PresentationPatrick TrucchioMD of Equity Research & Senior Healthcare Analyst Good morning, everyone, and welcome back to H.C. Wainwright's 27th Annual Global Investment Conference held from September 8 to September 10, 2025. My name is Patrick Trucchio. I'm a senior health care analyst at H.C. Wainwright. It's my pleasure to introduce the next company, atai Life Sciences, a clinical stage biopharmaceutical company pioneering development of highly effective mental health treatments to transform patient outc ...

公司概况 * atai Life Sciences是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发高效精神健康治疗方法 特别是短效迷幻药 旨在解决精神健康的复杂性 提供可商业规模化且能无缝融入医疗系统的介入性精神病学疗法[1] 核心产品管线与战略重点 * 公司拥有三个临床阶段资产 BPL-003（5-MeO-DMT鼻内制剂）用于治疗抵抗性抑郁症（TRD） VLS-01（DMT口腔薄膜制剂）以及EMP-01（R-MDMA口服制剂）用于社交焦虑障碍[4] * 战略重点是通过收购Beckley Psytech Limited（BPL-003的开发者）来巩固其在短效迷幻药领域的领导地位 预计收购将在今年晚些时候完成[6] * 公司还有一个发现项目 包含迷幻和非迷幻（或非致幻）化合物[4] BPL-003项目详情与数据 * BPL-003是5-MeO-DMT鼻内干粉喷雾剂 使用Aptar泵 类似于Spravato[10] * 其近期公布的2B期TRD试验结果显示 缩短迷幻体验持续时间对疗效强度和持久性没有负面影响 其疗效强度和持久性与COMPASS Pathways的COMP360（口服裸盖菇素）几乎相同[12][13] * 在试验中 8毫克和12毫克剂量在疗效上无统计学差异 8毫克剂量在数值上略优 但高剂量（12毫克）观察到更多焦虑[16] * 在2B期试验中 大多数受试者在90分钟时符合出院准备标准 约85%的受试者在两小时时符合出院准备标准 与Spravato的情况非常相似[17][29] * 公司计划在本季度提交2期结束会议申请 预计3期试验可能在明年下半年开始给药[21] VLS-01项目详情与展望 * VLS-01是DMT口腔薄膜制剂 像李施德林 strips一样贴在口腔内颊表面 约10分钟内降解吸收[11] * 公司对DMT有信心 因其在死藤水（含DMT）和Small Pharma的IV DMT临床试验中均显示出疗效[27] * 该项目的2B期试验采用两剂诱导模式 旨在通过第二次给药将绝大多数患者推向缓解 从而可能延长维持给药的间隔[28] * 该化合物在1期试验中显示出最佳的耐受性数据（有待重复验证）[44] EMP-01项目与开发 rationale * EMP-01是R-MDMA口服制剂 最初考虑用于PTSD 但现在专注于社交焦虑障碍（SAD）[34][36] * 选择R对映体是因为其血清素能效应更强 推测其驱动 entactogenic effects（促进内省和共情） 而S对映体是强效兴奋剂 会带来剂量限制性毒性[34] * 1期试验显示其具有独特的特征 既有经典迷幻药元素 又保持了 entactogenic 特性 但更偏向内部聚焦的体验 并发现对自我同情有持久益处[35] * 社交焦虑障碍是一个巨大且服务不足的适应症 患者人数比抑郁症还多 现有药物疗效不佳[36] * 一项使用监管终点的双盲安慰剂对照2A期研究正在进行中 预计明年第一季度公布结果[37] * 该药物在PTSD适应症上仍然具有潜力[39] 市场竞争格局与行业动态 * 公司认为BPL-003和VLS-01共同构成了后期短效迷幻药研发管线的全部[7] * 艾伯维（AbbVie）以高达12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的brimonidine项目 极大地验证了整个迷幻药领域 特别是短效迷幻药领域[41] * Spravato（艾氯胺酮）的成功（今年年化销售额达17亿美元）以及巨大的未满足医疗需求（美国至少有300万TRD患者 仅治疗了约5万人）推动了战略兴趣[31][41] * 公司认为其BPL-003和VLS-01在处于2B期或即将进入3期的短效迷幻药项目中是独一无二的[41] 催化剂与未来里程碑 * 