文章核心观点 Portnoy Law Firm 建议在 2022 年 2 月 2 日至 2024 年 2 月 13 日期间投资 Biogen 并遭受重大损失的投资者联系该律所，律所可提供免费案件评估并讨论索赔选项以弥补损失 [1] 公司虚假陈述情况 - 被告就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述，包括夸大提升透明度、治理和合规控制程序的努力及效果 [2] - 公司在国外业务运营中合规控制程序不足 [2] - 公司及其员工在多个外国从事非法或不当行为 [2] - 上述情况使公司面临政府和监管审查及执法行动的更高风险，以及重大法律、财务和声誉损害 [2] - 公司夸大了阿尔茨海默病相关产品组合的实力，包括与 Eisai 推出和推广 Leqembi 的努力和成果 [2] - 公司淡化了收购 Reata 对 2023 财年非 GAAP 摊薄后每股收益的负面影响 [2] - 上述所有情况可能对公司 2023 年业绩产生重大负面影响，公司公开声明在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [2] 股价变动情况 - 2023 年 11 月 8 日，公司下调 2023 财年非 GAAP 摊薄后每股收益指引至 14.50 - 15.00 美元/股，远低于此前的 15.00 - 16.00 美元/股，股价下跌 13.92 美元/股，收于 231.69 美元/股 [2] - 2024 年 1 月和 2 月初多次披露信息后股价下跌，2 月 14 日公司披露收到 DOJ 传票及向 SEC 提供外国业务信息，股价下跌 5.91 美元/股，跌幅 2.61%，收于 220.74 美元/股 [3] 律所相关信息 - 投资者可免费联系 Portnoy Law Firm 了解弥补损失相关事宜，可通过电话 310 - 692 - 8883 或邮箱 lesley@portnoylaw.com 联系律师 Lesley F. Portnoy，也可通过 www.portnoylaw.com 参与案件 [1] - Portnoy Law Firm 可提供免费案件评估并讨论索赔选项 [1] - 律所创始合伙人已为受害投资者追回超 55 亿美元 [3]

文章核心观点 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所告知投资者，已对百健公司提起证券集体诉讼，指控该公司违反联邦证券法，因其重大误导性陈述和遗漏，投资者遭受重大损失 [1] 被告涉嫌不当行为 - 集体诉讼期始于2022年2月3日百健发布2021年第四季度和全年财报之时 [2] - 整个集体诉讼期内，被告就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述，包括夸大提升透明度等方面的努力、海外业务合规控制程序不足、存在不当行为、面临监管审查风险、夸大阿尔茨海默病产品组合实力、淡化收购瑞塔对2023财年非GAAP摊薄后每股收益的负面影响等 [2] - 2023年11月8日，百健下调2023财年非GAAP摊薄后每股收益指引至14.50 - 15.00美元/股，远低于此前的15.00 - 16.00美元/股，股价下跌13.92美元/股，收于231.69美元/股 [2] - 2024年1月和2月初多次披露信息后股价下跌，2月14日百健披露收到美国司法部传票，股价下跌5.91美元/股，跌幅2.61%，收于220.74美元/股 [3] 投资者可采取的行动 - 百健投资者可在2024年7月22日前通过凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所或其他律师申请担任集体诉讼的首席原告代表，也可选择不作为，继续作为缺席集体成员 [4] 首席原告相关 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者集体的投资者或小投资者群体，首席原告选择代表律师，若获法院批准则成为首席或集体律师，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [5] 律所介绍 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所在美国各州和联邦法院以及全球范围内提起集体诉讼，声誉卓越，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元，工作目标是保护投资者等免受企业和受托人欺诈等行为侵害 [6]

