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Bio-Path Holdings Reports Full Year 2023 Financial Results
Newsfilter· 2024-03-08 12:00
文章核心观点 生物制药公司Bio - Path Holdings公布2023年财务结果及近期公司进展,期望基于现有临床进展为癌症患者带来新药 [1][2] 近期公司亮点 - 举办关键意见领袖活动讨论普瑞西吉伯森和急性髓系白血病治疗进展 [2] - 完成BP1002治疗难治/复发性急性髓系白血病1/1b期临床试验首剂队列 [3] - 完成BP1002治疗难治/复发性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病1期临床试验首剂队列 [4] 2023年财务结果 - 净亏损1610万美元,每股亏损33.63美元,2022年净亏损1390万美元,每股亏损38.12美元 [5] - 研发费用增至1160万美元,主要因2023年药品生产费用及普瑞西吉伯森急性髓系白血病临床试验患者入组增加 [6] - 一般及行政费用降至420万美元,主要因薪资福利和特许经营税费用减少 [7] - 认股权证负债公允价值变动导致非现金损失30万美元,2022年无此负债 [8] - 截至2023年12月31日现金为110万美元,2022年为1040万美元;2023年经营活动净现金使用量为1150万美元,2022年为1510万美元;2023年融资活动提供净现金220万美元 [9] 会议信息 公司将于美国东部时间3月8日上午8:30举办电话会议和网络直播,可通过拨打特定号码或在公司网站观看 [10][11] 公司简介 Bio - Path是一家生物技术公司,开发DNAbilize®技术,有多个在研产品,BP1003预计提交新药研究申请 [12]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-03-07 16:00
财务报告发布信息 - 公司于2024年3月8日发布新闻稿公布2023年12月31日财年财务结果[8] - 报告日期为2024年3月8日[3] - 新闻稿作为附件99.1附于报告中[8] - 彼得·H·尼尔森于2024年3月8日代表公司签署本报告,其职位为总裁兼首席执行官[17] 公司基本信息 - 普通股面值为每股0.001美元[2] - 公司注册地为特拉华州,委员会档案编号为001 - 36333,美国国税局雇主识别号为87 - 0652870[11] - 公司主要行政办公室地址为得克萨斯州贝莱尔市贝拉ire大道4710号210室,邮编77401[3] - 公司联系电话为(832) 742 - 1357[13]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-06 16:00
公司CEO薪酬情况 - 2023年公司CEO尼尔森先生获批的年度基本工资为57.5万美元,2022年为55.5万美元,他自愿降至40万美元[535] - 2023年公司CEO尼尔森先生获批的年度现金绩效激励奖为11万美元,他自愿放弃该奖励[536] - 2023年5月,公司CEO尼尔森先生获授可购买5250股普通股的时间归属型股票期权奖励,期权在授予日起四年内归属[538] - 2023财年公司CEO尼尔森先生的薪酬总计827,117美元,2022财年为1,011,347美元[540] - 假设2023年12月31日发生终止或控制权变更,尼尔森先生无理由终止或因合理原因辞职的潜在离职金和福利总计138,590美元,在控制权变更前后12个月内无理由终止或因合理原因辞职总计140,257美元[553] 非员工董事薪酬及期权情况 - 2023年非员工董事希思·W·克莱弗的总薪酬为85,306美元,保罗·D·奥伯特为73,806美元,阿琳·B·舍伍德为76,806美元,道格拉斯·P·莫里斯为89,979美元[557] - 2023年5月符合条件的非员工董事获得购买500股公司普通股的年度期权授予[628] - 非员工董事希思·W·克莱弗、保罗·D·奥伯特、阿琳·B·舍伍德和道格拉斯·P·莫里斯名下未行使期权对应的股份数量分别为2125股、2100股、1000股和2619股[630] - 非员工董事每年获得购买500股公司普通股的股票期权授予,期权股份在授予日起一年内归属,每月等额归属十二分之一[633] 薪酬委员会相关职责及决策流程 - 公司CEO每年向薪酬委员会提供基于公司业绩和其作为投资界首席代表表现的自我评估,薪酬委员会据此及其他标准评估CEO[532] - 公司CEO就其他高管(非其本人)的薪酬行动向薪酬委员会提出建议,薪酬委员会考虑相关信息后向董事会提出建议,由董事会批准[533] - 薪酬委员会在每年第一季度会议上确定当年基本工资、上一年度绩效激励奖和当年长期激励奖,各要素每年审查[534] - 薪酬委员会负责审查和批准高管薪酬披露等事项[580] - 薪酬委员会负责协助董事会履行公司高管薪酬相关职责,评估高管薪酬,CEO薪酬决策由薪酬委员会单独或与其他独立董事共同决定,非CEO高管薪酬等计划先由薪酬委员会批准再提交董事会最终批准[601][614] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本10 - K年度报告所涵盖期间结束时,公司的披露控制和程序有效[531] - 截至2023年12月31日,公司财务报告内部控制有效[563] - 2023财年第四季度,公司财务报告内部控制无重大影响变化[565] 公司治理结构相关 - 公司现任董事将任职至下一次股东大会或继任者当选并获资格[568] - 2023财年,公司唯一的高管是Peter H. Nielsen[591] - 公司董事会由三名独立董事和两名非独立董事组成[595] - 公司于2020年成立业务发展委员会[597] - 审计委员会负责评估财务信息披露程序、监督外部审计师等工作[576][577] - 提名/公司治理委员会负责推荐董事会候选人等工作[581] - 科学顾问委员会成员包括Jorge Cortes, M.D(主席)、D. Craig Hooper, Ph.D.和Jason Fleming, M.D[584] - 提名/公司治理委员会职责包括考虑股东提名、制定公司治理准则等,每年至少开会一次[604][605] - 业务发展委员会协助董事会为业务发展等提供建议,由舍伍德女士、尼尔森先生和莫里斯先生组成,舍伍德女士担任主席[606] - 科学顾问委员会为公司药物研发等计划和活动提供咨询,不定期开会[607] 公司财务关键指标 - 2023年和2022年每股净亏损分别为33.63美元和38.12美元[626] - 2022年经营活动净现金使用量为1510万美元,其中非现金股票薪酬费用0.9百万美元,折旧和摊销费用0.2百万美元,净亏损1390万美元,流动资产增加290万美元,应付账款和应计费用增加70万美元[627] 公司业务研发情况 - 公司正在基于自身专利技术开发RNAi反义纳米颗粒候选药物,用于治疗癌症和自身免疫性疾病[623]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-15 22:28
财务数据和关键指标变化 - 公司报告第三季度净亏损320万美元,每股亏损0.32美元,去年同期净亏损350万美元,每股亏损0.49美元 [20] - 研发费用从去年同期240万美元下降至230万美元,主要是制造开发费用减少,但临床试验费用增加 [21] - 管理费用从去年同期120万美元下降至100万美元,主要是法律费用减少 [21] - 公司于2023年9月30日的现金余额为240万美元,2022年12月31日为1040万美元 [22] - 2023年前9个月经营活动净现金流出970万美元,去年同期为1010万美元 [22] - 2023年前9个月筹资活动净现金流入170万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品候选药物包括prexigebersen、BP1002和BP1003,均取得了积极的临床进展 [7-18] - prexigebersen在AML二期临床试验中,新诊断患者组完全缓解率达86%,复发/难治患者组完全缓解率达57%,均显著优于现有疗法 [9-11] - BP1002针对Bcl-2蛋白,正在开展单药和联合疗法的I/Ib期临床试验,预计近期完成首剂量组并公布初步数据 [14-15] - BP1001-A针对固体瘤,正在进行I/Ib期临床试验,预计2024年初公布数据 [16] - BP1003针对STAT3蛋白,计划于2024年中期提交IND申请 [17-18,33-34] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的产品主要针对AML、CLL、固体瘤等难治性肿瘤,这些适应症存在巨大的未满足医疗需求 [8,14,16-17] - 公司产品的临床数据显示出色的疗效,有望为这些难治性肿瘤患者带来新的治疗选择 [9-11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用DNAbilize平台开发RNAi纳米粒子治疗药物,针对多种恶性肿瘤 [7,14,17-18] - 公司正积极推进产品管线的临床开发,并计划申请FDA的快速通道和突破性疗法认定 [12] - 公司的创新疗法有望在难治性肿瘤治疗领域取得突破,与现有疗法形成互补 [14,16-18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管金融市场低迷,但公司在临床进展方面取得的成果令人鼓舞,公司将继续致力于为癌症患者提供更好的治疗方案 [24] - 公司的产品管线进展顺利,特别是prexigebersen在AML临床试验中的积极结果,为公司未来发展奠定了坚实基础 [7-13] - 公司正在推进其他产品的临床开发,如BP1002、BP1001-A和BP1003,为公司带来更多发展机遇 [14-18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司第三组prexigebersen的患者入组和数据情况 [27] **Peter Nielsen 回答** 公司第三组prexigebersen正在入组,目前已有5例患者入组,3例可评估患者,由于难以找到合适的患者,进度较慢,但公司将继续推进 [28-29] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司是否会在ASH会议上发表prexigebersen的数据 [29] **Peter Nielsen 回答** 公司未能及时准备好ASH会议的摘要,但计划在明年ASCO会议上发表更全面的中期数据 [30] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002在AML和CLL适应症的临床进展情况 [31-32,35] **Peter Nielsen 回答** 公司正在分别针对AML和CLL开展BP1002的临床试验,预计近期将完成首剂量组并公布初步数据 [32,35-36]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-13 16:00
财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日,公司累计亏损1.042亿美元,2023年和2022年第三季度净亏损分别为320万美元和350万美元,前九个月净亏损分别为1270万美元和990万美元[92] - 2023年和2022年前九个月的股票薪酬费用均为60万美元,其中一般和行政人员分别为40万美元和50万美元,研发人员均为10万美元[103] - 截至2023年9月30日,所有未摊销的股票薪酬费用为100万美元,预计在1.9年的加权平均归属期内确认[105] - 2023年第三季度研发费用为230万美元,较2022年同期减少10万美元[123] - 2023年第三季度一般及行政费用为100万美元,较2022年同期减少20万美元[132] - 2023年第三季度净亏损为320万美元,较2022年同期减少30万美元[133] - 2023年第三季度每股净亏损为0.32美元,2022年同期为0.49美元[134] - 2023年前九个月无营收,2022年同期也无营收[135] - 2023年前九个月一般及行政费用为350万美元,较2022年同期减少10万美元[136] - 2023年第三季度经营净亏损为330万美元,较2022年同期减少30万美元[139] - 2023年第三季度认股权证负债公允价值变动产生非现金收入10万美元[140] - 2023年前九个月研发费用为933.2万美元,2022年同期为630.2万美元[142] - 2023年前九个月经营净亏损为1280万美元,较2022年同期增加290万美元[143] - 2023年前9个月无投资活动,2022年前9个月投资活动净现金使用额为2.1万美元,用于研发设备采购[148] - 2023年公开发行扣除配售代理费用、开支和发行费用后,收益约为170万美元[153] - 截至2023年9月30日,公司无重大表外安排[155] - 本季度财务报告期内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[159] 股权相关情况 - 2022年注册直接发行和私募发行,公司出售80万股普通股,总收益约200万美元,扣除费用后净收益约170万美元[100] - 2022年12月15日,公司股东批准2022年股票激励计划,截至2022年12月31日,预留130万股用于未来奖励发行[102] 药品供应商项目情况 - 截至2023年9月30日,公司药品供应商项目计划总承诺为110万美元,包括90万美元的Grb2药物生产和20万美元的测试服务,预计未来12个月承担100万美元[106] 候选药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发阶段,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[84] - 2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估的急性髓系白血病患者中,11人(65%)有反应,5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[84] - 2023年8月1日公布的中期数据显示,第一队列14名新诊断患者中,12人(86%)完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解,2人(14%)部分缓解;第二队列14名难治/复发患者中,8人(57%)完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解,2人(14%)部分缓解,3人(22%)病情稳定[87] - 公司第三候选药物BP1003正在进行新药研究申请支持性研究,有望用于治疗胰腺癌、非小细胞肺癌和急性髓系白血病[90] 资金筹集与需求情况 - 公司目前未产生重大收入,运营资金主要通过公开发行和私募股本及其他证券筹集[145] - 公司预计通过手头现金、运营现金、债务融资和公开发行或私募股权来满足可预见的现金需求[145] - 公司可能在条件有利时寻求进入公开或私募股权市场,但无法保证能按需或按有利条件筹集额外资金[145] - 公司可能寻求药物候选产品的合作和许可安排,目前无信贷额度或其他债务融资渠道[145] - 公司预计继续产生重大运营费用,需要大量额外资金来满足预计运营需求[154] - 公司未来资本需求可能变化,取决于众多因素[154]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-15 17:44
