Accomplished innovator and healthcare executive brings proven strategic leadership and expertise in scaling high-growth healthcare companiesSUNNYVALE, Calif., Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CeriBell, Inc. (Nasdaq: CBLL) (“Ceribell” or the “Company”), a medical technology company focused on transforming the diagnosis and management of patients with serious neurological conditions, today announced the appointment of Erica Rogers to its Board of Directors. Ms. Rogers brings over three decades of experience ...

**公司和行业关键要点总结** **1 公司概述** - 公司名称为CeriBell (CBLL)，专注于神经监测平台，包括EEG硬件和AI算法Clarity [2] - 当前聚焦于急性护理（ICU和ED）中的癫痫检测，美国市场总规模（TAM）超过20亿美元 [3] - 未来计划扩展到儿科、新生儿、中风、谵妄等适应症，并探索EEG作为新的生命体征 [13][14] **2 财务表现** - 最新季度收入为2120万美元，同比增长38%，毛利率88% [3][4] - 已进入美国584个医疗账户，市场渗透率仅为3% [12][13] - 公司历史上每个季度的收入均高于前一季度，增长稳定 [12] **3 技术优势** - 传统EEG设备设置复杂且需要专业神经科医生解读，而CeriBell的设备可在几分钟内提供结果，护士即可操作 [6][7] - AI算法Clarity能够持续监测癫痫发作，无需人工疲劳解读 [8] - 已积累超过20万患者数据，数百万EEG记录，并拥有专业标注团队，数据质量和规模领先 [29][30] **4 竞争格局** - 公司是市场领导者，竞争对手（如Nihong Kotan）虽尝试进入市场，但CeriBell凭借硬件信号质量、AI算法和临床证据保持优势 [26][27] - 拥有突破性认定和NTAP（新技术附加代码），进一步巩固市场地位 [28] **5 增长驱动因素** - **市场扩展**：计划进入儿科和新生儿市场，已获得儿科Clarity许可，预计明年推出 [15] - **产品创新**：正在开发硬件升级（如摄像头）和软件功能（定量EEG） [16] - **供应链多元化**：在越南新建制造设施，减少对中国供应链的依赖，预计本季度末投产 [21][22] **6 销售和商业化** - 销售团队分为客户经理（负责获取新客户）和临床经理（负责提高使用率） [42] - 现有账户中，ICU是主要使用场景，ED和儿科市场是未来扩展重点 [47][49] - 儿科市场潜力巨大，美国每年有3000万儿科急诊就诊，癫痫是主要神经系统异常 [50] **7 临床证据和行业影响** - 已发表35篇同行评审研究，显示设备可改变40-50%的医生决策，缩短ICU住院时间 [11] - 目标是将EEG发展为新的生命体征，类似于ICU中的EKG [14][56] **8 其他重要信息** - **供应链**：越南制造设施由长期合作伙伴运营，确保质量和效率 [23][24] - **竞争壁垒**：数据积累、AI算法和临床证据构成护城河 [31] - **现金使用**：计划继续投资商业化、研发和临床证据，暂不考虑股票回购 [57][58] **可能被忽略的细节** - 公司设备在凌晨1点也能快速设置，解决了传统EEG只能在工作日白天使用的痛点 [9] - 新生儿监测中，摄像头可减少误诊（如婴儿的节律性动作被误判为癫痫） [34] - 儿科市场的80%急诊就诊发生在非儿童医院，现有账户可快速扩展 [51]

核心观点 - 神经科技公司CeriBell在2025年第二季度实现收入2120万美元，同比增长385%，超出分析师预期的2045万美元 [1][2] - 公司GAAP每股亏损038美元，优于预期的040美元，但净亏损扩大至1360万美元，主要由于研发和商业运营投入增加 [1][2] - 毛利率提升至88%，订阅收入贡献显著，但运营费用同比增长556%至3360万美元 [2][6][7] - 公司现金及等价物达1774亿美元，提供充足运营资金 [9] - 管理层上调2025年全年收入指引至8500-8800万美元，预计年增长30-34% [14] 财务表现 - 收入2120万美元（GAAP），同比增长385%，超出预期2045万美元 [1][2] - 