2: 3月和4月业务改善对第二、三、四季度收入的影响及如何建模 - 业务基本面强劲,预计增长将持续到第二季度及全年,下半年将加速增长,不会出现瞬间激增 [45][46] 问题3: Korlym品牌药和授权仿制药业务的混合情况,以及是否是销量增长和市场扩张推动公司达到营收指引;relacorilant是否会有咨询委员会,何时能获得更多实体瘤策略细节 - 目前略超一半的患者使用授权仿制药,预计该比例将在年内继续增加,未来销量增长将抵消价格变化;不预计有咨询委员会;今年晚些时候将开展BELLA研究,随后将进入卵巢癌早期治疗及其他妇科肿瘤领域,之后扩展到其他实体瘤 [51][52][55] 问题4: 药房供应商采取的纠正措施,以及能否满足REL或Korlym的需求;现有ALS数据是否足以获得有条件批准或是否需要额外研究 - 药房问题是由于处方量增加导致人员不足,现已解决,预计将随公司增长扩大规模;relacorilant可能有更广泛的分销网络;将立即向美国和欧洲监管机构咨询下一步计划 [60][61][66] 问题5: 3 - 4月处方填充量较1 - 2月的百分比增长,以及Korlym和授权仿制药的价格差异 - 第一季度注册人数几乎是去年同期的两倍,预计随着Catalyst结果公布,增长将加速;授权仿制药定价较Korlym低12%,净价格因支付方而异 [74][75]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-05 20:09
各条业务线表现 - 公司自2012年起在美国销售Korlym治疗皮质醇增多症,2024年6月推出其仿制药[67] - CATALYST研究第一阶段1057名患者中23.8%有皮质醇增多症,第二阶段136名患者随机分组,服用Korlym患者糖化血红蛋白A1c降低1.47%,服用安慰剂患者降低0.15%[69] - 2025年3月公司启动MOMENTUM试验,计划在美国45个地点招募1000名难治性高血压患者[71] - GRACE试验第一阶段152名患者服用relacorilant 22周,有改善的患者进入第二阶段,服用relacorilant患者收缩压平均改善7.9 mmHg,舒张压平均改善5.4 mmHg,63%高血压患者达到响应标准[76][77] - GRADIENT研究137名患者随机分组,服用relacorilant患者收缩压降低6.6 mmHg,服用安慰剂患者降低2.1 mmHg,服用relacorilant患者空腹血糖安慰剂调整后降低22.2 mg/dL[80][82][83] - 长期扩展研究中,服用relacorilant 24个月患者收缩压降低10.0 mmHg,舒张压降低7.3 mmHg[86] - FDA和欧盟委员会将relacorilant指定为治疗皮质醇增多症的孤儿药,在美国获批后有7年独家营销权,在欧盟获批后有10年独家营销权[87] - ROSELLA试验381名铂耐药卵巢癌患者随机分组,服用relacorilant联合用药患者疾病进展风险降低30%,中位无进展生存期为6.5个月,中位总生存期为16.0个月[89][90] - 皮质醇活动会降低某些抗癌疗法的疗效,调节皮质醇活动可能有助于抗癌治疗达到预期效果[88] - 公司正在开发relacorilant用于治疗皮质醇增多症和铂耐药卵巢癌,相关试验取得了积极结果[75][89] 收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度净产品收入为1.572亿美元,较2024年同期的1.468亿美元增长,销售数量增长23.5%,但平均价格因授权仿制药销售增加下降13.3%[105] - 2025年第一季度利息和其他收入为620万美元,高于2024年同期的550万美元,因现金和投资余额增加[113] - 2025年第一季度所得税收益为1090万美元,而2024年同期为所得税费用720万美元,因股票补偿扣除增加和税前账面收入减少[114] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度销售成本为240万美元,低于2024年同期的250万美元,占收入百分比从1.7%降至1.5%,因2024年有0.5百万美元API一次性注销[107] - 2025年第一季度研发费用为6070万美元,高于2024年同期的5850万美元,主要因员工薪酬和项目推进费用增加[109] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为9070万美元,远高于2024年同期的5630万美元,因员工薪酬和营销活动增加[112] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为5.708亿美元,低于2024年12月31日的6.032亿美元[117] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为510万美元,低于2024年同期的2380万美元,因运营费用增加导致净收入降低[119] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为320万美元,低于2024年同期的900万美元,因有价证券到期现金用于回购股票[120] - 