文章核心观点 - 生物医药公司Biogen和航空公司Delta Flight Products将合作,了解残障乘客的出行需求,并开发更加包容和无障碍的航空旅行体验 [1][2][3] - 双方将在Cure SMA 2024年年会上与患有神经肌肉疾病的乘客互动,了解他们的出行需求和痛点,并展示Delta Flight Products研发的可以让乘客使用自己轮椅的座椅原型 [4][5][6] - Biogen长期致力于为罕见神经肌肉疾病患者提供独立生活支持,此次合作是为了推动航空无障碍化 [3] - Delta Flight Products致力于开发创新的航空座椅和舱内设计,其无障碍座椅原型获得2024年APEX创新大奖 [5][9] 公司信息 Biogen - 1978年成立的生物医药公司,专注于开发创新药物,为患者和股东创造价值 [7][8] - 在罕见神经肌肉疾病领域有深厚积累,此次合作是为了推动航空无障碍化 [3] Delta Flight Products - 为航空公司提供创新的机舱设计、技术系统、舱内设备等解决方案 [9] - 研发了可以让残障乘客使用自己轮椅的航空座椅,获得2024年APEX创新大奖 [5][9] 合作内容 - 双方将在Cure SMA 2024年年会上与患有神经肌肉疾病的乘客互动,了解他们的出行需求和痛点 [4][6] - 将利用这些洞见,开发更加包容和无障碍的航空旅行体验 [2][6]

文章核心观点 Biogen与Delta Flight Products（DFP）合作，通过社区活动了解行动不便乘客的旅行体验和需求，以改进航空旅行体验，首个合作活动将在Cure SMA 2024年度会议上开展 [1][2] 合作信息 - 合作双方为Biogen和Delta Flight Products（DFP），旨在为行动不便乘客改进航空旅行体验 [1] - 首个合作活动于2024年6月6 - 9日在德克萨斯州奥斯汀举行的Cure SMA 2024年度会议上开展，会上将总结并公开分享患者和倡导者的见解 [2] 合作目的 - 与罕见病行动受限个体交流，了解其旅行体验和需求，识别旅行可及性方面的差距和未满足需求，为未来创新和工具提供信息 [2] DFP产品 - DFP有一款飞机座椅原型，可让乘客全程使用自己的轮椅，还有改进的货物存储设计以保护移动设备，该座椅与英国财团AirforAll合作开发 [3] - 座椅可将标准乘客座椅转换为轮椅约束装置，提供头枕、中控台托盘桌和鸡尾酒桌等，获2024年APEX最佳客舱创新奖，今年晚些时候将接受美国联邦航空管理局的测试和认证 [4] 公司介绍 - Biogen成立于1978年，是领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，为股东和社区创造价值 [5] - Delta Flight Products（DFP）旨在重新设计飞机内饰，为全球航空公司提供创新的飞机内饰解决方案，其行动不便乘客座椅原型获2024年APEX最佳客舱创新奖 [8] 联系方式 - 媒体联系：Biogen的Jack Cox，电话 +1 781 464 3260，邮箱public.affairs@biogen.com [7] - 投资者联系：Biogen的Chuck Triano，电话 +1 781 464 2442，邮箱IR@biogen.com [7]

