财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物约为2990万美元，国家老龄研究所剩余赠款资金为6750万美元，公司预计有足够现金维持运营和资本支出至2025年5月[1] - 2023年研发费用为3720万美元，2022年为3030万美元，增长主要与二期试验活动成本增加有关[2] - 2023年一般及行政费用为1350万美元，2022年为1320万美元，增长主要与员工薪酬和福利增加有关[3] - 2023年公司净亏损2580万美元，每股基本和摊薄亏损0.86美元；2022年净亏损2140万美元，每股基本和摊薄亏损0.91美元[4] - 2024年3月，公司以每股1.75美元的价格发行并出售6571428股普通股，扣除承销折扣、佣金和预计发行费用后，净收益约为1040万美元[17] - 2023年公司总运营费用为5072.4万美元，2022年为4355.1万美元；2023年运营亏损为5072.4万美元，2022年为4355.1万美元[11] - 截至2023年12月31日，公司总资产为3516.3万美元，总负债为1068.9万美元，累计亏损为1.41189亿美元，股东权益总额为2447.4万美元[11] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年完成153名成年人参与的CT1812治疗轻中度阿尔茨海默病二期SHINE研究入组，预计2024年年中公布顶线结果[15] - 2023年继续进行CT1812治疗轻中度路易体痴呆二期SHIMMER研究入组，预计2024年下半年公布顶线结果[15] - 2023年启动早期阿尔茨海默病二期START研究和干性年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩二期MAGNIFY研究的站点激活和招募[15]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司将于2024年3月26日美股开盘前发布2023年第四季度及全年财务业绩，同日上午8点管理层将召开电话会议回顾财务和运营结果并提供业务更新 [1] 财务业绩发布 - 公司将于2024年3月26日美股开盘前发布2023年第四季度及全年财务业绩 [1] 电话会议安排 - 电话会议时间为2024年3月26日上午8点（美国东部时间） [1] - 美国/加拿大参会者免费拨入号码为(800) 715 - 9871，国际拨入号码为(646) 307 - 1963，会议ID为6295507 [2] - 音频网络直播及实时问答可通过https://edge.media - server.com/mmc/p/q7djwfy4或公司网站投资者关系板块访问，网络直播和演示文稿存档将从2024年3月26日上午10点左右开始提供90天 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法 [3] - 公司正在阿尔茨海默病、路易体痴呆（DLB）和干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的临床项目中研究其主要候选药物CT1812 [3] - 公司认为CT1812及其σ - 2受体调节剂产品线可调节这些疾病中受损的通路，且CT1812靶向σ - 2受体的机制与目前临床开发中治疗退行性疾病的其他方法在功能上不同 [3] 联系方式 - 媒体联系人为Casey McDonald，邮箱为cmcdonald@tiberend.com [6] - 投资者联系人为Mike Moyer，邮箱为mmoyer@lifesciadvisors.com [6] - 公司邮箱为info@cogrx.com [6]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司将于2024年3月26日美股开盘前发布2023年第四季度及全年财报，同日上午8点管理层将召开电话会议回顾财务和运营结果并提供业务更新 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [3] - 公司正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究候选药物CT1812，认为CT1812及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路 [3] 财报及会议安排 - 公司将于2024年3月26日美股开盘前发布2023年第四季度及全年财报 [1] - 同日上午8点管理层将召开电话会议回顾财务和运营结果并提供业务更新 [1] 会议接入信息 - 美国/加拿大参会者免费拨入号码为(800) 715 - 9871，国际拨入号码为(646) 307 - 1963，会议ID为6295507 [2] - 音频网络直播及实时问答可通过https://edge.media - server.com/mmc/p/q7djwfy4或公司网站投资者关系板块访问，网络直播和演示文稿存档将从2024年3月26日上午10点左右开始提供90天 [2] 联系方式 - 媒体联系Casey McDonald，邮箱cmcdonald@tiberend.com；投资者联系Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com；公司邮箱info@cogrx.com [6]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司宣布进行普通股的包销公开发行，介绍了发行细节、资金用途等情况 [1][3][4] 发行情况 - 公司定价公开发行6,571,428股普通股，发行价为每股1.75美元，还授予承销商30天选择权，可按相同条款和条件额外购买最多985,714股普通股，预计2024年3月14日完成发行 [1] - Titan Partners Group担任此次发行的唯一簿记管理人 [2] - 发行总收益预计约为1150万美元，未扣除承销折扣、佣金和公司需支付的预计发行费用 [3] 资金用途 - 公司打算用此次发行的净收益为产品候选药物的研究、临床开发、工艺开发和制造提供资金，以及用于营运资金、资本支出和其他一般公司用途 [4] 发行依据及文件获取 - 此次发行依据2022年12月23日向美国证券交易委员会提交并于2023年1月3日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明进行，证券仅通过招股说明书和招股说明书补充文件发售，初步招股说明书补充文件已于2024年3月11日提交给美国证券交易委员会，最终招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会并在其网站上公布 [5] - 可通过访问美国证券交易委员会网站或联系Titan Partners Group获取初步招股说明书补充文件及相关招股说明书，最终招股说明书补充文件及相关招股说明书在可用时也可通过相同方式获取 [6] 公司简介 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究其主要候选药物CT1812，认为CT1812及其σ - 2受体调节剂产品线可调节这些疾病中受损的通路，靶向σ - 2受体的CT1812代表了一种与目前临床开发中治疗退行性疾病的其他方法在功能上不同的机制 [8] 联系方式 - 媒体联系Casey McDonald，邮箱info@cogrx.com、cmcdonald@tiberend.com；投资者联系Mike Moyer，邮箱mmoyer@lifesciadvisors.com [12]

公开发行 - Cognition Therapeutics, Inc.宣布启动普通股公开发行[1] - Titan Partners Group是本次发行的唯一簿记管理人[2] - 本次发行是根据之前在2013年12月23日提交给美国证券交易委员会的有效“货架”注册声明（文件编号333-268992）进行的[3] 公司介绍 - Cognition Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜的老年退行性疾病的创新小分子治疗药物[5]

文章核心观点 公司在AD/PD™ 2024会议上展示两项临床研究的蛋白质组学和相关性分析结果，有助于识别CT1812治疗效果的候选生物标志物，支持对其作用机制的理解 [1][3] 会议展示情况 - 公司在AD/PD™ 2024会议展示三张海报，总结两项针对轻至中度阿尔茨海默病成人的SEQUEL和SPARC研究的蛋白质组学分析 [1] - 两张海报总结2期SEQUEL研究的蛋白质组学分析，确定与CT1812治疗效果相关的候选蛋白质生物标志物，涉及蛋白质运输、自噬、神经炎症和小胶质细胞反应 [1] - 第三张海报总结1期SPARC研究的蛋白质组学分析，确定的途径支持CT1812在调节Aβ生物学和神经炎症等疾病相关过程中的作用 [2] - 海报将在会议虚拟平台上向注册代表开放6个月，会议结束后将在公司网站公布 [3] CT1812介绍 - CT1812是一种实验性口服小分子，能穿透血脑屏障，选择性结合sigma - 2（σ - 2）受体复合物，可置换有毒Aβ寡聚体 [4] - σ - 2受体复合物参与关键细胞过程调节，这些过程会因与Aβ寡聚体的毒性相互作用、氧化应激等受损，导致突触功能丧失和认知障碍 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [5] - 公司正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究CT1812，认为其和σ - 2受体调节剂管线可调节疾病中受损的途径 [5][6] 后续计划 公司期待分析153名阿尔茨海默病患者的SHINE研究样本，以建立更完善的CT1812治疗生物标志物集 [3]

文章核心观点 Cognition Therapeutics公司总裁兼首席执行官将在TD Cowen第44届年度医疗保健会议上介绍公司管线进展、临床里程碑和企业成就 [1] 会议信息 - 会议名称为TD Cowen医疗保健会议 [2] - 时间为2024年3月4日周一下午2点50分（东部时间） [2] - 网络直播链接为https://wsw.com/webcast/cowen154/cgtx/2028516 [2] - 直播可在公司投资者关系网站“活动和演示”部分观看，活动结束90天后可观看存档回放 [2] 公司介绍 - Cognition Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法 [3] - 公司正在阿尔茨海默病、路易体痴呆和干性年龄相关性黄斑变性的临床项目中研究候选药物CT1812 [3] - 公司认为CT1812及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路，且CT1812靶向σ - 2受体的机制与目前临床开发中治疗退行性疾病的其他方法在功能上不同 [3] - 更多公司及其管线信息可在https://cogrx.com查询 [3]