即将到来的催化剂包括BPL-003的开放标签扩展（OLE）数据读出（来自小型2A期队列和主要2B期试验）[25] * BPL-003的下一个重大催化剂是2期结束会议纪要以及与监管机构就3期计划达成一致的明确方案[43] * VLS-01的试验结果读出是另一个重要催化剂[43] 其他重要信息 * 公司不强调“药物辅助治疗” 而是提供最低限度的（de minimis）心理支持 以准备患者并在事后评估心理安全性[40] * 公司认为BPL-003和VLS-01目前都针对TRD 由于巨大的未满足需求和市场空间 现阶段不担心两者会相互蚕食[31][32] * 公司希望最终能减少迷幻药所需的现场监测人员 因为Spravato（一种麻醉剂）不需要而迷幻药需要 这缺乏充分理由 并计划通过数据证明远程监控的可行性[18][20] * Lykos（前MAPS）的MDMA项目收到完整回复函（CRL） 原因包括未收集特殊关注的不良事件、缺乏持久性数据等 公司认为其问题与atai或其他开发迷幻药的公司无关[40]

公司活动安排 - 公司管理层计划参加9月投资者会议 包括Cantor全球医疗会议 H C Wainwright第27届全球投资会议和TD Cowen第5届神经精神病学与癫痫新机制峰会 [1][2] - 三场会议均采用炉边谈话形式 其中两场在纽约举行 一场为线上虚拟会议 [1][2] - 活动将通过公司官网投资者栏目进行网络直播 并提供回放服务 [2] 业务概况与研发管线 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发高效精神健康治疗方案 [3] - 核心管线包含三种基于迷幻化合物的疗法：BPL-003（鼻用甲氧福林苯甲酸盐）治疗耐药性抑郁症 VLS-01（DMT颊膜剂）同样针对耐药性抑郁症 EMP-01（口服R-MDMA）治疗社交焦虑障碍 [3] - 所有三项研发项目均处于临床二期阶段 同时推进非致幻性5-HT2AR激动剂的药物发现计划 [3] 战略定位与发展目标 - 公司致力于通过可商业化的介入性精神病疗法解决精神健康复杂性难题 并实现与医疗系统的无缝整合 [3] - 通过与Beckley Psytech Limited的战略投资合作推进BPL-003项目开发 [3]

股价表现与技术形态 - 过去一周股价下跌6.1% 但近期出现锤形线技术形态 显示卖压可能见底并存在多头反攻迹象 [1] - 锤形线特征为实体小且下影线长度至少为实体两倍 通常出现在下跌趋势末端 预示空头力量衰竭 [4][5] - 该技术形态需结合其他看涨指标使用 其有效性取决于在图表中的位置 [6] 基本面改善信号 - 华尔街分析师对公司未来盈利预期转向乐观 当前年度共识EPS预估过去30天内上调6% [7][8] - 公司获得Zacks Rank 2（买入）评级 属于全市场4000多支股票中前20%的评级梯队 [9] - Zacks Rank 2评级表明公司盈利修正趋势强劲 历史数据显示该评级组合通常跑赢市场 [10] 趋势反转驱动因素 - 技术面锤形线形态与基本面盈利预期上调形成共振 增强趋势反转概率 [2] - 盈利预测修正趋势与短期股价波动存在强相关性 当前盈利修正趋势构成看涨基础 [7] - Zacks Rank评级系统被证实能有效识别企业基本面改善时点 当前2评级预示前景好转 [10]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度净亏损2773万美元，较2024年同期的5731万美元亏损收窄51.6%[21] - 公司2025年上半年净亏损5416万美元，较2024年同期的8403万美元亏损收窄35.6%[21] - 公司2025年第二季度净亏损为2774.6万美元，较2024年同期的5736.9万美元收窄51.6%[23] - 2025年上半年净亏损5421.1万美元，较2024年同期的8474.7万美元改善36.0%[23] - 截至2025年6月30日的六个月内，公司从研发服务获得收入210万美元[70] - 截至2025年6月30日的六个月内，公司从许可协议获得收入20万美元[69] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司研发费用从2024年第二季度的1260.5万美元降至2025年第二季度的1109.2万美元，下降12.0%[21] - 公司一般行政费用从2024年第二季度的1339.7万美元增至2025年第二季度的1490万美元，增长11.2%[21] - 股票薪酬费用为604.1万美元，较2024年同期1204.2万美元下降49.8%[28] - 公司普通股加权平均流通股数从2024年第二季度的1.6039亿股增至2025年第二季度的1.9656亿股，增长22.6%[21] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的1750.5万美元增长至2025年6月30日的6194万美元，增长253.8%[18] - 现金及等价物期末余额增至6194.0万美元，较期初2750.5万美元增长125.0%[28] - 