Chemomab Therapeutics(CMMB)
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Chemomab Therapeutics' Touts Positive Data From Experimental Drug For Chronic Liver Disease
Benzinga· 2025-03-27 19:18
文章核心观点 公司公布评估nebokitug治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的2期Spring试验开放标签扩展(OLE)部分结果,显示药物安全且耐受性良好,治疗有积极效果 [1][2] 试验参与情况 - 超90%符合条件参与OLE的Spring试验患者选择继续参与 [1] 药物安全性和耐受性 - OLE研究证实,PSC患者每三周接受一次10mg/kg或20mg/kg nebokitug治疗,长达48周,药物安全且耐受性良好 [1] 治疗积极效果 - nebokitug治疗对关键肝脏生物标志物有积极影响,如ELF评分、ELF纤维化相关成分和纤维化生物标志物PRO - C3持续改善 [2] - 中度/晚期疾病的nebokitug治疗患者,FibroScan测量的肝脏硬度评分显著低于匹配的历史对照 [3] - 治疗48周内胆汁淤积相关标志物稳定,总血清胆汁酸减少 [3] - 接受nebokitug治疗48周的中度/晚期疾病OLE患者临床事件发生率(4.8%)显著低于匹配的历史对照(25.8%) [3] - 双盲期接受安慰剂、OLE期接受33周治疗的患者结果,与15周双盲研究中接受nebokitug治疗患者的结果一致,包括ELF评分稳定和肝脏硬度较基线改善 [4] 股价表现 - 周四最后一次检查时,Chemomab股票上涨2.59%,至每股1.19美元 [4]
Chemomab Reports Positive Results in Nebokitug Phase 2 PSC Open Label Extension Trial Showing Continued Broad and Substantial Improvements in Key Liver Biomarkers
Newsfilter· 2025-03-27 12:30
文章核心观点 - 公司宣布评估nebokitug治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的2期SPRING试验开放标签扩展(OLE)部分的积极结果,强化了nebokitug成为首个获批的具有疾病修饰活性的PSC药物的潜力,为3期试验降低风险 [1] 分组1:试验基本信息 - SPRING试验OLE面向参与nebokitug 2期SPRING试验且完成15周双盲安慰剂对照部分的PSC患者,54名符合条件患者中93%选择参与 [11] - 10 mg/kg和20 mg/kg剂量组患者继续使用原剂量,安慰剂患者根据初始双盲分配接受相应剂量,nebokitug每三周输注一次,治疗持续33周,患者共接受长达48周治疗及12周洗脱期 [11] - 患者ELF评分≥9.8且肝脏硬度测量值(LSM)<14.4 kPa被分类为中/晚期疾病,该定义基于FDA建议公司在nebokitug 3期试验中使用的患者富集标准 [11] 分组2:试验结果 - 中/晚期PSC患者接受nebokitug治疗48周后,肝脏损伤、炎症和纤维化的关键生物标志物持续改善,包括ELF评分、与纤维化相关的ELF评分成分和PRO - C3 [1] - 接受nebokitug治疗48周的患者与匹配的历史对照相比,临床事件数量显著减少(4.8%对比25.8%),肝脏硬度进展显著降低 [1][2] - 长达48周的治疗耐受性良好,强化并扩展了15周双盲2期SPRING试验的积极结果 [1] - 双盲期接受安慰剂治疗、OLE期间接受33周治疗的患者结果与15周双盲研究中接受nebokitug治疗的患者结果一致,包括ELF评分稳定和肝脏硬度较基线改善 [2] 分组3:各方观点 - 公司首席执行官Adi Mor博士认为积极结果是nebokitug的重要里程碑,为PSC提供进一步临床概念验证并降低3期项目风险,nebokitug有望改变PSC病程,为3期试验提供明确途径 [2][10] - SPRING试验协调研究员Douglas Thorburn博士表示新数据强化了初始15周双盲试验的积极结果,nebokitug耐受性良好且能改善多种疾病相关生物标志物,令人鼓舞,期待其作为PSC潜在新疗法的临床进展 [10] 分组4:药物相关信息 - nebokitug是一类首创的双活性单克隆抗体,可中和CCL24,阻断免疫细胞募集和成纤维细胞活化,中断导致纤维化的自我强化循环,在临床和临床前研究中显示出良好安全性,有治疗多种严重和危及生命的纤维炎症性疾病的潜力 [12] - 公司已报告nebokitug四项临床试验的积极结果,包括PSC 2期SPRING试验,该试验达到主要安全终点,中/晚期疾病患者在广泛的疾病相关次要终点上有改善 [12] - nebokitug还可能用于系统性硬化症(SSc)的开发,SSc项目有开放的美国研究性新药申请(IND),并已获得FDA和EMA孤儿药指定以及FDA针对成人PSC治疗的快速通道资格 [12] 分组5:疾病相关信息 - PSC是一种罕见、使人衰弱的进行性肝病,以胆管炎症和纤维化(瘢痕形成)为特征,可导致肝硬化、肝衰竭和死亡,还会增加患癌风险,约占PSC相关死亡的一半 [13] - 美国约有30,000名患者受影响,全球约有80,000名患者,病因不明,约75%的患者同时患有炎症性肠病,肝移植常见但约20%的移植患者会复发,目前尚无获批疗法,医疗需求未得到满足 [13][14] 分组6:公司相关信息 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用,开发了nebokitug,该药物已显示出疾病修饰潜力 [15] - 基于PSC 2期SPRING试验的积极数据,公司正准备启动nebokitug PSC 3期试验,3期设计为基于临床事件主要终点的单一关键试验,为潜在的全面监管批准提供清晰、简化的途径 [16]
New Data Presented at CORA 2025 Conference Highlights Clinical Potential of Chemomab's Nebokitug in Systemic Sclerosis
GlobeNewswire News Room· 2025-03-06 13:00
文章核心观点 公司宣布新科学报告进一步证实nebokitug(CM - 101)作为系统性硬化症(SSc)新型疗法的潜力,相关数据将在会议上展示 [1] 分组1:公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][12] - 公司基于CCL24作用开发nebokitug,已开展四项临床试验并取得积极结果 [7][12] - 公司正准备启动PSC的nebokitug 3期试验,SSc项目有美国IND在审 [7][12] 分组2:产品信息 - nebokitug是一类新型双效单克隆抗体,可中和CCL24,阻断免疫细胞募集和成纤维细胞激活 [7] - nebokitug在临床和临床前研究中安全性良好,有治疗多种纤维炎症性疾病的潜力 [7][12] - nebokitug已获FDA和EMA孤儿药认定,以及FDA针对成人PSC治疗的快速通道资格 [7][12] 分组3:疾病信息 - 系统性硬化症是自身免疫性疾病,特征为微血管损伤和皮肤及内脏器官广泛纤维化 [2] - 该病是最致命的系统性结缔组织疾病,缺乏获批的疾病修饰疗法 [2][8] - 美国约有10万SSc患者,主要影响30 - 50岁女性,中位生存期仅10年 [8] 分组4:研究信息 - 新研究与Alexandra Balbir - Gurman博士合作,用SSc患者样本和小鼠模型评估nebokitug对CCR3表达免疫细胞的影响 [3] - 研究分析CCL24在诱导纤维化和SSc发病机制中的作用,发现与SSc及其并发症相关的免疫细胞亚群 [3] - 2024年同行评审出版物发现nebokitug的CCL24靶点与SSc有强关联,高CCL24水平与SSc严重程度和死亡率相关 [4] 分组5:试验信息 - nebokitug的2期SPRING试验是其抗炎和抗纤维化机制的首次重大临床验证 [5] - 试验中nebokitug降低了PSC患者的纤维炎症生物标志物,这些标志物也是SSc纤维化和疾病活动的指标 [5] - SPRING试验开放标签扩展部分将在2025年第一季度公布结果 [7][12] 分组6:会议信息 - 相关数据将于2025年3月8日在意大利威尼斯举行的CORA 2025会议上展示 [1] - 会议具体信息为0680 - 海报会议10,时间是3月8日10:30 - 11:30 CET,地点在02号展位 [6] - 会议海报也将在公司网站的研发板块提供 [6]
New Data Presented at CORA 2025 Conference Highlights Clinical Potential of Chemomab's Nebokitug in Systemic Sclerosis
Newsfilter· 2025-03-06 13:00
文章核心观点 公司宣布新科学报告进一步证实nebokitug(CM - 101)作为系统性硬化症(SSc)新疗法的潜力 ,相关数据将在2025年3月8日意大利威尼斯举行的会议上公布 [1] 分组1:公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法 [1][12] - 公司开发的nebokitug是一流的双活性单克隆抗体,可中和CCL24,已在四项临床试验中取得积极结果 [7][12] - 基于2期SPRING试验积极数据,公司正准备启动PSC的nebokitug 3期试验,设计为单关键试验,数据预计2025年第一季度公布 [12] - nebokitug治疗PSC和SSc获FDA和EMA孤儿药指定,治疗成人PSC获FDA快速通道资格 [7][12] 分组2:系统性硬化症(SSc)信息 - SSc是自身免疫性疾病,特征为微血管损伤、皮肤和内脏广泛组织纤维化,是最致命的系统性结缔组织疾病,尚无获批的疾病修饰疗法 [2][8] - SSc主要影响女性,通常在30 - 50岁确诊,中位生存期仅10年,美国约有10万患者 [8] 分组3:nebokitug治疗SSc的依据 - 临床前研究表明,阻断CCL24可减少肺、皮肤和血管的炎症和纤维化损伤,这是SSc病理的标志 [2] - 研究者发起的研究显示,nebokitug治疗可使急性肺损伤患者的炎症生物标志物迅速大幅降低 [2] - 2024年同行评审出版物发现,CCL24水平升高与SSc最严重形式的临床变量相关,高血清CCL24可预测肺功能恶化和10年SSc相关死亡率升高 [4] - 新研究分析CCL24在诱导纤维化和SSc发病机制中的作用,确定了几种CCR3表达改变的外周免疫细胞群,其中两种与SSc及其并发症相关 [3] - nebokitug 2期SPRING试验在PSC患者中的积极数据,进一步支持评估其在SSc中的应用,该试验验证了nebokitug的双重抗炎和抗纤维化机制 [5] 分组4:会议信息 - 新数据将在2025年3月8日10:30 - 11:30 CET于意大利威尼斯举行的第8届国际风湿病和自身免疫争议大会(CORA 2025)上展示 [1][6] - 会议海报将在公司网站研发板块提供 [6]
Chemomab Therapeutics Announces Year End and Fourth Quarter 2024 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-03-03 13:00
文章核心观点 Chemomab Therapeutics在原发性硬化性胆管炎(PSC)治疗药物nebokitug的研发上取得重大进展,与FDA就潜在监管批准路径达成一致,有望成为首个获批的PSC治疗药物,同时公司公布了2024年财务和运营成果,并持续与潜在战略合作伙伴进行讨论 [1][3] 公司业务进展 - 2025年2月19日,世界卫生组织国际非专利名称(INN)计划将nebokitug指定为公司主要候选产品CM - 101的INN名称 [4] - 2025年2月19日,公司宣布成功完成与FDA的2期结束会议,并就nebokitug治疗PSC的3期注册研究设计达成一致,该设计基于单一关键试验,无需肝活检或验证性研究 [4] - 预计2025年第一季度发布SPRING试验开放标签扩展的临床数据 [1] - 公司正与潜在战略合作伙伴积极讨论3期设计,并为启动3期项目奠定基础 [5] 2024年及近期亮点 - 2025年1月13日,期刊Cells上的新同行评审出版物进一步证实可溶性蛋白CCL24在驱动PSC、系统性硬化症和其他纤维化疾病的纤维炎症病理中的关键作用 [7] - 2024年11月19日,公司在2024年美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议上展示了nebokitug治疗PSC的2期SPRING试验数据 [7] - 2024年7月30日,公司完成私募配售,获得约1000万美元的总收益 [7] - 2024年7月25日,nebokitug治疗PSC的2期SPRING试验报告积极的 topline 结果,达到主要研究终点,显示出良好的安全性,中/晚期疾病患者在多个疾病相关次要终点上有改善 [7] - 2024年6月18日,同行评审期刊International Journal of Molecular Science和Drug Safety上发表的新科学出版物强化了nebokitug在PSC中的临床潜力 [7] - 2024年6月6日,公司在EASL 2024和戈登研究会议上展示新的科学和临床数据,支持nebokitug作为PSC新型治疗方法的临床潜力 [7] - 2024年4月18日,期刊Arthritis Care and Research上发表的新研究证实CCL24在系统性硬化症中的关键作用 [7] - 2024年4月10日,公司举办专家PSC网络研讨会 [7] - 2024年3月,欧洲专利局授予nebokitug新专利,涵盖nebokitug和序列相关抗CCL24抗体用于治疗肝病(如PSC) [7] - 2024年2月,巴西和以色列授予新专利 [7] - 2024年1月30日,同行评审期刊Cells上发表新的蛋白质组学研究,强调CCL24在激活关键PSC相关疾病机制中的独特作用,进一步证实nebokitug作为PSC有前景治疗方法的潜力 [7] - 2024年1月3日,公司宣布提前完成nebokitug治疗PSC的2期SPRING试验患者入组,并将预期的 topline 数据读出时间提前至2024年年中 [7] 2024年全年及第四季度财务亮点 - 现金状况:截至2024年12月31日,现金、现金等价物和短期银行存款为1430万美元,而2023年12月31日为1990万美元,目前的现金跑道预计可支持公司到2026年第一季度 [7] - 研发费用:2024年第四季度研发费用为240万美元,全年为1130万美元,而2023年同期分别为310万美元和1840万美元,2024年第四季度研发费用减少主要是由于nebokitug治疗PSC的2期试验接近完成 [7][8] - 一般及行政费用:2024年第四季度一般及行政费用为80万美元,全年为340万美元,而2023年第四季度和全年分别为80万美元和710万美元,费用减少反映了员工人数的选择性减少以及基于股份的支付和招聘成本的降低 [11] - 净亏损:2024年第四季度净亏损为300万美元,即每股基本和摊薄普通股净亏损不到0.01美元,全年净亏损为1390万美元,即每股基本和摊薄普通股净亏损0.04美元,而2023年第四季度净亏损为340万美元,即每股基本和摊薄普通股净亏损0.01美元,全年净亏损为2420万美元,即每股基本和摊薄普通股净亏损0.10美元 [11] 公司概况 - Chemomab是一家临床阶段的生物技术公司,致力于为未满足医疗需求高的纤维炎症性疾病开发创新疗法 [2] - 基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用,公司开发了nebokitug(CM - 101),这是一种一流的双活性单克隆抗体,可中和CCL24并显示出疾病修饰潜力 [13] - nebokitug在临床和临床前研究中显示出良好的安全性,总体耐受性良好,有潜力治疗多种严重和危及生命的纤维炎症性疾病 [13] - nebokitug治疗PSC的2期SPRING试验近期的积极数据使公司准备启动潜在的3期试验,设计要求基于临床事件主要终点进行单一关键研究,为潜在监管批准提供清晰和简化的途径 [13] - nebokitug已获得FDA和EMA孤儿药以及FDA快速通道指定用于治疗PSC,公司nebokitug治疗系统性硬化症的项目有开放的美国IND [13]
Chemomab Completes Successful End-of-Phase 2 Meeting and Aligns with FDA on Clear and Efficient Path to Potential Regulatory Approval for Nebokitug (CM-101) in Primary Sclerosing Cholangitis
Globenewswire· 2025-02-19 12:00
公司进展 - 公司成功完成与美国食品药品监督管理局(FDA)的2期结束会议,并就其主要候选产品nebokitug(CM - 101)治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的3期注册研究设计达成一致 [2] - 公司正与潜在战略合作伙伴进行讨论,同时为nebokitug 3期试验做准备,可能在年底前启动该项目 [3] - 公司预计在2025年第一季度末前公布SPRING试验开放标签扩展部分的 topline 数据,主要用于提供nebokitug长期安全性的额外数据 [3] 3期试验设计 - 3期试验是一项随机安慰剂对照(活性药物与安慰剂比例为2:1)的临床事件驱动研究,计划招募约350名PSC患者,研究人群将以中晚期疾病患者为主 [3][6] - 试验的主要终点是首次临床事件发生时间,该终点是一个综合指标,涵盖与PSC疾病进展相关的多个同等权重的不良临床事件 [6] - 患者在活性治疗组每三周静脉注射20 mg/kg的nebokitug,临床事件将由独立的临床终点裁决委员会以盲法评估 [6] nebokitug药物介绍 - nebokitug是一种一流的双活性单克隆抗体,可中和CCL24,阻断免疫细胞募集和成纤维细胞活化,中断纤维化的自我强化纤维炎症循环 [7] - 在临床和临床前研究中,nebokitug已显示出良好的安全性,有潜力治疗多种严重和危及生命的纤维炎症性疾病 [7] - nebokitug已在四项临床试验中取得积极结果,包括PSC患者的2期SPRING试验,接受20 mg/kg较高剂量nebokitug的患者在一系列疾病相关次要终点上有更大改善 [7] PSC疾病情况 - PSC是一种罕见、使人衰弱的进行性肝病,其特征是胆管炎症和纤维化,可导致肝硬化、肝衰竭和死亡,还会增加患癌风险 [8] - PSC在美国影响约30000名患者,全球约80000名患者,约75%的患者同时患有炎症性肠病,肝移植后约20%的患者会复发 [8] - 目前尚无获批疗法,对能够解决PSC症状并减缓或阻止疾病进展的新药有很高的未满足医疗需求 [8] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于为未满足医疗需求高的纤维炎症性疾病开发创新疗法 [2][11] - 基于CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用,公司开发了nebokitug,该药物已获得FDA和EMA孤儿药以及FDA快速通道指定用于治疗成人PSC [7][11] - 公司的nebokitug治疗系统性硬化症的项目有一个开放的美国研究性新药申请(IND) [11]
Chemomab Therapeutics to Participate in Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-02-03 12:00
