文章核心观点 - 公司计划在欧洲睡眠研究协会第27届大会上展示ALKS 2680治疗发作性睡病2型和特发性嗜睡症的1b期研究临床数据，该数据为其临床特征提供证据，也为推进2期项目奠定基础 [1][4] 会议展示安排 - 公司将在会上进行关于发作性睡病2型患者的ALKS 2680 1b期概念验证研究的口头报告和海报展示，以及特发性嗜睡症患者的海报展示，还会展示两项正在进行的2期研究Vibrance - 1和Vibrance - 2的设计和方法海报 [1][2][3] - 《发作性睡病2型患者的食欲素2受体激动剂ALKS 2680：初步概念验证1b期研究》口头报告于9月25日8:00 CEST进行，对应海报（P200）于同日16:00 - 17:45 CEST展示 [4] - 《特发性嗜睡症患者的食欲素2受体激动剂ALKS 2680：初步概念验证1b期研究》海报（P5070）于9月26日17:30 - 18:45 CEST展示 [5] - 《Vibrance - 1：评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型患者安全性和有效性的2期随机、安慰剂对照、平行组研究的设计和方法》海报（P797）于9月26日17:30 - 19:00 CEST展示 [5][6] - 《Vibrance - 2：评估ALKS 2680治疗发作性睡病2型患者安全性和有效性的2期随机、安慰剂对照、平行组研究的设计和方法》海报（P5071）于9月26日17:30 - 18:45 CEST展示 [6] ALKS 2680 1期研究情况 - 1期研究包括在健康志愿者中的单次递增剂量和多次递增剂量评估，以及发作性睡病1型、2型和特发性嗜睡症患者的双盲交叉治疗 [7] - 健康志愿者研究中，每个队列8名参与者，6人随机接受ALKS 2680，2人接受安慰剂；单次给药剂量为1 - 50 mg，多次给药为每日3 - 25 mg，持续最多10天，目的是评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [7] - 1b期概念验证部分招募发作性睡病1型（n = 10）、2型（n = 9）和特发性嗜睡症（n = 8）患者，经两周洗脱期后，按随机顺序接受三个活性剂量水平的ALKS 2680和安慰剂，目的是评估安全性、耐受性、平均睡眠潜伏期变化、血浆药代动力学和患者报告的警觉性 [8] ALKS 2680介绍 - ALKS 2680是新型口服选择性食欲素2受体激动剂，开发用于每日一次治疗发作性睡病，靶向食欲素系统可解决过度日间嗜睡问题，已在1期研究中评估，目前正在Vibrance - 1和Vibrance - 2的2期研究中评估 [9] Vibrance研究介绍 - Vibrance研究是2期随机双盲剂量范围研究，评估ALKS 2680与安慰剂相比治疗发作性睡病1型（Vibrance - 1；NCT06358950）和2型（Vibrance - 2；NCT06555783）患者的安全性和有效性 [10] 公司介绍 - 公司是全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物开发，有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖等的产品组合，以及包括发作性睡病在内的神经疾病临床和临床前候选药物管线，总部位于爱尔兰，在马萨诸塞州有办公室和研发中心，在俄亥俄州有制造工厂 [11]

文章核心观点 Alkermes公司宣布2024年9月20日开始接受其年度Alkermes Pathways Research Awards®项目申请，该项目旨在支持神经科学领域研究，为早期职业研究人员提供资助[1] 项目信息 - 项目已开展至第七届，自2018年起已向美国25名研究人员提供约250万美元资金，资助研究产生了多篇期刊出版物、口头报告和海报[2][4] - 申请时间为2024年9月20日至11月30日[1] - 每个项目最高资助金额达10万美元[1][3] - 申请者需为美国医疗或研究机构附属的MD、PhD或同等人员，处于首次学术任命后五年内或为现任博士后研究员[3] - 申请者将由学术研究中心的精神病学、神经生物学、药理学和行为科学专家组成的独立评审委员会评估[3] 公司信息 - Alkermes是一家全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物研发，拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的产品组合，以及针对包括发作性睡病在内的神经系统疾病的临床和临床前候选药物管线[5] - 公司总部位于爱尔兰，在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有制造工厂[5]