毛利率88%（GAAP），同比提升2个百分点，订阅业务毛利率达97% [2][6] - 运营费用3360万美元（GAAP），同比增长556%，主要来自销售团队扩张 [2][7] - 净亏损1360万美元（GAAP），同比扩大528%，每股亏损改善至038美元 [2][8] 业务模式 - 核心产品Ceribell System结合便携式EEG硬件与AI算法，用于癫痫实时监测 [3][10] - 收入模式包括一次性头带硬件销售和Clarity AI平台订阅，后者贡献高利润率 [4][11] - 已获FDA批准用于成人和儿童癫痫检测，儿科业务预计2025年收入贡献有限 [11] 市场进展 - 活跃医院账户达584家，较上季度增加26家，但增速放缓 [5] - 美国快速EEG监测市场渗透率约3%，存在巨大扩展空间 [12] - 重点拓展ICU、急诊科等临床场景，强化专利布局 [12][13] 战略规划 - 2025年收入指引上调至8500-8800万美元，预计维持80%+毛利率 [14] - 通过自动化、成本谈判和产能转移应对2025年四季度关税影响 [14] - 持续投入商业团队扩张和儿科/新生儿癫痫检测等新适应症研发 [7][11]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入为2120万美元 同比增长38% 去年同期为1530万美元 [5][24] - 产品收入为1590万美元 同比增长38% 订阅收入为530万美元 同比增长41% [25] - 毛利率为88% 较去年同期的86%有所提升 [26] - 营业费用为3360万美元 同比增长56% 主要由于商业组织扩张和上市公司运营成本增加 [26] - 净亏损为1360万美元 每股亏损0.38美元 去年同期亏损890万美元 每股亏损1.61美元 [28] - 现金及等价物截至2025年6月30日为1774亿美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务聚焦于癫痫检测系统的账户获取和现有账户使用率提升 [6] - 儿科和新生儿癫痫检测业务取得进展 已完成10例新生儿患者试点 验证硬件易用性和信号质量 [15][16] - 谵妄检测产品获得美国谵妄学会会议积极反馈 针对ICU患者存在20-80%发病率但无商业诊断设备的市场空白 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2025年6月30日活跃账户584个 季度净增26个 [6] - 美国市场潜在规模达20亿美元/年 目前仅覆盖3%潜在患者 [18][31] - 计划本月底将销售区域扩展至55个 近期保持稳定但2025年后继续寻求增长机会 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 供应链多元化战略推进 越南生产线预计Q3末投产 以应对贸易政策风险 [29][30] - 知识产权保护措施加强 已对Natus Medical提起专利侵权诉讼 涉及6项EEG头带专利 [20][21] - 长期目标是将EEG发展为生命体征监测标准 通过研发投入扩大可服务患者群体 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 季节性因素影响Q2-Q3使用率 但符合预期 通过临床账户经理(CAM)推动使用率提升 [6][46] - 上调2025全年收入指引至8500-8800万美元 原为8300-8700万美元 反映30-34%年增长 [28] - 预计2026年毛利率将回升至85%左右 受益于越南生产线和成本结构优化 [30][40] 其他重要信息 - 获得FDA批准开展儿科癫痫检测 正在进行有限市场发布 [13][58] - 新生儿癫痫检测算法开发中 临床需求明确但当前EEG技术不足 [14][15] - 头带定价保持稳定 订阅服务ASP逐步提升 [67] 问答环节所有的提问和回答 业务增长动力 - 新销售团队需12个月培训周期 预计2026年开始贡献账户增长 [38] - 使用率提升通过科室渗透率/医师培训/流程标准化三维度实现 [54][55] 毛利率与供应链 - 越南生产线兼具关税优化和供应链风险分散双重效益 [40] - 中国供应商维持运营 越南作为补充生产基地 [82] 新产品进展 - 儿科业务聚焦儿童医院和急诊科 开展质量改进项目收集临床证据 [58][59] - 谵妄检测价值主张类似癫痫 通过缩短住院时间创造经济效益 [63][64] 竞争格局 - 市场竞争活动未对商业表现产生实质影响 产品优越性和临床证据形成壁垒 [87][88] 法律事务影响 - ITC诉讼相关费用已反映在Q2 预计未来季度维持相似水平 [72] 销售策略 - 采用试点验证模式 根据区域表现决定投资扩张 [86]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度产品收入同比增长38%至1.592亿美元，订阅收入同比增长41%至528万美元[138][139][140] - 