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics宣布其首席执行官及其他高管团队成员将在2025年2月11日的虚拟Oppenheimer 35届年度医疗保健生命科学会议上进行公司展示并参与一对一投资者会议,会议将进行网络直播并在公司网站投资者关系板块保留90天 [1] 会议信息 - 会议日期为2025年2月11日 [2] - 时间为美国东部时间上午8:00 [2] - 形式为虚拟网络直播展示 [2] - 网络直播链接为https://wsw.com/webcast/oppenheimer39/cmmb/2752408 [2] - 咨询信息邮箱为opcoconferences@opco.com [2] 公司介绍 - Chemomab是一家临床阶段生物技术公司,致力于为未满足医疗需求高的纤维炎症性疾病开发创新疗法 [1][3] - 基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用,公司开发了CM - 101,这是一种一流的双活性单克隆抗体,可中和CCL24并显示出疾病改善潜力 [3] - CM - 101在临床和临床前研究中显示出良好的安全性,总体耐受性良好,有潜力治疗多种严重和危及生命的纤维炎症性疾病 [3] - 公司已公布CM - 101在患者中的四项临床试验的积极结果 [3] - 基于2期SPRING试验在原发性硬化性胆管炎(PSC)中的最新积极数据,公司预计2025年初实现两个里程碑,即确定计划中的CM - 101 3期关键试验的明确FDA注册途径和公布SPRING试验开放标签扩展的数据 [3] - 公司目标是在年底前启动PSC 3期试验 [3] - CM - 101在治疗PSC方面已获得FDA和EMA孤儿药指定以及FDA快速通道指定 [3] - 公司用于治疗系统性硬化症的CM - 101项目已准备好进入2期,美国新药研究申请(IND)已获批 [3] 联系方式 - 媒体和投资者咨询可联系Barbara Lindheim,电话+1 917 - 355 - 9234,邮箱barbara.lindheim@chemomab.com [4] - 投资者关系邮箱为IR@chemomab.com [4]
Oral Presentation at AASLD The Liver Meeting® 2024 Highlights Broad Clinical Activity of Chemomab's CM-101 Across Multiple Biomarkers and Its Disease-Modifying Potential in Primary Sclerosing Cholangitis
GlobeNewswire News Room· 2024-11-19 12:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Chemomab Therapeutics公布其治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的药物CM - 101的2期SPRING试验数据,显示该药物具有良好安全性和剂量依赖性的抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用,支持其进一步临床开发 [1][4][5] 试验基本情况 - 2期SPRING试验数据在2024年美国肝病研究协会会议上公布 [1] - 试验为双盲、安慰剂对照,测试两种剂量(10 mg/kg和20 mg/kg)的CM - 101,每三周给药一次,持续15周,共治疗76名患者 [2][3] - 分析包括完成所有剂量和第15周访视的患者,以及中度/晚期高风险患者的预设亚组分析 [3] 试验结果 - CM - 101达到试验主要终点,15周治疗期内安全性良好,不良事件一般为轻度/中度,安慰剂组和治疗组分布相似 [4] - 多个疾病相关生物标志物次要终点呈现剂量依赖性反应,20 mg/kg剂量组和中度/晚期患者亚组改善更明显 [4] - 具体次要终点数据:FibroScan测量的肝硬度在所有CM - 101治疗患者中较安慰剂组改善,中度/晚期患者显著改善;20 mg/kg剂量治疗的中度/晚期纤维化患者的ELF评分在治疗期间持续改善,第15周纤维化相关成分PIIINP和TIMP - 1显著降低;血清生物标志物PRO - C3在所有治疗患者中降低,中度/晚期患者降低更明显;20 mg/kg剂量治疗患者的肝脏生化指标较安慰剂组持续下降,中度/晚期患者下降更明显;总胆红素水平呈剂量依赖性改善,证明CM - 101的抗胆汁淤积活性;CM - 101治疗患者在所有时间点的瘙痒评分均低于安慰剂组 [4] 结论与展望 - 研究人员认为CM - 101耐受性良好,安全性与安慰剂相当,对PSC患者有剂量依赖性的抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用,支持其进一步临床开发 [5] - 公司首席医疗官表示CM - 101是首个对PSC多种生物标志物有广泛活性的研究性疗法,公司计划年底前与FDA讨论注册试验路径,预计2025年第一季度报告讨论结果,可能在明年年底前启动注册试验 [6][7] - 2期SPRING试验的开放标签扩展部分正在进行,所有符合条件患者可额外接受33周CM - 101治疗,结果预计2025年第一季度公布 [7] 公司介绍 - Chemomab是临床阶段生物技术公司,基于可溶性蛋白CCL24促纤维化和炎症的独特作用开发了CM - 101,该药物是首类双活性单克隆抗体,已在四项临床试验中取得积极结果 [9] - CM - 101在PSC的2期SPRING试验中取得有前景数据,公司预计2025年初实现两个里程碑,包括FDA对计划中的CM - 101 PSC 3期注册试验设计的反馈和SPRING试验开放标签扩展数据 [9] - CM - 101已获得FDA和EMA孤儿药指定以及FDA快速通道指定,治疗系统性硬化症的项目已准备好进入2期试验 [9]
CMMB Stock Earnings: Chemomab Therapeutics Reported Results for Q2 2024
Investor Place· 2024-08-21 15:52
文章核心观点 - Chemomab Therapeutics公布2024年第二季度财报,每股收益为 -26美分,该季度无营收 [1] 公司财报情况 - Chemomab Therapeutics每股收益为 -26美分 [1] - Chemomab Therapeutics该季度未报告任何营收 [1] 项目情况 - InvestorPlace Earnings项目利用TradeSmith数据自动覆盖季度财报,提炼关键要点并快速发布文章 [2]
Chemomab Therapeutics(CMMB) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-21 11:00
财务数据关键指标变化 - 资产与股权 - 截至2024年6月30日,公司总资产为14,544,000美元,较2023年12月31日的22,151,000美元下降34.34%[2] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为5,036,000美元,较2023年12月31日的9,292,000美元下降45.80%[2] - 截至2024年6月30日,公司发行在外的普通股为287,183,800股,较2023年12月31日的284,094,700股增加1.09%[2] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2024年第二季度,公司净亏损为3,631,000美元,较2023年同期的7,970,000美元下降54.44%[4] - 2024年上半年,公司净亏损为7,499,000美元,较2023年同期的16,723,000美元下降55.16%[4] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2024年上半年,公司研发费用为6,080,000美元,较2023年同期的11,907,000美元下降49.09%[4] - 2024年上半年,公司一般及行政费用为1,736,000美元,较2023年同期的5,337,000美元下降67.47%[4] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2024年上半年,公司经营活动使用的净现金为7,191,000美元,较2023年同期的14,672,000美元下降50.99%[12] - 2024年上半年,公司投资活动提供的净现金为2,801,000美元,较2023年同期的10,164,000美元下降72.44%[12] - 2024年上半年,公司融资活动提供的净现金为132,000美元,较2023年同期的1,368,000美元下降90.35%[12] 公司运营与收入前景 - 公司目前无获批销售产品,自成立每年均有运营亏损,需获产品营销批准才有望产生显著收入[15] - 2024年7月完成募资后,现有流动性资源可支持运营至2026年初,必要时可削减成本延长运营时间[15] 美国存托股份发行情况 - 2023年10月与Roth签订协议,可出售总发行价高达286.3664万美元的美国存托股份[16] - 2023年10月30日至2024年6月30日,按协议发行195.4455万份美国存托股份,均价约0.95美元/份,净收益167.4万美元[16] - 2024年7月25日公司与投资者签订协议,以私募方式出售价值1000万美元的美国存托股份[23] - 2024年7月30日私募交易完成,出售414.8867万份美国存托股份及预融资认股权证,可按0.0001美元/份购买394.83万份美国存托股份[23] 税务相关情况 - 2022年以色列税务当局对2017 - 2022年进行增值税审计并提出索赔,公司拒绝和解提议并上诉[20] - 2023年10月税务当局驳回上诉,公司向以色列地方法院上诉,认为2022年计提准备金仍充足[21]