业绩总结 - Alnylam在2024年第一季度的净产品收入为3.65亿美元，同比增长32%，环比增长5%[10] - 2024年第一季度总收入为494百万美元，同比增长55%[32] - 2024年第一季度毛利为428百万美元，毛利率为85%[32] - 2024年第一季度研发费用为242百万美元，同比增长13%[32] - 2024年第一季度销售和管理费用为185百万美元，同比增长15%[32] - 2024年全年净产品收入指导范围为14亿至15亿美元[33] - 2024年全年合作收入和特许权使用费指导范围为3.25亿至4.25亿美元[33] - 2024年非GAAP研发和销售管理费用指导范围为16.75亿至17.75亿美元[33] 用户数据 - 美国市场的TTR产品线同比增长35%，主要受AMVUTTRA需求增长39%的推动[12] - GIVLAARI在美国市场同比增长21%，主要由于需求增长和较低的净收入扣除[16] - OXLUMO在第一季度的同比增长为77%，其中美国市场增长47%[16] - 全球范围内，AMVUTTRA的需求增长使得ROW（其他地区）同比增长23%[12] - AMVUTTRA在治疗hATTR-PN方面的市场渗透率约为15-20%[14] 未来展望 - Alnylam预计到2025年实现40%以上的年复合增长率（CAGR）[8] - Alnylam计划在2024年实现可持续的非GAAP盈利[8] - Zilebesiran的临床开发计划包括针对高心血管风险患者的多项研究，预计2030年推出[25] - Vutrisiran的三期临床试验预计在2024年6月底或7月初公布初步结果[19] 其他新策略 - 2024年第一季度现金及投资总额为23.71亿美元[32] - 2024年第一季度总产品成本为66百万美元，同比增长20%[32]

文章核心观点 - 介绍Alnylam Pharmaceuticals 2024年第一季度财报情况，包括营收、每股收益等关键指标与去年同期及市场预期对比，还提及部分关键指标表现及近一个月股价表现和评级 [1][2][3] 营收与每股收益情况 - 2024年第一季度营收4.9433亿美元，同比增长54.8%，超Zacks共识预期17.39% [1] - 同期每股收益为 - 0.16美元，去年同期为 - 1.40美元，超共识每股收益预期78.67% [1] 关键指标表现 - 产品净收入3.6516亿美元，八位分析师平均预期3.44亿美元，同比增长32.2% [2] - 特许权使用费收入1062万美元，七位分析师平均预期1866万美元，同比增长63.4% [2] - 研究合作伙伴净收入1.1855亿美元，七位分析师平均预期5826万美元，同比增长225.1% [2] - Oxlumo净产品收入4265万美元，六位分析师平均预期3268万美元，同比增长76.5% [2] - Givlaari净产品收入5806万美元，五位分析师平均预期6032万美元，同比增长21.2% [2] - Onpattro净产品收入6922万美元，五位分析师平均预期6324万美元，同比下降32.5% [2] - Amvuttra净产品收入1.9524亿美元，五位分析师平均预期1.8380亿美元 [2] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为 - 0.6%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 4.2% [3] - 公司股票目前Zacks排名为3（持有），短期内表现可能与大盘一致 [3]

公司业绩 - Alnylam Pharmaceuticals 2024年第一季度每股亏损0.16美元 远低于Zacks共识预期的0.75美元亏损 较去年同期每股亏损1.40美元大幅改善 [1] - 公司第一季度营收4.9433亿美元 超出Zacks共识预期17.39% 较去年同期3.1929亿美元增长显著 [1] - 过去四个季度中 公司三次超出每股收益预期 两次超出营收预期 [1] 市场表现 - Alnylam股价年初至今下跌21.7% 同期标普500指数上涨5.2% [2] - 公司当前Zacks评级为3(持有) 预计短期内表现将与市场持平 [4] 行业前景 - 医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前28% 研究表明排名前50%的行业表现优于后50% 优势超过2:1 [5] - 同行业公司Ligand Pharmaceuticals预计第一季度每股收益1.13美元 同比下降50.4% 营收预计3250万美元 同比下降26.1% [5][6] 未来展望 - 公司未来股价走势将很大程度上取决于管理层在财报电话会议中的评论 [2] - 投资者可关注公司未来几个季度的盈利预期变化 研究表明短期股价走势与盈利预期修正趋势存在强相关性 [3] - 当前市场对Alnylam下一季度的一致预期为每股亏损0.72美元 营收4.6067亿美元 本财年一致预期为每股亏损2.46美元 营收18.4亿美元 [4]

