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阿尔凯默斯(ALKS)
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Alkermes(ALKS) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-01 11:05
总营收数据变化 - 2025年第一季度总营收3.065亿美元,2024年同期为3.504亿美元[1][2] GAAP净收入与每股收益情况 - 2025年第一季度GAAP净收入2250万美元,2024年同期为3680万美元[1][3] - 2025年第一季度摊薄后GAAP每股收益0.13美元[1] VIVITROL业务线营收变化 - 2025年第一季度VIVITROL营收1.01亿美元,2024年同期为9770万美元[2][5] ARISTADA业务线营收变化 - 2025年第一季度ARISTADA营收7350万美元,2024年同期为7890万美元[2][4] LYBALVI业务线营收与处方量变化 - 2025年第一季度LYBALVI营收7000万美元,较2024年第一季度收入和处方量分别增长23%和22%[2][12] VUMERITY业务线制造和特许权使用费收入 - 2025年第一季度VUMERITY制造和特许权使用费收入2780万美元[13] XEPLION等业务线特许权使用费收入 - 2025年第一季度XEPLION、INVEGA TRINZA/TREVICTA和INVEGA HAFYERA/BYANNLI特许权使用费收入1770万美元[13] 现金、现金等价物和总投资变化 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和总投资为9.162亿美元,2024年12月31日为8.248亿美元[8] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和总投资为916,206千美元,较2024年12月31日的824,816千美元增长11.08%[26] 公司财务预期情况 - 公司重申2025年财务预期[1][9] 应收账款变化 - 截至2025年3月31日,应收账款为318,703千美元,较2024年12月31日的389,733千美元下降18.23%[26] 存货变化 - 截至2025年3月31日,存货为183,438千美元,较2024年12月31日的182,887千美元增长0.30%[26] 总资产变化 - 截至2025年3月31日,总资产为2,081,977千美元,较2024年12月31日的2,055,567千美元增长1.28%[26] 应计销售折扣、折让和准备金变化 - 截至2025年3月31日,应计销售折扣、折让和准备金为249,795千美元,较2024年12月31日的272,452千美元下降8.32%[26] 其他流动负债变化 - 截至2025年3月31日,其他流动负债为193,935千美元,较2024年12月31日的192,747千美元增长0.62%[26] 其他长期负债变化 - 截至2025年3月31日,其他长期负债为126,664千美元,较2024年12月31日的125,391千美元增长1.01%[26] 股东权益总额变化 - 截至2025年3月31日,股东权益总额为1,511,583千美元,较2024年12月31日的1,464,977千美元增长3.18%[26] 负债和股东权益总额变化 - 截至2025年3月31日,负债和股东权益总额为2,081,977千美元,较2024年12月31日的2,055,567千美元增长1.28%[26] 流通在外普通股变化 - 截至2025年3月31日,流通在外普通股为164,853千股,较2024年12月31日的162,177千股增长1.65%[26]
Alkermes plc Reports First Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-05-01 11:00
核心观点 - 公司2025年第一季度总收入为3 065亿美元,同比下降12 5%,主要受制造和特许权收入减少影响 [3][9] - 公司GAAP净利润为2 250万美元,摊薄每股收益0 13美元,较去年同期下降38 8% [4][9] - 公司重申2025年全年财务预期,现金及投资总额增至9 162亿美元,环比增长11 1% [12][13] - ALKS 2680(新型口服食欲素2受体激动剂)研发进展顺利,已完成发作性睡病1型的2期试验入组,预计三季度公布顶线数据 [2] 财务表现 收入 - 总营收3 065亿美元(2024年同期3 504亿美元),其中专有产品净销售额2 445亿美元(同比增长4 7%) [3] - LYBALVI®收入7 000万美元,同比增长22 8%,处方量增长22% [5][10] - VIVITROL®收入1 010亿美元,同比增长3 4% [6] - ARISTADA®收入7 