2025年第一季度,公司融资活动使用的净现金为3980万美元,而2024年同期为50万美元[121] - 2025年第一季度,公司花费1290万美元用于员工和董事股票期权净行使时收购普通股,花费290万美元满足限制性股票授予归属的预扣税要求,花费2740万美元用于股票回购计划,同时从股票期权行使获得170万美元,从员工股票购买计划获得170万美元[121] - 2024年同期,公司花费90万美元用于员工和董事股票期权净行使时收购普通股,花费90万美元满足限制性股票授予归属的预扣税要求,花费50万美元用于股票回购计划,同时从股票期权行使获得70万美元,从员工股票购买计划获得90万美元[121] - 截至2025年3月31日,公司留存收益为5.643亿美元[122] - 公司2025年第一季度付款义务和采购承诺较2024年末无重大变化[123] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来12个月及以后无需额外融资即可支持运营和研发活动,但可能因其他原因选择融资[116] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司简明合并财务报表按照美国公认会计原则编制,本季度关键会计政策和估计无重大变化[124] - 截至2025年3月31日,公司市场风险与2024年末相比无重大变化[125]
cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-05 20:07
收入和利润(同比) - 2025年第一季度营收1.572亿美元,2024年同期为1.468亿美元[5,10,28] - 2025年第一季度净收入2050万美元,2024年同期为2780万美元[5,28] - 2025年第一季度摊薄后普通股每股净收入0.17美元,2024年同期为0.25美元[10,28] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度运营费用1.538亿美元,2024年同期为1.173亿美元[5,28] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,现金和投资为5.708亿美元,2024年12月31日为6.032亿美元[6,10,26] 管理层讨论和指引 - 重申2025年营收指引为9 - 9.5亿美元[4,10] 各业务线表现 - 用于治疗皮质醇增多症的瑞拉考利兰特新药申请预计年底获批,用于铂耐药卵巢癌的新药申请将于下季度提交[8] - ROSELLA试验中,瑞拉考利兰特联合纳米紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者,主要终点无进展生存期改善(风险比0.70;p值0.008;中位无进展生存期6.5个月 vs 5.5个月),总生存期中期评估也有改善(风险比0.69;p值0.01;中位总生存期16.0个月 vs 11.5个月)[16] - DAZALS试验中,接受300mg达祖考利兰特治疗的肌萎缩侧索硬化症患者与接受安慰剂且未换用达祖考利兰特的患者相比,总体生存率显著提高(风险比0.16,p值0.0009)[18,22] - MONARCH试验中,米里考利兰特治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的二期b试验正在招募患者,预计明年年底出初步结果[19]
Corcept: Maintaining Strong Buy Even After 4Q Revenue And Earnings Miss
Seeking Alpha· 2025-04-22 21:23
Chuck Jones' career has spanned twelve years as an equity analyst, sixteen years in various roles at IBM and most recently as a Wealth Strategist with Northern Trust. At Northern Trust he developed and implemented a go-to-market strategy to introduce Investment Management and Trust Services to Technology Executives and Private Equity Partners. Utilizing a wide range of contacts in the Technology, Life Sciences and VC worlds he was able to determine the financial goals and objectives of individuals and famil ...