公司概况 - 公司是基于RNAi开发新型疗法的生物制药公司，已有5款一类RNAi药物获批[105] - 公司目前有5款上市产品和10多个临床项目，多个后期研究项目正迈向潜在商业化[105][107] - 2021年初公司推出Alnylam P x25战略，目标在2025年底转型为顶级生物技术公司[105] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损70.8亿美元，预计未来几年继续产生运营亏损，目标在2025年底实现财务自给自足[107] - 2024年第一季度至3月31日，公司总收入4.94333亿美元，较2023年同期的3.1929亿美元增长55%；运营成本和费用5.37768亿美元，较2023年同期的4.69097亿美元增长15%；运营亏损4343.5万美元，较2023年同期的1.49807亿美元收窄71%；净亏损6593.5万美元，较2023年同期的1.74101亿美元收窄62%[122] - 2024年第一季度净产品收入3.65163亿美元，较2023年同期的2.76328亿美元增长32%；合作净收入1.18548亿美元，较2023年同期的3646.2万美元增长225%；特许权使用费收入1062.2万美元，较2023年同期的650万美元增长63%[124] - 2024年第一季度ONPATTRO全球净产品收入6921.7万美元，较2023年同期的1.02493亿美元下降32%；AMVUTTRA全球净产品收入1.95241亿美元，较2023年同期的1.01768亿美元增长92%；GIVLAARI全球净产品收入5805.6万美元，较2023年同期的4790.6万美元增长21%；OXLUMO全球净产品收入4264.9万美元，较2023年同期的2416.1万美元增长77%[126] - 2024年第一季度合作净收入达1.18548亿美元，较2023年同期的3646.2万美元增长225%，主要因与罗氏和再生元制药合作收入增加[128] - 2024年第一季度特许权使用费收入为1062.2万美元，较2023年同期的650万美元增长63%，得益于诺华公司Leqvio全球净销售额增长[128] - 预计2024年合作净收入和特许权使用费收入将下降，主要受与罗氏合作协议收入减少影响，但特许权使用费收入将因Leqvio销售增长而增加[130] - 2024年第一季度商品销售成本为5461.3万美元，较2023年同期的4143.2万美元增长32%，预计2024年将因产品销售和特许权使用费增加而继续上升[132] - 2024年第一季度合作与特许权使用成本为1136.3万美元，较2023年同期的1343.7万美元下降15%，预计2024年将因合作方自主生产GalNAc材料而继续下降[132] - 2024年第一季度研发费用为2.60995亿美元，较2023年同期的2.30569亿美元增长13%，主要因齐勒贝西兰临床试验、HELIOS - B研究、临床前活动及人员薪酬增加[134] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为2.10797亿美元，较2023年同期的1.83659亿美元增长15%，预计2024年研发和销售等费用将继续增加[138] - 2024年第一季度其他费用为2015.2万美元，较2023年同期的2255.5万美元下降11%，主要因利息收入增加部分抵消了利息费用增加[141] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为8151.5万美元，较2023年同期的1.66475亿美元减少，投资活动净现金使用量为6762万美元，较2023年同期的7621.7万美元减少，融资活动净现金提供量为2891.1万美元，较2023年同期的4637.1万美元减少[142] - 截至2024年3月31日，公司认为现有现金等资源能满足至少未来12个月的近期资本和运营需求，但可能因多种因素提前需要大量额外资金[147] 产品收入与市场 - 截至2024年3月31日，公司通过4款商业化产品在全球产生产品收入，主要市场为美国和欧洲，近年来部分收入来自与罗氏、再生元和诺华的合作[107][109] - 2024年第一季度，ONPATTRO和AMVUTTRA全球净产品收入分别为6920万美元和1.952亿美元，GIVLAARI和OXLUMO全球净产品收入分别为5810万美元和4260万美元[115] 合作项目 - 2023年与罗氏达成合作协议，共同开发和商业化用于治疗高血压的 zilebesiran，2024年3月KARDIA - 2临床试验报告积极顶线结果，4月KARDIA - 3临床试验首例患者给药[107] - 2023年7月与罗氏达成合作，罗氏支付3.1亿美元预付款；2024年4月公司达到KARDIA - 3 2期试验里程碑，获6500万美元付款，还有最多24.5亿美元或有付款[117] 临床试验进展 - AMVUTTRA的HELIOS - B 3期临床试验预计在2024年6月底或7月初公布顶线结果[105] - 2023年mivelsiran在早发性阿尔茨海默病患者的1期研究中报告积极中期结果，首次证明RNAi疗法在人脑的基因沉默[107] - 2024年10月6日，FDA就patisiran治疗ATTR淀粉样变性伴心肌病的补充新药申请发出完整回复信，目前该药仍在巴西卫生监管机构审查中[105] - vutrisiran的HELIOS - B 3期研究统计分析计划更新，顶线结果预计6月下旬或7月初公布；zilebesiran的KARDIA - 2 2期剂量范围研究有积极结果，KARDIA - 3 2期研究已启动[116] 产品获批情况 - 2023年7月FDA批准Leqvio扩大适应症，2023年第三季度在中国和日本获批，截至2024年3月底已在90多个国家获批[107] 金融市场风险 - 截至2024年3月31日，金融市场风险与2023年12月31日相比无重大变化[148] - 公司目前预计短期内金融市场风险敞口性质及管理目标和策略无其他变化[148]