350万美元,同比下降6 8% [5] - 制造和特许权收入6 201万美元(同比减少47%),其中VUMERITY®特许权收入2 780万美元 [11] 盈利能力 - GAAP持续经营业务净利润2 246万美元(2024年同期3 895万美元) [4][24] - 调整后EBITDA为4 558万美元(2024年同期8 179万美元) [24] - 研发支出7 181万美元(同比增长6 2%),销售及行政支出1 717亿美元(同比下降4 5%) [8] 研发进展 - ALKS 2680治疗发作性睡病1型的2期试验Vibrance-1已完成入组,顶线数据预计2025年三季度公布 [2] - 发作性睡病2型的2期试验Vibrance-2预计年中完成入组,特发性嗜睡症的2期试验Vibrance-3已启动 [2] - 公司正为ALKS 2680的3期临床试验做准备,认为该药物有望改变中枢嗜睡障碍治疗格局 [2] 资产负债表 - 现金及投资总额9 162亿美元(2024年末8 248亿美元),应收账款3 187亿美元 [12][25] - 总资产20 82亿美元,股东权益15 12亿美元 [25] 公司背景 - 全球神经科学领域生物制药企业,商业化产品涵盖酒精依赖、精神分裂症等适应症 [16] - 管线包括发作性睡病、特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床前及临床阶段候选药物 [16]
New Survey Provides Insights into Diagnosis and Treatment Journey for People Living With Alcohol Use Disorder (AUD)
Prnewswire· 2025-04-30 11:00
酒精使用障碍(AUD)诊断与治疗现状 - 美国2023年数据显示约2800万18岁以上成年人患有AUD,但仅200万人接受治疗[2] - AUD诊断常由负面事件触发:47%因急诊就诊或酒驾等事故确诊,仅28%通过常规筛查发现[2][6] - 79%患者在确诊时产生负面情绪,包括恐惧(38%)、羞耻(33%)等[2][3] 治疗动机与方式 - 83%受访者认为仅靠意志力难以控制AUD[6] - 治疗主要动机包括:身体健康恶化(39%)、心理健康影响(38%)及医疗建议(36%)[6] - 当前治疗方式多样:处方药(50%)、行为疗法(46%)、支持小组(43%)等[6] 医疗系统参与度 - 33%患者由成瘾专家确诊,26%通过初级保健医生诊断[6] - 80%患者与医生讨论过处方药治疗,其中50%因医生推荐选择当前用药[6] - 常规医疗访问中的筛查诊断率仅为28%[6] 治疗效果与患者反馈 - 治疗对生活产生广泛积极影响:改善身体健康(61%)、生活质量(60%)及亲子关系(60%)[6] - 当前治疗者满意度达96%,96%表示有持续治疗动力[6] - 临床专家强调AUD是可诊断、可治疗的医学病症,需加强早期筛查[2] 研究方法与背景 - 调查由Harris Poll于2024年8月实施,覆盖300名21-64岁AUD确诊患者[7] - 误差范围为±5.6个百分点(95%置信水平)[7] - 发起方Alkermes公司专注于神经系统疾病药物开发,包括酒精依赖治疗领域[9]
Alkermes to Report First Quarter Financial Results on May 1, 2025
Prnewswire· 2025-04-17 20:00
公司财务会议安排 - 公司将于2025年5月1日周四上午8点(美国东部时间,英国夏令时下午1点)举行电话会议和网络直播,讨论第一季度财务结果 [1] - 网络直播播放器和配套幻灯片可在公司网站投资者板块(www.alkermes.com)访问,美国拨打+1 877 407 2988,国际拨打+1 201 389 0923参与电话会议,活动结束约两小时后可在公司网站观看网络直播回放 [2] 公司概况 - 公司是一家全球生物制药公司,致力于神经科学领域创新药物研发,拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的自有商业产品组合,以及针对包括发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床和临床前候选药物管线 [3] - 公司总部位于爱尔兰,在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心,在俄亥俄州设有制造工厂 [3] 公司联系方式 - 投资者关系联系人为Jamie Constantine,电话+1 781 873 2402 [4]
Alkermes to Participate in the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Prnewswire· 2025-04-02 20:00