文章核心观点 爱丁堡大学研究成果为阿尔茨海默病生物学提供新见解，与公司对σ - 2受体调节Aβ寡聚体结合作用的理解一致，且证实公司候选药物CT1812可使Aβ寡聚体从突触上移除，为治疗阿尔茨海默病提供新机制 [1][5] 研究成果 - 爱丁堡大学研究人员结合阵列断层扫描和福斯特共振能量转移（FRET）两种高分辨率显微镜技术，分析超100万个阿尔茨海默病患者大脑样本中的单个突触蛋白 - 蛋白相互作用 [2] - 研究在阿尔茨海默病大脑突触上检测到σ - 2受体复合物的蛋白质成分TMEM97与细胞朊蛋白（PrPc）紧密相邻，且Aβ寡聚体与PrPc和TMEM97都接近，支持受体蛋白可能在突触表面与Aβ寡聚体形成复合物的假设 [2] 药物作用机制验证 - 斯派尔斯 - 琼斯教授的研究证实，在公司候选药物CT1812存在的情况下，Aβ寡聚体从寡聚体受体上被置换，在使用阿尔茨海默病小鼠模型的研究中，TMEM97和Aβ寡聚体之间的FRET信号在CT1812处理的小鼠中降低，表明CT1812使Aβ寡聚体从结合位点释放并防止其重新结合 [3][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜年龄相关退行性疾病的创新小分子疗法，正在阿尔茨海默病、路易体痴呆（DLB）和干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的临床项目中研究候选药物CT1812 [5] - 公司认为CT1812及其σ - 2受体调节剂管线可调节这些疾病中受损的通路，用CT1812靶向σ - 2受体代表一种与目前临床开发中其他治疗退行性疾病方法功能不同的机制 [5]

公司资金筹集与现金状况 - 公司自成立以来累计获得约1.71亿美元赠款用于临床试验，通过多种方式筹集约1.114亿美元净收益，截至2023年9月30日，现金及现金等价物为3300万美元[81] - 2022年12月23日公司与销售代理签订协议，可进行最高4000万美元的“按市价”发售普通股，2023年前9个月售出1110678股，获得约250万美元毛收益，截至2023年9月30日，还有约3750万美元普通股可供出售[82] - 2022年后续公开发行出售500万股普通股，净收益约520万美元；2023年前9个月向林肯公园出售12.5万股普通股，获得20万美元收益，截至2023年9月30日，林肯公园购买协议还有3480万美元额度可用[280] - 公司自成立以来从NIA获得的赠款总额约为1.71亿美元[287] - 公司通过出售股权证券、可转换票据和SAFE、股票期权行权、ATM、与林肯公园的股权融资、IPO和后续公开发行筹集的净收益约为1.114亿美元[287] - 公司2021年10月13日完成的IPO净收益约为4420万美元[287] 公司费用情况 - 2023年前9个月研发费用为2560万美元，较2022年的2390万美元增加170万美元，主要因人员成本增加140万美元等[92][98][99] - 2023年前9个月一般及行政费用为990万美元，较2022年的1040万美元减少50万美元，主要因专业费用减少20万美元[95] - 2023年前9个月运营总费用为3553.5万美元，较2022年的3425.1万美元增加128.4万美元；运营亏损为3553.5万美元，较2022年增加128.4万美元[97] - 2023年前9个月其他净费用为10万美元，较2022年的20万美元减少10万美元，主要因2023年第一季度与林肯公园购买协议相关费用被货币市场基金利息收入抵消[276] - 2023年前9个月利息费用均不足10万美元，两个时期利息费用均不显著[277] 公司收入情况 - 2023年前9个月赠款收入为1800万美元，较2022年的1820万美元减少20.1万美元，与2023年符合报销条件的成本减少有关[97][275] 公司未来展望 - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和净亏损，需要筹集额外资金来支持运营[281]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度研发费用为850万美元，2022年同期为910万美元，减少主要因临床研究组织支出减少及制造和临床前项目成本降低 [8] - 2023年第二季度一般及行政费用为330万美元，2022年同期为310万美元，增加主要因专业费用增加，部分被董事及高管责任险和其他费用降低抵消 [78] - 2023年第二季度净亏损470万美元，合每股基本和摊薄亏损0.16美元，2022年同期净亏损580万美元，合每股亏损0.25美元 [78] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为3720万美元，预计该现金余额足以支持运营和资本支出至2024年第三季度 [33] - 