2025年上半年总营收同比增长40%至4.169亿美元，其中产品收入增长39%至3.153亿美元，订阅收入增长43%至1016万美元[138][139][140] - 2025年第二季度毛利率提升2个百分点至88%，产品毛利率提升3个百分点至85%，订阅毛利率保持97%[143] - 2025年上半年运营亏损同比扩大73%至2916万美元，主要因研发费用增长45%至909.8万美元，销售与营销费用增长67%至3546万美元[138][145][147] - 2025年第二季度净亏损同比扩大53%至1364万美元，主要受运营费用增长56%至3363万美元影响[138][144][146][148] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发费用预计将增加，以优化算法并扩大适应症范围[130] - 销售和营销费用预计将增长，以扩大美国市场份额并探索国际市场机会[132] - 一般及行政费用预计将上升，以支持业务增长和上市公司运营需求[134] - 2025年第二季度法律及专业服务费用增加180万美元，主要涉及上市公司转型和专利侵权诉讼[148][149] - 头带销售增长推动2025年上半年产品成本上升18%至471万美元，但单位成本因规模效应下降[141][143] 业务线表现 - Ceribell系统通过一次性头带和订阅服务产生收入，头带销售在控制权转移时确认收入，订阅收入在合同期内按比例确认[124] - 截至2025年6月30日，Ceribell系统已被550多个活跃账户采用，覆盖从顶级学术中心到小型社区医院，并已用于治疗超过200,000名患者[116] - 美国约有6,000家急症护理机构可能受益于Ceribell系统[118] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来12个月的运营资金充足，但可能因运营活动现金流入低于预期或资本支出高于预期而需要额外融资[121] - 公司预计IPO净收益、客户交易产生的现金及现有现金等价物可支撑未来12个月的运营支出和资本开支[163] - 公司未来资本需求取决于产品市场接受度、研发成本、销售扩张费用等10项关键因素[164] 现金流和融资 - 2025年上半年现金及等价物与证券投资达1.774亿美元，另有2000万美元定期贷款作为流动性来源[160][161] - 2025年上半年投资活动净现金流出1.373亿美元，主要用于购买证券和设备[152][155] - 2024年10月IPO净融资1.878亿美元，推动2025年利息收入同比增加181万美元（Q2）和331万美元（半年）[150][151][158] - 公司获得高达1000万美元的循环信贷额度，到期日为2026年2月6日[162] 债务和租赁 - 截至2025年6月30日，长期债务本金还款义务为2000万美元[165] - 截至2025年6月30日，19个月内应付经营租赁合约款项为200万美元[165] 其他财务相关事项 - 公司累计赤字达1.934亿美元，现金及现金等价物和有价证券为1.774亿美元[121] - 公司尚未记录任何美国联邦或州所得税费用，并对递延税资产保持全额估值备抵[136] - 产品毛利率可能因产品组合、销售价格变动、第三方托管费用等因素而波动[127] - 公司财务报告基于GAAP准则，涉及资产/负债估值等关键会计估计，实际结果可能与估计存在差异[166] - 2025年2月25日提交的10-K年报中披露的重大会计政策在2025年上半年无实质性变更[167]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入为2120万美元，同比增长38%（2024年同期为1530万美元）[3][14] - 2025年上半年总收入为4169万美元，同比增长40%（2024年同期为2972万美元）[14] - 2025年第二季度毛利润为1870万美元，毛利率为88%（2024年同期毛利率为86%）[4][14] - 2025年第二季度净亏损为1360万美元，每股亏损0.38美元（2024年同期净亏损为890万美元，每股亏损1.61美元）[6][14] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度运营费用为3360万美元，同比增长56%（2024年同期为2160万美元）[5][14] 各条业务线表现 - 产品收入为1590万美元，同比增长38%（2024年同期为1160万美元）[3][14] - 订阅收入为530万美元，同比增长41%（2024年同期为370万美元）[3][14] 管理层讨论和指引 - 2025年全年收入指引上调至8500万至8800万美元，同比增长30%至34%[7] 其他重要内容 - 2025年第二季度活跃账户总数达584个[8] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物和有价证券总额为1.774亿美元[6][16]