财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损420万美元,每股亏损0.53美元,而上年同期净亏损300万美元,每股亏损0.42美元 [29] - 研发费用从上年同期190万美元增加到310万美元,主要是由于在第二季度进行了药品生产和AML II期临床试验患者入组增加 [29] - 截至6月30日,公司现金余额为340万美元,而去年12月31日为1040万美元 [30] - 6个月经营活动净现金流出690万美元,而上年同期为670万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个重要临床项目,包括prexigebersen用于治疗急性髓系白血病(AML)、BP1002用于治疗复发/难治性AML、BP1001-A用于治疗实体瘤以及BP1003用于治疗乳腺癌和卵巢癌 [9][23][25][26] - prexigebersen联合decitabine和venetoclax治疗AML的II期临床试验中,新诊断患者组(Cohort 1)完全缓解率为86%,复发/难治患者组(Cohort 2)完全缓解率为57%,均显著优于现有疗法 [13][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极推进prexigebersen的监管快速通道申请,包括获得FDA的突破性疗法和快速通道指定,以加快审批进程 [18] - 公司正在开发多个靶向重要肿瘤相关蛋白的创新疗法,如BP1002针对Bcl-2、BP1003针对STAT3,希望为难治性肿瘤患者提供新的治疗选择 [19][25][26] - 公司相信其DNAbilize平台技术可以开辟DNA驱动医学的新路径,为患者带来希望 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床进展和财务状况表示乐观,认为公司有足够的现金维持运营至第四季度 [40][41] - 管理层表示,尽管当前融资环境较为严峻,但公司有很好的故事可讲,并有望通过合作开发等方式获得所需资金 [41] - 管理层认为,公司的临床项目和技术平台具有很强的竞争力,将继续推进临床试验并与监管机构沟通,以加快产品上市进程 [33][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司的现金流情况和未来研发支出预期 [39][42] **Peter Nielsen 回答** - 公司目前有足够现金维持运营至第四季度,但未来仍需进一步融资以支持临床项目推进 [40][41] - 研发支出预计将有所下降,从目前接近300万美元/季度降至约200万美元/季度 [42][43][44][45] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问BP1002和BP1003临床试验的最新进展 [47] **Peter Nielsen 回答** - BP1002治疗淋巴瘤的临床试验已有新的试验点加入,正在推进剂量递增阶段 [47] - BP1002治疗复发/难治AML的临床试验也在推进,已有3名患者完成首剂给药 [48][49][50]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-13 16:00
药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发中,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[42] - 2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估的急性髓系白血病患者中,11人(65%)有反应,其中5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[42] - 2021年4月5日,公司宣布2期临床试验2阶段的安全导入期成功完成,6名可评估患者接受三联疗法治疗,5人(83%)有反应,其中4人(67%)完全缓解,1人(17%)不完全血液学恢复的完全缓解[43] 财务收入情况 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,公司均无收入[53] 每股净亏损情况 - 2023年截至6月30日的六个月,公司基本和摊薄后每股净亏损为1.19美元,2022年同期为0.89美元[55] 现金余额情况 - 截至2023年6月30日,公司现金余额为340万美元,较2022年12月31日减少690万美元[56] 融资情况 - 2022年11月9日,公司完成注册直接发行和私募配售,净收益约170万美元[57] - 2023年8月7日,公司完成公开发行,净收益约170万美元[73] 净亏损情况 - 2023年截至6月30日的三个月,公司净亏损为420万美元,较2022年同期增加120万美元[69] 研发费用情况 - 2023年截至6月30日的六个月,公司研发总费用为704万美元,2022年同期为394.9万美元[70]