文章核心观点 - 波美兰茨律师事务所对百健公司及其某些高管提起集体诉讼，指控被告在集体诉讼期间就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述，投资者因被告违反联邦证券法而遭受损失，寻求赔偿 [1][9] 公司概况 - 百健是一家全球生物制药公司，在美洲、欧洲和亚洲多个国家开展业务，产品包括治疗阿尔茨海默病的Leqembi和Aduhelm，以及治疗多发性硬化症的多种药物 [3][4] - 多发性硬化症相关产品历史上占公司产品收入的大部分，但近年来受仿制药竞争影响，收入增长受侵蚀，销售下滑，公司因此加大新产品开发力度 [4] 过往争议事件 - 2021年，百健因与美国食品药品监督管理局就Aduhelm的潜在不当沟通陷入争议，该事件受到美国多个部门调查 [5] - 2022年，美国司法部宣布百健同意支付9亿美元，以解决其通过向医生支付回扣导致向医疗保险和医疗补助计划提交虚假索赔的指控 [6] 公司业务动态 - 2023年，百健与卫材合作开发的Leqembi获FDA批准用于治疗阿尔茨海默病，公司设定到2024年3月底有1万名患者使用该药物的目标 [7] - 2023年2月，百健提供2023财年非公认会计准则摊薄后每股收益指引为15 - 16美元，并在多个季度重申该指引 [7] - 2023年7月，百健宣布以每股172.50美元现金收购Reata Pharmaceuticals，企业价值约73亿美元，称此次收购对2023年非公认会计准则摊薄后每股收益仅“略有”稀释 [8] 指控内容 - 被告在集体诉讼期间就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述，包括夸大提升透明度、治理和合规控制程序的努力及效果，在海外业务中合规控制程序不足，存在非法或不当行为，面临政府监管审查和执法行动风险，夸大阿尔茨海默病相关产品组合实力，淡化Reata收购对2023财年非公认会计准则摊薄后每股收益的负面影响等 [9] 业绩及股价表现 - 2023年11月8日，百健公布2023年第三季度业绩，下调2023财年非公认会计准则摊薄后每股收益指引至14.5 - 15美元，远低于此前指引，股价下跌13.92美元，跌幅5.67% [10] - 2024年1月8日，百健首席执行官在会议上讨论Leqembi推出面临的挑战，股价在三个交易日内下跌10.77美元，跌幅4.17% [10][11] - 2024年1月31日，百健宣布停止Aduhelm的开发和商业化，记录一次性费用约6000万美元 [11] - 2024年2月6日，有报道称卫材Leqembi推出面临挑战，美国仅2000名患者使用该药物，股价下跌5.01美元，跌幅2.04% [11] - 2024年2月13日，百健公布2023年第四季度和全年业绩，第四季度非公认会计准则每股收益和收入均未达共识预期，股价下跌18.09美元，跌幅7.39% [12][14] - 2024年2月14日，百健披露收到美国司法部传票，股价下跌5.91美元，跌幅2.61% [14] 集体诉讼相关 - 集体诉讼于美国科罗拉多地区联邦地方法院提起，代表在2022年2月3日至2024年2月13日期间购买百健证券的所有非被告个人和实体，寻求赔偿因被告违反联邦证券法造成的损失 [1] - 在此期间购买百健证券的股东需在2024年7月22日前向法院申请担任集体诉讼的首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本 [2]

文章核心观点 - 欧洲委员会批准Biogen公司的QALSODY用于治疗SOD1 - ALS成人患者，这是欧盟首个针对ALS遗传病因的疗法，为患者带来希望，公司致力于让更多患者用上该药物并持续推进ALS研究 [1][2][3] 分组1：QALSODY获批情况 - 欧洲委员会在特殊情况下授予QALSODY营销授权并维持其孤儿药指定，用于治疗SOD1 - ALS成人患者，这是欧盟首个针对ALS遗传病因的疗法 [1][5] - 营销授权基于整体证据，包括作用机制、生物标志物和临床数据 [3] - 美国食品药品监督管理局已加速批准QALSODY用于治疗SOD1基因突变的成人ALS患者，持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证 [5] 分组2：QALSODY临床试验情况 - 3期VALOR研究中，108名患者按2:1随机接受QALSODY 100 mg或安慰剂治疗24周，主要疗效终点结果数值上倾向于QALSODY但无统计学意义 [3] - 第28周时，QALSODY治疗组血浆神经丝轻链（NfL）较基线几何平均比降低55%，安慰剂组增加12%，两组几何平均比差异为60% [3] - QALSODY正在进行3期VALOR研究的开放标签扩展（OLE），并在3期随机安慰剂对照ATLAS研究中评估对有SOD1基因突变和疾病活动生物标志物证据的无症状个体延迟临床发病的作用 [6] 分组3：QALSODY不良反应 - QALSODY治疗参与者常见不良反应包括疼痛（背痛、手臂或腿部疼痛）、疲劳、肌肉和关节疼痛、发烧以及脑和脊髓周围液体中蛋白质和/或白细胞计数增加 [3] 分组4：Biogen公司举措 - Biogen与医疗界和地方当局合作，尽快将QALSODY带给欧洲SOD1 - ALS患者 [2] - 通过早期访问计划，约330名SOD1 - ALS患者已在18个欧盟国家接受QALSODY治疗，公司还与其他地区监管机构沟通 [4] - 公司十余年致力于推进ALS研究，应用重要经验到遗传和其他形式ALS资产组合，除QALSODY外还有强大的发现管道 [8] 分组5：疾病相关信息 - 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是罕见、进行性和致命的神经退行性疾病，患者平均预期寿命为症状出现后3 - 5年 [7] - SOD1基因突变导致的SOD1 - ALS约占全球16.8万ALS患者的2%，超15%的ALS患者可能有遗传形式疾病 [7] - SOD1 - ALS患者SOD1基因突变产生有毒错误折叠SOD1蛋白，导致运动神经元退化 [7]