财务表现 - 公司预计季度每股亏损为0.75美元 同比增长46.4% [1] - 预计季度收入为4.211亿美元 同比增长31.9% [1] - 过去30天 分析师将每股收益预期上调0.6% [1] 收入细分 - 预计产品净收入为3.44亿美元 同比增长24.5% [2] - 预计特许权使用费收入为1866万美元 同比增长187.1% [2] - 预计来自研究合作方的净收入为5826万美元 同比增长59.8% [2] 产品收入 - 预计Oxlumo产品净收入为3268万美元 同比增长35.3% [3] - 预计Givlaari产品净收入为6032万美元 同比增长25.9% [3] - 预计Onpattro产品净收入为6324万美元 同比下降38.3% [3] 市场表现 - 过去一个月 公司股价下跌3.9% 同期标普500指数下跌2.5% [3] - 公司目前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现与整体市场一致 [3]

文章核心观点 - 华尔街预计Alnylam Pharmaceuticals在2024年第一季度营收增长带动下盈利同比增加，实际业绩与预期对比或影响短期股价，该公司可能超预期盈利，投资者决策前应关注其他因素 [1][8] 分组1：Alnylam Pharmaceuticals业绩预期 - 公司预计在即将发布的报告中每股亏损0.75美元，同比变化+46.4% [2] - 预计营收4.2024亿美元，较去年同期增长31.6% [2] - 过去30天该季度每股收益共识预期上调0.59% [2] 分组2：盈利惊喜预测模型 - Zacks Earnings ESP通过比较最准确估计和Zacks共识估计预测盈利惊喜，正向ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计，正向ESP结合特定Zacks Rank预测盈利超预期准确率近70% [3][4] 分组3：Alnylam Pharmaceuticals盈利预测 - 公司最准确估计高于Zacks共识估计，Earnings ESP为+5.87%，Zacks Rank为3，表明可能超预期盈利 [5][6] 分组4：Alnylam Pharmaceuticals盈利历史 - 上一季度公司预计每股亏损1.20美元，实际亏损1.10美元，盈利惊喜+8.33% [7] - 过去四个季度公司三次超预期盈利 [7] 分组5：Deciphera Pharmaceuticals业绩预期 - 公司预计2024年第一季度每股亏损0.55美元，同比变化+8.3% [9] - 本季度营收预计4599万美元，较去年同期增长37.5% [9] - 过去30天每股收益共识预期上调0.6%，Earnings ESP为2.07%，Zacks Rank为3，可能超预期盈利 [9] - 过去四个季度公司三次超预期盈利 [9]