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-12 14:06
财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司净亏损530万美元,合每股亏损0.66美元,而2022年同期净亏损340万美元,合每股亏损0.47美元 [16] - 2023年第一季度研发费用增至400万美元,2022年同期为210万美元,主要因本季度药品生产相关费用增加 [35] - 截至2023年3月31日,公司现金为670万美元,2022年12月31日为1040万美元;2023年第一季度经营活动净现金使用量为370万美元,2022年同期为250万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 BP1001 - A项目 - 针对实体肿瘤患者开展1/1b期临床试验,包括卵巢癌、子宫内膜癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌患者,预计年中完成队列研究并公布数据 [5][29] BP1002项目 - 以Bcl - 2为靶点,采用标准3 + 3设计,用BP1002单药治疗6名可评估患者,起始剂量为每平方米20毫克,治疗周期为每周两剂,共四周,预计年中完成队列研究并公布初始数据 [2] BP1003项目 - 以STAT3蛋白为靶点,BP1003联合吉西他滨在胰腺导管腺癌中显示出增强的抗肿瘤活性,公司期待在今年晚些时候或2024年初提交该产品候选药物的IND申请 [13][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过DNAbilize反义RNAi纳米颗粒药物候选物为癌症患者提供更好的治疗方案,认为该平台可克服现有治疗方案的挑战,满足对安全有效新疗法的迫切需求 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管癌症治疗领域有所进展,但癌症死亡人数仍在上升,公司有多个项目正在推进,未来一年将有丰富的数据,期待报告进展 [10][19] 其他重要信息 - 公司正在推进prexigebersen治疗急性髓系白血病(AML)的2期临床试验第二阶段,包括两个未经治疗的AML和复发耐药AML患者队列,以及一个治疗对维奈托克耐药和不耐受的复发耐药AML患者的队列 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 完成BP1001 - A试验第一个队列的时间 - 难以预测,但已增加两个试验点,目前只差一名患者就能完成第一个队列,此前有一名患者未通过筛查 [20] 问题2: 检测BP1003在血液中更好的检测方法的进展 - 已选定供应商,未来一两个月内可以开始相关工作,完成药代动力学和剩余的毒性研究,其余IND工作已完成 [59] 问题3: 第二季度研发费用的预计金额 - 预计为290万美元,较第一季度有所下降,主要因药品供应增加,制造费用的时间安排导致,后续研发费用有望恢复正常节奏 [22][23] 问题4: 公司现金跑道是否仍到2024年第一季度 - 现有资金可支撑到2023年第四季度初,但公司计划筹集更多资金 [42] 问题5: 能否告知BP1002在淋巴瘤/CLL试验中各中心的数据时间 - 文档未提及明确回答内容 问题6: 2023年研发费用是否会低于2022年,以及2023年总研发支出情况 - 文档未提及明确回答内容
Bio-Path(BPTH) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-10 16:00
候选药物研发情况 - 公司有四个候选药物处于开发阶段,用于治疗至少五种不同的癌症疾病适应症[23] - 候选药物prexigebersen在2019年3月6日公布的中期数据显示,17名可评估患者中11人(65%)有反应,其中5人(29%)完全缓解,6人(35%)病情稳定[23] - 2021年4月5日,2期临床试验2阶段安全导入期完成,6名可评估患者接受三联疗法,5人(83%)有反应,其中4人(67%)完全缓解,1人(17%)不完全血液学恢复的完全缓解[24] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为400万美元,较2022年同期增加190万美元,主要因本季度药品生产费用增加[36] - 2023年第一季度一般及行政费用为130.3万美元,2022年同期为126.1万美元[37] - 2023年第一季度每股净亏损为0.66美元,2022年同期为0.47美元[37] - 截至2023年3月31日,公司现金余额为670万美元,较2022年12月31日减少370万美元[39] - 2023年第一季度运营净亏损为530万美元,较2022年同期增加190万美元[59] 融资与证券发行情况 - 2022年11月9日,公司完成注册直接发行和私募配售,总收益约200万美元,扣除费用后净收益约170万美元[41] - 