经营活动现金净流出3193.5万美元，较2024年同期3880.1万美元改善17.7%[28] - 公司现金及现金等价物为6190万美元，短期证券为3400万美元[40] 投资活动表现 - 公司其他投资获得收益379.4万美元[21] - 公司数字资产公允价值变动净收益142.8万美元[21] - 金融资产公允价值变动产生收益1336.0万美元[28] - 数字资产投资产生公允价值变动损失121.6万美元[28] - 公司公允价值变动净损失从2024年第二季度的3060万美元降至2025年第二季度的700.5万美元，下降77.1%[21] - 公司持有COMPASS Pathways投资公允价值从2024年12月31日的2610.4万美元下降至2025年6月30日的1681.6万美元，减少928.8万美元(35.6%)[95][98] - 2025年第二季度公司出售90万股COMPASS ADS，平均价格4.28美元/ADS，获得净收益380万美元[97] - Beckley Psytech Limited投资账面价值从2024年12月31日的4207.9万美元增至2025年6月30日的5394.7万美元，增加1186.8万美元(28.2%)[103] - 2024年第二季度IntelGenx权益工具公允价值变动造成损失800万美元[99] - 公司总金融资产公允价值从2024年底的7990.8万美元降至2025年6月30日的6709万美元，下降16.0%[134] - 数字资产（比特币）投资公允价值为621.6万美元，归类为Level 1资产[134][139] - 美国国债投资从4482.5万美元降至3400.3万美元，减少24.2%[134] - 可出售证券二季度公允价值收益60万美元，同比减少45.5%[137] - 比特币持仓二季度实现公允价值收益140万美元[140] - COMPASS投资二季度实现公允价值收益90万美元，去年同期为亏损2180万美元[141] - Beckley Psytech权证二季度确认公允价值损失330万美元[142] - 可转换票据转换期权公允价值变动导致二季度损失310万美元[151] - 预付费认股权证负债导致公司2025年上半年确认220万美元公允价值变动损失[167] - 数字资产（比特币）持有量为58个单位，截至2025年6月30日公允价值为621.6万美元，较初始投资500万美元增长24.3%[186][188] - 2025年2月公司以500万美元现金购入58个比特币，截至6月30日未实现收益达121.6万美元[188] 融资活动 - 公司通过股权融资获得净收益7815.9万美元，其中股票发行净收益5911.7万美元[25][28] - 公司2025年6月PIPE融资获得总收益2990万美元[166] - 公司于2024年1月3日支付2500万美元初始认购款，以每股1.66美元价格获得15,060,241股C类股[107] - 公司于2024年1月5日将1500万美元存入托管账户，可获9,036,144股递延股份，每股价格1.66美元[108] - 公司于2024年1月18日以每股0.8966美元价格收购11,153,246股二级市场股份，总对价1000万美元[109] - 公司确认初始投资公允价值3530万美元，额外认股权证公允价值260万美元[110] - 2024年10月公司获得贝克雷提取500万美元托管资金对应的3,012,048股，公允价值530万美元[113] - 2025年4月公司获得贝克雷提取剩余1000万美元托管资金对应的6,024,096股，公允价值1190万美元[114] - 公司因2025年4月托管提取确认380万美元投资收益[114] - 2024年5月公司获得4,393,400份额外认股权证，公允价值150万美元[117] - 截至2025年6月30日，额外认股权证公允价值为零，较2024年12月31日的280万美元下降100%[118] 收购与投资 - 公司于2025年6月签署协议，拟发行105,044,902股普通股收购Beckley Psytech剩余全部股权[37] - 公司于2024年10月通过信用投标方式收购IntelGenx Corp全部流通股，未支付现金或股权对价[38] - 2024年10月，公司以570万美元的对价收购IGX（现Nualtis）[84] - 公司通过信贷投标方式收购IGX，清偿了IntelGenx的所有高级担保债务[82] - Nualtis收购总对价为571.5万美元，其中可辨认净资产为538.4万美元，商誉为33.1万美元[85] - 公司确认与Nualtis收购相关的商誉30万美元，该金额代表收购对价超过净资产公允价值的差额[185] - 公司对Beckley Psytech承诺4000万美元主要投资，获得24,096,385股C系列优先股[104] - 2023年8月，公司支付220万美元购买IntelGenx的2220个可转换债券单位[75][77] - 2023年11月，公司支付80万美元购买IntelGenx的750个后续可转换债券单位[78] - 2024年3月，公司向IntelGenx提供100万美元的额外定期贷款[76] 