公司成立以来通过合作获约1.71亿美元非稀释性资金，截至2023年第二季度末剩余8180万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 阿尔茨海默病药物研发 - SEQUEL试验中，CT1812改善大脑活动和连通性，4周内使脑电波模式恢复到健康成年人水平，试验对象为16名轻度至中度阿尔茨海默病患者 [3][4] - SHINE试验目标是在2023年底前完成招募，预计2024年同期出顶线数据 [14][36][37] - START试验已启动首个临床站点，预计北美50 - 60个站点招募患者，患者将随机接受每日一次CT1812或安慰剂治疗18个月 [74] 干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）药物研发 - MAGNIFY试验7月开始给首位参与者用药，预计招募246名被诊断为干性AMD且有可测量地理萎缩的成年人 [30] - 该试验中CT1812将给药24个月，通过测量地理萎缩病变大小变化评估疾病进展减缓情况 [69] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续构建支持靶向淀粉样β寡聚体的证据，认为CT1812可通过调节sigma - 2受体防止寡聚体与神经元结合，有望预防突触丧失，减缓或阻止认知障碍进展 [29] - 随着其他生物制剂进入市场，公司认为口服药物CT1812可与这些方法互补，且预计不会出现ARIA，目前研究中也未观察到 [29] - 公司认为干性AMD市场规模大，CT1812作为口服药物有差异化优势，有望成为一线疗法，但需先证明药物疗效和安全性 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司临床领导团队持续为口服CT1812的神经保护作用构建有力证据，近期SEQUEL试验结果带来新证据 [67] - 公司对阿尔茨海默病领域近期积极事件感到高兴，包括LEQEMBI的全面批准，Lilly和Eisai近期报告的数据支持了淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中的作用 [73] - 公司在所有目标适应症上取得进展，将努力实现试验设定的激进里程碑，感谢患者、护理人员、研究人员、合作伙伴和团队的支持 [76] 其他重要信息 - 公司团队与合作者撰写的文章《Sigma - 2 receptors from basic biology to therapeutic target》发表在《International Journal of Molecular Science》上，对sigma - 2受体功能及其作为治疗靶点的潜力进行全面综述 [5][75] - 公司研究团队在多个会议上展示CT1812对阿尔茨海默病生物学和干性AMD相关通路的影响，表明其在目标上有一致、可测量的蛋白质组学影响 [31] 问答环节所有提问和回答 问题1: LEQEMBI获批是否影响SHINE试验招募，以及对START试验招募的影响，SHINE试验若年底完成招募何时出顶线数据 - 目前SHINE试验招募未受影响，目标是2023年底完成招募；START试验有相关应对措施；若SHINE试验年底完成招募，预计2024年同期出顶线数据 [36][37] 问题2: 公司研究中ApoE4患者情况，以及对联合用药的看法 - 研究中有ApoE4患者，但目前无法判断其对ARIA或其他副作用的差异反应；START研究结束后会有联合用药的相关数据 [18][42] 问题3: 对生物标志物终点的看法，是否会改变终点 - 认为改变终点困难，目前FDA批准的药物使用现有终点，公司需与FDA讨论后才能确定 [23] 问题4: SEQUEL试验顶线结果公布后从关键意见领袖（KOLs）处得到的反馈 - 反馈积极，KOLs的问题主要围绕结果含义及对未来试验的影响，公司认为这是除靶点结合、脑结构变化、生物标志物数据外的又一积极信号 [40] 问题5: CT1812靶点是置换淀粉样β寡聚体，PET成像是否是合适的衡量指标 - 认为PET成像可能是近期抗体药物的合适衡量指标，但不一定是CT1812的最佳衡量指标，公司认为CT1812可预防毒性，但不会大量清除较大斑块物种 [48] 问题6: SHINE和SHIMMER试验若今年完成招募，何时能与FDA讨论结果 - 若今年完成6个月研究的招募，预计明年此时清理完数据后与FDA讨论痴呆症研究结果 [49] 问题7: 干性AMD研究何时有初始疗效数据，以及如何融资、是否有合作计划 - 需1.5年导入期招募患者，之后进行18个月研究，所以还需一段时间才有数据；公司持续与战略合作伙伴沟通，但目前无合作计划，会继续向投资者和药企介绍CT1812在多个适应症的机会 [51] 问题8: 能否谈谈可预测神经变性或突触保护、支持CT1812加速审批途径的生物标志物 - 公司广泛研究生物标志物，收集治疗前后脊髓液进行分析，寻找药物暴露和疾病修饰的候选标志物，包括NFL、GFAP等已有标志物，也在寻找新标志物 [43] 问题9: 谈谈地理萎缩治疗领域的发展趋势，CT1812的定位和商业机会大小 - 干性AMD市场大，CT1812作为口服药物有差异化优势，有望成为一线疗法，甚至用于对玻璃体内注射治疗效果不佳的患者，但需先证明疗效和安全性 [44] 问题10: START试验是否有中期分析 - START试验没有中期分析，整个研究只有一次数据读出，但研究过程中有多次评估 [38]