FDA Accepts New Drug Application for Corcept Therapeutics’s (CORT) Relacorilant
公司核心进展 - 美国FDA已接受公司新药Relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌的申请 [1] - FDA根据《处方药使用者费用法案》设定的审批决定日期为2026年7月11日 [2] 临床试验结果 - 新药申请基于积极的3期ROSELLA试验及早期2期研究结果 [2] - 在试验中Relacorilant与化疗药物nab-paclitaxel联合使用 [3] - 接受联合疗法的患者在无进展生存期和总生存期方面均优于单独使用nab-paclitaxel的患者 [3] - Relacorilant未增加安全性风险联合疗法与单一疗法的副作用发生率和严重程度相似 [3] 公司业务定位 - 公司致力于通过调节皮质醇来发现、开发和商业化针对严重疾病的药物皮质醇是一种与多种疾病相关的激素 [4]