资产与负债 - 公司总资产从2024年12月31日的1.59387亿美元增长至2025年6月30日的1.89204亿美元，增长18.7%[18] - 公司累计赤字达7.544亿美元[40] - 应计负债总额从2024年12月31日的984.7万美元增长至2025年6月30日的1451.4万美元，增幅466.7万美元（47.4%）[189] - 专业服务费用应计项大幅增长，从286.7万美元增至710.5万美元，增幅423.8万美元（147.8%）[189] - 经营租赁使用权资产从2024年12月31日的133.4万美元增至2025年6月30日的280.3万美元，增幅110.1%[195] - 公司行使租赁续期权，将蒙特利尔43000平方英尺空间的租期延长至2031年2月，并相应增加使用权资产170万美元[192][193] - 加权平均剩余租赁期为4.7年，加权平均贴现率为10.3%[195] - 短期可转换票据及衍生负债公允价值于2025年6月30日为370万美元，较2024年12月31日180万美元增长105.6%[204] - 关联方短期可转换本票及衍生负债公允价值于2025年6月30日为250万美元，较2024年12月31日120万美元增长108.3%[204] - 赫拉克勒斯贷款协议最高总本金额度为1.75亿美元[205] - 2022年定期贷款设施原定到期日为2026年8月1日[206] - 利率结构为Prime利率加4.30%或9.05%的较高值，满足条件时可调整为Prime利率加4.05%[206] - 公司于2025年5月2日提前偿还约2180万美元未偿还贷款本金[209] - 提前还款产生0.5%预付费用（10.9万美元）及6.95%期末费用（151.5万美元）[209] - 2025年第二季度确认130万美元债务清偿损失[209] - 截至2025年6月30日无未偿还债务，2024年末债务本金为2000万美元[210] - 2024年12月31日2022年定期贷款设施公允价值为2150万美元，属第三层级公允价值计量[210] - 债务清偿损失131.7万美元[28] - 可转换票据公允价值变动导致2025年二季度确认310万美元损失，上半年总损失320万美元[202][203] 子公司与关联公司 - 子公司IntelGenx于2025年6月更名为Nualtis Corp[39] - 截至2025年6月30日，合并VIE Perception Neuroscience现金为14.6万美元，Recognify Life Sciences现金为218.2万美元[90] - 合并VIE Perception Neuroscience非控股权益从2024年12月31日的25.6万美元降至2025年6月30日的18.7万美元，减少6.9万美元(27.0%)[91] - GABA公司2024年上半年净亏损中公司应占份额为200万美元，2025年同期为零[124] - 非合并VIE最大风险敞口从2024年12月31日的1000万美元降至2025年6月30日的0美元[93] 协议与承诺 - 公司与Rizafilm LLC的许可和供应协议获得首付款20万美元，并可能因制造里程碑再获50万美元[68] - 战略发展协议可获得总计250万美元研发服务信贷[100] - 截至2025年6月30日，公司合同负债为40万美元，预计未来12个月内将确认为收入[71] - 截至2024年12月31日，公司合同负债为70万美元[71] 会计政策与估值 - 比特币投资被归类为无限期无形资产并按公允价值计量[53] - 数字资产公允价值变动计入当期损益[53] - 或有对价负债按公允价值计量并每季度重计量[55] - 租赁协议下转租交易可能触发主租赁终止确认[57] - 或有对价负债（关联方）公允价值保持10万美元不变[134][155] - 预融资认股权证负债公允价值为1375.8万美元[134] - 公司DemeRx或有对价负债的公允价值在2025年6月30日和2024年12月31日均为20万美元[161] - DemeRx里程碑贴现率范围为11.7%-11.8%[161] - DemeRx里程碑实现概率为4.0%-5.0%[161] - Perception特许权使用费贴现率范围为3.8%-4.3%[157] - Perception里程碑实现概率为5.0%[157] - 无形资产中OTF技术估值240万美元，摊销年限9.4年[177] - gBelBuca合同估值20万美元，摊销年限18.5年[177] - 在建工程价值从0增加至65.9万美元[173] - 无形资产净额从2024年12月31日的324.6万美元下降至2025年6月30日的312.2万美元，减少124万美元（3.8%）[182] 流动性展望 - 公司预计现有资金可支撑至少未来12个月的运营支出和资本支出需求[41]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后转至加拿大多伦多报道新兴迷幻药行业的商业、法律和科学进展 [1] - 