文章核心观点 公司管理层将参加即将举行的医疗会议网络直播小组讨论,直播可在公司官网投资者板块观看并会存档14天 [1] 公司信息 - 公司是一家全球生物制药公司,致力于神经科学领域创新药物开发 [2] - 公司拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的自有商业产品组合 [2] - 公司有针对神经系统疾病(包括发作性睡病和特发性嗜睡症)的临床和临床前候选药物管线 [2] - 公司总部位于爱尔兰,在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心,在俄亥俄州设有制造工厂 [2] 会议信息 - 公司管理层将参加2025年4月9日星期三美国东部时间上午11:45(英国夏令时下午4:45)举行的第24届Needham虚拟医疗会议的网络直播小组讨论 [1] - 讨论主题为“食欲素受体激动剂在睡眠-觉醒障碍中的开发” [1] - 直播可在www.alkermes.com的投资者板块访问,并将存档14天 [1] 联系方式 - 公司投资者关系联系人是Jamie Constantine,联系电话为+1 781 873 2402 [3]
Alkermes Begins Idiopathic Hypersomnia Study on ALKS 2680
ZACKS· 2025-04-02 14:35
文章核心观点 - 公司启动ALKS 2680治疗发作性睡病的II期研究,该药物也在针对发作性睡病1型和2型进行研究,若获批可满足医疗需求但会面临竞争 [1][6][7] ALKS 2680的Vibrance - 3研究情况 - 公司启动评估新型口服食欲素2受体激动剂ALKS 2680治疗成人发作性睡病的II期Vibrance - 3研究 [1] - 双盲、安慰剂对照研究将评估ALKS 2680与安慰剂相比的安全性和有效性,主要终点是检查不同剂量水平下ALKS 2680治疗是否比单独使用安慰剂更能降低嗜睡程度 [2] - 参与者将随机接受三种剂量(10 mg、14 mg或18 mg)的ALKS 2680或安慰剂,每日一次,持续八周;次要终点是发作性睡病严重程度量表评分的变化和不良事件发生率 [3] ALKS股价表现 - 年初至今,公司股价上涨13.1%,而行业涨幅为2.4% [4] ALKS 2680的其他研究情况 - ALKS 2680也在开发用于治疗发作性睡病1型和2型,Vibrance - 1研究针对发作性睡病1型成人患者,Vibrance - 2研究评估其与安慰剂相比在发作性睡病2型成人患者中的安全性和有效性 [6] - 两项研究的数据预计在2025年下半年公布,若成功开发并获批,ALKS 2680可满足发作性睡病1型、2型及发作性睡病的医疗需求 [7] ALKS 2680潜在竞争情况 - 若获批,ALKS 2680可能面临Axsome的Sunosi竞争,该药物目前在美国市场用于治疗发作性睡病,且有多项标签扩展研究正在进行 [8] - Jazz的其他睡眠障碍药物Xyrem和Xywav也占据强大市场份额 [9] ALKS评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [10] - 生物技术领域排名更好的股票是Krystal Biotech,目前Zacks排名为2(买入) [10] Krystal Biotech情况 - 过去60天,Krystal Biotech 2025年每股收益预期从5.40美元增至7.06美元,2026年从9.15美元增至11美元 [11] - 年初至今,Krystal Biotech股价上涨11.5%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜为3.29% [11]
Alkermes Announces Initiation of Vibrance-3 Phase 2 Study Evaluating ALKS 2680 for the Treatment of Idiopathic Hypersomnia
Prnewswire· 2025-04-01 11:00
文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance - 3二期临床研究,评估ALKS 2680治疗成人特发性嗜睡症(IH)的安全性和有效性,该研究基于此前一期b概念验证研究的积极数据,有望为IH患者提供新治疗选择 [1][2] 分组1:ALKS 2680相关信息 - ALKS 2680是新型口服选择性食欲素2受体(OX2R)激动剂,正开发用于每日一次治疗发作性睡病1型、2型和特发性嗜睡症 [1][4] - 此前已在健康志愿者和发作性睡病1型、2型及IH患者中进行一期研究,目前正在进行Vibrance - 1、Vibrance - 2和Vibrance - 3二期研究 [4] 分组2:Vibrance - 3研究详情 - 是二期随机双盲剂量范围探索性安慰剂对照研究,评估ALKS 2680治疗成人IH的安全性和有效性 [2] - 参与者随机接受三种剂量(10 mg、14 mg或18 mg)的ALKS 2680或安慰剂,每日一次,持续八周 [2] - 主要终点是评估服用ALKS 2680的参与者与仅服用安慰剂的参与者相比,嗜睡程度是否有更大降低,以爱泼沃斯嗜睡量表(ESS)评分变化衡量;次要终点包括特发性嗜睡症严重程度量表(IHSS)评分变化和不良事件发生率 [2] - 预计在美国、澳大利亚和欧洲的多个地点招募约96名IH患者,完成研究的参与者有资格继续参加长期开放标签安全性研究(NCT06767683) [2] 分组3:特发性嗜睡症(IH)信息 - IH是罕见慢性神经睡眠障碍,特征是尽管睡眠时间正常但白天过度嗜睡,常见症状包括严重睡眠惰性、无恢复感的小睡、疲劳和认知功能障碍,其潜在神经病理学未知 [5] - 美国约有40,000人受IH影响 [5] 分组4:公司信息 - 公司是全球生物制药公司,致力于神经科学领域创新药物开发,拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合,以及针对发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床和临床前候选药物管线 [6] - 公司总部位于爱尔兰,在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心,在俄亥俄州设有制造工厂 [6]
New National Survey of Healthcare Providers Offers Insights Into the Dynamic and Challenging Treatment Journey for People Living With Schizophrenia or Bipolar I Disorder
Prnewswire· 2025-03-27 11:00
文章核心观点 - 对医疗服务提供者的调查显示,他们在治疗精神分裂症和双相I型障碍患者时,优先考虑长期症状控制、治疗一致性和生活质量,且用药切换频繁会对患者产生负面影响 [1][2][4] 疾病相关 - 精神分裂症影响约1.1%的美国人口,有阳性和阴性症状;双相I型障碍影响约1%的美国成年人口,以至少一次躁狂发作为特征 [3][5] 调查情况 - 调查于2024年9月19 - 27日由哈里斯民意调查公司在美国进行,对象为127名精神科医生和126名护士从业者/医师助理,他们每月至少看10名双相I型障碍患者和2名精神分裂症患者 [5] 患者情况 - 66%的医疗服务提供者认为其双相I型障碍患者总体生活质量良好或优秀,21%认为精神分裂症患者总体生活质量良好或优秀 [2] - 双相I型障碍患者平均58%服用情绪稳定剂、53%服用口服抗精神病药等;精神分裂症患者平均69%服用口服抗精神病药、27%服用长效注射抗精神病药等 [2] - 双相I型障碍患者一生平均换药7次,精神分裂症患者一生平均换药8次 [4] 医疗服务提供者担忧 - 对于双相I型障碍患者,医疗服务提供者最担心患者长期坚持用药(36%)、躁狂症状发作频率(32%)和抑郁症状发作频率(31%) [2] - 对于精神分裂症患者,最担心患者按处方用药(41%)、长期坚持用药(41%)和独立完成日常生活活动的能力(38%) [2] 换药原因及影响 - 患者换药最常见原因是觉得药物无效(82%)和无法忍受副作用(81%) [4] - 77%的受访者认为频繁换药会损害患者生活质量,76%认为会增加长期症状控制难度 [4] 新治疗选择态度 - 31%的受访者倾向尽快探索并采用最新治疗进展,59%倾向等待更多信息,10%在纳入护理标准前不太可能尝试 [4] - 使医疗服务提供者更可能探索和采用新治疗的因素是加入临床指南(68%)和可通过公共或私人保险获得(65%) [4] 治疗选择考虑因素 - 选择治疗方案时,最重要的三个考虑因素是患者能否按处方用药(15%)、治疗是否有广泛临床试验研究支持(15%)和其他患者的治疗经验(13%) [4] 治疗重要结果 - 成功治疗患者疾病最重要的三个结果是症状发作频率降低(44%)、能够独立完成日常生活活动(38%)和长期坚持用药(30%) [4] 治疗效果衡量 - 医疗服务提供者认为治疗控制症状(双相I型障碍98%、精神分裂症97%)、改善患者生活质量(双相I型障碍96%、精神分裂症94%)等方面绝对必要或非常重要 [4] 其他观点 - 98%的医疗服务提供者认为患者生活质量与症状管理在治疗效果方面同样重要,97%经常寻找能减少患者同时服用药物数量的治疗方案 [4] 公司信息 - 艾尔建美制药公司是一家全球生物制药公司,致力于神经科学领域创新药物研发,有治疗酒精依赖等疾病的产品组合和在研管线 [8] 调查机构信息 - 哈里斯民意调查公司是全球咨询和市场研究公司,与客户在企业声誉、品牌战略等三个主要领域合作,自1963年起跟踪公众意见等 [9]
Will Alkermes' Proprietary Drugs Aid Growth Amid Stiff Competition?