It's Still Early For Corcept: With Multiple Growth Opportunities Ahead, It's No Longer Just A One Drug Wonder
Seeking Alpha· 2025-04-15 20:00
文章核心观点 文章介绍了作者情况及TANAKA Growth Fund业绩表现,作者表达对CORT股票的长期看好 [2] 作者信息 - 作者Graham Tanaka毕业于布朗大学和斯坦福大学,有摩根担保信托等工作经历,著有《Digital Deflation》,多次亮相财经媒体,是特许金融分析师和注册投资顾问,管理多类投资组合 [2] TANAKA Growth Fund业绩 - 截至2025年3月31日的5年里,TANAKA Growth Fund(TGFRX)被LSEG Lipper评为多资产增长型共同基金第5名,涨幅达250%,而基准威尔希尔2500增长指数涨幅为154%,标准普尔500指数涨幅为135% [2] - 2025年前3个月(截至3月31日),该基金被评为多资产增长型共同基金第2名,涨幅为6.7%,而基准威尔希尔2500增长指数下跌9.2%,标准普尔500指数下跌4.3% [2] - 该基金在2020年被Lipper评为多资产核心共同基金第1名,2021年前9个月排名第1,2020 - 2023年的3年里被LSEG Lipper评为多资产增长型共同基金第1名 [2] 作者对CORT股票的态度 - 作者通过股票、期权或其他衍生品对CORT股票有长期持仓,过去为自己和客户购买过CORT股票,若公司表现符合预期,可能会继续购买 [1][2]
3 Biopharmaceutical Stocks Bucking the Sell-Off
MarketBeat· 2025-04-10 11:02
市场背景 - 2025年第二季度初关税政策导致市场震荡 标普500指数在截至4月7日的五个交易日内下跌约10% [1] - 部分全球大型企业股价在4月初出现显著折价 但投资者更关注在极端不确定性中表现稳健的公司 [1] 生物制药行业表现 - 三家生物制药公司(Alumis、DBV Technologies、Corcept Therapeutics)在2025年实现显著上涨 部分公司涨幅未受市场波动影响或年内保持大幅领先 [2] Alumis公司分析 - 股价在截至4月7日的五天内飙升64% 主要受4月4日与Acelyrin公司合并公告推动 [4] - 临床阶段生物制药公司 专注于免疫介导疾病治疗 核心产品TYK2抑制剂ESK-001已在日本由Kaken制药商业化 另一产品A-005在神经炎症疾病治疗中展现潜力 [3] - 合并后将整合两家公司研发管线 并提供资金支持至2027年 预计合并后公司将获得多项临床研究成果 [5] - 分析师12个月目标价平均26美元 较当前8.04美元有223%上行空间 最高预测达36美元 [3] DBV Technologies公司分析 - 年内股价累计上涨129% 截至4月7日的五天内逆势上涨17% [7] - 核心产品VIASKIN花生过敏贴片采用独特技术 可降低治疗期间过敏反应风险 针对4-7岁儿童群体 [8] - 3月底获FDA确认安全数据足以支持生物制剂许可申请 并筹集3.07亿美元资金推进商业化 [9] - 分析师12个月目标价平均22.5美元 较当前7.07美元有218%上行空间 最高预测35美元 [6][7] Corcept Therapeutics公司分析 - 年内股价上涨近50% 3月底因核心产品relacorilant临床试验结果而大幅波动 [11] - Relacorilant联合化疗可延缓特定卵巢癌进展 针对现有化疗耐药患者 其通过阻断应激激素皮质醇的机制可能获得比竞品Elahere更广泛的适应症批准 [10][11] - 分析师12个月目标价平均143.25美元 较当前72.97美元有96%上行空间 最高预测150美元 [10]
Does Corcept (CORT) Have the Potential to Rally 28.63% as Wall Street Analysts Expect?
ZACKS· 2025-04-02 15:00
文章核心观点 - 公司股价近四周上涨64.2% 华尔街分析师短期目标价显示仍有上涨空间 但仅依赖目标价做投资决策不明智 分析师上调盈利预期及公司Zacks排名显示其股价近期有上涨潜力 [1][3][11][13] 公司股价表现 - 公司上一交易日收盘价为91.93美元 过去四周上涨64.2% [1] 分析师目标价情况 - 分析师短期目标价平均为118.25美元 显示有28.6%的上涨潜力 目标价范围从78美元到150美元 标准差为30.42美元 最低估计显示较当前价格下跌15.2% 最乐观估计显示有63.2%的上涨空间 [1][2] 目标价参考的局限性 - 仅依赖分析师目标价做投资决策不明智 分析师设定目标价的能力和公正性存疑 目标价常误导投资者 分析师常因业务激励设定过高目标价 [3][7][8] 目标价参考的价值 - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识 可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [9] 公司股价上涨原因 - 分析师上调每股收益预期显示对公司盈利前景乐观 盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 过去一个月当前年度Zacks共识估计提高1.4% [11][12] - 公司Zacks排名为2(买入) 处于基于盈利估计相关四个因素排名的4000多只股票的前20% 表明股价近期有上涨潜力 [13]