作者作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家媒体 包括The Examiner、The Advocate、The Canberra Times等 [1] 关于出版商 - 出版商Proactive提供快速、可操作且独立的全球商业与金融新闻内容 由经验丰富的新闻团队制作 [2] - 公司在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及广泛投资领域 [3] - 重点报道生物科技、制药、矿业、自然资源、电池金属、石油天然气、加密货币及新兴数字与电动汽车技术 [3] 技术应用 - 采用前瞻性技术辅助内容生产 团队拥有数十年专业经验 [4] - 部分使用自动化工具及生成式AI 但所有内容均由人类编辑和撰写 符合内容生产及SEO最佳实践 [5]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度收入为71.9万美元，较2024年同期的27.3万美元增长163%[21] - 2025年上半年收入为227.4万美元，较2024年同期的27.3万美元增长733%[21] - 2025年第二季度运营亏损2527.3万美元，较2024年同期的2572.9万美元略有改善[21] - 2025年上半年运营亏损4564.3万美元，较2024年同期的4981.5万美元减少8.4%[21] - 净亏损2770万美元，较去年同期5730万美元大幅收窄[11] - 2025年第二季度净亏损2772.9万美元，较2024年同期的5731.2万美元减少51.6%[21] - 2025年上半年净亏损5416万美元，较2024年同期的8402.5万美元减少35.5%[21] 成本和费用（同比环比） - 研发费用为1110万美元，同比下降150万美元[8] - 2025年第二季度研发费用1109.2万美元，较2024年同期的1260.5万美元减少12%[21] - 管理费用为1490万美元，同比增加150万美元[9] - 2025年第二季度一般及行政费用1490万美元，较2024年同期的1339.7万美元增长11.2%[21] 现金及流动性状况 - 公司现金及短期证券为9590万美元，较2024年底的7230万美元增长2360万美元[7] - 2025年迄今融资总额近1.4亿美元[3] - 公司预计现金可支撑运营至2027年下半年[7] - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为6194万美元，较2023年底1750.5万美元增长254%[23] 资产状况 - 截至2025年6月30日总资产为1.892亿美元，较2023年底1.5939亿美元增长18.7%[23] 研发管线进展 - BPL-003二期临床试验纳入193名患者[5] - 99%的治疗相关不良事件为轻度或中度[5] - VLS-01顶线数据预计推迟至2026年下半年[5] - EMP-01社交焦虑症研究预计2026年一季度公布顶线数据[5]

核心观点 - atai Life Sciences宣布2025年第二季度财务业绩及公司更新 计划与Beckley Psytech进行战略合并 旨在巩固其在迷幻精神健康治疗领域的全球领导地位 合并将整合团队和专业知识 并增加晚期临床验证资产BPL-003至全资管线 包括处于2期临床开发的VLS-01和EMP-01 加速为患者提供新型有效治疗[1][2] - BPL-003在治疗抵抗性抑郁症(TRD)的2b期临床试验中达到主要和所有关键次要终点 显示快速、强劲和持久的抗抑郁效果 单次剂量效果持续达8周 预计2025年第三季度提交End-of-Phase 2会议请求给FDA[3][4][5] - 公司现金及等价物等预计能支持合并后公司运营至2027年下半年 2025年上半年融资近1.4亿美元 反映对其战略的强烈信心[2][10][13] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和短期证券为9590万美元 较2024年12月31日的7230万美元增加2360万美元 主要由于股权发行净收益8920万美元和出售股权收益390万美元 部分被运营所用资金3190万美元、偿还Hercules债务2180万美元和Beckley投资托管最终提取1000万美元抵消[10] - 2025年第二季度研发费用为1110万美元 较2024年同期的1260万美元减少150万美元 主要因人员相关费用和咨询服务减少 部分被临床项目合同研究组织成本增加所抵消[14] - 2025年第二季度一般及行政费用为1490万美元 较2024年同期的1340万美元增加150万美元 主要因与Beckley Psytech计划战略合并及公司迁至美国的法律和专业服务费用增加 部分被人员相关费用减少所抵消[15] - 2025年第二季度股东应占净亏损为2770万美元 较2024年同期的5730万美元减少[16] 临床项目进展 - BPL-003(鼻甲酸甲酯丁宁用于TRD)在193名TRD患者的2b期临床试验中达到主要和所有关键次要终点 