公司业绩概览 - 2025年第二季度总收入达2120万美元 同比增长38% 主要驱动力来自核心市场的商业拓展和新客户采用[3][10] - 产品收入1590万美元(同比+38%) 订阅收入530万美元(同比+41%) 显示业务结构均衡增长[3] - 毛利率提升至88%(2024年同期86%) 反映成本控制能力增强[4] - 净亏损1360万美元 每股亏损0.38美元 亏损同比扩大主要因运营支出增加[6][15] 运营与财务指标 - 运营支出3360万美元 同比增加56% 主要用于商业团队扩张、人员增加及上市公司合规成本[5] - 期末现金及等价物达1.774亿美元 提供充足运营资金[6] - 活跃客户账户总数584个 显示市场渗透持续深化[10] - 上半年累计收入4169万美元 同比增长40% 增速高于行业平均水平[14] 战略与展望 - 公司将2025全年收入指引上调至8500-8800万美元 对应30-34%同比增长 显著高于此前预期[7] - CEO强调将推动EEG技术成为"新生命体征" 通过AI算法强化在神经诊断领域领导地位[2][12] - 产品组合包括便携式硬件和AI软件 已获FDA批准用于癫痫检测 覆盖全美ICU和急诊室[12] 行业定位 - 专注神经疾病诊断赛道 通过便携EEG设备解决急性护理场景未满足需求[12] - 技术整合硬件+AI算法 形成差异化竞争壁垒[12] - 订阅收入占比25% 显示商业模式向服务化转型[3]

公司动态 - 公司CEO兼联合创始人Jane Chao博士将在Canaccord Genuity第45届年度增长会议上发表演讲 [1] - 演讲时间为2025年8月12日太平洋标准时间上午11点/东部标准时间下午2点 [1][2] - 演讲将通过公司官网投资者关系栏目进行直播并提供存档回放 [2] 公司介绍 - 公司专注于通过医疗技术改变严重神经系统疾病患者的诊断和管理方式 [3] - 开发了创新产品Ceribell系统 这是一种针对急性护理场景设计的便携式脑电图(EEG)平台 [3] - 系统结合了便携式硬件和AI算法 可实现神经系统疾病的快速诊断和持续监测 [3] - 已获得FDA批准用于疑似癫痫活动检测 目前在美国ICU和急诊室使用 [3] - 总部位于加利福尼亚州森尼韦尔市 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人：Brian Johnston或Laine Morgan [4] - 媒体联系人：Corrie Rose [4]

文章核心观点 - 医疗技术公司CeriBell宣布将于2025年8月5日收盘后发布2025年第二季度财务结果，并于当天下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论财务结果 [1] 公司信息 - 公司是专注于改变严重神经系统疾病患者诊断和管理方式的医疗技术公司，开发了Ceribell System，可快速诊断和持续监测神经系统疾病患者，该系统获FDA 510(k)批准，用于指示疑似癫痫发作活动，目前在美国重症监护室和急诊室使用，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [3] 会议参与方式 - 投资者可拨打(800) 715 - 9871（美国国内）或(646) 307 - 1963（国际）并提供访问代码7468193收听电话会议，活动的直播和存档网络直播将在公司网站“投资者关系”部分提供 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Brian Johnston或Laine Morgan，邮箱Investors@ceribell.com；媒体联系人是Corrie Rose，邮箱Press@ceribell.com [4]

文章核心观点 CeriBell公司宣布起诉Natus Medical及其相关子公司专利侵权和不正当竞争，并请求美国国际贸易委员会进行调查并发布排除令 [1]。 起诉情况 - 公司向美国国际贸易委员会和美国特拉华州地方法院提起诉讼，指控Natus侵犯其六项与脑电图头带和电极设计重要特征相关的专利 [1][2] - 公司请求美国国际贸易委员会调查其指控，并发布排除令禁止任何侵权的Natus产品进口到美国 [1] 公司表态 - 公司创始人兼首席执行官表示公司在即时脑电图技术上投入巨大，重视创新和公平竞争，将大力保护知识产权 [3] 公司介绍 - 公司是一家专注于改变严重神经系统疾病患者诊断和管理方式的医疗技术公司 [5] - 公司开发了Ceribell系统，该系统结合专有、便携、可快速部署的硬件和人工智能算法，可快速诊断和持续监测神经系统疾病患者，已获FDA批准，用于指示疑似癫痫活动，在美国的重症监护室和急诊室使用 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [6]