公司动态 - 公司管理层将参加摩根士丹利第22届全球医疗保健会议 时间为2024年9月4日美国东部时间下午2:35（英国夏令时晚上7:35） 会议将通过公司官网进行网络直播 直播内容将存档14天 [1] 公司概况 - 公司是一家全球性生物制药公司 专注于神经科学领域的创新药物研发 [2] - 公司拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业化产品组合 [2] - 公司正在开发针对神经系统疾病的临床和临床前候选药物 包括发作性睡病 [2] - 公司总部位于爱尔兰 在美国马萨诸塞州设有企业办公室和研发中心 在俄亥俄州设有制造工厂 [2]

文章核心观点 - 公司启动Vibrance - 2研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病2型疗效，此前Ib期研究数据积极，获批后或满足医疗需求但面临竞争 [1][2][3] 公司动态 - Alkermes宣布启动Vibrance - 2研究，评估口服食欲素2受体激动剂ALKS 2680治疗发作性睡病2型成人患者的安全性和有效性 [1] - 该研究为双盲、安慰剂对照试验，主要终点是检查ALKS 2680治疗是否比安慰剂更能减少嗜睡，以清醒维持测试平均睡眠潜伏期变化衡量 [1] - 参与者将随机接受三种剂量（10mg、14mg或18mg）的ALKS 2680或安慰剂，每日一次，为期八周 [1] - 研究的次要终点是埃普沃思嗜睡量表评分变化和不良反应发生率 [1] - 公司在Ib期概念验证研究成功后启动Vibrance - 2研究，该研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病 [2] - 2024年4月公司公布Ib期研究积极顶线数据，显示各测试剂量的ALKS 2680治疗在清醒维持测试平均睡眠潜伏期方面较安慰剂有临床意义和统计学显著改善 [2] - 二期Vibrance - 1研究正在调查ALKS 2680治疗发作性睡病1型成人患者 [3] 市场表现 - 今年以来Alkermes股价上涨0.9%，行业上涨1.6% [2] 竞争情况 - ALKS 2680获批后可能面临Axsome的Sunosi竞争，后者已在美国上市用于治疗发作性睡病 [3] - Axsome于2022年5月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国权利并开始销售，Jazz于2019年获Sunosi治疗发作性睡病批准 [3][4] - Jazz的其他睡眠障碍药物Xyrem和Xywav也有很强市场份额 [4] 评级与推荐 - Alkermes目前Zacks排名为3（持有） [5] - 生物技术领域排名更好的股票是Fulcrum Therapeutics，目前Zacks排名为1（强力买入） [5] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损估计从1.24美元收窄至0.48美元，2025年从1.71美元收窄至1.51美元 [5] - 年初至今，FULC股价飙升30.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为393.18% [5]

文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance-2临床试验 评估ALKS 2680治疗2型narcolepsy的安全性和有效性 [1][2] - ALKS 2680是公司开发的一种新型口服选择性orexin 2受体激动剂 作为治疗narcolepsy的每日一次用药 [6] - 该药物正在进行2期临床试验 包括Vibrance-1和Vibrance-2 分别评估在1型和2型narcolepsy患者中的疗效和安全性 [5][8] 根据目录分别总结 关于ALKS 2680 - ALKS 2680是一种新型口服选择性orexin 2受体激动剂 正在开发用于治疗narcolepsy [6] - Orexin是调节清醒状态的关键神经肽 靶向orexin系统可能有助于改善各种嗜睡障碍的日间嗜睡症状 [6] - ALKS 2680曾在1期临床试验中评估过 现正在2期Vibrance-1和Vibrance-2试验中进一步评估 [6] 关于narcolepsy - Narcolepsy是一种慢性神经系统疾病 主要症状是过度日间嗜睡 还可能伴有其他症状如睡眠麻痹和睡眠相关幻觉 [7] - 1型narcolepsy是由于丢失分泌orexin的神经元导致 常伴有突发性肌肉无力发作 [7] - 2型narcolepsy的病因机制尚未完全阐明 但orexin通路可能起重要作用 [7] - Narcolepsy在美国约有20万成人患者 男女发病率相当 [7] 关于Vibrance临床试验 - Vibrance-2是一项2期随机双盲剂量范围探索性安慰剂对照试验 评估ALKS 2680在2型narcolepsy患者中的安全性和有效性 [3] - 试验将随机给予3个剂量的ALKS 2680或安慰剂 主要评估指标为维持清醒测试的睡眠潜伏期变化 [3] - Vibrance-1试验正在评估ALKS 2680在1型narcolepsy患者中的疗效和安全性 [5]