显示快速、强劲和持久的抗抑郁效果 单次剂量效果持续达8周 所有剂量普遍耐受良好 99%的治疗出现不良事件为轻度或中度 无药物相关严重不良事件或自杀相关安全信号 大多数患者在给药后90分钟评估时准备出院 支持选择8 mg剂量进入3期临床开发[4] - VLS-01(口腔膜二甲基色胺用于TRD)因Elumina试验地点激活和招募慢于预期 2期顶线数据现预计在2026年下半年[11] - EMP-01(口服R-MDMA用于社交焦虑障碍SAD)继续招募患者进入2期研究 顶线数据预计在2026年第一季度[11] - 新型5-HT2A受体激动剂(包括非致幻神经塑性剂)被发现 在啮齿类药物辨别研究中无法完全替代传统迷幻药 维持非致幻潜力 正在进一步优化和研究[8] 公司战略与运营 - 计划与Beckley Psytech进行战略合并 预计在2025年第四季度进入股东批准阶段 旨在创建全球领先的短时诊所迷幻精神健康治疗公司[12] - 启动将公司注册地迁至美国的进程 以简化公司结构 获得运营和成本效率[12] - Recognify Life Sciences宣布inidascamine的2b期临床试验初步结果 两个活性治疗组在认知和功能测量上较安慰剂有数值改善 但主要终点未达到统计学显著性 计划分析完整数据集并评估战略选项[12] - atai计划将资源分配至其全资的变革性迷幻产品候选管线 专注于情感障碍[12]

公司动态 - Atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) 于2025年7月25日公布了其药物inidascamine用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)的2b期研究结果 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central 提供针对多家制药公司的深度分析服务 订阅价格为每月49美元 年度计划可享受33.50%折扣 年费为399美元 [1] - 该服务包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的投资组合模型 实时聊天功能以及各类分析和新闻报道 [2]

文章核心观点 - 公司宣布评估inidascamine治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）的2b期临床试验未达到主要终点，但在多项认知和功能指标上有改善信号且安全性良好，后续将分析完整数据集并评估战略选项 [1][2][4] 分组1：试验结果 - 随机双盲安慰剂对照的2b期临床试验中inidascamine未达到主要终点，即第6周时在精神分裂症认知改善测量与治疗研究共识认知量表（MCCB）神经认知综合评分上未取得统计学显著改善 [1][2] - inidascamine在MCCB神经认知综合评分及多个子领域有适度但持续的数值改善，在虚拟现实功能能力评估工具（VRFCAT）上也观察到正向效果 [2] - inidascamine耐受性良好，安全性良好，未观察到常见的镇静、体重增加或锥体外系症状等副作用 [3] 分组2：公司表态 - 公司首席执行官兼联合创始人Matt Pando博士称虽失望未达主要疗效终点，但多项认知和功能指标的改善信号令人鼓舞，将分析完整数据集并确定下一步计划 [4] - UCLA精神病学和生物行为科学系杰出教授Keith Nuechterlein博士表示开发治疗精神分裂症认知障碍的疗法具有挑战性，inidascamine的初步结果显示出持续的改善趋势令人鼓舞 [5] - atai Life Sciences首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao博士认为结果支持公司继续开发inidascamine治疗CIAS及其他适应症，但atai将把资源分配到自有管线 [6] 分组3：药物信息 - inidascamine是口服化合物，可调节胆碱能、谷氨酸能和GABA - B受体，改变大脑中兴奋/抑制平衡以产生促认知作用 [7] - 此前已在十项临床试验中评估，包括一项CIAS适应症试验，约600名参与者接受过给药，临床研究显示其可改善认知表现 [7][8] 分组4：疾病信息 - 精神分裂症是一种以幻觉、妄想和思维紊乱为主要特征的精神健康障碍，全球超2100万人受影响，美国约240万人受影响，每年约30万新病例 [9] - 约80%的精神分裂症患者存在认知缺陷，是该疾病的核心特征，目前尚无获批的有效药物治疗CIAS [9] 分组5：公司信息 - Recognify Life Sciences是临床阶段的生物技术公司，致力于为精神健康和神经退行性疾病提供促认知治疗方案，是atai Life Sciences的战略投资公司 [10] - atai Life Sciences是临床阶段的生物制药公司，其基于迷幻药的疗法管线包括用于治疗难治性抑郁症（TRD）的BPL - 003、VLS - 01和用于社交焦虑症的EMP - 01，均处于2期临床开发阶段 [11]