ZACKS· 2025-03-25 17:46
文章核心观点 - 公司自有产品表现稳定,ALKS 2680研发进展良好,有望在2025年保持发展势头,但面临激烈竞争和产品销售营收不足的风险 [8][9][10] 自有产品情况 - 公司自有产品Vivitrol、Aristada和Lybalvi稳步增长,推动公司发展 [1] - 2024年自有产品组合销售额达10.8亿美元,同比增长18%,预计2025年营收在10.9 - 11.5亿美元 [2] - 2025年Vivitrol净销售额预计在4.4 - 4.6亿美元,Aristada销售额预计在3.35 - 3.55亿美元,Lybalvi销售额预计在3.2 - 3.4亿美元 [3] 股价表现 - 年初至今,公司股价上涨20.9%,而行业涨幅为6% [4] 其他管线进展 - 公司正在开发用于治疗发作性睡病1型和2型以及特发性嗜睡症的ALKS 2680,相关研究数据预计2025年下半年公布,还计划启动另一项针对特发性嗜睡症的二期研究 [5][6] 面临的竞争 - 许多公司已开发治疗精神分裂症和双相I型障碍的药物,潜在获批的治疗方法可能对公司构成威胁 [9] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有),生物技术领域一些排名更好的股票有吉利德科学、Dynavax Technologies和Krystal Biotech,目前Zacks排名均为2(买入) [11] 相关股票表现 - 过去60天,吉利德科学2025年每股收益预期从7.53美元增至7.87美元,2026年从7.76美元增至8.27美元,年初至今股价上涨15.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期幅度为19.47% [12] - 过去60天,Dynavax Technologies 2025年每股收益预期从32美分增至33美分,2026年从49美分增至57美分,年初至今股价上涨8.4%,过去四个季度中三个季度盈利超预期,平均超预期幅度为9.58% [13] - 过去60天,Krystal Biotech 2025年每股收益预期从5.50美元增至7.06美元,2026年从9.15美元增至11美元,年初至今股价上涨24.2%,过去四个季度中三个季度盈利超预期,平均超预期幅度为3.29% [14]
Why Is Alkermes (ALKS) Down 6.6% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2025-03-14 16:36
文章核心观点 - 探讨Alkermes在下次财报发布前负面趋势是否延续或迎来突破,分析近期投资者和分析师反应及财报催化剂 [1] 分组1:Alkermes情况 - 上次财报发布约一个月,股价下跌6.6%,表现优于标普500指数 [1] - 过去一个月盈利预测修正停滞,共识预测变动-25% [2] - 成长评分A,动量评分D,价值评分B,综合VGM评分为A [3] - Zacks排名为3(持有),预计未来几个月股票回报符合预期 [4] 分组2:Vertex Pharmaceuticals情况 - 过去一个月股价上涨8.7%,2024年12月季度财报发布已超一个月 [5] - 上季度营收29.1亿美元,同比增长15.7%,每股收益3.98美元,去年同期为4.20美元 [5] - 本季度预计每股收益4.19美元,较去年同期变动-12%,Zacks共识预测过去30天变动+1.5% [6] - Zacks排名为3(持有),VGM评分为F [6]