Zacks Premium服务 - Zacks Premium提供每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank，帮助投资者更聪明、更自信地进行投资 [1] - 该服务还包括Zacks 1 Rank List、股票研究报告和高级股票筛选工具 [1] - Zacks Style Scores是Zacks Premium的一部分，帮助投资者根据价值、增长和动量特征选择股票 [2] Zacks Style Scores - Zacks Style Scores基于三种广泛遵循的投资方法，帮助投资者选择在未来30天内最有可能跑赢市场的股票 [2] - 每只股票根据其价值、增长和动量特征获得A、B、C、D或F的评级，A为最佳 [2] - Style Scores分为四个类别：价值评分、增长评分、动量评分和VGM评分 [2][3][4] 价值评分 - 价值评分利用P/E、PEG、Price/Sales、Price/Cash Flow等比率，帮助投资者发现被低估的股票 [2] 增长评分 - 增长评分考虑公司财务实力、健康状况和未来前景，帮助投资者发现长期可持续增长的股票 [3] 动量评分 - 动量评分利用一周价格变化和月度盈利预测变化，帮助投资者选择高动量股票的最佳买入时机 [3] VGM评分 - VGM评分结合价值、增长和动量评分，帮助投资者发现最具吸引力价值、最佳增长预测和最强劲动量的公司 [4] Zacks Rank与Style Scores的结合 - Zacks Rank利用盈利预测修正的力量，帮助投资者构建成功的投资组合 [5] - 自1988年以来，Zacks Rank 1（强力买入）股票的平均年回报率为+25.41%，超过标普500指数的两倍 [5] - 在任何一天，Zacks Rank 1和2的股票总数超过800只 [5] - 为了获得最佳回报，投资者应考虑Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票 [6] - 即使Zacks Rank 3（持有）的股票，也应确保其Style Scores为A或B，以最大化上行潜力 [6] - Zacks Rank 4（卖出）或5（强力卖出）的股票，即使Style Scores为A或B，也可能面临盈利预测下降和股价下跌的风险 [6] 公司案例：Alkermes (ALKS) - Alkermes是一家全球生物制药公司，专注于中枢神经系统（CNS）疾病的药物研发 [7] - ALKS的Zacks Rank为3（持有），VGM评分为A [7] - ALKS的价值评分为A，得益于其9.88的远期P/E比率 [8] - 过去60天内，四位分析师上调了2024财年的盈利预测，Zacks Consensus Estimate增加了0.07美元至每股2.76美元 [8] - ALKS的平均盈利惊喜为5.8% [8] - 凭借稳健的Zacks Rank和顶级的价值及VGM评分，ALKS应成为投资者的关注对象 [8]

文章核心观点 - Zacks Premium可助力投资者利用股市并自信投资 其提供多种服务和工具 包括Zacks Style Scores等 结合Zacks Rank能帮助投资者挑选更有潜力的股票 如Alkermes就因良好的评级和得分值得投资者关注 [1][2][7] Zacks Premium服务 - Zacks Premium能让投资者更明智自信 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新 Zacks 1 Rank List 股票研究报告和高级股票筛选等服务 还包括Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 整体概述 - Zacks Style Scores基于三种投资类型对股票评级 是Zacks Rank的补充指标 结合使用可助投资者选未来30天跑赢市场概率高的证券 股票按价值 增长和动量特质获A - F字母评级 评级越好跑赢市场机会越大 [2] 分类情况 - 价值得分关注低价好股和价值低估公司 考虑P/E PEG 市销率 市现率等指标 [2] - 增长得分分析公司预计和历史盈利 销售和现金流等特征 以寻找可持续增长股票 [3] - 动量得分利用一周价格变化和盈利预测月度百分比变化等因素 确定买入高动量股票的有利时机 [3] - VGM得分综合所有风格得分 是与Zacks Rank配合使用的全面指标 按综合加权风格对股票评级 助筛选出价值 增长和动量俱佳的公司 [4] Zacks Rank与Style Scores配合 - Zacks Rank是利用盈利预测修正来构建投资组合的模型 自1988年以来 1（强力买入）股票年均回报率达25.41% 超标普500指数两倍多 但每日有超800只高评级股票 选股易让人不知所措 [5] - 为获高回报 应选Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票 若为3（持有）评级 也需A或B的得分以确保上行潜力 若为4（卖出）或5（强力卖出）评级 即使Style Scores为A或B 股价也可能下跌 [6] 关注股票Alkermes（ALKS） - Alkermes是2011年合并而成的全球生物制药公司 利用专有技术研发和商业化产品 产品组合多元化 有针对中枢神经系统疾病的候选药物管线 [7] - ALKS在Zacks Rank中为3（持有） VGM得分为A 价值风格得分为A 因前瞻P/E比率为10.19受价值投资者关注 [7][8] - 2024财年 60天内三位分析师上调盈利预测 Zacks共识预测每股增加0.05美元至2.74美元 平均盈利惊喜为5.8% 因其良好评级和得分应受投资者关注 [8]