文章核心观点 - 欧洲委员会批准Biogen公司的QALSODY用于治疗SOD1 - ALS成人患者，这是欧盟首个针对ALS遗传病因的疗法，为患者带来希望，公司致力于让更多患者获得该治疗 [1][3][4] 分组1：QALSODY获批情况 - 欧洲委员会在特殊情况下授予QALSODY营销授权并维持其孤儿药指定，用于治疗SOD1 - ALS成人患者，这是欧盟首个针对ALS遗传病因的疗法 [1][5] - 营销授权基于整体证据，包括作用机制、生物标志物和临床数据，在3期VALOR研究中，结果数值上倾向于QALSODY，但无统计学意义，治疗组血浆神经丝轻链（NfL）降低55%，安慰剂组增加12% [3] - 常见不良反应包括疼痛、疲劳、肌肉和关节疼痛、发烧以及脑脊液中蛋白质和/或白细胞计数增加 [3] 分组2：各方反应 - Biogen神经肌肉开发部门负责人表示获批是ALS社区共同努力的结果，公司将尽快让患者用上药 [2] - 比利时教授称获批是SOD1 - ALS治疗的范式转变，欧洲神经病学学会确认新治疗指南将QALSODY列为一线治疗 [3] - 欧洲ALS组织主席称这是ALS社区的重要里程碑，感谢Biogen的科研和临床开拓努力 [4] 分组3：公司举措 - Biogen通过早期访问计划已让约330名SOD1 - ALS患者在18个欧盟国家接受QALSODY治疗，该药物在美国也已获批，公司正与其他地区监管机构沟通 [4] - 除3期VALOR研究的开放标签扩展外，QALSODY正在3期随机安慰剂对照ATLAS研究中进行研究，以评估其在有SOD1基因突变和疾病活动生物标志物证据的无症状个体中能否延迟临床发病 [6] 分组4：疾病介绍 - 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种罕见、进行性和致命的神经退行性疾病，患者平均预期寿命为症状出现后3至5年 [7] - SOD1基因突变导致约2%的全球ALS患者患病，SOD1 - ALS患者体内的突变基因会产生有毒的错误折叠SOD1蛋白，导致运动神经元退化 [7] 分组5：公司对ALS的研究承诺 - Biogen十多年来一直致力于推进ALS研究，尽管2013年停止了一个晚期ALS资产项目，但仍继续投资和开拓研究，将经验应用于遗传和其他形式ALS的资产组合 [8] - 除QALSODY外，公司还有强大的发现管道，包括针对TDP43病理的研究，TDP43病理在97%的ALS病例中可见 [8] 分组6：公司简介 - Biogen成立于1978年，是一家领先的生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，为股东和社区创造价值 [9]

文章核心观点 - 全球领先独立私募股权基金Jeito Capital宣布其投资组合公司EyeBio将被默克公司以最高30亿美元收购，体现Jeito独特投资模式，EyeBio有望借助默克专业知识和商业能力推进临床开发 [1][2][5] 收购交易情况 - 默克将通过子公司收购EyeBio全部流通股，最高价值30亿美元，包括13亿美元现金预付款和最高17亿美元开发、监管及商业里程碑付款，交易预计2024年第三季度完成 [2] EyeBio公司情况 - 专注为威胁视力眼病开发新一代疗法，有临床和临床前阶段候选药物管线，用于预防和治疗与视网膜血管渗漏相关视力丧失 [1][2] - 其主要资产Restoret是Wnt激动剂，2023年6月启动针对两种视网膜疾病的1b/2a期AMARONE研究，2024年2月报告首批积极结果，预计2024年下半年进入治疗糖尿病黄斑水肿的关键2b/3期试验 [5] Jeito Capital投资情况 - 2022年2月作为联合领投方参与EyeBio6500万美元A轮融资，2023年11月参与其6500万美元A轮融资扩展，与生命科学行业其他主要投资者共同投资 [3] - 与EyeBio管理团队合作推动公司战略发展，提供战略、运营和财务支持，使EyeBio快速确立Restoret在两种适应症的概念验证 [4] 各方观点 - Jeito Capital创始人兼首席执行官表示投资EyeBio体现公司将有潜力生物制药公司转变为全球市场领导者的雄心，此次成功退出展示独特投资策略和专业知识带来的价值 [6] - Jeito Capital合伙人祝贺EyeBio团队取得进展，认为其经验丰富，此次收购将带来更多成功 [6] - EyeBio首席执行官称公司成功组建新候选药物管线，成为默克子公司后将有资源支持临床、监管和商业开发并推向全球患者 [6] Jeito Capital介绍 - 是全球领先私募股权基金，以患者受益为导向，为突破性医疗创新提供资金并加速其发展和增长，管理资金5.34亿欧元，投资组合快速增长，在欧洲和美国设有办公室 [7]