公司表现 - Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY) 是医疗 - 生物医学和遗传学领域的一个有趣选择[1] - Alnylam Pharmaceuticals 近期看起来也表现不错，过去一个月内，盈利预期修订活动稳健[3] 行业趋势 - 医疗 - 生物医学和遗传学领域目前处于良好位置，Zacks Industry Rank 为73，显示行业整体表现强劲[2] 公司评级 - 公司当前持有 Zacks Rank 3 (Hold)，也是一个积极信号[4]

项目推出 - Alnylam Pharmaceuticals宣布推出Family Health History Road Trip项目，旨在鼓励家庭成员之间就健康史展开对话[1] 疾病特征 - hATTR淀粉样变性病是一种由遗传变异引起的快速进展性疾病，常见症状包括手腕管综合征、手脚麻木、无力、呼吸困难等，症状类似于其他常见疾病，可能导致误诊或延误诊断[2] 诊断重要性 - 早期诊断对于hATTR淀粉样变性病至关重要，延迟诊断会延迟疾病管理，因此家庭成员之间进行健康史对话至关重要[3]

临床试验结果 - Alnylam Pharmaceuticals (ALNY)和合作伙伴Roche (RHHBY)宣布了他们的RNAi治疗药物zilebesiran在高血压成人中的积极结果[1] - KARDIA-2研究招募了672名轻度至中度高血压的成人，他们被随机分配接受600毫克剂量的zilebesiran或安慰剂，同时服用三种批准的高血压药物之一[2] - 接受zilebesiran治疗的研究参与者在三个月时达到了研究的主要终点，即收缩压（SBP）在24小时动态血压监测（ABPM）中显著降低[3] - zilebesiran在添加到标准一线抗高血压药物时表现出令人鼓舞的安全性和耐受性[4] 合作协议 - Roche向Alnylam支付了3.1亿美元的前期款项，并有权获得高达28亿美元的里程碑付款，以及在美国的利润和损失的平等份额以及在国外净销售额的版税[10]

文章核心观点 - ByHeart宣布任命Polaris partners管理合伙人Amy Schulman为董事会主席，Niall Mullane博士为首席质量官，公司在经历重大发展并巩固行业领先地位 [1] 公司人事任命 - 任命Polaris partners管理合伙人Amy Schulman为董事会主席，她自公司成立起就是坚定支持者，曾是首批机构投资者之一，在辉瑞担任多个职位，有婴儿配方奶粉和消费者健康领域丰富经验，还在多家公司和机构任职 [1][2] - 任命Niall Mullane博士为首席质量官，他有超15年婴儿配方奶粉行业质量和食品安全经验，曾在美赞臣和利洁时担任高级质量和食品安全职位，将在管理公司国内供应链和基础设施方面发挥重要作用 [1][3] 公司发展情况 - 成功整合两个新制造工厂，巩固了在美国的端到端制造供应链所有权，拥有全渠道业务，包括直接面向消费者和塔吉特的线上线下零售业务，致力于通过科学、创新和追求卓越推动婴儿营养发展 [4] 公司简介 - ByHeart成立于2016年，总部位于纽约市，在宾夕法尼亚州、俄勒冈州和爱荷华州设有制造工厂，是美国仅有的五个完全整合、获得FDA注册的婴儿配方奶粉品牌之一，其工厂以营养卓越和从农场到配方奶粉的验证质量计划为驱动 [5]