文章核心观点 - 2024年第二季度Alkermes调整后持续经营业务每股收益未达预期，总收入下降但超预期，各产品线销售有不同表现，公司重申营收指引，还有在研药物进展 [1][2][5] 季度详情 - 公司收入来自自有产品净销售及合作伙伴产品制造和/或特许权收入 [2] - 第二季度自有产品组合销售额同比增长16% [2] - 自有药物Vivitrol销售额同比增长近10%至1.119亿美元，超Zacks共识预期和模型估计 [2] - Aristada销售额同比增长4.4%至8600万美元，符合Zacks共识预期但略低于模型估计 [2] - Lybalvi销售额同比增长近52%至7140万美元，超Zacks共识预期和模型估计 [3] - 总制造和特许权收入同比下降66.4%至1.298亿美元，因长效Invega产品收入减少 [3] - 来自Biogen的多发性硬化症药物Vumerity的制造和特许权收入同比增长近9%至3520万美元，Invega产品特许权收入从去年同期的3.212亿美元降至本季度的7870万美元 [3] - 研发费用总计5960万美元，同比下降近12.6%，反映对ALKS 2680管道开发计划的投资 [3] - 销售、一般和行政费用总计1.681亿美元，同比下降14.1%，主要因运营效率提高和去年同期的一些非经常性费用 [4] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为9.625亿美元，高于3月31日的8.078亿美元 [4] - 公司股价年初至今下跌4.5%，行业下跌2.3% [4] 2024年指引 - 公司重申2月提供的营收指引，预计Vivitrol净销售额在4.1 - 4.3亿美元，Aristada销售额在3.4 - 3.6亿美元，Lybalvi净销售额在2.75 - 2.95亿美元 [5] 近期更新 - Vibrance - 1二期研究正在评估ALKS 2680治疗1型发作性睡病患者的效果 [6] - 2024年4月公司公布评估新型口服食欲素2受体（OX2R）激动剂ALKS 2680治疗发作性睡病的Ib期研究积极顶线数据，该研究评估了不同剂量ALKS 2680对2型发作性睡病（NT2）和特发性嗜睡症（IH）患者的疗效，结果显示各测试剂量下ALKS 2680治疗在维持清醒测试中的平均睡眠潜伏期较安慰剂有临床意义和统计学意义的改善 [6] Zacks排名及可考虑股票 - Alkermes目前Zacks排名为3（持有） [7] - 生物技术领域一些排名靠前的股票有ANI Pharmaceuticals、Axsome Therapeutics和RAPT Therapeutics，目前Zacks排名均为2（买入） [7] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益估计从4.41美元提高到4.44美元，2025年从4.85美元提高到5.42美元，年初至今股价上涨14.8%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为53.90% [7][8] - 过去60天，Axsome 2024年每股亏损估计从4.93美元收窄到4.92美元，2025年从23美分收窄到18美分，年初至今股价上涨7.1%，过去四个季度盈利三次超预期，平均惊喜率为15.44% [8] - 过去60天，RAPT Therapeutics 2024年每股亏损估计从2.94美元收窄到2.93美元，2025年从2.06美元收窄到2.05美元，年初至今股价暴跌87.3%，过去四个季度盈利两次超预期，平均惊喜率为3.19% [8]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现总收入3.991亿美元,同比增长16%,主要由于自有商品组合的强劲表现 [10] - VIVITROL净销售额为1.119亿美元,同比增长10% [11] - ARISTADA产品系列净销售额为8600万美元,与去年同期相比保持稳定 [11] - LYBALVI净销售额为7140万美元,同比增长52% [11] - 制造和特许权使用费收入为1.299亿美元,其中INVEGA系列产品收入为7870万美元,VUMERITY收入为3520万美元 [12][13] - 毛利率为84.6%,研发费用为5960万美元,销售及管理费用为1.681亿美元,均同比有所下降 [14][15] - 公司实现GAAP净利润9470万美元,非GAAP净利润1.234亿美元,EBITDA1.186亿美元 [16] - 公司现金及投资总额为9.625亿美元,二季度完成了对爱尔兰Athlone制造工厂的出售,获得约9100万美元现金 [17][18] 各条业务线数据和关键指标变化 - VIVITROL主要由酒精依赖适应症带动,占其75%以上的销量 [26] - ARISTADA新增处方有所增长,但整体长效抗精神病药市场有所疲软 [25] - LYBALVI处方量环比增长12%,新增处方量增长17%,处方医生数量同比增长23% [51][52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司密切关注Medicaid退保情况,目前未发现对公司产品组合产生重大影响 [63][64] - LYBALVI在商业和Medicare Part D计划的覆盖范围进一步扩大,约5000万人获得更好的准入 [23][24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极评估并购机会,既可以增加收益,也可以补充管线 [43][45] - 公司正在加快推进ALKS 2680的临床开发,计划在2型和1型narcolepsy以及特发性嗜睡症等适应症开展临床试验 [30][31][32][35][37] - 公司认为ALKS 2680作为一种选择性的Orexin-2受体激动剂,有望成为治疗narcolepsy和其他需求醒觉的神经系统疾病的新型治疗方案 [59][60][61] - 公司认为Orexin受体激动剂领域的竞争格局将相对集中,因为分子优化和适应症覆盖是关键 [89][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的财务目标保持信心,并将继续保持高效的运营和执行力 [19][28] - 管理层认为公司已成功转型为一家专注于神经科学的增长型生物制药公司,未来将继续推进商业产品组合和管线的发展 [29] 其他重要信息 - 公司在二季度回购了约350万股,总金额为8470万美元 [18] - 公司计划在未来进一步加大股票回购力度,以提升股东价值 [39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Umer Raffat 提问** 公司对并购的优先考虑是增加收益还是补充管线 [43][45] **Richard Pops 回答** 公司对并购的优先考虑是既可以增加收益,也可以补充管线 [45] 问题2 **Charles Duncan 提问** ALKS 2680 Vibrance-1临床试验的预计时间进度 [48][50] **Richard Pops 回答** Vibrance-1试验正在启动中,目前还无法给出具体的时间进度,公司会在后续提供更多信息 [50] 问题3 **Chris Shibutani 提问** 公司是否会优先推进2型narcolepsy适应症,因为目前还没有其他公司在开发 [57] **Richard Pops 回答** 公司认为narcolepsy包括1型和2型都是重要的适应症,并计划针对两种类型开展临床试验,以全面覆盖这一疾病领域 [59][60][61]

文章核心观点 - 公司2024年第二季度财报显示营收下降但EPS增长，部分指标与预期有差异，关键指标能更好洞察公司表现，其股价近一个月表现优于标普500，当前评级为持有 [1][3] 营收情况 - 2024年第二季度营收3.9913亿美元，同比下降35.4%，高于Zacks共识预期的3.9434亿美元，带来1.21%的惊喜 [1] - 制造和特许权收入1.2986亿美元，七位分析师平均预估为1.3341亿美元，同比变化-66.4% [2] - 产品净销售额2.6927亿美元，七位分析师平均预估为2.6123亿美元，同比变化+16.3% [2] - 专有产品LYBALVI销售额7140万美元，四位分析师平均预估为6705万美元，同比变化+51.9% [2] - 专有产品ARISTADA销售额8600万美元，四位分析师平均预估为8638万美元，同比变化+4.4% [2] - 专有产品VIVITROL销售额1.119亿美元，四位分析师平均预估为1.0819亿美元，同比变化+9.6% [2] - 关键商业产品VUMERITY销售额3520万美元，三位分析师平均预估为3427万美元，同比变化+9% [2] - 长效INVEGA产品制造和特许权收入7870万美元，两位分析师平均预估为7742万美元，同比变化-75.5% [2] 盈利情况 - 2024年第二季度每股收益（EPS）为0.72美元，去年同期为0.55美元，低于共识预期的0.73美元，带来-1.37%的惊喜 [1] 股价表现 - 过去一个月公司股价回报率为+3.4%，而Zacks标普500综合指数变化为+1.8% [3] 股票评级 - 公司股票目前Zacks排名为3（持有），表明短期内表现可能与大盘一致 [3]