文章核心观点 - Biogen Inc. (BIIB) 的最新财报显示，第一季度业绩喜忧参半，每股收益超出预期，但销售额未达预期。公司股价在过去一个月内上涨了约7.7%，表现优于标准普尔500指数。[1] 第一季度业绩 - 第一季度调整后每股收益（EPS）为$3.67，超出Zacks共识预期$3.45，同比增长8%，主要得益于成本节约和利润率改善。在固定汇率基础上，收益持平。[2] - 总收入为$22.9亿美元，同比下降7%，主要由于Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额下降。新推出的Leqembi、Skyclarys和Zurzuvae在第一季度有所增长。销售额未达到Zacks共识预期的$23.2亿美元。[2] - 产品销售额为$17.1亿美元，同比下降3%。抗CD20治疗项目的收入下降1%至$3.94亿美元。合同制造和特许权使用费收入下降39%至$1.846亿美元。[2][3] 多发性硬化症（MS）收入 - 多发性硬化症收入为$10.8亿美元，同比下降4%，主要由于Tecfidera的仿制药竞争和MS市场的竞争加剧。Tecfidera销售额下降7.4%至$2.543亿美元，但超出预期。Vumerity销售额增长18%至$1.275亿美元，Tysabri销售额下降9%至$4.313亿美元。[4][5] 罕见病药物 - Spinraza销售额下降23%至$3.413亿美元，主要由于美国以外市场的销售额下降。Skyclarys销售额为$7800万美元，环比增长。Qalsody销售额为$460万美元，环比增长。[7][8] 其他产品 - 生物仿制药收入增长2%至$1.969亿美元。预计2024年生物仿制药收入增长将较为温和。[9] 成本下降 - 研发费用下降22%至$4.47亿美元，调整后的销售、一般和管理费用下降6%至$5.69亿美元。[10] 2024年指引 - 管理层重申了2024年的指引，预计总收入将同比下降低至中个位数百分比。核心制药收入预计将持平，合同制造收入将显著下降。预计2024年调整后每股收益在$15.00至$16.00之间，同比增长约5%。[12][13] 市场反应 - 过去一个月，投资者见证了估计修订的下降趋势。Biogen的Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股价将持平。[14][16]

文章核心观点 Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC律所通知投资者已对百健公司（Biogen Inc.）及其部分高管提起集体诉讼，指控其在特定期间违反联邦证券法，投资者可参与诉讼索赔 [1] 分组1：集体诉讼基本信息 - 律所Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC为全国知名律所，已对百健公司及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼旨在代表2022年2月3日至2024年2月13日期间购买百健公司证券的所有个人和实体，就被告涉嫌违反联邦证券法的行为追讨损失 [2] 分组2：案件详情 - 投诉称在集体诉讼期间，被告就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述 [3] - 具体包括夸大提升透明度、公司治理和合规控制程序的努力及效果，海外业务合规控制程序不足，公司和/或员工在多个国家有不当行为等八项内容 [3] 分组3：后续行动 - 集体诉讼已提起，投资者可访问bgandg.com/BIIB查看投诉副本，或联系律所人员 [4] - 若在百健公司投资受损，需在2024年7月22日前申请成为首席原告，不担任首席原告也可参与赔偿分配 [4] 分组4：费用说明 - 律所按风险代理收费，仅在胜诉时请求法院报销自付费用和律师费，通常为总赔偿的一定比例 [5] 分组5：律所优势 - Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC代表投资者参与证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼，已为全国投资者追回数亿美元 [6]