CORT Shares Rise as Relacorilant Combo Meets Ovarian Cancer Study Goal
ZACKS· 2025-04-01 15:51
文章核心观点 - 科赛普治疗公司(Corcept Therapeutics)公布ROSELLA研究数据后股价大幅上涨,其候选药物relacorilant联合用药展现潜力,同时relacorilant用于库欣综合征的新药申请已被FDA接受,公司当前评级为买入,还推荐了其他生物科技股 [1][2][9][11] ROSELLA研究情况 - 该研究评估relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性铂耐药卵巢癌 [3] - 研究达到改善无进展生存期的主要终点,联合用药使疾病进展风险降低30%,中位无进展生存期达6.5个月,而单用白蛋白结合型紫杉醇为5.5个月 [1][4] - 联合用药患者总生存期显著改善,中期分析显示中位总生存期为16个月,单用白蛋白结合型紫杉醇为11.5个月,且未增加副作用负担 [5] - 公司计划2025年第三季度在美国提交新药申请,随后不久在欧洲提交上市许可申请 [6] relacorilant用于库欣综合征情况 - 2024年12月公司向FDA提交relacorilant用于库欣综合征的新药申请,上月FDA接受申请并设定2025年12月30日为目标行动日期 [9] - 新药申请基于GRACE研究的积极数据、III期GRADIENT研究的验证证据、长期扩展研究和II期皮质醇增多症研究 [10] 公司评级及其他推荐股票情况 - 科赛普目前Zacks排名为2(买入) [11] - 生物科技领域的Amicus Therapeutics、CytomX Therapeutics和ANI Pharmaceuticals当前Zacks排名为1(强力买入) [11] - 过去60天,Amicus Therapeutics 2025年每股收益预期从43美分增至52美分,2026年从72美分增至78美分,年初至今股价下跌13.4%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率45.42% [12] - 过去60天,CytomX Therapeutics每股收益预期从亏损31美分变为盈利25美分,2026年每股亏损预期从65美分收窄至31美分,年初至今股价暴跌38.2%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率180.70% [12][13] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从5.54美元增至6.35美元,2026年从6.75美元增至7.21美元,年初至今股价上涨21.2%,过去四个季度每次盈利均超预期,平均惊喜率17.32% [13][14]
Corcept (CORT) Stock Jumps 109.1%: Will It Continue to Soar?
ZACKS· 2025-04-01 15:30
文章核心观点 - 科赛普治疗公司(Corcept Therapeutics)因III期ROSELLA研究数据公布股价大幅上涨,但盈利预期下调,需关注后续走势;铁木制药公司(Ironwood Pharmaceuticals)股价有涨幅,盈利预期有变化 [1][2][4] 科赛普治疗公司(CORT) - 上一交易日股价上涨109.1%,收于114.22美元,过去四周下跌9.8% [1] - 公司公布III期ROSELLA研究数据后股价飙升,该研究评估了relacorilant与白蛋白结合型紫杉醇联合治疗铂耐药卵巢癌,达到无进展生存期改善的主要终点 [2] - 即将公布的季度报告预计每股收益0.17美元,同比下降32%,收入预计1.7797亿美元,同比增长21.2% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预期下调53.1%,当前Zacks排名为2(买入) [4] 铁木制药公司(IRWD) - 上一交易日股价上涨4.3%,收于1.47美元,过去一个月下跌12.4% [4] - 即将公布的报告共识每股收益预期过去一个月变化-800%至-0.02美元,与去年同期每股收益相比无变化,当前Zacks排名为3(持有) [5]
Corcept Therapeutics: The ROSELLA Trial Presents A Major Win For The Company
Seeking Alpha· 2025-04-01 11:15
文章核心观点 - Corcept Therapeutics公司的3期ROSELLA试验达到主要目标,2025年3月31日其股价上涨超80%,试验结果前景乐观 [1] 公司相关 - Corcept Therapeutics公司近期公布3期ROSELLA试验达到主要目标 [1] - 2025年3月31日Corcept Therapeutics公司股价在交易中上涨超80% [1] - IB's Thoughts由股市爱好者兼医疗保健律师拥有和运营,自2014年为Seeking Alpha撰稿,专注发掘投资机会,尤其关注医疗保健领域 [1]