2022年5月27日公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格暂搁注册声明,6月14日生效,此前2019年6月5日生效的暂搁注册声明终止[62] - 2022年暂搁注册声明可注册发售、发行和出售最高1.1亿美元的普通股、优先股、购买普通股或优先股的认股权证或其组合[62] - 根据2020年7月13日与H. C. Wainwright & Co., LLC的市价发售协议,原可发售最高900万美元普通股,后减至300万美元,该协议于2022年12月7日终止,300万美元普通股将通过2022年暂搁注册声明在其他发售中出售[62] - 截至2022年5月27日,行使流通在外的认股权证可发行最高237,890股普通股[62] - 公司公众流通股低于7500万美元,根据S - 3表格说明I.B.6,任何连续12个月内出售证券的总市值不得超过公众流通股市值的三分之一[62] 公司其他情况 - 截至2023年3月31日,公司没有重大表外安排[43] - 管理层评估本季度报告期末披露控制和程序有效[68] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变更[69]
Bio-Path(BPTH) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-31 14:25
财务数据和关键指标变化 - 公司2022年全年净亏损1390万美元,每股亏损1.91美元,而2021年全年净亏损1040万美元,每股亏损1.55美元 [30] - 2022年研发费用增加至920万美元,主要是由于2022年药品生产费用增加、AML II期临床试验入组人数增加以及BP1002 AML一期临床试验启动费用增加 [31] - 2022年一般及行政费用增加至470万美元,主要是由于法律费用增加 [32] - 截至2022年12月31日,公司现金余额为1040万美元,而2021年12月31日为2380万美元 [33] - 2022年经营活动净现金流出1510万美元,而2021年为990万美元 [33] - 2022年筹资活动净现金流入170万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进BP1001-A在实体瘤患者中的I期临床试验 [10][11] - 公司正在推进prexigebersen在AML患者中的II期临床试验,包括之前未治疗的AML患者和复发/难治性AML患者 [12][13][14][15][16] - 公司正在推进BP1002在复发/难治性AML患者中的I/Ib期临床试验,包括单药和联合decitabine治疗 [17][18][19][20][21][22] - 公司计划今年提交BP1003在实体瘤适应症的IND申请 [23][24][25][26][27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司致力于开发创新的治疗癌症的药物,利用DNAbilize平台技术 [8][9] - 公司正在开发多个针对难治性癌症的候选药物,包括针对Bcl-2和STAT3的靶向药物 [17][23] - 公司认为BP1002可能为既往接受过venetoclax治疗的AML患者提供一种替代疗法 [19][20] - 公司认为BP1003联合化疗可能是一种针对晚期实体瘤患者的新策略 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年取得了重大进展,正在推进多个临床试验,有望在2023年上半年获得重要数据结果 [35] - 公司表示未来研发费用可能会有所下降,因为不需要再进行大规模的药品生产 [43][44][45][46][47][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Laura Engel 提问** 询问公司2022年现金余额下降的原因以及未来研发费用的预期 [42][43] **Peter Nielsen 回答** 解释了2022年研发费用增加的主要原因是由于大幅增加了药品生产,以满足临床试验的需求 [43][44][45][46][47][48][49] 问题2 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司关于prexigebersen在venetoclax耐药或不耐受AML患者中的临床试验以及BP1002在CLL适应症的临床试验的进展情况 [58][59][63][64][65] **Peter Nielsen 回答** 表示prexigebersen在venetoclax耐药或不耐受AML患者中的临床试验进展较慢,预计在下半年会有数据结果;BP1002在CLL适应症的临床试验正在推进,预计在第三季度会有首批数据结果 [61][62][64][65] 问题3 **Jonathan Aschoff 提问** 询问公司关于BP1003的IND申请提交时间 [67] **Peter Nielsen 回答** 解释了BP1003临床前研究进展遇到的一些技术挑战,表示公司计划在今年内提交IND申请 [68][69][70][71]